Полисорб при сахарном диабете инструкция по применению

Действующее вещество:

  Кремния диоксид коллоидный (Silicium dioxide colloidal)

Фармакологическая группа

• Энтеросорбирующее средство [Адсорбенты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
• B19 Вирусный гепатит неуточненный
• K59.1 Функциональная диарея
• K63.8.0* Дисбактериоз
• N18 Хроническая почечная недостаточность
• R17 Неуточненная желтуха
• T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
• T50.9.0* Отравление алкалоидами
• T51 Токсическое действие алкоголя
• T56.9 Токсическое действие металла неуточненного
• T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества
• T78.4 Аллергия неуточненная
• Y57 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других и неуточненных лекарственных средств и медикаментов
• Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
• Z57 Профессиональная подверженность факторам риска

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	1 пак.
активное вещество:
кремния диоксид коллоидный

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	1 банка
активное вещество:
кремния диоксид коллоидный

Описание лекарственной формы

Легкий аморфный белый или белый с голубоватым оттенком порошок без запаха. При взбалтывании с водой образует взвесь.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — адаптогенное, дезинтоксикационное, адсорбирующее.

Фармакодинамика

Полисорб^® МП (медицинский пероральный) — неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO₂. Сорбционная емкость препарата при внутреннем употреблении равна 300 м²/г.

Полисорб^® МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.

Полисорб^® МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Полисорб^® МП не расщепляется и не всасывается в ЖКТ и выделяется в неизмененном виде.

Показания препарата Полисорб МП

острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;

острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);

гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;

острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;

пищевая и лекарственная аллергия;

гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);

жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ;

атония кишечника;

индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, приеме препарата Полисорб^® МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

Взаимодействие

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Способ применения и дозы

Внутрь, только в виде водной суспензии!

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4–1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС.

Средняя суточная доза для взрослых — 0,1–0,2 г/кг (6–12 г).

Кратность приема — 3–4 раза в течение суток.

Максимальная суточная доза у взрослых — 0,33 г/кг.

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Таблица

Масса тела пациента, кг	Дозировка	Объем воды, мл
до 10	0,5–1,5 ч.ложки/сут	30–50
11–20	1 ч.ложка без «горки» на 1 прием	30–50
21–30	1 ч.ложка с «горкой» на 1 прием	50–70
31–40	2 ч.ложки с «горкой» на 1 прием	70–100
41–60	1 ст.ложка с «горкой» на 1 прием	100
более 60	1–2 ст.ложки с «горкой» на 1 прием	100–150

1 ч.ложка с «горкой» — 1 г препарата; 1 ст.ложка с «горкой» — 3 г препарата.

При пищевой аллергии препарат следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи, суточную дозу препарата разделяют в течение дня на 3 приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания. Курс лечения при острых интоксикациях — 3–5 дней; при аллергических заболеваниях и хронических интоксикациях — до 10–14 дней. Повторение курса лечения возможно через 2–3 нед, по рекомендации врача.

Особенности применения препарата Полисорб^® МП при различных состояниях и заболеваниях

Пищевые токсикоинфекции и острые отравления

Лечение следует начинать в первые часы или первый день болезни!

Промыть желудок 0,5–1% взвесью препарата Полисорб^® МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 ч, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг по 2–3 раза в день.

При необходимости лечение продлевают еще на 3–5 дней.

Острые кишечные инфекции

Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб^® МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими методами терапии.

В первые сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1 ч. Суточная доза — 0,2 г/кг.

Во вторые сутки лечения суточная доза дается за 4 приема, в промежутках между приемами пищи и других лекарств. Продолжительность лечения — 3–5 дней.

При наличии клинического эффекта можно ограничиться этим курсом или, при необходимости, продолжить лечение еще 2–3 дня.

Лечение вирусного гепатита

В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб^® МП применяется как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.

Хроническая почечная недостаточность

Курсы лечения препаратом Полисорб^® МП составляют 25–30 дней в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг. Курсы можно повторять с интервалом 2–3 нед.

Алкоголизм, наркомания

Полисорб^® МП используется для лечения алкогольных абстинентных синдромов, в дозе 0,2 г/кг/сут, в течение 5–10 дней.

Дерматология

Курс лечения при псориазе и экземе 14–21 день, а при других дерматозах — 10–14 дней.

Аллергические заболевания

В случаях острой лекарственной и пищевой аллергии предварительно промывают желудок и кишечник 0,5–1% взвесью препарата Полисорб^® МП. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой.

Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии накануне и на фоне обострения поллинозов и других атопий.

Суточная доза — 0,2 г/кг, до наступления клинического эффекта.

Показано включение препарата Полисорб^® МП в комплексную терапию при острой и рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, бронхиальной астме, поллинозе и, особенно, атопическом дерматите.

Длительность курса зависит от стойкости клинических проявлений и составляет, в среднем, 5–10 дней.

Лечение и предупреждение гестозов

Суточная доза препарата Полисорб^® МП в профилактических целях — 0,1 г/кг, а в лечебных — 0,15–0,2 г/кг.

Продолжительность курса лечения в обоих случаях — 10–14 дней. Курсы можно повторять через 10–14 дней.

Лечение и профилактика заболеваний, связанных с развитием атеросклероза.

Рекомендуется применять Полисорб^® МП у больных с заболеваниями, обусловленными развитием атеросклероза, в дозе 0,1–0,15 г/кг/сут в течение 1–1,5 мес.

Для профилактики атеросклероза, особенно у лиц, страдающих гиперхолестерин- и липидемиями, Полисорб^® МП используется в тех же дозах и в те же сроки. При необходимости курсы можно повторять через 1–1,5 мес.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. По 1/2/3/6/10/12 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пакетов одноразового использования в картонную пачку. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку.

По 50 г в пакеты двойные ПЭ или по 5/10 кг в пакеты двойные ПЭ (для стационаров). Пакеты 50 г помещают в картонную пачку.

Также по 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банки из полистирола, ПЭ или ПЭТ, укупоренные крышками из аналогичных материалов. Банку помещают в картонную пачку или упаковывают в термоусадочную пленку по 5 и 10 шт.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии: АО «Полисорб». Россия, 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, 14.

Тел./факс: (351) 778-51-26; 278-19-89; тел.: 8-800-100-19-89 (звонок по России бесплатный).

e-mail: info@polisorb.com

www.polisorb.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Полисорб МП

При температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости. Срок хранения суспензии не более 48 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полисорб МП

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

28.07.2023

Дата согласования: 28.07.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	1 г
действующее вещество:
кремния диоксид коллоидный	1 г

Фармакологическое действие

Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.

Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, Хс и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

• острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
• острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• профилактика интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.

• аллергия на кремния диоксид коллоидный;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (ноющая боль в верхней части живота, постоянная изжога, снижение аппетита);
• кровотечения из ЖКТ (рвота с кровью в виде кофейной гущи и темный стул);
• атония кишечника (задержка стула на ≥72 ч, боль и вздутие в животе, слабость);
• индивидуальная непереносимость препарата.

Полисорб МП допускается применять во время беременности и грудного вскармливания.

Если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью, перед началом применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, только в виде водной суспензии.

Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4–1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета. Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС.

Средняя суточная доза для взрослых — 0,1–0,2 г/кг (6–12 г).

Максимальная суточная доза у взрослых — 0,33 г/кг (20 г).

Кратность приема — 3–4 раза в течение суток.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на 3 приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях — 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях — до 10–14 дней.

Повторные курсы проводят спустя 2–3 нед по рекомендации врача.

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Таблица

* 1 ч.ложка с горкой — 1 г препарата.

** 1 ст.ложка с горкой — 2,5–3 г препарата.

Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях

Пищевые токсикоинфекции и острые отравления. Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 ч, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг по 2–3 раза в день.

Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения.

В 1-е сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1 ч.

Во 2-е сутки лечения суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения — 3–5 дней.

Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяется как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.

Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронической пищевой аллергии рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой.

Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне и на фоне обострения поллинозов и других атопий.

ХПН. Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 нед.

Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, приеме препарата Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, следует проконсультироваться с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в т.ч. на не перечисленные в листке-вкладыше. Пациент также может сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза.

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.

http://pharm.am

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

http://www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской республики.

http://pharm.kg

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

http://roszdravnadzor.ru

Свежеприготовленную суспензию препарата следует принимать за 1 ч до еды или приема других лекарств.

Особые группы пациентов

Дети и подростки. Возрастных ограничений для применения препарата Полисорб МП нет. Доза препарата для детей и подростков подбирается в зависимости от массы тела (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 1/2/3/6/10/12 г в пакетах одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 50 г в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.

По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пак. одноразового использования или пакет по 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листки-вкладыши вкладываются согласно количеству пакетов.

По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола, ПЭ или ПЭТ, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3–20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок. Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей ее приподнимать. Листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.

Для стационаров: по 5/10 кг в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.

Держатель регистрационного удостоверения/производитель. Акционерное общество «Полисорб» (АО «Полисорб»), РФ. 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, 14.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения. АО «Полисорб», РФ. 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, 14.

Тел.: (800) 100-19-89; факс: (351) 778-51-26.

E-mail: info@polisorb.com