28.07.2023
Описание препарата Полисорб МП (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 28.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A04 Другие бактериальные кишечные инфекции
- A05 Другие бактериальные пищевые отравления
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A08 Вирусные и другие уточненные кишечные инфекции
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41 Другая септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- K59.1 Функциональная диарея
- K63.8.0* Дисбактериоз
- L50 Крапивница
- N18 Хроническая почечная недостаточность
- R17 Неуточненная желтуха
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T56 Токсическое действие металлов
- T57 Токсическое действие других неорганических веществ
- T65 Токсическое действие других и неуточненных веществ
- T78.4 Аллергия неуточненная
- X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами
- Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты
- Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
- Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
- Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
- Z88 В личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам
Состав
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 г |
| действующее вещество: | |
| кремния диоксид коллоидный | 1 г |
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: легкий белый или белый с голубоватым оттенком, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
детоксицирующее, адсорбирующее.
Фармакодинамика
Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.
Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, Хс и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Показания
- острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
- острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
- гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
- острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
- профилактика интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.
Противопоказания
- аллергия на кремния диоксид коллоидный;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (ноющая боль в верхней части живота, постоянная изжога, снижение аппетита);
- кровотечения из ЖКТ (рвота с кровью в виде кофейной гущи и темный стул);
- атония кишечника (задержка стула на ≥72 ч, боль и вздутие в животе, слабость);
- индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Полисорб МП допускается применять во время беременности и грудного вскармливания.
Если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью, перед началом применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, только в виде водной суспензии.
Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4–1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета. Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС.
Средняя суточная доза для взрослых — 0,1–0,2 г/кг (6–12 г).
Максимальная суточная доза у взрослых — 0,33 г/кг (20 г).
Кратность приема — 3–4 раза в течение суток.
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на 3 приема.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях — 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях — до 10–14 дней.
Повторные курсы проводят спустя 2–3 нед по рекомендации врача.
Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
Таблица
| Вес пациента, кг | Дозировка | Объем воды, мл |
| до 10 | 0,5–1,5 ч.ложки в сутки | 30–50 |
| 11–20 | 1 ч.ложка без горки на 1 прием | 30–50 |
| 21–30 | 1 ч.ложка с горкой* на 1 прием | 50–70 |
| 31–40 | 2 ч.ложки с горкой на 1 прием | 70–100 |
| 41–60 | 1 ст.ложка с горкой** на 1 прием | 100 |
| >60 | 1–2 ст.ложки с горкой на 1 прием | 100–150 |
* 1 ч.ложка с горкой — 1 г препарата.
** 1 ст.ложка с горкой — 2,5–3 г препарата.
Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях
Пищевые токсикоинфекции и острые отравления. Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 ч, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг по 2–3 раза в день.
Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения.
В 1-е сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1 ч.
Во 2-е сутки лечения суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения — 3–5 дней.
Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяется как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.
Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронической пищевой аллергии рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой.
Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне и на фоне обострения поллинозов и других атопий.
ХПН. Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 нед.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.
При длительном, более 14 дней, приеме препарата Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, следует проконсультироваться с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в т.ч. на не перечисленные в листке-вкладыше. Пациент также может сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
http://pharm.am
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
http://www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской республики.
http://pharm.kg
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
http://roszdravnadzor.ru
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном применении препарата Полисорб МП с другими ЛС возможно снижение их эффективности.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены, однако это не исключает вероятность возникновения нежелательных реакций. Если пациент принял препарата Полисорб МП больше, чем следовало, следует обратиться к лечащему врачу.
Особые указания
Свежеприготовленную суспензию препарата следует принимать за 1 ч до еды или приема других лекарств.
Особые группы пациентов
Дети и подростки. Возрастных ограничений для применения препарата Полисорб МП нет. Доза препарата для детей и подростков подбирается в зависимости от массы тела (см. «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 1/2/3/6/10/12 г в пакетах одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 50 г в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.
По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пак. одноразового использования или пакет по 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листки-вкладыши вкладываются согласно количеству пакетов.
По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола, ПЭ или ПЭТ, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3–20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок. Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей ее приподнимать. Листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.
Для стационаров: по 5/10 кг в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения/производитель. Акционерное общество «Полисорб» (АО «Полисорб»), РФ. 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, 14.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения. АО «Полисорб», РФ. 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, 14.
Тел.: (800) 100-19-89; факс: (351) 778-51-26.
E-mail: info@polisorb.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости. Срок хранения суспензии не более 48 ч.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Полисорб МП (Polisorb MP) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Полисорб МП
✅ Применение препарата Полисорб МП
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Полисорб МП
(Polisorb MP)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07BC
(Адсорбирующие кишечные препараты другие)
Лекарственная форма
| Полисорб МП |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 50 г: пакеты 1 шт. рег. №: Р N001140/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полисорб МП
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь легкий, белый или белый с голубоватым оттенком, без запаха; при взбалтывании с водой образует взвесь.
50 г — Пакеты двойные полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неорганический неселективный полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0.09 мм и с химической формулой SiO2. Обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
После приема внутрь активное вещество не расщепляется и не всасывается в ЖКТ. Выводится из организма в неизмененном виде
Показания активных веществ препарата
Полисорб МП
Острые и хронические интоксикации различной этиологии у детей и взрослых; острые кишечные инфекции различной этиологии, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии); гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией; острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов; пищевая и лекарственная аллергия; гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность); жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Доза и схема применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции, диспепсия, запор.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; атония кишечника; индивидуальная непереносимость препарата, содержащего кремния диоксид коллоидный.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Разрешено применение при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Разрешено применение при нарушении функции почек.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
При длительном приеме (более 14 дней) возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и препаратов, содержащих кальций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно снижение терапевтического эффекта последних.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Полисорб МП
МНН: Кремния диоксид коллоидный
Производитель: АО «Полисорб»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие кишечные адсорбенты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019342
Информация о регистрации в РК:
10.10.2017 — 10.10.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Полисорб МП
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Один грамм препарата содержит
активное вещество — кремния диоксид коллоидный 1,0 г
Описание
Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок без запаха и вкуса. При взбалтывании с водой образует взвесь.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.
Код АТХ А07ВС
Фармакологические свойства
Полисорб МП (медицинский пероральный) — неорганический, неселектив-ный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2.
Фармакокинетика
Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Полисорб МП обладает сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные вещества и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Показания к применению
В лечебных целях:
— острые и хронические интоксикации различного происхождения, ост-рые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов
— острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсико-инфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии)
— гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией
— пищевая и лекарственная аллергия
— гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гипер-азотемия (хроническая почечная недостаточность).
В целях профилактики:
— жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств
Способ применения и дозы
Взрослым и детям внутрь только в виде водной суспензии!
Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4 — 1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств. Перед употреблением суспензию следует взболтать!
Взрослым. Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г/кг массы тела (6-12г). Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.
Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г/кг массы тела (20 г).
Детям. Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
Таблица подсчета суточной дозы для детей
|
Масса тела пациента в кг |
Суточная доза в г |
||
|
минимальная |
средняя |
максимальная |
|
|
10,0 |
1,0 |
1,5 |
2.0 |
|
15,0 |
1,5 |
2,25 |
3,0 |
|
20,0 |
2,0 |
3,0 |
4,0 |
|
25,0 |
2,5 |
3,75 |
5,0 |
|
30,0 |
3,0 |
4,5 |
6,0 |
|
40,0 |
4,0 |
6,0 |
8,0 |
|
50,0 |
5,0 |
7,5 |
10,0 |
|
60,0 |
6,0 |
9,0 |
12,0 |
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лече-ния при острых интоксикациях 3-5 дней, при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.
Особенности применения Полисорб МП при различных заболеваниях.
Пищевая токсикоинфекция и острые отравления. Начинать терапию
рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% взвесью. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.
Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение
в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки — суточная доза принимается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки — суточная доза дается в 4 приема в течение суток, с интервалом 6 часов. Продолжительность лечения 3-5 дней.
Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.
Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% взвесью. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии и накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.
Хроническая почечная недостаточность. Используют курсы лечения в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг массы тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.
С целью профилактики.
Взрослым. Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г/кг массы тела (6-12г).
Детям. Средняя суточная доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см.выше таблицу)
Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток
Курс приема 7-10 дней
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции, диспепсия, запор.
При длительном, более 14 дней, приеме возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.
Противопоказания
-
язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в фазе обострения
-
кровотечения из желудочно–кишечного тракта
-
атония кишечника
-
индивидуальная непереносимость препарата
-
вес ребенка до 10 кг
Лекарственные взаимодействия
Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Особые указания
Одна чайная ложка Полисорб МП «с верхом» содержит 1 г препарата, одна столовая «с верхом» 2,5-3 г.
Беременность и период лактации
Применение при беременности и в период лактации считается безопасным.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
На способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.
По 1 г или 3 г помещают в пакеты одноразового использования из бумаги упаковочной или других материалов, разрешенных к применению, с термослоем.
По 10 одноразовых пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в пачку из картона.
По 5 или 10 одноразовых пакетов с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках группируют в пакеты из полиэтилена и укладывают в гофрокороб. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, инструкции вкладываются согласно количеству пакетов.
По 12 г, 25 г и 50 г в банки из полимерных материалов или из полиэтилен-терефталата или из других материалов, разрешенных к применению, укупоренные крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или других материалов, разрешенных к применению.
По 5 или 10 банок вместе с равным количеством инструкций по меди-цинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в термоусадочную пленку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Полисорб», Россия, 456652, г.Челябинская область, г.Копейск,
ул. Томская, д.14, тел. (351) 278-19-89, тел/факс (351)778-51-26
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Полисорб», Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству
препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Фурманова, д. 128, офис 16,
телефон: +7 727 279 66 59, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru
| 817758611477977095_ru.doc | 106.5 кб |
| 608250301477978257_kz.doc | 48.46 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Кремния диоксид коллоидный
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Один грамм препарата содержит:
действующее вещество — кремния диоксид коллоидный 1,0 г.
Лёгкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.
Энтеросорбирующее средство
АТХ A07B Кишечные адсорбенты
Фармакодинамика
Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.
- Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
- Острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
- Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
- Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
- Пищевая и лекарственная аллергия;
- Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
- Жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- Атония кишечника;
- Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение препарата Полисорб МП при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.
Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии!
Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4-1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.
Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г). Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.
Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г). Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
Режим дозирования препарата в зависимости от массы тела
| Вес пациента |
Дозировка |
Объем воды |
| до 10 кг | 0,5-1,5 чайные ложки в сутки | 30-50 мл |
| 11-20 кг | 1 чайная ложка «без горки» на 1 прием | 30-50 мл |
| 21-30 кг | 1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием | 50-70 мл |
| 31-40 кг | 2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием | 70-100 мл |
| 41-60 кг | 1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием | 100 мл |
| более 60 кг | 1-2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием | 100-150 мл |
1 чайная ложка «с горкой» — 1 грамм препарата
1 столовая ложка «с горкой» — 2,5-3 грамма препарата.
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.
Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях
1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.
Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% суспензией Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.
2. Острые кишечные инфекции.
Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3-5 дней.
3. Лечение вирусного гепатита.
В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.
4. Аллергические заболевания.
При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1 % суспензией Полисорб МП. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы Полисорб МП по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.
5. Хроническая почечная недостаточность.
Используют курсы лечения препаратом Полисорб МП в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.
Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.
При длительном, более 14 дней, приеме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.
Случаев передозировки при применении препарата Полисорб МП в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.
Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Не отмечено влияние препарата Полисорб МП на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 1/2/3/6/10/12 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем, по 50 г в пакетах двойных из полиэтилена. Этикетку и инструкцию по применению помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.
По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пакетов одноразового использования или пакет 50 г вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.
Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, инструкции вкладываются согласно количеству пакетов.
По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола или полиэтилена, или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки, и вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать. Инструкцию по применению помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки.
Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.
Для стационаров.
По 5/10 кг в пакетах двойных из полиэтилена.
Этикетку и инструкцию по применению помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.
При температуре не выше 30 °C.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.
Срок хранения суспензии не более 48 часов.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-№(000308)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство