Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003511
Торговое наименование препарата
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики полиомиелита
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
1 доза (0,2 мл — 4 капли) содержит:
Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 106,0 ТЦД50, 3 типа не менее 105,5 ТЦД50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ50);
Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.
Описание
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина
Код АТХ
J07BF
Фармакодинамика:
Иммунологические свойства
Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у (90-95)% привитых.
Показания:
Активная профилактика полиомиелита.
Противопоказания:
— Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
— иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);
— беременность;
— гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
— сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;
— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Способ применения и дозы:
Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
|
Прививки |
||||||
|
Вакцинация |
Ревакцинация |
|||||
|
ИПВ |
ППВ |
ППВ |
||||
|
1 |
2 |
3* |
4* |
5* |
6* |
|
|
Возраст ребенка |
3 мес |
4,5 мес |
6 мес |
18 мес |
20 мес |
14 лет |
* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация — ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации — ППВ).
В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):
— дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
— медицинские работники — однократно;
— дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
— лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
— лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
— лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.
Особенности действия препарата при первом приеме
Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.
Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.
Побочные эффекты:
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.
Редко — неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.
Очень редко — у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.
Единичные случаи — как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми — возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Для профилактики ВАПП первые две вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ.
Передозировка:
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Взаимодействие:
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.
Особые указания:
Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки должны быть осмотрены врачом (фельдшером).
В детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита всем детям в группе одновременно.
Следует разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
В семьях, где есть не привитые дети — по возрасту (новорожденные) или имеющие противопоказания к прививкам против полиомиелита, для иммунизации детей, относящихся к целевым группам, следует применять вакцину ИПВ.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения не пригоден к применению.
Меры предосторожности при применении
Вакцина не должна вводиться парентерально!
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 0,2 мл/доза.
Упаковка:
По 2,0 мл (10 доз) во флаконе.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248-03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» — при температуре минус 20 °С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8 °С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 °С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2 года при температуре минус 20 °С и ниже,
6 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) (раствор для приема внутрь, 0.2 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003511
Дата последнего изменения: 28.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для приема внутрь.
Состав
Одна
доза 0,2 мл — 4 капли содержит:
Действующее вещество:
Вирус
полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина тип 1 не менее 106,0 ТЦД50,
тип 3 не менее 105,5 ТЦД50 инфекционных единиц
(ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50);
Вспомогательные вещества:
Магния
хлорид 0,018 г.
Характеристика
Вакцина
представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса
полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек
африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских
зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток
линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде
раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без
видимых посторонних включений.
Показания
Активная
профилактика полиомиелита.
Противопоказания
—
Неврологические
расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной
вакциной;
—
иммунодефицитное
состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия
(прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса
терапии);
—
беременность;
—
гиперчувствительность
к любому компоненту вакцины;
—
сильная реакция
(температура выше 40 °C) или осложнение на предыдущее введение препарата;
—
острые
инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний
— прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии. При
нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после
нормализации температуры;
—
дети,
относящиеся к группам риска*.
С осторожностью
Вакцина
не должна вводиться парентерально!
В
случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после
введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных
симптомов.
В
случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже, чем за
1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям
иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3–4 недели после
операции.
В
связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев
(менее 28 недель гестации) и у детей с респираторной недостаточностью в
анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной
деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48–72 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности противопоказано.
Возможность
и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного
вскармливания не изучалась.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внимание! Вакцина
предназначена только для перорального применения.
Вакцину
применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот
прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать
вакцину водой или какой‑либо другой жидкостью, а также есть или пить в
течение часа после прививки не разрешается.
В
соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических
прививок первая, вторая, третья вакцинации против полиомиелита детям
3 месяцев, 4,5 месяцев, 6 месяцев жизни и первая ревакцинация
против полиомиелита детям 18 месяцев жизни проводятся вакциной для
профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией
по применению ИПВ.
Вторая
и третья ревакцинации против полиомиелита детям 20 месяцев и 6 лет
проводятся вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).
Три
первые прививки составляют курс вакцинации.
|
Прививки |
||||||
|
Вакцинация |
Ревакцинация |
|||||
|
ИПВ |
ИПВ |
ППВ |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5* |
6* |
|
|
Возраст |
3 мес |
4,5 мес |
6 мес |
18 мес |
20 мес |
6 лет |
* Дети,
относящиеся к группе риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными
состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной
опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с
онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную
терапию; дети, рожденные от матерей с ВИЧ‑инфекцией; дети с ВИЧ‑инфекцией;
недоношенные и маловесные дети; дети, находящиеся в домах ребенка) подлежат
второй и третьей ревакцинации против полиомиелита в 20 месяцев и
6 лет вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
Детям
более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в
установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая,
вторая, третья вакцинации и первая ревакцинация — ИПВ, вторая и третья
ревакцинации — ППВ).
Вакцинация
против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится в соответствии с
постановлением главного государственного санитарного врача субъекта Российской
Федерации, которым определяется возраст детей, подлежащих вакцинации, сроки,
порядок и кратность ее проведения.
Побочные действия
Использовались
следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000).
Реакции
(кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после
прививки), как правило, не могут появиться раньше 4‑го дня и более
чем через 30 дней после введения вакцины.
Редко: неспецифические
симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные
с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.
Очень редко:
у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы
или отека Квинке.
Единичные случаи:
как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми — возникновение
вакцино-ассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Прививки
против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС‑вакциной
(АДС или АДС‑М анатоксином), допускается одновременное введение
полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря
профилактических прививок.
Иммуносупрессоры
могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной
вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время
выделения вакцинных вирусов с калом.
Передозировка
Передозировка
не приводит к нежелательным последствиям.
Особые указания
Все
лица, которым должны проводиться профилактические прививки должны быть
осмотрены врачом (фельдшером).
В
детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок
против полиомиелита всем детям в группе одновременно.
Следует
разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком
не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.
Для
ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует
соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать,
горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость
изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
В
семьях, где есть не привитые дети — по возрасту (новорожденные) или имеющие
противопоказания к прививкам против полиомиелита, для иммунизации детей,
относящихся к целевым группам, следует применять вакцину ИПВ.
Удлинение
интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии
медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя
прививками не допускается.
Допускается
сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в
случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.
Все
прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с
указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на
прививку.
Неиспользованная
вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2‑х суток при
температуре от 2 до 8 °C во флаконе, плотно закрытом капельницей или
резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой,
а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при
истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения не
пригоден к применению.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу,
требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для приема внутрь, 0,2 мл/доза.
По
2 мл (10 доз) во флаконах объемом 5 мл из стекла, укупоренных
резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
По
2 мл (10 доз) во флаконах 4R из стекла, укупоренных резиновыми
пробками и завальцованных колпачками комбинированными.
По
10 флаконов помещают в пачку из картона коробочного с инструкцией по
применению.
10 крышек‑капельниц
полимерных с принудительным откапыванием для флаконов или аналогичные по
качеству в пакете из полимерных материалов. Необходимое количество пачек из
картона и соответствующее количество пакетов с крышками‑капельницами
вкладывают в транспортную тару.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В
соответствии с СанПин 3.3686‑21 вакцина хранится: на 1 и
2 уровнях «холодовой цепи» — при температуре минус 20 °C и ниже или
при температуре от 2 до 8 °C включительно. На 3‑м и 4‑м уровнях
«холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C включительно.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В
соответствии с СанПин 3.3686‑21 при температуре от 2 до 8 °C
включительно.
Возможно
транспортирование на 1 и 2 уровнях «холодовой цепи» в пределах от минус
20 °C до 8 °C включительно. При транспортировании вакцины в пределах
от минус 20 °C до 8 °C включительно допускается повторное ее
замораживание до минус 20 °C и ниже (на 2 уровне «холодовой
цепи»).
Срок годности
2 года
при температуре минус 20 °C и ниже,
6 месяцев
при температуре от 2 до 8 °C включительно.
Не
применять препарат по истечении срока годности.
Дата обновления: 20.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов (Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
💊 Состав препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
✅ Применение препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
📅 Условия хранения Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
⏳ Срок годности Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Описание лекарственного препарата
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
(Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BF02
(Вирус полиомиелита — трехвалентный для перорального приема)
Лекарственные формы
| Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов |
Р-р д/приема внутрь 0.1 мл (1 доза): фл. 2 мл (20 доз) 10 шт. рег. №: Р N000181/01 |
|
|
Р-р д/приема внутрь 0.2 мл (1 доза): фл. 2 мл (10 доз) 1 или 10 шт. рег. №: Р N000181/01 |
Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.
Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0.018 г (стабилизатор), канамицин — 30 мкг (консервант).
2 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные.
2 мл (10 доз) — флаконы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.
Показания препарата
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
- активная профилактика полиомиелита.
Режим дозирования
Вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.
Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.
Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочное действие
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
Противопоказания к применению
- неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
- иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);
- плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Особые указания
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.
Передозировка
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Лекарственное взаимодействие
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Условия хранения препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.
Срок годности препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Срок годности при температуре минус 20°С и ниже — 2 года, при температуре от 2° до 8°С — 6 месяцев. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов (ФГБНУ «ФНЦИРИП») им. М. П. Чумакова РАН, Россия
Код ATX: J07BF02 (Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated)
Торговое наименование лекарственного препарата: БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Лекарственная форма
р-р д/према внутрь 0.2 мл/доза: 2 мл (10 доз) фл. 10 шт.
Активное вещество: вакцина полиомиелитная живая (для приема внутрь)(poliomyelitis vaccine live (oral))
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь от желтовато-красного до розово-малинового цвета, прозрачный, без осадка, без видимых посторонних включений.
По 2,0 мл (10 доз) во флаконе. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
1 доза (0,2 мл — 4 капли) содержит:
| живые аттенуированные вирусы полиомиелита | 0.2 мл |
| в т.ч. аттенуированные штаммы Сэбина типа 1 | не менее 106 ТЦД50 |
| в т.ч. аттенуированные штаммы Сэбина типа 3 | не менее 105.5 ТЦД50 |
Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики полиомиелита
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у (90-95) % привитых.
Показания для применения
Активная профилактика полиомиелита.
Способ применения и дозы
Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
| Прививки | ||||||
| Вакцинация | Ревакцинация | |||||
| ИПВ | ППВ | ППВ | ||||
| 1 | 2 | 3* | 4* | 5* | 6* | |
| Возраст ребёнка | 3 мес | 4,5 мес | 6 мес | 18 мес | 20 мес | 14 лет |
* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация — ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации — ППВ).
В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):
- дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
- медицинские работники — однократно;
- дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
- лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
- лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
- лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.
Особенности действия препарата при первом приёме
Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.
Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.
Побочное действие
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.
Редко — неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.
Очень редко — у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.
Единичные случаи — как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми — возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Для профилактики ВАПП первые две вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ.
Меры предосторожности
Вакцина не должна вводиться парентерально!
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72ч.
Противопоказания к применению
- Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
- Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);
- Беременность;
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
- Сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;
- Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Лекарственное взаимодействие
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС- вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.
Передозировка
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Особые указания
Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки должны быть осмотрены врачом (фельдшером).
В детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита всем детям в группе одновременно.
Следует разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
В семьях, где есть не привитые дети — по возрасту (новорожденные) или имеющие противопоказания к прививкам против полиомиелита, для иммунизации детей, относящихся к целевым группам, следует применять вакцину ИПВ.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения не пригоден к применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия и сроки хранения
.
Срок годности: 2 года при температуре минус 20 °С и ниже, 6 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.
Допускается повторное замораживание до температуры хранения, после транспортировки при температуре от 2 до 8 °С.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
 |
Международное непатентованное название? Вакцина для профилактики полиомиелита |
 |
Одна доза 0,2 мл — 4 капли содержит: Действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина тип 1 ТЦЦ50, тип 3 ТЦД50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50).Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г, канамицин 30 мкг. |
 |
Вакцины |
 |
ПроизводителиФНЦИРИП им. Чумакова(Россия) |
 |
Показания к применению БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) раствор 0,2мл/доза 2мл (10 доз)Активная профилактика полиомиелита. |
 |
Способ применения и дозировка БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) раствор 0,2мл/доза 2мл (10 доз)Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения. Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается. В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ). Три первые прививки составляют курс вакцинации. |
 |
Противопоказания БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) раствор 0,2мл/доза 2мл (10 доз)Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной.Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии).Беременность. Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. Сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата. Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры. Дети, относящиеся к группам риска* (с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка) — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).С осторожностью: Вакцина не должна вводиться парентерально! В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов. В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции. В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель гестации) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение при беременности противопоказано.Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась. |
 |
Фармакологическое действиеВакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vего, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у 90-95 % привитых. |
 |
Побочное действие БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) раствор 0,2мл/доза 2мл (10 доз)Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины. Редко — неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины. Очень редко — у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.Единичные случаи — как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми — возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). |
 |
ПередозировкаПередозировка не приводит к нежелательным последствиям. |
 |
Взаимодействие БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) раствор 0,2мл/доза 2мл (10 доз)Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС- вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок. Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом. |
 |
Особые указанияВсе лица, которым должны проводиться профилактические прививки должны быть осмотрены врачом (фельдшером).В детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита всем детям в группе одновременно. Следует разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом). В семьях, где есть не привитые дети — по возрасту (новорожденные) или имеющиепротивопоказания к прививкам против полиомиелита, для иммунизации детей, относящихся к целевым группам, следует применять вакцину ИПВ. Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку. Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения не пригоден к применению. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте. В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 вакцина хранится: на 1 и 2 уровнях «холодовой цепи» — при температуре минус 20 °С и ниже или при температуре от 2 до 8 °С. На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С. Не применять препарат по истечении срока годности. |