Состав
- В состав одной капсулы Палина входит 200 мг пипемидовой кислоты. Дополнительные компоненты: диоксид кремния, крахмал, стеарат магния. Состав оболочки капсулы: желтый краситель закат солнечный , титана диоксид, желатин. Состав крышки капсулы: желтый краситель хинолиновый, титана диоксид, желтый краситель закат солнечный , синий краситель, черный краситель бриллиантовый, желатин.
- В состав одной таблетки Палин, покрытой оболочкой, входит 400 мг пипемидиновой кислоты.
- В состав одной вагинальной свечи Палина входит 200 мг пипемидиновой кислоты.
Форма выпуска
- Капсулы белого либо бело-желтого цвета с крышечкой зеленого цвета; внутри – белый либо светло-желтый порошок.
10 таких капсул в блистере; два блистера в коробке из бумаги. - Свечи выпускаются по 10 штук в стрипе; одна стрип-пластинка в коробке из бумаги.
- Таблетки выпускаются по 20 штук в флаконе; один флакон в коробке из бумаги.
Фармакологическое действие
Обладает антибактериальным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антибактериальное лекарственное средство, относится к хинолонам. Обладает бактерицидным действием. Лекарство активно в отношении грамнегативных микроорганизмов: Enterobacter spp., Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae,Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp.; и грампозитивных микроорганизмов: Staphylococcus aureus.
Препарат не обладает активностью по отношению к анаэробным бактериям.
Фармакокинетика
После приема 400 мг препарата максимальная концентрация пипемидовой кислоты регистрируется через 75-80 минут. Биодоступность составляет в среднем 30-60%. В моче, почках и секрете предстательной железы выявляются высокие концентрации препарата. Проходит сквозь гематоплацентарный барьер. Пипемидовой кислота способна выделяется в небольшом количестве с грудным молоком.
Выводится с мочой в первоначальном виде. Период полувыведения составляет 2 часа.
Показания к применению
Воспалительные поражения мочевыводящих путей как острого, так и хронического характера, вызванные чувствительными возбудителями:
- простатит;
- пиелонефрит;
- уретрит;
- цистит.
Предупреждение инфекционного заражения в гинекологии и урологии при инструментальных вмешательствах.
Противопоказания
- Поражения нервной системы.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Порфирия.
- Выраженные изменения функции почек или печени.
- Грудное вскармливание.
- Беременность.
- Возраст менее 14 лет.
Побочные действия
- Реакции со стороны кроветворной системы: у лиц с недостатком энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может появиться гемолитическая анемия; у пожилых лиц и лиц с изменениями функции почек возможно появление тромбоцитопении.
- Реакции со стороны нервной системы: головная боль, тремор, расстройства зрения, расстройства сна, возбуждение, депрессия, галлюцинации, сенсорные нарушения, судороги, реже судорожные припадки.
- Реакции со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, псевдомембранозный колит, диарея, рвота.
- Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.
- Прочие реакции: суперинфекция, фотосенсибилизация, возможно развитие резистентности.
Инструкция по применению Палина (Способ и дозировка)
Свечи Палин, инструкция по применению советует женщинам при инфекциях мочеполового тракта вместе с таблетками или капсулами принимать по 1 вагинальной свече вечером в течение полутора недель.
Таблетки Палин и капсулы инструкция по применению рекомендует принимать по 200 мг препарата вечером и утром перед завтраком и ужином.
При стафилококковых поражениях время между приемами средства не должно превышать 8 часов. Курс терапии длится в среднем полторы недели. При необходимости он может быть увеличен в зависимости от клиники и течения заболевания.
При поражениях почек курс терапии может достигать 6 недель, при воспалении предстательной железы — 8 недель. В период лечения больному рекомендуется больше пить.
Передозировка
Нет сообщений о развитии выраженных побочных эффектов или смертельном исходе при передозировке Палином.
Симптомы: рвота, тошнота, головокружение, спутанность сознания, тремор, головная боль, судороги.
Лечение: антидот неизвестен, промывание желудка, употребление активированного угля. При появлении судорог рекомендуют Диазепам.
Взаимодействие
Пипемидовая кислота тормозит метаболизм теофиллина и кофеина.
Совместный прием антацидов и сукральфата подавляет адсорбцию пипемидовой кислоты, экспозиция приемами этих препаратов должна быть меньше трех часов.
Пипемидовая кислота активирует эффекты рифампицина, циметидина, варфарина и нестероидных противовоспалительных средств.
При совместном применении с аминогликозидами выявлен синергизм антибактериального действия.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
- Хранить в сухом месте при температуре до 25 градусов.
- Беречь от детей.
Срок годности
Пять лет.
Особые указания
С осторожностью использовать препарат лицам, имеющим в анамнезе изменения церебрального кровообращения, судороги, лицам старше 70 лет.
Так как при приеме Палина возможна фотосенсибилизация, во время лечения необходимо ограничивать себя от ультрафиолетового облучения.
Не следует использовать у детей данное лекарственное средство. Пипемидовая кислота может накапливаться в хрящевой ткани.
При использовании препарата рекомендуется воздерживаться вождения автомобиля.
Аналоги Палина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата: Веро-Пипемидин, Пимидель, Пиламин, Пипегал, Пипем, Пипелин, Уропимид, Пипемидовая кислота, Уротрактин.
Детям
Не рекомендуется принимать детям до 14 лет.
При беременности (и лактации)
Лекарство противопоказано в данные периоды.
Отзывы о Палине
Отзывы о Палине свидетельствуют о неплохой эффективности препарата, от чего таблетки и свечи часто используются в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы. Редко встречаются сообщения о развитии судорог.
Палин – это антибиотик или нет?
Данное лекарственное средство является антибиотиком из группы хинолонов.
Цена Палина, где купить
Цена на таблетки Палин в России составляет 80-105 рублей, для сравнения капсулы №20 стоят 182-194 рубля. На Украине цена Палина в капсулах приближается к 114 гривнам.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Мебеспалин таблетки п/о плен. 135мг 50штОзон ООО
-
Мебеспалин ретард таблетки с пролонг. высвобожд. п/о плен. 200мг 30штОзон ООО
Ригла
-
Мебеспалин таб. п/о плен. 135мг №50Озон ООО
показать еще
Палин® (Palin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Палин®
💊 Состав препарата Палин®
✅ Применение препарата Палин®
📅 Условия хранения Палин®
⏳ Срок годности Палин®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Палин®
(Palin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2018.04.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01MB04
(Пипедимовая кислота)
Лекарственная форма
Палин® |
Капс. 200 мг: 20 шт. рег. №: П N013947/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Палин®
Капсулы непрозрачные, №1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул — гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), краситель желтый хинолиновый (E104), краситель синий патентованный (E131), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus.
Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь в дозе 400 мг Сmax пипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%.
Распределение
В почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты.
Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.
Выведение
Пипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2 составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс — 6.3 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев.
T1/2 составляет 5.7-16 ч.
Показания препарата
Палин®
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- пиелонефрит;
- уретрит;
- цистит;
- простатит.
Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.
Режим дозирования
Препарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч, утром и вечером перед едой.
При стафилококковых инфекциях интервал между приемами препарата не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3 раза/сут). Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
При заболеваниях почек курс лечения составляет 3-6 недель, при простатите — 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне редко — расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень редко – большие судорожные припадки.
Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения.
Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.
Противопоказания к применению
- заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом);
- порфирия;
- выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 14 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата Палин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени (в т.ч. цирроз);
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин).
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 14 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов).
В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза).
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.
В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности следует соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны.
При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.
При применении препарата может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять Палин у детей. Пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Также имеются сообщения о развитии мышечного гипертонуса у новорожденных и детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Не имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450, что приводит к замедлению метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном применении с Палином.
Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 ч.
Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и НПВС при одновременном применении.
При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.
Условия хранения препарата Палин®
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Палин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Палин® (капсулы, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Палин®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пипемидиновой кислоты 400 мг; во
флаконах по 20 шт., в коробке 1 флакон.
1 капсула — 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной
пачке 2 упаковки.
1 суппозиторий вагинальный — 200 мг; в стрипе 10 шт., в коробке 1
суппозиторий.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное.
Связывает ионы двухвалентного железа и ингибирует активацию ферментных систем микробной клетки. Активен в отношении Pseudomonas.
Связывает ионы двухвалентного железа и ингибирует активацию ферментных систем микробной клетки. Активен в отношении Pseudomonas.
Показания
Острые и хронические инфекции мочевых путей (пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит и др.).
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина ниже 10 мл/мин), нарушения функции печени, беременность (I и III триместр), детский возраст.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь — по 400 мг (не более 600 мг) 2 раза в сутки; курс — 10 и более дней. При инфекциях мочевыводящих путей женщинам, наряду с таблетками (капсулами), назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7–10 дней.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции.
Меры предосторожности
Во время лечения следует употреблять большое количество жидкости (под контролем диуреза); избегать УФ-облучения.
Условия хранения
капсулы 200 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.
суппозитории вагинальные 200 мг стрип —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы 200 мг упаковка контурная ячейковая — 5 лет.
суппозитории вагинальные 200 мг стрип — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 29.04.2021
Аналоги (синонимы) препарата Палин®
Палин®
МНН: Пипемидовая кислота
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pipemidic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014907
Информация о регистрации в РК:
03.12.2014 — 03.12.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Палин®
Международное непатентованное название
Пипемидовая кислота
Лекарственная форма
Капсулы 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — пипемидовой кислоты тригидрат 235,6 мг (эквивалентно кислоте пипемидовой 200 мг)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
состав оболочки капсулы E—Z 1 009/341
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), «Cолнечный закат» желтый 6 FCF-FD&C (Е 110)
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), синий патентованный V (Е 131), бриллиантовый черный BN (Е 151), «Cолнечный закат» желтый 6 FCF-FD&C (Е 110).
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом цвета слоновой кости и крышечкой зеленого цвета.
Содержимое капсул – гигроскопический порошок желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Другие хинолоны (исключая перечисленные в п. G04AB). Пипемидовая кислота
Код АТХ J01МВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пипемидовая кислота хорошо всасывается (93%) и достигает максимальную концентрацию в сыворотке крови через 1-2 ч после введения.
После введения 500 мг пипемидовой кислоты концентрация в сыворотке крови составляла 4,4 мг/л. Биологический период полувыведения пипемидовой кислоты составляет 3,1 ч.
Связывание пипемидовой кислоты белками плазмы составляет примерно 30%, оно зависит от концентрации в сыворотке. Ее объем распределения равен 1,7 л/кг. После перорального введения концентрация пипемидовой кислоты в сыворотке крови достаточно низкая при очень высокой концентрации в моче, поэтому она непригодна для лечения системных инфекций, но она очень эффективна при лечении инфекций нижнего отдела мочевых путей. При введении 500 мг пипемидовой кислоты ее концентрация в моче через 2-6 ч достигает 1116 мг/л и не снижается ниже 100 мг/л в течение 12 часов после введения. При введении 1000 мг пипемидовой кислоты ее концентрация не снижается ниже 100 мг/мл в течение 24 часов после введения. Пипемидовая кислота хорошо проникает в ткани и обнаруживается в почках, моче и жидкости предстательной железы в одинаковых или даже больших концентрациях, чем в сыворотке крови. При приеме обычных лечебных доз концентрация пипемидовой кислоты составляет в желчи — от 5 до 7 мг/л и в почках — 31,8 мг/л. Исключением является центральная нервная система, в которой концентрации незначительны. Концентрация пипемидовой кислоты в слюне составляет одну треть от концентрации в сыворотке крови. Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер (ее концентрация в амниотической жидкости составляет от 2 до 7 мг/л), а также в небольших количествах в материнское молоко.
Лишь небольшое количество пипемидовой кислоты метаболизируется. С мочой она выводится преимущественно в неизмененном виде и только 6% в виде метаболитов. Ее метаболиты (формилпипемидовая кислота, ацетилпипемидовая кислота, оксипипемидовая кислота) обладают таким же спектром действия как пипемидовая кислота, но их действие в 10 раз слабее.
Пипемидовая кислота выводится преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации и канальциевой секреции. Чем больше диурез, тем выше концентрация пипемидовой кислоты в моче. От 50% до 85% введенной дозы препарата выводятся в течение первых 24 часов. До 35% пипемидовой кислоты выводятся с калом. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Т1\2 составляет 2 часа 15 минут. Общий клиренс- 6,3 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушением функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови Т1\2 составляет 5,7 до 16 часов.
Фармакодинамика
Палин® является уросептиком, принадлежащим к группе хинолонов. Хинолоны являются высоко эффективными антибиотиками широкого спектра действия.
Палин® оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации в очаге инфекции. Он ингибирует бактериальную ДНК-топоизомеразу II (другое название: ДНК-гираза), которая участвует в репликации, транскрипции, репарации, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Это приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК и подавляет активацию ферментных систем микробной клетки.
Палин® активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp.), а так же в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus
Чувствительность
Преобладание резистентности может меняться географически и со временем у избранных видов; желательна местная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за информацией к специалисту (когда местное преобладание резистентности таково, что сомнительна польза от применения препарата), по крайней мере при некоторых разновидностях инфекций.
Обычно чувствительные виды
Грамотрицательные аэробы: Proteus sp., E. coli, Citrobacter sp., Haemophillus influenzae, Morganella morganii, Serratia sp.
Виды, у которых может отмечаться резистентность
Грамотрицательные аэробы: Klebsiella sp., Alcaligenes sp., Acinetobacter sp., Providentia stuartii, Proteus mirabilis
Наследственно резистентные
Грамположительные аэробы: Кокки и бациллы
Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas sp., Chlamydia trachomatis,
Mycobacterium marinum
Показания к применению
Палин® является уроантисептиком, предназначенным для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к пипемидовой кислоте, а именно:
-
острые и хронические инфекции нижнего отдела мочевыводящих путей
-
профилактика рецидивирующих инфекций нижнего отдела мочевыводящих путей
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза при лечении цистита, пиелонефрита, уретрита и пиелита у взрослых больных составляет 800 мг перорально. Палин® назначают по 2 капсулы утром и вечером с 12-часовым интервалом. Лечение обычно продолжается от 5 до 10 дней и не должно превышать 4 недель. Лечение неосложненного цистита у женщин — 3 дня.
При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель. Профилактическая доза представляла собой 200 мг пипемидовой кислоты в сутки. Палин® рекомендуется принимать после еды, запивая большим количеством жидкости. Во время лечения объем принимаемой жидкости должен быть увеличен для увеличения количества выделяемой мочи.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с острой почечной недостаточностью (клиренс криатинина 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) необходимо снизить дозу пипемидовой кислоты.
Пациенты пожилого возраста.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости в корректировке дозы препарата.
Побочные действия
Палин® хорошо переносится пациентами.
Побочные эффекты приведены согласно их частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто ((≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Очень часто
-
отсутствие аппетита, эпигастральная боль, изжога, тошнота, рвота,
метеоризм или боли в животе, диарея или запор
Редко
-
эозинофилия
Частота неизвестна:
-
обратимая тромбоцитопения (у пожилых и у пациентов с почечной
недостаточностью), гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
-
тремор, сенсорные нарушения, затянувшиеся судороги, связанные
отеком мозга
-
расстройства зрения
-
головная боль, головокружение
-
реакции повышенной чувствительности (в виде кожных высыпаний,
легкого зуда), фотосенсибилизация или токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактическая
реакция
-
псевдомембранозный колит
-
тромбоцитопения
-
острая артралгия и тендинит
-
возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации,
нарушения сна
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из
вспомогательных веществ
-
пациенты, у которых возникала аллергическая реакция на хинолоновый антибиотик
-
выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ˂10 мл/мин)
-
выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз)
-
порфирия
-
заболевания центральной нервной системы (неврологические состояния с пониженным судорожным порогом)
-
беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении препарата Палин® с теофиллином, период полуэлиминации последнего удлиняется, так же уменьшается его клиренс и его концентрация в сыворотке крови, таким образом, увеличивается на 40-80%. Поэтому при использовании данной комбинации лекарственных препаратов концентрация теофиллина в сыворотке крови должна мониторироваться чаще.
Все хинолоновые антибиотики увеличивают концентрацию кофеина в сыворотке крови. При применении препарата Палин® концентрация кофеина увеличивается в 2 — 4 раза. Антациды (соединения алюминия, магния и кальция) и сукралфат значительно уменьшают абсорбцию хинолонов, поэтому их не следует вводить одновременно. Рекомендуется 2-3 часовой интервал между их введением. Однако, подобное действие не наблюдается при одновременном введении циметидина и ранитидина.
Одновременное введение некоторых хинолонов и варфарина увеличивает антикоагулянтное действие.
Одновременное введение нестероидных противовоспалительных средств и хинолонов увеличивает риск возникновения судорог.
Особые указания
Пациенты должны во время лечения принимать достаточное количество жидкости для того, чтобы терапия была более эффективной.
В редких случаях Палин® может инициировать судороги, вот почему следует соблюдать осторожность у больных эпилепсией и с другими неврологическими состояниями, которые уменьшают порог развития судорог. Необходимо с осторожностью назначать Палин® пациентам старше 70 лет, ввиду увеличения частоты побочных действий.
Во время лечения препаратом Палин® больной не должен подвергаться непосредственному воздействию солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового света, из-за риска развития фотосенсибилизации.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с порфирией во время лечения препаратом Палин® из-за риска возникновения острого порфирийного криза.
Также следует соблюдать осторожность при лечении больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку хинолоны могут спровоцировать острый гемолитический криз.
Особые предупреждения относительно вспомогательных веществ
Твердые капсулы препарата Палин® содержат черный краситель PN E 151, который может вызвать реакции аллергического типа, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции встречаются чаще у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушенной функцией почек
У больных с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозу следует уменьшить из-за возможности накопления лекарственного средства в организме.
Пациенты с нарушенной функцией печени
У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможности возникновения у некоторых пациентов головокружения и нарушений зрения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор и судороги.
Лечение: Если было принято большое количество лекарственного средства и больной в сознании, нужно вызвать рвоту или произвести промывание желудка, а также применить активный древесный уголь. Пипемидовую кислоту можно удалить из организма при помощи гемодиализа (90% в течение 6 часов) или форсированного диуреза. Побочное действие на центральную нервную систему, включая эпилептиформные приступы, следует лечить симптоматически (диазепамом).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova 57, Ljubljana
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
650939631477976578_ru.doc | 73.5 кб |
871433141477977731_kz.doc | 81.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по применению Палин
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Действующее вещество: пипемидиновая кислота 200 мг
Показания к применению Палин
Острые и хронические инфекции мочевых путей (пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит и др.).
Противопоказания к применению Палин
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина ниже 10 мл/мин), нарушения функции печени, беременность (I и III триместр), детский возраст.
Рекомендации по применению
Внутрь — по 400 мг (не более 600 мг) 2 раза в сутки; курс — 10 и более дней. При инфекциях мочевыводящих путей женщинам, наряду с таблетками (капсулами), назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7–10 дней.
Фармакологическое действие
Палин — антибактериальное.
Связывает ионы двухвалентного железа и ингибирует активацию ферментных систем микробной клетки. Активен в отношении Pseudomonas.
Побочные действия Палин
Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту