Полимик таблетки инструкция по применению взрослым

Полимик®

МНН: Орнидазол, Офлоксацин

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинации антибактериальных препаратов

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011534

Информация о регистрации в РК:
02.09.2013 — 02.09.2018

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Полимик®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: офлоксацин 200 мг,

орнидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), повидон К-30, магния стеарат, вода очищенная,

состав оболочки: Опадрай 03В53217 оранжевый (FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0072), полиэтиленгликоль, FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0024), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)).

Описание

Таблетки, капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Комбинация антимикробных препаратов

Код АТХ J01RA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Офлоксацин почти полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Пища может замедлять всасывание, но не оказывать существенного влияния на биодоступность. Биодоступность свыше 96%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2,5мкг/мл и 5,0 мкг/мл соответственно. Кажущийся объём распределения — 100 л. Связывание с белками плазмы составляет 25%.

Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).

Период полувыведения составляет 6-7 часов. Выводится до 90% в неизмененном виде преимущественно с мочой. Менее 5% принимаемой дозы восстанавливается в моче в виде N-окиси или десметил метаболитов. 4-8% дозы офлоксацина выделяется с калом. Это указывает на низкий уровень желчной экскреции офлоксацина.

Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной почечной функцией (норма клиренса креатинина <50 мл/мин.) поэтому необходима коррекция дозы.

Орнидазол после приема внутрь почти весь  всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема пероральной дозы 1,5 г максимальная концентрация в плазме крови, равная  30 мкг/мл, достигается в течение 3 часов и снижается до 9 мкг/мл и 2,5мкг/мл в течение  24 и 48 часов, соответственно.  После приема пероральной дозы 750 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная  11 мкг/мл, достигалась в период от 2 до 3 часов после приема. После приема пероральной дозы 500 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная  7, 8. и 7 мкг/мл,  достигалась в периоды в 1, 2 и 4 часа соответственно.

Связывание орнидазола с  белками плазмы крови составляет приблизительно 15%  и менее.  Орнидазол хорошо проникает в спинномозговую и  другие жидкости и  ткани организма. Концентрация орнизадола  в вагинальной жидкости  примерно такая же, что и  в плазме крови, и достигается спустя 24 часа после приема разовой пероральной  дозы. Объем распределения равен примерно 0.9 л/кг.

Орнидазол метаболизируется преимущественно в печени, в основном,  путем гидролиза и оксидации. Установлено  5 метаболитов орнидазола, два из которых  имеют антибактериальную активность, но менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Большая часть орнидазола экскретируется в  мочу в виде метаболитов, причем приблизительно 4% дозы выделяется в неизмененном виде.  Клиренс орнидазола  из плазмы крови составляет от 45 до 50мл/мин. Через желудочно-кишечный тракт   выводится до 22% пероральной дозы.  Иногда наблюдается билиарная экскреция орнидазола и его метаболитов.  Период полувыведения орнидазола – от 11 до 14 часов. Период полувыведения  орнидазола и его основных метаболитов М1 и М2 удлиняется у пациентов с нарушениями функции печени.

Фармакодинамика

Полимик® — комбинированный препарат, обладает антибактериальным и противопротозойным действием.

Офлоксацин принадлежит группе фторхинолонов. Бактерицидное действие, как и у других фторхинолонов, определяется его способностью ингибировать фермент ДНК-гиразу, угнетать деление клеток, вызывать структурные изменения цитоплазмы клеток микроорганизмов. Офлоксацин имеет широкий спектр действия.

Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы, включая резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, сульфаниламидам.

Спектр действия офлоксацина распространяется на следующие виды микроорганизмов:

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

Высоко чувствительны к препарату: E.coli, Klebsiella spp.,включая Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp.,  Enterobacter spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Salmonella  spp., Shigella sonnei, Yersinia spp.,  Vibrio spp., Neiseria gonorrhoeae, Neiseria  meningitidis, Haemophilis influenzae, Haemophilis ducreyi, Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Legionella spp., Brucella spp., Chlamidia trachomatis, Mycoplasma spp., быстрорастущие атипичные микобактерии, а также  бактерии, вырабатывающие бета-лактамазы.

К офлоксацину умеренно чувствительны: Acinetobacter spp., Enterococci,Streptococcus spp. (в том числе пневмококки), Clostridium perfringens, Corynebacteriumspp., Campylobacter spp., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Pseudomonasaeruginosa, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum.

К препарату устойчивы анаэробные микроорганизмы (кроме В.urealiticus), в том числе большинство видов бактероидов, клостридий, актиномицетов, фузобактерий, энтерококков,метициллинорезистентных стафилококков, нокардий.

К препарату нечувствительны Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие.

Орнидазол — активное вещество препарата Полимик® противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола, взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших. Орнидазол эффективен при лечении протозойных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia и  Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых возбудителей анаэробных инфекций — Peptostrepococcus, Peptococcus, Bacteroides,Clostridium и   Fusobacterium  (минимальная ингибирующая концентрация < 4мкг/мл).

Показания к применению

Лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

— заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;

— заболевания, передающиеся половым путем.

Способ применения и дозы

Полимик следует применять внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается применять препарат как до, так и после приема пищи.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжить терапию еще 2-5 дней с таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, энтероколит, в изолированных случаях геморрагический, гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые получают гипогликемические препараты, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, транзиторное повышение билирубина и печеночных ферментов в плазме крови; в единичных случаях — гепатит. Существует риск развития псевдомембранозного колита.Со стороны нервной системы: возбуждение, головокружение, головная боль, нарушения сна (бессонница или сонливость), яркие сновидения вплоть до ночных кошмаров, нарушение периферической чувствительности или нарушения координации, нарушения со стороны ЦНС, тремор, ригидность, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, парестезия, психотические реакции (зрительные и слуховые галлюцинации), экстрапирамидные расстройства и нарушения координации, диплопия, нарушения цветовосприятия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия, шум в ушах, потеря слуха, кошмары, депрессия, нарушения мышечной координации, в отдельных случаях психотическая реакция с изменениями поведения, включая суицидальные идеи или действия, снижение скорости реакций, общая слабость, неуверенность движений, мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, в единичных случаях — гемолитическая анемия, угнетение костного мозга.

Нарушения со стороны почек: в отдельных случаях — острый интерстициальный нефрит или нарушение выделения азота с некоторым повышением мочевины и креатинина, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (AЛAT, AСAT, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы) и/или билирубина, холестатическая желтуха, в изолированных случаях гепатит, даже очень тяжелой степени

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия.

Мышечно-скелетные реакции: тендиниты, особенно у пациентов пожилого возраста. Возможны также артралгия, миалгия, разрыв сухожилий (Ахиллового), как и при применении других фторхинолонов данные побочные реакции могут возникать через 48 часов после начала лечения и могут быть двухсторонними, в изолированных случаях рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, особенно у пациентов с myasthenia gravis.

Нарушения со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулезные высыпания, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, в единичных случаях — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (полиморфная буллезная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), фотосенсибилизация, пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может привести к некрозу кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы: бронхоспазм, одышка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок. Другие: жжение в глазах, кашель, катар носа, приливы, потливость, развитие резистентной инфекции и грибковой инфекции, в отдельных случаях аллергический пневмонит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим фторхинолонам, нитроимидазолам

— эпилепсия, поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом, органические заболевания центральной нервной системы, нарушения мозгового кровообращения (после перенесенных черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек), атеросклероз сосудов головного мозга

— рассеянный склероз

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— разрывы сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе

— тендиниты в анамнезе

— удлинение интервала QT

— некомпенсированная гипокалиемия

— хроническая почечная недостаточность

— тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность

— одновременное применение антиаритмических средств класса IА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), антидепрессантов, макролидов

— патологические поражения крови или другие гематологические аномалии

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении офлоксацина с антигипертензивными средствами возможно резкое снижение артериального давления. В подобных случаях или если офлоксацин применять для проведения анестезии барбитуратами, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA — хинин, прокаинамид, и класса III — амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. производными фенилпропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов, снижения судорожного порога, что может привести к развитию судорог. При возникновении судорог, препарат следует отменить.

Нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать стимулирующий эффект препарата на центральную нервную систему.

Одновременное применение офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем тубулярной секреции, может привести к повышению концентраций в плазме крови из-за снижения их выведения.

Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременное применение офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.

Равновесная концентрация теофиллина в сыворотке крови, период полувыведения и риск теофилин-зависимых нежелательных реакций могут расти при одновременном применении с препаратом Полимик. Уровень теофиллина в сыворотке крови нужно тщательно проверять и дозировку теофиллина корректировать в случае необходимости при одновременном применении с препаратом Полимик. Нежелательные реакции (включая приступы) могут возникать при повышении уровня теофиллина в сыворотке крови или без него.

Если Полимик® применяют вместе с варфарином или его производными, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или проводить соответствующий коагуляционный тест.

Если применять хинолоны одновременно с другими лекарствами, которые снижают порог судорожной готовности, например, с теофиллином, может наблюдаться дополнительное снижение порога судорожной готовности головного мозга, хотя считается, что офлоксацин, в отличие от некоторых других фторхинолонов, не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с теофиллином.

При одновременном применении офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль системы свертывания крови.

Одновременное применение препарата с антацидами, которые содержат кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентным железом, с мультивитаминами, которые имеют в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 4 часов.

При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия, поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в сыворотке крови.

При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.

Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови и повышению риска его токсического действия.

Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложно-отрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.

Во время лабораторных исследований. В ходе лечения офлоксацином могут наблюдаться ложноположительные результаты при выявлении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфичные методы.

Взаимодействия, связанные с орнидазолом.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не подавляет альдегиддегидрогеназу, однако Полимик® не следует применять одновременно с алкоголем. Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что может увеличить риск кровоизлияния, поэтому требует соответствующей коррекции их дозирования.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину.

Нарушение функции центральной и периферической нервной системы. Препарат следует принимать с осторожностью больным с нарушениями центральной нервной системы, что приводит к снижению судорожного порога (эпилепсии).

Если возникают приступы судорог, препарат нужно отменить.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы может наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае возникновения периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружения или помутнения сознания следует прекратить лечение.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга.

Нарушение функции почек.

При применении препарата Полимик® необходимо поддерживать адекватную гидратацию (пациенты должны употреблять достаточное количество воды) для предупреждения кристалоурии.

Больным с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью (не следует превышать среднесуточную дозу) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции почек. Для пациентов со сниженной функцией почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.

Гемодиализ.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Нарушение функции печени.

Больным с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью (из-за возможности ухудшения функции печени) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени. На фоне лечения фторхинолонами возможно развитие фульминантного гепатита, печеночной недостаточности (включая летальные исходы). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникнут такие симптомы и признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота при пальпации (см. раздел «Побочные реакции»).

Больным с тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения препаратом Полимик® может быть симптомом псевдомембранозного колита.

При подозрении на псевдомембранозный колит препарат Полимик® следует немедленно отменить и без задержки начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом). В такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Тендинит. В случае возникновения такой побочной реакции как тендинит необходима консультация ортопеда для решения вопроса о продолжении лечения.

Фторхинолоны, включая офлоксацин, повышают риск тендинитов и разрыва сухожилия в любом возрасте. Это побочное действие чаще касается ахиллова сухожилия, разрыв которого может потребовать хирургического вмешательства. Отдаленный риск развития тендинитов и разрыва сухожилия повышается у пациентов в возрасте от 60 лет, которые принимают кортикостероидные препараты и у пациентов после трансплантации почек, сердца и легких. Кроме возраста и приема кортикостероидов существуют факторы, которые независимо повышают риск разрыва сухожилия — энергичная физическая активность, почечная недостаточность, и полученные ранее поражения сухожилия, такие как ревматоидный артрит.

Удлинение интервала QT. Некоторые хинолины, включая офлоксацин, могут удлинять интервал QT на электрокардиограмме и вызывать единичные случаи аритмии. Не назначать препарат при известных удлинениях интервала QT, а именно: у пациентов пожилого возраста; при неоткорректированном нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); при врожденном синдроме удлиненного интервала QT; при приобретенном удлинении интервала QT; при заболеваниях сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

При применении высоких доз препарата и в случае лечения свыше 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

Нарушение со стороны крови.

При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Антагонисты витамина К.

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (протромбинового времени/ международного нормализованного отношения) и/или кровотечения у пациентов, которые получают фторхинолоны в комбинации с антагонистами витамина К (например, варфарином), при одновременном применении этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Гиперчувствительность к фторхинолонам. Сообщалось о гиперчувствительности и аллергических реакциях к фторхинолонам после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, что представляет угрозу для жизни, даже после первого применения. В таком случае препарат Полимик® следует отменить и начать соответствующее лечение.

Фотосенсибилизация. Пациентам, которые применяют препарат Полимик®, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечным ожогам) терапию препаратом Полимик® следует прекратить.

Артериальная гипотензия.

В случае возникновения тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата Полимик®.

Пациенты с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями в анамнезе. Возможно возникновение психотических реакций, которые могут прогрессировать до суицидальных мыслей, самодеструктивного поведения, в том числе попыток самоубийства, иногда даже после однократного приема препарата. Если у пациента развиваются эти реакции, следует отменить препарат и предпринять надлежащие лечебные мероприятия. Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам, в анамнезе которых есть психические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями.

Сахарный диабет.

При применении хинолонов возможно развитие гипогликемии, обычно у больных сахарным диабетом, которые получают сопутствующее лечение пероральным сахаропонижающим препаратом (например, глибенкламидом) или инсулином. У таких больных диабетом рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Развитие вторичной инфекции. При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

Резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa. В ходе лечения препаратом Полимик®, как и другими лекарственными средствами из группы фторхинолонов, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.

Пневмония, вызванная пневмококками или микоплазмами, тонзилярная ангина, вызванная β-гемолитическими стрептококками. Препарат Полимик® не является препаратом выбора для лечения пациентов с этими заболеваниями.

Препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат. Не рекомендуется принимать препарат Полимик® в течение 4 часов после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Употребление алкоголя. В ходе лечения препаратом Полимик® не следует употреблять алкогольные напитки.

Миастения гравис. Следует с осторожностью применять препарат Полимик® пациентам, в анамнезе которых есть миастения гравис.

За исключением очень редких случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты препарата исчезают после его отмены.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.

Терапия литием. Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать в процессе применения терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть усилен или ослаблен в ходе лечения препаратом Полимик®.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Назначать препарат Полимик® таким пациентам следует с осторожностью.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит азокраситель желтый закат FCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует принять во внимание возможные нежелательные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения). Замедление скорости реакции усугубляется при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, эпилептиформные судороги, заторможенность, дезориентация, сонливость.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта сопровождаются тошнотой, рвотой, болью в брюшной полости, эрозивными повреждениями слизистых оболочек.

Лечение: промывание желудка, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, направленная на коррекцию изменений со стороны внутренних органов. Антидота нет. При судорогах назначают диазепам. При гемодиализе удаляется 10 – 30 % препарата.

Формы выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (1х10), (10х10).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей но качеству продукции (товара)

ТОО «Дәрі-Фарм », Казахстан, г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6,

БЦ «Хан-Тенгри», тел/факс: 295-26-50; 295-26-55

724216061477976807_ru.doc 95 кб
457375181477977966_kz.doc 135 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

В 1 таблетке офлоксацина 200мг и орнидазола 500мг.

Целлюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, повидон, краситель, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке №10.

Фармакологическое действие

Антибактериальное и противопротозойное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, который обладает противопротозойным и антибактериальным действием.

Офлоксацин — фторхинолон, имеющий широкий спектр действия. Его действие объясняется способностью разрушать фермент ДНК-гиразу, в результате чего угнетается деление клеток, появляются структурные изменения их цитоплазмы. Спектр противомикробного действия включает грамотрицательные и грамположительные аэробы, атипичные внутриклеточные возбудители (уреаплазмы, хламидии, микоплазмы). Активен в отношении микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазы. Устойчивость к нему проявляют анаэробные бактерии, бактероиды, клостридии, энтерококки, актиномицеты, фузобактерий, нокардии. Нечувствительны — вирусы, трепанема, грибы и простейшие. Существенное преимущество при лечении урогенитальных инфекций объясняется созданием высокой концентрации в паренхиме почек и в чашечно-лоханочном аппарате.

Второй компонент Орнидазол — противопротозойное средство, является производным 5-нитроимидазола. Он вызывает нарушение структуры ДНК, разрыв ее нитей, угнетает синтез нуклеиновых кислот и гибель клеток простейших. Эффективен при анаэробных и протозойных инфекциях. При этом у микроорганизмов резистентность к производным 5-нитроимидазола развивается очень медленно. На сегодняшний день не выявлены возбудители с резистентностью к нему.

Оба компонента обладают высокой биодоступностью, хорошим проникновением в ткани, высокой противомикробной активностью, действием на резистентные штаммы и эффективностью при приеме внутрь.

Фармакокинетика

Орнидазол почти полностью всасывается из ЖКТ. Сmax в крови достигается за 3 ч, снижается постепенно за 24-27 часов. Связывание с белками крови 15%. Хорошо проникает во все жидкости и ткани организма. Например, концентрация в вагинальной жидкости такая же, как и в плазме.
Метаболизируется в печени. Установлено 5 метаболитов, два из них имеют антибактериальную активность. Большая часть экскретируется почками. Через ЖКТ выводится 22% дозы. Иногда отмечается билиарная экскреция. T1/2 11 — 14 ч.

Офлоксацин также полностью абсорбируется из ЖКТ. Пища несколько замедляет всасывание, но не влияет на биодоступность, которая у данного препарата равна 96%. В течение 1-2 ч достигается Сmax в крови. Связывание с белками 25%.

Широко распределяется во все органы и жидкости, включая спинномозговую жидкость. T1/2 6-7 ч. До 90% выводится с мочой, остальная часть с калом. Имеет низкий уровень билиарной экскреции.

Показания к применению

  • интраабдоминальные инфекции;
  • острые кишечные инфекции и их осложнения (сальмонеллез, амебная дизентерия, шигелез, брюшной тиф, лямблиоз, амебный абсцесс печени);
  • заболевания, передающиеся половым путем;
  • гинекологические заболевания;
  • инфекции мочеполовой системы (простатит, цистит, пиелонефрит, эпидидимит);
  • инфекции ротовой полости;
  • профилактика анаэробных инфекций при иммунодефицитных состояниях;
  • предоперационная подготовка и послеоперационное лечение в хирургии и гинекологии.

Противопоказания

  • хроническая почечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • эпилепсия;
  • органические заболевания ЦНС;
  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • разрывы сухожилий после предыдущих применений фторхинолонов;
  • беременность и лактация;
  • печеночная недостаточность;
  • возраст до 18 лет.

Побочные действия

  • боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, диарея, нарушения вкуса, энтероколит (может быть геморрагический), повышение печеночных ферментов, редко — гепатит, гипогликемия у страдающих сахарным диабетом, риск появления псевдомембранозного колита;
  • возбуждение, усталость, нарушения сна, головная боль, ночные кошмары, нарушения координации, тремор, мышечные судороги, временная потеря сознания, периферическая нейропатия, парестезии, зрительные и слуховые галлюцинации, суицидальные идеи;
  • двоение в глазах, жжение глаз, изменения цветовосприятия, шум в ушах, ухудшение слуха;
  • анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, очень редко — гемолитическая анемия и угнетение костного мозга;
  • в редких случаях — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
  • гипотензия, сердцебиения, тахикардия;
  • тендиниты (чаще у лиц пожилого возраста), редко — разрыв Ахиллового сухожилия, артралгия, миалгия, мышечная слабость. Реакции возникают через 48 ч от начала приема препарата;
  • кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, редко— мультиформная эритема, синдром Лайелла, анафилактический шок;
  • кашель, насморк, одышка, бронхоспазм;
  • приливы, потливость.

Все побочные реакции, кроме изменений вкуса, обоняния и слуха, проходят после отмены препарата.

В случае аллергических реакций или изменений со стороны нервной системы препарат отменяется.

Развитие диареи может быть проявлением псевдомембранозного колита, поэтому препарат немедленно отменяют. Противопоказано принимать препараты, уменьшающие перистальтику кишечника. Некоторые нежелательные реакции со стороны ЦНС могут снижать скорость реакций, что нужно учитывать при управлении транспортом.

Полимик, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Полимик принимают внутрь, не разжевывая, до приема пищи или после.

Доза и длительность лечения определяется врачом и зависят от тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов и состояния функции почек. В неосложненных случаях лечение менее продолжительное. После исчезновения симптомов прием препарата продолжают еще 3 дня.

Протозойные, аэробные и анаэробные инфекции, интраабдоминальные инфекции, ОКИ — по 1 таблетке через 12 часов 5-10 дней.

Мочеполовые инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis — по 1 таблетке дважды в день в течение 5 дней или 3 таблетки однократно.

Профилактика анаэробных инфекций — по 1 таблетке через 12 часов 5-10 дней.
Больным при нарушении функции почек или печени нельзя принимать более 2 таблеток в день.

Во время лечения избегать попадания солнечных лучей, пребывания солярии, поскольку имеется риском фотосенсибилизации. Категорически запрещается употреблять алкоголь при лечении.

Передозировка

Проявляется головокружением, заторможенностью, спутанностью сознания, дезориентацией, эпилептиформными судорогами, сонливостью. Усиливается тошнота, появляются боли в брюшной полости и эрозивные поражения слизистых.

Лечение заключается в промывании желудка, проведении дезинтоксикационной и симптоматической терапии. При судорогах показан диазепам. Антидот отсутствует. Гемодиализ позволяет удалить до 30 % препарата.

Взаимодействие

Применение с препаратами железа, антацидными средствами на основе магния, алюминия и кальция снижает всасывание офлоксацина. Прием этих препаратов разносят по времени (интервал 2-4 ч).

Одновременный прием с НПВС и метилксантинами повышает риск нейротоксических эффектов и развития судорог.

При применении с Пробенецидом, Фуросемидом, Циметидином и Метотрексатом повышается концентрация офлоксацина в крови, увеличивается период полувыведения, уменьшается его выведение с мочой, что влечет усиление токсического действия. Применение с ГКС и метилксантинами вызывает разрыв сухожилий.

При назначении с цитратами и ингибиторами карбоангидразы увеличивается риск нефротоксического действия.

Одновременное применение с барбитуратами, Рифампицином, бензодиазепинами сокращает период полураспада этого препарата.

Применение с прочими производными 5-нитроимидазола влечет депрессию, периферическую невропатию и судороги.

При применении с антагонистами витамина К нужно контролировать свёртывающую систему крови.

Одновременное назначение противодиабетических средств, включая инсулин, вызывает появление гипогликемии.

Усиливает действие антикоагулянтов, продлевает действие векурония бромида.

Нельзя принимать препараты, которые уменьшают перистальтику кишечника.

С осторожностью применять с трициклическими антидепрессантами, антиаритмическими препаратами класса IA III и макролидами.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25 С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Полимика

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Одинаковое действующее вещество имеют Офор и Тифлокс, аналогичное действие оказывают Стиллат, Золоксацин, Ципролет А, Ципротин.

Отзывы о Полимике

Воспалительные заболевания мочеполовой системы представляют собой смешанный протозойно-бактериальный процесс. При смешанных инфекциях для эффективного лечения необходимо назначение комбинаций препаратов или одного средства, включающего в себя несколько активных компонентов. Одним из таких препаратов для лечения урогенитальных инфекций является антибиотик Полимик, в котором комбинация офлоксацина и орнидазола охватывает весь спектр возбудителей, вызывающих заболевания органов мочеполовой системы. Так, в урологической и гинекологической практике его применяют при лечении пиелонефрита, простатита, эпидидимита, вагинита, вызванных трихомонадами, хламидиями и уреаплазмами. Несмотря на эффективность, препарат часто вызывает побочные реакции. Некоторые проходят самостоятельно после отмены препарата, а некоторые требуют дополнительного лечения.

При анализе отзывов чаще всего встречаются отрицательные, что связано с появлением побочных явлений практически у каждого: «постоянная тошнота и слабость», «сердце выскакивает,…меня трусит», «головокружение и боль в правом боку-состояние очень плохое!!!», «мелкая сыпь на спине и плече», «слабость, нарушения аппетита, раздражительность, нарушение координации», «после двух таблеток — боли в правом боку и тошнота».

Цена на Полимик, где купить

Купить данный препарат в аптеках России не представляется возможным.

Предлагаются аналоги таблетки Ципролет А от 196 руб. до 225 руб. за 10 шт., такое же количество таблеток Цифран СТ можно приобрести за 320-395 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Полимик таб. N10

показать еще

Действующие вещества: 1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг

Вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон (К-30), магния стеарат, покрытие Орadry 03B53217 orange: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), полиэтиленгликоли.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, оранжевого цвета, с линией разлома с одной стороны.

Комбинированные антибактериальные средства. Код АТХ J01R A.

Фармакологические.

Полимик ® является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства: антибактериальное средство из группы фторхинолонов — офлоксацин и противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола — орнидазол.

Механизм действия офлоксацина.

Офлоксацин ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавляет деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов.

Офлоксацин имеет широкий спектр действия против таких видов микроорганизмов:

  • аэробные грамотрицательные бактерии: E.coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp. , Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N.meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis ;
  • аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp . (особенно бета-гемолитические)
  • умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. , Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M.tuberculosis .

К препарату чувствительны анаэробные бактерии (кроме В.urealiticus ), Тrероnеmа раllidum , вирусы, грибы и простейшие.

Механизм действия орнидазола.

Орнидазол — ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитромидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis) , а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. И анаэробных кокков.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

  • заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
  • заболевания, передающиеся половым путем.
  • Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, к другим производным фторхинолонов, производных нитроимидазола или другим компонентам препарата
  • эпилепсия
  • рассеянный склероз
  • поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • разрывы сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе
  • тендинит в анамнезе
  • удлинение интервала QT;
  • некомпенсированная гипокалиемия
  • одновременное применение антиаритмических средств класса ИА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), антидепрессантов, макролидам;
  • патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Взаимодействия, связанные с офлоксацина.

При одновременном применении офлоксацина с антигипертензивными средствами возможно резкое снижение артериального давления. В таких случаях или если офлоксацин применять для проведения анестезии барбитуратами, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA ​​- хинин, прокаинамид, и класса III — амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов, снижение судорожного порога, что может привести к развитию судорог. Если возникнут судороги, препарат следует отменить.

НПВП могут усиливать стимулирующий эффект препарата на центральную нервную систему.

Одновременное применение офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению концентрации в плазме крови из-за снижения их вывода.

Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременное применение офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.

Равновесная концентрация теофиллина в сыворотке крови, период полувыведения и риск теофилинзалежних нежелательных реакций могут расти при одновременном применении с Полимик. Уровень теофиллина в сыворотке крови нужно тщательно проверять и дозирования теофиллина корректировать в случае необходимости при одновременном применении с Полимик. Нежелательные реакции (включая припадки) могут возникать при повышении уровня теофиллина в сыворотке крови или без него.

Если Полимик ® применяют вместе с варфарином или его производными, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или проводить соответствующий коагуляционный тест

Если применять хинолоны одновременно с другими лекарствами, которые снижают порог судорожной готовности, например, с теофиллином, может наблюдаться дополнительное снижение порога судорожной готовности головного мозга, хотя считается, что офлоксацин, в отличие от некоторых других фторхинолонов, не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с теофиллином.

При одновременном применении офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови.

Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 4:00.

При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия, поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в сыворотке крови.

При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.

Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови и повышение риска его токсического действия.

Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложно-отрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.

Во время лабораторных исследований. В течение лечения офлоксацина могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать специфичные методы.

Взаимодействия, связанные с Орнидазола.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу, однако Полимик ® не следует применять одновременно с алкоголем. Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, может увеличить риск кровоизлияния, поэтому требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.

Особенности применения, связанные с офлоксацина.

Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину.

Нарушение функции центральной и периферической нервной системы. Препарат следует принимать с осторожностью больным с нарушениями центральной нервной системы, что приводит к снижению судорожного порога (эпилепсии).

Если возникают приступы судорог, препарат нужно отменить.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга.

Нарушение функции почек.

При применении препарата Полимик ® необходимо поддерживать адекватную гидратацию (пациенты должны употреблять достаточное количество воды) для предупреждения кристалоурии.

Больным с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью (не следует превышать среднесуточную дозу) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.

Гемодиализ.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Нарушение функции печени.

Больным с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью (из-за возможности ухудшения функции печени) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени. На фоне лечения фторхинолонами возможно развитие фульминантного гепатита, печеночной недостаточности (включая летальные исходы). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникнут такие симптомы и признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота при пальпации (см. Раздел «Побочные реакции»).

Больным с тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения Полимик ® может быть симптомом псевдомембранозного колита.

При подозрении на псевдомембранозный колит препарат Полимик ® следует немедленно отменить и без задержки начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Тендинит. В случае возникновения такой побочной реакции как тендинит необходима консультация ортопеда для решения вопроса о продолжении лечения.

Фторхинолоны, включая офлоксацин, повышают риск тендинита и разрыва сухожилия в любом возрасте. Это побочное действие чаще всего касается ахиллова сухожилия, разрыв которого может потребовать хирургического вмешательства. Удаленный риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов в возрасте от 60 лет, принимающих кортикостероидные препараты и у пациентов после трансплантации почек, сердца и легких. Кроме возраста и приема кортикостероидов существуют факторы, которые независимо повышают риск разрыва сухожилия — энергичная физическая активность, почечная недостаточность, и предыдущие впечатление сухожилия, такие как ревматоидный артрит.

Удлинение интервала QT. Некоторые хинолины, включая офлоксацин, могут удлинять интервал QT на ЭКГ и вызывать единичные случаи аритмии. Не назначать препарат с известными удлинением интервала QT, а именно: у пациентов пожилого возраста; при неоткорректированным нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия) при врожденном синдроме удлиненного интервала QT; при приобретенном удлинении интервала QT; при заболеваниях сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

Со стороны крови.

При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Антагонисты витамина К.

Из-за возможного повышения показателей коагулянтов них проб (ПВ / международного нормализованного отношения) и / или кровотечение у пациентов, получающих фторхинолоны, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин), в случае одновременного применения этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Гиперчувствительность к фторхинолонов. Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае препарат Полимик ® следует отменить и начать соответствующее лечение.

Фотосенсибилизация. Пациентам, принимающим препарат Полимик ® , следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию препаратом Полимик ®следует прекратить.

Артериальная гипотензия.

В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата Полимик ® .

Пациенты с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями в анамнезе. Возможно возникновение психотических реакций, которые могут прогрессировали до суицидальных мыслей, саморазрушающего поведения, в том числе попыток самоубийства, иногда даже после однократного приема препарата. Если у пациента развиваются эти реакции, следует отменить препарат и принять надлежащие лечебных мероприятий. Нужно с осторожностью применять пациентам, в анамнезе которых психотические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями.

Сахарный диабет.

При применении хинолонов возможно развитие гипогликемии, обычно у больных сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным сахароснижающих препаратов (например, глибенкламидом) или инсулином. У таких больных диабетом рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Развитие вторичной инфекции. При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

Резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa. В ходе лечения Полимик ® , как и другими лекарственными средствами из группы фторхинолонов, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.

Пневмония, вызванная пневмококками или микоплазмами, тонзилярной ангина, вызванная β-гемолитическими стрептококками. Препарат Полимик ® не является препаратом выбора для лечения пациентов с этими заболеваниями.

Препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат . Не рекомендуется принимать препарат Полимик ® в течение 4:00 после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Употребление алкоголя . В ходе лечения Полимик ® не следует употреблять алкогольные напитки.

Миастения гравис. Следует с осторожностью применять препарат Полимик ®  пациентам, в анамнезе которых миастения гравис.

За исключением очень редких случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты препарата исчезают после его отмены.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.

Терапия литием. Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать в ходе применения терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено в ходе лечения Полимик ®.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Назначать Полимик ® таким пациентам следует с осторожностью.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит азокраситель желтый закат FCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на период терапии.

При применении препарата Полимик ® может нарушаться скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами. 

Полимик ® следует применять внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается применять препарат как до, так и после еды.

Доза препарата и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжить терапию еще 2-5 дня с таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Дети.

Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет).

Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, заторможенность, боль в животе, дезориентация, диарея тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или усиления о

проявлений других побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Следует назначить энтеросорбенты, магния сульфат, антациды для защиты слизистой оболочки желудка. Специфический антидот неизвестен. Необходим контроль ЭКГ-за возможности удлинения интервала QT. Гемодиализ и перитонеальный диализ несколько снижают концентрацию препарата в крови. При появлении судорог показан диазепам.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания, включая крапивницу, сыпь в виде волдырей, гнойничковые высыпания, мультиформную эритема, сосудистую пурпура, острый генерализованный экзантематозный пустулез; гипергидроз; фотосенсибилизация, гиперчувствительность в форме солнечной эритемы; обесцвечивание кожи; расслоение ногтей.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая проявления кожных аллергических реакций и анафилактические / анафилактоидные реакции, шок, включая анафилактические / анафилактоидные шок ангионевротический отек (в т.ч. отек языка, гортани, глотки, отек / припухлость лица) синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла; медикаментозный дерматит васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу; пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы; артериальная гипотензия, коллапс; тахикардия, желудочковая аритмия, аритмия типа torsades de pointes, трепетание-мерцание желудочков (наблюдается преимущественно у больных с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT; тромбоз сосудов головного мозга отек легких.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, угнетение кроветворения в костном мозге, дискразия крови типа медуллярной аплазии, петехии, экхимозы / синяк, продолжение ПВ, тромбоцитопеническая пурпура, проявления влияния костно-мозговое кроветворение.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, одышка, бронхоспазм, тяжелое удушье, стридор, назофарингит, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение (вертиго, головокружение) спутанность сознания, временная потеря сознания; нарушения сна (бессонница или сонливость), кошмарные сновидения; беспокойство, психомоторное возбуждение; замедление скорости реакций; повышение внутричерепного давления, ригидность, судороги парестезии, сенсорная или сенсомоторная нейропатия, нарушение периферической чувствительности; экстрапирамидные нарушения, включая тремор, нарушение мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка) обострение миастении gravis ;

дисфазия.

Со стороны психики: психические расстройства, тревожные состояния, депрессия с саморазрушающего поведением, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства, эпилептические припадки, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: раздражение глаз, нарушение зрения, светобоязнь, дальтонизм; нарушение вкуса; нарушение обоняния; нарушения слуха, включая шум в ушах или потерю слуха.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : анорексия (потеря аппетита) изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), включая металлический привкус во рту, сухость во рту, болезненность слизистой оболочки рта, повышение слюноотделения; диспепсия, тошнота, рвота, изжога, гастралгия (боль в животе), боль или рези в животе диарея, частый жидкий стул, желудочно-кишечный дистресс, запор, энтероколит, иногда геморрагический энтероколит, метеоризм, дисбактериоз, псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарной системы : проявления гепатотоксичности, включая изменения печеночных проб холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая задержку мочи, анурия, полиурией, гематурия; почечная недостаточность острая почечная недостаточность образования конкрементов в почках острый интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивных органов: зуд гениталий у женщин, вагинит, вагинальный кандидоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, разрыв мышц, разрыв связок, разрыв сухожилий (в т.ч. ахиллова сухожилия), судороги, миалгии, артралгии; разрыв мышц, разрыв сухожилий (в т.ч. ахиллова сухожилия), рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость.

Нарушение метаболизма: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, резистентность к патогенным микроорганизмам, пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГТГ, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), рост уровня билирубина, холестерина, триглицеридов, калия, чрезмерное повышение или снижение уровней глюкозы увеличение протромбинового времени; повышение уровня мочевины, креатинина.

Другие: острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, утомляемость, недомогание, боль в груди, жар, боль в носу, слабость, лихорадка, икота.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

Состав

Основные активные компоненты – офлоксацин и орнидазол.

Прочие составляющие представлены в виде: целлюлозы микрокристаллической, натрия крахмала, повидона (К-30), магния стеарата.

Форма выпуска

Препарат представлен в виде таблеток. Продается в упаковках по 10 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Полимик – антимикробное и противопротозойное средство, действие которого обусловлено действием его активных составляющих.

Механизм действия офлоксацина основан на ингибировании синтеза ДНК в бактериальных клетках путем блокирования фермента ДНК-гиразы. Этот фермент отвечает за процесс репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК, а его дестабилизация приводит к гибели бактериальной клетки.

В сферу антибактериальной активности офлоксацина входят облигатные анаэробы, относительные анаэробы, аэробы и хламидии.

Орнидазол содержит 5-нитрогруппу, которая восстанавливается внутри ядра микробов, нарушая функцию ДНК. Активен в отношении протозойных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia и Entamoeba histolytica, и анаэробных инфекций, вызванных Bacteroides, Clostridium и Fusobacterium (МПК <4 мкг/мл).

Показания к применению

Лекарство применяется при заболеваниях почек и мочевыделительной системы, т. е. остром пиелонефрите, осложненных инфекциях мочевыводящих путей, простатите, тестикулярном и эпидидимите, гонорее.

В сочетании с другими препаратами также может применяться при воспалительных заболеваниях органов малого таза.

Кроме того, препарат назначается для терапии заболеваний, которые передаются половым путем.

Противопоказания

Применение Полимика противопоказано при:

  • высокой личной чувствительности к составу;
  • эпилепсии или снижении судорожного порога из-за поражения ЦНС;
  • гематологических нарушениях;
  • некомпенсированной гипогликемии.

Также препарат не назначается людям, у которых развился тендинит после приема других хинолоновых препаратов.

Побочные действия

Прием лекарственного средства может сопровождаться появлением сонливости, головной боли, тошноты, рвоты, головокружения, тремора, нарушения координации, судорог, утомляемости, временной потери сознания и признаков сенсорной или смешанной периферической невропатии, нарушения вкуса, аномальных ТФП, кожных реакций.

Медикаментозные взаимодействия

Одновременный прием противопоказан с:

  • лекарствами для снижения АД;
  • лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
  • НПВП;
  • теофиллином;
  • лекарственными средствами, снижающими порог судорожной активности;
  • антикоагулянтами;
  • гипогликемическими медикаментами;
  • лекарственными средствами, повышающими рН мочи;
  • индукторами и ингибиторами ферментов печени.

Применение и дозы

Доза препарата и его длительность использования зависят от того, какова чувствительность микроорганизма, тяжесть и вид инфекционных процессов.

Доза взрослым — одна таблетка два раза в день длительностью до 5 суток. В случае необходимости, лечение может продолжаться таблетками Офлоксацин, учитывая официальные рекомендации по применению.

Передозировка

После интоксикации следует ожидать таких симптомов со стороны ЦНС, как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания, судороги, тошнота и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Медикамент следует применять с осторожностью у пациентов с психическими заболеваниями или психотическими расстройствами в анамнезе. В некоторых случаях могут возникать психотические реакции, суицидальные мысли или другое поведение, угрожающее безопасности пациента.

Особую осторожность следует проявлять у больных, склонных к судорогам или принимающих препараты, снижающие судорожный порог.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Некоторые из побочных эффектов Полимика могут нарушать способность к концентрации внимания и снижать скорость реакции, что может оказывать существенное влияние на способность пользоваться механизмами и управлять транспортными средствами.

Условия продажи

По предписанию доктора.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от солнца месте. Температура воздуха не выше 25°С.


Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Доставка по Москве осуществляется
курьером.

Стоимость доставки —

200 р.

Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79

Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

Состав

действующие вещества 1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг

Вспомогательные вещества
целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон (К-30), магния стеарат, покрытие Орadry 03B53217 orange гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), полиэтиленгликоли.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, оранжевого цвета, с линией разлома с одной стороны.

Фармакологическая группа

Комбинированные антибактериальные средства.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Полимик ® является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства антибактериальное средство из группы фторхинолонов — офлоксацин и противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола — орнидазол.
Механизм действия офлоксацина.
Офлоксацин ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавляет деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов.
Офлоксацин имеет широкий спектр действия против таких видов микроорганизмов
• аэробные грамотрицательные бактерии E.coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp. , Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N.meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis ;
• аэробные грамположительные бактерии стафилококки, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp . (особенно бета-гемолитические)
• умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. , Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M.tuberculosis .
К препарату чувствительны анаэробные бактерии (кроме В.urealiticus ), Тrероnеmа раllidum , вирусы, грибы и простейшие.
Механизм действия орнидазола.
Орнидазол — ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитромидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis) , а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. И анаэробных кокков.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.
показания
Лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата
• заболевания мочеполовой системы острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
• заболевания, передающиеся половым путем.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, к другим производным фторхинолонов, производных нитроимидазола или другим компонентам препарата
• эпилепсия
• рассеянный склероз
• поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• разрывы сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе
• тендинит в анамнезе
• удлинение интервала QT;
• некомпенсированная гипокалиемия
• одновременное применение антиаритмических средств класса ИА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), антидепрессантов, макролидам;
• патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с офлоксацина.
При одновременном применении офлоксацина с антигипертензивными средствами возможно резкое снижение артериального давления. В таких случаях или если офлоксацин применять для проведения анестезии барбитуратами, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.
Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA — хинин, прокаинамид, и класса III — амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов, снижение судорожного порога, что может привести к развитию судорог. Если возникнут судороги, препарат следует отменить.
НПВП могут усиливать стимулирующий эффект препарата на центральную нервную систему.
Одновременное применение офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению концентрации в плазме крови из-за снижения их вывода.
Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременное применение офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.
Равновесная концентрация теофиллина в сыворотке крови, период полувыведения и риск теофилинзалежних нежелательных реакций могут расти при одновременном применении с Полимик. Уровень теофиллина в сыворотке крови нужно тщательно проверять и дозирования теофиллина корректировать в случае необходимости при одновременном применении с Полимик. Нежелательные реакции (включая припадки) могут возникать при повышении уровня теофиллина в сыворотке крови или без него.
Если Полимик ® применяют вместе с варфарином или его производными, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или проводить соответствующий коагуляционный тест
Если применять хинолоны одновременно с другими лекарствами, которые снижают порог судорожной готовности, например, с теофиллином, может наблюдаться дополнительное снижение порога судорожной готовности головного мозга, хотя считается, что офлоксацин, в отличие от некоторых других фторхинолонов, не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с теофиллином.
При одновременном применении офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови.
Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 400.
При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия, поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в сыворотке крови.
При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.
Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови и повышение риска его токсического действия.
Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложно-отрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.
Во время лабораторных исследований. В течение лечения офлоксацина могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать специфичные методы.
Взаимодействия, связанные с Орнидазола.
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу, однако Полимик ® не следует применять одновременно с алкоголем. Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, может увеличить риск кровоизлияния, поэтому требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.
особенности применения

Особенности применения
, связанные с офлоксацина.
Перед началом лечения необходимо провести тесты посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину.
Нарушение функции центральной и периферической нервной системы. Препарат следует принимать с осторожностью больным с нарушениями центральной нервной системы, что приводит к снижению судорожного порога (эпилепсии).
Если возникают приступы судорог, препарат нужно отменить.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга.
Нарушение функции почек.

При применении препарата Полимик ® необходимо поддерживать адекватную гидратацию (пациенты должны употреблять достаточное количество воды) для предупреждения кристалоурии.
Больным с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью (не следует превышать среднесуточную дозу) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.

Гемодиализ.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Нарушение функции печени.
Больным с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью (из-за возможности ухудшения функции печени) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени. На фоне лечения фторхинолонами возможно развитие фульминантного гепатита, печеночной недостаточности (включая летальные исходы). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникнут такие симптомы и признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота при пальпации (см. Раздел «Побочные реакции»).
Больным с тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения Полимик ® может быть симптомом псевдомембранозного колита.
При подозрении на псевдомембранозный колит препарат Полимик ® следует немедленно отменить и без задержки начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Тендинит. В случае возникновения такой побочной реакции как тендинит необходима консультация ортопеда для решения вопроса о продолжении лечения.
Фторхинолоны, включая офлоксацин, повышают риск тендинита и разрыва сухожилия в любом возрасте. Это побочное действие чаще всего касается ахиллова сухожилия, разрыв которого может потребовать хирургического вмешательства. Удаленный риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов в возрасте от 60 лет, принимающих кортикостероидные препараты и у пациентов после трансплантации почек, сердца и легких. Кроме возраста и приема кортикостероидов существуют факторы, которые независимо повышают риск разрыва сухожилия — энергичная физическая активность, почечная недостаточность, и предыдущие впечатление сухожилия, такие как ревматоидный артрит.
Удлинение интервала QT. Некоторые хинолины, включая офлоксацин, могут удлинять интервал QT на ЭКГ и вызывать единичные случаи аритмии. Не назначать препарат с известными удлинением интервала QT, а именно у пациентов пожилого возраста; при неоткорректированным нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия) при врожденном синдроме удлиненного интервала QT; при приобретенном удлинении интервала QT; при заболеваниях сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

Со стороны крови.
При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Антагонисты витамина К.
Из-за возможного повышения показателей коагулянтов них проб (ПВ / международного нормализованного отношения) и / или кровотечение у пациентов, получающих фторхинолоны, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин), в случае одновременного применения этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Гиперчувствительность к фторхинолонов. Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае препарат Полимик ® следует отменить и начать соответствующее лечение.
Фотосенсибилизация. Пациентам, принимающим препарат Полимик ® , следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию препаратом Полимик ® следует прекратить.

Артериальная гипотензия.
В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата Полимик ® .
Пациенты с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями в анамнезе. Возможно возникновение психотических реакций, которые могут прогрессировали до суицидальных мыслей, саморазрушающего поведения, в том числе попыток самоубийства, иногда даже после однократного приема препарата. Если у пациента развиваются эти реакции, следует отменить препарат и принять надлежащие лечебных мероприятий. Нужно с осторожностью применять пациентам, в анамнезе которых психотические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями.

Сахарный диабет.
При применении хинолонов возможно развитие гипогликемии, обычно у больных сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным сахароснижающих препаратов (например, глибенкламидом) или инсулином. У таких больных диабетом рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Развитие вторичной инфекции. При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
Резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa. В ходе лечения Полимик ® , как и другими лекарственными средствами из группы фторхинолонов, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.
Пневмония, вызванная пневмококками или микоплазмами, тонзилярной ангина, вызванная β-гемолитическими стрептококками. Препарат Полимик ® не является препаратом выбора для лечения пациентов с этими заболеваниями.
Препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат . Не рекомендуется принимать препарат Полимик ® в течение 400 после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.
Употребление алкоголя . В ходе лечения Полимик ® не следует употреблять алкогольные напитки.
Миастения гравис. Следует с осторожностью применять препарат Полимик ®пациентам, в анамнезе которых миастения гравис.
За исключением очень редких случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты препарата исчезают после его отмены.
В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.

Терапия литием. Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать в ходе применения терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено в ходе лечения Полимик ® .
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Назначать Полимик ® таким пациентам следует с осторожностью.

Вспомогательные вещества
.
Препарат содержит азокраситель желтый закат FCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на период терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата Полимик ® может нарушаться скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы

Полимик ® следует применять внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается применять препарат как до, так и после еды.
Доза препарата и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжить терапию еще 2-5 дня с таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Дети.
Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка

Симптомы головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, заторможенность, боль в животе, дезориентация, диарея тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или усиления о
проявлений других побочных реакций.
Лечение промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Следует назначить энтеросорбенты, магния сульфат, антациды для защиты слизистой оболочки желудка. Специфический антидот неизвестен. Необходим контроль ЭКГ-за возможности удлинения интервала QT. Гемодиализ и перитонеальный диализ несколько снижают концентрацию препарата в крови. При появлении судорог показан диазепам.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки зуд, кожные высыпания, включая крапивницу, сыпь в виде волдырей, гнойничковые высыпания, мультиформную эритема, сосудистую пурпура, острый генерализованный экзантематозный пустулез; гипергидроз; фотосенсибилизация, гиперчувствительность в форме солнечной эритемы; обесцвечивание кожи; расслоение ногтей.
Со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности, включая проявления кожных аллергических реакций и анафилактические / анафилактоидные реакции, шок, включая анафилактические / анафилактоидные шок ангионевротический отек (в т.ч. отек

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Супрадин инструкция по применению взрослым витамины для женщин
  • Aor ar8600 mk2 инструкция на русском
  • Глюкозамин ультра мсм 1500 300 инструкция по применению отзывы
  • Singclean тест на коронавирус инструкция по применению
  • Руководство по эксплуатации ип 212 141