Полиглюкин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Дата последнего изменения: 03.12.2010

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Фармакологическое действие
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармако-терапевтическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Полиглюкин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

6% раствор декстрана (полимера декстрозы) с молекулярной массой от 50000 до 70000, получаемый методом биосинтеза с помощью микроорганизма Leuconostoc mesenteroides штамма СФ 4 и изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида

Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период, в связи с чем объем циркулирующей крови при внутривенном введении препарата быстро восстанавливается. Устраняет нарушения системной гемодинамики, повышает артериальное давление. Повышает суспензионную устойчивость крови, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, улучшает микроциркуляцию, может снижать риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови. Нетоксичен, апирогенен.

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Выводится из организма, преимущественно почками; в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 суток в крови определяются лишь его следы. Небольшая часть декстрана накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается метаболизму до декстрозы. Из кровеносного русла полностью удаляется на 5-7 сутки.

Плазмозамещающее средство

Лечение геморрагического, травматического, ожогового, токсического и кардиогенного шока; подготовка больных к операции с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.

Повышенная чувствительность к препаратам декстрана, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие, почки), черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперволемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3).

С осторожностью: выраженная дегидратация

При беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. Данных о противопоказании применения препарата в период лактации нет.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутривенно струйно или капельно, при острых кровопотерях — внутриартериально.

Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита.

Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание. При развившемся шоке или острой кровопотере — внутривенно струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках).

Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.

При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям — 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт. ст. — внутриартериальное введение). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3). В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч — 1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела — с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1 : 2 .

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).

Можно сочетать с введением других коллоидных, водно-солевых и буферных растворов, а также лекарственных препаратов, применяемых в комплексной терапии шока.

Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95%, дексаметазон и некоторые другие лекарственные средства несовместимы с декстраном.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при возникновении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, внутривенно ввести 10 мл 10% раствора хлорида кальция, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные средства, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10 °С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка в плазме крови и гемоглобина. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором хлорида натрия до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).

Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

Раствор для инфузий 6% в бутылках по 100, 200, 400 мл. Бутылка с инструкцией по применению в индивидуальной пачке.

Для стационара: 48 бутылок по 100 мл или 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с 5-10 инструкциями по применению в ящик из гофрированного картона.

Бутылки без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

При температуре от минус 10 до + 25°С в сухом, недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Теоретическая осмоляльность: 308 мОсмоль/кг

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Код АТX В05АА05.

Фармакодинамика. ПОЛИГЛЮКИН является лекарственным средством высокомолекулярного декстрана – полимера глюкозы с молекулярной массой от 50000 до 70000. Нетоксичен для человека, он является плазмозамещающим лекарственным средством гемодинамического действия, восстанавливающим объем циркулирующей крови (ОЦК). Благодаря сравнительно высокой молекулярной массе, близкой к таковой альбуминов крови, лекарственное средство медленно проникает через стенки капилляров и длительно циркулирует в кровяном русле. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего примерно в 2,5 раза осмотическое давление белков плазмы крови, способствует току жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды и длительно удерживает ее в кровяном русле, оказывая, таким образом, гемодинамическое действие. ПОЛИГЛЮКИН уменьшает тканевые отеки. При попадании в кровяное русло быстро повышает артериальное давление при острой кровопотере и длительно удерживает его на высоком уровне.
Фармакокинетика. ПОЛИГЛЮКИН выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде, причем в первые сутки выводится около 50 %. Небольшое количество лекарственного средства откладывается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, где постепенно расщепляется до глюкозы, однако источником энергии не является.

Начальное лечение гиповолемической гипотензией, вызванной травматическим повреждением.

ПОЛИГЛЮКИН вводят однократно внутривенно в объеме 250 мл, как начальное лечение гиповолемической гипотензией, вызванной травматическим повреждением после стабилизации дыхания и остановки кровотечения. ПОЛИГЛЮКИН вводится внутривенно быстро в течение 2-5 минут до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. Лечение с помощью лекарственного средства ПОЛИГЛЮКИН должно сопровождаться немедленным введением изотонических жидкостей, дозированных в соответствии с потребностями пациента.

Аллергические реакции:
Покраснения кожных покровов, кожная сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы:
Как правило, особенно при гиповолемии, лекарственное средство вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении ПОЛИГЛЮКИНА наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.
При применении лекарственного средства из расчета более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной некроза почечных канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со стороны крови:
Акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов, кровоточивость. Лекарственное средство осложняет определение группы крови.
Побочные реакции в месте введения:
Боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.

Абсолютные противопоказания:
— при гипергидратации;
— при гиперволемии;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— при аллергии на декстран;
— почечная недостаточность;
— отек лёгких;
— внутричерепное кровоизлияние;
— гемолитическая болезнь несовместимости у новорожденных.
Относительные противопоказания:
— беременность;
— сердце и ишемическая болезнь сердца;
— обструктивная болезнь легких;
— при гиперволемии;
— печёночная недостаточность;
— уровень гемоглобина ниже 120 г/л;
— тромбоцитопения;
— тромбоцитопатия;
— тяжёлые нарушения свертываемости крови;
— пациенты, находящиеся на гемодиализе;
— при гипернатриемии;
— при гиперхлоремии.
Использование в педиатрии 
Исследования по применению ПОЛИГЛЮКИНА у детей не проводились.
Применение у пожилых людей 
Нет опыта клинических испытаний.

Симптомы: если декстран вводится очень быстро или в слишком большом объеме возможно появление симптомов перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность, аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.
Лечение: в случае перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции или реанимационных мероприятий.

Применять только под контролем врача. Перед введением необходимо провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Содержимое бутылки может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать согласно действующим требованиям.
Перед применением лекарственного средства необходимо провести оценку чувствительность пациента к декстранам.
Применять с осторожностью больным с нарушенной выделительной функцией почек.
Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.
Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.
У пациентов с сахарным диабетом, имеющих тяжелую гипергликемию с гиперосмоляльностью, гипертонические растворы следует использовать с крайней осторожностью. Если гипергликемия подтверждена или подозревается, следует рассмотреть применение других растворов.

Из-за высокого содержания декстрана в крови (в первые часы после инфузии) некоторыми методами определения глюкозы (например, Хагедорна-Йенсена, методы с использованием растворов серной и уксусной кислот) могут выявляться, чрезмерные уровни глюкозы в крови.
В таких случаях целесообразно пользоваться экспресс методами определения уровня глюкозы.
Вскоре после начала инфузии, удельный вес мочи может быть увеличен за счет увеличенной экскреции декстрана.
Инфузия раствора декстрана может повлиять на результаты и других лабораторных исследований, таких как: определение белка, билирубина, жирных кислот, холестерина, фруктозы, скорости оседания эритроцитов. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для этих исследований до введения лекарственного средства.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

Опыта клинического применения ПОЛИГЛЮКИНА во время беременности нет.
В исследованиях на животных отмечены токсические эффекты на плод при введении декстрана 70. Актуальность этих данных для человека не известна.
Наблюдалось анафилактические реакции у женщин во время родов, приведшие к аноксии плода, смерть плода и неврологические осложнения при применении инфузионных растворов, содержащих декстран 40.
В связи с этим, ПОЛИГЛЮКИН не следует назначать беременным женщинам при неотложных состояниях или в связи с родами.
Кормление грудью: Неизвестно о проникновении декстрана в грудное молоко. Применение растворов декстрана у кормящих матерей не считается опасным для ребенка.

ПОЛИГЛЮКИН можно применять с раствором глюкозы, а также с кровезамещающими и противошоковыми жидкостями.
Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными средствами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.

При температуре не выше 25 ^оС. Не охлаждать. Срок годности – 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту врача. Для стационаров.

По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных, вместимостью 250 мл и 450 мл соответственно.

Информация о производителе
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район; Минская область;
Республика Беларусь, 222603.

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10 град.С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстринов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.

На фоне вызываемой декстринами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и Нb в плазме. Вводимое количество декстринов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать Нb ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.

Введение декстринов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9% раствором NaCl до исследования).

Присутствие декстрина в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстрин).

Декстрин снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстринов.

При быстром введении декстринов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора СаС1₂, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.