Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Полидекса с фенилэфрином
💊 Состав препарата Полидекса с фенилэфрином
✅ Применение препарата Полидекса с фенилэфрином
📅 Условия хранения Полидекса с фенилэфрином
⏳ Срок годности Полидекса с фенилэфрином
Описание лекарственного препарата
Полидекса с фенилэфрином
(Polydexa with phenylephrine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.04.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AD53
(Дексаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Полидекса с фенилэфрином |
Спрей назальный: фл. 15 мл с насадкой-распылителем рег. №: ЛП-(001194)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015492/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полидекса с фенилэфрином
Спрей назальный в виде прозрачной с легким желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.100 г, лития хлорид — 0.340 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.280 г, лития гидроксид — 0.100 г, макрогол 4000 (полиоксиэтиленгликоль 4000) — 5.000 г, полисорбат 80 — 0.200 г, вода очищенная — до 100 мл.
15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости носа, неомицин и полимиксин В обладают антибактериальным действием.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания препарата
Полидекса с фенилэфрином
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
Режим дозирования
Взрослым: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.
Детям в возрасте от 2.5 до 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения 5-10 дней.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания к применению
- подозрение на закрытоугольную глаукому;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- вирусные заболевания;
- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2.5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией, почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2.5 лет.
Особые указания
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Полидекса с фенилэфрином
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Полидекса с фенилэфрином
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике
Действующие вещества
— неомицина сульфат (neomycin)
— фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
— полимиксина B сульфат (polymyxin B)
— дексаметазона метасульфобензоат натрия (dexamethasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный в виде прозрачной с легким желтоватым оттенком жидкости.
| 100 мл | |
| неомицина сульфат | 1 г, |
| соответствует | 650000 ЕД |
| полимиксина B сульфат | 1000000 ЕД |
| дексаметазона метасульфобензоат натрия | 0.025 г |
| фенилэфрина гидрохлорид | 0.250 г |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.100 г, лития хлорид — 0.340 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.280 г, лития гидроксид — 0.100 г, макрогол 4000 (полиоксиэтиленгликоль 4000) — 5.000 г, полисорбат 80 — 0.200 г, вода очищенная — до 100 мл.
15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости носа, неомицин и полимиксин В обладают антибактериальным действием.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
Противопоказания
- подозрение на закрытоугольную глаукому;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- вирусные заболевания;
- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2.5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.
Дозировка
Взрослым: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.
Детям в возрасте от 2.5 до 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2.5 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией, почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сертификаты
Описание препарата ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГайморитНасморк
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Полидекса — это антибиотик или нет
- Полидекса от насморка
- Полидекса при беременности
- Полидекса: аналоги
- Полидекса или Изофра: что лучше
- Полидекса или Ринофлуимуцил: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По статистике Яндекса, 500 тысяч запросов в месяц — о гайморите и его лечении. В первую очередь врачи назначают антибиотики внутрь или местно. Одним из препаратов в виде спрея для местного применения является Полидекса.
Расскажем о нем подробнее: помогает ли при насморке или гайморите, можно ли беременным, является ли спрей антибиотиком, какие есть аналоги и сравним с не менее известными Изофрой и Ринофлуимуцилом.
Вам может быть интересно: Симптомы и лечение гайморита
Полидекса — это антибиотик или нет
Полидекса содержит в своем составе два антибиотика: неомицин и полимиксин В. Помимо него препарат содержит еще несколько компонентов:
- глюкокортикостероидные гормоны для местного применения — дексаметазон;
- альфа-адреномиметик — сосудосуживающее вещество.
Полидекса обладает противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа, антибактериальным и сосудосуживающим эффектом.
Полидекса от насморка
Полидексу применяют в случаях инфекционных и воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и глотки.
Таким образом, лечение Полидексой проводят:
- при насморке;
- при синуситах;
- при гайморите;
- при ринофарингите.
Полидексу при гайморите применяют так же, как и при насморке. Взрослым назначают по одному впрыскиванию а каждую ноздрю от 3 до 5 раз в сутки. Детям от 2,5 до 18 лет — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения 5-10 дней.
Полидекса при беременности
Полидекса при беременности и грудном вскармливании противопоказана.
Другие противопоказания к применению Полидексы:
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания, вызванные вирусами;
- почечная недостаточность и иные заболевания почек;
- детский возраст до 2,5 лет
- повышенная чувствительность к компонентам входящим в состав препарата.
Полидекса почти не имеет побочных действий. Встречаются только местные аллергические реакции. Но при проявлении каких-либо необычных реакций, стоит прекратить применение до консультации с врачом. Для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения.
Полидекса: аналоги
Лекарственное средство Полидекса не имеет полных аналогов, идентичных по составу действующих веществ. Но имеет препараты-аналоги с похожим действием и содержанием глюкокортикостероидов:
- Софрадекс — капли глазные и ушные
- Макситрол — капли глазные
- Момат Рино — спрей назальный дозированный
Полидекса или Изофра: что лучше
Разберем два лекарственных средства Полидекса и Изофра и узнаем, в чем разница между ними. Препараты имеют разные действующие вещества, но показания к применению у них практически одинаковые. В составе Изофра содержится только антибиотик Фрамицетин. Полидекса — это комбинированный препарат с содержанием четырех веществ.
Принимать Полидексу можно с 2.5 лет. Производитель Изофры не указал конкретного возраста для детей, поэтому стоит ориентироваться только на рекомендации врача. Оба лекарственных средства противопоказаны для беременных и кормящих грудью женщин. Оба препарата производятся во Франции в виде назального спрея.
Препараты применяют по одному впрыскиванию в каждую ноздрю, Полидексу 3 раза в день, Изофру — от 3 до 6 раз в день. Продолжительность лечения Изофрой — 7 дней, Полидексой — 5-10 дней.
Таким образом, препараты имеют одинаковые показания к применению, но разные действующие вещества, а значит и разные механизмы действия. Отсюда и вытекает разница в возрастной категории. В остальном лекарства достаточно похожи.
Полидекса или Ринофлуимуцил: что лучше
Ринофлуимуцил отличается от Полидексы составом действующих веществ и их действием. Но оба лекарства являются комбинированными, так как содержат более одного вещества. Имеют удобную форму выпуска — в виде назального спрея.
Ринофлуимуцил содержит ацетилцистеин и туаминогептана сульфат. Препарат разжижает густые выделения из носа и облегчает дыхание. Состав Полидексы описан выше. Препарат обладает антибактериальным, сосудосуживающим и противовоспалительным эффектом. Полидекса подходит для лечения бактериальных инфекций, затянувшегося насморка.
Ринофлуимуцил разрешен к применению с 6 лет, это гораздо выше возрастной порог, в отличие от Полидексы. Применение при беременности обоих препаратов противопоказано.
Препараты применяют по-разному. Так Ринофлуимуцил детям с 6 лет назначают по 1 дозе 3-4 раза в день, взрослым также, только по 2 дозы в каждый носовой ход. Полидексу взрослым назначают по 1 нажатию 3-4 раза в день.
Лекарства выпускают в разных странах: Ринофлуимуцил — в Италии, а Полидексу — во Франции.
Сравнивая Ринофлуимуцил и Полидексу, нельзя сказать, какой из них лучше. Стоит опираться на назначение врача.
Полидекса — это комбинированный препарат, применяемый в отоларингологии, с содержанием стероидного гормона, двух видов антибиотиков и сосудосуживающего вещества.
Полидексу применяют в случаях инфекционных и воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и глотки. При беременности применение Полидексы противопоказано. Также как и в период грудного вскармливания.
Полидекса имеет препараты-аналоги с похожим действием и содержанием глюкокортикостероидов, это Софрадекс, Макситрол, Момат Рино.
Полидекса и Изофра имеют одинаковые показания к применению, но разные действующие вещества, а значит и разные механизмы действия.
А сравнивая с Ринофлуимуцилом, состав тоже кардинально меняется, с одинаковыми показаниями к применению.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Действующие вещества: 1 мл неомицина сульфата 6500 МО, полимиксина В сульфата 10000 МЕ, дексаметазона натрия метасульфобензоату 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг
Вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат (Е 218), лития хлорид, кислота лимонная, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.
Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Дексаметазон, комбинации.
Код ATХ R01A D53.
Фармакологические.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и противомикробным действием неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух носа . Вследствие сосудосуживающего действия фенилэфрина уменьшается ощущение заложенности носа.
Полимиксин В активен в отношении Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter, Enterobacter, E.coli, Klebsiella, Moraxella, P.aeruginosa, Salmonella, Shigella, S.maltophilia.
К действию Полимиксина В устойчивые кокки и бациллы, B.catarrhalis, Brucella, B.cepacia, B.pseudomallei, Campylobacter, C.meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, V.cholerае El Tor, Mycobacteria.
Неомицин активен в отношении Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Met-S Staphylococcus, Acinetobacter, B.catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter, Enterobacter, E.coli, H.influenzae, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Pasteurella .
К действию Неомицина устойчивые Enterococci, N.asteroides, Met-R Staphylococcus, Streptococcus, A.denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., P.stuartii, P.aeruginosa, S.maltophilia, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsiae, устойчивые анаэробы
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики препарата не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Воспалительно-инфекционные заболевания носовой полости, в том числе острый ринит, острый синусит.
- Возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к парабенов и аминогликозидов;
- в анамнезе инсульт или факторы риска, которые могут способствовать возникновению инсульта в связи с альфа-симпатомиметической активностью вазоконстрикторов;
- тяжелая или трудно леченная гипертензия
- тяжелая коронарная недостаточность
- подозрение закрытоугольной глаукомой;
- подозрение на задержку мочи при уретро-простатических нарушений;
- наличие инфекций назальной локализации, вызванных вирусом простого или опоясывающего герпеса, ветряной оспы;
- конвульсии в анамнезе
- одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО из-за риска пароксизмальной гипертензии и гипертермии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- одновременное применение с другими косвенными симпатомиметиками или альфа-симпатомиметиками, независимо от пути применения, орального или назального за риска вазоконстрикции или гипертонического криза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Ниже приведены особенности взаимодействия Полидекса с лекарственными средствами, возникающие при системном распространении действующих веществ препарата.
Взаимодействие, связанное с фенилэфрина
Недопустимы комбинации:
- с неселективными ингибиторами МАО необратимого действия риск пароксизмальной гипертензии, гипертермия, которая может быть летальной. За счет длительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно в течение 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО.
- с другими косвенными симпатомиметиками и альфа-симпатомиметиками (оральные и / или назальные): риск вазоконстрикции и / или гипертонического криза.
Нежелательные комбинации:
- с алкалоидами спорыньи дофаминергическая типа и алкалоидами спорыньи вазоконстрикторного типа: риск вазоконстрикции и / или гипертонического криза;
- с селективными ингибиторами МАО и оборотной действия, включая линезолид и метиленовый синий: риск вазоконстрикции и / или гипертонического криза.
Комбинации, требующие осторожного применения:
- с летучими галогенсодержащих анестетиками: ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ гипертонический криз. В случае запланированного вмешательства желательно прервать лечение за несколько дней до операции.
Взаимодействие, повязанная с дексаметазоном
Нежелательные комбинации:
- с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительным дозой ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки).
Комбинации, требующие осторожного применения:
- с аминоглутетимид: повышение активности дексаметазона (из-за повышения его метаболизма в печени). Необходима коррекция дозы дексаметазона;
- с лекарственными средствами, которые вызывают полиморфное желудочковой тахикардии типа «пируэт»: повышенный риск вертикулярнои аритмии, включая полиморфное желудочковой тахикардии типа «пируэт». Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия сыворотки крови и электрокардиографию;
- с другими препаратами, снижающими уровень калия в крови (гипокалемични диуретики самостоятельно или в комбинации, слабительные средства, амфотерицин В внутривенно, глюкокортикоиды и тетракозактидом): повышенный риск гипокалиемии через аддитивный эффект. Гипокалиемия является фактором, способствующим возникновению нарушений сердечного ритма (особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт») повышает токсичность некоторых средств. Следует проводить мониторинг калия сыворотки крови и корректировать его в случае необходимости;
- с препаратами наперстянки гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия сыворотки крови и электрокардиографию;
- с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение в плазме концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особенно тяжелые (или важные) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов при комбинированной терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов
- с празиквантелом: снижение в плазме концентрации празиквантела, с последующим риском неудачного лечения, путем усиления его метаболизма в печени. Разделить во времени прием этих медикаментов с паузой минимум одну неделю.
Комбинации, требующие внимания:
- с гипотензивными средствами: возможно ослабление гипотензивного эффекта (содержание в организме соли и воды благодаря влиянию кортикостероидов)
- с кларитромицином, эритромицином, ритонавирстимулюючим ингибитором протеазы, итраконазол, кетоконазол, нелфинавиром, позаконазол, телитромицином, вориконазолом: увеличение концентрации дексаметазона в плазме крови путем снижения его метаболизма в печени путем ингибирования ферментов, с риском кушингоидного синдрома;
- с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений из антипиретическим или обезболивающим дозами ≥ 500 мг на прием или <3 г в сутки
- с нестероидными противовоспалительными средствами: повышенный риск возникновения язвенной болезни и кровотечения желудочно-кишечного тракта
- с фторохинолонамы: возможен повышенный риск тендинита или даже разрыва сухожилия (редко), в том числе у пациентов, длительно леченных кортикостероидами.
Препарат не следует глотать.
Нельзя применять препарат сверх установленного срока. Не рекомендуется применение препарата в течение длительного времени из-за риска возникновения синдрома отмены и ятрогенного ринита. Повторяющиеся и / или длительные ингаляции могут вызвать системную абсорбцию действующих веществ.
Наличие ГКС в составе препарата не предотвращает местным симптомам аллергии, но может изменять их течение.
При необходимости возможно одновременное применение с антибиотиками системного действия.
Из-за наличия в составе симпатомиметика необходимо точно придерживаться рекомендуемых дозировок и продолжительности лечения, ознакомиться с противопоказаниями. При возникновении артериальной гипертензии, тахикардии, сердцебиения или нарушений ритма сердца, тошноты или любых неврологических симптомов (например, появления или обострения головной боли) необходимо прекратить применение препарата.
С осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреозом, психозом или диабетом в связи с наличием в составе симпатомиметика.
Возможен риск передозировки при одновременном применении с другими вазоконстрикторами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Не назначать лечение в сочетании с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, а именно — с терпеновых производных, клобутинолом, атропинвмиснимы веществами, местными анестетиками или в случае судорог в анамнезе.
Вниманию спортсменов: препарат содержит вещество (дексаметазон), что может дать положительный результат при допинг-контроле.
После вскрытия флакона и начиная с первого дня применения препарата возникает возможность микробного заражения продукта.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами.
Взрослым назначать по 1 впрыскиванию 3-5 раз в сутки в каждый носовой ход, детям старше 15 лет — по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждый носовой ход.
Средняя продолжительность лечения — 5 дней.
Впрыска производится с помощью нажатия на флакон. При применении препарата следует держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыснуть в носовой ход раствор в виде спрея, а не струи жидкости.
Дети.
Препарат не применять детям до 15 лет.
При длительном лечении (более установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую, этот препарат может вызвать системное действие: гипотермию, седативный эффект, потерю сознания, кому и угнетение дыхания.
Связанные с наличием антибиотиков:
возможны системные или местные аллергические реакции (покраснение, отек) и сенсибилизация на антибиотики, входящих в состав препарата, может затруднять следующий прием или родственных антибиотиков.
Связанные с наличием фенилэфрина:
Сердечно-сосудистые нарушения:
усиленное сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов зрения:
кризис закрытоугольной глаукомы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
геморрагический инсульт, в частности у пациентов, которые использовали средства из псевдоэфедрина гидрохлорид; этот цереброваскулярный случай произошел при лечении с превышением дозы или с неправильным применением пациенту, который должен факторы васкулярного риска; ишемический инсульт, головная боль, судороги.
Психические нарушения:
беспокойство, возбуждение, отклонения в поведении, галлюцинации, бессонница.
Лихорадка, причинами которой могут быть передозировки или комбинированный прием препаратов, которые отличаются взаимодействием, или передозировки.
Со стороны мочеполовой системы:
дизурия (в случае имеющихся заболеваний уретры или простаты), задержка мочи (в частности при заболеваниях уретры или простаты).
Со стороны кожи:
потливость, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сосудов:
артериальная гипертензия (гипертонический криз).
Нарушения в месте введения: сухость в носу, жидкие аллергические проявления.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке.
Состав
1 мл капель для ушей содержит:
- неомицина сульфат – 10 мг (6500 ЕД);
- сульфат полимиксина В – 10 000 ЕД;
- метилсульфобензоат дексаметазона натрия – 1 мг.
А также вспомогательные вещества:
- хлорид лития;
- тиомерсал;
- кислота лимонная;
- гидроксид натрия;
- полиэтиленгликоль 400;
- полисобат 80;
- дистиллированная вода.
Аэрозоль для носа в качестве активных действующих компонентов в своем составе имеет:
- сульфат неомицина 6500 ЕД/мл;
- метасульфатбензоат дексаметазона натрия – 250 мкг/ мл;
- полимиксина В сульфат – 10000 ЕД/ мл;
- гидрохлорид фенилэфрина – 2,5 мг/мл.
Несколько отличаются и вспомогательные вещества назального спрея от состава ушных капель:
- метилпарабен;
- хлорид лития;
- гидроксид лития;
- лимонная кислота;
- макрогол 4000;
- полисорбат 80;
- очищенная вода до нужного количества лекарственного средства.
Форма выпуска
Полидекса – комбинированный препарат, который поставляется в аптеки в двух, принципиально разных, фармакологических формах:
- Капли в уши во флаконах из темного стекла по 10,5 мл. Помимо препарата в картонную упаковку также вкладывают дозировочную пипетку.
- Назальный спрей – прозрачная бесцветная жидкость во флаконах по 15 мл со специальным распылителем. Картонная коробка вмещает один флакон с лекарственным средством.
Фармакологическое действие
Фармацевтический препарат Полидекса является комбинированным лекарственным средством, которое по своему терапевтическому действию классифицируется, как противовоспалительное и антимикробное. Действующие компоненты, входящие в состав капель для ушей, в частности Неомицин и Полимиксин, позволяют подавлять такие виды патологических микроорганизмов, как Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeroginos, Haemophilus influenzae. К сожалению, устойчивыми к влиянию фармацевтического препарата остались некоторые виды стрептококков, стафилококков и анаэробные бактерии.
Назальный спрей обладает столь же широким терапевтическим воздействием на слизистую оболочку носа, как и фармацевтическая форма лекарственного средств для ушей. Также его полезные свойства дополняются фенилэфрином, сосудосуживающее действие которого уменьшает заложенность носа и в значительной мере облегчает носовое дыхание.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Достоверных исследований фармакокинетических способностей лекарственного средства не проводилось, так как Полидекса используется местно и имеет очень низкую степень всасываемости в периферический и магистральный кровоток (системные эффекты развиваются только при значительном увеличении дозировки или крайне продолжительном курсе консервативной терапии).
Показания к применению
Ушные капли используются при следующих патологиях:
- наружный и средний отит(только если отсутствует дефект барабанной перепонки);
- инфицированная экзема слухового прохода.
Полидекса с фенилэфрином в виде назального аэрозоля применяется при:
- воспалительных и инфекционных заболеваниях полости носа, глотки и придаточных пазух;
- остром и хроническом рините;
- ринофарингите;
- синуситах.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
- наследственная или приобретенная непереносимость активных веществ лекарственного средства;
- инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
- закрыто угольная глаукома или подозрение на данную патологию;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст до 2,5 лет;
- нозологические единицы, вызванные вирусами ветряной оспы или герпеса;
- альбуминурия или задержка мочеиспускания и заболевания почек, которые приводят к данным патологическим состояниям;
- склонность к желудочковой тахикардии по типу пируэт или прием фармацевтических препаратов, способствующих появлению данной аномалии.
Побочные действия
Неблагоприятные последствия лечения ушными каплями проявляются лишь в единичных случаях. Могут наблюдаться местные аллергические реакции, например:
- крапивница;
- кожный зуд;
- высыпания.
Так как назальный аэрозоль вмещает большее количество активных действующих компонентов и свои терапевтические эффекты реализует через слизистую оболочку, то проявление побочных эффектов более вероятно. Как и в случае с каплями для ушей, прежде всего, могут наблюдаться аналогичные аллергические реакции, которые дополняются ощущением сухости в носовых ходах. Неблагоприятные последствия системного характера возможны лишь при продолжительном курсе консервативного лечения или при дозировках фармацевтического препарата, значительно превышающих предписанные инструкцией. В таком случае могут наблюдаться:
- головная боль;
- бессонница;
- повышение артериального давления;
- тахикардия;
- тремор;
- реакции микроциркуляторного русла в виде бледности или покраснения.
Инструкция на Полидексу (Способ и дозировка)
Ушные капли пользуются широкой популярностью среди пациентов отоларингологических стационаров, так как данная форма лекарственного средства крайне проста в использовании, обладает скудным списком побочных эффектов, проявляющихся лишь в единичных случаях. Также достоверных данных о передозировки Полидексой для ушей в медицинской литературе описано не было.
Инструкция по применению Полидексы практически не отличается в педиатрической практике и для взрослых. Так дозировка детям, как и старшей категории пациентов, составляет по 1-2 капель для ушей в каждый слуховой проход по 2 раза в день. При соответствующих показаниях и тяжелом течении заболевания у взрослых, количество используемого лекарственного средства может быть увеличено до 5 капель. Перед проведением манипуляции рекомендуется немного согреть лекарственное средство.
Продолжительность курса консервативной терапии составляет 6-10 дней.
Спрей с фенилэфрином применяется интраназально. Использовать его также легко, как и капли для ушей. Во время манипуляции флакон с фармацевтическим препаратом необходимо держать вертикально, а голову наклонить несколько вперед, так действующие компоненты будут орошать большую площадь слизистой оболочки носовой полости.
Дозировка лекарственного средства составляет 1 впрыскивание 3 раза в сутки в каждую ноздрю. Для взрослых пациентов и детям после 15 лет частота применения фармацевтического препарата может быть увеличена до 5 раз в сутки, если того требуют терапевтические показания.
Курс лечения, как правило, занимает от 5 до 10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки каплями для ушей в медицинской литературе не описаны. Длительная терапия спреем для носа или использование дозировок, превышающих предписанные инструкцией, может привести к системным побочным эффектам.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие, оказывающее клинические эффекты, развивается вследствие содержания фенилэфрина в назальном аэрозоле. Одновременное использование данной фармацевтической формы Полидексы с гуанетидином усиливает гипертензивные влияния действующих компонентов спрея. Также, благодаря снижению симпатического тонуса, может наблюдаться длительный мидриаз. Потому при абсолютных показаниях к применению данных лекарственных средств сочетанной терапии рекомендуется постоянное наблюдение лечащего врача и проведение соответствующих клинических анализов.
Условия продажи
Лекарственное средство в аптечных киосках отпускается только по предъявлению соответствующего рецепторного бланка.
Условия хранения
Хранить фармацевтический препарат следует при постоянном температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия и в месте, недоступном для действия прямых солнечных лучей.
Срок годности
3 года
Особые указания
Капли для ушей не рекомендовано использовать при наличии прободения барабанной перепонки. В таком случае существует возможность токсического воздействия активных составляющих лекарства на слуховой или вестибулярный аппарат.
С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство при подозрении на грибковую или вирусную этиологию заболевания. Рекомендуется проведение дополнительных исследований перед началом курса консервативной терапии.
Среди действующих компонентов фармацевтического препарата есть дексаметазон, биологически активное вещество, которое при допинг-контроле может дать положительный результат при продолжительном курсе лечения или дозировках значительно превышающих указанные в инструкции (действующие составляющие могут оказывать системное влияние).
Нельзя сказать однозначно: Полидекса – это антибиотик или нет, хотя данный вопрос часто всплывает на фармацевтических форумах, посвященных данной теме. Конечно, в составе лекарственного средства имеются активные компоненты антибиотического характера, например, Полимиксин В или Неомицин, однако, по своей природе, ни назальный спрей, ни капли для ушей не классифицируются, как антибиотик. Также положительной чертой данного лекарственного средства есть возможность одновременного использования его с антибиотиками системного действия, если имеются к тому соответствующие медицинские показания, подтвержденные лечащим врачом.
Аналоги Полидексы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Данное лекарственное средство славится некой уникальностью на рынке фармацевтической продукции в отоларингологии. Существует лишь одно подобное лекарство — капли Макситрол бельгийского производства. Активные составляющие которого также включают неомицин и полимиксин. Цена аналогов несколько выше, так как они представлены более широким ассортиментом форм выпуска, однако в отечественные аптечные киоски, как правило, поставляют капли по 5 мл.
Полидекса для детей
Фармацевтический препарат Полидекса часто используется в педиатрической практике, так как воспалительные патологии носа и уха встречаются у детей повсеместно. Как только маленькое чадо пересекает порог дома, начинаются кашель, сопли, насморки, ушные боли и прочие проявления ринита, синусита, отита или других воспалительных заболеваний. Лекарственное средство в виде капель или назального аэрозоля можно использовать детям по достижению 2,5 лет. Более значимых предписаний инструкция на данное лекарство не дает, то есть применяется фармацевтический препарат крайне легко, для этого даже не потребуется прохождения каких-либо специально обучающих курсов или знаний медицинского характера.
Отдельно следует отметить, что цена лекарственного средства не сильно огорчает родителей и не бьет по семейному бюджету. Потому иметь в запасе препарат Полидекса – простая задача. Не стоит забывать и о рекомендациях на фармацевтическое изделие. Большинство тематических форумов восхваляют Полидексу как вещество, позволяющее в рекордно короткий курс консервативной терапии ликвидировать проблему столь надоедающего ринита, синусита или отита как у взрослой категории пациентов, так и у более младших.
С врачебной точки зрения также одобряется прием Полидексы детьми. Отзывы квалифицированных специалистов подтверждают, что активные составляющие лекарственного средства позволяют быстро и эффективно избавиться от воспалительной патологии даже в педиатрической практике, когда молодой организм еще не достаточно сформировал собственные иммунные системы.
Полидекса при беременности (и лактации)
Использование фармацевтического препарата при беременности и во время грудного вскармливания категорически противопоказано, так как действие активных компонентов на развивающийся организм ребенка не было изучено должным образом.
Отзывы о Полидексе
Ушные капли Полидекса пользуются хорошей репутацией на соответствующих тематических форумах и фармацевтических интернет-ресурсах. Большинство пациентов, проходивших курс данным лекарственным средством, оставляют крайне положительные отзывы, призывая активно использовать капли для консервативного лечения заболевания внешнего и среднего уха.
Отзывы врачей с профессиональной точки зрения подтверждают, что фармацевтический препарат Полидекса действительно занимает первые места среди мер консервативной терапии в отоларингологии. Как ушные капли, так и назальный спрей эффективно ликвидируют причину воспалительного процесса, лежащего в основе всего заболевания, а потому применение такого лекарственного средства классифицируется, как этиологическая санация.
Не только взрослые, но и дети остаются довольны после прохождения лечения Полидексой, ведь фармацевтический препарат возвращает сухость слизистой носовой полости, позволяет свободно осуществлять носовое дыхание, слышать в полную силу и самое главное – снова играть с друзьями на улице уже через каких-то 6-10 дней, ведь консервативный терапевтический курс минимальный в данной области фармацевтических препаратов.
Цена Полидексы, где купить
Цена ушных капель на территории Российской Федерации составляет около 250 рублей.
Купить данную форму фармацевтического препарата в Украине можно за эквивалентную стоимость в 122-138 гривен.
Назальный спрей в аптечных киосках обеих стран можно приобрести за 350 рублей или 150 гривен соответственно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Полидекса с фенилэфрином 15мл спрейLaboratoires Bouchara-Recordati
-
Полидекса ушные капли флакон + пипетка 10,5млLaboratoires Bouchara-Recordati
-
Полидекса с фенилэфрином спрей 15млLaboratoires Bouchara-Recordati
-
Полидекса с фенилэфрином спрей 15млLaboratoires Bouchara-Recordati
показать еще