Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Подорожника сироп
Сироп в виде густоватой жидкости от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается наличие опалесценции.
Вспомогательные вещества: сахароза — 64.72 г, мед натуральный — 2 г, калия сорбат (Е 202) — 0.15 г, масло мяты перечной — 0.01 г, вода очищенная — 28.12 г.
100 мл — флаконы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. По составу действующих веществ и лечебным свойствам близок к подорожнику большому. Оказывает отхаркивающее действие, облегчает эвакуацию слизи из бронхов. Проявляет противомикробную активность в отношении патогенной кокковой флоры. Усиливает секрецию желез, нормализует пищеварение, стимулирует регенерацию слизистых оболочек и кожи.
Показания активных веществ препарата
Подорожника сироп
В составе комбинированной терапии для приема внутрь и местно: острые и хронические риниты, синуситы, отиты, гингивиты, тонзиллиты, фарингиты, ларингиты, трахеиты, бронхиты, пневмонии; бронхиальная астма; дискинезия ЖКТ, гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки с сохраненной или пониженной секрецией, ферментопатии, дисбактериоз, энтероколиты, диспептические явления (в т.ч. при токсикозе беременности, приеме лекарств, раздражающих слизистые оболочки ЖКТ), иммунодефицитные состояния с преимущественным нарушением неспецифического иммунитета.
Для наружного применения: дерматиты различной этиологии, раны, порезы, ушибы, ожоги, повышенная потливость, опрелости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь принимают в виде приготовленного настоя по 30-50 мл в теплом виде 3-4 раза/сут после еды, при заболеваниях ЖКТ — в холодном виде натощак. Для применения травы подорожника ланцетолистного в виде готовых лекарственных форм используется соответствующий режим дозирования.
Наружно применяют приготовленный настой в виде примочек, промываний, полосканий.
Кроме того, препараты подорожника ланцетолистного травы применяют местно.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции; при приеме внутрь — изжога.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к подорожнику ланцетолистному. Для приема внутрь — повышенная секреция пищеварительных желез.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Подорожника ланцетолистного трава содержит до 10% дубильных веществ, поэтому сухое сырье можно использовать в виде присыпки при гнойных ранах, опрелостях, повышенной потливости.
Густая, однородная, прозрачная жидкость коричневого цвета, сладкого своеобразного вкуса. Допускается в процессе хранения образование осадка и/или помутнение.
Состав 200 мл
Экстракт листьев подорожника большого жидкий водный (1:10) — , аскорбиновая кислота — ; вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический — , калия сорбат (Е202).
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.
Код классификации лекарственного средства ATX R05CA.
Фармакологические свойства
Экстракт листьев подорожника большого усиливает секрецию бронхиальных желез, оказывает отхаркивающее действие, стимулирует выделение желудочного сока, повышает его кислотность.
Аскорбиновая кислота участвует в ряде метаболических процессов, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
В комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Гиперсекреция желудочного сока, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит.
Беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
Сахарный диабет и состояния, сопровождающиеся повышенным содержанием сахара в крови; повышенная свертываемость крови, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебиты; почечная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Перед употреблением взбалтывать.
Внутрь, детям от 3 до 6 лет по 2,5 мл 3-4 раза в сутки,
детям старше 6 лет по 5 мл 3-4 раза в сутки, взрослым по 15 мл 3-4 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Применение во время беременности и кормления грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных принимать во время беременности и лактации противопоказано.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для детей до 3 лет. Перед применением у детей старше 3 лет необходима консультация врача.
В связи с содержанием экстракта листьев подорожника большого возможны аллергические и анафилактические реакции, диспепсические расстройства (тошнота, изжога, боли в эпигастрии).
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты возможны следующие нежелательные реакции:
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении больших доз (более 1 000 мг) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь — раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при длительном применении больших доз — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы, при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий), тромбоз, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Лабораторные показатели тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия, у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолиз эритроцитов.
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Влияние на способность вождения автомобилем и работу с движущимися механизмами
Исследования не проводились.
Не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту; не следует применять пациентам с повышенным содержанием железа в организме.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
Лекарственное средство содержит аскорбиновую кислоту. В связи с содержанием аскорбиновой кислоты необходимо соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с мочекаменной болезнью, заболеваниями почек, гемохроматозом, полицитемией, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией, гипероксалурией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.
Лекарственное средство не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются нарушения дыхания, появляется кашель с гнойной мокротой), необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Симптомы передозировки возникают при применении более 1000 мг аскорбиновой кислоты в сутки (более 330 мл сиропа Подорожник с витамином С). Возможно развитие следующих симптомов: головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг аскорбиновой кислоты в сутки — 200 мл сиропа Подорожник с витамином С). Передозировка аскорбиновой кислоты приводит к снижению проницаемости капилляров, повышению АД, гиперкоагуляции, развитию микроангиопатий, изменению лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
В состав лекарственного средства Подорожник с витамином С входит аскорбиновая кислота.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Информация относительно взаимодействий экстракта листьев подорожника большого отсутствует.
Лекарственное средство Подорожник с витамином С не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Не применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты.
В связи с содержанием экстракта листьев подорожника большого возможно замедление всасывания других лекарственных средств при одновременном приеме.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Сироп в бутылках по 200 мл. Бутылки вместе с листком-вкладышем, ложкой дозирующей или стаканом дозирующим упаковывают в картонную пачку.
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Использовать в течение 20 суток после открытия бутылок.
Срок годности 18 месяцев. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Гербион® сироп подорожника
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014659
Информация о регистрации в РК:
19.07.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гербион® сироп подорожника
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: водные экстракты (1:5) подорожника ланцетовидного
(Plantago lanceolata L.s.l.) листьев – 1,25 г и
мальвы обыкновенной (Malva silvestris L.) цветков – 1,25 г
кислоты аскорбиновой (витамин С) – 1)0,0650 г,
вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), масло с запахом апельсина
1)0.0650 г кислоты аскорбиновой (витамин С) в виде 0.07312 г натрия аскорбата
Описание
Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Комбинированные препараты
Код АТХ R05DB20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования с сиропом или водными экстрактами обоих лекарственных растений не проводились, но имеются данные нескольких исследований с изолированными активными веществами.
Слизистые полисахариды обоих растений не всасываются и не метаболизируются после приёма внутрь, но они оказывают местное действие на слизистую оболочку, создавая на ней защитный слой.
Абсорбция аскорбиновой кислоты (витамина С) начинается в слизистой оболочке ротовой полости и продолжается в 12-перстной и тонкой кишке. Кислота распределяется в различных тканях и клетках. Аскорбиновая кислота в лейкоцитах и тромбоцитах достигает более высоких концентраций, чем в эритроцитах и в плазме. Примерно 25% витамина С связывается с белками плазмы. В организме здорового взрослого человека содержится примерно 1,5 г витамина С.
У человека аскорбиновая кислота необратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты, которая затем частично метаболизируется до оксалиновой кислоты и аскорбата-2-сульфата, которые выводятся из организма с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты, который не нужен организму, выводится с мочой в неизменённом виде.
Фармакодинамика
Гербион® сироп подорожника содержит водные экстракты двух препаратов: листьев подорожника ланцетолистного (Plantago lanceolata L.s.l) и цветков мальвы обыкновенной (Malva sylvestris L.), а также витамин C. Благодаря содержанию слизистых веществ, сироп защищает слизистую оболочку дыхательных путей и успокаивает сухой кашель при простудных заболеваниях и воспалении дыхательных путей. Слизистое вещество образует тонкий защитный слой на слизистой оболочке ротовой полости и горла и механически защищает слизистые мембраны от раздражителей, вызывающих кашлевой рефлекс.
Активными веществами листьев подорожника ланцетолистного и цветков мальвы обыкновенной являются слизи и иридоидные гликозиды (аукубины).
Благодаря содержанию аукубина водный раствор листьев подорожника оказывает и бактериостатическое действие, уменьшает выраженность проявлений инфекций верхних дыхательных путей. Антибактериальный эффект обусловлен наличием агликона аукубигенина, который высвобождается из аукубина благодаря активности растительных бета-глюкозидаз. Гербион® сироп подорожника действует как слизистое вещество при сухом раздражающем кашле, который сопровождает воспаление верхнего отдела дыхательных путей.
В цветках мальвы обычной также содержатся слизи, танин и антоцианиновый гликозид мальвин. Экстракт оказывает местное обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей. Слизи образуют тонкое механическое защитное покрытие на слизистой оболочке, благодаря чему уменьшается кашель. Это приводит к устранению кашля, вызванного раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при воспалительных процессах, и обусловленного действием различных раздражителей окружающей среды.
Витамин С участвует во многих метаболических процессах в организме. Он участвует в окислительно-восстановительных процессах, принимает участие в синтезе коллагена, образовании гемоглобина и во многих других процессах.
Показания к применению
— сухой кашель при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных
путей
— сухой кашель курильщиков
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет — по 2 мерной ложке 3-5 раз в день.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет — по 1-2 мерной ложке 3 раза в день.
Детям в возрасте от 1 до 7 лет — по 1 мерной ложке 3 раза в день.
Препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством чая или теплой воды. Курс лечения – 5-7 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции на компоненты препарата (кожный зуд, сыпь)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, синдром
мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточности сахарозы-изомальтазы
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет.
О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.
Особые указания
Гербион® сироп подорожника содержит сахарозу, поэтому противопоказан для применения у пациентов с сахарным диабетом, с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбации глюкозы и галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.
Метилпарагидросибензоат (E218) может вызывать аллергические реакции (возможно отложенные).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов могут наблюдаться
симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан»
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, секция 1Б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| 366922241477976688_ru.doc | 57 кб |
| 477864111477977822_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Подорожника большого листья измельченные — Лек С+ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000690
Торговое наименование препарата
Подорожника большого листья
Международное непатентованное наименование
Подорожника большого листья
Лекарственная форма
листья измельченные
Состав
Состав
Подорожника большого листья.
Характеристика
Подорожника большого листья содержат полисахариды, слизи, пектины, органические кислоты и другие биологически активные вещества.
Описание
Кусочки листьев различной формы, проходящий сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Цвет зеленый или буровато-зеленый. Запах слабый. Вкус водного извлечения слабогорьковатый.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Настой листьев подорожника большого усиливает секрецию бронхиальных желез, оказывает муколитическое, противовоспалительное действие, стимулирует выделение желудочного сока, повышает его кислотность.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии заболеваний дыхательных путей (в том числе: бронхит, трахеит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препаратам подорожника большого. Гиперсекреция желудочного сока, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Около 10 г (2 столовые ложки) измельченных листьев подорожника большого помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 минут, затем охлаждают при комнатной температуре 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
Настой принимают внутрь за 30 минут до еды в течение 7-10 дней; дети до 3-х лет — по 1 чайной ложке 2 раза в день, дети от 3 до 6 лет — по 1 чайной ложке 3 раза в день, дети от 6 до 12 лет — по 2 чайные ложки 3 раза в день, дети старше 12 лет и взрослые — по 1 столовой ложке 2-3 раза в день.
11еред применением пастой рекомендуется взбалтывать.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, в редких случаях — изжога.
Передозировка:
Возможно усиление выраженности побочного эффекта — изжоги. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Настой не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Листья измельченные.
Упаковка:
По 35 г. 50 г. 75 г в пачку картонную с внутренним бумажным пакетом или с внутренним пакетом из полипропилена. Полный текст инструкции по применению наносится на пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте.
Приготовленное водное извлечение — в темном прохладном месте не более 2-х суток. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Лек С+», 142002, Московская обл., г. Домодедово, ул. Текстильщиков, КШФ, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Лек С+»
Купить Подорожника большого листья измельченные — Лек С+ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)