Plusspan сироп турецкий инструкция на русском языке

Проспан (Prospan) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Проспан

💊 Состав препарата Проспан

✅ Применение препарата Проспан

📅 Условия хранения Проспан

⏳ Срок годности Проспан

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение для детей

Описание лекарственного препарата

Проспан
(Prospan)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R05CA

(Отхаркивающие препараты)

Лекарственная форма

Проспан

Сироп 7 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл с пробкой-дозатором

рег. №: П N011382/01
от 02.02.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проспан

Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1.34 мг, лимонная кислота безводная — 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся — 550 мг, камедь ксантановая — 1.5 мг, ароматизатор вишневый — 3 мг, вода очищенная — 566.66 мг.

* Экстрагент: этанол 30%.

100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.

Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика

Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания препарата

Проспан

  • в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Режим дозирования

Внутрь.

Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.

Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.

Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.

Взрослым — по 5-7.5 мл 3 раза/сут.

Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.

Перед употреблением взбалтывать.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).

Противопоказания к применению

  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Применение у детей

Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.

Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.

Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.

Особые указания

Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.

В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Условия хранения препарата Проспан

Препарат хранить при температуре не выше 25°С.

Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Проспан

Срок годности — 3 года.

Не применять по истечении срока годности

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Геделикс®
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)

Геделикс® Кирш
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)

Гербион® плющ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Кашлекс
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)

Линкас® Плющ
(HERBION PAKISTAN, Пакистан)

Плюща листьев экстра…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Плюща листьев экстра…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Плюща раствор Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)

Плюща сироп
(ВИФИТЕХ, Россия)

Плюща сироп
(ВЕСТ, Россия)

Все аналоги

Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща.
Проспан® сироп применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.

Проспан® сироп не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам данного лекарственного средства, а так же растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Детский возраст до 2 лет.

Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.

Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за рисков утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Специальных исследований не проводилось. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом
или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбитола = 0,08 хлебные единицы.
Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Внутрь.
Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой курс приема, обычная дозировка лекарственного средства составляет:

Возраст

Разовая доза

Суточная доза препарата

Взрослым и детям старше 12 лет

5 мл сиропа

(соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща)

15 мл сиропа (по 5 мл сиропа 3 раза в сутки), соответствуют 105 мг сухого экстракта листьев плюща

Детям от 6 до 12 лет

5 мл сиропа

(соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща)

10 мл сиропа (по 5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 70 мг сухого экстракта листьев плюща

Детям от 2 до 6 лет

2,5 мл сиропа

(соответствуют 17,5 мг сухого экстракта листьев плюща)

5 мл сиропа (по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща

Как принимать 
Как дозатор использовать входящий в комплект мерный колпачок.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства, курс лечения обычно составляет 1 неделю. При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Прием большего, чем следует, количества
Не следует превышать дневную дозу, указанную в инструкции или установленную лечащим врачом. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу.
Пропуск приема дозы
При пропуске времени приема очередной дозы не следует принимать двойную дозу лекарственного средства. Продолжите прием по расписанию, установленному врачом, или согласно рекомендациям в данном листке-вкладыше.

Как и другие лекарственные средства Проспан® сироп может вызывать побочные эффекты у определенных пациентов.
Для определения частоты возникновения возможных побочных эффектов используется следующая система измерения.

Очень часто: более 1 из 10 пациентов

Часто: 1-10 из 100 пациентов

Иногда: 1-10 из 1000 пациентов

Редко: 1-10 из 10000 пациентов

Очень редко: менее, чем 1 из 10000

Не известно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

Частота не известна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке).
Частота не известна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) у пациентов с повышенной чувствительностью.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

При температуре не выше +25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1) 7мг, экстрагент-30 % этанол.
вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (натуральный ароматизатор): бензальдегид, дистиллят лимонной корки, малиновый дистиллят, дистиллят какао, вишневая вода; сорбитола раствор 70% (кристаллизованный), вода очищенная.

Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.

Сироп; по 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускается без рецепта.

Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.

Туспан сироп — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006055

Торговое наименование:

Туспан®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

плюща обыкновенного листьев экстракт.

Лекарственная форма:

сироп.

Состав

1 мл сиропа содержит:

Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт (5-7,5 :1) (плюща обыкновенного листьев экстракт сухой) – 7 мг.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая (Е415) – 1 мг, сорбитол, жидкий (некристаллизующийся) (Е420) – 550 мг, лимонной кислоты моногидрат (Е330) – 0,4 мг, калия сорбат (Е202) – 1,34 мг, жидкая эссенция* – 0,2 мг, вода очищенная – до 1 мл.
*Жидкая эссенция содержит цис-цитраль, транс-цитраль, лимонное масло, пропиленгликоль (Е1520).

Описание

Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом лимона. Допускается появление опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающие средства растительного происхождения.

Код ATX:

R05CA12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика

Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща обыкновенного и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному компоненту, к растениям семейства Аралиевых (Araliaceae) или к любому из вспомогательных веществ.
  • Дети до 2-летнего возраста, из-за риска ухудшения респираторных симптомов.
  • Наследственная непереносимость фруктозы, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.

Применять с особой осторожностью:
— у пациентов с гастритом или язвой желудка;
— у пациентов с приступами затрудненного дыхания, гнойной мокротой, мокротой с прожилками крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Сироп не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с недостаточностью данных о безопасности применения сухого экстракта листьев плюща.

Способ применения и дозы

Способ применения

Для перорального применения. Внутрь после еды.

Сироп принимают утром, в обед и вечером или утром и вечером.

Перед применением препарата содержимое флакона необходимо взбалтывать.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Дозировка

Взрослые, лица пожилого возраста и дети старше 12 лет

5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) три раза в день, общая суточная доза 15 мл сиропа (105 мг плюща листьев экстракта сухого).

Дети от 6 до 12 лет

5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 10 мл сиропа (70 мг плюща листьев экстракта сухого).

Дети от 2 до 5 лет

2,5 мл сиропа (17,5 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого).

Дети до 2 лет

Лекарственный препарат противопоказан детям до 2-летнего возраста.

Продолжительность лечения

Если во время лечения лекарственным препаратом симптомы продолжаются более одной недели, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз, удушье).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, рвота, диарея.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Передозировка (при применении более трех раз в день или при приеме дозы, превышающей рекомендуемую) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбужденность.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Туспан® с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания

Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.

Если появится удушье, повышенная температура, мокрота, смешанная с кровью или гноем, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не рекомендуется одновременное применение препарата совместно с лекарственными препаратами, угнетающими кашель, как например кодеин или декстрометорфан, без консультации с врачом.

Применять с особой осторожностью у пациентов с гастритом или язвой желудка.

Этот препарат содержит сорбитол. Необходимо принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. Из-за содержания сорбитола, препарат может оказывать легкое слабительное действие.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл сиропа содержит 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не проводились исследования влияния Туспан на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Нет доказательств о том, что лекарственные препараты, содержащие экстракт плюща, оказывают эффект на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Форма выпуска

Сироп.

По 120 мл сиропа во флаконы темного коричневого стекла или темного коричневого полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми колпачками из полиэтилена. Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 (шесть) месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Софарма», 5660 с. Врабево, область Ловеч, Болгария.
Sopharma AD, 5660, Vrabevo vlg., District of Lovech, Bulgaria.

Выпускающий контроль качества

АО «Софарма», ул. «Илиенско шосе» № 16, София, 1220, Болгария.
Sopharma AD, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria. Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва, Российская Федерация, 109429, г. Москва, МКАД, 14 км, д. 10.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя  
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности  

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «___»_______201__года 

№__________________

Инструкция  по медицинскому применению 

лекарственного средства 

 Дипроспан®

Торговое название

Дипроспан® 

Международное непатентованное  название

Бетаметазон 

Лекарственная форма 

Суспензия для инъекций  1 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество — бетаметазона дипропионат 6,43 мг (эквивалентно бетаметазону 5,00 мг), бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг (эквивалентно бетаметазону 2,00 мг)

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол, кислота хлороводородная, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная, слегка вязкая жидкость, содержащая легко диспергируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды.

Код АТС H02A B01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат — легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, обеспечивая быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат — малорастворимый компонент, медленно абсорбируется из депо, которое образовывается в месте инъекции, и обуславливает продолжительное действие препарата. 

Связывание с белками плазмы — 62,5%. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, незначительная часть — с желчью.

Фармакодинамика

Дипроспан  имеет высокую глюкокортикостероидную активность и незначительную минералокортикостероидную активность.

Кроме этого, препарат регулирует углеродный гомеостаз и водно-электролитный баланс.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0,9 мм) для внутрикожных введений и введений непосредственно в очаг поражения.

Показания к применению

— ревматоидный артрит, остеоартриты, бурситы, анкилозирующий спондилит,  эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит

— хроническая бронхиальная астма (включая дополнительную терапию для  астматического статуса), сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный аллергический  ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых

— атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келлоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри

— системная эритематозная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит

— паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей

— адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, спру,  ортопедические заболевания (бурситы, жесткость большого пальца стоп), кортикостероид-зависимые изменения крови, нефрит, нефротический синдром

— первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикостероидов).

Способ применения и дозы

Дипроспан рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций при разнообразных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной и период применения максимально короткий.

Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется по окончании определенного промежутка времени, лечение препаратом Дипроспан следует прекратить и начать проводить другую соответствующую терапию.

При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в глютеальную область. Дозирование и частота введения зависит от серьезности состояния пациента и терапевтического отклика. 

при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл;

при разнообразных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата;

при заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Дипроспан. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата; 

при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях. Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то Дипроспан может быть смешан с 1 % или 2 % раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина (в шприце, не во флаконе), используя лекарственные формы, не содержащие парабены. Похожие местные анестетики также могут использоваться. Не разрешается применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1 – 2 мл препарата Дипроспан в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими  дозами препарата после купирования острого приступа болезни. 

При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан  облегчает состояние больного, при хронических – следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие. 

Внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5 – 2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2 – 4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендованные дозы препарата при введении в большие суставы  (колено, бедро, плечо) составляют 1–2 мл; в средние ( локоть, запястье, лодыжка) – 0,5–1 мл; в малые (ступня, кисть, грудная клетка) – 0,25–0,5 мл.

При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы, которая имеет диаметр приблизительно 0,9 мм. Суммарная доза введенного препарата во все участки введения в течение 1 недели не должна превышать 1 мл.

Рекомендованные разовые дозы препарата Дипроспан (с интервалами между введениями 1 неделя) при твердой мозоли — 0,25-0,5 мл (как правило, эффективно 2 инъекции); при шпоре — 0,5 мл; при тугоподвижности большого пальца стопы — 0,5 мл; при синовиальной кисте — от 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновиите — 0,5 мл; при остром подагрическом артрите — от 0,5 до 1 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой, которая имеет диаметр приблизительно 1 мм.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится в соответствующие интервалы времени. Снижать дозу продолжают до достижения минимальной эффективной дозы. 

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата. 

Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

Побочные действия

Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.

— натриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях

— мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, асептический некроз головок бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых инъекций)

— икота, пептическая язва с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит

— ухудшение заживления ран, атрофия кожи, утончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, кожные реакции, такие как дерматит, сыпь, ангионевротический отек

— судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании лечения), головокружение, головная боль

— нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, вторичная адренокортикальная и гипофизарная иммунологическая толерантность, особенно во время стресса при травме, хирургическом вмешательстве, болезни, нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств

— задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм

— отрицательный баланс азота (вследствие катаболизма белка)

— эйфория, изменение настроения, тяжелая депрессия вплоть до открытых ее проявлений, бессонница 

— анафилактическая, сверхчувствительная, гипотензивная или шокоподобная реакции на введение препарата 

— единичные случаи нарушения зрения, которые сопровождают местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введение) и нейрогенная артропатия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата, или к другим глюкокортикостероидам

— системные микозы

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.

При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).

Одновременный прием препарата Дипроспан с диуретиками, которые способствуют выведению калия, увеличивает вероятность развития гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии). 

Дипроспан может усиливать выведение калия, которое вызвано приемом амфотерицина-В. 

Одновременный прием препарата Дипроспан и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению скорости свертывания крови, что требует коррекции дозы.

При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении глюкокортикостероиды могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. 

Одновременное введение глюкокортикостероидов и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего.

Особые указания

Суспензия Дипроспан  не предназначена для внутривенного или подкожного введения. Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.

Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.

При внутримышечном введении препарата Дипроспан пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой следует соблюдать осторожность.

Внутримышечные инъекции глюкокортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей.

Внутрисуставные инъекции должны проводиться только медицинским персоналом. Следует проводить анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию. 

Не следует вводить глюкокортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава. 

С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, пациенты с герпетическим поражением глаз (из-за риска перфорации роговицы); при неспецифичном язвенном колите, при угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении.

На фоне применения препарата Дипроспан возможно нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут нуждаться в коррекции сахароснижающей терапии.

Больным, получающим глюкокортикостероиды, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, которые получают кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкую иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.

Пациентам, которые получают Дипроспан в дозах, угнетающих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветреной оспой и корью (это особенно важно при назначении препарата детям). При применении препарата следует учитывать, что глюкокортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Пациенты с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин должны сначала решить с врачом вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. 

Длительное применение глюкокортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан в течение более шести месяцев.

При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведении калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением кухонной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий. 

С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с    препаратом Дипроспан при гипопротромбинемии в связи с риском увеличения кровоточивости. 

Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Дипроспан  следует возобновить.

На фоне применения глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Беременность 

В связи с отсутствием контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных, назначать его следует после тщательной оценки соотношения польза для матери/возможная потенциальная угроза для плода/ребенка. Дети, родившиеся от матерей, которым вводили терапевтические дозы кортикостероидов при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).

Применение в педиатрической практике

Недостаточно клинических данных по применению препарата у детей, поэтому не желательно применять его пациентам этой возрастной категории (возможно отставание в росте и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников). 

Особенности влияния лекарственного средства на способность  управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как правило, Дипроспан® не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако в единичных случаях может возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендовано воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время лечения препаратом.

Передозировка

Острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или калийвыводящими диуретиками).

Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать состав электролитов в плазме и в моче (особенно баланс натрия и калия в организме). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию. 

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл суспензии помещают в одноразовый шприц из бесцветного стекла с градуированной шкалой вместимостью 2.0 мл. Шприц с одной стороны закупорен съемным резиновым колпачком, а с другой стороны пластиковым поршнем с накрученной на нем резиновой поршневой пробкой. 

По 1 шприцу в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами в индивидуальной стерильной упаковке, помещен в прозрачный пластиковый контейнер, закрытый мембраной из бумаги.

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте. 

Не замораживать! 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

18 месяцев

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель 

Шеринг-Плау, Эрувиль Сен-Клер, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара): Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане,     г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж

Тел. +7(727)259-71-37

Факс +7(727)259-80-90

e-mail: irina.podosinnikova@spcorp.com

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
сироп 0.7%: фл. 100 мл
Рег. №: 158/94/02/12/18 от 05.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Сироп светло-коричневый, слегка мутный, со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.

1 мл
сухой экстракт листьев плюща (5-7.5:1) 7 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый, сорбитола раствор 70% кристаллизованный, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой пробкой-дозатором — пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
капли д/приема внутрь 2 г/100 мл: фл. 20 мл
Рег. №: 9429/10/16/17 от 02.03.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета, с запахом спирта и фенхеля; в процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.

1 мл
сухой экстракт листьев плюща (5-7.5:1) 20 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная, сахарин натрий, этанол 96 %, анисовое масло, фенхелевое масло, мятное масло.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПРОСПАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 30.10.2013 г.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения от кашля.

Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное содержанием гликозидных сапонинов. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Показания к применению

— в качестве отхаркивающего средства в терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой;

— симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов, в комплексной терапии острых респираторных инфекции, сопровождающихся кашлем (Проспан® сироп).

Реклама

Режим дозирования

Капли для приема внутрь

Детям в возрасте 1-3 лет препарат назначают по 10 капель 3-5 раз/сут; детям 4-7 лет — по 15 капель 3-5 раз/сут; детям школьного возраста и взрослым — по 20 капель 3-5 раз/сут.

Капли следует принимать перед приемом пищи. Маленьким детям рекомендуется давать капли с небольшим количеством воды.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.

Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.

Ингаляционная терапия с применением препарата Проспан®

Для проведения ингаляций с использованием капель Проспан® пригодны все стандартные устройства и приборы для распыления без нагрева. Для предотвращения побочных эффектов раздражения вследствие содержания этанола в препарате, Проспан® можно разбавить для ингаляций питьевой водой в соотношении 1:2.

В специальный ингаляционный прибор накапать 20-25 капель препарата и развести питьевой водой комнатной температуры в соотношении 1:2. Ингаляции проводить 3-5 раз/сут.

Сироп

Детям в возрасте 2-4 лет только по назначению врача по 2.5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте 5 лет — по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл 3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 5-7.5 мл 3 раза/сут с помощью приложенного мерного колпачка.

Сироп следует принимать утром, днем и вечером.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.

Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.

Перед каждым употреблением следует хорошо взбалтывать флакон.

Побочные действия

В случае употребления препаратов, содержащих плющ, возможны следующие побочные реакции.

Аллергические реакции: очень редко — диспноэ, отек Квинке, экзантема, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания к применению

— алкоголизм и другие состояния, при которых противопоказан прием алкоголя (капли для приема внутрь);

— детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);

— детский возраст до 2 лет (сироп);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проспан® капли для приема внутрь: т.к. не проводились исследования с целью выснить возможность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания, препарат можно применять только после предварительной консультации с врачом.

Проспан® сироп: данные по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют, поэтому препарат не следует применять у этой категории пациентов.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.

При отсутствии улучшения состояния, а также в случае возникновения указанных выше побочных реакций, необходима консультация врача.

В каплях для приема внутрь содержится 47 об.% этанола; не содержится сахара, консервантов и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Применение препарата в форме сиропа у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.

При применении сиропа существует риск для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. В таком случае лечение следует проводить только после консультации врача.

2.5 мл сиропа содержит 0.963 г сахарозамещающего вещества сорбитола = 0.08 ХЕ. Сироп не содержит этанола, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в форме сиропа не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Прием препарата в дозе, значительно превышающей рекомендованную суточную дозу (больше чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Срок годности препарата

Срок годности капель для приема внутрь — 4 года; сиропа — 3 года.

После вскрытия упаковки сироп можно применять в течение 3 месяцев.

Контакты для обращений


АЛЬПЕН ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)

АЛЬПЕН ФАРМА АГ

Представительство Alpen Pharma AG в Республике Беларусь

220053 Минск, ул. Пархоменко 3, оф. 1Б
Тел./факс: (375-17) 335-06-42
E-mail: info.belarus@alpenpharma.com
http://www.alpenpharma.by


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководства по ремонту сузуки сх4
  • Мометазон спрей для носа инструкция по применению для детей отзывы
  • Руководство тактика стратегия
  • Инструкция по борьбе с бешенством животных действующая
  • Как самому установить экран под ванну видео инструкция