Пироксикам (Piroxicam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пироксикам
💊 Состав препарата Пироксикам
✅ Применение препарата Пироксикам
📅 Условия хранения Пироксикам
⏳ Срок годности Пироксикам
Описание лекарственного препарата
Пироксикам
(Piroxicam)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2020.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
M01AC01
(Пироксикам)
Лекарственные формы
| Пироксикам |
Капс. 10 мг: 20 шт. рег. №: П N012690/01 |
|
|
Капс. 20 мг: 20 шт. рег. №: П N012690/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пироксикам
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.
Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd — 0.12-0.14 л/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Выведение
Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 36-45 ч.
Показания препарата
Пироксикам
- заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
- заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
- шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
- боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
- посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
- подагра;
- дисменорея, аднексит, цистит.
Режим дозирования
Препарат назначают в суточной дозе 20 мг. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема.
При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг.
Капсулы принимают внутрь во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, гранулоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
- указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к пироксикаму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пироксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 15 лет.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.
С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота (при высоких дозах — кровавая), мелена, меньероподобные явления, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кома, геморрагический диатез, агранулоцитоз, апластическая анемия, петехиальная или буллезная сыпь, крапивница, коре- или тифоподобные высыпания; у предрасположенных больных — токсико-аллергический шок.
Лечение: проводят по общепринятым принципам клинической токсикологии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.
При одновременном применении Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении с Пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.
Условия хранения препарата Пироксикам
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Пироксикам
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных оксикама. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия объясняется угнетением циклооксигеназы и синтеза простагландинов. После однократного использования суппозиториев действие сохраняется в течение 24 ч.
Хорошо всасывается при ректальном введении. Биодоступность — 100%. Связь с белками плазмы — 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации — 3-5 ч. Проникает в синовиальную жидкость (около 40%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник.
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), артроз, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, острый приступ подагры; боль и отечность посттравматическая, острые инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и в стоматологии.
Повышенная чувствительность, в т.ч. к другигих источников поражения ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), «аспириновая астма», воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит; беременность, лактация, детский и юношеский возраст — до 14 лет, возраст старше 65 лет.
Пироксикам противопоказан при беременности и в период лактации.
Ректально, по одному суппозиторию 1-2 раза в сутки. У детей старше 14 лет препарат используют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Для более удобного применения суппозитория рекомендуется нагнуться или присесть; можно вводить лежа на боку.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны мочевыделителъной системы, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвнные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза’, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).
Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко — сердцебиение, одышка.
Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания мочевины; гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Местные аллергические реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы.
Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.
Лечение: очистительные клизмы, симптоматическая терапия.
При одновременном применении Пироксикам повышает концентрацию фенитоина и препаратов лития. Препарат снижает эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. При одновременном применении Пироксикама с глюкокортикостероидами возрастает риск появления желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в сыворотке. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).
Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. Во время лечения следует исключить употребление этанола. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов.
Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг пироксикама; по 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 67
Немного фактов
Препарат разработан для борьбы с воспалительными процессами, которые сопровождаются болевыми синдромами разной этиологии. Главная особенность средства — это купирование сильной боли в области суставов, и, одновременное снятие отечности и припухлости.
Таким образом, ускоряется восстановление поврежденных тканей. Появляется свобода движения, что актуально для лечения патологий воспалительного и дегенеративного характера.
Фармакологические свойства
Пироксикам-Акри относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Лекарство безопасно с точки зрения тератогенеза, фертильность. Большинство исследований проведено на животных, преимущественно крысах, собаках, обезьянах.
Препарат воздействует на причину боли — очаги воспаления в области суставов, сухожилий, позвоночника. Используется для лечения головной боли, хронической мигрени. Средство обладает следующими фармакокинетическими особенностями:
- действие метаболитов: не активно;
- период полувыведения: превышает 50 часов, при функциональных заболеваниях печени;
- усвоение после приема: пиковая дозировка зафиксирована через 4-5 часов;
- распространение: через желудочно-кишечный тракт, печень;
- равновесный уровень действующего вещества в кровотоке: формируется через 12 дней;
- связывание пироксикама-акри с белками плазмы: высокое, от 97 до 99%;
- способ трансформации: образование метаболитов (в печени);
- разновидности метаболитов: гидроксипиросксикам-5;
- фармакологические характеристики производных активного компонента: неактивная форма;
- прохождение через кровоток: полное;
- проникновение через плаценту и грудное молоко: да;
- эффект кумуляции: отсутствует;
Состав выводится через ЖКТ, почки, мочу, экскременты (уровень экскреции не более 5%).
Состав и форма выпуска
Лекарство изготавливается в нескольких формах, удобных для устранения хронической, острой боли, вызванной инфекционными, воспалительными процессами различной этиологии. В аптеках РФ можно найти:
- классические таблетки;
- таблетки с растворимой оболочкой;
- капсулы;
- ректальные свечи;
- растворы для внутримышечных инъекций.
Все вышеперечисленные варианты реализуются в картонных коробках. Инструкция входит в комплект.
Показания
Пироксикам-Акри назначают, как самостоятельное лекарство, для профилактики следующих заболеваний:
- остеоартрозы, болезнь Бехтерева;
- дегенеративные изменения костной ткани позвоночника;
- глобальные деформации опорно-двигательного аппарата;
- артриты вызванные подагрическими, ревматоидными осложнениями;
- показания к различным болевым синдромам, включая невралгию средней и высокой степени тяжести, миалгические боли, бурсит, послеоперационную боль, радикулит;
В редких случаях, наблюдается эффект «лихорадки» при хронических, вялотекущих инфекционных патологиях.
Побочные эффекты
Долгосрочное применение Пироксикама-Акри сопровождается классическими расстройствами, включая резкие вспышки раздражительности, бессонницу, кратковременную головную боль.
Не согласованная, с лечащим врачом, доза, способствует развитию хронических почечных расстройств. Это нефротические синдромы различной этиологии, функциональное нарушение работы почек, нефрит интерстициального происхождения.
Действие лекарства влияет на систему пищеварения. Существенно снижается аппетит, появляется выраженная боль в животе, диарея, хронические запоры. У пациентов, страдающих нарушениями метаболических процессов в печени, наблюдается высокая активности транс аминазы.
Пироксикам-Акри провоцирует сильное потоотделение, увеличение объема и концентрации мочевины. В редких случаях, возможны сильные отеки в области стоп и голени.
При регулярном использовании, отмечена аллергическая реакция на активный компонент. Проявляется в виде отеков гортани, лица, бронхоспазмов. В единичных случаях прогрессирует сывороточная патология, возникает шок и повышенная чувствительность к яркому свету.
Противопоказания
Таблетки Пироксикама-Акри не назначают при хронической и острой форме следующих заболеваний:
- недостаточность, почечной и печеночной этиологии;
- склонность к обильным кровотечениям в любом возрасте, включая осложнения в форме гемофилии, геморрагического диатеза.
Пациентам, страдающим постоянными аноректальными кровотечениями не рекомендуется использовать суппозитории. Раствор для внутримышечного введения назначается с 18 лет. Гель и мазь — с 14 лет.
Применение при беременности
Влияние лекарства на плод и материнский организм, на I-III триместре беременности, не исследовано. Согласно исследованиям на животных, возможны значительные отклонения во время родового акта.
Активные компоненты Пироксикама-Акри провоцируют патологические роды. Данное явление характерно для лекарственных средств, замедляющих развитие и высвобождение простогландинов.
Наиболее выраженная токсикогенность лекарства проявляется на третьем триместре беременности. Возможные противопоказания со стороны аллергической реакции на действующее вещество.
С точки зрения патогенеза и развития побочных патологий, воздействующих на плод, лекарство относится к категории «С», по шкале FDA.
Способ и особенности применения
Средство используют для профилактики, устранения болевого синдрома у взрослых пациентов и детей. Дозировка определяется лечащим врачом, с учетом следующих моментов:
- при остеоартрозах, артритах: от 10 до 30 мг за день;
- при мышечных болях: до 40 мг в сутки в течении двух жней, затем 20 мг в день в течении 10 дней;
- острая форма подагры: начальное количество составляет 40 мг первые 2-3 дня;
- для понижения жара: от 10 до 20 мг в день;
- при ревматоидном артрите ювенильного происхождения: подростки массой до 15 кг принимают 5 мг действующего вещества в день; детям от 16 до 25 кг рекомендовано 10 мг в день. Пациентам от 46 кг назначают 20 мг в день.
Лекарство используются в домашних условиях для быстрого купирования острой боли. Затем назначается поддерживающая терапия, согласно инструкции по применению.
Взаимодействие с другими лекарствами
Средство уменьшает эффективность гипотензивных компонентов, из-за задержки положительных ионов кальция и натрия. При длительной терапии, повышается концентрация ионов лития, фенитоина.
В сочетании с диуретиками, обладающие калиесохраняющий эффект, возможны симптомы гиперкалиемии. В запущенных случаях, наблюдается образование язв, открытых ранок на слизистых оболочках ЖКТ.
Цены на Пироксикам-Акри в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 67 руб.