Каждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) — 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, тальк — 1,0 мг.
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Витамин.
АТХ A11HA02 Пиридоксин (витамин B6)
Фармакодинамика
Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия).
Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении, тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Лечение гипо- и авитаминоза В6.
В комплексной терапии:
- заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
- в дерматологии (дерматитов, в том числе атопического и себорейного; опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
- сидеробластной анемии;
- острых и хронических гепатитов.
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст (для данной дозировки).
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Внутрь (после еды).
Для профилактики В6-гиповитаминоза взрослым — по 5 мг/сут.
Внутрь препарат принимают после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.
Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации.
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2,5 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью — 0,5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛСР-008200/09
Дата регистрации
2009-10-16
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиридоксина гидрохлорид
50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B6. Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Распределение преимущественно в печени, меньше — в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2%), а также гемодиализом.
Показания активных веществ препарата
Пиридоксина гидрохлорид
Для приема внутрь: лечение гипо- и авитаминоза B6. В комплексной терапии заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера); в дерматологии (дерматиты, в т.ч. атопический и себорейный; опоясывающий герпес, нейродермиты, псориаз, экссудативный диатез); сидеробластной анемии; острых и хронических гепатитов.
Для парентерального применения: гипо- и авитаминоз B6; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии заболеваний нервной системы: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и парентерально (п/к, в/м или в/в). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы; при проведении комбинированной терапии дозы пиридоксина также зависят от компонентов применяемой комбинации.
Побочное действие
В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.
Возможно: аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации; при быстром введении — судороги.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиридоксину; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ИБС, тяжелые поражения печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей пиридоксиновой зависимости. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелых поражениях печени.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пиридоксина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пиридоксина.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.
Лекарственное взаимодействие
Физиологической функцией витаминов В1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.
При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.
При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Пиридоксин можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом.
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в т.ч. поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Десантная ул, 1, Раменское, МО
Ленинградский пр, 36 с 38, Москва (ЖК ВТБ Арена Парк)
Волоколамское ш, 45, Москва
16 д, 5-й мкр, Егорьевск, МО
д 2, 2-й мкр, Солнечногорский р-н, Ржавки рп, МО
Кирова ул, 89, Павловский Посад, МО
Бианки ул, 9, Московский п, Москва
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Дубравная ул, 38, Москва
Комсомольская ул, 3Б, Щелковский р-н, Щелково, МО
Строительная ул, 3, Видное, Ленинский го, МО (в медцентре Вита Медикус)
Рублевское ш, 18 к 1, Москва
Боголюбова пр, 16, Дубна, МО
Победы ул, 10, Воскресенск г, МО
Академическая площадь, 3, Троицк, Москва
Ленинский пр, 73/8, стр. 2, Москва
Менделеева ул, 19А, Сергиево-Посадский р-н, Хотьково, МО
Маршала Жукова пр, 51, Москва (Гемотест)
Профсоюзная ул, 83 к 1, Москва
Карла Маркса ул, 30, Красково дп, Люберцы, МО