Пиразинамид (Pyrazinamide) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Пиразинамид
✅ Применение препарата Пиразинамид
Описание активных компонентов препарата
Пиразинамид
(Pyrazinamide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J04AK01
(Пиразинамид)
Лекарственная форма
| Пиразинамид |
Таб. 500 мг: 100 шт. рег. №: Р N001507/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиразинамид
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и с риской на одной стороне, допускается мраморность.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 9.71 мг, крахмал картофельный прежелатинизированный — 4.57 мг, желатин — 11.43 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4.29 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21.43 мг, кроскармеллоза натрия — 5.71 мг, тальк — 4.29 мг, магния стеарат — 4.57 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетическое противотуберкулезное средство II ряда. Механизм действия точно неизвестен. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма. Хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения.
Фармакокинетика
После приема внутрь пиразинамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет около 35 мкг/мл при дозе 1.5 г и 66 мкг/мл при дозе 2 г. Пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, проникает через ГЭБ.
Метаболизируется преимущественно в печени путем гидролиза с образованием пиразиноевой кислоты — основного метаболита, который постепенно гидроксилируется до 5-гидросипиразиноевой кислоты.
T1/2 из плазмы крови составляет около 9-10 ч.
Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Около 70% обнаруживается в моче в течение 24 ч главным образом в виде метаболитов и 4-14% — в виде неизменного вещества.
Показания активных веществ препарата
Пиразинамид
Туберкулез (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям — 15-25 мг/кг 1 раз/сут или по 50-70 мг/кг 2-3 раза в неделю.
Максимальные дозы: для взрослых и детей суточная доза составляет 2 г при приеме 1 раз/сут, 3 г при приеме 3 раза в неделю, 4 г при приеме 2 раза в неделю.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, артралгия.
Прочие: гиперурикемия, обострение подагры; редко — фотосенсибилизация.
Противопоказания к применению
Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к пиразинамиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения пиразинамида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Однако при развитии устойчивости к изониазиду, рифампицину и этамбутолу возможно обсуждение вопроса о применении пиразинамида у беременных.
Пиразинамид в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
При монотерапии к пиразинамиду быстро развивается устойчивость микобактерий, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.
Пиразинамид удаляется из организма путем диализа.
При длительном применении целесообразно регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.
Лекарственное взаимодействие
Пиразинамид снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.
Пиразинамид повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Линамид
(ФАРМГИД, Россия)
Макрозид®
(MACLEODS PHARMACEUTICALS, Индия)
Пизина
(LUPIN, Индия)
Пиразинамид
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Пиразинамид
(LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), Индия)
Пиразинамид
(ОЗОН, Россия)
Пиразинамид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Пиразинамид
(ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ, Россия)
Пиразинамид
(РОЗФАРМ, Россия)
Пиразинамид
(ФОРТЬЮН МЕД, Россия)
Все аналоги
Пиразинамид (500 мг)
МНН: Пиразинамид
Производитель: Павлодарский фармацевтический завод ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyrazinamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018805
Информация о регистрации в РК:
24.12.2015 — 24.12.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
11.07 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пиразинамид
Международное непатентованное название
Пиразинамид
Лекарственная форма
Таблетки, 400 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества — пиразинамида 400 мг, 500 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, старлак, кросповидон (полипласдон XL-10), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат (для 400 мг), кальция стеарат (для 500 мг).
Описание
Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской и двусторонней фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования.
Противотуберкулезные препараты, прочие.
Код АТХ J04AK01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиразинамид быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани и жидкости организма. Около 10 % препарата связывается с белками. В плазме крови концентрация достигает пика через 1-2 ч после приема и составляет 28-50 мкг/мл при суточной дозировке 1500 — 2500 мг (20-25 мг/кг массы тела).
Период полувыведения пиразинамида составляет около 10 ч. При нарушении функций печени и почек период полувыведения увеличивается.
Метаболизм происходит преимущественно в печени, где пиразинамид гидролизуется до главного метаболита – пиразиноевой кислоты. Около 3-4 % принятого пиразинамида выделяется неизмененным с мочой, 30-40 % в виде его метаболита пиразиноевой кислоты. Около 70 % продуктов метаболизма в течение 24 ч выводится с мочой, преимущественно посредством клубочковой фильтрации. Отношение концентрации пиразинамида в моче и в сыворотке крови после принятия однократной дозы довольно постоянно.
Фармакодинамика
Пиразинамид – амид пиризинкарбоновой кислоты, препарат первого ряда. Обладает высокой туберкулостатической активностью. Пиразинамид не действует на атипичные микобактерии. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения, оказывает бактериостатическое действие на микобактерии туберкулеза. Механизм его действия до конца не выяснен. Предполагают, что пиразинамид пролекарство: под действием фермента пиразинамидазы, которую продуцируют M.tuberculosis, пиразинамид расщепляется до пиразиноевой и 5-гидроксипиразиноевой кислот, активных форм препарата, действующих внутри бактериальной клетки. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма.
Показания к применению
– легочные и внелегочные формы туберкулеза (в составе комбинированной терапии)
– казеозные лимфадениты, туберкуломы, казеозно-пневмонические процессы
Способ применения и дозы
Пиразинамид принимается в комбинации с рифампицином, изониазидом, этамбутолом или стрептомицином во время еды, с небольшим количеством воды.
Взрослым в интенсивной фазе лечения назначают по 25 мг/кг (20-30 мг/кг) веса ежедневно.
|
Масса тела, кг |
30 — 39.9 |
40 — 54.9 |
55 — 70 |
> 70 |
|
Количество таблеток в день, шт |
2 |
3 |
4 |
5 |
Максимальная суточная доза не должна превышать 2000 мг (5 таблеток).
Взрослым в поддерживающей фазе лечения назначают по 35 мг/кг (30-40 мг/кг) веса по прерывистому режиму (3 раза в неделю).
|
Масса тела, кг |
30 — 39.9 |
40 — 54.9 |
55 — 70 |
> 70 |
|
Количество таблеток в день, шт |
3 |
4 |
5 |
6 |
Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг (6 таблеток).
Детям с массой тела не менее 5 кг в интенсивной фазе лечения назначают по 35 мг/кг (30-40 мг/кг) веса ежедневно.
|
Масса тела, кг |
5 — 8.9 |
9 — 14.9 |
15 — 20.9 |
21 — 30 |
|
Количество таблеток в день, шт |
0.5 |
1 |
1.5 |
2 |
Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг (2 таблетки).
Детям с массой тела не менее 5 кг в поддерживающей фазе лечения назначают 60 мг/кг (50–70 мг/кг) веса по прерывистому режиму (2-3 раза в неделю).
|
Масса тела, кг |
5 — 8.9 |
9 — 14.9 |
15 — 20.9 |
21 — 30 |
|
Количество таблеток в день, шт |
1 |
2 |
3 |
4 |
Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг (4 таблетки).
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
При пропуске приема препарата, пропущенную дозу следует принять как можно скорее, но не менее чем за 6 часов до принятия следующей дозы.
Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную разовую дозу.
Применять по назначению врача.
Побочные действия
-
гепатит, желтуха, гепатомегалия, изменения печеночных тестов, болезненность печени
-
обострение подагры (пиразинамид подавляет выделение мочевой кислоты из-за снижения функции мочевых канальцев, что приводит к увеличению содержания мочевой кислоты в сыворотке)
-
ухудшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, эпигастральные боли
-
миалгия, боли в суставах
-
кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация
-
гипертермия, акне, гиперурикемия
-
головокружение, головная боль, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия, в единичных случаях – галлюцинации, судороги, спутанность сознания
-
пеллагра, порфирия
-
гипергликемия
-
тромбоцитопения, сидеробластическая анемия, гиперкоагуляция, спленомегалия
-
дизурические нарушения, интерстициальный нефрит
-
повышение концентрации сывороточного железа
– обострение язвенной болезни
– общая слабость
– гиперемия
– полинейропатия, аллергический дерматит
– боли в гастродуоденальной зоне
– боли в правом подреберье
– сухость и горечь во рту
– отечность в суставах
– появление папуло-пустулезных кожных высыпаний в области нижних конечностей
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к пиразинамиду и/или вспомогательным веществам
-
печеночная, почечная недостаточность, заболевания печени
-
наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность
-
беременность и период лактации
-
психозы
-
эпилепсия
-
подагра
-
дети с массой тела менее 5 кг
-
детский возраст до 6 лет
-
острый гастрит, язвенная болезнь желудка, колит
– сахарный диабет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффективность противотуберкулезных препаратов первого ряда, снижает действие противоподагрических средств.
При совместном применении с рифампицином увеличивается вероятность развития гепатотоксического действия. При одновременном применении с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (пробенецид и т.д.), возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций.
Противопоказан одновременный прием пиразинамида с пробенецидом или аллопуринолом, офлоксацином или левофлоксацином.
Особые указания
В процессе лечения пиразинамидом необходимо регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови. При обнаружении изменений функции печени прекращают прием препарата. Пиразинамид следует назначать с осторожностью больным с сахарным диабетом, возможно развитие гипогликемии.
В комбинации с другими препаратами:
— одновременное применение с циклоспорином может привести к снижению последнего в крови и уменьшению его эффективности;
— совместно с офлоксацином и ломефлоксацином усиливает их противотуберкулезное действие.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.
Лечение: дезинтоксикационная терапия и лечение гепатопротекторами.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной. Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33
Упаковщик
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Тел./факс: 8 (7182) 61-79-63/61-79-62, pfz@romat.kz.
| 545222171477976297_ru.doc | 61 кб |
| 854719061477977542_kz.doc | 87.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Пиразинамид таблетки — Интерфарма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-005226/09
Торговое наименование препарата
Пиразинамид
Международное непатентованное наименование
Пиразинамид
Лекарственная форма
Таблетки.
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: пиразинамид — 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолат, тальк очищенный.
Описание
Круглые плоские таблетки белого цвета, с риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство
Код АТХ
J04AK01
Фармакодинамика:
Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем пара-аминосалициловая кислота, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах. В ходе лечения возможно развитие резистентности, вероятность которой снижается при сочетании с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.
Фармакокинетика:
Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального приема дозы 500 мг взрослым, пик концентрации пиразинамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 ч, 7 мкг/мл — через 8 ч и 2 мкг/мл через 24 ч.
Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Связь с белками плазмы — 10-20%. Метаболизируется в печени, где вначале образуется активный метаболит (пиразиноевая кислота), которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит — 5-
гидроксипиразиноевую кислоту. Период полувывеления — 8-9 ч.
Выводится почками: в неизмененном виде — 3 %, в виде пиразиноевой кислоты -33%, в виде других метаболитов — 36%.
Удаляется при гемодиализе.
Показания:
Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе.
В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:
— легочный туберкулез;
— туберкулезный менингит;
— туберкулез костей;
— туберкулез мочеполовых органов.
Противопоказания:
— индивидуальная непереносимость;
— заболевания печени;
-подагра;
— гиперурикемия;
— беременность, лактация;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг — 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг — 2 г. Максимальная суточная доза — 2,5 г.
В случае неудовлетворительной переносимости Пиразинамид назначают в 2-3 приема.
У лиц пожилого и старческого возраста препарат целесообразно назначать через день в дозе 15 мг/кг.
Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день (максимальная доза до 1,5 г в день).
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).
Курс лечения 3 месяца.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени); обострение пептической язвы.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессия; в отдельных случаях — галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия. миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.
Передозировка:
Симптомы: нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость).
Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.
Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина.
Особые указания:
При длительном лечении необходимо 1 раз в месяц контролировать активность аланинаминотрансферазы и содержание мочевой кислоты в крови.
У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в стрипы из алюминиевой фольги. По 10 стрипов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Интерфарма» (ООО «Интерфарма»), 300004, г.Тула, Торховский проезд, д. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Фортьюн Мед»
Купить Пиразинамид таблетки — Интерфарма в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Пиразинамид таблетки 500мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Пиразинамид таблетки 500мг