Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Пирантел
Международное непатентованное название:
пирантел
Лекарственная форма:
суспензия для приема внутрь.
Состав на 5 мл суспензии:
Активное вещество:
Пирантела памоата 735 мг эквивалентно основанию пирантела 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Cорбиновая кислота, сахароза, ксантановая камедь, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70% раствор, полисорбат 80, шоколадный ароматизатор S 2761 (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), ароматизатор «мороженое» (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигельминтное средство.
Код АТХ: Р02СС01.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервномышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbriocoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика
Всасывание:
После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.
Распределение
Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 93% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% — с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания
— аскаридоз;
— анкилостомоз;
— некатороз;
— энтеробиоз;
— трихоцефалез.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пирантелу;
— миастения (период лечения).
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности и детям до 6 месяцев.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими гельминтами – внутрь, однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг.
Взрослым и детям старше 12 лет – 750 мг, при массе тела более 75 кг – 1 г.
Детям от 6 месяцев до 2 лет — 125 мг, 2 — 6 лет — 250 мг, 6 — 12 лет — 500 мг. Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 нед. после первого приема.
При анкилостомозе, сочетании некатороза с аскаридозом или при др. сочетанных гельминтных поражениях назначают в течение 3 дней по 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней — по 20 мг/кг/сут.
При изолированном аскаридозе – 5 мг/кг однократно.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко – повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях – нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с пиперазина адипинатом Пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется).
Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
Данные относительно влияния на вождение транспортных средств и обслуживания механического оборудования отсутствуют.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.
По 15 мл препарата во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.
Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 oС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
«ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Пвт. Лтд.», Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство «Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.»
119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, дом 9 офис 117.
Пирантел (Pyrantel)
💊 Состав препарата Пирантел
✅ Применение препарата Пирантел
Описание активных компонентов препарата
Пирантел
(Pyrantel)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пирантел |
Сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 90 мл или 100 мл рег. №: ЛП-008144 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирантел
Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета с характерным запахом; допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, кармеллоза натрия, сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, магния алюмосиликат, полисорбат 80, повидон К-25, лимонной кислоты моногидрат, симетикона эмульсия, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
90 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство. Вызывает нейромышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus и, в меньшей степени, Trichocephalus trichiurus. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола.
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг концентрация в плазме составляет 0.005-0.13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Выводится в неизмененном виде через кишечник (около 93%), 7% выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания активных веществ препарата
Пирантел
Аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При аскаридозе и энтеробиозе применяют однократно в дозе 10 мг/кг. При сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях применяют в течение 3 дней подряд в дозе 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней — в дозе 20 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, головокружение, сонливость или бессонница.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: нарушение слуха, гипертермия.
Противопоказания к применению
Беременность, повышенная чувствительность к пирантелу, миастения (период лечения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Пирантел противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
После приема пирантела слабительные средства не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия).
При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание лекарственной формы
Суспензия желтого цвета со специфическим запахом клубники. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
20 мл суспензии содержит в качестве действующего вещества 1 г (1000 мг) пирантела (в виде пирантела эмбоната).
Вспомогательные вещества: сорбитола, раствор некристаллизующийся, глицерин, натрия бензоат, натрия кармеллоза, макроголглицерина гидроксистеарат, повидон, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор Клубника AN 1383, этиловый спирт 96 %, вода очищенная.
Антигельминтные средства. Производные тетрагидропиримидина.
энтеробиоз;
аскаридоз;
анкилостомидоз;
некатороз.
Принимают перорально, во время или после еды, запивая водой. Перед применением препарат следует взбалтывать до получения однородной суспензии. К упаковке прилагается мерный стаканчик, облегчающий дозирование.
Препарат назначают детям с массой тела более 10 кг.
Аскаридоз и энтеробиоз
При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза для взрослых и детей с массой тела более 10 кг составляет 10–12мг/кг массы тела однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели. Во время лечения энтеробиоза необходимо строго соблюдать правила гигиены.
Дозировка суспензии Пирантел в зависимости от массы тела
| Масса тела | Однократная доза (мл) | Однократная доза (мг) |
| 11–16кг | 2,5 мл | 125 мг |
| 17–28 кг | 5,0 мл | 250 мг |
| 29–39 кг | 7,5 мл | 375 мг |
| 40–50 кг | 10,0 мл | 500 мг |
| 51–62 кг | 12,5 мл | 625 мг |
| 63–75 кг | 15,0 мл | 750 мг |
| Взрослые с массой тела >75 кг | 20,0 мл | 1000 мг |
Анкилостомоз
В зонах эндемии в случае заражения Necator americanus или тяжелой инвазии Ancylostoma duodenale назначают в дозе 20 мг/кг в сутки в 1–2 приема в течение 2–3 дней. В случае заражения Ancylostoma duodenale в неэндемичных зонах (в случае легко протекающей инвазии) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.
Пациенты с нарушением функции печени, почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени следует применять с осторожностью, в минимальных эффективных дозах, так как препарат может вызвать повышение активности печеночных трансаминаз.
Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, нарушения аппетита, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: в отдельных случаях – головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема.
В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
повышенная чувствительность к пирантелу или к другим компонентам препарата;
миастения;
печеночная недостаточность;
детский возраст до 6 месяцев.
Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея, головные боли, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.
Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Не рекомендуется одновременное применение с левамизолом и пиперазином. Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Лекарственное средство содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями – непереносимость фруктозы – не должны принимать данное лекарственное средство.
С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и детям младше 2 лет.
В период лечения миастении не следует назначать Пирантел.
Применение лекарственного средства возможно в любое время суток (необязательно натощак).
Применение лекарственного средства не требует одновременного назначения слабительных средств.
При энтеробиозе лекарственное средство следует назначать всем членам семьи. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Через 14 дней после применения необходимо провести контрольное паразитологическое исследование.
Суспензия Пирантел более эффективна при заражении двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylostoma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus).
Лекарственное средство содержит 2,6 % об этанол (спирта этилового), то есть до 31,25 мг в 1 мл. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т. ч. с заболеваниями печени и эпилепсией. Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом.
У детей раннего возраста (до 2-х лет) и детей в возрасте 2–5 лет использование лекарственного средства, содержащего этанол, должно быть обосновано. Принимая во внимание незрелость ферментативных систем, возможность накопления этанола и недостаток информации о потенциальной токсичности, преимущество использования должно перевешивать риски.
Применение препарата у людей пожилого возраста
Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.
Беременность и лактация
Данных о применении пирантела в период беременности у человека недостаточно для исключения всех возможных рисков. Препарат может использоваться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях на фоне приема лекарственного средства может возникнуть головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.
По 20 мл во флаконы пластмассовые или в банки из полиэтилентерефталата, помещенные вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем в пачки из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя применять после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск,
ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88; эл. адрес: ft@ft.by; веб-сайт: ft.by.