Пирацетам (Piracetam)
💊 Состав препарата Пирацетам
✅ Применение препарата Пирацетам
Описание активных компонентов препарата
Пирацетам
(Piracetam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пирацетам |
Р-р д/в/в и в/м введения 200 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002053 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирацетам
5 мл — ампулы (5) — треи картонные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — треи картонные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) без покрытия — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) без покрытия — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе — через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.
Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора — 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Пирацетам
Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте, интеллектуально-мнестические нарушения, кортикальная миоклония; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Парентеральное введение пирацетама назначают при невозможности применения пероральных форм (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является в/в введение.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: частота неизвестна — кровоточивость.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны психики: часто — нервозность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто — гиперактивность; нечасто — сонливость; частота неизвестна — атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбофлебит; при парентеральном введении — артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Местные реакции: редко — боль в месте введения.
Прочие: часто — увеличение массы тела; нечасто — астения, лихорадка (только при парентеральном введении); частота неизвестна — усиление сексуального влечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пирацетаму; хорея Гентингтона, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия хронической почечной недостаточности; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только по назначению врача, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью, в период применения пирацетама необходим контроль КК. Рекомендуется коррекция режима дозирования в соответствии с показателями КК.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пирацетама по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пирацетама.
Применение у пожилых пациентов
При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль КК, может потребоваться коррекция дозы.
Особые указания
Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетама его следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с почечной недостаточностью.
При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль показателей КК, может потребоваться коррекция дозы.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.
В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пирацетама пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов — тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.
При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Луцетам®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Ноотропил®
(UCB Pharma, Бельгия)
Нотроцетам
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пирацетам
(БИОХИМИК, Россия)
Пирацетам
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Пирацетам
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Пирацетам
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Пирацетам
(СИНТЕЗ, Россия)
Пирацетам
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Пирацетам
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Все аналоги
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
103 ₽
Среди
2801
аптеке,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 1710 аптек
Завтра или позже бесплатно из 2801 аптеки
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутривенного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Пирацетам
• В наличии в 3679 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4203 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4226 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 191 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 13 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4634 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5190 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3930 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Пирацетам 200 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.
Состав
Описание
раствор для инъекций и инфузий
Фармакологическое действие
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Пирацетам: Показания
У взрослых: — симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки; — лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения); — лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии); — купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза. У детей: — лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами; — купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Способ применения и дозы
В/в струйно или капельно. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу — 1.2-2.4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) — по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы. При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) — 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) — 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.
Пирацетам: Противопоказания
— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин); — геморрагический инсульт; — психомоторное возбуждение; — хорея Гентингтона; — беременность; — период лактации. С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).
Пирацетам: Побочные действия
Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго. Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания. Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек. Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.
Взаимодействие
При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы). Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска
Производитель
Основные сведения
Торговое название
Пирацетам
Действующее вещество (МНН)
Пирацетам
Дозировка или размер
200 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
Первичная упаковка
ампулы полиэтиленовые
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Пирацетам 200 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.
Дозировки и формы выпуска Пирацетам
• В наличии в 4164 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 97 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4020 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 26 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Пирацетам 200 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.
История стоимости Пирацетам 200 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Пирацетам и наличие в аптеках в Москве
200 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Фармат |
Сухонская ул, 9А, Москва |
10:00-22:00 Пн-Вс |
85 ₽ |
| АСНА |
Дежнева пр, 27к1, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
88 ₽ |
| Магнит аптека |
Салтыковская ул, 45, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
88 ₽ |
| Планета Здоровья |
Боровское ш, 27, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
88 ₽ |
| Апрель |
Халтуринская ул, 19, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
92 ₽ |
| Димфарм |
Щелковское ш, 85к1, Москва |
Круглосуточно |
92 ₽ |
| Горздрав |
Молостовых ул, 19 к 1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
94 ₽ |
| Калина Фарм |
Ново-Солдатская ул, 1А, Волоколамск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
94 ₽ |
| Шанс М |
Старый Петровско-Разумовский пр-д, 10, Москва |
10:00-21:00 Пн-Пт |
95 ₽ |
| Эконом |
Ленина ул, 80А, Истра, МО |
08:00-20:30 Пн-Вс |
95 ₽ |
| Алоэ |
Академика Волгина ул, 8А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
96 ₽ |
| Ваша № 1
Aptstore |
Луганская ул, 5, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
96 ₽ |
| Ваша №1
Aptstore |
Кропоткинский пер, 4с1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб, 10:00-22:00 Вс |
96 ₽ |
| Планета здоровья |
Каштановая ул, 10, Одинцово, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
96 ₽ |
| Димфарм-4 |
Победы ул, 4, Ивантеевка, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
97 ₽ |
| Мк-Аптека |
16-я Парковая улица, 23, Москва |
09:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс |
97 ₽ |
| Аптека |
Комсомольский пр, 48/22, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
98 ₽ |
| 36,6 |
Земляной Вал ул, 33, Москва |
08:00-23:00 Пн-Вс |
99 ₽ |
| Вита Экспресс |
Славянский б-р, 9 к 1, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
99 ₽ |
| Гармония здоровья |
Советская ул, 6, Толстопальцево д, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
99 ₽ |
Считает, что товар хороший
При сильных нагрузках умственных пила, когда память совсем подводила, эффект есть, да и цена небольшая. Еще очень понравился результат от Кортексина, он конечно в уколах, но более сильный и эффективный. Перед сессией прокалывала, сдала идеально, все лекции запоминались без проблем и вообще, никаких трудностей не возникло.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Пирацетам, 200 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Пирацетам, 200 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт. в Москве от 85 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Пирацетам, 200 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Пирацетам буфус
(Piracetam bufus)
0.004 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
200 мг/мл |
|
раствор для внутривенного введения |
200 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
раствор для внутривенного введения
Пирацетам буфус (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003631/10
Дата последнего изменения: 21.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Пирацетам буфус
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения.
Состав
1 мл
раствора содержит:
Активное вещество:
Пирацетам —
200 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
ацетат — 1 мг
Уксусная
кислота — до pH 5,8
Вода
для инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Период
полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4–5 часов и
8,5 часов — из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной
недостаточности.
Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает
через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при
гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливался в
тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных
долях в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови,
не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде путем
почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев
составляет 86 мл/мин.
Фармакодинамика
Активным
компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной
кислоты (ГАМК).
Пирацетам
является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг,
улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к
обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам
оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями:
изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая
метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя
на реологические характеристики крови, не оказывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает
связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в
неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает
мозговой кровоток.
Пирацетам
ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны
эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень
фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам
оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного
мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам
снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания
—
Симптоматическое
лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного
диагноза деменции.
—
Уменьшение
проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в
качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения
чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный
курс лечения).
Противопоказания
Гиперчувствительность
к пирацетаму или другим производным пирролидона, а также другим компонентам
препарата.
Хорея
Гентингтона.
Острое
нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная
стадия хронической почечной недостаточности.
Детский
возраст до 18 лет.
С осторожностью
—
Нарушение
гемостаза;
—
обширные
хирургические вмешательства;
—
тяжелое
кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования
на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность,
развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых
исследований применения препарата во время беременности не проводилось.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у
новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. Пирацетам
следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если
польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое
состояние беременной требует лечения пирацетамом.
Пирацетам
проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления
грудью, или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.
При решении об отмене грудного вскармливания или отказе от лечения пирацетамом
следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии
для женщины.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Парентеральное
введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм
препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или
нарушено глотание). Предпочтительным является внутривенное введение.
Внутривенное
введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном
введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении
24 часов.
Препарат
разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:
—
декстрозы 5%,
10% или 20%;
—
фруктозы 5%,
10%, или 20%;
—
натрия хлорида
0,9%;
—
декстрана 40 10%
(в растворе натрия хлорида 0,9%);
—
растворе
Рингера;
—
растворе
маннитола 20%.
Общий
объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической
ситуации.
Болюсное
внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная
доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными
интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.
У
пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при
внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на
пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению
соответствующих форм препарата).
Продолжительность
лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики
симптомов.
При интеллектуально-мнестических нарушениях:
12–24 мл/сутки
(2,4–4,8 г/сутки) в 2–4 приема, как назначено врачом индивидуально
пациенту.
Лечение кортикальной миоклонии:
Лечение
начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3–4 дня дозу
увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы
1 г/5мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в
2–3 приема.
Применение
других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке.
В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих
препаратов.
После
начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы
заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем
может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки
по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу
снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения
возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые
3–4 дня).
Дозирование пациентам с нарушением функции почек:
Пирацетам
выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной
недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать
осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально
ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в
отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Дозу
следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации
сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:
Клиренс
креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на
коэффициент 0,85.
|
Почечная недостаточность |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
|
Норма |
>80 |
обычная доза в |
|
Легкая |
50–79 |
2/3 обычной |
|
Средняя |
30–49 |
1/3 обычной |
|
Тяжелая |
<30 |
1/6 обычной |
|
Терминальная |
— |
противопоказано |
Пожилым
пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной
терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени:
Пациенты
с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с
нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см.
раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).
Побочные действия
Частота
возникновения: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10,
нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000,
очень редко — менее 1/10000, частота неизвестна — недостаточно имеющихся
данных для оценки частоты развития побочных эффектов.
Побочные
эффекты, выявленные в клинических исследованиях:
Со стороны психики:
Часто — нервозность
(1,13%);
Нечасто — депрессия
(0,83%).
Со стороны нервной системы:
Часто — гиперкинезы
(1,72%);
Нечасто — сонливость
(0,96%), астения (0,23%).
Со стороны обмена веществ и питания:
Часто — увеличение
массы тела (1,29%).
Побочные
эффекты, выявленные по результатам пострегистрационного наблюдения:
Со стороны психики:
Частота неизвестна
— возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы:
Частота неизвестна
— атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль,
бессонница, тремор.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота неизвестна
— тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).
Со стороны кожных покровов:
Частота неизвестна
— дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции:
Частота неизвестна
— гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна
— геморрагические нарушения.
Со стороны органов слуха:
Частота неизвестна
— вертиго.
Со стороны репродуктивной системы:
Частота неизвестна
— усиление сексуального влечения.
Другие:
Редко — боль в
области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после внутривенного
введения).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Возможность
изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных
препаратов низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде почками.
При
одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о
спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно
опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом,
пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола, необходимой
для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5–3,5, но по
сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе
9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета‑тромбоглобина,
концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и
сыворотки.
В
концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты
цитохрома P450. Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось
минимальное ингибирование CYP 2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако, нормальных
значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при
более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие
пирацетама с другими препаратами маловероятно.
Прием
пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с
эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не
изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой)
противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и
вальпроаты).
Совместный
прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация
этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Передозировка
Зарегистрирован
единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и
болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г.
По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола,
входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема
внутрь. Других случаев передозировки препарата не выявлено.
Лечение:
В
случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая
может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность
гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.
Особые указания
Вследствие
антиагрегантного эффекта, пирацетам должен назначаться с осторожностью
пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений
(например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими
цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими
вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов,
принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы
ацетилсалициловой кислоты.
При
лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так
как это может вызвать возобновление приступов.
Поскольку
пирацетам выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначении
препарата пациентам с почечной недостаточностью.
При
длительном лечении пациентов пожилого возраста необходим регулярный контроль
клиренса креатинина, так как может потребоваться коррекция дозы.
Пирацетам
проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного введения, 200 мг/мл.
По
5 мл в ампулы полимерные и полиэтилена высокого давления или из
полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из
полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных
препаратов.
На
ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст
этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной
печати.
По
10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 24.11.2022
Аналоги (синонимы) препарата Пирацетам буфус
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее вещество: пирацетам — 200 мг
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) — 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % — до pH 5,8, вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Ноотропное средство
АТХ N06BX03 Пирацетам
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память, внимание) и умственную работоспособность.
Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Фармакокинетика
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны.
При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Симптоматическое лечение интеллектуально — мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.
В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения.
Повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона и другим компонентам препарата.
Острая фаза геморрагического инсульта.
Выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин). Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.
Хорея Гентингтона.
Детский возраст до 3 лет.
— Нарушение гемостаза;
— обширные хирургические вмешательства;
— тяжелое кровотечение;
— тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина КК 20-80 мл/мин).
Беременность
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.
Период грудного вскармливания
Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период грудного вскармливания или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщин.
Внутривенно (при невозможности перорального приема). В дальнейшем при появлении возможности целесообразен переход на пероральные лекарственные формы.
При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях
По 2,4-4,8 г/сут в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут, возможен прием 1,2 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии
Лечение начинают с дозы 7,2 г в сутки, повышая дозу на 4,8 г/сут каждые 3-4 дня вплоть до 24 г, разделенных на 2-3 введения. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии.
У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса- Адамса — каждые 3-4 дня). При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят на протяжении 24 ч. через катетер с постоянной скоростью.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина (КК).
Почечная недостаточность
Пирацетам выводится исключительно почками. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и КК; это также справедливо в отношении пожилых людей, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
В связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей.
| Функция почек | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | >80 | Стандартная доза в 2-4 приема |
| Легкая почечная недостаточность | 50-79 | 2/3 стандартной дозы в 2-3 приема |
| Средняя почечная недостаточность | 30-49 | 1/3 стандартной дозы в 2 приема |
| Тяжелая почечная недостаточность | <30 | 1/6 стандартной дозы однократно |
| Терминальная почечная недостаточность | — | Противопоказано |
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] × масса тела (кг)/ 72 × ККсыворот (мг/дл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Печеночная недостаточность
Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. выше «Почечная недостаточность»).
Внутримышечно
Препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл.
Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата).
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания с учетом динамики симптомов.
Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до 1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: кровоточивость.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны психики
Часто: нервозность.
Нечасто: депрессия.
Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы
Часто: гиперактивность.
Нечасто: сонливость.
Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринта
Частота неизвестна: вертиго.
Со стороны сосудов
Редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.н. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы
Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Нечасто: астения.
Редко: боль в месте введения, лихорадка.
Лабораторно-инструментальные данные
Часто: увеличение массы тела.
Усиление возможных побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Гормоны щитовидной железы
При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Аценокумарол
Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия
В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro. В концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (КД вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.
Противосудорожные средства
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию.
Алкоголь
Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.
Фармацевтическая совместимость
Сведения о фармацевтической несовместимости отсутствуют.
Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N000382/02
Дата регистрации
2008-04-28
Дата переоформления
2017-08-24
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство