Пипемидовая кислота инструкция по применению цена отзывы аналоги

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Входит в состав препаратов:
список

Содержание

Структурная формула

Русское название

Пипемидовая кислота

Английское название

Pipemidic acid

Латинское название

Acidum pipemidicum (род. Acidi pipemidici)

Химическое название

Брутто формула

C₁₄H₁₇N₅O₃

Фармакологическая группа вещества Пипемидовая кислота

Нозологическая классификация

Код CAS

51940-44-4

Фармакологическое действие

Характеристика

Желтовато-белый порошок, горький на вкус, темнеющий под влиянием света.

Фармакология

Применение вещества Пипемидовая кислота

Острые и хронические инфекционные заболевания мочевых путей, вызванные чувствительными микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит; простатит; профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и других инструментальных вмешательствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении Cl креатинина ниже 60 мл/мин и при концентрации креатинина в сыворотке >265 ммол/л), эпилепсия и другие органические поражения головного мозга, I и III триместры беременности, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Пипемидовая кислота

Тошнота, рвота, боль в области желудка, диарея, фотосенсибилизация, аллергические кожные реакции.

Взаимодействие

Активность усиливают препараты, ощелачивающие мочу. При одновременном применении с теофиллином и кофеином замедляется метаболизм последних и усиливается риск проявления их побочных реакций.

Передозировка

Лечение: прекратить прием препарата. Проведение гемодиализа, обеспечение форсированного диуреза. Специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 400 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), при стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен превышать 8 ч. Продолжительность лечения — 10 дней и более.

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Пипемидовая кислота

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Урсептия	455.00

УРСЕПТИЯ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003312

Торговое наименование препарата

Урсептия

Международное непатентованное наименование

Пипемидовая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество: пипемидовой кислоты тригидрат — 236,0 мг, в пересчете на пипемидовую кислоту — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, натрия гликолят крахмала), лактозы моногидрат (сахар молочный).

Состав капсулы желатиновой: крышка: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, желатин; корпус: титана диоксид, желатин.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и зелёной крышкой. Содержимое капсул — порошок от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета, допускается комкование порошка.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — хинолон

Код АТХ

J01MB

Фармакодинамика:

Относится к группе хинолоновых препаратов и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями.

Пипемидовая кислота подавляет бактериальную ДНК-топоизомеразу II, что приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации.

Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных аэробных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pneudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. и др.).

Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pneudomonas aeruginosa).

Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте.

Не активен в отношении анаэробов.

Пипемидовая кислота создаёт высокие концентрации в моче, активность усиливается при ощелачивании мочи.

Фармакокинетика:

После перорального применения быстро всасывается, биодоступность составляет 30-60%. После приёма внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация пипемидовой кислоты (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут.

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30% и зависит от концентрации пипемидовой кислоты в сыворотке крови.

Высокие концентрации пипемидовой кислоты создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту и в следовых количествах в материнское молоко. Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В суточной моче определяется 50-85% введённой дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина.

Период полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 минут, а общий клиренс 6,3 мл/мин.

У больных с нарушениями функций почек отмечаются несколько более высокие концентрации пипемидовой кислоты в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови несколько удлинён и составляет 5,7-16 часов.

Показания:

Острые и хронические/инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе: пиелонефрит, цистит, простатит.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;

— тяжёлые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);

— тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин;

— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом);

— порфирия;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— аллергические реакции на хинолоны в анамнезе;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

С осторожностью:

— Пациенты с почечной недостаточностью (КК > 10 и < 30 мл/мин);

— пожилой возраст (старше 70 лет);

— нарушение мозгового кровообращения;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано.

Пипемидовая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделённые на 2 приёма, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой, запивая водой.

Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлён в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель.

Лечение цистита у женщин длится 3 дня.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК > 10 и < 30 мл/мин) доза должна быть снижена.

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести коррекции дозы не требуется.

Во время терапии больному рекомендуется обильное питьё.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия анорексия, изжога, вздутие живота или боли в животе, запор.

Со стороны нервной системы: нарушение зрения, вертиго, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга, расстройства сна, сенсорные нарушения.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, фотосенсибилизация с эритемой, токсический эпидермальный некролиз.

Лабораторные показатели: гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), эозинофилия, обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью).

Прочие: суперинфекции, острая артропатия, тендинит.

Передозировка:

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.

Лечение: промывание желудка после недавнего приёма (менее 4 часов), приём активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, при появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептические судороги) назначают симптоматическую терапию (диазепам).

В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.

Взаимодействие:

Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента Р450, в связи с чем при одновременном применении с пипемидовой кислотой замедляется метаболизм теофиллина и кофеина.

Период полувыведения теофиллина увеличивается при одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40-80%. Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты.

На фоне применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда, отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2-4 раза).

Антациды и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приёмом данных препаратов должен составлять не менее 2-3 часов. В то же время подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и ранитидина.

Пипемидовая кислота может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном приеме.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно возникновение судорог.

При комбинированном приёме с аминогликозидами наблюдается синергизм в от ношении бактерицидного действия.

Особые указания:

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение.

В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиваться гемолитическая анемия.

При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к препарату.

В течение курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).

С осторожностью назначать пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК > 10 и < 30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК < 10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента.

Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги.

Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 200 мг.

Упаковка:

По 10, 15 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 40, 60, 80 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Велфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Описание препарата

В инструкции по применению Пипемидовой кислоты сказано, что она относится к группе хинолов/фторхинолов. Препарат считается антибиотиком первого поколения. Он эффективно борется с инфекционными недугами мочевыводящей системы в острой и хронической форме, спровоцированными различными микроорганизмами. Пипемидовая кислота помогает излечить воспаления мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы и отделов почек. Предупреждает заражение при осмотре с помощью эндоскопа, выведении/извлечении катетера и других хирургических (инструментальных) манипуляций.
Аналогами Пипемидовой кислоты считаются два лекарства: Палин и Пимидель. Они также выпускаются в форме капсул с дозировкой 200 миллиграмм.
Цена Пипемидовой кислоты в среднем варьируется в пределах 300-350 рублей. Приобрести её по низкой выгодной стоимости можно в интернет-аптеке Wer.ru.

Форма выпуска, состав и упаковка

Пипемидовая кислота продается в картонной упаковке, в которой находится два блистера по 10 капсул в каждой, а также вкладыш с описанием особенностей препарата и режима его дозирования.
Активным компонентом данного бактерицидного средства является вещество, именуемое пипемидовой кислотой (pipemidic acid). Её дозировка в одной пилюле равна 200 миллиграммам. Вспомогательный состав препарата представлен моногидратом лактозы, натрием крахмалом гликолятом, Е551 и Е572.

Фармакологическое действие

Препарат является антибиотиком. Относится к группе бактерицидных и антибактериальных средств. Эффективно борется с большинством грамотрицательных и некоторыми грамположительными микроорганизмами.

Показания

В инструкции по применению Пипемидовой кислоты сказано, что назначать её следует пациентам с инфекционными патологиями мочевыводящей системы в острой и хронической форме. В частности лекарство следует применять с воспалениями:
— почек;
— мочевого пузыря;
— мочеиспускательного канала;
— предстательной железы.
Также препарат используется для профилактики инфицирования при проведении катетеризации, оперативных вмешательств и осмотра с эндоскопом.

Противопоказания

Описываемое в инструкции лекарственное средство не стоит применять пациентам с:
— чрезмерной восприимчивостью к действующему компоненту и вспомогательному составу;
— сбоями в функционировании печени;
— почечной дисфункцией, при которой клиренс креатинина ниже 10 миллилитров в минуту;
— предрасположенностью к развитию эпилептических припадков или другим нарушениям в работе головного мозга;
— недостаточным возрастом (менее 18 лет).
Отказаться от терапии данным препаратом необходимо также женщинам в I и III триместрах вынашивания малыша.
II триместр беременности и лактационный период полностью не исключают приема капсул, но требуют соблюдения мер предосторожности

Дозировка

Пипемидовая кислота предназначена для перорального приема при наличии соответствующих показаний. Капсулы следует принимать дважды в день по 2 штуки за 1 раз. Также допускается прием 3 пилюль общей дозировкой 600 миллиграмм. Продолжительность терапии равна10 дням.

Женщинам, страдающим от острых инфекционных заболеваний мочевыводящей системы, показано дополнительное назначение интравагинальных средств.

Побочные действия

В отзывах о Пипемидовой кислоте пациенты отмечают хорошую переносимость. Тем не менее, в результате доклинических исследований производителем выявлены случаи, когда терапия провоцировала развитие расстройств пищеварительного тракта, которые сопровождались позывами к рвоте и непосредственно самой рвотой, нарушениями стула, а именно диареей, и болями в эпигастриальной области.
Известно также, что прием капсул у некоторых больных, склонных к аллергии, приводил к появлению соответствующих реакций. У пациентов отмечалось покраснение и зуд кожных покровов, возникала крапивная лихорадка, различные кожные высыпания и дерматиты.
Лечение препаратом может привести к развитию повышенной чувствительности к солнечному свету и ультрафиолету.

Применение для детей

В педиатрической практике рассматриваемое в инструкции лекарственное средство использоваться не может, поскольку недостаточный возраст (менее 18 лет) является противопоказанием.

Применение беременными и кормящими грудью женщинами

Препарат не может назначаться женщинам с беременностью на 1-13 и 27-40 неделях, поскольку это является прямым противопоказанием.
14-26 недели вынашивания малыша допускают прием этого антибиотика, но только в том случае, если польза от терапии превалирует над существующими рисками. Подобное лечение может осуществляться строго после консультации со специалистом и его соответствующим назначением, при этом с соблюдением мер предосторожности.
Кормящим грудью мамам применение препарата не противопоказано, но оно может производиться только в случае, если польза преобладает над возможными рисками. Если без приема лекарства обойтись нельзя, показана временная приостановка лактации.

Особые указания

Пациентам, принимающим данное антибактериальное средство, необходимо воздержаться от нахождения на солнце и в солярии. Также показан прием повышенного количества жидкости.
Развитие аллергической симптоматики – сигнал для прекращения терапии.

Передозировка

При приеме препарата в дозировке, существенно превышающей норму, необходимо прекратить терапию. Пациенту следует обратиться в специализированное медицинское учреждение для проведения гемодиализа и вливания растворов для усиленного диуреза.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, нацеленные на ощелачивание мочи, усиливают действие Пипемидовой кислоты.
Описываемый препарат влияет на метаболизм теофиллина и кофеина, из-за чего повышается риск развития побочных явлений от приема последних.

Условия и сроки хранения

Капсулы хранить в блистерах подальше от доступа детей. Не допускать попадания солнечных лучей и превышения температуры свыше +25 °С.

Цены на Пипемидовая кислота в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 304 руб.

Сертификаты и лицензии