Пиобактериофаг комплексный
Пиобактериофаг комплексный (Pyobacteriophage complex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пиобактериофаг комплексный
💊 Состав препарата Пиобактериофаг комплексный
✅ Применение препарата Пиобактериофаг комплексный
📅 Условия хранения Пиобактериофаг комплексный
⏳ Срок годности Пиобактериофаг комплексный
Описание лекарственного препарата
Пиобактериофаг комплексный
(Pyobacteriophage complex)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.10.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03A
(Другие лечебные средства)
Лекарственные формы
Пиобактериофаг комплексный |
Р-р д/приема внутрь, местн. и наружн. прим. 20 мл: фл. 8 шт. рег. №: ЛС-000700 |
|
Р-р д/приема внутрь, местн. и наружн. прим. 100 мл: фл. 1 шт. рег. №: ЛС-000700 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиобактериофаг комплексный
Консервант: хинозол 0.0001 г/мл
20 мл — флаконы (8) — пачки картонные.
Консервант: хинозол 0.0001 г/мл
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пиобактериофаг комплексный жидкий обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмония и окситока, синегнойной и кишечной палочек.
Показания препарата
Пиобактериофаг комплексный
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении:
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких: воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
- хирургические инфекции: нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
- урогенитальные инфекции: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
- посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
- энтеральные инфекции: гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
- генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных: омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
- другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмония и окситока, синегнойной и кишечной палочек.
С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
H16.0 | Язва роговицы |
H16.2 | Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием) |
H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
H44.0 | Гнойный эндофтальмит |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
J90 | Плевральный выпот |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K52 | Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты |
K61 | Абсцесс области заднего прохода и прямой кишки |
K63 | Другие болезни кишечника |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L60 | Болезни ногтей |
L73.2 | Гидраденит гнойный |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N61 | Воспалительные болезни молочной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
P36 | Бактериальный сепсис новорожденного |
P38 | Омфалит новорожденного с небольшим кровотечением или без него |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
- Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- Введение в полости — плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
- При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
- При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз/сут, при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 ч в сочетании с приемом внутрь.
- При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
- При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в клизме. Через рот бактериофаг дают 3 раза/сут натощак за 1 ч до еды. В виде клизм назначают 1 раз/сут вместо одного приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата
Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных препаратов. В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Побочное действие
Не установлено.
Противопоказания к применению
Отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Передозировка
Меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками.
Условия хранения препарата Пиобактериофаг комплексный
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности препарата Пиобактериофаг комплексный
Срок годности — 2 года.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С не более 1 месяца. Замораживание не допускается.
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Бактериофаг стафилококковый (раствор для приема внутрь, местного и наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 16.09.2008
Состав и форма выпуска:
Бактериофаг стафилококковый жидкий
во флаконах по 20, 50, 100 мл; в аэрозольной упаковке по 25 мл.
Бактериофаг стафилококковый мазь во флаконах по 10 и 20 г.
Бактериофаг стафилококковый свечи по 10 шт. в упаковке.
Бактериофаг стафилококковый таблетки по 10, 25 и 50 шт. в упаковке.
Препарат представляет собой фильтрат фаголизата, активный в отношении
стафилококковых бактерий наиболее распространенных фаготипов, в т.ч.
стафилококка золотистого.
Свойства / Действие:
Бактериофаг стафилококковый —
иммунобиологический препарат, фаг.
Бактериофаг стафилококковый обладает
способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии, выделенные при
гнойных инфекциях, в т.ч. золотистого стафилококка.
Показания:
Бактериофаг стафилококковый применяется для лечения и
профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых, висцеральных органов, вызванных
стафилококковыми бактериями, а также при дисбактериозах:
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (синусит, отит,
ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); - хирургические инфекции (гнойные раны, инфицированные ожоги, абсцесс,
флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариций, инфильтрированный и
абсцедировавшийся стафилококковый сикоз, парапроктит, мастит, бурсит,
тендовагинит, остеомиелит); - урогенитальная патология (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит,
сальпингоофорит); - энтеральная патология (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз
кишечника); - генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, гастроэнтероколит,
сепсис); - другие заболевания стафилококковой этиологии;
- профилактика гнойных процессов при свежеинфицированных ранах (операции
брюшной и грудной полости, уличный и производственный травматизм и др.); для
профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.Способ применения и дозы:
Важным условием эффективной фаготерапии
является предварительное определение фагочувствительности возбудителя
(определение чувствительности к стафилококковому бактериофагу штаммов,
выделенных от больного).
Бактериофаг стафилококковый вводится в очаг
инфекции. Длительность курса лечения — 5-15 дней. Дозы и способ введения зависят
от характера очага инфекции (местно в виде орошения, примочек и тампонирования;
внутрикожно; в полости — брюшную, плевральную, суставную; в мочевой пузырь через
катетер; per os и per rectum). При рецидивирующем течении заболевания возможно
проведение повторных курсов лечения.
Местно в виде орошения, примочек и
тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл с учетом размеров
пораженного участка, или смазывания мазью.
Лечение гнойно-воспалительных
заболеваний с локализованными поражениями целесообразно проводить одновременно
как местно, так и через рот 7-20 дней.
При гнойно-воспалительных
заболеваниях уха, горла, носа стафилококковый бактериофаг вводят в дозе 2-10
мл 1-3 раза в день; используют для полоскания, промывания, закапывания, введение
смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
При фурункулах и карбункулах
жидкий стафилококковый бактериофаг вводится непосредственно в очаг или под
основание инфильтрата, а также вокруг него. Инъекции производят ежедневно, через
день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1
инъекцию — 0,5 мл, затем 1 — 1,5 — 2 мл. Всего за цикл лечения проводят 3-5
инъекций.
При абсцессах стафилококковый бактериофаг вводят
инъекционно в полость очага после пункционного удаления гноя. Количество
вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При
вскрытии абсцесса в полость вводят тампон, обильно смоченный стафилококковым
бактериофагом.
При хронических остеомиелитах стафилококковый
бактериофаг вливают в рану непосредственно после ее хирургической обработки.
Для лечения глубоких форм пиодермита стафилококковый бактериофаг
применяют внутрикожно в малых дозах 0,1-0,5 мл в одно место или при
необходимости до 2 мл в нескольких местах. Всего 10 инъекций через каждые 24
часа.
Введение в полости — брюшную, плевральную, суставную и другие
до 100 мл бактериофага. Капиллярный дренаж оставляют, через который повторно
вводят бактериофаг через день, всего 3-4 раза.
При циститах с помощью
катетера стафилококковый бактериофаг вводят в полость мочевого пузыря.
При
гнойных плевритах, бурситах или артритах стафилококковый бактериофаг
вводят в полость после удаления из нее гноя в количестве до 20 мл. и больше,
через день, 3-4 раза.
Внутрь в виде таблеток стафилококковый бактериофаг
применяют для лечения урогенитальной инфекционной патологии — цистита,
пиелита, пиелонефрита, эндометрита, сальпингоофорита, энтеральных инфекций и
других заболеваний, вызванных бактериями стафилококка.
При кишечных
формах заболевания, вызванных стафилококком и дисбактериозе кишечника
жидкий стафилококковый бактериофаг применяют: внутрь 3 раза в сутки натощак за
1,5-2 часа до приема пищи; ректально — один раз в сутки (жидкий в виде клизм или
свечи). При дисбактериозе кишечника лечение проводят в течение 7-10 дней под
бактериологическим контролем. Детям первых дней жизни в первые два приема
стафилококковый бактериофаг разводят кипяченой водой в 2 раза. В случае
отсутствия побочных реакций (срыгивание, высыпание на коже) в дальнейшем
применяют неразведенный препарат. В этом случае его можно смешать с грудным
молоком.
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая
недоношенных детей, бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм
(через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки. Возможно сочетание
ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата.
При
лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран у новорожденных
бактериофаг стафилококковый применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно
(марлевую салфетку смачивают стафилококковым бактериофагом и накладывают на
пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Рекомендуемая дозировка
Бактериофага стафилококкового:Возраст Доза на 1 прием Внутрь жидкий / таблетки В клизме (мл.) В свечах До 6 месяцев 5-10 мл 20 0,5 От 6 до 12 месяцев 10-15 мл 20 0,5 От 1 года до 3-х лет 15-20 мл / 0,5-1 таблетки 40 1 от 3-х до 8-ми лет 20-50 мл / 1 таблетки 40-100 1 От 8-ми лет и старше 20-50 мл / 2 таблетки 40-100 1 Кратность приема жидкого препарата — 2-3 раза в день,
таблеток – 3-4 раза в день. Линимент используют местно для тампонирования
и повязок по 5-20 г. в зависимости от площади очага 1-2 раза в день при
перевязках.Стафилококковый бактериофаг применяют для профилактики в количестве 50
мл. для орошения послеоперационных ран и т.д.
С целью профилактики
сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном
инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции
стафилококковый бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7
дней.
Бактериофаг стафилококковый в аэрозольной форме применяют с
лечебной и профилактической целью в виде орошения инфицированных стафилококком
кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных
заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.
Наиболее целесообразно
применение бактериофага в случаях, когда инфекция вызвана антибиотикоустойчивыми
штаммами. Можно проводить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом
в сочетании с антибиотиками.
В случае, если до местного применения
стафилококкового бактериофага использовались химические антисептики, кроме фурацилина, рану следует промыть физиологическим
раствором натрия хлорида или 2-3% раствором соды (натрия гидрокарбонат).Противопоказания:
Противопоказаний к применению стафилококкового
бактериофага нет.Побочные реакции:
Реакции на введение стафилококкового
бактериофага не установлены.
При внутрикожном введении может быть быстро
проходящее обратимое покраснение и воспаление.Особые указания и меры предосторожности:
Бактериофаг
стафилококковый жидкий не пригоден для использования при помутнении и наличии
хлопьев.
Применение во время беременности возможно по назначению врача с
соблюдением дозы.Лекарственное взаимодействие:
Применение стафилококкового
бактериофага не исключает применение других лекарственных препаратов. Можно
производить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом в сочетании с
антибиотиками.Условия хранения:
Хранят в сухом, защищенном от света
месте, при температуре 2–8°C.
Срок хранения: жидкая форма — 1 год; таблетки,
свечи — 2 года.
Условия отпуска из аптек — без
рецепта врача.
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения флакон —
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения флакон —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Бактериофаг стафилококковый — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001973/01
Торговое наименование препарата
Бактериофаг стафилококковый
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав
В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества — стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.
Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-бактериофаг
Фармакодинамика:
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Показания:
Лечение и профилактика гнойновоспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
— заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
— хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
— урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
— энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
— генерализованные септические заболевания;
— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
— другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата;
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация:
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые дозировки препарата.
Возраст |
Доза на 1 прием (мл) |
|
перорально |
рекгально |
|
0-6 мес. |
5 |
5-10 |
6-12 мес. |
10 |
10-20 |
от 1 года до 3 лет |
15 |
20-30 |
от 3 до 8 лет |
15-20 |
30-40 |
от 8 лет и старше |
20-30 |
40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
- В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
- При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
- При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку, или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Побочные эффекты:
Отсутствуют.
Передозировка:
Не отмечена.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания:
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии, помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.,
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Упаковка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бактериофаг стафилококковый
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества — стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.
Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.
МИБП-бактериофаг
АТХ V03A Прочие разные препараты
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Лечение и профилактика гнойновоспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
-
заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
-
хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
-
урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
-
энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
-
генерализованные септические заболевания;
-
гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
-
другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата;
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые дозировки препарата | ||
Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
перорально | ректально | |
0-6 мес. | 5 | 5-10 |
6-12 мес. | 10 | 10-20 |
от 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
от 3 до 8 лет | 15-20 | 30-40 |
от 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
- В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
- При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
- При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку, или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
-
тщательно мыть руки;
-
обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
-
снять колпачок не открывая пробки;
-
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
-
не оставлять флакон открытым;
-
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии, помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.,
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N001973/01
Дата регистрации
2012-03-26
Дата переоформления
2020-12-07
Владелец регистрационного удостоверения
МИКРОГЕН НПО АО Россия
Производитель
МИКРОГЕН НПО АО Россия
Калинина ул, 21, Лотошино рп, Лотошинский р-н, МО
6А, Силикат мкр, Котельники, МО
Центральная ул, 6, Лобня, МО
Балаклавский пр, 8А, Москва
Школьная ул, 45В, Ногинский р-н, Электроугли, МО
6-я Нововатутинская ул, 2, Десеновское п, Москва
Ленинградский пр, 29 к 3, Москва
Россошанский пр-д, 3, Москва
1-я Железнодорожная ул, 48А, Можайск, МО
Декабристов ул, 3с1, Ногинск, МО
Барышевская Роща ул, 10, Щербинка, Москва
Академика Волгина ул, 8А, Москва
Носовихинское ш, 11, Реутов, МО
Волжский б-р, 7, Москва
Шоссейная ул, 49, Москва
Совхозная ул, 20, Москва
Кунцевская ул, 13/6, Москва
Лестева ул, 21/61к1, Москва
Северная ул, 7, Подольск, МО
Люсиновская ул, 12, Москва