Пинеамин® (Pineamin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пинеамин®
💊 Состав препарата Пинеамин®
✅ Применение препарата Пинеамин®
📅 Условия хранения Пинеамин®
⏳ Срок годности Пинеамин®
Описание лекарственного препарата
Пинеамин®
(Pineamin)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
G02CX
(Прочие препараты, применяемые в гинекологии)
Лекарственная форма
| Пинеамин® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001864)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-003202 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пинеамин®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
* комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (AJINOMOTO Co. Inc., Япония; Panreac, Испания) в соотношении 1:2.
30 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Пинеамин® является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат Пинеамин®, наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциональное состояние животных.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна.
Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата Пинеамин®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении препарата в максимальных дозах, превышающих терапевтическую дозу для человека в 10000 раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата Пинеамин® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Фармакокинетика
Состав препарата Пинеамин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Пинеамин®
- нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (3ГТ) или отказе от ее проведения.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды д/и или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу препарата, инъекцию проводят на следующий день в обычное время в той же дозе.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы нежелательные реакции, указанные ниже (классификация MedDRA).
Со стороны половых органов и молочной железы: часто (≥1%, но <10% назначений) — кровянистые выделения из влагалища.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥0.01%, но <0.1% назначений) — инфильтрат в месте в/м введения препарата.
При возникновении указанных нежелательных реакций пациенту следует обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или возникают любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;
- предраковые или злокачественные заболевания, в т.ч. эстроген-зависимые опухоли половых органов и молочной железы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Пинеамин® следует применять только по назначению врача.
Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Раствор лекарственного препарата необходимо готовить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор нельзя хранить.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Симптомы: при передозировке возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.
Лечение: при симптомах передозировки необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Раствор препарата Пинеамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Условия хранения препарата Пинеамин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 20°С.
Срок годности препарата Пинеамин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
|
|
191119 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пинеамин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП- 003202
Торговое наименование препарата:
Пинеамин®
Международное непатентованное наименование:
Полипептиды эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота.
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного ведения.
Состав:
Лекарственный препарат Пинеамин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1:2.
Описание:
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым опенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противоклимактерическое средство.
Код АТХ:
G02CX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата ПИНЕАМИНК является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат Пинеамин® наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциальное состояние животных.
В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна и др.
Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата Пинеамин®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении максимальных доз, превышающих терапевтическую человеческую дозу в десятки тысяч раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное внутримышечное введение препарата Пинеамин® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Фармакокинетика
Состав препарата Пинеамин® действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе ее проведения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза).
Предраковые или злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли органов репродуктивной системы и молочной железы.
С осторожностью
Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 mi- в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):
| Класс по MedDra | Нежелательная реакция | Частота (по классификации ВОЗ) |
| Нарушения со стороны половых органов и молочных желез | кровянистые выделения из влагалища | Нечасто (>1%, но <10% назначений) |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата | Редко (>0,01%, но <0,1% назначений) |
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Возможными симптомами передозировки препарата являются кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Несовместимость
Раствор препарата Пинеамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особые указания
Препарат Пинеамин® необходимо применять только по назначению врача!
Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Раствор лекарственного препарата необходимо приготовить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор хранить нельзя.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг.
По 30 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми лиофильными с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой розового или оранжевого цвета с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ», по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20°С.
Xранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Юридическое лицо, на ими которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
19119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия Адреса мест производства:
1) 96158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. BЛ;
2) 42279, Московская обл., Серпуховский район, нос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН.
Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191144, г. Санкт-Петербург, Деггярный пер., д. 11, лит. Б
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1
Никольская ул, 10, Москва
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО
Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Нахимовский пр, 22, Москва
Шелепихинская наб, 34 к 2, Москва
Армавирская ул, 3, Москва
Пресненский Вал ул, 7c1, Москва
Авиаконструктора Миля ул, 4А, Москва
Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО
Вучетича ул, 22, Москва
г.Москва, Михайлова, д. 8, корп. 1
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
Рязанский пр, 71к1, Москва
Инструкция по применению Пинеамин лиофилизат для внутримышечного введения 10мг N10
Противоклимактерическое средство
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Показания к применению
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (3ГТ) или отказе от ее проведения.
Рекомендации по применению
Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды д/и или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.
Лечение: при симптомах передозировки необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 20°С. Срок годности — 3 года.
Особые указания
Пинеамин следует применять только по назначению врача!
Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действие
Действующее вещество Пинеамина — комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота. Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов. В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома.
Состав
Активное вещество:полипептиды эпифиза крупного рогатого скота.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза);
- гиперэстрогения;
- пациенты с эстрогензависимыми опухолями.
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
meta
Отзывы
Хорошие уколы, хотя цена реально пугает. Я первый раз решила, что просто попробую этот биопротектор женского здоровья. Если препарат «отпустит» уже через месяц, то не буду колоть дальше, но успешно дотянула до следующего курса без ярких признаков менопаузы. Были только проблемы с давлением, но оно у меня и раньше подскакивало. Все остальное в норме: сон, вес, настроение, общее состояние.
Есть проблемы с лишним весом, ставят ожирение. По этой причине когда столкнулась с климаксом врач не стал сразу прописывать гормоны, надо было разобраться с лишним весом и убедиться, что мне можно ЗГТ. Но климакс был сильный, очень была нервная, не могла спать, депрессия вместе с приливами — это ужасно. Вот врач и назначил Пинеамин. Он безопасен и снижает риск развития рака молочной железы, помогает. Правда на середине курса была ситуация, когда симптомы прям вернулись. Но врач успокоил, что это нормально и к концу курса я и правда была в норме уже.
Я покупаю Пинеамин маме. Колем этот биопротектор женского здоровья раз в полгода. Она у меня сидела на гормональных достаточно долго, но врач посоветовала заканчивать. Снизили дозировку, появились приливы, как в самом начале менопаузы. Тогда доктор предложила перейти на эти негормональные уколы. Получилось, симптомы не вернулись. Уже прошла два курса.
Доставка
Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД — бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 2000 рублей.
199 рублей — при сумме заказа менее 2000 рублей или оформлении по телефону.
Доставка в регионы России осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ. Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, МО и Санкт-Петербурга.
Самовывоз
Срок доставки — завтра (при наличии товара на складе)
Все пункты выдачи заказов
Про бонусы
Баллы начисляются и списываются на товары из каталога Красота, кроме товаров, отмеченных значком «Минимальная цена».
Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов Распродажа и Товары для здоровья.
За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога Красота.
Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога Красота.
Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе «Мои бонусы».
Подлинность
Мы делаем всё возможное, чтобы изображения и информация о продукции были корректны. Однако, иногда обновление данных на сайте может происходить с задержкой. Даже в случаях, когда внешний вид полученной Вами продукции отличается от представленной на сайте, мы гарантируем качество товаров.
Мы рекомендуем ознакомиться с инструкцией по применению, указанной на товаре, перед его использованием, а не только полностью полагаться на описание, представленное на сайте Аптеки.Медси.ру.
Лидеры продаж
Пинеамин® — первый инъекционный препарат для лечения климактерического синдрома с инновационным PPG (Polypeptides of Pineal Gland) класс-эффектом и Anti-age эффектом.
Пинеамин® назначается для лечения климактерических симптомов, таких как приливы жара, потливость, бессонница, депрессивные состояния, раздражительность. Такие симптомы могут возникать как в перименопаузе (менопаузальный переход и менопауза), так и в постменопаузе.
PPG пептиды, входящие в состав Пинеамина, стимулируют секрецию эндогенного мелатонина эпифизом, являющимся регулятором пульсовой секреции гонадолиберина, ФСГ и ЛГ.
Эндогенный мелатонин имеет положительное Anti-age влияние на возрастные изменения кожи.
Благодаря центральному механизму действия и инъекционной форме, Пинеамин® не имеет пролиферативного влияния на эндометрий и не оказывает отрицательного воздействия на свертывающую систему крови и функции печени.
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемым исследовании в течении 180 дней Пинеамин® достоверно не отличался от плацебо по безопасности в части увеличения толщины эндометрия, цитологии шейки матки, влияния на гемостаз, функции печени и липидный спектр.
Препарат назначается короткими 10-ти дневными инъекционными курсами. После каждого инъекционного курса эффективность Пинеамина сохраняется несколько месяцев. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
Данный препарат является рецептурным лекарственным средством и должен приобретаться только по рецепту врача. Препарат имеет противопоказания. Пожалуйста, ознакомитесь с инструкцией по применению. Не применяйте препарат, если он не был назначен Вам Вашим лечащим врачом. При применении препарата всегда соблюдайте инструкцию по применению и рекомендации Вашего врача.
Официальный сайт — pineamin.ru, KLIMAX-LUX.RU
- Механизм действия
- Краткая инструкция
- Особенности лекарственной формы
- Поиск по публикациям
Анатомическая близость структур гипоталамуса, отвечающих за репродуктивную функцию и структур, имеющих отношение к регуляции вазомоторных реакций, лежит в основе проявлений климактерического синдрома в виде приливов жара, потливости и других симптомов.
В основе действия Пинеамина лежит регуляция центрального звена гипоталамус – гипофиз в условиях возрастного дефицита эстрогенов.
Уровень и пульсовой ритм секреции гонадолиберина в гипоталамусе определяется взаимодействием (балансом) двух групп секретирующих нейронов: «KISS» стимулирующих нейронов и гонадотропин ингибирующих (GnIH) нейронов. В период возрастных изменений из за дефицита эстрогенов нарушается пульсовой ритм и уровень секреции гонадолиберина из-за доминирующего влияния KISS нейронов в ответ на снижение продукции эстрогенов яичниками.
Гонадотропин ингибирующие нейроны стимулируются эндогенным мелатонином, главным источником секреции которого является эпифиз, расположенный в сопряженной с гипоталамусом области головного мозга.
Пинеамин®, содержащий PPG (PolypeptidesofPinealGland) пептиды, восстанавливает функциональную плотность эпифиза, стимулирует секрецию эндогенного мелатонина эпифизом и, таким образом,восстанавливает баланс взаимодействия KISS и гонадотропин ингибирующих нейронов и возвращает правильный пульсовой ритм и уровень секреции гонадолиберина, ФСГ и ЛГ.
Эндогенный мелатонин имеет положительное Anti-age влияние на возрастные изменения кожи за счет укрепления эпидермального барьера и поддержания тургора кожи.
Телесеминар Касян В.Н., кандидата медицинских наук, врача акушера-гинеколога, доцента кафедры репродуктивной медицины и хирургии ФДПО МГМСУ им. А.И. Евдокимова на тему «Нейрогуморальная регуляция репродуктивной системы. Место PPG в коррекции климактерических жалоб» можно посмотреть здесь http://pineamin.ru/video/video.html
Группировочное название: полипептиды эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Лекарственный препарат Пинеамин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1: 2.
Описание
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Противоклимактерическое средство.
Код АТХ: G02CX.
Фармакодинамика
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома.
Ранее, в доклинических исследованиях на экспериментальных животных при длительном (30 и 90 дней) внутримышечном введении ПИНЕАМИНА не выявило негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Показания к применению
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза). Предраковые и злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли органов репродуктивной системы и молочной железы.
С осторожностью
Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):
| Класс по MedDra | Нежелательная реакция | Частота (по классификации ВОЗ) |
| Нарушения со стороны половых органов и молочных желез | кровянистые выделения из влагалища | Нечасто (≥ 1%, но < 10% назначений) |
| Лабораторные и инструментальные данные | повышение концентрации эстрадиола крови | Нечасто (≥ 1%, но < 10% назначений) |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата | Редко (≥ 0,01%, но < 0,1% назначений) |
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или возникли другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Возможными симптомами передозировки препарата являются кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Несовместимость
Раствор препарата ПИНЕАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особые указания
Препарат ПИНЕАМИН® необходимо применять только по назначению врача!
В целях предупреждения возможной индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после истечения срока хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг.
Флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, с алюминиевыми колпачками с отрывной пластиковой накладкой розового или оранжевого цвета с рельефной надписью: «ГЕРОФАРМ», по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Регистрационный номер: ЛП-003202
Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
pineamin.ru, KLIMAX-LUX.RU
Пинеамин® является лекарственным препаратом, основу которого составляет лиофилизат полипептидных фракций эпифиза (PPG – Polypeptides of Pineal Gland), для приготовления раствора для внутримышечного введения. В качестве стабилизатора-антиоксиданта применяется аминокислота глицин, поставляемая для производства Пинеамина из Японии или Испании.
Пинеамин® поставляется во флаконах, которые по 10 штук помещаются в картонную коробку(две контурные ячейки по 5 флаконов).
Решения по упаковке призваны обеспечить удобство, безопасность и контроль применения Пинеамина.
На упаковку нанесено несколько видов информационных обозначений.
Виды информационных обозначений имеют визуальное исполнение и тактильное – для пациентов с ослабленным зрением.
Цветовое обозначение Пинеамина представлено светло — розовыми полосами на упаковке и таким же цветом пластиковой крышки, предназначенной дляконтроля вскрытия флакона.
Тактильное обозначение Пинеамина представлено выпуклым обозначением (шрифт Брайля).
Безопасность и защита пациента от фальсификата также имеет несколько уровней:
Контроль первого вскрытия упаковки в виде клапана с перфорационным краем.
Контроль первого вскрытия флакона в виде цветной пластиковой крышки.
Свободный край фольги блистера обеспечивает удобство извлечения флакона.
Все поверхности блистера с флаконами Пинеамина скруглены и не имеют острых краев. Эта технологическая особенность позволяет избежать порезов и уколов пальцев при извлечении флаконов.