Описание препарата Пимафуцин® (суппозитории вагинальные, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 14.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Пимафуцин®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
14.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| натамицин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг; жир твердый — 700 мг; сорбитана триолеат — 460 мг; полисорбат 80 — 460 мг; натрия гидрокарбонат — 69 мг; адипиновая кислота — 64 мг |
| Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| натамицин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг; повидон К30 — 5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; лактозы моногидрат — 66 мг | |
| оболочка: целлацефат — 18 мг; триацетин — 2,7 мг; сахароза — 122 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг; кальция карбонат — 30 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 21,7 мг; титана диоксид — 3 мг; акации камедь — 7,3 мг; желатин — 3,4 мг; Опаглос 6000 — 0,9 мг (воск карнаубский желтый — 5%, воск пчелиный белый — 5%, шеллак — 9,1%, этанол безводный (не присутствует в готовом продукте) — 80,9%) |
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| натамицин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: воск цетилэфирный; децилолеат (цетиол V); натрия лаурилсульфат; пропиленгликоль; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; цетостеариловый спирт; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой: круглые, белого или почти белого цвета.
Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium, и некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P.boydii.
Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.
Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из ЖКТ, не оказывает системного действия.
При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Показания
Суппозитории вагинальные
- вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.
Таблетки
- кандидоз кишечника;
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Крем
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
- вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;
- кандидоз кожи и ногтей;
- наружный отит, либо первично вызванный грибками, либо осложнившийся кандидозом;
- дерматомикоз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пимафуцин® может использоваться в период беременности и лактации.
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Суппозитории вагинальные
Интравагинально.
При вагините, вульвите, вульвовагините назначают по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.
Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Меры предосторожности при применении. Особых мер предосторожности не требуется.
Таблетки
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать по 1 табл. 4 раза в сутки, детям по 1 табл. 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 нед.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозитории Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Меры предосторожности при применении. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг). Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно следует проконсультироваться с врачом. Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
Крем
Наружно.
При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозы кожи и ногтей, опрелости у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопок, шерсть).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные действия
Суппозитории вагинальные
Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.
Таблетки
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Крем
Местные реакции: редко — возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими ЛС не описано.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Особые указания
Суппозитории вагинальные
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцин®.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения препаратом Пимафуцин®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 3 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа помещают в картонную пачку.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла, закрывающемся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Крем для наружного применения, 2%. В тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе помещают в картонную пачку.
Производитель
Суппозитории вагинальные, крем
Производитель/упаковщик/выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия Виа деле Индустри, 2, 2006 Каругате, (Ми), Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания Индустрипаркен, 55, ДК — 2750 Баллеруп, Дания.
Претензии по качеству принимаются ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
e-mail: info.ru@leo-pharma.com
Таблетки
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды.
Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка): Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды или Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Германия.
Выпускающий контроль качества: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
суппозитории вагинальные 100 мг стрип — 2 года.
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг флакон — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пимафуцин® |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20 шт. рег. №: П N013552/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пимафуцин®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг, повидон К30 — 5 мг, магния стеарат — 2.5 мг, лактозы моногидрат — 66 мг.
Состав оболочки: целлацефат — 18 мг, триацетин — 2.7 мг, сахароза — 122 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.07 мг, кальция карбонат — 30 мг, каолин — 14.2 мг, тальк — 21.7 мг, титана диоксид — 3 мг, акации камедь — 7.3 мг, желатин — 3.4 мг, Опаглос 6000 — 0.9 мг (воск карнаубский желтый — 5%, воск пчелиный белый — 5%, шеллак — 9.1%, этанол безводный (не присутствует в готовом продукте) — 80.9%).
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.
Фармакокинетика
При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Пимафуцин®
Лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч. после приема антибиотиков, цитостатиков, кортикостероидов); санация кишечного резервуара грибов Candida spp. при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозном вагините, вульвите, вульвовагините.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь разовая доза составляет 100 мг. Кратность приема для взрослых — 4 раза/сут, для детей — 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникают в первые дни при приеме внутрь и проходят самостоятельно в ходе лечения).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натамицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
Натамицин в форме таблеток для приема внутрь не следует применять у грудных детей вследствие возможного затруднения при проглатывании.
Особые указания
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено системным применением.
Состав
1 г натамицин 20 мг. Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
Общая информация
-
Бренд
-
Производитель
Лео Фармасьютикал Продактс ООО
-
Страна
Россия
-
Показания
Вульвовагинальные инфекции, Вагинит, Кандидоз кишечника
-
Форма выпуска
Таблетки
-
Количество в упаковке
20 таб
-
Действующее вещество
Натрия тетраборат
-
Условия продажи
Без рецепта
-
Показания к применению
Кандидоз кишечника; острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками; санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах и вульвовагинитах.
-
Применение при беременности, кормлении грудью и детям
Возможно применение Пимафуцина при беременности и в период лактации.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в первые дни приема препарата и проходящие самостоятельно в ходе лечения). Пациента следует предупредить о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или он заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
-
Способ применения
Препарат принимают внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 100 мг (1 таб.) 4 раза в сут, детям — 100 мг (1 таб.) 2 раза в сут. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя. При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин (внутрь по 100 мг (1 таб.) 4 раза в сут в течение 10-20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
-
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
-
Особые указания
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы lapp, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг). Если пациент страдает одним из перечисленных заболеваний, перед приемом таблеток Пимафуцин обязательно следует проконсультироваться с врачом. Пимафуцин в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток. Пимафуцин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
-
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
-
Срок хранения
4.0 г
-
Условия хранения
При температуре не выше +25°C
-
Дозировка
100
-
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик из группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидное действие. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Pseudoallescheria boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, действует только в просвете кишечника.
-
Целевая аудитория
Взрослым
-
Назначение
Женщинам, Мужчинам
-
Особенности
Защита от света
-
Вид упаковки
Банка
-
Информация
Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или получить консультацию специалиста