Пимафуцин крем — Теммлер италиа — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013552/02
Торговое наименование препарата
Пимафуцин®
Международное непатентованное наименование
Натамицин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема, содержит:
Активные вещества: натамицин 20 мг
Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
Описание
Крем от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AA02
Фармакодинамика:
Натамицин — действующее вещество препарата, является противогрибковым полиеновым антибиотиком фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans, некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика:
При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Показания:
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
— вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;
— кандидоз кожи и ногтей;
— наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;
— дерматомикозы.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
не описано
Беременность и лактация:
Пимафуцин может использоваться в период беременности и лактации. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.
Способ применения и дозы:
При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки один или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные эффекты:
Редко возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Взаимодействие:
Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата.
Особые указания:
не описано
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
не описано
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 2% в тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. Вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Упаковка:
тубы алюминиевые(1)-пачки картонные
тубы пластиковые(1)-пачки картонные
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Пимафуцин® (Pimafucin®)
💊 Состав препарата Пимафуцин®
✅ Применение препарата Пимафуцин®
Описание активных компонентов препарата
Пимафуцин®
(Pimafucin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пимафуцин® |
Крем д/наружн. прим. 2%: туба 30 г рег. №: П N013552/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пимафуцин®
Крем для наружного применения 2% от белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.
Фармакокинетика
При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ. При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.
Показания активных веществ препарата
Пимафуцин®
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные Candida или другими чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами или дерматофитами (в т.ч. вульвит, вульвовагинит, баланопостит, отомикозы, дерматомикозы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно и местно применяют 1 раз или несколько раз в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натамицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
Натамицин можно назначать новорожденным.
Особые указания
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено системным применением.
Натамицин можно назначать новорожденным.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пимафуцин® (крем, 2%)
МНН: Натамицин
Производитель: Теммлер Италиа С.р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Natamycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012738
Информация о регистрации в РК:
16.08.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пимафуцин®
Международное непатентное название
Натамицин
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 2 %, 30 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество — натамицин 20 мг,
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, воск на основе цетиловых эфиров, децил олеат (цетиол), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная
Описание
Крем белого или слегка желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТX D01AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Натамицин – препарат местного действия, практически не всасывается через неповрежденную кожу.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida spp. Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых, вызванные чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами и дерматофитами, в том числе баланопоститы, отомикозы
Способ применения и дозы
При кандидозах кожи и слизистых крем наносят один или несколько, обычно до 4 раз в сутки.
При кандидозном микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько, обычно до 4 раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).
Пимафуцин® в форме крем используют для лечения кандидозного поражения половых органов партнера.
При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько, обычно до 4 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально врачом. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще пять дней.
Побочные действия
— легкое раздражение, ощущение жжения (в месте применения)
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия не описаны.
Особые указания
Применение в педиатрии
Пимафуцин® можно назначать детям, начиная с периода новорожденности.
Беременность и период лактации
Возможно применение Пимафуцина® в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с завинчивающей крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15оС до 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Теммлер Италия С.р.Л.»,
Виа деле Индустри 2, 20061 Каругате (МИ), Италия
Владелец регистрационного удостоверения
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау», здание 4В, офис 20
тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89
e-mail: astellas@com.ru
| 382131631477976791_ru.doc | 40.5 кб |
| 271494271477977955_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Пимафуцин® (суппозитории вагинальные, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 14.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Пимафуцин®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
14.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| натамицин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг; жир твердый — 700 мг; сорбитана триолеат — 460 мг; полисорбат 80 — 460 мг; натрия гидрокарбонат — 69 мг; адипиновая кислота — 64 мг |
| Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| натамицин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг; повидон К30 — 5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; лактозы моногидрат — 66 мг | |
| оболочка: целлацефат — 18 мг; триацетин — 2,7 мг; сахароза — 122 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг; кальция карбонат — 30 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 21,7 мг; титана диоксид — 3 мг; акации камедь — 7,3 мг; желатин — 3,4 мг; Опаглос 6000 — 0,9 мг (воск карнаубский желтый — 5%, воск пчелиный белый — 5%, шеллак — 9,1%, этанол безводный (не присутствует в готовом продукте) — 80,9%) |
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| натамицин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: воск цетилэфирный; децилолеат (цетиол V); натрия лаурилсульфат; пропиленгликоль; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; цетостеариловый спирт; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой: круглые, белого или почти белого цвета.
Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium, и некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P.boydii.
Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.
Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из ЖКТ, не оказывает системного действия.
При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Показания
Суппозитории вагинальные
- вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.
Таблетки
- кандидоз кишечника;
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Крем
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
- вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;
- кандидоз кожи и ногтей;
- наружный отит, либо первично вызванный грибками, либо осложнившийся кандидозом;
- дерматомикоз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пимафуцин® может использоваться в период беременности и лактации.
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Суппозитории вагинальные
Интравагинально.
При вагините, вульвите, вульвовагините назначают по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.
Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Меры предосторожности при применении. Особых мер предосторожности не требуется.
Таблетки
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать по 1 табл. 4 раза в сутки, детям по 1 табл. 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 нед.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозитории Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Меры предосторожности при применении. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг). Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно следует проконсультироваться с врачом. Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
Крем
Наружно.
При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозы кожи и ногтей, опрелости у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопок, шерсть).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные действия
Суппозитории вагинальные
Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.
Таблетки
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Крем
Местные реакции: редко — возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими ЛС не описано.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Особые указания
Суппозитории вагинальные
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцин®.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения препаратом Пимафуцин®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 3 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа помещают в картонную пачку.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла, закрывающемся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Крем для наружного применения, 2%. В тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе помещают в картонную пачку.
Производитель
Суппозитории вагинальные, крем
Производитель/упаковщик/выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия Виа деле Индустри, 2, 2006 Каругате, (Ми), Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания Индустрипаркен, 55, ДК — 2750 Баллеруп, Дания.
Претензии по качеству принимаются ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
e-mail: info.ru@leo-pharma.com
Таблетки
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды.
Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка): Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды или Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Германия.
Выпускающий контроль качества: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
суппозитории вагинальные 100 мг стрип — 2 года.
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг флакон — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.