Пиаскледин 300 (Piascledine 300)
💊 Состав препарата Пиаскледин 300
✅ Применение препарата Пиаскледин 300
Описание активных компонентов препарата
Пиаскледин 300
(Piascledine 300)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.08.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AX26
(Авокадо и соевых бобов масло неомыляемое)
Лекарственная форма
| Пиаскледин 300 |
Капс. 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: П N015127/01 |
Капсулы (размер I) с полупрозрачными белыми колпачком и корпусом с маркировкой «Р 300»; колпачок с маркировкой «Р» и «300», корпус с маркировкой «300» и «Р» соответственно; содержащий пасту коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 7 мг, бутилгидрокситолуол — 0.03 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав герметизирующего раствора (состав для герметизации капсулы): полисорбат 80 — 0.25 мг, желатин — 5.75 мг.
Состав чернил «TekPrint™ SW-9008 Black Ink» для маркировки капсулы: шеллак, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Обладает симптоматическим противовоспалительным и анальгезирующим действием на суставы.
Вызывает прямые и непрямые эффекты, способствующие синтезу макромолекул внеклеточного матрикса хряща (анаболический путь): увеличение синтеза протеогликанов (особенно высокомолекулярных) нормальными суставными хондроцитами, а также хондроцитами при остеоартрите, близких по свойствам физиологическим протеогликанам; стимуляция синтеза и накопление аггрекана (один из основных протеогликанов в хрящах) в хондроцитах при остеоартрите; стимуляция выработки коллагена II типа синовиоцитами и суставными хондроцитами; предотвращение ингибирующего воздействия остеоартритных субхондральных остеобластов на синтез аггрекана и коллагена II типа хондроцитами в модели совместного культивирования; стимуляция биосинтеза таких факторов, как трансформирующий фактор роста β1 и β2 (TGF-β1 и TGF-β2)
Вызывает эффекты, ограничивающие деградацию компонентов внеклеточного матрикса хряща (катаболический путь): ингибирование деградации протеогликанов; блокада ингибирующего воздействия интерлейкина-1β (IL-1β) на выработку коллагена и аггрекана; ингибирование стимулирующего действия IL-1β на коллагенолитическую активность синовиальных клеток и хондроцитов; ингибирование IL-1β индуцированного синтеза и активности коллагеназы (MMP-13) и стромелизина (MMP-3) в хондроцитах; снижение продукции провоспалительных цитокинов IL-6 и IL-8, а также IL-1β индуцированной избыточной продукции PGE2; стимуляция биосинтеза ингибитора активатора плазминогена-1.
Характеризуется отложенным действием.
Показания активных веществ препарата
Пиаскледин 300
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного сустава.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь 1 раз/сут.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев с отложенным действием примерно на 2 месяца. Эффект может сохраняться от 1 до 2 месяцев после прекращения лечения.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — диспепсия, дисгевзия, тошнота, боль в животе, обесцвеченный кал.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночный цитолиз, холестаз, желтуха, повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ, увеличение концентрации билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — токсикодермия, экзема
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — хроматурия; редко — нефролитиаз
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — боль в молочной железе, отек молочной железы, метроррагия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД.
Общие нарушения: нечасто — астенический синдром.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к данному средству, возраст до 18 лет, беременность, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение женщинам детородного потенциала, не пользующимся надежными методами контрацепции.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В случае возникновения в ходе лечения симптомов поражения печени или желчевыводящих путей (таких как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита, желтушность кожных покровов и склер, потемнение мочи), пациент должен прекратить применение данного средства и немедленно обратиться к врачу.
В случае возникновения в ходе лечения симптомов и аллергических реакций (таких как, зуд, крапивница, кожная сыпь/покраснение, отек лица, затрудненное дыхание) пациент должен прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В случае сопутствующей антикоагулянтной терапии перепад началом применения данного средства необходима консультация врача. В случае возникновения симптомов нарушения свертываемости крови (такие как красные или пурпурные пятна на коже, спонтанные синяки или экхимозы, а также кровотечения из слизистых оболочек) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При применении данного средства на фоне терапии антикоагулянтами имеется потенциальный риск возникновения кровотечения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующие вещества: авокадо масла неомыляемые соединения 100 мг, соевых бобов масла неомыляемые соединения200 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгид рокситолуол 0,03 мг, кремния диоксид коллоидный 7 мг.
Состав оболочки капсулы:
Капсулы корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Капсулы крышка: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Связующий раствор (состав для герметизации капсулы): полисорбат-800,25 мг, желатин 5,75 мг.
Состав чернил «TekPrint ™ SW-9008 Black Ink» для маркировки капсулы: шеллак, этанол изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный.
Капсулы (тип I) с белым колпачком и непрозрачным белым корпусом с маркировкой «Р 300». Содержимое капсул — паста коричневого цвета.
Противовоспалительное средство
АТХ M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Препарат растительного происхождения, регулирует процессы обмена в хрящевой ткани. Обладает симптоматическим противовоспалительным, обезболивающим действием на суставы. Способствует замедлению дегенеративного процесса в хрящевой ткани суставов, уменьшает боли в суставах, связанные с этим процессом, восстанавливает двигательную функцию.
В проведенных экспериментальных исследованиях было доказано, что препарат оказывает регенерирующее действие на хрящ, стимулируя синтез коллагена в суставных хондроцитах. Действие неомыляемых соединений масла соевых бобов и масла авокадо увеличивает продукцию коллагена и ингибируют стимулирующее влияние интерлейкина-1 (ИЛ-1) на синтез коллагеназы.
Неомыляемые соединения масла соевых бобов и масла авокадо:
— повышают выработку ингибитора активатора плазминогенеза, тем самым уменьшая повреждение хряща как опосредованно через стимуляцию металлопротеиназ, так и путем прямого воздействия на хрящ, активируя деградацию протеогликанов, что предотвращает разрушение хряща;
— повышают действие трансформирующего фактора роста β1 (TGF) в хондроцитах, который обладает мощным анаболическим свойством;
— регулируют синтез макромолекул межклеточного вещества суставного хряща, являются мощным стимулятором синтеза макромолекулы гиалинового хряща, а также периодонтальной ткани, предотвращая выпадение зубов.
— Комплексная терапия остеоартроза коленных и тазобедренных суставов I-III стадии;
— адъювантная терапия периодонтитов.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— период беременности и грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Принимают внутрь по 1 капсуле в день, предпочтительно утром во время еды, запивая 250 мл воды. Курс лечения 6 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно после консультации с врачом.
Возможны аллергические реакции.
Крайне редко возможно повышение следующих лабораторных показателей: трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина и гамма-глутамилтранспептидазы.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пиаскледин 300 не сообщалось.
На начальном этапе лечения прием Пиаскледина 300 может быть совмещен с приемом НПВП и/или анальгетиков.
Не влияет на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций.
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги, покрытой термоустойчивой смолой и поливинилхлоридной пленкой.
1 или 2, или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015127/01
Дата регистрации
2008-12-26
Дата переоформления
2019-05-13
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИЯ ЭКСПАНСЬЯНС
Франция
Производитель
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
Франция
Представительство
Общий профиль безопасности:
Побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, во время терапии Пиаскледином 300 наблюдались примерно у 3% пациентов. Такие нежелательные реакции как диарея, боль в животе, диспепсия, вздутие живота и тошнота возникали у 0,4 -1,1% пациентов и были легкой или умеренной степени выраженности и зависели от дозы.
Сводный список побочных действий наблюдаемых в ходе клинических исследований и пострегистрационном периоде:
Побочные реакции
Ниже описаны побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований и контролируемых клинических исследований в сравнении с плацебо/ активным компаратором, включая 1310 пациентов, получавших лечение (1174 из 1310 пациентов получали препарат в дозе 300 мг один раз в день) и/или побочные эффекты, выявленные в пострегистрационный период.
Побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Системно-органный класс Частота Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко Тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто Повышенная чувствительность (*)
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головная боль
Желудочно-кишечные нарушения Часто Диарея
Нечасто Диспепсия, дисгевзия(§), тошнота, боль в животе, обесцвеченный кал (**)
Редко Энтерит, рвота, отрыжка, сухость во рту
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей (#) (**) Нечасто Печеночный цитолиз; холестаз; желтуха; повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, гамма-глутамилтранспептидазы
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Токсикодермия (*), экзема (*)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто Хроматурия (**)
Редко Нефролитиаз
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез (#) Нечасто Боль в молочной железе; отек молочной железы; метроррагия
Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто Астенический синдром
Лабораторные и инструментальные данные Редко Повышенное кровяное давление (***)
(§) — Капсулу следует принимать в середине приема пищи, чтобы избежать дисгевзии.
См. раздел «Способ применения и дозы».
(#) — Данные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе пострегистрационного периода. Поскольку о таких реакциях не сообщалось в ходе клинических исследований, включавших 1 310 пациентов, принимавших препарат, их частота оценивается как нечасто.
Описание выделенных побочных эффектов:
(*) — Прием Пиаскледина 300 в некоторых случаях может привести к повышенной чувствительности, такой как системные аллергические реакции, т.е. острое начало заболевания с поражением кожи (зуд, крапивница, эритема, сыпь), слизистых тканей и/или кашель, стойкие желудочно-кишечные симптомы или снижение артериального давления и/или сопутствующие симптомы. См. раздел «Меры предосторожности при применении».
(**) — При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться признаки нарушений функции печени, такие как боль в животе, связанная с тошнотой, обесцвечивание кала, хроматурия и/или желтуха. См. раздел «Меры предосторожности при применении».
(***) — При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться симптомы, указывающие на повышение артериального давления (например, головная боль, нарушения слуха, покраснение).