Описание препарата Флебодиа 600 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 04.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Флебодиа 600
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
04.09.2015
04.09.2015
04.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| диосмин (в пересчете на сухое вещество) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: тальк — 10,24 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг; стеариновая кислота — 50,05 мг; МКЦ — до 910 мг | |
| оболочка пленочная: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е464) — 9,832 мг, МКЦ — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг); Сеписперс® АР 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е464) — 0,458 мг, титана диоксид (Е171) — 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) — 0,401 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,13 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг); Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е903) — 0,075 мг, воск пчелиный (Е901) — 0,075 мг, шеллак (Е904) — 0,15 мг, этанол 95° — следы) |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ангиопротективное.
Фармакодинамика
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен — дозозависимый эффект; уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров — дозозависимый эффект; уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез ПГ и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч. Выводится почками — 79%, кишечником — 11%, с желчью — 2,4%.
Показания
В составе комплексной терапии:
- устранение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;
- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
- острый геморрой (симптоматическая терапия).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- беременность (I триместр — опыт применения ограничен);
- детский возраст (младше 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных.
Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) — по 1 табл. в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 мес.
При обострении геморроя — по 2–3 табл. в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Побочные действия
В редких случаях — повышенная чувствительность к компонентам препарата (требующая перерыва в лечении).
Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе).
Со стороны ЦНС: головная боль.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими ЛС не описано.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 или 2 бл. в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Флебодиа 600 (Phlebodia 600)
💊 Состав препарата Флебодиа 600
✅ Применение препарата Флебодиа 600
Описание активных компонентов препарата
Флебодиа 600
(Phlebodia 600)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Флебодиа 600 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 15, 18, 30, 60 или 90 шт. рег. №: П N016081/01 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: тальк — 10.24 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, стеариновая кислота — 50.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 910 мг.
Состав пленочной оболочки: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) — 9.832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7.866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1.967 мг); Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е 464) — 0.458 мг, титана диоксид (Е 171) — 4.026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) — 0.401 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0.13 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0.02 мг); Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е 903) — 0.075 мг, воск пчелиный (Е 901) — 0.075 мг, шеллак (Е 904) — 0.15 мг, этанол 95° — следы).
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (6) — пачки картонные.
18 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен, уменьшает венозный застой, усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина. 600 мг диосмина является оптимальной суточной дозой для осуществления венотонизирующего эффекта.
Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.
Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.
Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).
Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Подтверждено снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном под контролем допплерографии; а также повышение систолического и диастолического АД у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Cmax в плазме крови достигается через 15 ч после приема.
Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях.
Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 ч.
Выведение
Выводится преимущественно почками — 79%, а также кишечником — 11%, с желчью — 2.4%.
Показания активных веществ препарата
Флебодиа 600
- лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах; боль, усиливающаяся к концу дня; отеки);
- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
- лечение симптомов острого геморроя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таб./сут утром, желательно до еды. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца.
При остром геморрое и обострении хронического геморроя назначают в первые 4 дня по 1 таб. 3 раза/сут, во время еды; в последующие 3 дня — по 1 таб. 2 раза/сут, во время еды. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При хроническом геморрое после купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием по 1 таб. 1 раз/сут в течение 1-2 месяцев.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100 случаев), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Во время применения диосмина сообщалось о нежелательных реакциях, представленных ниже.
Со стороны ЖКТ: редко — диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания (опыт применения ограничен);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении диосмина у беременных женщин.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных о выделении с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется применять диосмин.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лечение острого геморроя можно проводить в комплексе с другими методами терапии. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, пациенту следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Флебодиа 600
Инструкция по применению
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР
П N016081/01
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
ФЛЕБОДИА 600
МНН
диосмин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
таблетки покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ НА 1 ТАБЛЕТКУ
Диосмин в пересчете на сухое вещество……….600 мг
Вспомогательные вещества:
тальк…………………………………………………………………..………10,24 мг
кремния диоксид коллоидный…………………….…………3,5 мг
стеариновая кислота……………………………………..…..50,05 мг
целлюлоза микрокристаллическая………………до 910 мг
Состав пленочной оболочки:
Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) – 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 – 1,967 мг). Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль – следы, гипромеллоза (Е 464) – 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) – 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124) – 0,401 мг, железа оксид черный (Е 172) – 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,020 мг).
Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903) – 0,075 мг, воск пчелиный (E 901) – 0,075 мг, шеллак (E 904) – 0,150 мг, этанол 95° – следы).
ОПИСАНИЕ
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство.
КОД АТХ
С05СА03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость.
Обладает противоотёчным, фибринолитическим, противовоспалительным действием.
Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.
- Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
- Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах.
- Венотонизирующий эффект является дозозависимым
- Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью доплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
- Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
- Активность после сафенэктомии.
Дозозависимое повышение резистентности капилляров.
Абсорбция
После перорального приема Флебодиа 600 диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид.
Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема Флебодиа 600.
Распределение
Проведённое на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
Выведение
У животных 79% выводится с мочой, 11% – с фекалиями и 2,4% – с желчью, что подтверждает кишечно-печёночную рециркуляцию.
У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
- Лечение симптомов острого геморроя;
- Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к диосмину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Данные о применении диосмина (действующего вещества препарата Флебодиа 600) у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии препаратом Флебодиа 600 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат предназначен для приема внутрь.
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей
При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки, во время еды.
Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.
При остром геморрое препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Хронический геморрой
После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥ 1/10 случаев), часто (≥ 1/100 и < 1/10 случаев), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100 случаев), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000 случаев) и очень редко (< 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
- желудочно-кишечные нарушения*: часто – гастралгия, нечасто – вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, редко – рвота;
- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
*Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не сообщалось о случаях передозировки и связанных с передозировкой побочных реакциях.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лекарственное средство содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), который потенциально может быть причиной аллергической реакции.
Геморрой в стадии обострения:
Прием данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний.
Если симптомы не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по профилю безопасности, препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Все стадии производства:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ:
Лаборатории Иннотера
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ:
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
тел.: 8 800 250 17 38
e-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Флебодиа Крем-гель
Инструкция по применению
ЭФФЕКТ
Косметическое средство Флебодиа® крем-гель уменьшает дискомфорт в ногах, способствует снятию ощущения тяжести и усталости. Помогает усталым ногам почувствовать легкость и комфорт. Крем-гель содержит натуральный биофлавоноид диосмин. Биофлавоноиды положительно воздействуют на вены ног и способствуют профилактике образования «венозной сеточки».Благодаря легкой текстуре крем-гель Флебодиа® быстро впитывается, не оставляя ощущения липкости и жирного блеска на коже. Ментол, входящий в состав крем-геля, оказывает дополнительный охлаждающий эффект.
Флебодиа® крем-гель обладает следующими эффектами:
+ снимает чувство тяжести и усталости;
+ восстанавливает ощущение комфорта;
+ ухаживает за кожей ног.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Наносить крем-гель легкими массирующими движениями по направлению от лодыжки к бедру.Рекомендуется использовать регулярно, 2 раза в день утром и вечером.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не допускать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед использованием во время беременности и кормления грудью.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.Не допускать замораживания.Хранить в недоступном для детей месте.После вскрытия упаковки рекомендуется использовать в течение 6 месяцев.Годен до: см. упаковку.Только для наружного применения.Косметическое средство.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Дзинтарс» ул. Малу 30, Рига, Латвия, LV-1058 по заказу ООО «ИННОТЕК»
Претензии и вопросы направлять по адресу:ООО «ИННОТЕК»,115035, Россия, Москва, Садовническая набережная, дом 71,Тел.: +7 495 640 04 58,Факс: +7 495 640 04 59, innotech@innotech.ru
Декларация ЕАЭС № RU Д-LV.АГ81.В.04118
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество:
Диосмин в пересчете на сухое вещество — 600 мг
Вспомогательные вещества:
Тальк — 10,24 мг
Кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг
Стеариновая кислота — 50,05 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — до 910 мг
Состав пленочной оболочки:
Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) — 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг). Сеписперс® АР 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е 464) — 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) — 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) — 0,401 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,020 мг).
Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е 903) — 0,075 мг, воск пчелиный (Е 901) — 0,075 мг, шеллак (Е 904) — 0,150 мг, этанол 95° — следы).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Ангиопротекторное средство
АТХ C05CA03 Диосмин
Фармакодинамика
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится почками 79%, кишечником — 11%, с желчью — 2,4%.
В составе комплексной терапии:
- для устранения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;
- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
- симптоматическая терапия острого геморроя.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен).
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен для приема внутрь.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
В редких случаях повышенная чувствительность к компонентам препарата, требующая перерыва в лечении: со стороны желудочно-кишечного тракта — диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе), со стороны центральной нервной системы — головная боль.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы передозировки не описаны.
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг.
По 15 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.
1, 2, 4 блистера с инструкцией но применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N016081/01
Дата регистрации
2009-11-18
Дата переоформления
2015-10-21
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИИ ИННОТЕРА
Франция
Производитель
Представительство
ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ
Франция