ПЕНТОЗАНА ПОЛИСУЛЬФАТ НАТРИЯ
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Пентозана полисульфат натрия представляет собой низкомолекулярное гепариноподобное соединение, обладающее антикоагулянтным и фибринолитическим действием. Механизм действия данного средства при лечении интерстициального цистита точно не известен. Установлено, что молекулы пентозана полисульфата натрия способны прикрепляться к слизистой оболочке стенки мочевого пузыря и действовать в роли своеобразного барьера, регулирующего клеточную проницаемость, замещающего поврежденную слизь уротелия и препятствующего контакту с клетками эпителия слизистой оболочки мочевого пузыря агрессивных веществ, растворенных в моче, а также прилипанию бактерий к внутренней поверхности мочевого пузыря, что, в итоге, приводит к снижению частоты инфекций.
Предполагается, что в терапевтическом действии пентозана полисульфата натрия может играть также наличие и собственной противовоспалительной активности.
Фармакокинетика
Менее 10% перорально вводимого пентозана полисульфата натрия медленно всасывается из ЖКТ и поступает в системный кровоток (в виде неизмененного пентозана полисульфата натрия и его метаболитов). После перорального приема пентозана полисульфата натрия отмечена очень низкая биодоступность — менее 1% препарата поступает в системное кровообращение в неизменном виде.
У здоровых добровольцев однократное парентеральное введение радиоактивно меченного пентозана полисульфата натрия приводит к повышению радиоактивности печени, селезенки и почек (через 50 мин после в/в введения в дозе 1 мг/кг): 60% введенной дозы выявляется в печени, 7.7% в селезенке; через 3 ч после введения: 60% — в печени и селезенке, 13% — в мочевом пузыре.
Пентозана полисульфат натрия метаболизируется путем десульфатации в печени и селезенке и деполимеризации в почках.
T1/2 пентозана полисульфат натрия в плазме зависит от пути введения. В то время как пентозан полисульфат натрия быстро выводится после в/в введения, после перорального введения его T1/2 составляет 24-34 ч. Соответственно, пероральный прием пентозана полисульфат натрия 3 раза/сут, приводит к его накоплению в течение первых 7 дней (коэффициент кумуляции 5-6.7). После перорального приема неабсорбированный пентозана полисульфат натрия выводится преимущественно с калом в неизмененном виде. Около 6% введенной дозы пентозана полисульфата натрия выводится с мочой после десульфатирования и деполимеризации.
Показания активного вещества
ПЕНТОЗАНА ПОЛИСУЛЬФАТ НАТРИЯ
Для облегчения болевого синдрома или дискомфорта, связанного с интерстициальным циститом.
Режим дозирования
Внутрь по 100 мг 3 раза/сут.
Повторное обследование следует привести через 3 месяца. Если отсутствует эффект от проводимой терапии и при хорошей переносимости терапии, лечение можно продолжить еще в течение 3 месяцев. В случае, если улучшение не достигнуто через 6 месяцев после начала лечения, прием данного средства следует прекратить. Клиническая целесообразность и риск продолжения терапии пентозаном полисульфата натрия при отсутствии уменьшения болевого синдрома, не определены.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: часто — инфекции, гриппоподобные состояния.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, экхимоз, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения; частота неизвестна — нарушения коагуляции.
Со стороны иммунной системы: нечасто — фотосенсибилизация; частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия, изменение массы тела (увеличение или снижение).
Нарушения психики: нечасто — чрезмерная эмоциональная лабильность, депрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — бессонница, гиперкинезы, парестезия.
Со стороны органа зрения: нечасто — слезотечение, амблиопия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, ректальные кровотечения; нечасто — рвота, метеоризм, запор, язвы слизистой оболочки ротовой полости, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — периферические отеки, алопеция; нечасто — кожная сыпь, увеличение размеров родинок.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — увеличение частоты мочеиспусканий.
Общие реакции: часто — астения, тазовая боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пентозана полисульфату натрия, повышенный риск развития кровотечений (в т.ч. обусловленный терапией с применением антикоагулянтов группы кумарина, гепарина, тканевого активатора плазминогена t-PA, стрептокиназы, высоких доз ацетилсалициловой кислоты или НПВС); гемофилия; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью
Нарушение функции печени, аневризма крупных сосудов, тромбоцитопения, язвенная болезнь ЖКТ, полипы, дивертикулез.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Специальных исследований пентозана полисульфат натрия пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Коррекция дозы у таких пациентов не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных исследований пентозана полисульфат натрия у пожилых пациентов не проводилось. Коррекция дозы для таких пациентов не требуется. Считается, что возможно применение у пожилых женщин.
Особые указания
Синдром болезненного мочевого пузыря (СБМП) или интерстициальный цистит — это диагноз исключения, перед началом лечения должны быть исключены другие урологические расстройства (такие как инфекция мочевыводящих путей или рак мочевого пузыря).
Период менструации не является противопоказанием к приему пентозана полисульфата натрия.
Пациент должен быть предупрежден, что данное средство оказывает слабое антикоагулянтное действие (1/15 активности гепарина), что может усилить частоту кровотечений (из десен, носовых, ректальных). Зарегистрировано развитие экхимозов на фоне приема пентозана полисульфата натрия. Необходим внимательный подход к пациентам, перенесшим инвазивные процедуры или имеющим признаки (симптомы) исходной коагулопатии или иные болезни с повышенным риском возникновения кровотечения (из-за других методов лечения, а также в связи с применением таких препаратов, как кумариновые антикоагулянты, гепарин, тканевой активатор плазминогена (t-PA), стрептокиназа, высокие дозы салицилатов и других НПВС): такие пациенты должны быть тщательно обследованы на предмет возможного развития кровотечения.
Прежде чем назначить терапию пентозаном полисульфатом натрия необходимо провести тщательное обследование пациентам, у которых выявлены такие заболевания как аневризма крупных сосудов, тромбоцитопения, чрезмерная кровоточивость, изъязвления ЖКТ, полипы, дивертикулы.
У пациентов, которым пентозаном полисульфатом натрия назначался п/к, в/в или под язык (т.е. препарат поступал в системное кровообращение минуя печень) терапия ассоциировалась с развитием замедленной иммуноаллергической тромбоцитопении, которая сопровождалась симптомами тромбоза и кровотечений. Следует проявлять осторожность при применении у пациентов с указанием в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
Как и при применении каких-либо иных антикоагулянтов, перед началом лечения у пациента необходимо исключить геморрагический диатез (определение протромбинового индекса и АЧТВ). Контрольное определение количества тромбоцитов проводят: перед началом применения, в первый день приема, каждые 3-4 дня в течение первых 3 недель приема, а также через 3 месяца применения.
При приеме пентозана полисульфата натрия у пациентов может развиваться обратимая алопеция. В клинических исследованиях было показано, что алопеция возникает в течение первых 4 недель лечения: в 97% случаев очаговая алопеция ограничивалась одной зоной на волосистой части головы.
Эпидуральная/поясничная анестезия во время родов противопоказана женщинам, получавшим ранее лечение антикоагулянтами.
Пентозан полисульфат натрия несовместим с одновременным приемом алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пентозана полисульфата натрия с гепарином, другими антикоагулянтами и лекарственными препаратами, обладающими тромболитической или антикоагулянтной активностью, возможно взаимное усиление их эффектов.
Миропентан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007637
Торговое наименование:
Миропентан
Группировочное наименование:
пентозана полисульфат натрия
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
Действующее вещество: пентозана полисульфат натрия – 100,0 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Капсула твердая желатиновая №2: корпус капсулы – желатин, очищенная вода, титана диоксид, натрия лаурилсульфат; крышечка капсулы – желатин, очищенная вода, титана диоксид, синий патентованный V, флоксин В, натрия лаурилсульфат.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, крышечка синего цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
средство для лечения урологических заболеваний
Код АТХ:
G04BX15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пентозана полисульфат натрия представляет собой низкомолекулярное гепариноподобное соединение, обладающее антикоагулянтным и фибринолитическим действием. Механизм действия препарата в лечении интерстициального цистита точно не известен. Установлено, что молекулы пентозана полисульфата натрия способны прикрепляться к слизистой оболочке стенки мочевого пузыря и действовать в роли своеобразного барьера, регулирующего клеточную проницаемость, замещающего поврежденную слизь уротелия и препятствующего контакту с клетками эпителия слизистой оболочки мочевого пузыря агрессивных веществ, растворенных в моче, а также прилипанию бактерий к внутренней поверхности мочевого пузыря, что, в итоге, приводит к снижению частоту инфекций.
Предполагается, что в терапевтическом действии пентозана полисульфата натрия может играть также наличие и собственной противовоспалительной активности.
Фармакокинетика
Всасывание
Менее 10% перорально вводимого пентозана полисульфата натрия медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в системный кровоток (в виде неизмененного пентозана полисульфата натрия и его метаболитов). После перорального приема пентозана полисульфата натрия отмечена очень низкая биодоступность – менее 1% препарата поступает в системное кровообращение в неизменном виде.
Влияние приема пищи на абсорбцию пентозана полисульфата натрия не установлено.
Распределение
У здоровых добровольцев однократное парентеральное введение радиоактивно меченного пентозана полисульфата натрия приводит к повышению радиоактивности печени, селезенки и почек (через 50 мин. после введения внутривенного введения в дозе 1 мг/кг): 60% введенной дозы выявляется в печени, 7,7% в селезенке; через 3 часа после введения: 60% – в печени и селезенке, 13% – в мочевом пузыре).
Метаболизм
Пентозана полисульфат натрия метаболизируется путем десульфатации в печени и селезенке и деполимеризации в почках.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) пентозана полисульфат натрия в плазме зависит от пути введения. В то время как пентозан полисульфат натрия быстро выводится после внутривенного введении, после перорального введения его Т1/2 составляет 24-34 часов. Соответственно, пероральный приём пентозана полисульфат натрия 3 раза в день, приводит к его накоплению в течение первых 7 дней (коэффициент кумуляции 5-6.7). После перорального приема неабсорбированный пентозана полисульфат натрия выводится преимущественно с калом в неизмененном виде. Около 6% введенной дозы пентозана полисульфата натрия выводится с мочой после десульфатирования и деполимеризации.
Показания к применению
Препарат Миропентан показан для облегчения болевого синдрома или дискомфорта, связанного с интерстициальным циститом.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к пентозана полисульфату натрия или любому вспомогательному веществу препарата;
- повышенный риск развития кровотечений (в т.ч. обусловленный терапией с применением антикоагулянтов группы кумарина, гепарина, тканевого активатора плазминогена t-PA, стрептокиназы, больших доз ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов);
- гемофилия;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Миропентан должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, у пациентов с аневризмой крупных сосудов, тромбоцитопенией, язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта, полипами, дивертикулёзом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинических исследований применения пентозана полисульфата натрия у беременных не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.
При изучении влияния пентозана полисульфата натрия на репродуктивную функцию мышей и крыс, которым препарат вводили ежедневно внутривенно в дозах 15 мг/кг массы тела в сутки, и кроликов, которым его вводили в дозе 7.5 мг/кг массы тела, что составляло 42% и 14%, соответственно, от стандартной пероральной суточной дозы пентозана полисульфата натрия, рекомендованной для приема внутрь человеком (в случае нормализации размера дозы по площади поверхности тела). В результате было установлено, что препарат не обладает фетотоксичностью и эмбриотоксичностью.
В исследованиях in vitro, прямое орошение выращенных эмбрионов мышей раствором пентозана полисульфата натрия концентрации 1 мг/мл приводило к обратимым аномалиям в зачатках конечностей.
Период грудного вскармливания
Нет данных о проникновении пентозана полисульфата натрия в грудное молоко человека. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Применение пентозана полисульфата натрия в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат Миропентан рекомендуется принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
Рекомендуемая доза пентозана полисульфата натрия составляет 300 мг в сутки – по 1 капсуле 100 мг 3 раза в сутки.
Пациентов, получающих лечение препаратом Миропентан, следует повторно обследовать через 3 месяца. Если отсутствует эффект от проводимой терапии и при хорошей переносимости терапии, лечение препаратом можно продолжить еще в течение 3-х месяцев. В случае, если улучшение не достигнуто через 6 месяцев после начала лечения, прием препарата Миропентан следует прекратить. Клиническая целесообразность и риск продолжения терапии пентозаном полисульфата натрия при отсутствии уменьшения болевого синдрома, не определены.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Специальных исследований пентозана полисульфат натрия у пожилых, пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Коррекция дозы для таких пациентов не требуется.
Дети и подростки до 18 лет
Безопасность и эффективность пентозана полисульфат натрия у детей и подростков до 18 лет не установлены. Применение препарата в данной возрастной популяции противопоказано.
Побочное действие
Наиболее распространенными нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, являются головная боль, головокружение, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, боль в животе и ректальное кровотечение. В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна – не может быть определена по имеющимся данным.
Инфекции и инвазии: часто – инфекции, гриппоподобные состояния.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия, экхимоз, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения; частота неизвестна – нарушения коагуляции.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – фотосенсибилизация; частота неизвестна аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия, изменение массы тела (увеличение или снижение).
Нарушения психики: нечасто – чрезмерная эмоциональная лабильность, депрессия
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – бессонница, гиперкинезы, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – слезотечение, амблиопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, ректальные кровотечения; нечасто – рвота, метеоризм, запор, язвы слизистой оболочки ротовой полости, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – периферические отеки, алопеция; нечасто – кожная сыпь, увеличение размеров родинок.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боль в спине; нечасто – миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – увеличение частоты мочеиспусканий.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения, тазовая боль.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. На основании фармакодинамических свойств пентозана полисульфата натрия можно предположить, что явления токсичности у пациентов будут проявляться в виде нарушений свертываемости крови, кровотечения, тромбоцитопении, изменения функции печени и желудочно-кишечных расстройств.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении пентозана полисульфата натрия с гепарином, другими антикоагулянтами и лекарственными препаратами, обладающими тромболитической или антикоагулянтной активностью, возможно взаимное усиление их действий.
Особые указания
Синдром болезненного мочевого пузыря (СБМП) или интерстициальный цистит эго диагноз исключения, перед началом лечения должны быть исключены другие урологические расстройства (такие как инфекция мочевыводящих путей или рак мочевого пузыря).
Период менструации не является противопоказанием к приему пентозана полисульфата натрия.
Препарат Миропентан пациенты должны принимать строго в той дозировке, которая назначена, и не чаще, чем предписано.
Пациент должен быть предупрежден, что препарат оказывает слабое антикоагулянтное действие (1/15 активности гепарина), что может усилить частоту кровотечений (из десен, носовых, ректальных). Зарегистрировано развитие экхимозов на фоне приема препарата.
Необходим внимательный подход к пациентам, перенесшим инвазивные процедуры или имеющим признаки (симптомы) исходной коагулопатии или иные болезни с повышенным риском возникновения кровотечения (из-за других методов лечения, а также в связи с применением таких препаратов, как кумариновые антикоагулянты, гепарин, тканевой активатор плазминогена (t-PA), стрептокиназа, высокие дозы салицилатов и других НПВП): такие пациенты должны быть тщательно обследованы на предмет возможного развития кровотечения (см. раздел «Противопоказания»).
Прежде чем назначить терапию пентозаном полисульфатом натрия необходимо провести тщательное обследование пациентам, у которых выявлены такие заболевания как аневризма крупных сосудов, тромбоцитопения, чрезмерная кровоточивость, изъязвления желудочно-кишечного тракта, полипы, дивертикулы.
У пациентов, которым пентозаном полисульфатом натрия назначался подкожно, внутривенно или под язык (т.е. препарат поступал в системное кровообращение минуя печень) терапия ассоциировалась с развитием замедленной иммуноаллергической тромбоцитопении, которая сопровождалась симптомами тромбоза и кровотечений. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе гепарин-индуцированную тромбоцитопению.
Как и при применении каких-либо иных антикоагулянтов, перед началом лечения препаратом у пациента необходимо исключить геморрагический диатез (определение протромбинового индекса и парциального тромбопластинового времени). Контрольное определение количества тромбоцитов проводят: перед началом применения, в первый день приёма, каждые 3-4 дня в течение первых 3 недель приема, а также через 3 месяца применения.
При приеме пентозана полисульфата натрия у пациентов может развиваться обратимая алопеция. В клинических исследованиях было показано, что алопеция возникает в течение первых 4 недель лечения: в 97% случаев очаговая алопеция ограничивалась одной зоной на волосистой части головы.
Применение препарата Миропентан не изучалось у пациентов с печеночной недостаточностью, однако можно предположить, что поскольку печень принимает участие в процессе элиминации препарата из организма, её состояние может влиять на фармакокинетику пентозана полисульфата натрия. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел «С осторожностью»).
Эпидуральная/поясничная анестезия во время родов противопоказана женщинам, получавшим ранее лечение антикоагулянтами.
Применение препарата возможно у пожилых женщин.
Пентозан полисульфат натрия не совместим с одновременным приемом алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пентозана полисульфат натрия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг.
По 90 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный крышкой с защитой от первого вскрытия и системой защиты от случайного вскрытия детьми.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ПРАЙД-ФАРМА», Россия.
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4.
Производитель (все стадии производства, включая выпускающий контроль качества)
«Стерил-Джин Лайф Сайнсис (П) Лтд», Индия.
Адрес места производства: № 45, Мангалам Мейн Роуд, Мангалам Вилледж, Коммуна Вильянур, Пудучерри-605110, Индия.
Упаковщик/Выпускающий контроль качества
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия.
Адрес места производства:
Калужская обл., г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107.
Купить Миропентан в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Тромбозы и тромбоэмболии возникают в результате дискоординации работы системы гемостаза в организме человека. Они чреваты развитием таких опасных и потенциально летальных состояний, как инфаркты, инсульты, тромбоэмболия легочной артерии, тромбозы глубоких вен. Лечение указанных патологий включает назначение антикоагулянтной и фибринолитической терапии. Одним из наиболее эффективных медикаментов является Пентосан полисульфат SP54.
Фармакодинамика. Пентозана полисульфата натриевая соль, входящая в состав препарата, препятствует тромбообразованию и способствует лизированию фибриновых сгустков.
Основные параметры фармакокинетики. Обладает невысокой биодоступностью. Пиковая концентрация в плазме достигается через 1,5 часа после введения препарата. Период полувыведения – 24 часа.
Противопоказания. Наличие гиперчувствительности к препарату, острые кровотечения, сниженный уровень тромбоцитов в крови, гемофилия, почечная и печёночная недостаточность.
Побочные реакции. После применения препарата могут развиваться диспепсия, аллергические реакции, кровотечения при передозировке.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: тромбоз, лечение тромбоза, профилактика тромбоза, атеросклероз, тромбоэмболия, припухлость в конечностях, боль в груди, боль при дыхании, затрудненное дыхание, сильная головная боль, шум в ушах, чрезмерная тревожность, нервозность и подозрительность, головокружение, слабость и онемение конечностей, нарушение координации движений
Состав
Основное активное вещество – пентосана полисульфат натрия.
Также в состав входят: микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.
Форма выпуска
Производится медикамент в капсулах. Поставляется в упаковках по 30 штук.
Фармакологическое действие
Механизм, с помощью которого пентозан полисульфат натрия достигает своих эффектов у пациентов, неизвестен. В предварительных клинических моделях пентозан полисульфат натрия прилипал к слизистой оболочке стенки мочевого пузыря. Препарат может действовать как буфер для контроля проницаемости клеток, не позволяя раздражающим растворенным веществам в моче достигать клеток.
Фармакокинетика
В среднем около 6% радиоактивно меченной пероральной дозы пентозана полисульфата натрия абсорбируется и достигает системного кровообращения.
Вещество распределяется в уроэпителии мочеполовых путей с меньшими количествами в печени, селезенке, легких, коже, надкостнице и костном мозге.
Абсорбируемая фракция полисульфата пентозана метаболизируется путем частичной десульфатации в печени и селезенке и путем частичной деполимеризации в почках с образованием большого количества метаболитов.
Большая часть перорально вводимой дозы пентозана полисульфата натрия выводится с калом в неизмененном виде. В среднем 6% пероральной дозы выводится с мочой, в основном в виде десульфатированных и деполимеризованных метаболитов.
Показания к применению
Капсулы Comfora используются для лечения боли в мочевом пузыре или дискомфорта, связанных с интерстициальным циститом (синдром болезненного мочевого пузыря). Препарат предотвращает контакт раздражающих химикатов со стенкой мочевого пузыря.
Противопоказания
Аллергия на состав медикамента является ограничением к его применению.
Побочные действия
Некоторые из распространенных побочных эффектов этого лекарства включают выпадение волос, диарею, тошноту, сыпь и головную боль. Лекарство также может вызвать головокружение.
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Рекомендуемая доза составляет 300 мг / день в виде одной капсулы 100 мг три раза в день. Капсулы следует запивать водой не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Пациенты должны быть повторно обследованы через 3 месяца применения. Если улучшения не произошло и если отсутствуют ограничивающие побочные эффекты, Пентосан полисульфан натрия можно продолжатьпринимать еще 3 месяца. Клиническая ценность и риски продолжения лечения у людей, у которых боль не уменьшилась к 6 месяцам, неизвестны.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении данного медикамента больным, у которых в анамнезе имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По предписанию врача.
Условия хранения
Хранить медикамент необходимо в температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в темном месте без доступа для детей.
Производитель:
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
Страна происхождения:
Индия
Фармакогруппа
Ангиопротекторы
Условия хранения:
При температуре 15 — 25°С
Беременным:
Не рекомендуется
Кормящим матерям:
Не рекомендуется
Употреблять алкоголь:
Запрещено
Рецептурность:
По рецепту
Инструкция по применению
Пентосан полисульфат SP 54 (Cystopen) (аналог Комфора) капс. 100мг N30
Лекарственная форма и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг № 30.
Состав
1 таблетка содержит: пентосана полисульфата натриевой соли 100 мг.
Фармакологическое действие
Пентосан — лекарственный препарат, действующим веществом которого является полисульфат пентозана натрия. Основное действие в организме – тромболитическое, то есть препарат направлен на рассасывание сгустков крови в просвете кровеносных сосудов или в полости сердца. Пентосан увеличивает текучесть крови, что обеспечивает легкое ее прохождение через ткань легких для обогащения кислородом. Эффективно снижает уровень холестерина и тиреоглобулина в крови. Контролирует липидный баланс.
Показания к применению
Пентосан применяется для терапии пациентов, страдающих острыми, подострыми и хроническими атеросклеротическими, тромбоэмболическими и тромботическими заболеваниями; в качестве профилактического средства у лиц с повышенным риском развития тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Способ применения и дозы
Способ, дозы и продолжительность лечения определяются в зависимости от этиологии и течения заболевания. Принимать по 3-4 таблетки, 3 раза в день, по возможности за 1-2 часа до еды в течение 6-8 недель. Суточная доза препарата может быть снижена уже через несколько недель до 3 таблеток, 2-3 раза в день. При необходимости лечение может быть продолжено на год или больше.
Передозировка
При передозировке возможны внутренняя или внешняя геморрагия, гематомы. Лечение симптоматическое. Настоятельно рекомендуется обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью и под контролем требуется проводить лечение пентосаном женщин во время беременности и в период кормления ребенка грудью.
Побочные эффекты
Прием пентосана может сопровождаться аллергией кожных покровов, расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта, снижением содержания тромбоцитов в составе крови.
Противопоказания
Пентосан не назначается для лечения пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата, при сниженном содержании тромбоцитов в сыворотке крови, при риске кровоизлияний и кровопотерь. Не следует употреблять пациентам с подострым воспалением внутреннего слоя сердца.
Особенные предупреждения
Перед началом лечения пентосаном необходимо исключить геморрагический диатез путем определения протромбинового индекса и парциального тромбопластинового времени.
При одновременном применении препарата с гепарином или каким-либо другим антикоагулянтом возможно усиление антикоагулянтного действия.
Не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы, с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Срок годности и условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов цельсия. Срок годности – 5 лет.
Категория отпуска
По рецепту.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.
При каких заболеваниях применяют?
- острый тромбоз
- подострый тромбоз
- хронический атеросклеротический тромбоз
- лечение тромбоза
- профилактика тромбоза
- атеросклероз
- тромбоэмболия
- припухлость в конечностях
- боль в груди
- боль при дыхании
- затрудненное дыхание
- сильная головная боль
- шум в ушах
- чрезмерная тревожность
- нервозность и подозрительность
- головокружение
- слабость и онемение конечностей
- нарушение координации движений
Бронь препарата в Москве и других регионах России
Только сертифицированные препараты