Пентоксифиллин СР Санофи (Pentoxifylline SR Sanofi) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пентоксифиллин СР Санофи
💊 Состав препарата Пентоксифиллин СР Санофи
✅ Применение препарата Пентоксифиллин СР Санофи
📅 Условия хранения Пентоксифиллин СР Санофи
⏳ Срок годности Пентоксифиллин СР Санофи
Описание лекарственного препарата
Пентоксифиллин СР Санофи
(Pentoxifylline SR Sanofi)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.12.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
C04AD03
(Пентоксифиллин)
Лекарственные формы
| Пентоксифиллин СР Санофи |
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N011768/01 |
|
|
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N011768/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пентоксифиллин СР Санофи
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: состав ядра: гипромеллоза 2200 — 120 мг, повидон 40 — 16.5 мг, тальк — 10.5 мг, магния стеарат — 3 мг; состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза — 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая — 27-37%, макрогола стеарат — 6-10%, титана диоксид — 18-22%) — 15 мг, эмульсия диметикона — 75 мкг, макрогол 6000 — 175 мкг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: состав ядра: гипромеллоза 15000 — 120 мг, повидон 40 — 25 мг, тальк — 20 мг, магния стеарат — 5 мг; состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза — 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая — 27-37%, макрогола стеарат — 6-10%, титана диоксид — 18-22%) — 19.7 мг, эмульсия диметикона — 75 мкг, макрогол 6000 — 175 мкг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вазодилатирующий препарат. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением ФДЭ и повышением содержания циклической АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения ЧСС.
Пентоксифиллин снижает вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), уменьшает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, снижает содержание фибриногена в крови, уменьшает адгезивность лейкоцитов к эндотелию сосудов, уменьшает стимуляцию лейкоцитов и, как результат, разрушение эндотелия.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из ЖКТ.
Распределение и метаболизм
Пентоксифиллин подвергается эффекту «первого прохождения» через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7- диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболита I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Проникает в грудное молоко.
Выведение
T1/2 составляет — 1.6 ч. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками — 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), через кишечник — 4%, за первые 4 ч выводится до 90% дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.
При нарушении функции печени отмечается удлинение T1/2 и повышение биодоступности.
Показания препарата
Пентоксифиллин СР Санофи
- окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
- цереброваскулярная болезнь (последствия церебрального атеросклероза, такие как нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
- трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена);
- нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза);
- нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, регулярно, в одно и то же время, желательно во время или после еды, запивая достаточным количеством воды и не разжевывая.
Цереброваскулярная болезнь: по 400 мг 2-3 раза/сут или по 600 мг 1-2 раза/сут.
Окклюзионная болезнь периферических артерий II стадии (перемежающаяся хромота): по 400 мг 3 раза/сут или по 600 мг 2 раза/сут. Суточная доза составляет 1200 мг.
Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции: назначают по 400 мг 2-3 раза/сут или по 600 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Длительность лечения и режим дозирования препарата устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и терапевтического эффекта.
При применении препарата пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени необходима осторожность, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата может потребоваться уменьшение дозы.
При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек при КК менее 30 мл/мин необходима осторожность. Может потребоваться уменьшение дозы препарата на 50-70%.
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлена.
Побочное действие
При применении препарата возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA. Определение частоты побочных эффектов в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит.
Со стороны психики: частота неизвестна — ажитация, нарушения сна, тревожность.
Со стороны сердца: частота неизвестна — тахикардия, аритмия, стенокардия, снижение АД.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — зуд, эритема (покраснение кожи), крапивница, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — анорексия, атония кишечника, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота (ощущение переполнения желудка), тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, внутрипеченочный холестаз, повышение активности АЛТ и ACT, ЩФ.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения, скотома.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
- острый инфаркт миокарда;
- массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
- кровоизлияние в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения);
- острый геморрагический инсульт;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с выраженным снижением АД (риск дальнейшего снижения АД) и гемодинамически значимыми нарушениями сердечного ритма; хронической сердечной недостаточностью (ХСН); выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); нарушениями функции почек при КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с повышенной наклонностью к кровоточивости, например, в результате применения непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений); после недавно перенесенного оперативного вмешательства (риск возникновения кровотечений); с пролиферативной диабетической ретинопатией; одновременно с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь) и ципрофлоксацином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку активное вещество выделяется с грудным молоком. При необходимости приема препарата следует воздержаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При применении препарата пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени необходима осторожность, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата может потребоваться уменьшение дозы.
Применение при нарушениях функции почек
При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек при КК менее 30 мл/мин необходима осторожность. Может потребоваться уменьшение дозы препарата на 50-70%.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлена.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Особые указания
У пациентов с низким и нестабильным АД дозу препарата следует подбирать индивидуально.
Лечение следует проводить под контролем АД.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, прием препарата Пентоксифиллин СР Зентива в высоких дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении препарата одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита.
У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
С осторожностью и под тщательным врачебным контролем следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести и у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин).
В случае если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат немедленно отменяют.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Использование в педиатрии
Применение препарата Пентоксифиллин СР Санофи у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения препарата у этой возрастной группы не установлена.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», выраженное снижение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.
В случае возникновения описанных выше нарушений пациент должен срочно обратиться к врачу.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать снижение АД при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным гипотензивным эффектом (например, нитраты).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов (например, проводить регулярный контроль МНО).
Циметидин может повышать концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходимо строго контролировать состояние таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
При совместном применении пентоксифиллин может усиливать действие вальпроевой кислоты.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению частоты возникновения побочных реакций, связанных с теофиллином.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных реакций, связанных с применением данной комбинации.
При совместном применении пентоксифиллин может усиливать действие вальпроевой кислоты.
Условия хранения препарата Пентоксифиллин СР Санофи
Не требуется специальных условий хранения. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пентоксифиллин СР Санофи
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазонит®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Пентоксифиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пентоксифиллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Пентоксифиллин
(ОРГАНИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(ЛЕКХИМ, Украина)
Пентоксифиллин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Пентоксифиллин
(АТОЛЛ, Россия)
Пентоксифиллин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
2 мг/мл |
|
раствор для инъекций |
20 мг/мл |
|
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой |
400 мг |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
20 мг/мл |
|
раствор для внутривенного введения |
20 мг/мл |
|
концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения |
20 мг/мл |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой |
100 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард |
400 мг |
|
раствор для внутривенного и внутриартериального введения |
20 мг/мл |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
|
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
0.1 г 100 мг |
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
раствор для внутривенного введения
концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард
раствор для внутривенного и внутриартериального введения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Пентоксифиллин (раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002856/01
Дата последнего изменения: 31.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Пентоксифиллин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий
Состав
Действующее вещество:
Пентоксифиллин
— 20 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид 6 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый
однозамещенный 2‑водный) 1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до
pH
6,0–8,0, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка коричневато-желтоватая жидкость.
Фармакокинетика
Препарат
быстро метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуются несколько
активных метаболитов, основными из которых являются метаболит 1 и метаболит 5.
Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз
(соответственно) выше концентрации исходного вещества.
Выделяется
в виде метаболитов (94%) и через кишечник (4%), за первые 4 часа
выводится до 90% дозы. В неизменном виде выводится 2% препарата. Пентоксифиллин
и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
При
тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении
функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение
биодоступности.
Фармакодинамика
Пентоксифиллин
является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические
свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и
повышением содержания циклической 3,5 АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с
одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь
приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого
сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема сердца без
значительного изменения частоты сердечных сокращений.
Расширяя
коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный
эффект), сосуды легких — улучшает оксигенацию крови.
Повышает
тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). При внутривенном
введении приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема
протекающей крови через единицу сечения. Приводит к возрастанию содержания АТФ
в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность
центральной нервной системы.
Снижает
вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность
мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную
деформированность эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного
кровообращения.
При
окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте),
приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных
мышц и болей в покое.
Показания
—
Нарушения
периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и
воспалительных процессов (в т. ч. при «перемежающейся» хромоте,
обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим
эндартериитом);
—
Трофические
нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции
(варикозные язвы, гангрена, отморожения);
—
Ангионейропатии
(парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);
—
Острые и
хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т. ч.
при церебральном атеросклерозе);
—
Состояния после
геморрагического или ишемического инсульта;
—
Нарушения
кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность
кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
—
Нарушения
функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к пентоксифиллину и веществам из группы ксантиновых дериватов;
—
Выраженный
коронарный или церебральный атеросклероз;
—
Острый инфаркт
миокарда;
—
Выраженные
нарушения ритма сердца;
—
Неконтролируемая
артериальная гипотензия;
—
Порфирия;
—
Массивное
кровотечение;
—
Кровоизлияние в сетчатку
глаза;
—
Кровоизлияние в
мозг;
—
Острый
геморрагический инсульт;
—
Беременность,
период лактации;
—
Возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Больным
с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии,
сердечной недостаточностью, склонностью к геморрагиям, состоянии после недавно
перенесенных оперативных вмешательств, печеночной и/или почечной
недостаточности.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат
вводится внутривенно. При проведении внутривенных инфузий больной должен
находиться в положении лежа.
Внутривенное
введение: 100–300 мг (1–3 ампулы) разводят в 100–500 мл 0,9%
раствора натрия хлорида и вводят 1–2 раза в сутки. Скорость инфузии —
100 мг/60 мин.
При
необходимости можно увеличить дозу до 400 мг в течение суток. Также можно
вводить в виде медленной 5‑ти минутной внутривенной инфузии по
100 мг (1 ампула) 1–2 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, аритмия, кардиалгия,
Редко —
прогрессирование симптомов стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны кожных покровов:
гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной
клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, снижение аппетита, обострение
холецистита, холестатический гепатит, кровотечения из слизистых оболочек
желудка, кишечника.
Со стороны органов чувств:
нарушение зрения, скотома.
Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения:
тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из
сосудов кожи.
Аллергические реакции:
Редко — зуд,
гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели:
повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной
фосфатазы.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Пентоксифиллин
может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую
систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в
т. ч. цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой
кислоты).
Увеличивает
эффективность гипотензивных препаратов, инсулина и пероральных
гипогликемических лекарственных средств.
Циметидин
повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения
побочных эффектов).
Совместное
назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному
возбуждению.
Передозировка
Симптомы:
слабость, головокружение, выраженное снижение артериального давления,
тахикардия, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги,
повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки
желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение:
симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального
давления, неотложные мероприятия при кровотечении.
Особые указания
Лечение
следует проводить под контролем артериального давления.
У
больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение
больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за
показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно
оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня
гемоглобина и гематокрита.
Вводимая
доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным
давлением.
У
пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (снижение скорости
выведения).
Курение
может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость
раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом
конкретном случае.
Возможное влияние лекарственного препарата
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.
По
5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.
По
5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или
без бумаги.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом
для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.
При
упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или
скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 07.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Пентоксифиллин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, |
||
|
97.00 |
|
|
|
129.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард, |
||
|
425.00 |
|
|
|
436.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
180.00 |
|
|
|
204.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
119.00 |
|
|
|
145.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, |
||
|
239.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
81.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
124.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, |
||
|
149.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, |
||
|
45.50 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард, |
||
|
373.60 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
260.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
91.80 |
|
|
|
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, |
||
|
77.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
197.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
139.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
139.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
 |
Международное непатентованное название? Пентоксифиллин |
 |
1таблетка содержит: Активное вещество: пентоксифиллин 600 мг.Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 — 0,12000г, повидон 40 — 0,02500 г, тальк — 0,02000г, магния стеарат — 0,00500г. |
 |
Вазодилатирующие средства |
 |
ПроизводителиСанека(Словакия) |
 |
Показания к применению Пентоксифиллин СР Санофи таблетки 600мгОкклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).Цереброваскулярная болезнь (последствия церебрального атеросклероза, такие как нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния. Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена). Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза).Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью. |
 |
Способ применения и дозировка Пентоксифиллин СР Санофи таблетки 600мгВнутрь, не разжевывая, регулярно, в одно и то же время, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды.Цереброваскулярная болезнь: 400 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1-2 раза в сутки. Окклюзионная болезнь периферических артерий II стадии («перемежающаяся» хромота): 400 мг 3 раза в сутки или по 600 мг 2 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг. Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции: 400 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 1200 мг. Длительность лечения и режим дозирования препаратом пентоксифиллин устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.Пациенты с нарушением функции печени: При применении препарата пентоксифиллин у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести следует соблюдать осторожность, возможное уменьшение дозы необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости препарата.Пациенты с нарушением функции почек: КК ниже 30 мл/мин: следует соблюдать осторожность, доза препарата может быть уменьшена на 50-70 %.Дети и подростки: Применение препарата пентоксифиллин у пациентов в возрасте до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения препарата пентоксифиллин у этой возрастной группы не установлена. |
 |
Противопоказания Пентоксифиллин СР Санофи таблетки 600мгПовышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата. Острый инфаркт миокарда. Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения). Кровоизлияние в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения). Острый геморрагический инсульт. Беременность. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Применять с осторожностью у пациентов с выраженным снижением артериального давления (АД) (риск дальнейшего снижения АД) и гемодинамически значимыми нарушениями сердечного ритма; хронической сердечной недостаточностью (ХСН); выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с повышенной наклонностью к кровоточивости, например, в результате применения непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений); после недавно перенесенного оперативного вмешательства (риск возникновения кровотечений); с пролиферативной диабетической ретинопатией. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата пентоксифиллин с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксегеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол), гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь), ципрофлоксацином и теофиллином.Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата пентоксифиллин во время беременности противопоказано. Применение препарата пентоксифиллин в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко. При необходимости приема препарата следует воздержаться от кормления грудью. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодииамика: Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фермента фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).Пентоксифиллин снижает вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), уменьшает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, снижает содержание фибриногена в крови, уменьшает адгезивность лейкоцитов к эндотелию сосудов, уменьшает стимуляцию лейкоцитов и, как результат, разрушение эндотелия. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий («перемежающейся» хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое. Фармакокинетика: После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Препарат подвергается «первому прохождению» через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил- 3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения (Т1/2) составляет — 1,6 ч. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками — 94 % в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником — 4 %, за первые 4 ч выводится до 90 % дозы. Выделяется с грудным молоком. Пациенты с нарушениями функции почек: При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. Пациенты с нарушениями функции печени: При нарушении функции печени отмечается удлинение Т1/2 и повышение биодоступности. |
 |
Побочное действие Пентоксифиллин СР Санофи таблетки 600мгЧастота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит.Нарушения со стороны психики: частота неизвестна — ажитация, нарушения сна, тревожность. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — тахикардия, аритмия, стенокардия, снижение АД. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, отеки, повышенная ломкость ногтей. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — анорексия, атония кишечника, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота (ощущение переполнения желудка), рвота, диарея, сухость во рту, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение). Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения, скотома. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, панцитопения, гипофибриногенемия. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестнаанафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — внутрипеченочный холестаз, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности щелочной фосфатазы. |
 |
ПередозировкаСимптомы: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», выраженное снижение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.Лечение: лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам.Специфический антидот неизвестен. |
 |
Взаимодействие Пентоксифиллин СР Санофи таблетки 600мгГипотензивные средства: Препарат пентоксифиллин может усиливать снижение АД при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным гипотензивным эффектом (например, нитраты). Лекарственные средства, влияющие на свертывающую систему крови: Препарат пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов (например, проводить регулярный контроль международного нормализированного отношения (МНО)). Циметидин: Циметидин может повышать концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).Другие ксантины: Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.Гипогликемические средства (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь): Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении препарата пентоксифиллин (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за состоянием таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.Теофиллин: У некоторых пациентов при одновременном препарата пентоксифиллин и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению частоты возникновения побочных реакций, связанных с теофиллином. Ципрофлоксацин: У некоторых пациентов при одновременном применении препарата пентоксифиллин и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных реакций, связанных с применением данной комбинации.Валъпроевая кислота: При совместном применении препарат пентоксифиллин может усиливать действие вальпроевой кислоты.Ингибиторы агрегации тромбоцитов: При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов циклооксегеназы-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять препарат пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов. |
 |
Особые указанияЛечение следует проводить под контролем АД. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз препарата пентоксифиллин может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).При назначении пентоксифиллин одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль показателей гемоглобина и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо подбирать дозу препарата пентоксифиллин индивидуально. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы препарата пентоксифиллин (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).Безопасность и эффективность препарата пентоксифиллин у детей изучены недостаточно. При применении препарата пентоксифиллин у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести следует соблюдать осторожность. Учитывая риск кумуляции препарата и повышенный риск развития побочных эффектов, уменьшение дозы необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости.Пациенты с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) при приеме препарата пентоксифиллин нуждаются в тщательном врачебном наблюдении.В случае если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат немедленно отменяют. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата пентоксифиллин.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Отрицательного влияния препарата пентоксифиллин на способность управлять транспортными средствами и механизмами отмечено не было. Однако следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможности возникновения головокружения и нарушения зрения при применении препарата пентоксифиллин. |
 |
Условия храненияПрепарат ее требует специальных условий хранения.Хранить в недоступном для детей месте. |
1 таблетка содержит: действующее вещество – пентоксифиллин – 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, акрил-из (в том числе сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, тальк, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, натрия карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E 171)).
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
— нарушения периферического кровообращения (например, «перемежающаяся хромота» на фоне облитерирующего эндартериита, облитерирующего атеросклероза, диабетической ангиопатии);
— трофические нарушения (например, трофические язвы нижних конечностей);
— симптоматическое лечение хронического нейросенсорного когнитивного дефицита у лиц пожилого возраста (последствия инфаркта мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) за исключением болезни Альцгеймера и других видов деменции;
— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
— отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина; острый инфаркт миокарда; порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, повышенный риск кровотечения, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Внутрь. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу делят на 3 приема. Начальная доза – 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить до 300 мг/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) необходима коррекция дозы (50-70% от средней терапевтической дозы) в зависимости от индивидуальной переносимости и функции почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо снижение дозы в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной переносимости
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, парестезии, тремор, внутричерепное кровоизлияние нарушения сна; судороги, асептический менингит у пациентов с факторами риска (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, повышение внутрибрюшного давления, диарея, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, редко — желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома, конъюнктивит, кровоизлияние в сетчатку глаза, отслоение сетчатки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, очень редко: тромбоцитопеническая пурпура с летальным исходом, апластическая анемия.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики, антиагреганты), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.
Циметидин повышает риск развития нежелательных эффектов пентоксифиллина.
Совместное назначение пентоксифиллина с кофеином и теофиллином может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, назначение в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.
Применяемая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Необходимо тщательное врачебное наблюдение при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями ритма сердца, выраженным атеросклерозом, а также пациентам, перенесшим оперативное вмешательство.
Пациентам с системной красной волчанкой (СКВ) и другими системными заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин должен назначаться только после оценки соотношения польза/риск в каждом случае.
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с движущимися механизмами
При приеме лекарственного средства возможны головокружение, снижение артериального давления, нарушения зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью следует применять при неустойчивом артериальном давлении (склонность к артериальной гипотензии), хронической сердечной недостаточности, после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной и/или почечной недостаточности.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10×6.
В защищенном от света и влаги, при температуре не выше 25°С. Хранить недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Пентоксифиллин таблетки — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003789
Торговое наименование препарата
Пентоксифиллин
Международное непатентованное наименование
Пентоксифиллин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
Действующее вещество: пентоксифиллин — 100,000 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,420 мг; крахмал картофельный — 18,000 мг; повидон-К25 — 7,200 мг; метилцеллюлоза- 0,480 мг; магния стеарат — 0,900 мг.
Состав оболочки: Акрил-из белый 93А — 7,200 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 4,752 мг, тальк — 1,188 мг, титана диоксид — 1,080 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,072 мг, натрия гидрокарбонат — 0,072 мг, натрия лаурилсульфат — 0,036 мг, триэтилцитрат — 0,800 мг.
Описание
Таблетки круглой, цилиндрической, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны пленочная оболочка и ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство
Код АТХ
C04AD03
Фармакодинамика:
Препарат Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:
— улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов;
— уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
— снижения концентрации фибриногена;
— снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве действующего вещества препарат Пентоксифиллин содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Пентоксифиллин приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение пентоксифиллина приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика:
После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит 1) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.
Период полувыведения пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется, и абсолютная биодоступность увеличивается.
Показания:
— Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
— трофические нарушения (например, трофическая язва голени, гангрена);
— нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
— нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
— отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижение слуха.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;
— массивные кровотечения, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
— острый инфаркт миокарда;
— кровоизлияние в головной мозг;
— выраженный атеросклероз коронарных артерий;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
— Гемодинамически значимые нарушения сердечного ритма (риск ухудшения аритмии);
— артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления (АД), см. раздел «Способ применения и дозы»);
— хроническая сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца (ИБС), гемодинамически значимые стенозы сосудов головного мозга;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— нарушенная функция почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»);
— тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»);
— после недавно перенесенных оперативных вмешательств;
— пролиферативная диабетическая ретинопатия;
— повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов (в том числе, непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»
— Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, абциксимаб, эпопростенол, илопрост, анагрелид НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
— одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»;
— одновременное применение с ципрофлоксацином и теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Беременность и лактация:
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения пентоксифиллина при беременности не проведено. Противопоказано применение препарата при беременности.
Пентоксифиллин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Обычная доза составляет: одна таблетка Пентоксифиллина три раза в сутки с последующим повышением дозы до 200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг.
При окклюзионной болезни периферических артерий II стадии (перемежающейся хромоте) рекомендуемая доза Пентоксифиллина составляет 1200 мг в сутки (предпочтительно в виде таблеток с замедленным высвобождением по 400 мг 3 раза в сутки или по 600 мг 2 раза в сутки).
У пациентов с нарушенной функцией почек (КК менее 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции представлены по системам органов в соответствии с Медицинским словарем по нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Со стороны психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, стенокардия, снижение артериального давления, «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Со стороны пищеварительного тракта: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, тошнота, рвота, чувство давления и переполнения в области желудка, атония кишечника, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение), внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, скотома.
Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.
В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам.
Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие:
С гипотензивными препаратами
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотики (в т.ч. цефалоспорины).
При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение).
С циметидином
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита 1 в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
С другими ксантинами
Совместное применение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
С гипогликемическими cpeдcтвамu (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь)
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
С теофиллином
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. В дальнейшем это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
С ципрофлоксацином
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
С ингибиторами агрегации тромбоцитов
При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «С осторожностью»).
Особые указания:
Лечение следует проводить под контролем АД. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует достичь компенсации кровообращения перед началом применения препарата.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз препарата Пентоксифиллин может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным АД, необходимо подбирать дозу препарата Пентоксифиллин индивидуально.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность применения Пентоксифиллина у детей не установлена.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
При применении препарата Пентоксифиллин у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени следует соблюдать осторожность. Учитывая риск кумуляции препарата и повышенный риск развития побочных эффектов, увеличение дозы следует проводить с учетом индивидуальной переносимости.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) при приеме препарата Пентоксифиллин нуждаются в тщательном врачебном наблюдении.
В случае если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат немедленно отменяют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения может возникнуть головная боль и головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг.
Упаковка:
По 10, 14, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)