Пенстреп инструкция по применению в ветеринарии для собак

Антибиотик. Применяется при болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к пенициллину и стрептомицину, в том числе при артритах, маститах, септицемиях, инфекциях мочеполовых путей, эшерихиозе, пастереллезе, сальмонеллезе, листериозе, гемофилезе, роже и стрептококкозе свиней, бактериальных инфекциях респираторного и желудочно-кишечного тракта.

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата «ПЕН-СТРЕП»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Пен-стреп (Pen-strep ).
1.2 Препарат представляет собой стерильную белую или с желтоватым оттенком сус­пензию.
1.3 В 1,0 см³ препарата содержится 200 000 МЕ бензилпенициллин-прокаина (бензил­-пенициллин новокаина) и 200 мг дигидрострептомицин сульфата, нейтральные составляющие — стабилизаторы, консерванты и вода для инъекций.
1.4 Препарат выпускают в бесцветных стеклянных флаконах по 100 см³.
1.5 Препарат хранят в заводской упаковке по списку Б, в сухом, защищённом от света месте при температуре от плюс 15 до плюс 25 °С.
Допустимая температура при транспортировке в транспортной таре (изотермическом контейнере) в течение 7 дней от минус 20 до плюс 30 °С.
Срок годности препарата 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Комбинация бензилпенициллин-прокаина и дигидрострептомицин сульфата обла­дает синергидным действием, что обеспечивает широкий спектр антимикробного действия против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Р­гемолитические стрептококки, Corynebacterium spp., Erysipelothrix, Actinobacillus spp., Pasteurella spp. и др.), включая резистентные к пенициллину штаммы.
2.2 Бензилпенициллина прокаиновая соль — антибиотик из группы пенициллинов дли­тельного действия. Обладает узким спектром действия, с преимущественным влиянием на грамположительные микроорганизмы.
К пенициллину чувствительны: стрептококки, стафилококки, пневмококки, диплокок­ки, спирохеты. В терапевтической дозе действуют на микробную клетку бактериостатически.
Дигидрострептомицина сульфат являются антибиотиком аминогликозидной группы. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка на уровне рибосом. Активен в отно­шении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том чис­ле резистентных к другим антибиотикам (пенициллину, левомицетину, тетрациклину).
2.3 При парентеральном введении бензилпенициллин и дигидрострептомицин быстро резорбцируются и пик концентрации антибиотиков к плазме крови достигается в течение 1 часа. Присутствие в составе бензилпенициллин-прокаина обеспечивает пролонгированный терапевтический эффект в течение 24 часов.
Антибиотики выводятся из организма преимущественно с мочой.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 Пен-стреп применяют крупному рогатому скоту, мелкому рогатому скоту, лоша­дям, свиньям, собакам и кошкам при инфекциях дыхательных путей (пневмония, бронхит, трахеит), желудочно-кишечного тракта (энтерит, перитонит, сальмонеллёз, диарея), мочепо­ловой системы (циститы, метриты), инфекционных заболеваний кожи и мягкий тканей (раны, абсцессы, инфекции копыт, гнойное воспаление суставов, пупочный сепсис), мыте лошадей, маститах, роже свиней, клостридиозе, с целью предотвращения вторичных бактериальных инфекций, в том числе в послеоперационный период.
3.2 Пен-стреп вводят всем видам животных внутримышечно, подкожно или внутри­брюшинно из расчета: 1,0 мл на 10 — 20 кг массы тела животного 1 раз в день через 24 ч и 48 ч. При необходимости лечение необходимо продолжить до полного выздоровления. Если в течение 3 дней не наблюдается клинического улучшения, рекомендуется повторно провести проверку на чувствительность микроорганизмов к пенициллину и дигидрострептомицину.
Перед применением необходимо встряхнуть флакон до получения однородной суспен­зии.

3.3 В случае если препарат требуется вводить в больших объемах, общая доза делится из расчета 15 мл для лошадей, 6 мл для крупного рогатого скота, 3 мл для мелкого рогатого скота и 1,5 мл для свиней на каждое место введение.
3.4 При применении препарата возможны аллергические реакции, нейромышечная блокада, возникновение вестибуло- и нефротоксических реакций. У кормящих свиноматок и свиней на откорме может наблюдаться саливация, рвота, нарушение координации движений, общее недомогание.
3.5 Не следует назначать препарат животным, с повышенной чувствительностью к ан­тибиотикам пенициллинового ряда и аминогликозидам, почечной и сердечно-сосудистой не­достаточностью. Не следует применять Пен-Стреп одновременно или последовательно с дру­гими ото- и нефротоксическими препаратами (неомицин, канамицин, гентамицин). Не реко­мендуется вводить самкам в последний треть беременности.
3.6 Убой крупного, мелкого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего применения препарата. Молоко дойных коров и овец разре­шается использовать не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использо­вано в корм пушным зверям.

4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общепринятые меры личной ги­гиены и техники безопасности

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использова­ние прекращают, потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории, которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдение всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Бело­русский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие норма­тивных документов.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «ИммКонт ГмбХ» (Германия), Ангермюндер штр. 45, г.Эберсвальде D -16227, Германия. Тел.\факс +49 3334 383075; e-mail: immcont@t-online.de.
Инструкция разработана специалистами фирмы «ИммКонт ГмбХ» (Германия)
Представитель «ИммКонт ГмбХ» (Германия) Токарев С.В.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Пен-Стрепа (Pen-strep) для лечения животных при бактериальных инфекциях

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Пен-cтреп – комплексный антибактериальный препарат, в 1 мл которого содержатся 200000 МЕ бензилпенициллин-прокаина (бензилпенициллин новокаина) и 200 мг дигидрострептомицин сульфата, а также вспомогательные компоненты: инертные наполнители (стабилизаторы, консерванты) и вода для инъекций. Представляет собой стерильную белую или с желтоватым оттенком суспензию для инъекций. При хранении допускается незначительное расслоение суспензии, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании. Препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Входящие в состав Пен-стрепа бензилпенициллин-прокаин и дигидрострептомицина сульфат проявляют синергизм действия и оказывают выраженный антибактериальный эффект на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., ?-гемолитические стрептококки, Corynebacterium spp., Erysipelothrix, Actinobacillus spp., Pasteurella spp. и др.), включая резистентные к пенициллину штаммы. Бензилпенициллина прокаиновая соль – антибиотик из группы пенициллинов длительного действия. Обладает узким спектром действия, с преимущественным влиянием на грамположительные микроорганизмы. К пенициллину чувствительны: стрептококки, стафилококки, пневмококки, диплококки, спирохеты. В терапевтической дозе действуют на микробную клетку бактериостатически. Дигидрострептомицина сульфат является антибиотиком аминогликозидной группы. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка на уровне рибосом. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе резистентных к другим антибиотикам (пенициллину, левомицетину, тетрациклину). При парентеральном введении бензилпенициллин и дигидрострептомицин быстро резорбцируются и пик концентрации антибиотиков в плазме крови достигается в течение 1 часа. Присутствие в составе бензилпенициллин-прокаина обеспечивает пролонгированный терапевтический эффект в течение 24 часов. Антибиотики выводятся из организма преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ
Назначают лошадям, крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам и кошкам для лечения инфекций дыхательных путей (пневмония, бронхит, трахеит), желудочно-кишечного тракта (энтерит, перитонит, сальмонеллёз, диарея), мочеполовой системы (циститы, маститы, метриты), инфекционных заболеваний кожи и мягких тканей (раны, абсцессы, инфекции копыт, гнойное воспаление суставов, пупочный сепсис), мыте лошадей, роже свиней, клостридиозе, с целью предотвращения вторичных бактериальных инфекций, в том числе в послеоперационный период.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Пен-стреп вводят всем видам животных внутримышечно, подкожно или внутрибрюшинно из расчёта 1 мл препарата на 10-20 кг веса животного 1 раз в день, повторяя инъекции через 24 и 48 часов. При необходимости лечение следует продолжить до полного выздоровления животного. Если в течение 3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется повторно провести проверку на чувствительность микроорганизмов к пенициллину и дигидрострептомицину. Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Не следует вводить в одно место более 15 мл препарата лошадям и крупному рогатому скоту, 10 мл – свиньям, жеребятам и телятам, 5 мл – собакам, 4 мл — овцам и козам, 3 мл – поросятам, 2 мл — кошкам.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У гиперчувствительных к компонентам Пен-стрепа животных возможны аллергические реакции, нейромышечная блокада, возникновение вестибуло- и нефротоксических реакций. У кормящих свиноматок и свиней на откорме может наблюдаться саливация, рвота, нарушение координации движений, общее недомогание. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда и аминогликозидным антибиотикам, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность. Пен-стреп не следует применять одновременно или последовательно с другими ото- и нефротоксическими препаратами (неомицин, канамицин, гентамицин). Не рекомендуется вводить самкам в последнюю треть беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой животных на мясо, которым применяли Пен-стреп, разрешается не ранее чем через 12 суток после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 6 дней после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Пен-стрепом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть руки и лицо теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Пен-стрепом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 15 С. После вскрытия флакона Пен-стреп хранят при температуре от 2 до 8 С не более 14 суток. Допустимая температура при транспортировке в транспортной таре (изотермическом контейнере) в течение 7 дней от минус 20 до плюс 30 ?С. Срок годности – 2 года

Описание

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Пенстреп Био 400 ЛА (Penstrepum Bio 400 LA).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: бензилпенициллин, дигидрострептомицин.

1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-жёлтого цвета. В 1,0 мл препарата содержится бензилпенициллина (суммарно бензатина пенициллина G и прокаина пенициллина G) – 200 000 МЕ, дигидрострептомицина сульфат – 200 мг, а также вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия эдетат, натрия формальдегидсульфоксилат, повидон К12, натрия нипасепт, цетримид, полисорбат 80, кислота лимонная безводная и вода для инъекций.

1.5 Препарат выпускают расфасованным по 50, 100, 250, 400 и 500 мл во флаконы из стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками. Каждый флакон индивидуально упаковывают в картонную коробку и снабжают инструкцией по применению. Запрещается применять препарат после истечения срока годности. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.6 Препарат хранят по списку Б в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от плюс 8 °C до плюс 15 °C.

1.7 Срок годности препарата – 2 (два) года от даты производства при условии соблюдения правил хранения. После вскрытия флакона срок годности препарата – не более 14 суток при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C.

1.8 Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Пенстреп Био 400 ЛА относится к комбинированным антибактериальным препаратам, обладает пролонгированным действием. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как: Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Actinomyces spp., Campylobacter spp., Clostridium spp., Erysipelotrix rhusiopathiae, Haemophilus spp., Histophilus somni (Haemophilus somnus), Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Leptospira spp., Treponema spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp. и др.

2.2 Бензилпенициллин относится к группе β-лактамных антибиотиков, чувствительных к действию β-лактамаз. Механизм бактерицидного действия основан на нарушении синтеза пептидогликана (мукопептида), входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Actinomyces bovis, а также Treponema spp. К нему устойчивы вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, большинство грамотрицательных бактерий.

Дигидрострептомицина сульфат относится к группе аминогликозидных антибиотиков. Механизм действия основан на взаимодействии с 30S субъединицами рибосом бактерий, что приводит к ингибированию синтеза белка микроорганизмами. Он оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Clostridium spp., Leptospira spp.) и грамотрицательные микроорганизмы (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp. и др.) в том числе резистентные к другим антибиотикам (пенициллину, тетрациклину).

Синергетическое действие бензилпенициллина и стрептомицина обусловлено обеспечением лучшего проникновения стрептомицина в бактериальную клетку за счет нарушения синтеза клеточной стенки за счет воздействия бензилпенициллина.

Пролонгированное действие достигается за счет медленного всасывания препарата, что позволяет поддерживать терапевтическую концентрацию в крови на протяжении 18-24 часов. Бензилпенициллин выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью.

2.3 Препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Препарат применяют с лечебной целью крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям с респираторными (пневмония, бронхопневмония, трахеит, ринит), желудочно-кишечными (энтерит), урогенитальными (пиелонефрит, цистит, эндометрит), опорно-двигательного аппарата (артрит, ламинит) патологиями, при маститах, инфекциях кожи и мягких тканей и других болезнях, вызванных чувствительными к пенициллину и стрептомицину микроорганизмами.

3.2 Препарат применяют однократно внутримышечно в следующих дозах:

— крупный рогатый скот – 10 мл на 100 кг массы тела животного, максимальное количество препарата в одно место инъекции 20 мл;

— свиньям – 1 мл на 10 кг массы тела животного, максимальное количество препарата в одно место инъекции 10 мл;

— мелкий рогатый скот, телята – 1 мл на 10 кг массы тела животного, максимальное количество препарата в одно место инъекции 5 мл.

При необходимости повторное введение препарата проводится через 72 часа, в тяжёлых случаях – через 48 часов.

Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.

3.3 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к пенициллинам и/или аминогликозидам, а также нарушения функции почек и печени.

3.4 Беременным животным препарат применяют с осторожностью ввиду возможности преждевременных родов в последний триместр беременности.

3.5 В редких случаях могут наблюдаться побочные явления в виде ототоксичности, нейротоксичности, нефротоксичности и аллергических реакций. При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, в случае аллергических реакций назначают антигистаминные средства и препараты кальция.

3.6 Не рекомендуется применять препарат совместно с другими антибиотиками, обладающими ото- и нефротоксическим действиями (неомицин, канамицин, мономицин, гентамицин и другие), а также с антибиотиками групп амфениколов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов и линкозамидов.

3.6 Особенностей действия препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.

3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего применения препарата, использование в пищевых целях субпродуктов – не ранее чем через 45 дней. Мясо и субпродукты от животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, могут быть использованы в корм плотоядным животным.

Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончанию работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

4.2 При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.

4.3 В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.