Фармакологическое действие
Монофазный препарат для заместительной гормональной терапии. Паузогест представляет собой комбинацию эстрогена и прогестагена. Препарат восполняет недостаток женских половых гормонов в период постменопаузы. Паузогест купирует вегето-сосудистые, психоэмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период постменопаузы, препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и остеопороз.
Фармакокинетика
Всасывание
Эстрадиол и норэтистерона ацетат всасываются из ЖКТ.
Метаболизм
Метаболизируются в печени.
Выведение
Выделяются с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве — в неизмененном виде с калом.
Показания препарата
Паузогест
- заместительная гормональная терапия в постклимактерическом периоде;
- профилактика постменопаузного остеопороза.
Режим дозирования
Каждая упаковка рассчитана на 28 дней приема. Лечение проводят постоянно, начиная прием таблеток из следующей упаковки сразу же после завершения предыдущей. Назначают по 1 таб./сут.
Длительность терапии препаратом Паузогест определяется лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации. Терапию следует начинать не ранее, чем через год после наступления менопаузы.
Побочное действие
Со стороны эндокринной и половой систем: в первые несколько месяцев лечения — менструальноподобные кровотечения; нагрубание молочных желез, тошнота, головная боль, периферические отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбозы, тромбоэмболии (при длительном приеме).
Прочие: нарушение зрения, кожные реакции, заболевания молочных желез.
Противопоказания к применению
- беременность или подозрение на беременность;
- злокачественные опухоли молочных желез (или подозрение на них) или их наличие в анамнезе;
- эстрогенозависимая опухоль (например, карцинома эндометрия) или подозрение на нее;
- острые или хронические заболевания печени или наличие в анамнезе заболеваний печени;
- заболевания почек;
- тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания;
- цереброваскулярные нарушения или наличие этих заболеваний в анамнезе;
- аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
- гемоглобинопатии;
- порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени или при наличии в анамнезе заболеваний печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование.
Пациенток, которые получали ранее терапию эстрогенами, необходимо тщательно обследовать с целью выявления гиперплазии эндометрия.
При длительном применении препарата обследование необходимо проводить не реже 1 раза в год.
В первые месяцы приема препарата могут появляться преходящие менструальноподобные кровотечения. Если эти кровотечения продолжаются длительное время, необходимо провести диагностическое выскабливание или аспирационную биопсию для исключения возможного злокачественного процесса эндометрия.
Следует немедленно прервать терапию при появлении следующих побочных явлений:
- тромбоз глубоких вен, в т.ч. тромбоэмболические осложнения;
- развитие желтухи;
- появление мигренеподобной головной боли;
- внезапное ухудшение или нарушение зрения;
- выраженное повышение АД.
Продолжительную терапию для профилактики остеопороза следует проводить у тех женщин, у которых имеется большой риск перелома костей. У пациенток, которые получают антигипертензивную терапию в сочетании с гормональной, необходимо регулярно контролировать АД.
Больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать с особой тщательностью, т.к. эстрогены могут ухудшать течение этих заболеваний.
За 4-6 недель до хирургического вмешательства следует прекратить терапию препаратом.
Передозировка
При правильном применении препарата передозировка невозможна.
Симптомы: возможны тошнота, рвота, маточное кровотечение.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов метаболизм эстрогена усиливается и эффективность препарата Паузогест снижается.
Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.
При одновременном назначении может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.
Лекарственное взаимодействие доказано при совместном применении препарата Паузогест с барбитуратами, фенитоином, рифампицином и карбамазепином.
Условия хранения препарата Паузогест
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Паузогест
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается рецепту.
Паузогест — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
П N013951/01
Торговое наименование препарата
Паузогест®
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активные вещества: эстрадиол 2 мг (эстрадиола гемигидрат 2,070 мг), норэтистерона ацетат 1 мг.
Вспомогательные вещества:
в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
в оболочке — кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, цв.инд. 77891, макрогол 6000, сепифилм 003 (гипромеллоза 3,9798 мг + Макрогол стеарат 0,4422 мг).
Описание
Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство
Фармакодинамика:
Паузогест® представляет собой комбинацию эстрогена и прогестагена и восполняет недостаток женских половых гормонов в период постменопаузы. Паузогест® купирует вегето-сосудистые, психо — эмоциональные и другие климактерические эстроген -зависимые симптомы в период постменопаузы, препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и развитие остеопороза.
Фармакокинетика:
Активные вещества всасываются из ЖКТ (желудочно-кишечный тракт).
После приема эстрадиола ТCmax (время достижения максимальной концентрации) составляет 5-8 ч, Cmax (максимальная концентрация) — 35 пг/мл (21-52 пг/мл). Связь с белками: альбуминами составляет 61%, глобулинами — 37%, 1-2% — остается в несвязанном виде. Т1/2 (период полувыведения) — 12-14 ч. Метаболизм происходит в печени, с образованием эстрона, катехолэстрогенов, эстрогенсульфатов и глюкуронидов. Выводится почками в виде метаболитов и частично в неизмененном виде, небольшое количество — через кишечник.
После перорального приема норэтистерона ацетат быстро абсорбируется и превращается в норэтистерон. ТCmax — 0,5-1,5 ч, Cmax — 3,9 нг/мл (1,4-6,8 нг/мл). Связь с белками: с альбуминами — 61%, глобулинами — 36%. Т1/2 — 8-11 ч. Метаболизируется в печени с образованием 5-альфа-дигидро-норэтистерона и тетрагидро-норэтистерона, которые выводятся, главным образом почками в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Показания:
— Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в постменопаузе.
— Профилактика постменопаузального остеопороза.
Применять строго по назначению врача!
Противопоказания:
— Злокачественные опухоли молочных желез (или подозрение на нее), или их наличие в анамнезе.
— Эстрогензависимая опухоль (например, карцинома эндометрия) или подозрение на нее.
— Рак печени (или подозрение на него)
— Острые / хронические заболевания печени или наличие в анамнезе болезней печени; печеночная недостаточность.
— Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора)
— Идиопатическая желтуха (в т.ч. во время предшествующей беременности)
— Нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт)
— Кровянистые выделения (кровотечения) из влагалища неизвестной этиологии.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата
— Беременность или подозрение на беременность, период лактации.
— Заболевания почек, почечная недостаточность
— Тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания или
наличие этих заболеваний в анамнезе.
С осторожностью:
Гистерэктомия, гипертриглицеридемия, гипотиреоз, задержка жидкости, гипокалиемия, сахарный диабет, хронические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальная гипертензия), рассеянный склероз, заболевания печени и желчного пузыря при нормальных функциональных тестах, лейомиома, гиперплазия эндометрия, фиброаденома молочной железы, миома матки, мастопатия, язвенный колит.
Беременность и лактация:
Во время беременности и в период лактации прием препарата противопоказан.
Способ применения и дозы:
По одной таблетке в день в течение 28 дней, непрерывно (первая таблетка из следующей упаковки принимается на следующий день после окончания предыдущей). Длительность терапии препаратом Паузогест® определяется лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации. Терапию следует начинать не ранее, чем через год после наступления менопаузы.
Побочные эффекты:
— Менструальноподобные кровотечения, особенно в первые месяцы терапии
— Болезненное напряжение молочных желез
— Тошнота, головная боль
— Периферические отеки
— Кожные реакции (сыпь, зуд, хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема)
— Нарушения зрения
— После 3 мес. лечения возможны боли в животе, метеоризм, развитие желчнокаменной болезни; артериальная гипертензия, тромбозы, тромбоэмболия, геморрагии; головокружение, депрессия, бессонница, судороги; гирсутизм, алопеция; артралгия, миалгия; увеличение или снижение веса; изменение полового влечения; кандидоз.
Передозировка:
При правильном применении передозировка препаратом невозможна.
Симптомы: тошнота, рвота, маточное кровотечение.
Специфического антидота нет.
Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие:
При совместном применении с индукторами печеночных ферментов метаболизм эстрогена усиливается и эффективность препарата снижается. Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин), антибиотики (рифампицин, ампициллин), изменяя микрофлору кишечника, снижают эффективную концентрацию. Также снижают эффективность препарата средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол.
При одновременном назначении может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.
Особые указания:
До начала терапии необходимо собрать индивидуальный и семейный анамнез, провести тщательное медицинское обследование, обращая особое внимание на артериальное давление, результаты исследования молочных желез, органов брюшной полости, и данные гинекологического исследования (для исключения гиперплазии эндометрия). Во время приема препарата каждые 6 мес. следует проводить анализ цитологического мазка шейки матки и исследование молочных желез. Необходим регулярный контроль функции печени, артериального давления (АД), анализов мочи, липидов крови.
Пациенток, которые получали ранее терапию эстрогенами, необходимо особенно тщательно обследовать для исключения возможной гиперплазии эндометрия.
При длительном применении препарата обследование необходимо проводить не реже 1 раза в год.
В первые месяцы приема препарата могут проявляться преходящие менструальноподобные кровотечения. Если эти кровотечения продолжаются длительное время необходимо провести диагностическое выскабливание или аспирационную биопсию для исключения возможного злокачественного процесса эндометрия.
Терапию необходимо немедленно прервать, если появились следующие побочные эффекты:
— признаки флебита (непривычные боли или вздутие вен на ногах) и/или тромбоза глубоких вен, в том числе тромбоэмболические осложнения;
— желтуха,
— внезапное нарушения/ухудшение зрения,
— появление мигренеподобной головной боли,
— выраженное повышение АД,
— появление цереброваскулярных расстройств,
— возникновение колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, при болях и чувстве стеснения в грудной клетке,
— учащение приступов эпилепсии, при обнаружении опухолей печени.
Лечение также следует прекращать, как минимум, за 6 нед. до планового хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
Если менструальноподобные кровотечения продолжаются более 3 мес. или впервые появились после нескольких месяцев лечения, возможно диагностическое выскабливание, в том числе для исключения злокачественных новообразований матки.
Продолжительную терапию для профилактики остеопороза следует проводить у тех женщин, у которых имеется высокий риск перелома костей. У пациенток, которые получают гипотензивную терапию в сочетании с гормональной, необходимо регулярно контролировать артериальное давление.
Больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать с особой тщательностью, так как эстрогены могут ухудшать их течение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
28 таблеток в блистере из ПВХ-плёнки и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре 15-30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Гедеон Рихтер»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Клинико-фармакологическая группа
Противоклимактерический препарат
Действующие вещества
— норэтистерона ацетат (norethisterone)
— эстрадиол (в форме гемигидрата) (estradiol)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| эстрадиол | 2 мг |
| норэтистерона ацетат | 1 мг |
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Монофазный препарат для заместительной гормональной терапии. Паузогест представляет собой комбинацию эстрогена и прогестагена. Препарат восполняет недостаток женских половых гормонов в период постменопаузы. Паузогест купирует вегето-сосудистые, психоэмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период постменопаузы, препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и остеопороз.
Фармакокинетика
Всасывание
Эстрадиол и норэтистерона ацетат всасываются из ЖКТ.
Метаболизм
Метаболизируются в печени.
Выведение
Выделяются с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве — в неизмененном виде с калом.
Показания
- заместительная гормональная терапия в постклимактерическом периоде;
- профилактика постменопаузного остеопороза.
Противопоказания
- беременность или подозрение на беременность;
- злокачественные опухоли молочных желез (или подозрение на них) или их наличие в анамнезе;
- эстрогенозависимая опухоль (например, карцинома эндометрия) или подозрение на нее;
- острые или хронические заболевания печени или наличие в анамнезе заболеваний печени;
- заболевания почек;
- тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания;
- цереброваскулярные нарушения или наличие этих заболеваний в анамнезе;
- аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
- гемоглобинопатии;
- порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Каждая упаковка рассчитана на 28 дней приема. Лечение проводят постоянно, начиная прием таблеток из следующей упаковки сразу же после завершения предыдущей. Назначают по 1 таб./сут.
Длительность терапии препаратом Паузогест определяется лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации. Терапию следует начинать не ранее, чем через год после наступления менопаузы.
Побочные действия
Со стороны эндокринной и половой систем: в первые несколько месяцев лечения — менструальноподобные кровотечения; нагрубание молочных желез, тошнота, головная боль, периферические отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбозы, тромбоэмболии (при длительном приеме).
Прочие: нарушение зрения, кожные реакции, заболевания молочных желез.
Передозировка
При правильном применении препарата передозировка невозможна.
Симптомы: возможны тошнота, рвота, маточное кровотечение.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов метаболизм эстрогена усиливается и эффективность препарата Паузогест снижается.
Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.
При одновременном назначении может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.
Лекарственное взаимодействие доказано при совместном применении препарата Паузогест с барбитуратами, фенитоином, рифампицином и карбамазепином.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование.
Пациенток, которые получали ранее терапию эстрогенами, необходимо тщательно обследовать с целью выявления гиперплазии эндометрия.
При длительном применении препарата обследование необходимо проводить не реже 1 раза в год.
В первые месяцы приема препарата могут появляться преходящие менструальноподобные кровотечения. Если эти кровотечения продолжаются длительное время, необходимо провести диагностическое выскабливание или аспирационную биопсию для исключения возможного злокачественного процесса эндометрия.
Следует немедленно прервать терапию при появлении следующих побочных явлений:
- тромбоз глубоких вен, в т.ч. тромбоэмболические осложнения;
- развитие желтухи;
- появление мигренеподобной головной боли;
- внезапное ухудшение или нарушение зрения;
- выраженное повышение АД.
Продолжительную терапию для профилактики остеопороза следует проводить у тех женщин, у которых имеется большой риск перелома костей. У пациенток, которые получают антигипертензивную терапию в сочетании с гормональной, необходимо регулярно контролировать АД.
Больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать с особой тщательностью, т.к. эстрогены могут ухудшать течение этих заболеваний.
За 4-6 недель до хирургического вмешательства следует прекратить терапию препаратом.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени или при наличии в анамнезе заболеваний печени.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается рецепту.
Описание препарата ПАУЗОГЕСТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+1 мг: 28 или 84 шт.
Рег. №: 5986/02 от 26.12.2002 — Аннулированное
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, выпуклые, диаметром около 6 мм.
| 1 таб. | |
| эстрадиола гемигидрат | 2.07 мг, |
| что соответствует содержанию эстрадиола | 2 мг |
| норэтистерона ацетат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, повидон, тальк, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: кремний коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза, макрогола стеарат).
28 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ПАУЗОГЕСТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 18.01.2007 г.
Фармакологическое действие
Монофазный препарат для заместительной гормональной терапии. Представляет собой комбинацию эстрогена и гестагена. Препарат восполняет недостаток женских половых гормонов в период постменопаузы.
Эстрадиол оказывает свое действие через специфические эстрогеновые рецепторы. Стероидно-рецепторный комплекс связывается с ДНК клетки и индуцирует синтез специальных белков. Эстрадиол действует и на метаболические процессы, например, снижает уровень холестерина-ЛПНП и повышает уровень холестерина-ЛПВП и триглицеридов в сыворотке крови.
Норэтистерона ацетат действует тоже через рецепторы, оказывая влияние на репродуктивные функции организма женщины, в том числе на изменения эндометрия. Применение гестагена в малой дозе вызывает и поддерживает атрофию эндометрия. Норэтистерона ацетат влияет и на метаболизм липидов.
При применении комбинации эстрадиола и норэтистерона ацетата уровень общего холестерина и ЛПНП снижается, а уровень ЛПВП и триглицеридов в сыворотке крови остается неизменным.
Паузогест купирует вегето-сосудистые, психоэмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период постменопаузы, препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и остеопороз.
Фармакокинетика
Эстрадиол
Всасывание
Эстрадиол хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 4-6 ч и составляет 90-100 пкг/мл.
Распределение
Css в плазме крови составляет 70-100 пкг/мл. Более 90% эстралдиола связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Эстрадиол сначала окисляется в эстрон, а потом превращается в эстриол.
Выведение
T1/2 составляет 14-16 ч. Эстрадиол и его метаболиты выводятся в основном с мочой (90-95%) в форме биологически неактивного конъюгата глюкуронида или сульфата, а оставшаяся часть (5-10%) выводится с калом в неизменной форме.
Норэтистерона ацетат
Всасывание, метаболизм, выведение
Быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой в виде метаболитов (в форме конъюгата глюкуронида или сульфата). T1/2 составляет около 3-6 ч.
Показания к применению
— заместительная гормональная терапия в менопаузе;
— профилактика постменопаузного остеопороза, особенно при повышенном риске перелома костей (в т.ч. ранняя менопауза, малая масса тела, наличие тяжелого остеопороза в семейном анамнезе, гипокальциемия, сопутствующая терапия ГКС, длительное вынужденное ограничение движений, алкоголизм, курение).
Реклама
Режим дозирования
Назначают по 1 таб./сут. Лечение проводят постоянно, начиная прием таблеток из следующей упаковки сразу же после завершения предыдущей.
Терапию следует начинать не ранее, чем через год после наступления менопаузы.
Побочные действия
Со стороны эндокринной и половой систем: в первые несколько месяцев лечения — менструальноподобные кровотечения; нагрубание молочных желез, тошнота, головная боль, отеки.
Со стороны ЦНС: редко — мигрень, головокружение.
Дерматологические реакции: алопеция, кожные проявления (например, хлоазма, которая может сохраняться после прекращения приема препарата).
Прочие: нарушения зрения.
Противопоказания к применению
— беременность или подозрение на беременность;
— злокачественная опухоль молочной железы (или подозрение на нее) или наличие ее в анамнезе;
— эстрогенозависимая опухоль (например, карцинома эндометрия) или подозрение на нее;
— острое или хроническое заболевание печени или наличие в анамнезе заболевания печени, после которого функциональные показатели не возвратились к норме;
— синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора;
— острый или ранее перенесенный тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания;
— вагинальные кровотечения неясной этиологии;
— тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания;
— гемоглобинопатии;
— порфирия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при остром или хроническом заболевании печени, наличие в анамнезе заболевания печени, после которого функциональные показатели не возвратились к норме, порфирии.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо собрать личный и семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование.
Пациенток, которые получали ранее терапию эстрогенами, необходимо тщательно обследовать с целью выявления гиперплазии эндометрия.
При длительном применении препарата обследование необходимо проводить не реже 1 раза в год.
В первые месяцы приема препарата могут появляться преходящие менструальноподобные кровотечения. Если эти кровотечения продолжаются длительное время, необходимо провести диагностическое выскабливание или аспирационную биопсию для исключения возможного злокачественного процесса эндометрия.
Продолжительную терапию для профилактики остеопороза следует проводить у тех женщин, у которых имеется большой риск перелома костей. У пациенток, которые получают антигипертензивную терапию в сочетании с гормональной, необходимо регулярно контролировать АД.
Больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать с особой тщательностью, т.к. эстрогены могут ухудшать течение этих заболеваний.
За 4-6 недель до хирургического вмешательства или в случаях длительной иммобилизации (например, после травм) следует прекратить терапию препаратом.
По результатам ряда клинических исследований, среди женщин, которые получали длительно гормональные препараты в постменопаузе, было отмечено незначительное повышение случаев рака молочной железы, поэтому длительную терапию (более чем 5-10 лет) можно продолжать после строгой оценки пользы и риска терапии. В процессе терапии — особенно у женщин, у которых имеется фиброкистозная мастопатия, или среди близких родственников имелось злокачественное заболевание молочных желез — необходимо проводить регулярный осмотр молочных желез (маммографию), и обучать женщин самостоятельному обследованию.
Следует немедленно прервать терапию при появлении следующих побочных явлений:
— тромбоз глубоких вен;
— тромбоэмболические заболевания;
— появление желтухи;
— появление мигренеподобной головной боли;
— внезапное ухудшение или нарушение зрения;
— выраженное повышение АД.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов метаболизм эстрогена усиливается и эффективность препарата Паузогест снижается.
Лекарственное взаимодействие доказано при совместном применении препарата Паузогест с барбитуратами, фенитоином, рифампицином и карбамазепином.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Паузогест
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Паузогест является монофазным медикаментом, который применяется при проведении ЗГТ. Лекарство включает комплекс следующих элементов – прогестаген с эстрогеном. Благодаря действию ЛС происходит восполнение дефицита половых гормонов женщины, который развивается при постменопаузе. В составе препарата содержится такие компоненты, как ацетат норэтистерона и 17b-эстрадиол; его необходимо принимать без перерывов.
В низких дозировках прогестаген приводит к эндометриальной атрофии и поддерживает её. Во время использования ЛС менструаций не происходит.
Код по АТХ
G03FA01 Норэтистерон и эстроген
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Фармакологическое действие
Эстроген-гестагенные препараты
Показания к применению Паузогеста
Применяется в случае синдрома дефицита эстрогена при менопаузе.
Лекарство используют, чтобы предотвратить общие метаболические расстройства, среди которых остеопороз, развивающийся при постменопаузе, если есть большая вероятность перелома костей (к примеру, в случае низкого веса, рано наступившей менопаузы, дефицита кальция, присутствия в семейном анамнезе остеопороза тяжёлого характера, а кроме того при курении или алкоголизме, сильных двигательных расстройствах и приёме ГКС).
Помимо остеопороза, медикамент назначают для предотвращения иных общих обменных расстройств, возникающих во время постменопаузы (среди таковых изменения, поражающие слизистые и эпидермис, атрофия кожи, косметические нарушения и проч.).
Код по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины
Форма выпуска
Выпуск медикаментозного компонента реализуется в таблетках – 28 штук внутри ячейковой пластинки. В пачке – 1 либо 3 пластинки.
Фармакодинамика
Эстрадиол оказывает терапевтическое влияние путём специфических эстрогеновых окончаний. Стероидно-рецепторная структура синтезируется с клеточным ДНК, а затем индуцирует связывание особых белков. Вещество оказывает влияние и на процессы обмена – к примеру, уменьшает показатели ЛПНП холестерина, а помимо этого увеличивает значения триглицеридов и ЛПВП холестерина внутри кровяной сыворотки.
Ацетат норэтистерона – это прогестаген, который тоже оказывает воздействие при помощи окончаний. Он влияет на репродуктивную деятельность женского организма (сюда входят и изменения структуры эндометрия). Данный компонент воздействует на процессы липидного обмена.
Использование сочетания вышеуказанных компонентов приводит к уменьшению значений ЛПНП и холестерина; при этом сывороточные показатели триглицеридов и ЛПВП остаются прежними.
Фармакокинетика
Эстрадиол микрокристаллического типа абсорбируется хорошо и на высокой скорости. Плазменные значения Cmax отмечаются по истечении 4-6-ти часов с момента применения, составляя 90-100 пг/мл. При этом равновесный плазменный уровень равняется 70-100 пг/мл.
Термин полураспада равен приблизительно 14-16-ти часам. Больше 90% вещества участвует во внутриплазменном белковом синтезе. Сначала эстрадиол окисляется с образованием эстрона, а далее трансформируется в эстриол. Эти процессы протекают внутри печени.
Эстрадиол со своими метаболическими элементами экскретируются по большей части почками (на 90-95%), а кроме того в виде не обладающего биоактивностью глюкуронидного либо сульфатного конъюгата. Остаток (около 5-10%) экскретируется в неизменённом состоянии с фекалиями.
Ацетат норэтистерона тоже абсорбируется на высокой скорости и трансформируется в элемент норэтистерон, после чего подвергается обменным процессам и экскретируется в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Термин полураспада – около 3-6-ти часов.
Способ применения и дозы
Применять медикамент следует непрерывно – обычно по 1-ой таблетке за день. Назначать такое лечение требуется минимум по прошествии 1-го года с момента начала менопаузы.
[4], [5]
Использование Паузогеста во время беременности
Беременным женщинам (либо если есть подозрение, что беременность наступила), а кроме того при грудном вскармливании нельзя назначать Паузогест.
Противопоказания
Среди противопоказаний:
- диагностированное новообразование злокачественного характера в области грудных желез, его присутствие в анамнезе либо подозрение на него;
- диагностированное новообразование эстроген-зависимого типа (к примеру, рак эндометрия) либо подозрение на его наличие;
- хронические либо острые фазы печеночных болезней либо присутствие в анамнезе патологии, после которой значения работы печени не нормализовались;
- энзимопатическая желтуха либо синдром Ротора;
- перенесённый ранее либо пребывающий в фазе обострения ТГВ ног, а помимо этого тромбоэмболические патологии;
- кровотечения из гениталий, имеющие неизвестный генез;
- тяжёлые стадии болезней в области ССС или цереброваскулярного характера;
- сильная непереносимость в отношении любого компонента ЛС;
- порфирия либо гемоглобинопатии.
Побочные действия Паузогеста
Во время первых месяцев использования могут возникать непродолжительные мажущие либо прорывные кровотечения, а кроме этого временно повышаться чувствительность груди. Более редко появляется тошнота, головные боли и отёчности.
Использование гестагена с эстрогеном изредка вызывает головокружение, мигрени, алопецию, эпидермальные проявления (к примеру, хлоазмы, могущие оставаться и после завершения приёма ЛС) и проблемы с применением контактных линз.
[1], [2], [3]
Передозировка
Интоксикация может приводить к рвоте с тошнотой.
Медикамент не имеет антидота, проводятся симптоматические мероприятия.
Взаимодействия с другими препаратами
Комбинированное использование с индукторами энзимов печени приводит к потенцированию обменных процессов эстрогена и ослаблению терапевтической эффективности Паузогеста.
Выявлено развитие медикаментозного взаимодействия при сочетании ЛС с фенитоином, карбамазепином, а помимо этого с рифампицином и барбитуратами.
[6], [7], [8]
Условия хранения
Паузогест необходимо сохранять при температурных показателях в диапазоне 15-30°С.
Срок годности
Паузогест может применяться на протяжении 36-месячного термина с момента реализации ЛС.
[9]
Аналоги
Аналогами лекарства являются вещества Эвиана и Клиогест с Триаклимом.
Производитель
Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Паузогест» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.