Парацетамол инструкция по применению цена таблетки детям дозировка в таблетках

Инструкция по медицинскому применению

Парацетамол (таблетки, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001927

Дата последнего изменения: 12.01.2021

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Парацетамол
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Список кодов МКБ-10

  • B99 Другие инфекционные болезни
  • G43 Мигрень
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R50.0 Лихорадка с ознобом
  • R51 Головная боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • T14.9 Травма неуточненная

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на одну таблетку

Действующее вещество:
парацетамол — 200,00 мг или 500,00 мг

Вспомогательные вещества:
повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) —
5,36 мг или 13,40 мг, крахмал картофельный — 10,70 мг или
26,75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,20 мг или
5,50 мг, кальция стеарат — 1,74 мг или 4,35 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакокинетика

Абсорбция
— высокая, препарат быстро и практически полностью всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Т
Cmax
достигается через 0,5–2
 ч;
Cmax
— 5–20
 мкг/мл.
Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное
молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме
достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.

Метаболизм.
Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с
глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%
подвергается гидроксилированию с образованием 8
 активных
метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных
метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать
ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата
также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент
CYP3A4. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3‑гидроксипарацетамола
и метоксилирование до 3‑метоксипарацетамола, которые впоследствии
конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает
глюкуронирование, у новорожденных (в т.
 ч.
недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты
парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой
фармакологической (в т.
 ч.
токсической) активностью.

Выведение.
Период полувыведения (
T1/2)
— 1–4
 ч.
Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в
неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и
увеличивается период полувыведения.

Фармакодинамика

Ненаркотический
анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2 преимущественно в
центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В
воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на
циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие
противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез
простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него
отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и
слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания

Жаропонижающее
средство при острых респираторных заболеваниях и других
инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением
температуры тела.

Обезболивающее
средство при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: артралгия,
миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при
травмах и ожогах.

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;

       
тяжелые
нарушения функции печени или почек;

       
детский возраст
до 3
 лет
или до 6
 лет
(определяется дозировкой).

С осторожностью

Почечная
и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести,
доброкачественные гипербилирубинемии (в т.
 ч.
синдром Жильбера), дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия и кахексия (недостаточный запас
глутатиона в печени), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени,
алкоголизм, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

В
этих случаях перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Парацетамол
проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных и у людей не
было выявлено какого-либо риска при применении препарата в период беременности
или отрицательного воздействия парацетамола на развитие эмбриона и плода.
Парацетамол может использоваться во время беременности, однако целесообразно
использовать минимальные эффективные дозы с максимально коротким курсом.

В
небольших количествах проникает в грудное молоко. В исследованиях не было
установлено отрицательного воздействия парацетамола на организм ребенка при
грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь,
с большим количеством жидкости, через 1–2
 ч
после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления
действия).

Взрослые
(включая пожилых) и дети старше 12
 лет
(масса тела более 40
 кг)
500 мг–1
 г
до 4
 раз
в сутки, если необходимо. Разовая доза — 500 мг (в дозе 500 мг — 1
 таблетка;
в дозе 200 мг — 2 и 1/4 таблетки). Максимальная разовая доза — 1
 г
(в дозе 500
 мг
— 2
 таблетки;
в дозе 200 мг — 5
 таблеток).
Максимальная суточная доза — 4
 г
(в дозе 500
 мг
— 8
 таблеток;
в дозе 200 мг — 20 таблеток). Интервал между приемами — не менее
4 часов.

Дети от 3 до 12 лет

Дозу
рассчитывают, исходя из массы тела ребенка:

Максимальная
разовая доза — 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки, максимальная
суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами — не менее
4 часов.

Максимальная
суточная доза для детей старше 3–6 лет — 1000 мг (в дозе 500 мг
— 2 таблетки; в дозе 200 мг — 5 таблеток), 6–9 лет —
1500 мг (в дозе 500 мг — 3 таблетки; в дозе 200 мг — 7 и
1/2 таблетки), 9–12 лет — 2000 мг (в дозе 500 мг — 4 таблетки;
в дозе 200 мг — 10 таблеток).

У
взрослых парацетамол не рекомендуется применять более 5 дней в качестве
обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего
средства без назначения и наблюдения врача.

У
детей парацетамол не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и
наблюдения врача. Не превышать указанную дозу.

У
пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, с
печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и
при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г.

Не
превышайте указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для
достижения эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее
4 ч. Препарат не должен приниматься одновременно с другими
парацетамол-содержащими препаратами. Увеличение суточной дозы парацетамола или
продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Побочные действия

В
рекомендованных дозах парацетамол обычно хорошо переносится.

Нижеперечисленные
побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения
препарата.

Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA
и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто:
послеоперационные кровотечения;

Очень редко:
анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая
анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические
реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек);

Очень редко:
острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.

Нарушения психики

Часто: бессонница,
тревога.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Частота неизвестна:
дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме
высоких доз).

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: периорбитальный
отек.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия, боль
в груди.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: периферические
отеки, гипертензия;

Редко: снижение
артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто: диспноэ,
патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы,
одышка, кашель;

Очень редко:
бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и
другим нестероидным противовоспалительным препаратам).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, запор,
диспепсия, вздутие живота;

Редко: боль в животе,
тошнота, рвота;

Частота неизвестна:
сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение
активности печеночных ферментов;

Частота неизвестна: печеночная
недостаточность, гепатиты, некроз печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: экзантема.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Часто: мышечные
спазмы, тризм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: олигурия;

Частота неизвестна:
почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит,
папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: пирексия,
чувство усталости;

Редко: общее
недомогание/слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований

Часто: гипокалиемия,
гипергликемия;

Редко: снижение или
увеличение протромбинового индекса;

Частота неизвестна:
увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному
синдрому).

При
возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием
парацетамола и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Если
Вы или ребенок уже получает другие лекарственные препараты, до начала приема
парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Индукторы
микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества
(например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические
средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) повышают токсичность
парацетамола, могут привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах
парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает
эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин,
следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.

Снижает
эффективность урикозурических лекарственных средств.

Хлорамфеникол

Парацетамол
может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола.

Зидовудин

Парацетамол
может увеличивать риск развития нейтропении, в связи с чем, следует
контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно
лишь после консультации врача.

Пробенецид

Пробенецид
уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует снижения дозы
парацетамола.

Непрямые антикоагулянты

Многократный
прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный
эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения
(МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола
(особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и
производных кумарина.

Нерегулярный
прием парацетамола не оказывает значимого влияния.

Пропантелин
и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость
всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.

Метоклопрамид
и домперидон увеличивает скорость всасывания парацетамола и, соответственно,
начало обезболивающего и жаропонижающего действия.

Длительное
применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол
способствует развитию острого панкреатита.

Длительное
совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития
«анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления
терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное
длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск
развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную
концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные
препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после
приема парацетамола. Появляются желудочно-кишечные расстройства (тошнота,
рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или)
абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении
взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз
гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной
недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут
привести к коме и летальному исходу. Прием внутрь 5 г или более
парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска
(длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном,
рифампицином, зверобоем продырявленным или другими препаратами, которые
являются индукторами микросомальных ферментов печени; злоупотребление этанолом,
дефицит глутатиона, нарушение пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция,
голодание, кахексия).

Через
12–48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности
микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и
снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени
проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают
максимума на 4–6 день. При передозировке возможна интоксикация, особенно у
пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных
хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у
пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при этом
может развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический
гепатит, цитолитический гепатит, иногда с летальным исходом. В тяжелых случаях
передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться
энцефалопатия (нарушение функции головного мозга), отек мозга, кровотечения,
гипогликемия, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной
недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого
является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в
моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое
поражение печени может отсутствовать.

Отмечались
случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

Лечение. Немедленная
госпитализация. При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных
первых симптомов, необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно
обратиться за врачебной помощью. Следует определить уровень парацетамола в
плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более
ранние результаты недостоверны). Лабораторные исследования активности
микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем —
каждые 24 ч. Введение донаторов SH‑групп и предшественников синтеза
глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые
8 часов.

Симптоматическое лечение.
В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и
прием энтеросорбентов (активированный уголь и т. п.). В большинстве
случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение
1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки.
Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов
после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости
вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента
в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении
дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в
введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации
парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение
пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема
парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического
центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Особые указания

Если
при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль
становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.

При
продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более
3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, поэтому необходимо
соблюдать меры предосторожности.

Дефицит
глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза,
ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого
поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции
печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне
истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у
пациентов с низким индексом массы тела. Риск развития повреждений печени
возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме. Прием парацетамола
оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном
определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время длительного лечения
необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния
печени. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении
сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение препарата должно быть
прекращено, следует немедленно обратиться к врачу. При обнаружении у пациента
острого вирусного гепатита необходимо отменить прием препарата.

Не
принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Во
избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с
приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому
потреблению алкоголя.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют
данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими
механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется
соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении
автотранспортом или другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки
200 мг и 500 мг.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001364

Торговое наименование препарата

Парацетамол

Международное непатентованное наименование

Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку

активное вещество: парацетамол — 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (натрия кроскармеллоза), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, тальк.

Описание

таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета,

плоскоцилиндрические с риской

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, максимальная концентрация (Сmах) составляет 5-20 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 0.5-2 ч; связь с белками плазмы — 15%. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Проникает через гематоэнцефалический барьер. 1-2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (Т1/2) — 1-4 часа. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов — глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде.

У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса препарата и увеличение Т1/2.

Показания:

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея), лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях).

Противопоказания:

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Почечная и печеночная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), дефицит глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозах препарат безопасен для плода, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования.

При кормлении грудью концентрация в молоке матери низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды или через 1-2 ч после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза — 500 мг; максимальная разовая доза — 1 г. Максимальная суточная доза — 4 г.

Детям доза парацетамола рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.

Детям в возрасте 6-9 лет (вес до 30 кг): разовая доза — 250 мг (1/2 таблетки); максимальная суточная доза — 1 г; в возрасте 9-12 лет (вес от 30 до 40 кг): разовая доза — 250-500 мг (1/2 таблетки — 1 таблетка), максимальная суточная доза — 2 г (4 таблетки).

Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественными гипербилирубинемиями и у пожилых суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!

Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

Редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь). Введение метионина актуально в течение 8-9 ч, ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие:

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольших передозировках.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное применение с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При приеме вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе салицилатами, нефротоксическое действие парацетамола возрастает.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичноcти.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания:

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую или контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из

картона.

Допускается контурные ячейковые и контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фармстандарт-Лексредства ОАО, 305022, Курск, 2-ая Агрегатная, 1А/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Парацетамол (Paracetamol)

💊 Состав препарата Парацетамол

✅ Применение препарата Парацетамол

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Парацетамол
(Paracetamol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.12.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BE01

(Парацетамол)

Лекарственная форма

Парацетамол

Таб. 500 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001364
от 06.08.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 02.12.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Парацетамол

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием па синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет около 15% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T1/2 составляет 1-4 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Показания активных веществ препарата

Парацетамол

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.

Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.

Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.

Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.

Побочное действие

В терапевтических дозах парацетамол обычно хорошо переносится.

Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — послеоперационные кровотечения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна — панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.

Со стороны психики: часто — бессонница, тревога.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме в высоких дозах).

Со стороны органа зрения: часто — периорбитальный отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, боль в груди, периферические отеки, артериальная гипертензия; редко — снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко — бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко — боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзантема.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, тризм.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — олигурия; частота неизвестна — почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Общие реакции: часто — пирексия, чувство усталости; редко — общее недомогание/слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — гипокалиемия, гипергликемия; редко — снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна — увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к парацетамолу, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек.

С осторожностью

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Особые указания

Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у пациентов с низким ИМТ. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.

Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение парацетамола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием парацетамола.

Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Апап
(US PHARMACIA, Польша)

Детский Панадол
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Панадол®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Парацетамол
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)

Парацетамол
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Парацетамол
(БИОХИМИК, Россия)

Парацетамол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Парацетамол
(РОЗФАРМ, Россия)

Парацетамол
(АТОЛЛ, Россия)

Парацетамол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

20 капель

Луговой пр-д, 11 c 1, Москва

10:00-20:00 Пн-Вс 30 Аптека

Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО

09:00-21:00 Пн-Вс 30 аптека

Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО

09:00-21:00 Пн-Вс 305 Аптека

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс А+А

Юшуньская малая. ул, 3, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Авилек

Братиславская ул, 18к1, Москва

Круглосуточно Авицена А

Снайперская ул, 9А, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Авиценна Фарма

Вучетича ул, 22, Москва

Круглосуточно Авиценна-К

Загородное ш, 6к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Авиценна-К Москва, 109387, Москва г, вн.теР.Г. муниципальный округ Люблино, пр-кт 40 лет Октября, д. 4, к. 2, помещ. 1Н

40 Лет Октября пр, 4 к 2, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Агатис

Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО

08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс Александра

Жилино-1 п, 2/1, го Люберцы, МО (магазин Дикси)

08:00-21:00 Пн-Вс Алексфарма

Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО

10:00-19:00 Пн-Вс Алифарм

Лешково д, 107, Истра го, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Алладин — 458

Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО

08:00-22:00 Пн-Вс Алладин-458

Советская ул, 9, Балашиха, МО

09:00-22:00 Пн-Вс Алоэ

Усачева ул, 29к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс № 17

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс № 458

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс №1

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Китайские мопеды руководство по ремонту
  • Чем отличается производственная инструкция от технологической инструкции
  • Конвалис инструкция по применению цена капсулы 300 мг взрослым
  • Осельтамивир противовирусное для детей инструкция по применению детям
  • Слепить мамонта из пластилина пошаговая инструкция