Парацетамол детский таблетки 200 мг инструкция по применению дозировка детям

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Является источником биодоступных соединений кальция, фосфора и магния, укрепляющих эмаль.

Уникальный гель** является источником легкоусвояемых соединений кальция, фосфора и магния. Благодаря специальным компонентам тонкая невидимая плeнка геля задерживается на зубах на длительное время, что обеспечивает продолжительное, постепенное проникновение активных компонентов в ткани зуба.

Безопасен при проглатывании и не имеет возрастных ограничений. Гель высокоэффективен в профилактике кариеса**, применяется для устранения эстетических недостатков при флюорозе, эрозиях, клиновидных дефектах. Быстро и надолго снижает повышенную чувствительность зубов**. Придает выраженный блеск зубам и осветляет эмаль** в среднем на 4,8 тона без использования пероксидных и других агрессивных отбеливающих методик. Эффект достигается за счeт насыщения эмали зубов минералами.
Может быть рекомендован людям, проходящим курсы лучевой и химиотерапии.

— Предназначен для профилактики кариеса*
— Эффективен при кариесе в стадии белого пятна*
— Позволяет существенно улучшить внешний вид зубов при флюорозе*
— Снимает повышенную чувствительность зубов*
— Позволяет восстановить внешний вид зубов после лечения брекет-системами*
— Осветляет зубы (в среднем на 4,8 оттенка)*
— Возвращает зубам блеск
— Нормализует состав микрофлоры полости рта

Не содержит фтор, поэтому он:

— Безопасен при проглатывании
— Подходит детям с грудного возраста
— Незаменим и эффективен при борьбе с кариесом в районах с повышенным содержанием фтора в питьевой воде
— Необходим тем, кому применение средств, содержащих фтор, нежелательно (например, при заболеваниях щитовидной железы, остеопорозах, почечной недостаточности и почечнокаменной болезни, нарушениях минерального обмена и др.)

*Эффективность действия геля подтверждена исследованиями.

** Уникальность формулы подтверждена патентами и патентными заявками.

АКТИВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ
АКТИВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ

Кальций, фосфор и магний — источники структурных элементов эмали зуба, укрепляющих эмаль.

Ксилит повышает реминерализующий потенциал комплекса, а так же подавляет активность бактерий, вызывающих кариес и болезни десен.

способ применения
способ применения

Перед нанесением геля тщательно почистите зубы с помощью зубной щeтки и зубной пасты R.O.C.S.® для взрослых или R.O.C.S.® для детей без фтора.

Нанесите гель на щетку и равномерно распределите по зубным рядам. Не ополаскивайте и воздержитесь от приема пищи и напитков в течение 40-50 минут. Рекомендуется применять дважды в день после завтрака и перед сном.

Допустимо длительное регулярное применение.

механизм действия
механизм действия

Активные ионы образуются из глицерофосфата кальция под воздействием слюны и легко проникают в ткани зуба.

Биодоступные соединения кальция, фосфора и магния укрепляют эмаль. Тонкая невидимая плeнка геля задерживается на зубах на длительное время, что обеспечивает продолжительное, постепенное проникновение активных компонентов в ткани зуба.

Ксилит повышает реминерализующий потенциал комплекса, а так же подавляет активность бактерий, вызывающих кариес и болезни десен.

состав
состав

Aqua, Glycerin, Xylitol, Hydroxyethylcellulose, Calcium Glycerophosphate, Polysorbate-20, Aroma, Methylparaben, Magnesium Chloride, Hydroxypropyl Guar

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Является источником биодоступных соединений кальция, фосфора и магния, укрепляющих эмаль.

Уникальный гель** является источником легкоусвояемых соединений кальция, фосфора и магния. Благодаря специальным компонентам тонкая невидимая плeнка геля задерживается на зубах на длительное время, что обеспечивает продолжительное, постепенное проникновение активных компонентов в ткани зуба.

Безопасен при проглатывании и не имеет возрастных ограничений. Гель высокоэффективен в профилактике кариеса**, применяется для устранения эстетических недостатков при флюорозе, эрозиях, клиновидных дефектах. Быстро и надолго снижает повышенную чувствительность зубов**. Придает выраженный блеск зубам и осветляет эмаль** в среднем на 2 тона (по шкале VITA classical) без использования пероксидных и других агрессивных отбеливающих методик. Эффект достигается за счeт насыщения эмали зубов минералами.
Может быть рекомендован людям, проходящим курсы лучевой и химиотерапии.

— Предназначен для профилактики кариеса*
— Эффективен при кариесе в стадии белого пятна*
— Позволяет существенно улучшить внешний вид зубов при флюорозе*
— Снимает повышенную чувствительность зубов*
— Позволяет восстановить внешний вид зубов после лечения брекет-системами*
— Осветляет зубы (в среднем на 2 оттенка по шкале VITA classical)*
— Возвращает зубам блеск
— Нормализует состав микрофлоры полости рта

Не содержит фтора, поэтому он:

— Безопасен при проглатывании
— Подходит детям с грудного возраста
— Незаменим и эффективен при борьбе с кариесом в районах с повышенным содержанием фтора в питьевой воде
— Необходим тем, кому применение средств, содержащих фтор, нежелательно (например, при заболеваниях щитовидной железы, остеопорозах, почечной недостаточности и почечнокаменной болезни, нарушениях минерального обмена и др.)

*Эффективность действия геля подтверждена исследованиями.

** Уникальность формулы подтверждена патентами и патентными заявками.

АКТИВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ
АКТИВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ

Кальций, фосфор и магний — источники структурных элементов эмали зуба, укрепляющих эмаль.

Ксилит повышает реминерализующий потенциал комплекса, а так же подавляет активность бактерий, вызывающих кариес и болезни десен.

способ применения
способ применения

Перед нанесением геля тщательно почистите зубы с помощью зубной щeтки и зубной пасты R.O.C.S.® для взрослых или R.O.C.S.® для детей без фтора.

Нанесите гель на щетку и равномерно распределите по зубным рядам. Не ополаскивайте и воздержитесь от приема пищи и напитков в течение 40-50 минут. Рекомендуется применять дважды в день после завтрака и перед сном.

Допустимо длительное регулярное применение.

механизм действия
механизм действия

Активные ионы образуются из глицерофосфата кальция под воздействием слюны и легко проникают в ткани зуба.

Биодоступные соединения кальция, фосфора и магния укрепляют эмаль. Тонкая невидимая плeнка геля задерживается на зубах на длительное время, что обеспечивает продолжительное, постепенное проникновение активных компонентов в ткани зуба.

Ксилит повышает реминерализующий потенциал комплекса, а так же подавляет активность бактерий, вызывающих кариес и болезни десен.

состав
состав

Aqua, Glycerin, Xylitol, Hydroxyethylcellulose, Calcium Glycerophosphate, Polysorbate-20, Aroma, Methylparaben, Magnesium Chloride, Hydroxypropyl Guar

классический с мятным вкусом, 45 гр.

FRUIT с легким фруктовым вкусом, 45 гр.

CHILDREN с клубничным вкусом, 45 гр.

Особенности

Реминерализующий гель R.O.C.S. Medical Minerals – уникальная разработка Научной Лаборатории WDS. При взаимодействии со слюной активные компоненты геля включаются в естественный процесс реминерализации твердых тканей, значительно ускоряя его.

Гель не содержит фтора, поэтому он незаменим при борьбе с кариесом в районах эндемического флюороза, а также при некоторых заболеваниях, таких как заболевания щитовидной железы, остеопорозы, почечная недостаточность и почечнокаменная болезнь, нарушения минерального обмена, когда применение средств, содержащих фтор, противопоказано.

Безопасен при проглатывании и не имеет возрастных ограничений.

Назначение

  • ПРОФИЛАКТИКА

    • Профилактика кариеса и укрепление зубов у взрослых и детей;
    • Профилактика кариеса в период лечения брекет-системами и после его завершения;
    • Профилактика кариеса в группах повышенного риска: декомпенсированное течение кариеса, гемофилия, химиотерапия онкозаболеваний;
    • Профилактика эрозий зубов, риск которых возрастает в период беременности и менопаузы.
  • ЛЕЧЕНИЕ

    • Лечение начальных форм кариеса (стадия белого пятна), в том числе раннего детского кариеса;
    • Лечение повышенной чувствительности зубов;
    • Лечение легких форм флюороза.
  • ЭСТЕТИКА

    • Осветление эмали зубов без использования пероксидных и других агрессивных отбеливающих методик;
    • Закрепление результатов отбеливания.

Органолептические свойства

Прозрачный гель. В линейке представлено 3 варианта вкусов: два легких аромата для взрослых (мятный и фруктовый) и яркий клубничный аромат для детей и подростков.

Глицерофосфат кальция (источник ионов кальция и неорганического фосфата) + хлорид магния (кофермент щелочной фосфатазы) активно реминерализуют эмаль.

Ксилит 10% повышает реминерализующий потенциал комплекса, а так же подавляет активность бактерий, вызывающих кариес.

Полимерная композиция образует прозрачную пленку на поверхности зуба, обеспечивая продолжительное, постепенное проникновение ионов в ткани зуба.

  • Повышает минерализующий потенциал слюны.
  • Реминерализует зубы, повышает их устойчивость к кислотам.
  • Эффективен при кариесе в стадии белого пятна и некариозных поражениях эмали.
  • Снимает повышенную чувствительность зубов.
  • Позволяет улучшить внешний вид зубов при флюорозе.
  • Осветляет зубы в среднем на 4,7 оттенка за 1 месяц применения, придает им блеск и здоровый вид.
  • Нормализует состав микрофлоры полости рта.

Подтверждение эффективности геля при кариесе в стадии белого пятна, некариозных поражениях эмали, гиперестезии зубов:

Использование «R.O.C.S Medical Minerals» в стоматологической практике

Снижение гиперчувствительности зубов с нарушениями целостности эмали препаратами на основе минеральных компонентов и препаратами на основе фторидов

Профилактика кариеса, в том числе при наличии общесоматической патологии:

Эффективность реминерализующей терапии с использованием аппликационного геля R.O.C.S. Medical Minerals для профилактики кариеса зубов у детей 12-13 лет

Динамика клинико-лабораторных показателей стоматологического статуса у детей, больных гемофилией, на фоне терапии кальций-фосфатсодержащим гелем с ксилитом

Гель доказано повышает минерализующий потенциал слюны:

Влияние реминерализирующей терапии на биохимические параметры ротовой жидкости у детей дошкольного возраста

Применение геля для лечения меловых пятен после снятия брекетов:

Лечение кариеса в стадии пятна у пациентов, закончивших ортодонтическое лечение на брекет-системе

Доказательство наличия реминерализующего и осветляющего действия геля, эффективности при лечении гиперчувствительности зубов:

Клинические возможности применения современных реминерализующих составов у взрослых

Повышение эффективности домашнего отбеливания:

Применение реминерализующей терапии при домашнем отбеливании витальных зубов

Микробиологическое исследование биопленки после применения геля:

Микробиологический мониторинг состояния биопленки зуба при применении хлоргексидина и ксилита в комплексном лечении кариеса у детей раннего возраста

Антиадгезивное действие ксилита:

Влияние ксилита в составе зубных паст на специфическую адгезию некоторых клинических штаммов микроорганизмов полости рта

Aqua, Glycerin, Xylitol, Hydroxyethylcellulose, Calcium Glycerophosphate, Polysorbate-20, Aroma, Methylparaben, Magnesium Chloride, Hydroxypropyl Guar.

Наносить гель на зубы два раза в день, после чего следует воздержаться от еды и питья на 30-40 мин.

Гель безопасен при проглатывании, не имеет ограничений по возрасту и продолжительности использования.

Как повысить эффективность геля?

  • Наносить гель необходимо только на чистые зубы (в противном случае эффективность реминерализации снижается и повышается риск образования зубного камня).
  • Во время курса ремотерапии следует выбирать зубную пасту без фтора.
  • При использовании на приеме: не следует высушивать зубы пациенту струей воздуха перед нанесением геля: без доступа слюны гель работать не будет.
  • Использование геля с индивидуальной каппой повышает его эффективность.
  • Рекомендуется курсовое применение. Продолжительность курса зависит клинической картины.

Схемы реминерализующей терапии Ю.А.Федорова

Показания

Продолжительность и периодичность курса

Профилактика

кариес, некариозные поражения

2 недели, 2 раза в год

Кариес

компенсированная форма (одна полость в год)

10-12 дней, 4 раза в год

декомпенсированная форма (более 2-3 полостей в год)

1 месяц, повторный курс через 2 месяца

Флюороз, гипоплазия, медикаментозные поражения

пятнистые формы

до исчезновения пятен

эрозивные формы

1 месяц до пломбирования

Эрозии, клиновидные дефекты, повышенная стираемость

при наличии неглубоких дефектов в пределах эмали

2-4 месяца, 2-3 раза в год

если планируется пломбирование

3-6 недель до пломбирования

Системная гиперестезия зубов

при наличии болевых ощущений

2-3 раза в день до исчезновения симптомов

поддерживающе

через день, постоянно

Отбеливание зубов

по завершении курса отбеливания

4 недели

в случае появления неоднородного цвета зубов

до выравнивания цвета

Ортодонтическое лечение

непосредственно перед фиксацией брекетов

2 недели

во время ношения брекетов

ежедневно

после снятия брекетов

1 месяц

при появлении очаговой деминерализации

до исчезновения белых меловых пятен

Онкология

на этапе лучевой и химиотерапии

1 месяц, повторный курс через 2 месяца

Гель реминерализующий R.O.C.S. Medical Minerals

классический с мятным вкусом, 45 гр.

Реминерализующий гель — источник биодоступных соединений кальция, фосфора и магния для укрепления эмали и дентина.

FRUIT с легким фруктовым вкусом, 45 гр.

Реминерализующий гель — источник биодоступных соединений кальция, фосфора и магния для укрепления эмали и дентина.

CHILDREN с клубничным вкусом, 45 гр.

Реминерализующий гель — источник биодоступных соединений кальция, фосфора и магния для укрепления эмали и дентина.

Описание

Особенности

Реминерализующий гель R.O.C.S. Medical Minerals – уникальная разработка Научной Лаборатории WDS. При взаимодействии со слюной активные компоненты геля включаются в естественный процесс реминерализации твердых тканей, значительно ускоряя его.

Гель не содержит фтора, поэтому он незаменим при борьбе с кариесом в районах эндемического флюороза, а также при некоторых заболеваниях, таких как заболевания щитовидной железы, остеопорозы, почечная недостаточность и почечнокаменная болезнь, нарушения минерального обмена, когда применение средств, содержащих фтор, противопоказано.

Безопасен при проглатывании и не имеет возрастных ограничений.

Назначение

  • ПРОФИЛАКТИКА

    • Профилактика кариеса и укрепление зубов у взрослых и детей;
    • Профилактика кариеса в период лечения брекет-системами и после его завершения;
    • Профилактика кариеса в группах повышенного риска: декомпенсированное течение кариеса, гемофилия, химиотерапия онкозаболеваний;
    • Профилактика эрозий зубов, риск которых возрастает в период беременности и менопаузы.
  • ЛЕЧЕНИЕ

    • Лечение начальных форм кариеса (стадия белого пятна), в том числе раннего детского кариеса;
    • Лечение повышенной чувствительности зубов;
    • Лечение легких форм флюороза.
  • ЭСТЕТИКА

    • Осветление эмали зубов без использования пероксидных и других агрессивных отбеливающих методик;
    • Закрепление результатов отбеливания.

Органолептические свойства

Прозрачный гель. В линейке представлено 3 варианта вкусов: два легких аромата для взрослых (мятный и фруктовый) и яркий клубничный аромат для детей и подростков.

Активные ингредиенты

Глицерофосфат кальция (источник ионов кальция и неорганического фосфата) + хлорид магния (кофермент щелочной фосфатазы) активно реминерализуют эмаль.

Ксилит 10% повышает реминерализующий потенциал комплекса, а так же подавляет активность бактерий, вызывающих кариес.

Полимерная композиция образует прозрачную пленку на поверхности зуба, обеспечивая продолжительное, постепенное проникновение ионов в ткани зуба.

Свойства

  • Повышает минерализующий потенциал слюны.
  • Реминерализует зубы, повышает их устойчивость к кислотам.
  • Эффективен при кариесе в стадии белого пятна и некариозных поражениях эмали.
  • Снимает повышенную чувствительность зубов.
  • Позволяет улучшить внешний вид зубов при флюорозе.
  • Осветляет зубы в среднем на 4,7 оттенка за 1 месяц применения, придает им блеск и здоровый вид.
  • Нормализует состав микрофлоры полости рта.

Исследования

Подтверждение эффективности геля при кариесе в стадии белого пятна, некариозных поражениях эмали, гиперестезии зубов:

Использование «R.O.C.S Medical Minerals» в стоматологической практике

Снижение гиперчувствительности зубов с нарушениями целостности эмали препаратами на основе минеральных компонентов и препаратами на основе фторидов

Профилактика кариеса, в том числе при наличии общесоматической патологии:

Эффективность реминерализующей терапии с использованием аппликационного геля R.O.C.S. Medical Minerals для профилактики кариеса зубов у детей 12-13 лет

Динамика клинико-лабораторных показателей стоматологического статуса у детей, больных гемофилией, на фоне терапии кальций-фосфатсодержащим гелем с ксилитом

Гель доказано повышает минерализующий потенциал слюны:

Влияние реминерализирующей терапии на биохимические параметры ротовой жидкости у детей дошкольного возраста

Применение геля для лечения меловых пятен после снятия брекетов:

Лечение кариеса в стадии пятна у пациентов, закончивших ортодонтическое лечение на брекет-системе

Доказательство наличия реминерализующего и осветляющего действия геля, эффективности при лечении гиперчувствительности зубов:

Клинические возможности применения современных реминерализующих составов у взрослых

Повышение эффективности домашнего отбеливания:

Применение реминерализующей терапии при домашнем отбеливании витальных зубов

Микробиологическое исследование биопленки после применения геля:

Микробиологический мониторинг состояния биопленки зуба при применении хлоргексидина и ксилита в комплексном лечении кариеса у детей раннего возраста

Антиадгезивное действие ксилита:

Влияние ксилита в составе зубных паст на специфическую адгезию некоторых клинических штаммов микроорганизмов полости рта

Состав

Aqua, Glycerin, Xylitol, Hydroxyethylcellulose, Calcium Glycerophosphate, Polysorbate-20, Aroma, Methylparaben, Magnesium Chloride, Hydroxypropyl Guar.

Способ применения

Наносить гель на зубы два раза в день, после чего следует воздержаться от еды и питья на 30-40 мин.

Гель безопасен при проглатывании, не имеет ограничений по возрасту и продолжительности использования.

Как повысить эффективность геля?

  • Наносить гель необходимо только на чистые зубы (в противном случае эффективность реминерализации снижается и повышается риск образования зубного камня).
  • Во время курса ремотерапии следует выбирать зубную пасту без фтора.
  • При использовании на приеме: не следует высушивать зубы пациенту струей воздуха перед нанесением геля: без доступа слюны гель работать не будет.
  • Использование геля с индивидуальной каппой повышает его эффективность.
  • Рекомендуется курсовое применение. Продолжительность курса зависит клинической картины.

Схемы реминерализующей терапии Ю.А.Федорова

Показания

Продолжительность и периодичность курса

Профилактика

кариес, некариозные поражения

2 недели, 2 раза в год

Кариес

компенсированная форма (одна полость в год)

10-12 дней, 4 раза в год

декомпенсированная форма (более 2-3 полостей в год)

1 месяц, повторный курс через 2 месяца

Флюороз, гипоплазия, медикаментозные поражения

пятнистые формы

до исчезновения пятен

эрозивные формы

1 месяц до пломбирования

Эрозии, клиновидные дефекты, повышенная стираемость

при наличии неглубоких дефектов в пределах эмали

2-4 месяца, 2-3 раза в год

если планируется пломбирование

3-6 недель до пломбирования

Системная гиперестезия зубов

при наличии болевых ощущений

2-3 раза в день до исчезновения симптомов

поддерживающе

через день, постоянно

Отбеливание зубов

по завершении курса отбеливания

4 недели

в случае появления неоднородного цвета зубов

до выравнивания цвета

Ортодонтическое лечение

непосредственно перед фиксацией брекетов

2 недели

во время ношения брекетов

ежедневно

после снятия брекетов

1 месяц

при появлении очаговой деминерализации

до исчезновения белых меловых пятен

Онкология

на этапе лучевой и химиотерапии

1 месяц, повторный курс через 2 месяца

Парацетамол детский суспензия — Фармстандарт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000094

Торговое наименование препарата

Парацетамол детский

Международное непатентованное наименование

Парацетамол

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]

Состав

Состав на 5 мл препарата:

Активное вещество: парацетамол — 120 мг.

Вспомогательные вещества:авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 50 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) — 7,5 мг, метил- парагидроксибензоат (нипагин) — 5 мг, про- пиленгликоль — 1 мг, сахароза (сахар) — 1650 мг, глицерол (глицерин) — 630 мг, сорбитол (сорбит пищевой) — 1128,75 мг, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор клубничный — 6,5 мг, вода (вода очищенная) — до 5 мл.

Описание

гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 0,5-2 часа, максимальная концентрация — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой

кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3- гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой.

У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью.

Период полувыведения — 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится, почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% — неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.

Показания:

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия.

Противопоказания:

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— заболевания системы крови;

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период новорожденности (возраст до 1 месяца).

С осторожностью:

— печеночная и почечная недостаточность;

— доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);

— алкогольное поражение печени, алкоголизм;

— сахарный диабет;

— беременность, период лактации;

— пожилой возраст;

— ранний грудной возраст (1-3 месяца).

Беременность и лактация:

Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозировках препарат безопасен для плода, в высоких дозах может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования.

При грудном вскармливании концентрация в грудном молоке низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.

Способ применения и дозы:

В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола. В одном флаконе количество доз по 5 мл составляет: в 100 г — 16 доз, в 150 г — 24 дозы и в 200 г — 32 дозы.

Препарат принимают внутрь до еды в не- разведенном виде, запивая большим количеством жидкости. Перед применением препарат тщательно взбалтывают. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Доза парацетамола для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная — не более 60 мг/кг массы тела.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.

В случае применения мерного шприца:

1. Тщательно взболтайте суспензию.

2. Откройте крышку флакона.

3. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.

4. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки.

5. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.

6. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

В зависимости от возраста «Парацетамол детский» назначают в следующих разовых дозах:

— от 1 до 3 месяцев — для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста для лечения поствакцинальной гипертермии, а также применение у детей в возрасте 1-3 месяцев по другим показаниям возможно лишь под наблюдением врача. В случае необходимости применения препарата недоношенному ребенку в возрасте 1-3 месяца препарат назначается только по рекомендации врача.

— от 3 месяцев до 1 года — 2,5-5 мл или 60-120 мг парацетамола в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);

— от 1 года до 6 лет -5-10 мл или 120-240 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);

— от 6 до 14 лет — 10-20 мл или 240-480 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу, ниже);

Масса тела ребенка

Разовая доза препарата

4-8 кг

2,5 мл

8-16 кг

5 мл

16-32 кг

10 мл

больше 32 кг

15-20 мл

— взрослым — разовая доза 20 мл не более 4 раз в сутки.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!

Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Передозировка:

Если Вы считаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности.

Симптомы:

Острая передозировка: бледность кожных покровов, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, кишечные спазмы, боль в желудке), увеличение потоотделения. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе и при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит.

Хроническая передозировка: гепатотоксичность, нефротоксичность.

Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие:

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. ‘

Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Особые указания:

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Препарат содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 0,25 хлебных единиц). Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При продолжении лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], 120 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 г или 150 г, или 200 г во флаконе из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по медицинскому применению

Парацетамол (таблетки, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001927

Дата последнего изменения: 12.01.2021

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Парацетамол
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Список кодов МКБ-10

  • B99 Другие инфекционные болезни
  • G43 Мигрень
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R50.0 Лихорадка с ознобом
  • R51 Головная боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • T14.9 Травма неуточненная

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на одну таблетку

Действующее вещество:
парацетамол — 200,00 мг или 500,00 мг

Вспомогательные вещества:
повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) —
5,36 мг или 13,40 мг, крахмал картофельный — 10,70 мг или
26,75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,20 мг или
5,50 мг, кальция стеарат — 1,74 мг или 4,35 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакокинетика

Абсорбция
— высокая, препарат быстро и практически полностью всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Т
Cmax
достигается через 0,5–2
 ч;
Cmax
— 5–20
 мкг/мл.
Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное
молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме
достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.

Метаболизм.
Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с
глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%
подвергается гидроксилированию с образованием 8
 активных
метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных
метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать
ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата
также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент
CYP3A4. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3‑гидроксипарацетамола
и метоксилирование до 3‑метоксипарацетамола, которые впоследствии
конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает
глюкуронирование, у новорожденных (в т.
 ч.
недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты
парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой
фармакологической (в т.
 ч.
токсической) активностью.

Выведение.
Период полувыведения (
T1/2)
— 1–4
 ч.
Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в
неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и
увеличивается период полувыведения.

Фармакодинамика

Ненаркотический
анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2 преимущественно в
центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В
воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на
циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие
противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез
простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него
отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и
слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания

Жаропонижающее
средство при острых респираторных заболеваниях и других
инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением
температуры тела.

Обезболивающее
средство при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: артралгия,
миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при
травмах и ожогах.

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;

       
тяжелые
нарушения функции печени или почек;

       
детский возраст
до 3
 лет
или до 6
 лет
(определяется дозировкой).

С осторожностью

Почечная
и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести,
доброкачественные гипербилирубинемии (в т.
 ч.
синдром Жильбера), дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия и кахексия (недостаточный запас
глутатиона в печени), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени,
алкоголизм, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

В
этих случаях перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Парацетамол
проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных и у людей не
было выявлено какого-либо риска при применении препарата в период беременности
или отрицательного воздействия парацетамола на развитие эмбриона и плода.
Парацетамол может использоваться во время беременности, однако целесообразно
использовать минимальные эффективные дозы с максимально коротким курсом.

В
небольших количествах проникает в грудное молоко. В исследованиях не было
установлено отрицательного воздействия парацетамола на организм ребенка при
грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь,
с большим количеством жидкости, через 1–2
 ч
после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления
действия).

Взрослые
(включая пожилых) и дети старше 12
 лет
(масса тела более 40
 кг)
500 мг–1
 г
до 4
 раз
в сутки, если необходимо. Разовая доза — 500 мг (в дозе 500 мг — 1
 таблетка;
в дозе 200 мг — 2 и 1/4 таблетки). Максимальная разовая доза — 1
 г
(в дозе 500
 мг
— 2
 таблетки;
в дозе 200 мг — 5
 таблеток).
Максимальная суточная доза — 4
 г
(в дозе 500
 мг
— 8
 таблеток;
в дозе 200 мг — 20 таблеток). Интервал между приемами — не менее
4 часов.

Дети от 3 до 12 лет

Дозу
рассчитывают, исходя из массы тела ребенка:

Максимальная
разовая доза — 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки, максимальная
суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами — не менее
4 часов.

Максимальная
суточная доза для детей старше 3–6 лет — 1000 мг (в дозе 500 мг
— 2 таблетки; в дозе 200 мг — 5 таблеток), 6–9 лет —
1500 мг (в дозе 500 мг — 3 таблетки; в дозе 200 мг — 7 и
1/2 таблетки), 9–12 лет — 2000 мг (в дозе 500 мг — 4 таблетки;
в дозе 200 мг — 10 таблеток).

У
взрослых парацетамол не рекомендуется применять более 5 дней в качестве
обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего
средства без назначения и наблюдения врача.

У
детей парацетамол не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и
наблюдения врача. Не превышать указанную дозу.

У
пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, с
печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и
при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г.

Не
превышайте указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для
достижения эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее
4 ч. Препарат не должен приниматься одновременно с другими
парацетамол-содержащими препаратами. Увеличение суточной дозы парацетамола или
продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Побочные действия

В
рекомендованных дозах парацетамол обычно хорошо переносится.

Нижеперечисленные
побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения
препарата.

Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA
и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто:
послеоперационные кровотечения;

Очень редко:
анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая
анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические
реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек);

Очень редко:
острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.

Нарушения психики

Часто: бессонница,
тревога.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Частота неизвестна:
дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме
высоких доз).

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: периорбитальный
отек.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия, боль
в груди.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: периферические
отеки, гипертензия;

Редко: снижение
артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто: диспноэ,
патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы,
одышка, кашель;

Очень редко:
бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и
другим нестероидным противовоспалительным препаратам).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, запор,
диспепсия, вздутие живота;

Редко: боль в животе,
тошнота, рвота;

Частота неизвестна:
сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение
активности печеночных ферментов;

Частота неизвестна: печеночная
недостаточность, гепатиты, некроз печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: экзантема.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Часто: мышечные
спазмы, тризм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: олигурия;

Частота неизвестна:
почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит,
папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: пирексия,
чувство усталости;

Редко: общее
недомогание/слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований

Часто: гипокалиемия,
гипергликемия;

Редко: снижение или
увеличение протромбинового индекса;

Частота неизвестна:
увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному
синдрому).

При
возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием
парацетамола и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Если
Вы или ребенок уже получает другие лекарственные препараты, до начала приема
парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Индукторы
микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества
(например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические
средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) повышают токсичность
парацетамола, могут привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах
парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает
эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин,
следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.

Снижает
эффективность урикозурических лекарственных средств.

Хлорамфеникол

Парацетамол
может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола.

Зидовудин

Парацетамол
может увеличивать риск развития нейтропении, в связи с чем, следует
контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно
лишь после консультации врача.

Пробенецид

Пробенецид
уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует снижения дозы
парацетамола.

Непрямые антикоагулянты

Многократный
прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный
эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения
(МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола
(особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и
производных кумарина.

Нерегулярный
прием парацетамола не оказывает значимого влияния.

Пропантелин
и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость
всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.

Метоклопрамид
и домперидон увеличивает скорость всасывания парацетамола и, соответственно,
начало обезболивающего и жаропонижающего действия.

Длительное
применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол
способствует развитию острого панкреатита.

Длительное
совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития
«анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления
терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное
длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск
развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную
концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные
препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после
приема парацетамола. Появляются желудочно-кишечные расстройства (тошнота,
рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или)
абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении
взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз
гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной
недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут
привести к коме и летальному исходу. Прием внутрь 5 г или более
парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска
(длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном,
рифампицином, зверобоем продырявленным или другими препаратами, которые
являются индукторами микросомальных ферментов печени; злоупотребление этанолом,
дефицит глутатиона, нарушение пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция,
голодание, кахексия).

Через
12–48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности
микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и
снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени
проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают
максимума на 4–6 день. При передозировке возможна интоксикация, особенно у
пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных
хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у
пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при этом
может развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический
гепатит, цитолитический гепатит, иногда с летальным исходом. В тяжелых случаях
передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться
энцефалопатия (нарушение функции головного мозга), отек мозга, кровотечения,
гипогликемия, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной
недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого
является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в
моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое
поражение печени может отсутствовать.

Отмечались
случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

Лечение. Немедленная
госпитализация. При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных
первых симптомов, необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно
обратиться за врачебной помощью. Следует определить уровень парацетамола в
плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более
ранние результаты недостоверны). Лабораторные исследования активности
микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем —
каждые 24 ч. Введение донаторов SH‑групп и предшественников синтеза
глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые
8 часов.

Симптоматическое лечение.
В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и
прием энтеросорбентов (активированный уголь и т. п.). В большинстве
случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение
1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки.
Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов
после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости
вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента
в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении
дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в
введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации
парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение
пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема
парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического
центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Особые указания

Если
при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль
становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.

При
продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более
3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, поэтому необходимо
соблюдать меры предосторожности.

Дефицит
глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза,
ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого
поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции
печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне
истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у
пациентов с низким индексом массы тела. Риск развития повреждений печени
возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме. Прием парацетамола
оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном
определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время длительного лечения
необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния
печени. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении
сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение препарата должно быть
прекращено, следует немедленно обратиться к врачу. При обнаружении у пациента
острого вирусного гепатита необходимо отменить прием препарата.

Не
принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Во
избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с
приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому
потреблению алкоголя.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют
данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими
механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется
соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении
автотранспортом или другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки
200 мг и 500 мг.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Антибиотики амоксиклав 1000 инструкция по применению взрослым таблетки
  • Посудомоечная машина elenberg dw 9001 инструкция по эксплуатации
  • Супрамил для кошек инструкция по применению в ветеринарии отзывы
  • Joyo tuner jt 01 инструкция на русском
  • Журнальный стол lux сонома инструкция по сборке