Paracodin таблетки инструкция по применению взрослым

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Для облегчения сильной боли при раке и других хронических состояниях.

Таблетки паракодина показаны для применения у взрослых и детей старше 12 лет.

Дозировка

60 мг :

Взрослые и дети старше 12 лет: одна или две таблетки по 12 часов.

90 мг и 120 мг:

Взрослые: обычная доза составляет одну таблетку 12 часов.

Пожилые люди: дозировка должна быть уменьшена.

Детская популяция

Дети до 12 лет: не рекомендуется.

Способ применения

Oral.

<; тяжелое угнетение дыхания с гипоксией; тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких; тяжелая кор пульмональ; тяжелая бронхиальная астма; паралитический подвздошный; острый алкоголизм. Поскольку дигидрокодеин может вызывать высвобождение гистамина, его не следует назначать во время приступа астмы.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.

Дигидрокодеин следует назначать с осторожностью пожилым людям или пациентам с:

— история злоупотребления опиоидами или зависимости

— повышенное внутричерепное давление или травма головы

— нарушения желчевыводящих путей

— гипертрофия предстательной железы

— панкреатит

— нарушение функции печени

— тяжелая почечная дисфункция

— запор

— обструктивное расстройство кишечника

— угнетение дыхания с гипоксией

— хроническая обструктивная болезнь легких

— кор пульмональ

— бронхиальная астма

— гипотиреоз

Дигидрокодеин следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим:

— ингибиторы моноаминоксидазы

Риск от одновременного применения бензодиазепинов (и других депрессантов ЦНС):

Одновременный прием бензодиазепинов и опиоидов может привести к седации, угнетению дыхания, коме и смерти.). Пациенты должны внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и их окружение, чтобы они знали об этих симптомах.

Пациент может развить толерантность к препарату с хроническим употреблением и требовать постепенно более высоких доз для поддержания контроля боли. Длительное использование этого продукта может привести к физической зависимости, и при внезапном прекращении терапии может возникнуть синдром отмены. Когда пациент больше не нуждается в терапии дигидрокодеином, может быть целесообразно постепенно сужать дозу, чтобы предотвратить симптомы абстиненции.

Дигидрокодеин имеет признанный профиль злоупотребления и зависимости, аналогичный другим агонистическим опиоидам. Дигидрокодеин может разыскиваться и злоупотребляться людьми со скрытыми или явными нарушениями зависимости. Существует потенциал для развития психологической зависимости (зависимости) от опиодных анальгетиков, включая дигидрокодеин. Продукт следует использовать с особой тщательностью у пациентов с историей злоупотребления алкоголем и наркотиками.

Можно ожидать, что злоупотребление пероральными дозированными формами парентеральным введением приведет к серьезным побочным эффектам, которые могут привести к летальному исходу.

Предписатель должен регулярно оценивать риск-пользу от дальнейшего использования, и, в частности, назначающий препарат должен позаботиться о том, чтобы избежать ненужного увеличения дозировки, особенно если имеются свидетельства предыдущей истории наркотической зависимости или злоупотребления.

Дигидрокодеин следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы, или в течение двух недель после такой терапии.

Таблетки с паракодином следует проглатывать целиком, а не ломать, жевать или измельчать. Введение сломанных, разжеванных или измельченных таблеток может привести к быстрому высвобождению и поглощению потенциально смертельной дозы дигидрокодеина и может привести к эффектам передозировки.

Опиоиды, такие как дигидрокодеин, могут влиять на гипоталамо-гипофизарно-адренальные или -гонадные оси. Некоторые изменения, которые можно увидеть, включают увеличение пролактина в сыворотке и снижение уровня кортизола и тестостерона в плазме. Клинические симптомы могут проявляться в результате этих гормональных изменений.

Дигидрокодеин может вызывать сонливость, и, если он затронут, пациенты не должны водить машину или работать с ней.

Это лекарство может ухудшить когнитивную функцию и повлиять на способность пациента безопасно управлять автомобилем. Этот класс лекарств включен в список лекарств, включенных в правила согласно 5а Закона о дорожном движении 1988 года. При назначении этого лекарства пациентам следует сказать:

— Лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем.

— Не езжай, пока не узнаешь, как лекарство влияет на тебя.

— Вождение в вождение является преступлением, когда в вашем теле есть это лекарство сверх установленного предела, если у вас нет защиты (так называемая «установленная законом защита»).

— Эта защита применяется, когда:

— Обратите внимание, что вождение по-прежнему является преступлением, если вы не годитесь из-за лекарства (т.е. ваша способность управлять автомобилем затрагивается).â € €

Подробности относительно нового нарушения правил вождения, касающегося вождения после приема наркотиков в Великобритании, можно найти здесь: https://www.gov.uk/drug-driving-law

Неблагоприятные события, перечисленные ниже, классифицируются по системе организма в соответствии с их частотой (обычной или необычной). Распространенные побочные эффекты лекарств имеют частоту> 1%, а необычные побочные эффекты лекарств имеют частоту <1%.

Может возникнуть зависимость. Известно, что регулярное длительное применение дигидрокодеина приводит к зависимости и терпимости. Симптомы беспокойства и раздражительности могут возникнуть, когда лечение прекращается.

Длительное использование болеутоляющего средства при головных болях может ухудшить их.

Детская популяция

Неонатальное угнетение дыхания и симптомы абстиненции могут возникнуть у новорожденных матерей, проходящих лечение дигидрокодеином.

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему «Желтая карта» по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтую карту MHRA в Google Play или Apple App Store.

Острая передозировка дигидрокодеином может проявляться сонливостью, прогрессирующей в ступор или кому, мочеиспускание, рабдомиолиз, несердечный отек легких, брадикардия, гипотония и угнетение дыхания или апноэ, которые могут в тяжелых случаях привести к летальному исходу.

Основное внимание следует уделять созданию патентных дыхательных путей и учреждения вспомогательной или контролируемой вентиляции.

В случае массивной передозировки вводите налоксон внутривенно (от 0,4 до 2 мг для взрослого и 0,01 мг / кг массы тела для детей), если пациент находится в коме или присутствует угнетение дыхания. Повторите дозу с 2-минутными интервалами, если нет ответа, или инфузией. Инфузия в 60% от начальной дозы в час является полезной отправной точкой. Раствор 10 мг, составленный из 50 мл декстрозы, будет производить 200 мкг / мл для инфузии с использованием внутривенного насоса (доза, скорректированная с учетом клинического ответа). Инфузии не заменяют частый обзор клинического состояния пациента. Внутримышечный налоксон является альтернативой в случае невозможности доступа в / в.

Поскольку продолжительность действия налоксона относительно коротка, пациент должен тщательно контролироваться до тех пор, пока не будет надежно восстановлено спонтанное дыхание. Налоксон является конкурентным антагонистом, и у пациентов с серьезными отравлениями могут потребоваться большие дозы (4 мг). При менее тяжелой передозировке вводите налоксон 0,2 мг внутривенно с последующим приращением 0,1 мг каждые 2 минуты, если это необходимо.

Налоксон не следует вводить при отсутствии клинически значимого угнетения дыхания или кровообращения, вторичного по отношению к передозировке дигидрокодеина. Налоксон следует вводить осторожно лицам, которые, как известно или подозревают, физически зависят от дигидрокодеина. В таких случаях резкое или полное изменение опиоидных эффектов может вызвать боль и острый синдром отмены.

Дополнительные / другие соображения:

— Рассмотрим активированный уголь (50 г для взрослых, 10-15 г для детей), если значительное количество было проглочено в течение 1 часа, при условии, что дыхательные пути могут быть защищены. Может быть разумным предположить, что позднее введение активированного угля может быть полезным для препаратов с длительным высвобождением, но нет никаких доказательств, подтверждающих это.

— Таблетки паракодина будут продолжать высвобождаться и добавляться к нагрузке дигидрокодеина в течение до 12 часов после введения, и управление передозировкой должно быть соответствующим образом изменено. Поэтому содержимое желудка может потребоваться опорожнить, поскольку это может быть полезно при удалении неабсорбированного лекарственного средства, особенно при приеме препарата с пролонгированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа: природные алкалоиды опия

Код УВД: N02A A08

Дигидрокодеин является полусинтетическим наркотическим анальгетиком с активностью между морфином и кодеином. Он действует на опиоидные рецепторы в мозге, чтобы уменьшить восприятие боли пациентом и улучшить психологическую реакцию на боль, уменьшая связанную с этим тревогу.

Центральная нервная система

Основными действиями терапевтической ценности дигидрокодеина являются анальгезия и противокашлевое действие (депрессия кашлевого рефлекса при прямом воздействии на центр кашля в мозговом веществе). Противокашлевые эффекты могут возникать при дозах, меньших, чем те, которые обычно требуются для анальгезии.

Дигидрокодеин может вызывать угнетение дыхания, оказывая непосредственное воздействие на респираторные центры ствола мозга.

Желудочно-кишечные тракты и другие гладкие мышцы

Дигидрокодеин вызывает снижение подвижности, связанное с увеличением тонуса гладких мышц в антруме желудка и двенадцатиперстной кишки. Пищеварение пищи в тонкой кишке задерживается, а тяги к сокращению снижаются. Пропульсивные перистальтические волны в толстой кишке уменьшаются, а тон увеличивается до точки спазма, приводящего к запору.

Дигидрокодеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после введения таблеток паракодина, и уровни в плазме поддерживаются в течение двенадцатичасового интервала дозирования.

Как и другие производные фенантрена, дигидрокодеин в основном метаболизируется в печени, причем получающиеся метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Метаболизм дигидрокодеина включает в себя о-деметилирование, н-деметилирование и 6-кето-сокращение.

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

For the relief of severe pain in cancer and other chronic conditions.

Paracodin tablets are indicated for use in adults and children over 12 years of age.

Posology

60 mg:

Adults and children over 12 years: One or two tablets 12-hourly.

90 mg and 120 mg:

Adults: The usual dose is one tablet 12-hourly.

Elderly: Dosage should be reduced.

Paediatric population

Children 12 years or under: Not recommended.

Method of administration

Oral.

<; severe respiratory depression with hypoxia; severe chronic obstructive lung disease; severe cor pulmonale; severe bronchial asthma; paralytic ileus; acute alcoholism. As dihydrocodeine may cause the release of histamine, it should not be given during an asthma attack.

Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.

Dihydrocodeine should be administered with caution to the elderly or patients with:

— a history of opioid abuse or dependence

— raised intracranial pressure or head injury

— biliary tract disorders

— prostatic hypertrophy

— pancreatitis

— impairment of hepatic function

— severe renal dysfunction

— constipation

— an obstructive bowel disorder

— respiratory depression with hypoxia

— chronic obstructive lung disease

— cor pulmonale

— bronchial asthma

— hypothyroidism

Dihydrocodeine must be administered with caution in patients taking:

— Monoamine oxidase inhibitors

Risk from concomitant use of benzodiazepines (and other CNS depressants):

Concomitant use of benzodiazepines and opioids may result in sedation, respiratory depression, coma and death.). The patients should be followed closely for signs and symptoms of respiratory depression and sedation. In this respect, it is strongly recommended to inform patients and their environment to be aware of these symptoms.

The patient may develop tolerance to the drug with chronic use and require progressively higher doses to maintain pain control. Prolonged use of this product may lead to physical dependence and a withdrawal syndrome may occur upon abrupt cessation of therapy. When a patient no longer requires therapy with dihydrocodeine, it may be advisable to taper the dose gradually to prevent symptoms of withdrawal.

Dihydrocodeine has a recognised abuse and addiction profile similar to other agonist opioids. Dihydrocodeine may be sought and abused by people with latent or manifest addiction disorders. There is potential for development of psychological dependence (addiction) to opiod analgesics, including dihydrocodeine. The product should be used with particular care in patients with a history of alcohol and drug abuse.

Abuse of oral dosage forms by parenteral administration can be expected to result in serious adverse events, which may be fatal.

The risk-benefit of continued use should be assessed regularly by the prescriber, and in particular the prescriber should take care to avoid any unnecessary increase in dosage especially where there is evidence of a previous history of drug dependence or abuse.

Dihydrocodeine should be used with caution in patients taking monoamine oxidase inhibitors or within two weeks of such therapy.

Paracodin tablets must be swallowed whole, and not broken, chewed or crushed. The administration of broken, chewed or crushed tablets may lead to a rapid release and absorption of a potentially fatal dose of dihydrocodeine and may result in overdose effects.

Opioids, such as dihydrocodeine, may influence the hypothalamic-pituitary-adrenal or -gonadal axes. Some changes that can be seen include an increase in serum prolactin, and decrease in plasma cortisol and testosterone. Clinical symptoms may manifest from these hormonal changes.

Dihydrocodeine may cause drowsiness and, if affected, patients should not drive or operate machinery.

This medicine can impair cognitive function and can affect a patient’s ability to drive safely. This class of medicine is in the list of drugs included in regulations under 5a of the Road Traffic Act 1988. When prescribing this medicine, patients should be told:

— The medicine is likely to affect your ability to drive.

— Do not drive until you know how the medicine affects you.

— It is an offence to drive while you have this medicine in your body over a specified limit unless you have a defence (called the ‘statutory defence’).

— This defence applies when:

— Please note that it is still an offence to drive if you are unfit because of the medicine (i.e. your ability to drive is being affected).”

Details regarding a new driving offence concerning driving after drugs have been taken in the UK may be found here: https://www.gov.uk/drug-driving-law

The adverse experiences listed below are classified by body system according to their incidence (common or uncommon). Common adverse drug experiences have an incidence of > 1% and uncommon adverse drug experiences have an incidence of < 1%.

Dependence may occur. Regular prolonged use of dihydrocodeine is known to lead to addiction and tolerance. Symptoms of restlessness and irritability may result when treatment is then stopped.

Prolonged use of a painkiller for headaches can make them worse.

Paediatric population

Neonatal respiratory depression and withdrawal symptoms may occur in the newborn of mothers undergoing treatment with dihydrocodeine.

Reporting of adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store.

Acute overdosage with dihydrocodeine can be manifested by somnolence progressing to stupor or coma, miotic pupils, rhabdomyolysis, non-cardiac pulmonary oedema, bradycardia, hypotension and respiratory depression or apnoea , which may in severe cases result in a fatal outcome.

Primary attention should be given to the establishment of a patent airway and institution of assisted or controlled ventilation.

In the case of massive overdosage, administer naloxone intravenously (0.4 to 2 mg for an adult and 0.01 mg/kg body weight for children) if the patient is in a coma or respiratory depression is present. Repeat the dose at 2 minute intervals if there is no response, or by an infusion. An infusion of 60% of the initial dose per hour is a useful starting point. A solution of 10 mg made up in 50 ml dextrose will produce 200 micrograms/ml for infusion using an IV pump (dose adjusted to the clinical response). Infusions are not a substitute for frequent review of the patient’s clinical state. Intramuscular naloxone is an alternative in the event that IV access is not possible.

As the duration of action of naloxone is relatively short, the patient must be carefully monitored until spontaneous respiration is reliably re-established. Naloxone is a competitive antagonist and large doses (4 mg) may be required in seriously poisoned patients. For less severe overdosage, administer naloxone 0.2 mg intravenously followed by increments of 0.1 mg every 2 minutes if required.

Naloxone should not be administered in the absence of clinically significant respiratory or circulatory depression secondary to dihydrocodeine overdosage. Naloxone should be administered cautiously to persons who are known, or suspected, to be physically dependent on dihydrocodeine. In such cases, an abrupt or complete reversal of opioid effects may precipitate pain and an acute withdrawal syndrome.

Additional/other considerations:

— Consider activated charcoal (50 g for adults, 10-15 g for children), if a substantial amount has been ingested within 1 hour, provided the airway can be protected. It may be reasonable to assume that late administration of activated charcoal may be beneficial for prolonged release preparations but there is no evidence to support this.

— Paracodin tablets will continue to release and add to the dihydrocodeine load for up to 12 hours after administration and the management of overdosage should be modified accordingly. Gastric contents may therefore need to be emptied, as this can be useful in removing unabsorbed drug, particularly when a prolonged release formulation has been taken.

Pharmacotherapeutic group: Natural opium alkaloids

ATC code: N02A A08

Dihydrocodeine is a semisynthetic narcotic analgesic with a potency between morphine and codeine. It acts on opioid receptors in the brain to reduce the patient’s perception of pain and improve the psychological reaction to pain by reducing the associated anxiety.

Central Nervous System

The principal actions of therapeutic value of dihydrocodeine are analgesia and an antitussive effect (depression of the cough reflex by direct effect on the cough centre in the medulla). Antitussive effects may occur with doses lower than those usually required for analgesia.

Dihydrocodeine may produce respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centres.

Gastrointestinal Tract and Other Smooth Muscle

Dihydrocodeine causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach and duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed and propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased, while tone is increased to the point of spasm resulting in constipation.

Dihydrocodeine is well absorbed from the gastrointestinal tract following administration of Paracodin tablets and plasma levels are maintained throughout the twelve hour dosing interval.

Like other phenanthrene derivatives, dihydrocodeine is mainly metabolised in the liver with the resultant metabolites being excreted mainly in the urine.

Metabolism of dihydrocodeine includes o-demethylation, n-demethylation and 6-keto reduction.