Панзинорм инструкция по применению цена 10000 взрослым

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 предназначено для перорального внутреннего приема. Медикамент улучшает пищеварение, избавляет от нехватки выделения пищеварительного сока, позволяет восполнить недостаток ферментов, способствует абсорбции жиров и витаминов, расщепляет углеводы и белки.

    В состав медикамента входит панкреатин, который, в свою очередь, богат на разные полезные компоненты, которые помогают переваривать жиры, углеводы и белки, а также способствуют их правильному всасыванию и распределению. Благодаря воздействию медикамента, исчезает чувство тяжести в желудке, вздутие живота, диспноэ, жидкий стул и недостаток воздуха. Медикамент помогает нормализовать пищеварение и предназначен для терапии взрослых пациентов и детей в возрасте от трех лет.
    Таблетки предназначены для проглатывания в целом виде. Нельзя ломать, разрезать или разжевывать таблетки. Специальная оболочка рассасывается в желудке и благодаря этому, медикамент начинает свое воздействие непосредственно в желудке.

    Препарат начинает действовать спустя полчаса после приема, когда оболочка рассасывается под воздействием желудочного сока. Продолжительность терапии и дозировка устанавливаются индивидуально для каждого пациента лечащим врачом после проведения обследования, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.
    После попадания в желудок, компоненты препарата равномерно распределяются по желудочно-кишечному тракту, выводится лекарственное средство через кишечник с каловыми массами.
    С осторожностью следует назначать медикамент женщинам в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудным молоком. Медикамент нельзя назначать детям, возраст которых меньше пятнадцати лет, при кистозном фиброзе.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Панзинорм 10000 производится в виде капсул, которые предназначены для перорального внутреннего приема. В комплекте с препаратом идет аннотация.
Составляющими компонентами медикамента являются следующие вещества:

  • панкреатин;
  • полимер на основе изобутеновой кислоты;
  • сополимер этилового эфира акриловой кислоты;
  • додецилсульфат натрия;
  • твин 80;
  • этиловый эфир лимонной кислоты;
  • тальк;
  • симетикон.
  • Состав оболочки:

  • желатин;
  • двуокись титана;
  • натриевая соль лаурилсерной кислоты.
  • Показания к применению

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 рекомендуется к использованию при:

  • внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы;
  • проблемах с пищеварением и перевариванием еды.
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • C.25. Злокачественные опухоли поджелудочной;
  • E.84.9. Муковисцидоз;
  • K.83.1. Механическое препятствие на пути продвижения желчи из печени и желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку;
  • K.85. Острое воспаление поджелудочной железы;
  • K.86.1. Хроническое воспаление поджелудочной железы;
  • K86.8. Другие заболевания поджелудочной;
  • K.86.8.0. Пониженная деятельность поджелудочной;
  • K.91.1. Болезни оперированного желудка;
  • K.92.9. Заболевания органов пищеварительной системы;
  • Z.100. Класс XXII. Хирургическая практика;
  • Z.72.4. Неправильное питание и вредные привычки в еде.
  • Побочные эффекты

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 может стать причиной проявления побочных эффектов:

  • C.25. Злокачественные опухоли поджелудочной;
  • E.84.9. Муковисцидоз;
  • K.83.1. Механическое препятствие на пути продвижения желчи из печени и желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку;
  • K.85. Острое воспаление поджелудочной железы;
  • K.86.1. Хроническое воспаление поджелудочной железы;
  • K86.8. Другие заболевания поджелудочной;
  • K.86.8.0. Пониженная деятельность поджелудочной;
  • K.91.1. Болезни оперированного желудка;
  • K.92.9. Заболевания органов пищеварительной системы;
  • Z.100. Класс XXII. Хирургическая практика;
  • Z.72.4. Неправильное питание и вредные привычки в еде.
  • Противопоказания

    Медикаментозный препарат противопоказан к использованию при:

  • воспалении поджелудочной железы;
  • обострении панкреатита;
  • повышенной восприимчивости к компонентам медикамента;
  • детям, возраст которых меньше трех лет;
  • детям, страдающим кистозным фиброзом, назначают медикамент с 15-ти лет.
  • С осторожностью и только по предписаниям лечащего врача назначают медикамент при вынашивании ребенка, а также в период вскармливания младенца грудью.

    Применение при беременности

    Медикамент Панзинорм 10000 назначают в период вынашивания ребенка только, если в этом есть острая необходимость для улучшения здоровья женщины. То же относится и к женщинам, которые вскармливают младенца грудным молоком.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 производится в виде капсул, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Медикамент необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Нельзя разжевывать, разламывать или растворять капсулы. Принимать средство рекомендуется во время употребления пищи.
    Дозировку и продолжительность курса Панзинормом 10000 определяет лечащий врач после обследования пациента, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.
    Общие рекомендации по использованию препарата отражены в инструкции по применению, которая идет в комплекте.
    Рекомендуемая начальная дозировка для взрослых пациентов составляет до двух капсул три раза в день. В дальнейшем дозировку можно увеличить. Максимальная суточная дозировка составляет 15 капсул в день. Каждый прием капсулы необходимо сопровождать приемом пищи. При приеме двух капсул одновременно это должен быть полноценный рацион, при приеме одной капсулы можно ограничиться легким перекусом.
    Пациенты, страдающие кистозным фиброзом, нуждаются в корректировке дозировки в меньшую сторону.
    Медикамент можно назначать детям, возраст которых достиг трех лет. При этом, дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач.
    В зависимости от тяжести заболевания и степени нарушения пищеварения, продолжительность терапии может варьироваться от одного дня до нескольких лет.
    При частичном или полном нарушении продвижения содержимого по пищеварительному тракту, которое обусловлено приемом Панзинорма 10000, следует исключить риск развития стеноза восходящей толстой кишки.
    При продолжительном приеме медикамента необходимо начать принимать железосодержащие лекарственные средства.
    Медикамент не оказывает воздействия на возможность управлять транспортными средствами и скорость психомоторных реакций, а также концентрацию внимания.
    Медикаментозное средство нельзя назначать детям, возраст которых меньше трех лет. Детям, которые страдают кистозным фиброзом, можно назначать медикамент только по достижению пятнадцатилетнего возраста. Медикамент можно давать детям только по назначению лечащего врача.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Панзинорм 10000 нельзя принимать одновременно с некоторыми препаратами из-за риска изменения фармакокинетических и фармакодинамических свойств:

  • железосодержащие медикаменты и витамин В9 плохо распределяются под воздействием Панзинорма 10000;
  • необходимо следить за показателями фолатов при одновременном использовании блокатора H2-гистаминовых рецепторов Cimetidin и двууглекислых солей;
  • гипогликемическое лекарственное средство Acarbose и Miglitol теряют свою эффективность.
  • Передозировка

    При чрезмерном применении медикамента могут проявиться первичные признаки передозировки:

  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • жидкий стул;
  • повышение содержания мочевой кислоты в крови;
  • воспаление кожного покрова вокруг ануса;
  • стеноз восходящей толстой кишки.
  • Передозировка Панзинормом 10000 не приводит к интоксикации организма, однако при проявлении признаков передозировки следует обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

    Аналоги

    Медикаментозный препарат Панзинорм 10000 имеет ряд аналогов, обладающих схожим фармакологическим воздействием:

  • Pangrol 10000;
  • Kreon;
  • Pancreatin-lekt;
  • Pancreasim;
  • Pancreatin forte;
  • Mezym forte;
  • Pangrol 25000;
  • Mezym 20000;
  • Digestal.
  • Решение о замене медикамента другим препаратом принимает исключительно лечащий врач, под наблюдением которого находится пациент.

    Условия продажи

    Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах без назначения лечащего врача, поэтому покупателю не нужно предоставлять фармацевту рецептурный лист из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении света месте при температуре, не превышающей 30°С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Приложение содержит подробную информацию о сроках и правилах хранения медикамента в запечатанном и вскрытом виде.

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Выгодные цены

    Сертификаты и лицензии

    Содержимого 1 капсулы (пеллеты):

    ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ:

    Активное вещество:

    Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6-123,9 мг

    соответствующий:

    — активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.

    — активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.

    — общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.

    избыток для обеспечения стабильности:

    — по массе 10% 9,6-12,4 мг

    — по ферментной активности:

    только относительно активности липазы 10%

    Масса активного вещества в сумме: 106,2-136,3 мг

    ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).

    Состав пустой капсулы:

    Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

    Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

    Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

    пищеварительное ферментное средство.

    АТХ A09AA02 Панкреатин

    Фармакодинамика

    Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

    Фармакокинетика

    Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

    — Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

    — Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

    — Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;

    — Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

    — Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

    Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

    Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

    Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

    Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10 000.

    Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

    У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет — по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.

    Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

    Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

    Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота, рвота, боль в животе (в т. ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

    Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

    Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

    Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

    При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

    При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

    Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

    Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

    При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

    Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

    При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

    Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

    По 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛСР-000101/09

    Дата регистрации

    2009-01-14

    Владелец регистрационного удостоверения

    КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
    Россия

    Производитель

    Представительство

    КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
    Россия

    Выбор описания

    Лек. форма

    капсулы кишечнорастворимые

    капсулы

    капсулы кишечнорастворимые

    Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

    Описание препарата Панзинорм® 10 000 (капсулы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

    Дата согласования: 27.09.2017

    Содержание

    • Фотографии упаковок
    • Действующее вещество
    • ATX
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Способ применения и дозы
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Аналоги (синонимы) препарата Панзинорм® 10 000
    • Заказ в аптеках Москвы

    Фотографии упаковок

    Панзинорм® 10 000: капс. , №21 - 7 шт. - бл. (3)  - пач. картон.

    27.09.2017

    Действующее вещество

    ATX

    Фармакологическая группа

    Список кодов МКБ-10

    • C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
    • E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
    • K83.1 Закупорка желчного протока
    • K85 Острый панкреатит
    • K86.1 Другие хронические панкреатиты
    • K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
    • K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
    • K91.1 Синдромы оперированного желудка
    • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
    • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
    • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

    Состав

    Капсулы 1 капс.*
    ядро пеллеты  
    активное вещество:  
    панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6–123,9 мг
    соответствует:  
    активности липазы — 10 000 ЕД Ph. Eur.  
    активности амилазы — не менее 7 200 ЕД Ph. Eur.  
    общей протеолитической активности — не менее 400 ЕД Ph. Eur. + избыток для обеспечения стабильности:  
    по массе — 10% 9,6–12,4 мг
    по ферментной активности (только относительно активности липазы) — 10%  
    масса активного вещества в сумме 106,2–136,3 мг
    оболочка пеллеты**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия и полисорбат 80) — 21,5–27,6 мг; триэтилцитрат — 4,3–5,5 мг; тальк — 10,8–13,8 мг; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%) — 0,1–0,1 мг  
    масса пеллет, покрытых пленочной оболочкой, в сумме* 142,9–183,3 мг
    состав пустой капсулы  
    крышечка капсулы: желатин*** — 18,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,04 мг  
    корпус капсулы: желатин*** — 28,1 мг; титана диоксид (Е171) — 0,6 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,06 мг  
    масса пустой капсулы 48 мг

    * Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.

    ** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.

    *** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.

    **** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие

    ферментное.

    Способ применения и дозы

    Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

    Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм® 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

    При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5,5). Например, пеллеты можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

    Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.

    Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

    Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

    Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

    Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

    У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

    Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

    Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

    Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

    У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

    Форма выпуска

    Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.

    Производитель

    АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

    Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Дата обновления: 06.06.2023

    Аналоги (синонимы) препарата Панзинорм® 10 000

    Заказ в аптеках

    Выбор региона:

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
    соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

    Панзинорм® 10 000 (Panzinorm 10 000)

    💊 Состав препарата Панзинорм® 10 000

    ✅ Применение препарата Панзинорм® 10 000

    C осторожностью применяется при беременности

    C осторожностью применяется при кормлении грудью

    C осторожностью применяется для детей

    Описание активных компонентов препарата

    Панзинорм® 10 000
    (Panzinorm 10 000)

    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
    решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Дата обновления: 2020.07.21

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Код ATX:

    A09AA02

    (Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

    Активное вещество:
    панкреатин
    (pancreatin)

    BAN

    принятое к употреблению в Великобритании

    Лекарственная форма

    Панзинорм® 10 000

    Капс.: 21 или 84 шт.

    рег. №: ЛСР-000101/09
    от 14.01.09
    — Бессрочно

    Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул — пеллеты бежево-коричневого цвета.

    Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

    Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

    7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
    7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

    Фармакокинетика

    Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

    Показания активных веществ препарата

    Панзинорм® 10 000

    Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

    Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

    Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

    Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

    Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.

    Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

    Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

    Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

    Применение у детей

    Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

    Особые указания

    Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

    При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

    При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

    У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

    В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

    При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

    При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

    Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

    Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Аналоги препарата

    Креон® 10000
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креон® 25000
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креон® 40000
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креон® Микро
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креоста
    (ВЕЛТРЭЙД, Россия)

    Мезим® 20 000
    (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

    Мезим® 20000
    (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

    Мезим® нео 10000
    (BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

    Мезим® нео 25000
    (BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

    Мезим® Про
    (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

    Все аналоги

    Синонимы, аналоги

    Статьи

    Регистрационный номер

    ЛСР-000101/09

    Торговое наименование препарата

    Панзинорм® 10 000

    Международное непатентованное наименование

    Панкреатин

    Лекарственная форма

    капсулы

    Состав

    Содержимого 1 капсулы (пеллеты):

    ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ:

    Активное вещество:

    Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 — 123,9 мг

    соответствующий:

    — активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.

    — активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.

    — общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.

    избыток для обеспечения стабильности:

    — по массе 10% 9,6-12,4 мг

    — по ферментной активности:

    только относительно активности липазы 10%

    Масса активного вещества в сумме: 106,2 — 136,3 мг

    ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).

    Состав пустой капсулы:

    Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

    Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

    Описание

    Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    пищеварительное ферментное средство

    Код АТХ

    A09AA

    Фармакодинамика:

    Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

    Фармакокинетика:

    Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

    Показания:

    — Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

    — Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

    Противопоказания:

    — Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;

    — Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

    — Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

    С осторожностью:

    Беременность.

    Беременность и лактация:

    Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

    Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

    Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.

    Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

    У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет — по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.

    Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Побочные эффекты:

    Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

    Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

    Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

    Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

    Передозировка:

    Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

    Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

    При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

    Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

    Особые указания:

    Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

    При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

    Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

    При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

    Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы.

    Упаковка:

    По 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Производитель

    АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

    АО «КРКА, д.д., Ново место»

    Купить Панзинорм 10 000 в planetazdorovo.ru

    *Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Insta360 go 2 руководство пользователя
  • Деманоза инструкция по применению цена отзывы пациентов
  • Стиральная машина гарньер инструкция по применению
  • Бета аланин инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Full auto smart glass wiping robot инструкция на русском