Пантогам актив 300 инструкция по применению отзывы специалистов

Перспективы применения препарата Пантогам актив у больных с астеническими расстройствами

Статьи

Опубликовано в журнале:

«ПСИХИАТРИЯ И ПСИХОФАРМАКОТЕРАПИЯ» Том 11 №6

Л.С.Канаева, Т.И.Вазагаева, В.В.Ястребова
ФГУ «Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского» Росздрава, Москва

Проблема лечения астенических расстройств в 21 веке становится все более актуальной. Увеличивающиеся нагрузки, убыстряющийся темп жизни, растущий поток информации, тяжким бременем ложится на плечи современного человека. Далеко не все способны самостоятельно справится с подобной нагрузкой, что неминуемо приводит к появлению астенических состояний. В основном это объясняется тем, что астеническое состояние является базовым для большинства психических расстройств и нередко если не определяет основную психопатологическую симптоматику, то предшествует ей или завершает течение болезни. В связи с этим астении в международных классификациях психических расстройств либо представлены как самостоятельные нозологические единицы (например, неврастения и органическое астеническое расстройство), либо достаточно широко встречаются в других диагностических рубриках, например в аффективных расстройствах («депрессии истощения»), шизотипическом расстройстве («аутохтонная астения») или расстройствах личности («астеническая психопатия») и т.д. [1-3].

Большое многообразие патогенетических механизмов развития астенических состояний способствовало формированию разных подходов к ее лечению и использованию лекарственных препаратов разных классов (психостимуляторов, ноотропов, антидепрессантов, транквилизаторов и т.д.), которые не всегда эффективно воздействуют на разные регистры астенической симптоматики при пограничной психической и соматической патологии [1-3]. Однако в медицинской практике наиболее часто назначаемыми лекарственными средствами для терапии астений являются ноотропные препараты, которые осуществляют целенаправленное фармакологическое воздействие на когнитивные функции и проявления психического и неврологического дефицита за счет активирующего специфического влияния на высшие интегративные функции мозга [4, 5].

В медицинской практике уже многие годы с успехом применяется оригинальный отечественный препарат «Пантогам». В настоящее время «Пантогам» производит компания «ПИК-ФАРМА» (Россия). По химической структуре он представляет собой кальциевую соль D(+)-пантоил-γ-аминомасляной кислоты и является высшим гомологом D(+)-naнтотеновой кислоты (витамина В5), в которой ß-аланин замещен на γ-амино-маслянную кислоту [6, 7].

В 2008 г. появился новый препарат — Пантогам актив , который по химической структуре представляет собой рацемат — смесь равных количеств кальциевой соли D(+)-пантоил-γ-аминомасляной кислоты и ее L-изомера. На основании ряда теоретических предпосылок и экспериментальных наблюдений выявлено, что данные изомеры дополняют действие друг друга и тем самым способствуют повышению терапевтической эффективности.

Так, в экспериментах на животных установлено, что Пантогам актив обладает способностью устранять амнезию условного рефлекса пассивного избегания, улучшать обучение условному рефлексу пассивного избегания и оптимизировать сложное экстраполяционное поведение избавления. Также данный препарат демонстрирует отчетливый и статистически достоверный противосудорожный эффект на разных моделях судорог (антагонизм с коразолом, бикукуллином, максимальный электрошок). Пантогам актив малотоксичен при однократном и длительном введении. При введении внутрь белым мышам 50% летальная доза составляет 8-9 г/кг, а для белых крыс превышает 3,5 г/кг. Применение препарата в течение 1 мес в терапевтических и субтерапевтических дозах не влияет на состояние периферической системы крови и внутренних органов.

Клиническое исследование, проведенное в ФГУ «Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского» и НИИ психиатрии, показало отчетливую эффективность и безопасность Пантогама актив у больных с когнитивными расстройствами и астено-невротической симптоматикой как в результате органических заболевании головного мозга разного генеза, так и в структуре невротических расстройств (40 больных). В процессе курсового лечения (42 дня) выявлено, что препарат обладает когнитотропным действием (улучшает базовые показатели когнитивной деятельности — кратковременную и долговременную память, объем и концентрацию внимания), антиастеническим, активирующим и легким анксиолитическим действием. Побочные эффекты у Пантогама актив развивались редко и были представлены шумом в голове, сонливостью, легкими и кратковременными нарушениями сна.

Однако в соответствии с современными требованиями к клиническим исследованиям новых лекарственных средств (GCP) перед внедрением в клиническую практику требуется проведение рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности Пантогама актив у больных с астеническими расстройствами.

Целью данного исследования явилась сравнительная оценка эффективности и переносимости препарата Пантогама актив и плацебо у больных с астеническими расстройствами органического и невротического генеза.

В исследование, которое проводилось в Отделе пограничной психиатрии ФГУ «Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского», включались больные с диагнозом «неврастения или органическое астеническое расстройство» (по МКБ-10) в возрасте от 18 до 65 лет, подписавшие информированное согласие на участие в данном исследовании. Критериями исключения служили состояние психомоторного возбуждения, наличие бредовой и галлюцинаторной симптоматики, делириозных нарушений, проявлений спутанности, соматические и неврологические заболевания в стадии обострения, стойкая инсомния, хронический алкоголизм, лекарственная и наркотическая зависимость, беременность и период лактации, непереносимость исследуемых препаратов, отказ больного от участия в данном исследовании или его участие в других клинических испытаниях. Условиями прекращения участия в исследовании были отказ пациента от продолжения терапии, ухудшение состояния или выраженные побочные эффекты.

Всем больным исследуемые препараты назначали в виде монотерапии в течение 6 нед. Терапевтические дозы Пантогама актив или плацебо находились в диапазоне 0,9-2,1 г/сут.

Социально-демографические и клинические данные, несмотря на небольшие различия в изучаемых группах, свидетельствовали о репрезентативности наблюдений, что позволило провести сравнительный анализ эффективности и переносимости проводившейся терапии. Всего были включены 56 пациентов, которые рандомизированно с использованием двойного слепого метода распределялись на две группы: в 1-й группе Пантогама актив (26 больных, средний возраст 48,9±12,7 года) и во 2-й — получали плацебо (20 больных, средний возраст 46,1±11,9 года). Процентное соотношение мужчин и женщин в группе Пантогама актив было одинаковым (13 мужчин и 13 женщин), а в группе плацебо отмечалось явное численное преимущество женщин — 70% (6 мужчин, 14 женщин; табл. 1).

Таблица 1. Демографическая характеристика больных в исследуемых группах

Показатель Пантогам актив® Плацебо
Средний возраст, годы 48,3±10,8 46,1±11,9
Мужчины, чел 13 (50%) 6 (30%)
Женщины, чел 13 (50%) 14 (70%)

Таблица 2. Распространенность НЯ в исследуемых группах

Препарат НЯ Доза, мг/сут Всего
900 1500-2100
14-й день 28-й день 42-й день 28-й день 42-й день
Пантогам актив® Тошнота 2 2
Головная боль 3 1 1 2 7
Трудность засыпания 2 1 3
Головокружение 1 1 1 3
Плацебо Дневная сонливость 1
Тошнота 1 1 1 3
Головокружение 3 1 1 5
Раздражительность 1 1
Головная боль 1 1 2

В обеих группах преимущественно диагностировалось органическое астеническое расстройство. Так, в группах Пантогама актив и плацебо неврастения встречалась у 38,5% (10 человек) и 45% (9 человек) больных, а органическое астеническое расстройство — у 61,5% (16 человек) и 55% (11 человек) случаев соответственно. На клиническом уровне астенический синдром в первую очередь характеризовался явлениями физической и психической утомляемости, истощаемостью, раздражительной слабостью и снижением уровня активности в виде дефицита бодрости, энергии, мотивации. Также у пациентов выявлялись инсомнические, соматовегетативные, аффективные и тревожные нарушения, которые нередко усугубляли динамику астенических расстройств и способствовали снижению социального функционирования больных (снижение работоспособности, межличностных контактов). Средняя длительность астенического состояния составила в группах Пантогама актив и плацебо 4,9 мес.

Двум пациентам, принимавшим ноотропные/вазоактивные препараты, был проведен 7-дневный период «wash-out». В остальных случаях предшествующая терапия не проводилась в течение 6 мес и более до включения в исследование. В качестве сопутствующей терапии допускалось назначение гипотензивных (энап, нормодипин, индапамид, лозап, нолипрел, диротон, престариум), кардиотропных (курантил, конкор) и других соматотропных препаратов (L-тироксин, диабетон). Количество пациентов, принимавших препараты указных классов, составило в группе Пантогама актив — 2, плацебо — 3 человека.

Состояние больных оценивалось до начала лечения, на 14, 28 и 42-й день. В исследовании применяли клинико-психопатологический и психометрический методы с использованием субъективной шкалы оценки астении (MFI-20), опросника для выявления признаков вегетативных изменений Вейна (А.М.Вейн, 1991), опросника по оценке нетрудоспособности Д.Шихана, теста кодирования символов (BACS symbol coding task) для краткой оценки когнитивных функций (Keefe, 1999). Оценка переносимости проводилась путем регистрации нежелательных явлений с помощью листа перечня побочной симптоматики в индивидуальной регистрационной карте пациента. При фоновом обследовании проводились физикальное обследование, оценка лабораторных показателей крови и мочи и электрокардиографическое исследование. Статистический анализ результатов производился с помощью программы SPSS 11.0.

В группе плацебо причиной отказа больных от лечения явилось отсутствие эффекта (2 пациента), в то время как в группе Пантогама актив выбыл всего 1 больной по социальной причине (отмечен позитивный эффект от проводимой терапии).

Рис. 1. Динамика общего балла по шкале MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05, **р<0,01;
***р<0,001. Различия между группами: +р<0,01, ++р<0,001.

Эффективность терапии оценивалась по степени редукции психопатологической симптоматики в процессе курсового лечения по шкале астенической симптоматики MFI (рис. 1). Статистически достоверные различия уменьшения общего балла по шкале MFI по сравнению с фоном отмечались на 14-й день терапии в группе Пантогама актив , в то время как в группе плацебо они наблюдались лишь на 28-й день лечения. В дальнейшем темпы редукции психопатологической симптоматики в группе активного лечения сохранялись, а в группе плацебо замедлялись. Достоверные различия между группами Пантогама актив и плацебо регистрировались, начиная с 14-го дня, и сохранялись на протяжении всего лечения. К концу курса лечения в группе Пантогама актив симптомы астении уменьшились на 35,6%, а в группе плацебо — лишь на 10%.

Анализ динамики симптомов астении по субшкалам общей, физической и психической астении, а также пониженной активности и сниженной мотивации по шкале MFI, также продемонстрировал существенные преимущества Пантогама актив по сравнению с плацебо.

Рис. 2. Динамика фоновых показателей по субшкале общей астении опросника MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05, **р<0,01, ***р>0,001

Различия между группами: +р<0,05, ++р<0,01, +++р<0,001.

Рис. 3. Динамика общего балла по субшкале психической астении опросника MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,01, **р<0,001.
Различия между группами: +р<0,05, ++р<0,001.

Рис. 4. Динамика показателей субшкалы физической астении опросника MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05, **р<0,01, ***р<0,001.
Различия между группами: +р<0,05, ++р<0,01, +++р<0,001.

Так, по субшкалам общей, психической и физической астении статистически значимые различия по сравнению с фоновыми показателями в группе Пантогама актив регистрировались уже на 14-й день лечения и становились более выраженными к концу исследования (рис. 2, 3, 4). При анализе динамики субшкал общей, психической и физической астении в группе плацебо отмечалась незначительная динамика фоновых показателей: достоверные различия по сравнению с фоном наблюдались лишь по субшкале физической астении. Статистические различия между группами Пантогама актив и плацебо регистрировались в течение всех визитов.

Рис. 5. Динамика показателей субшкалы пониженной активности опросника MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05, **р<0,001.
Различия между группами: +р<0,05, ++р<0,01, +++р<0,001.

Рис. 6. Редукция показателей субшкалы снижения мотивации опросника MFI.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,01, **р<0,001.
Различия между группами: +р<0,01, ++р<0,001.

Что касается динамики показателей субшкал пониженной активности и мотивации шкалы MFI, то улучшение этих показателей в группе Пантогама актив® достигало статистически достоверных различий по сравнению с фоновыми показателями только на 28-й день лечения (р<0,001; рис. 5). Дальнейшая положительная динамика в группе Пантогама актив сохранялась до окончания лечения. В группе плацебо статистические различия с фоновыми показателями обнаружены по субшкале снижения активности на 28-й день терапии (р<0,05), в то время как по субшкале мотивации статистически достоверные различия по сравнению с фоновыми показателями не выявлены (рис. 6). Начиная с 28-го дня терапии регистрировались достоверные различия между группой плацебо и группой активной терапии (на 28-й день р<0,01, на 42-й день р<0,001).

Таким образом, статистически значимая редукция выраженности симптомов астении в группе Пантогама актив по сравнению с плацебо позволяет выделить в спектре клинической активности этого препарата отчетливое антиастеническое действие.

Рис. 7. Динамика показателей вегетативной дисфункции опросника Вейна.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05, **р<0,01, ***р<0,001.
Различия между группами: +р<0,01, ++р<0,001.

Улучшение показателей вегетативной дисфункции в группе Пантогама актив наблюдалось с 14-го дня лечения (р<0,05; рис. 7). Причем положительная динамика усиливалась в течение курсового лечения. В то же время в группе плацебо отмечался лишь незначительный положительный эффект, который не достигал достоверных различий по сравнению с фоновыми показателями. Статистические различия между группой плацебо и активной терапии отмечались в течение всего периода лечения (14-й и 28-й дни — р<0,01, 42-й день — р<0,001).

Позитивный ответ в отношении показателей вегетативной дисфункции позволяет сделать вывод о наличии у Пантогама актив в спектре клинической активности вегетостабилизирующего эффекта.

Рис. 8. Улучшение показателей при оценке когнитивных функций по шкале BACS.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,01, **р<0,001.
Различия между группами; +р<0,001.

Статистически достоверное улучшение когнитивных функций отмечено в обеих группах (рис. 8). Однако более отчетливый эффект наблюдался в группе Пантогама актив . К концу лечения при назначении Пантогама актив когнитивные функции улучшились на 40%, а в группе плацебо — только на 15%. При этом статистически достоверные различия выявлялись не только по сравнению с фоновым значением, но и между группами активной терапии и плацебо.

Рис. 9. Динамика показателей по шкале нетрудоспособности Шихана.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05, **р<0,001.
Различия между группами: +р<0,001.

Улучшение показателей социальной адаптации больных по сравнению с фоновым значением в большей степени происходило при назначении Пантогама актив (начиная с 14-го дня р<0,001), чем в группе плацебо (на 42-й день р<0,05; рис. 9). Начиная с 28-го дня различия между группами становились статистически значимыми (р<0,001).

Рис. 10. Редукция общего балла по шкале MFI при неврастении.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,01,
Различия между группами: +р<0,05, ++р<0,01.

Рис. 11. Редукция общего балла по шкале MFI при ОА.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05, **р<0,01.
Различия между группами: +р<0,05, ++р<0,01, +++р<0,001.

Анализ эффективности Пантогама актив выявил достоверные различия уменьшения общего балла по шкале MFI по сравнению с фоном в группе активной терапии при неврастении и органической астении (ОА), начиная с 14-го дня лечения (р<0,01 и р<0,05 соответственно; рис. 10,11). В группе плацебо редукция симптомов астении была незначительной как при неврастении, так и при ОА, и не достигала статистически значимого уровня. При неврастении статистически значимые различия между группами регистрировались с 28-го дня (28-й день — р<0,05, 42-й день — р<0,001), а при ОА — с 14-го дня лечения (14-й день — р<0,05, 28-й день — р<0,01, 42-й день — р<0,001). К окончанию лечения при неврастении в группе Пантогама актив симптомы астении редуцировались на 35,5%, а в группе плацебо — только на 7,4%, при ОА — на 38% и 10% соответственно.

Рис. 12. Редукция вегетативной дисфункции, оцениваемой по опроснику Вейна, при неврастении.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05.
Различия между группами плацебо: +р<0,05.

Рис. 13. Редукция вегетативной дисфункции, оцениваемой по опроснику Вейна, при ОА.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05, **р<0,01, ***р<0,001.
Различия между группами: +р<0,05, ++р<0,01, +++р<0,001.

Улучшение показателей симптомов вегетативной дисфункции при неврастении выявляло начало терапевтического эффекта в группе Пантогама актив на 28-й день (р<0,05), а при ОА — уже на 14-й день терапии (р<0,05; рис. 12, 13). В группе плацебо вегетостабилизирующий эффект был незначительным как при неврастении, так и при ОА, и достоверных различий с фоновыми показателями не выявлено. Статистически достоверные различия между группой активной терапии и плацебо при неврастении отмечались с 28-го дня лечения (р<0,05), а при ОА с 14-го дня (р<0,05). К концу терапии при психогенной астении симптомы вегетативной дисфункции уменьшились в группе Пантогама актив на 53,3%, в группе плацебо — на 18,4%, а при ОА — на 57,7 и 6,7% соответственно.

Рис. 14. Редукция баллов по шкале самооценки степени социальной дезадаптации Шихана при неврастении.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05, **р<0,01.
Различия между группами: +р<0,05, ++р<0,01.

Улучшение показателей социальной адаптации при неврастении (рис. 14) и органическом астеническом расстройстве (рис. 15) были также более выраженными в группе Пантогама актив . Статистически достоверные различия между группой активной терапии и плацебо при неврастении регистрировались на 28-й день (р<0,05), а при ОА — на 14-й день (р<0,05).

Динамика показателей улучшения когнитивных функций в группе Пантогама актив была практически одинаковой при неврастении и ОА (рис. 16), и наблюдались достоверные различия между группой активной терапии и плацебо (р<0,01 и р<0,05 соответственно).

Рис. 15. Редукция баллов по шкале самооценки степени социальной дезадаптации Шихана при ОА.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05, **р<0,01.
Различия между группами: +р<0,05, ++р<0,01, +++р<0,001.

Рис. 16. Динамика когнитивных функций по шкале BACS в исследуемых группах при неврастении и ОА.

Различия по сравнению с фоном: *р<0,05, **р<0,001.
Различия между группами: +р<0,05, ++р<0,01.

При оценке нежелательных явлений (НЯ) следует отметить высокую переносимость Пантогама актив (10 случаев; табл. 2). Можно отметить, что число и выраженность НЯ в группе активной терапии были сопоставимы с таковыми в группе плацебо (7 случаев). Выявлялись такие НЯ, как головная боль, головокружения, трудности засыпания, повышение артериального давления и дневная сонливость. Данные НЯ купировались самостоятельно и не требовали медикаментозной коррекции. Ни один пациент не отказался от терапии по причине НЯ.

Таким образом, проведенное исследование показало достоверное превосходство Пантогама актив над плацебо в эффективности лечения астенических расстройств невротического и органического генеза. В спектре психофармакологической активности Пантогама актив выявлены антиастенический, активизирующий, когнитотропный и вегетотропный эффекты. Препарат демонстрирует ранний (на 14-й день) ответ на терапию, отражающийся в улучшении показателей всех составляющих компонентов астенического симптомокомплекса. Он хорошо переносится больными. НЯ ограничиваются головной болью, трудностями засыпания, повышением артериального давления и дневной сонливостью, которые купируются самостоятельно и не требуют отмены препаратов. Пантогам актив продемонстрировал высокую эффективность при терапии астенических расстройств разного генеза, с некоторым преимуществом действия при ОА. Пантогам актив повышает уровень социальной адаптации больных, влияя на сферу работоспособности и ежедневного функционирования, улучшает межличностные связи, повышает мотивацию.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Пантогам актив (Pantogam active)

💊 Состав препарата Пантогам актив

✅ Применение препарата Пантогам актив

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Пантогам актив
(Pantogam active)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2018.10.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ПИК-ФАРМА ООО
(Россия)

Код ATX:

N06BX

(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Лекарственная форма

Пантогам актив

Капс. 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-003873/08
от 21.05.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 02.10.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пантогам актив

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

* рац-гопантеновая кислота.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 20.97 мг, магния стеарат — 1.53 мг.

Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действие связано с наличием в его структуре ГАМК, которая непосредственно воздействует на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и ее S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.

Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и легким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: около 70% от принятой дозы — с мочой, около 30% — с калом.

Показания активных веществ препарата

Пантогам актив

Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах; цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков; при эпилепсии совместно с противосудорожными средствами; психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез); при шизофрении в комплексной терапии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, через 15-20 мин после еды, 2-3 раза/сут предпочтительно в утренние и дневные часы. Курс лечения — 1-4 месяца, иногда до 6-12 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко — ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Со стороны нервной системы: нарушения сна или сонливость, шум в голове.

Противопоказания к применению

Острые тяжелые заболевания почек; I триместр беременности; лактация; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к лекарственному средству.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет, т.к. нет клинических исследований по использованию препарата в этом возрасте.

Особые указания

Не рекомендуется одновременное длительное применение с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.

Лекарственное взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект усиливается при сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Контакты для обращений

ПИК-ФАРМА ООО
(Россия)

ПИК-ФАРМА ООО

125047 Москва,
пер. Оружейный, д. 25, стр.1, помещение I, эт. 1
Тел./факс: +7 (495) 925-57-00
E-mail: pikfarma@pikfarma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

1 капсула содержит 200 мг или 300 мг Гопантеновой кислоты (D,L) – активное вещество.

Вспомогательные ингредиенты соответственно массовому содержанию активного вещества:

  • 1,02 мг или 1,53 мг — магния стеарата;
  • 13,98 мг или 20,97 мг — целлюлозы микрокристаллической.

Капсулы:

  • желатин;
  • диоксид титана;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • натрия лаурилсульфат;
  • глицерол;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • вода очищенная.

Форма выпуска

Лекарственное средство Пантогам актив выпускается в форме капсул по 200 мг или 300 мг.

Одна упаковка может содержать 30, 50 или 60 капсул.

Фармакологическое действие

Ноотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пантогам актив, в своей структуре, содержит гамма-аминомасляную кислоту (ГАМК), непосредственно воздействующую на ГАМКБ-рецепторно-канальный комплекс. Препарат является рацемической смесью эквивалентных долей Гопантеновой кислоты в R-форме и ее S-изомера, благодаря которому улучшается транспортировка и взаимодействие лекарственного средства с рецепторами ГАМК. Препарат Пантогам актив проявляет более выраженное противосудорожное и ноотропное действие, чем лекарственные средства первого поколения, содержащие Гопантеновую кислоту.

Пантогам актив увеличивает устойчивость головного мозга к недостатку кислорода (гипоксия), а также к воздействию отравляющих его веществ, активирует анаболические процессы в нейронах мозга, сочетает мягкое стимулирующее действие с умеренным седативным эффектом. Проявляет легкую противотревожную и антиастеническую активность. Снижает моторную возбудимость, активизирует физическую и умственную деятельность, упорядочивает поведение. Препятствует патологическому повышению пузырного рефлекса, а также нарушению тонуса детрузора.

При пероральном приеме активное вещество Пантогама актив быстро всасывается из ЖКТ.

Обладает способностью проникать через ГЭБ.

Не метаболизируется и на протяжении 48 часов выводится в неизмененном виде почками — около 70% и кишечником — около 30%, принятой ранее дозы.

Показания к применению

  • эпилепсия (с параллельным приемом противосудорожных препаратов);
  • цереброваскулярная недостаточность, по причине атеросклеротических патологий сосудов головного мозга;
  • когнитивные нарушения при невротических расстройствах, а также вызванные органическими поражениями головного мозга (включая последствия черепно-мозговых травм и нейроинфекций);
  • экстрапирамидные гиперкинезы (болезнь Паркинсона, хорея Гентингтона, миоклонус-эпилепсия, гепатолентикулярная дегенерация и пр.), терапия экстрапирамидного синдрома, который был вызван применением нейролептиков;
  • понижение физической и умственной активности, психоэмоциональные перегрузки, с целью улучшения памяти и концентрации внимания;
  • шизофрения (применяется в составе комплексного лечения);
  • нейрогенные нарушения мочеиспускания (энурез, поллакиурия, императивное моченедержание, императивные позывы к мочеиспусканию).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к Гопантеновой кислоте или другим ингредиентам капсул;
  • тяжелые или острые патологи почек;
  • период грудного кормления;
  • первый триместр беременности;
  • возраст пациента до 18 лет (по причине отсутствия клинических исследований по воздействию Пантогама актив в более раннем возрасте).

Побочные действия

В некоторых случаях наблюдали аллергические реакции (высыпания на кожных покровах, конъюнктивит, ринит). В случае проявления данных симптомов рекомендуют снижение дозы или полную отмену терапии.

Также отмечались кратковременные проходящие симптомы: шум в голове, нарушения сна или сонливость.

Инструкция по применению Пантогам актив (Способ и дозировка)

Лекарственное средство Пантогам актив предназначено для перорального (внутреннего) приема. Как правило, препарат принимают через 15–20 минут после приема пищи, 2 или 3 раза в сутки. Рекомендованное время приема в утренние или дневные часы.

Обычный режим дозирования капсул по 200 мг составляет — 0,2–0,8 г (1–4 капсулы) в сутки.

Капсул по 300 мг — 0,3–0,9 г (1–3 капсулы) в день.

Максимально допустимая суточная доза Пантогама актив равняется — 2,4 г (12 капсул по 200 мг или 8 капсул по 300 мг).

Курс терапии длится от 30 суток до 4 месяцев, в некоторых случаях лечение продолжают на протяжении 6–12 месяцев. По прошествии 3–6 месяцев можно проводить повторный курс терапии.

Передозировка

При передозировке препаратом Пантогам актив возможно усиление симптомов его побочных эффектов.

Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Пантогам актив усиливает действие противосудорожных лекарственных средств.

Потенцирует эффекты препаратов, используемых для местной анестезии (Прокаина).

При совместном применении с барбитуратами пролонгирует их действие.

Предупреждает побочные эффекты Карбамазепина, Фенобарбитала, нейролептиков.

Сочетаемый прием Этидроновой кислоты и Глицина усиливает действие Пантогама актив.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

При применении препарата Пантогам актив на протяжении длительного периода времени, одновременный прием прочих лекарственных средств со стимулирующим ЦНС и ноотропным действием, не рекомендуется.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Винпоцетин;
  • Глицин;
  • Кавинтон;
  • Луцетам;
  • Ноотропил;
  • Пирацетам;
  • Фезам;
  • Тиоцетам и т.д.

Детям

Не назначается пациентам, не достигшим 18 лет, в связи с отсутствием клинических исследований по воздействию Пантогама актив в этом возрасте.

При беременности (и лактации)

Пантогама актив противопоказан для применения в период беременности (I триместр), а также в период грудного вскармливания.

Отзывы о Пантогам актив

Отзывы больных о Пантогам актив при невротических расстройствах, эпилепсии и шизофрении (в комплексной терапии), когнитивных нарушениях по причине травм головного мозга, цереброваскулярной недостаточности говорят о высокой эффективности данного препарата при минимальных побочных проявлениях.

Отличные результаты показывает его применение при психоэмоциональных перегрузках, с целью повышения умственной деятельности и работоспособности, а также при нарушениях мочеиспускания вследствие неврологических заболеваний.

Следует помнить, что лекарственное средство Пантогам актив предназначено для приема только взрослыми пациентами и противопоказано детям до 18 лет. Специально для лечения детей выпускается синоним препарата Пантогам актив – Пантогам в форме сиропа.

Цена Пантогам актив, где купить

Цена лекарственного средства Пантогам актив в аптеках России, в среднем составляет – 400 рублей за 50 капсул.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Пантогам актив капсулы 300мг 60штПИК-ФАРМА ПРО ООО/ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО

Аптека Диалог

  • Пантогам Актив капсулы 300мг №60Пик-Фарма Лек

  • Пантогам Актив капсулы 300мг №60ЦНКБ ФГУП

  • Пантогам Актив (капс. 300мг №60)Пик-Фарма Лек

показать еще

Действующее вещество

— D,L-гопантеновая кислота (hopantenic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
D,L-гопантеновая кислота* 300 мг

* рац-гопантеновая кислота.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 20.97 мг, магния стеарат — 1.53 мг.

Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действие связано с наличием в его структуре ГАМК, которая непосредственно воздействует на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и ее S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.

Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и легким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: около 70% от принятой дозы — с мочой, около 30% — с калом.

Показания

Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах; цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков; при эпилепсии совместно с противосудорожными средствами; психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез); при шизофрении в комплексной терапии.

Противопоказания

Острые тяжелые заболевания почек; I триместр беременности; лактация; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к лекарственному средству.

Дозировка

Внутрь, через 15-20 мин после еды, 2-3 раза/сут предпочтительно в утренние и дневные часы. Курс лечения — 1-4 месяца, иногда до 6-12 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко — ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Со стороны нервной системы: нарушения сна или сонливость, шум в голове.

Лекарственное взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект усиливается при сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания

Не рекомендуется одновременное длительное применение с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет, т.к. нет клинических исследований по использованию препарата в этом возрасте.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек

Описание препарата ПАНТОГАМ АКТИВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Коллаген ультра порошок инструкция по применению цена
  • Fohow meigui паста инструкция по применению
  • Отзывы паста лассара инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Как оформить ип по упрощенке пошаговая инструкция
  • Локсик 2 инструкция по применению в ветеринарии