Пантенол Фармстандарт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002049
Торговое наименование препарата
Пантенол Фармстандарт
Международное непатентованное наименование
Декспантенол
Лекарственная форма
аэрозоль для наружного применения
Состав
На один баллон:
активное вещество: декспантенол (D-пантенол) (в пересчете на 100% вещество) 2,50 г;
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий тип А [цетостеариловый спирт 80%, натрия цетостеарилсульфат 7%] 0,75 г, макрогола глицерил-кокоат 0,50 г, пропиленгликоль 5,00 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,10 г, калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный) 0,36 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,01 г, вода (вода очищенная) 40,78 г, тетрафторэтан (хладон 134 а) 8,00 г.
Описание
Препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета со слабым
специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
репарации тканей стимулятор
Код АТХ
D03AX03
Фармакодинамика:
Производное пантотеновой кислоты. В организме Декспантенол переходит в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:
При местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Показания:
Сухость кожи; нарушение целостности кожных покровов: мелкие повреждения, ожоги (в т.ч. солнечные), ссадины, буллезный дерматит, абсцесс, фурункул, трофические язвы голени, пролежни, трещины, асептические послеоперационные раны, плохо приживающиеся кожные трансплантаты; эрозии шейки матки; уход за грудью в период лактации (трещины и воспаление сосков молочной железы), уход за грудными детьми (опрелость).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Наносят местно на пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон несколько раз энергично встряхивают и снимают предохранительный колпачок. Насадку, надетую на шток клапана, подводят к пораженному участку и плавно нажимают на насадку, распыляя препарат на пораженный участок с расстояния 10-20 см в течение 1-2 секунд, так чтобы вся пораженная поверхность была покрыта пленкой.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны кожные аллергические реакции.
Передозировка:
Случаев передозировки препарата не выявлено. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения развитие симптомов передозировки маловероятно.
Взаимодействие:
Взаимодействие препарата Пантенол Фармстандарт аэрозоль с другими лекарственными средствами не выявлено.
По данным литературы, при системном применении Пантенол Фармстандарт может пролонгировать эффект сукцинилхолина.
Особые указания:
Аэрозольный баллон находится под давлением! Поэтому его следует предохранять от падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей. После окончания применения баллон не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для наружного применения, 5%.
Упаковка:
58 г в баллоне стеклянном или алюминиевом с клапаном непрерывного действия и защитным колпачком.
1 баллон с распылителем и инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Купить Пантенол Фармстандарт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей, относится к витаминам группы B. Декспантенол — предшественник пантотеновой кислоты. В организме переходит в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном и местном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.
Фармакокинетика
Декспантенол быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту.
Связывается с белками плазмы крови (главным образом с альбумином и β-глобулином).
Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Пантенол Фармстандарт
Нарушение целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, порезы, трещины); профилактика и лечение сухости кожи, в т.ч. и как следствие дерматитов различного генеза; ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки); уход за молочными железами в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы); уход за грудными детьми и младенцами (опрелость, пеленочный дерматит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно на пораженную поверхность кожи или с целью ухода и слегка втирают. Частота применения зависит от показаний.
Побочное действие
В крайне редких случаях возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к декспантенолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Пантенол Фармстандарт
МНН: Декспантенол
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexpanthenol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016840
Информация о регистрации в РК:
31.05.2022 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Пантенол
Фармстандарт
Международное непатентованное название
Декспантенол
Лекарственная
форма, дозировка
Аэрозоль
для наружного применения, 5%
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты.
Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.
Код АТХ D03AХ03
Показания к применению
-
сухость
кожи
Нарушение
целостности кожных покровов:
-
мелкие
повреждения -
ожоги
(в т.ч. солнечные) -
ссадины
-
буллезный
дерматит -
абсцесс
-
фурункул
-
трофические
язвы голени -
пролежни
-
трещины
-
асептические
послеоперационные раны -
плохо
приживающиеся кожные трансплантаты -
эрозии
шейки матки -
уход
за грудью в период лактации (трещины и воспаления сосков молочной
железы) -
уход
за грудными детьми (опрелость)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Аэрозольный
баллон находится под давлением! Поэтому его следует предохранять от
падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей. После окончания
применения баллон не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат
вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия
препарата Пантенол Фармстандарт аэрозоль с другими лекарственными
средствами не выявлено.
По
данным литературы, при системном применении Пантенол Фармстандарт
может пролонгировать эффект сукцинилхолина
Специальные
предупреждения
Во
время беременности или лактации
Беременность
Препарат
Пантенол Фармстандарт можно применять по показаниям во время
беременности.
Период
грудного
вскармливания
Препарат
Пантенол Фармстандарт можно применять по показаниям во время
беременности.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
не влияет на способность к управлению транспортными средствами и
различными механизмами, а также на занятия другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и
быстроты психических и двигательных реакций.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
Насадку,
надетую на шток клапана, подводят к пораженному участку, плавно
нажимают на насадку, распыляя препарат на пораженный участок с
расстояния 10-20 см в течение 1-2 секунд так, чтобы вся пораженная
поверхность была покрыта пленкой.
Особые
группы пациентов
Дети
младше 18 лет
Режим
дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Способ
применения
Для
наружного применения.
Наносят
местно на пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон
несколько раз энергично встряхивают и снимают предохранительный
колпачок.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев
передозировки препарата не выявлено. Поскольку препарат предназначен
только для наружного применения развитие симптомов передозировки
маловероятно.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко:
—
кожные аллергические реакции.
В
случае появления кожных высыпаний следует прекратить прием препарата
и обратиться к врачу.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля МЗ РК
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Состав
на один баллон
активное
вещество — декспантенол
(D-пантенол) – 2,50 г,
вспомогательные
вещества: спирт
цетостеариловый эмульгирующий тип А, макрогола глицерилкокоат,
пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин),
калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный), натрия
гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная, тетрафторэтан (хладон
134а).
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Препарат
при выходе из баллона образует пену белого цвета со слабым
специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
58 г в баллоне алюминиевом с клапаном непрерывного действия и
защитным колпачком. На
баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1
баллон с распылителем и инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
4
года.
Не
применяют по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о производителе
ОАО
«Фармстандарт-Лексредства»,
305022,
Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Тел./факс:
(4712) 34-03-13
www.pharmstd.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Фармстандарт-Лексредства»,
305022,
Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Тел./факс:
(4712) 34-03-13
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Карагандинский фармацевтический комплекс», 100009,
Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева,
строение 16
Тел/факс:
+7 (7212) 437002
Тел:
+ 7 (7212) 507322
E-mail:
kphk@kphk.kz
| Проект_ЛВ_Пантенол_рус.docx | 0.05 кб |
| ЛВ_Пантенол_кз.docx | 0.04 кб |