Пантаз (Pantaz) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Пантаз 💊 Состав препарата Пантаз ✅ Применение препарата Пантаз 📅 Условия хранения Пантаз ⏳ Срок годности Пантаз
Описание лекарственного препарата Пантаз Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.23 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: A02BC02 (Пантопразол) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
Аналоги препарата Контролок® Кросацид Нольпаза Пантопразол Пантопразол Пантопразол Авексима Пантопразол Канон Пантопразол-Акрихин Пантопразол-Вертекс Пантопразол-Эдвансд Все аналоги |
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Пантаз
МНН: Пантопразол
Производитель: Медлей Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pantoprazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№001833
Информация о регистрации в РК:
02.02.2022 — 02.02.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
82.95 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пантаз
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — пантопразола натрия сесквигидрат 45,200 мг, что соответствует 40 мг пантопразола,
вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кросповидон,
состав оболочки: кополимер метакриловой кислоты, дибутилфталат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло – желтого цвета, имеющие гладкую поверхность с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса.
Код АТС A02BC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: пантопразол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь максимальная концентрация (Сmax) пантопразола в плазме крови достигается через 2-2,5 ч и составляет 1,15 мкг/мл при дозе 20 мг и 2-3 мкг/мл при дозе 40 мг. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.
Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола – около 1 ч. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ — К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов.
Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей. Фармакокинетика пантопразола остается неизменной при почечной недостаточности, но метаболизм и выведение из организма могут быть нарушены у пациентов с этим заболеванием.
Фармакодинамика
Пантаз — ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Пантопразол- активное вещество препарата- снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя: ацетилхолин, гистамин, гастрин) секреции соляной кислоты в желудке путем торможения активности Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и, тем самым, блокирует заключительную стадию секреции (хлороводородной) соляной кислоты. Избирательность объясняется действием Пантаза только при определенной кислотности (рН 3). При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантаз обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacte pylori.
Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. При применении препарата наблюдается повышенный уровень сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)
— синдром Золлингера-Эллисона
-гастропатии, вызванные применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Способ применения и дозы
Взрослым: средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки.
Максимальная доза – 80 мг в сутки. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза в сутки вторую дозу — за 1 ч до ужина. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендованная доза препарата 40 мг один раз в день. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка — 4-8 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori
Рекомендованная доза препарата 40 мг два раза в день в составе комплексной терапии в течение 7- 14 дней.
Синдром Золлингера-Эллисона
Дозу и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет по 40 мг 2 раза в сутки (имеется опыт применения препарата в дозах до 240 мг/сут). У отдельных пациентов продолжительность курса лечения достигала 2 лет.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Рекомендованная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях желудочно — кишечного тракта, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных средств
рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 — 8 недель.
Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Побочные действия
Часто
— головная боль
— диарея
Редко
— тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм
— слабость, головокружение
— интерстициальный нефрит, отеки
-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактический шок)
Очень редко
— депрессия, слабость, головокружение
— нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон
в ушах)
В единичных случаях
— тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени
— анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения
— гематурия, протеинурия
— артралгия, мышечная слабость, миалгия
— начальные проявления депрессивных состояний: беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость
— афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит
— бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота
— загрудинная боль
— почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания
— дисменорея, импотенция
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пантопразолу или другому компоненту препарата
— диспепсия невротического генеза
— злокачественные заболевания ЖКТ
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— выраженные нарушения функции почек
— совместное применение пантопразола с атазанавиром
Лекарственные взаимодействия
До сих пор не было отмечено значимых клинических взаимодействий с другими лекарствами. По сравнению с омепразолом и лансопразолом, пантопразол меньше взаимодействует с цитохромом Р450.
Не отмечалось подавление метаболизма при совместном приеме пантопразола с антипирином, диазепамом, фенитоином, пироксикамом, карбамазепином, нифедипином, кофеином, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, фенпрокумоном, теофилином, дигоксином и пероральными контрацептивами. Совместный прием пантопразола и варфарина не оказывает влияния на коагуляционные факторы варфарина.
Не отмечено конкурентного взаимодействия пантопразола с антацидными препаратами.
При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа).
Особые указания
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.Применение в педиатрииНет данных о применении препарата в детской практике. Беременность и лактацияПри необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Пантаз выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиУчитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Специфического лечения не существует, проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия
Medley House, D2, MIDS Area, Andheri (East), Mumbai – 400 093
Владелец регистрационного удостоверения
MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании
«Медлей Фармасьютикалз Лтд» в РК в лице доверенного лица
Амита Шривастава
г. Алматы, ул. Курмангазы 48А
E.mail: registration1@kazeuropharm.com
Тел./факс: 261-51-41
| 537426961477977198_ru.doc | 71.5 кб |
| 913763541477978359_kz.doc | 88 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Активное вещество:
пантопразол натрия сесквигидрат 45.2 мг эквивалентно пантопразолу 40 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия карбонат, кальция стеарат, кросповидон;
Оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1], дибутилфталат, тальк очищенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета. На изломе: ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор
Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.
Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Сmах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площади под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы — около 98 %. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (Т1/2) — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток Т1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т1/2десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем Т1/2самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Т1/2 — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут Т1/2 увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах— в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.
Пантаз: Показания
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
— Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
— Синдром Золлингера-Эллисона.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме Золлингера- Эллисона — 40-80 мг/сут.
При рефлюкс-эзофагите — 20-40 мг/сут.
У пожилых пациентов и при хронической почечной недостаточности — не более 40 мг/сут. При печеночной недостаточности — 40 мг 1 раз в 2 дня.
Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки — 2 недели, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита — 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori:
пантопразол по 20 мг 2 раза в сутки, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки; пантопразол по 20 мг 2 раза в сутки, метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки; пантопразол по 20 мг 2 раза в сутки, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки, метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Лечение проводят в течение 7-14 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Пантаз: Противопоказания
Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;
— Диспепсия невротического генеза;
— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).
Пантаз: Побочные действия
Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.1-0.01%), очень редко (менее 0.01%).
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко — депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение концентрации триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Передозировка
Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие
Пантопразол снижает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка и всасывающихся при кислых значениях pH (например, кетоконазол, препараты железы).
Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.
При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.
Не рекомендуется одновременный прием атазанавира и нелфинавира с ингибиторами протонной помпы (в т.ч. с пантопразолом), поскольку они могут снижать концентрацию атазанавира и нелфинавира в плазме крови и приводить к снижению терапевтического эффекта антиретровирусной терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.
Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.
Может приводить к ложноположительным результатам при проведении теста на определение тетрагидроканнабинола в моче.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не проводилось, однако, некоторые побочные эффекты (нечеткость зрения, головокружение) могут оказать влияние на выполнение занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Медлей Фармасьютикалз Лтд
Производитель
Медлей Фармасьютикалз Лтд, Plot № 18 & 19, Survey № 378/7 & 379/2 & 3 Zari Causeway Road, Kachigam, Nani Daman — 396210, India, Индия
Основные сведения
Действующее вещество (МНН)
Пантопразол
Дозировка или размер
40 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Medley Pharmaceuticals
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Пантаз — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-006687/10
Торговое наименование препарата
Пантаз
Международное непатентованное наименование
Пантопразол
Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Активное вещество:
пантопразол натрия сесквигидрат 45.2 мг эквивалентно пантопразолу 40 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия карбонат, кальция стеарат, кросповидон;
Оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1], дибутилфталат, тальк очищенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета. На изломе: ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор
Код АТХ
A02BC
Фармакодинамика:
Ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.
Фармакокинетика:
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Сmах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площади под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы — около 98 %. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (Т1/2) — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток Т1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т1/2десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем Т1/2самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Т1/2 — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут Т1/2 увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах— в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.
Показания:
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
— Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
— Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;
— Диспепсия невротического генеза;
— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью:
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).
Беременность и лактация:
Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Способ применения и дозы:
Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме Золлингера- Эллисона — 40-80 мг/сут.
При рефлюкс-эзофагите — 20-40 мг/сут.
У пожилых пациентов и при хронической почечной недостаточности — не более 40 мг/сут. При печеночной недостаточности — 40 мг 1 раз в 2 дня.
Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки — 2 недели, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита — 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori:
пантопразол по 20 мг 2 раза в сутки, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки; пантопразол по 20 мг 2 раза в сутки, метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки; пантопразол по 20 мг 2 раза в сутки, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки, метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Лечение проводят в течение 7-14 дней.
Побочные эффекты:
Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.1-0.01%), очень редко (менее 0.01%).
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко — депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение концентрации триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Передозировка:
Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие:
Пантопразол снижает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка и всасывающихся при кислых значениях pH (например, кетоконазол, препараты железы).
Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.
При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.
Не рекомендуется одновременный прием атазанавира и нелфинавира с ингибиторами протонной помпы (в т.ч. с пантопразолом), поскольку они могут снижать концентрацию атазанавира и нелфинавира в плазме крови и приводить к снижению терапевтического эффекта антиретровирусной терапии.
Особые указания:
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.
Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.
Может приводить к ложноположительным результатам при проведении теста на определение тетрагидроканнабинола в моче.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не проводилось, однако, некоторые побочные эффекты (нечеткость зрения, головокружение) могут оказать влияние на выполнение занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в Аl/Аl блистер.
По 1, 3,10 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Медлей Фармасьютикалз Лтд, Plot № 18 & 19, Survey № 378/7 & 379/2 & 3 Zari Causeway Road, Kachigam, Nani Daman — 396210, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Медлей Фармасьютикалз Лтд
Купить Пантаз в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество:
пантопразола натрия сесквигидрата 45,200 мг,
эквивалентно пантопразолу 40 мг
вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кросповидон,
состав оболочки: эудражит L-100 55, дибутилфталат, тальк очищенный, гипромеллоза Е5, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой жёлтого цвета, имеющие гладкую поверхность с обеих сторон.
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.
Код АТХ A02BC02
Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, Сmах, равная 2,0-3,0 мкг/мл достигается через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.
Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс-0,1 л/ч/кг.
Период полувыведения препарата — 1 ч.
Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.
Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%.
Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Сmах.
При применении пантопразола у пациентов со cниженной функцией почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не аккумулируется.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение периода полувыведения увеличивается до 7-9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 5-7 раз для дозировки 40 мг. Сmах увеличивается в 1,5 раза для дозировки 40 мг по сравнению со здоровыми пациентами.
Небольшое повышение показателя AUC и Сmах у пожилых людей не является клинически значимым.
Фармакодинамика
Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы), Пантопразол представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток.
Пантопразол преобразуется в свою активную форму, циклический сульфенамид, в кислой среде париетальных клеток, где он ингибирует ферменты Н+, К+-АТФ-азы, то есть заключительную стадию выработки соляной кислоты в желудке.
Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. Пантопразол уменьшает кислотность в желудке, и таким образом увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение гастрина является обратимым. Так как пантопразол взаимодействует с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, это может ингибировать секрецию соляной кислоты вне зависимости от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Наблюдается одинаковый эффект при введении активного вещества внутрь или внутривенно.
— Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, изжоги, отрыжки кислым, дискомфорта и жжения в эпигастральной области (в том числе связанные с приемом НПВС)
— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными препаратами
— синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией
Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола в сутки.
Рефлюкс-эзофагит
Взрослым назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток в день. Рекомендуемый курс лечения 4 недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
По 40 мг в сутки, в некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг Пантаз в сутки. Курс лечения: 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях в течение следующих 2 недель терапии; 4 недели при обострении язвенной болезни желудка, в некоторых случаях в течение следующих 4 недель терапии.
Эрадикация Helicobacter pylori
Рекомендованы следующие комбинации:
1. Пантаз по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
2. Пантаз по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 — 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250 — 500 мг 2 раза в сутки
3. Пантаз по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 — 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).
В случае комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до вечернего приема пищи.
Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней (общая продолжительность лечения до 2 недель).
Для купирования симптомов необходимо принимать препарат в течение 2-3 дней. После того, как симптомы исчезли, проводимое лечение может быть прекращено. Лечение не должно превышать 4-х недель без консультации врача.
Нет необходимости в коррекции дозировки при лечении пожилых пациентов, а также пациентов со сниженной функцией почек или печени.
Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности не рекомендуется использование препарата Пантаз при лечении детей и подростков до 18 лет.
Кишечнорастворимые таблетки Пантаз не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.
Приблизительно в 5 % случаев могут развиваться побочные реакции. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции — диарея и головная боль; обе эти реакции встречаются приблизительно у 1 % пациентов.
В приведенной таблице нежелательные эффекты оцениваются согласно следующей классификации частоты их возникновения:
Очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1,000 до <1/100); редко (от >1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно (не может быть оценено исходя из доступных данных).
В пределах каждой группы по частоте их возникновения нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Таблица 1. Побочные реакции пантопразола при клинических исследованиях и исследованиях после выхода препарата на рынок
|
Системно-органный класс /Частота |
Нечасто |
Редко |
Очень редко |
Неизвестно |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Агранулоцитоз |
Тромбоцитопения; Лейкопения, Панцитопения |
||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Гиперчувствительность (включая анафилактическую реакцию и анафилактический шок) |
|||
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Гиперлипидемия Повышение уровня триглицеридов и холестерина, Изменение веса |
Гипонатриемия, Гипомагниемия |
||
|
Нарушения психики |
Расстройство сна |
Депрессия и все связанные с ней осложнения |
Дезориентация и все связанные с ней осложнения |
Галлюцинации; Спутанность сознания (особенно у больных с предрасположенностью к этим состояниям, а также обострение этих симптомов в случае существования) |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль; Головокружение |
Вкусовые расстройства |
||
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Расстройство зрения (нечёткое зрение) |
|||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея; Тошнота и рвота; Вздутие живота; Запор; Сухость во рту; Боль в животе и дискомфорт |
|||
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Повышение уровня ферментов печени (трансаминазы, ГГТ) |
Повышение уровня билирубина |
Гепатоцеллюлярное поражение; Желтуха; Гепатоцеллюлярная недостаточность |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Сыпь , экзантема, раздражение; Зуд |
Крапивница; Отёк Квинке |
Синдром Стивенса-Джонсона; синдром Лайелла; Полиморфная эритема; Светочувствительность Подострая кожная красная волчанка (см. раздел 4.4). |
|
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Артралгия; Миалгия |
|||
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Интерстициальный нефрит |
|||
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Гинекомастия |
|||
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Астения, утомление и общее недомогание |
Повышение температуры тела; Периферические отёки |
— гиперчувствительность на активное вещество препарата,
вспомогательное вещества или на сою
— одновременное применение атазанавира
— дети и подростки до 18 лет
— беременность, период лактации
— печеночная недостаточность
Пантаз может снижать всасывание активных веществ, биодоступность которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазола). Всасывание атазанавира является pH-зависимым. Поэтому пантопразол нельзя одновременно назначать с атазанавиром. Метаболизм пантопразола происходит в печени с участием системы ферментов цитохрома Р450. Нельзя исключить возможность взаимодействия пантопразола с другими веществами, которые метаболизируются с участием этой же ферментной системы. В то же время, не наблюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий в специфических тестах с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином и пероральными противозачаточными средствами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Хотя в ходе клинических фармакокинетических исследований не наблюдалось какого-либо взаимодействия при одновременном назначении фенпрокумона или варфарина, сообщалось о нескольких единичных случаях изменения Международного Нормализованного Отношения (МНО) во время сопутствующего лечения в постмаркетинговый период. Исходя из этого, тем пациентам, которые получают лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется проводить контроль протромбинового времени(МНО) после начала приема пантопразола, окончании лечения или в течение нерегулярного использования пантопразола.
Не было выявлено никаких взаимодействий при одновременном применении антацидов.
Пациенты должны обратиться к врачу, если:
• У них наблюдается необъяснимая потеря массы тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, постоянная рвота или рвота с кровью. Эти состояния могут смягчать выраженность симптомов и задерживать постановку диагноза при тяжелых состояниях. В этих случаях должна быть исключена злокачественная опухоль.
• В анамнезе у пациентов имеется язва желудка или операции на желудочно-кишечном тракте.
• Они находятся на непрерывном симптоматическом лечении диспепсии или изжоги в течение 4 и более недель.
• У них имеется желтуха, повреждение или заболевание печени.
• У них присутствует какое-либо другое серьезное заболевание, влияющее на общее состояние организма.
• Их возраст превышает 55 лет, причем недавно появились новые или изменились старые симптомы.
Пациенты с продолжительными рецидивирующими симптомами диспепсии или изжоги должны регулярно посещать своего лечащего врача. Пациентам старше 55 лет особенно важно сообщать своему врачу и фармацевту о факте ежедневного приема какого-либо безрецептурного препарата для устранения диспепсии или изжоги.
Пациенты не должны одновременно принимать какой-либо другой ингибитор протонной помпы или антагонист Н2-рецепторов.
Если пациентам необходимо проведение эндоскопии или уреазного дыхательного теста, то перед приемом этого лекарственного средства они должны проконсультироваться со своим врачом.
Пациентам нужно разъяснять, что прием таблеток не приведет к немедленному облегчению. Купирование симптомов может начаться примерно через день от начала лечения пантопразолом, но может оказаться, что для полного исчезновения изжоги будет необходимо принимать препарат в течение 7 дней. Пациенты не должны принимать пантопразол как профилактическое лекарственное средство.
Сниженная кислотность желудочного сока, возникшая по любым причинам, включая применение ингибиторов протонной помпы, увеличивает количество бактерий, которые присутствуют в желудочно-кишечном тракте в норме. Лечение с примением препаратов, снижающих кислотность, ведет к незначительному увеличению риска развития инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызываемых Salmonella, Campylobacter, или С. difficile.
Использование в педиатрии
Данных о применении препарата Пантаз у детей и подростков в возрасте до 18 лет не имеется.
Беременность и лактация
Нет никаких точных данных по использованию пантопразола у беременных женщин. Потенциальный риск применения препарата на людях остается неизвестным. Данное лекарственное средство не должно использоваться во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли пантопразол с грудным молоком человека. Данное лекарственное средство не должно использоваться во время кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Могут встречаться такие неблагоприятные реакции, как головокружение и нарушения зрения. При возникновении таких реакций пациентам не следует управлять автомобилем или работать с какими-либо механизмами.
Не известны какие-либо симптомы передозировки у человека.
Хорошо переносились дозы до 240 мг, вводимые внутривенно в течение более 2-х минут. Так как пантопразол обладает высоким сродством к белкам, он тяжело подвергается диализу.
В случае передозировки с развитием клинических признаков интоксикации, нельзя дать каких-либо определенных терапевтических рекомендаций, кроме симптоматического и поддерживающего лечения.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
«Медлей Фармасьютикалз Лтд.», Индия
Medley House, D2, MIDС Area, Andheri (East), Mumbai – 400 093