Панклав (Panklav) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Панклав
💊 Состав препарата Панклав
✅ Применение препарата Панклав
📅 Условия хранения Панклав
⏳ Срок годности Панклав
Описание лекарственного препарата
Панклав
(Panklav)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2021.04.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
J01CR02
(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)
Лекарственные формы
| Панклав |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15 или 20 шт. рег. №: П N014651/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 15 или 20 шт. рег. №: П N014651/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панклав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид.
15 шт. — банки темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением в виде букв «А» и «К» и риской на одной стороне таблетки; на поперечном разрезе ядро от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид.
15 шт. — банки темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота – ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Панклав защищает амоксициллин от разрушения ферментами – β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
- грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие β-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину);
- грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.;
- грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae;
- грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
- грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.;
- грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
- грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica;
- прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
1 Для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 Штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Панклав, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Панклав оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:
- 1 таблетку амоксициллин+клавулановая кислота, 250 мг+125 мг (375 мг);
- 2 таблетки амоксициллин+клавулановая кислота, 250 мг+125 мг (375 мг);
- 1 таблетку амоксициллин+клавулановая кислота, 500 мг+125 мг (625 мг);
- 500 мг амоксициллина;
- 125 мг клавулановой кислоты.
Основные фармакокинетические параметры:
Распределение
Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции амоксициллина и/или клавулановой кислоты в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидроксибутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после приема внутрь 1 таблетки амоксициллин+клавулановая кислота, 250 мг+125 мг или 500 мг+125 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Показания препарата
Панклав
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes;
- инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*;
- инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит; инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*;
- инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;
- инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости возможно проведение длительной терапии;
- одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом;
- другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
* Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Панклав, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ.
Амоксициллин с клавулановой кислотой также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| O08.0 | Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью |
| O85 | Послеродовой сепсис |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале в/в введение комбинации амоксициллин+клавулановая кислота в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для в/в введения с последующим переходом на амоксициллин+клавулановая кислота в лекарственных формах для перорального применения).
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более
При инфекциях легкой и средней степени тяжести – по 1 таб. 250 мг+125 мг 3 раза/сут.
При тяжелом течении инфекций – по 1 таб. 500 мг+125 мг 3 раза/сут.
Две таблетки препарата Панклав по 250 мг+125 мг не эквивалентны одной таблетке препарата Панклав по 500 мг+125 мг, поскольку они содержат разное количество клавулановой кислоты.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
У детей до 12 лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы амоксициллина c клавулановой кислотой.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано для взрослых с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении КК.
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
- 1 таб. 500 мг+125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (1 таб.) и еще 1 таб. в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Или
- 2 таб. 250 мг+125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (1 таб.) и еще 1 таб. в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.
Побочное действие
Классификация развития нежелательных реакций представлена в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Со стороны ЖКТ: у взрослых очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота; у детей часто — диарея, тошнота, рвота. У всей популяции тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата (если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Панклав в начале приема пищи); нечасто — нарушение пищеварения; очень редко — антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — умеренное повышение активности АСТ и/или АЛТ (данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна); очень редко — гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию другими антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и ЩФ. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — многоформная эритема; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез; неизвестная частота — лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Панклав необходимо прекратить.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Противопоказания к применению
- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
- детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;
- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата; бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение комбинации амоксициллин+клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Препарат Панклав не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Препарат Панклав можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при предшествующих эпизодах желтухи или нарушении функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении КК.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет или массе тела менее 40 кг.
Применение у пожилых пациентов
Не требуется коррекции режима дозирования.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Панклав необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.
Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Панклав и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Панклав не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Панклав может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Антибиотико-ассоциированный колит отмечался на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, степень тяжести может быть от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть этот диагноз у пациентов с диареей, возникшей во время или после введения любого из антибиотиков. При развитии антибиотикоассоциированного колита прием препарата Панклав необходимо незамедлительно отменить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующее лечение. В этой ситуации препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
В целом, комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Побочные эффекты со стороны печени отмечались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могли быть связаны с продолжительным лечением. У детей эти явления отмечались очень редко. Во всех группах пациентов признаки и симптомы появляются, как правило, во время или вскоре после окончания лечения, однако в отдельных случаях они могут проявиться через несколько недель после окончания лечения. Обычно они обратимы. Побочные эффекты со стороны печени могут быть тяжелыми, очень редко сообщалось о смертельных исходах. Почти во всех случаях они отмечались у пациентов с тяжелым основным заболеванием либо же при одновременном применении других лекарственных препаратов, способных воздействовать на печень.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Прием комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку препарат может вызывать нежелательные реакции (например, головокружение, судороги), необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы
Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности. Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получавших высокие дозы препарата.
Лечение
При появлении симптомов со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, особое внимание следует уделять нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Панклав и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому одновременное применение препарата Панклав и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Панклав и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, Панклав может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Панклав с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO следует тщательно контролировать; при назначении или отмене препарата Панклав может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Условия хранения препарата Панклав
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Панклав
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амклав®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Амоксиклав®
(SANDOZ, Словения)
Амоксиклав® Квиктаб
(SANDOZ, Словения)
Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)
Амоксициллин+Клавула…
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Амоксициллин+Клавула…
(ВИАЛ, Россия)
Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)
Арлет®
(СИНТЕЗ, Россия)
Аугментин®
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Аугментин® ЕС
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Все аналоги
Состав
В одной таблетке с пленочной оболочкой находиться 250/500 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата, а также 125 мг клавулановой кислоты в виде калия клавуланата. В зависимости от дозировки препарата отличается состав дополнительных неактивных веществ и оболочки:
- Дозировка 250 мг: 6,5 мг коллоидного кремния диоксида, 13 мг карбокcиметилкрахмала натрия, 247,7 мг МКЦ, 9,75 мг магния стеарата; оболочка пленочного типа состоит из 13,6 мг гипромеллозы, 2,7 мг пропиленгликоля и 9,7 мг титана диоксида (Е171).
- Дозировка 500 мг: 10,5 мг коллоидного кремния диоксида, 21 мг карбокcиметилкрахмала натрия, 382,6 мг МКЦ, 10,8 мг магния стеарата; оболочка пленочного типа состоит из 21,9 мг гипромеллозы, 4,4 мг пропиленгликоля и 15,6 мг титана диоксида (Е171).
Форма выпуска
Таблетки (дозировка: 250/125 мг и 500/125 мг) в оболочках пленочного типа упакованы в баночки из темного стекла по 15, 20 табл. и запечатаны в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Обладает бактерицидным и антибактериальным эффектом широкого спектра.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Полусинтетический амоксициллин является антибиотиком группы пенициллинов, обладающим широким спектром действия, клавулановая кислота — ингибитором β-лактамаз (за исключением I типа). Благодаря тому, что клавулановая кислота образует прочный инактивированный комплекс — амоксициллин оказывается защищенным от утраты антибактериальной активности, связанной с синтезом β-лактамаз — основных возбудителей и ко-патогенов, а также условно патогенных микроорганизмов.
Панклав активен по отношению:
- к аэробным грамположительным бактериям: Streptococcus bovis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans,Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (исключение — метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (исключение — метициллин-резистентные штаммы), Enterococcus spp. Listeria spp.;
- к аэробным грамотрицательным бактериям: Brucella spp., Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi и influenzae, Moraxella catarrhalis,Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Proteus spp., Pasteurela multocida, Vibrio cholerae, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
- к анаэробным бактериям: Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp.
Данные о фармакокинетике Панклава
Абсорбируются оба активных вещества из ЖКТ быстро, и максимальная концентрация достигается уже спустя 1 час вне зависимости от приемов пищи. Активные вещества способны проникать через плацентарный барьер и ГЭБ невоспаленных оболочек мозга. Период полувыведения — в пределах 1-1,5 часа, выведение происходит через почки преимущественно в неизмененном виде по пути канальцевой секреции либо клубочковой фильтрации. В небольших количествах выведение происходит легкими либо через кишечник.
Показания к применению
Препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации и генеза, вызванных чувствительными к действующим веществам микроорганизмами:
- инфекционные процессы в кожных покровах и мягких тканях, включая флегмону, раневую инфекцию;
- инфекции ЛОР-органов и верхних отделов воздухоносных путей, включая синусит, фарингит, тонзиллит и отит;
- инфекции нижних отделов воздухоносных путей, среди них выделяют бронхит, пневмонию, гнойный плеврит;
- инфекционные процессы в мочевыводящих путях, включая цистит, пиелонефрит, уретрит;
- гинекологические инфекционные заболевания, в числе прочего эндометрит, сальпингит, сальпингоофорит, септический аборт;
- инфекции в костной ткани и суставах, например, хронический остеомиелит;
- инфекционные заболевания желчных путей, в том числе холангит и холецистит;
- шанкроид;
- гонорея;
- инфекции полости рта (одонтогенные).
Противопоказания
- инфекционного генеза мононуклеоз (в т.ч. с кореподобной сыпью);
- возрастная группа: до 12 лет;
- лактация (для применения необходимо решить вопрос прекращения кормления грудью);
- гиперчувствительность к препаратам из группы пенициллинов, цефалоспоринов, других β-лактамных антибиотиков и прочим составляющим данного препарата.
С осторожностью применять
- в период беременности (в случае потенциально большей пользы, чем рисков);
- при тяжелой печеночной недостаточности;
- при хронической почечной недостаточности;
- при заболеваниях ЖКТ либо наличии в анамнезе колита, связанного с использованием пенициллинов.
Побочные действия
- Нежелательные проявления со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, повышенная активность ферментов печени – трансаминаз, нарушения функции печени, стоматит; в очень редких случаях были зарегистрированы псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха.
- Аллергические проявления в виде крапивницы, кожного зуда, эритематозного высыпания; редки случаи многоформной эритемы, токсического эпидермального некролиза, острого генерализованного экзантематозного пустулеза, сывороточной болезни, отека Квинке; крайне редки — эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилактического шока.
- ЦНС: у некоторых пациентов возникали судороги, головокружение, головная боль.
- Среди прочих негативных побочных явлений: кандидоз, суперинфекция (за счет роста нечувствительной к Панклаву микрофлоры), обратимое повышение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, вагинит.
Панклав, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Способ приема таблеток: внутрь, перед полноценным приемом пищи. Не разжевывать и запить небольшим количеством чистой воды.
Для взрослых и особ, достигших 12 лет (массой тела больше 40 кг) стандартный режим дозирования: по 1 таблетке дозировкой 250/125 мг три раза в течение дня (эффективно при легкой и средней тяжести протекания инфекционного заболевания). Для тяжелобольных рационально применение таблеток 500/125 мг — по 1 таблетке три раза в течение дня.
Максимальные суточные дозы активных компонентов
Клавулановой кислоты для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг на 1 кг веса тела.
Амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг на 1 кг веса тела.
Длительность лечения
Обычно терапию проводят 5–14 дней. Индивидуальную схему лечения может устанавливать лечащий врач, однако, после 14 дней должен быть проведен повторный медицинский осмотр.
Лечение одонтогенных инфекций
Принимать 1 таблетку дозировкой 500/125 мг каждые 12 часов 5 дней.
Больным с нарушением функции почек
- Почечная недостаточность умеренной степени (оценка клиренса креатинина дает результат в пределах 10–30 мл в минуту) — принимать 1 таблетку дозировкой 500/125 мг каждые 0,5 суток или 1 таблетку дозировкой 250/125 мг два раза в течение суток.
- Тяжелая почечная недостаточность (оценка клиренса креатинина дает результат не более 10 мл в минуту) суточная доза 1 таблетка 500/125 мг либо 1 таблетка 250/125 мг.
- Анурия: интервал между приемами таблеток необходимо увеличить до 2 суток и более.
Передозировка
Реакция со стороны организма
Прием сверхдоз Панклава вызывает у человека тошноту, рвоту, а также возможно нервное возбуждение и бессонница. Иногда передозировка вызывала судорожные припадки и сдвиг водно-электролитного баланса.
Способ лечения
В течение 4 часов провести промывание желудка, назначить абсорбенты, также эффективным оказывается гемодиализ.
Взаимодействие
- В сочетании с антацидами, аминогликозидами, Глюкозамином, слабительными средствами замедляется абсорбция Панклава, с аскорбиновой кислотой — повышается.
- Панклав с бактерицидными антибиотиками (включая цефалоспорины, аминогликозиды, а также Циклосерин, Рифампицин, Ванкомицин) — происходит синергизм эффектов.
- Бактериостатические препараты (макролиды, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды, Хлорамфеникол) обладают антагонистическим действием.
- Панклав способен потенциировать действие непрямых антикоагулянтов и требует контроля показателей свертываемости крови (подавление кишечной микрофлоры снижает уровень секреции витамина К, а также протромбиновый индекс).
- Эффективность пероральных контрацептивов и препаратов, дающих в результате метаболизма ПАБК — уменьшается.
- С этинилэстрадиолом — увеличивается риск кровотечений типа «прорыв».
- С диуретиками, Аллопуринолом, Фенилбутазоном, НПВС и другими препаратами, блокирующими канальциевую секрецию повышается концентрация амоксициллина.
- С Аллопуринолом повышается риск возникновения кожной сыпи.
Условия продажи
В аптеке у Вас могут потребовать предъявить рецепт.
Условия хранения
Лучше всего подойдет место, защищенное от лучей света и попадания влаги, с температурой окружающей среды в прдалах 15–25° по Цельсию.
В целях безопасности храните препараты в недоступных для детей местах!
Срок годности
Таблетки подлежат применению в течение двух лет при хранении в целостной оригинальной упаковке.
Панклав при беременности и лактации
Панклав при беременности применять с осторожностью и только в случае потенциально большей пользы, чем рисков для будущего ребенка.
В период лактации для применения препарата необходимо решить вопрос прекращения кормления грудью, так как он выделяется в следовых концентрациях вместе с грудным молоком.
Аналоги Панклава
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Аугментин;
- Амоксиклав;
- Рапиклав;
- Флемоклав Солютаб.
Отзывы о Панклаве
Комментариев о препарате мало, но в основном пациенты оставляют положительные отзывы, отмечая его эффективность и щадящее действие. Несмотря на то, что это антибиотик широкого спектра, но на кишечную флору не влияет. Конечно, он не является самым сильным антибиотиком, но это нужно не в каждом случае.
Цена Панклава, где купить
Таблетки Панклав 500+125 мг (упаковка №20) в среднем стоят 340 рублей.
Регистрационный номер:
П N014651/01-080208
Торговое название: Панклав
Международные непатентованные названия активных компонентов: амоксициллин + клавулановая кислота
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 250 мг/125 мг содержит активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния, диоксид коллоидный — 6,50 ;мг, карбоксиметилкрахмала натрия — 13,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 247,75 мг, магния стеарат — 9,75 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 13,589 мг, пропиленгликоль — 2,718 мг, титана диоксид Е171 — 9,693 мг.
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 500 мг/125 мг содержит активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 10,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия — 21,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 382,65 мг, магния стеарат — 10,80 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 21,951 мг, пропиленгликоль — 4,390 мг, титана диоксид Е171 — 15,659 мг.
Описание
Для таблеток 250 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Для таблеток 500 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с втиснутыми буквами «А» и «К» и риской на одной стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
KOД ATX: [J01CR02].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Панклав представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией b — лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность.
Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих р -лактамазы:
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.
Фармакокинетика:
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся с грудным молоком.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 — 1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит).
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры).
Инфекции мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты).
Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт).
Инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит).
Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция).
Инфекции желчных путей (холецистит, холангит).
Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид).
Одонтогенные инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью — беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет одна таблетка 250 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций назначают по 1 таблетке 500/125 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600 мг и 10 мг/кг массы тела для детей.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей. Курс лечения составляет 5-14 дней.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов в течение 5 дней. Дозировка при почечной недостаточности умеренной степени (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) составляет 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком и среднетяжелом течении) 2 раза в сутки, при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — 1 таблетка 500/125 мг каждые 24 ч или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком и среднетяжелом течении) 1 раз в сутки. При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более.
Две таблетки Панклава по 250 мг/125 мг неэквивалентны одной таблетке Панклава по 500 мг/125 мг, поскольку они содержат разное количество клавулановой кислоты.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, стоматит, в единичных случаях — умеренное бессимптомное повышение уровня «печеночных» ферментов и щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, эритематозные высыпания, редко — мультиформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, отек Квинке, крайне редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и анафилаксический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).
Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, вагинит, интерстициальный нефрит.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота; возможны: возбуждение, бессонница, в редких случаях — судорожные припадки, а также нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое, при недавнем приеме препарата (менее 4 часов) -промывание желудка, прием абсорбента. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
На способность к концентрации внимания препарат не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг. По 15 или 20 таблеток в банку из темного стекла, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.