Пангрол 25000 инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Пангрол® 25000 (капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 31.10.2013

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Пангрол® 25000

Фотографии упаковок

Пангрол® 25000: капс. кишечнораствор. 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - фл. п/пропилен. - пач. картон.

31.10.2013

Пангрол® 25000: капс. кишечнораствор. 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - фл. п/пропилен. - пач. картон.

31.10.2013

Пангрол® 25000: капс. кишечнораствор. 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - фл. п/пропилен. - пач. картон.

31.10.2013

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
  • E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
  • K30 Диспепсия
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
  • K86.1 Другие хронические панкреатиты
  • K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
  • K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная
  • K87.0 Поражение желчного пузыря и желчевыводящих путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • K91.1 Синдромы оперированного желудка
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • T66 Неуточненные эффекты излучения
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
содержимое капсулы — мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой  
ядро:  
активное вещество:  
панкреатин — 356,1 мг с минимальной активностью:  
липазы 25000 ЕД
амилазы 22500 ЕД
протеазы 1250 ЕД
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 11,87 мг; МКЦ — 19,77 мг; масло касторовое гидрированное — 3,96 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,97 мг; магния стеарат — 1,97 мг  
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия — 57,9 мг; триэтилцитрат — 5,82 мг; эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) — 0,036 мг; тальк — 11,63 мг  
капсула (корпус): желатин — 65,4 мг; титана диоксид (Е171) — 0,3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,3 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг  
капсула (крышечка): желатин — 42,9 мг; титана диоксид (Е171) — 0,8 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,3 мг; индигокармин (Е132) — 0,003 мг  

Описание лекарственной формы

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами №0: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.

Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Пангрол® 25000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 25000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

  • хронический панкреатит;
  • муковисцидоз;
  • рак поджелудочной железы;
  • состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
  • состояния после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • сужение протока поджелудочной железы, например из-за опухоли или желчных камней;
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • подострый панкреатит;
  • другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

  • расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника0
  • употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата;
  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол® 25000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол® 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 1–2 капс. препарата Пангрол® 25000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 липазных ЕД/кг, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол® 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Передозировка

Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД/кг/сут.

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. Пангрол® 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Апталис Фарма С.Р.Л. Виа Мартин Лютер Кинг, 13 20060, Пессано кон Борнаго Милан, Италия. Произведено по технологии «Eurand Minitabs® Technology.

Выпускающий контроль. Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег, 125, 12489, Берлин, Германия.

Адрес для предъявления претензий. 123317, Москва, Пресненская набережная, 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Тел.: (495) 785-01-00; факс (495) 785-01-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В одной кишечнорастворимой капсуле препарата Пангрол 10000 содержатся мини-таблетки, покрытые специальной оболочкой, в составе ядра которых содержится 153,5 мг. такого активного компонента как панкреатин.

Помимо того, в составе лекарства присутствуют такие вспомогательные элементы как: стеарат магния (0,84 мг.), кроскармеллоза натрия (5,1 мг.), гидрированное касторовое масло (1,7 мг.), коллоидный безводный кремния диоксид (0,84 мг.), а также микроцеллюлоза (8,5 мг.).

Оболочка кишечнорастворимых мини-таблеток, содержащихся в капсулах Пангрола 10000, состоит из смеси таких соединений как: тальк (5 мг.), 30 % дисперсия сополимера этилакрилата и метакриловой кислоты в пропорции 1:1 (25 мг.), триэтилцитрат (2,5 мг.), 30% эмульсия симетикона в виде сухой массы (0,01 мг.).

В состав корпуса и крышечки капсулы входят следующие химические соединения: желатин, диоксид титана и такие красители как индигокармин, желты и красный железа оксид, а также Е104 (хинолиновый желтый).

В химическом составе одной кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 содержатся мини-таблетки с 356, 1 мг. панкреатина. В  составе ядра лекарственного средства присутствуют такие вспомогательные компоненты как: микроцеллюлоза (19,7 мг.), натрия кроскармеллоза (11,8 мг.), диоксид кремния (1,97 мг.), стеарат магния (1,97 мг.) и касторовое гидрированное масло (3,96 мг.).

Оболочка мини-таблеток представляет собой смесь следующих компонентов: тальк (11,6 мг.), 30% дисперсия сополимера (в пропорции 1:1) кислоты метакриловой и этилакрилата (57,9 мг.), триэтилцитрат (5,8 мг.), 30% сухая эмульсия симетикона (0,03 мг.).

В составе крышечки и корпуса кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 присутствуют следующие компоненты: титан диоксид, желатин и красители (индигокармин, оксид железа желтый и красный, а также желтый хинолиновый).

В составе одной таблетки Пангрола 20000 содержится панкреатин, а также моногидрат лактулозы, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), кросповидон, диоксид кремния, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, метилгидроксипропилцеллюлоза, эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, полисорбат 80 и карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав трех лекарственных форм препарата капсул Пангрол 10000, Пангрол 25000, и таблеток Пангрол 20000 отличается показателями минимальной активности таких составных компонентов активно действующего соединения как: протеазы (500 ЕД, 1250 ЕД и 900 ЕД), липазы (10000 ЕД, 25000 ЕД и 20000 ЕД), а также амилазы (9000 ЕД, 22500 ЕД и 12 ЕД).

Форма выпуска

Пангрол 10000 и 25000 выпускают в виде капсул (непрозрачные, желатиновые, твердые) № 2 и №0 соответственно, которые имеют цилиндрическую форму. Капсульный корпус отличается своим светлым оранжевым цветом, а капсульная крышечка – желто-зеленым оттенком. Содержимое капсул препарата представляет собой мини-таблетки, которые также имеют цилиндрическую форму, отличаются светло-бежевым цветом кишечнорастворимой оболочки и блестящей поверхностью.

Как правило, в картонной упаковке Пангрола 10000 и 25000 содержится полипропиленовый флакон, в котором может быть 20, 50 или 100 капсул. Пангрол 20000 представляют собой обоевыпуклые кишечнорастворимые таблетки, покрытые лекарственной оболочкой, имеющие гладкую поверхность и отличающиеся серо-белым цветом. Таблетки расфасовывают в блистеры и помещают в картонные упаковки по 20 или 50 шт.

Фармакологическое действие

Препарат относиться к группе пищеварительно-ферментных лекарственных средств. Пангрол помогает восполнять дефицит ферментов, необходимых для нормальной работы поджелудочной железы, а также оказывает на организм человека протеолитическое, липолитическое, а также амилолитическое воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Панкреатин или действующее лекарственное вещество, содержащееся в составе Пангрола, представляет собой порошок, который получают в процессе переработки свиных поджелудочных желез. Содержащиеся в порошке ферменты положительно влияют на процесс пищеварения и ускоряют расщепление жиров, углеводов и белков, а, кроме того, помогают в нормализации работы поджелудочной железы.

Благодаря тому, что препарат способствует полному перевариванию пищи, лекарство снимает симптомы таких нарушений пищеварения, как одышка, возникающая вследствие скопления газов и переполненности желудка, чувство тяжести и боли в животе, а также метеоризм. Препарат стимулирует поджелудочные железы, тонкий кишечник и желудок человека на выработку ферментов, участвующих в пищеварительном процессе.

Экстракт желчи, входящий в состав Пангрола усиливает эмульгацию жиров и действует на организм холеретически, т.е. повышает активность липазы, тем самым улучшая переваривание и всасывание желудком важных жирорастворимых витаминов группы Е, А и К, а также жиров, поступающих в организм с пищей.

Капсулы и таблетки Пангрола покрыты специализированной кислотоустойчивой оболочкой, которая помогает защитить лекарственное средство от желудочного сока до момента попадания препарата в тонкий кишечник. Капсульная оболочка быстро растворяется и высвобождает мини-таблетки, содержащие ферменты, которые, в свою очередь, смешиваются с содержимым кишечника, обеспечивая таким образом необходимый уровень энзимов и их равномерное распределение.

Для эффективного лекарственного воздействия препарата важно поддерживать в тонкой кишке нейтральный или слабощелочной уровень pH. Пангрол не всасывается органами ЖКТ и выводится из организма с калом.

Показания к применению

Пангрол применяют в заместительном терапевтическом лечении как взрослых, так и детей при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы, а также при относительной ферментной недостаточности, вызванными такими заболеваниями как:

  • рак поджелудочной железы или сужение протока, сопряженное с наличием желчных камней или злокачественной опухоли;
  • панкреатит, в том числе преострые или хронические стадии заболевания;
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • кишечные инфекции;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • расстройства органов ЖКТ функционального характера;
  • муковисцидоз.

Ко всему прочему, препарат используют для подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости, а также для восстановления нормальной работы поджелудочной железы и желудка после хирургического вмешательства, например, после резекции или в составе комплексного терапевтического лечения после облучения при наличии таких симптомов как диарея, не переваривание пищи и метеоризм.

Противопоказания

Пангрол противопоказан при:

  • остром панкреатите;
  • гиперчувствительности к компонентам лекарства;
  • обострении панкреатита.

Побочные действия

Во время приема препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: тошнота, вздутие живота и рвота, а также диарея, боль в животе и другие расстройства пищеварительной системы. Довольно редко у пациентов отмечается возникновение аллергической реакции на Пангрол, которая, как правило, выражается в появлении зуда, крапивницы или сыпи на кожных покровах. При обнаружении вышеописанных недомоганий следует прекратить использовать лекарство и обратиться к врачу.

Инструкция по применению Пангрола 10000 (Способ и дозировка)

Капсулы и таблетки Пангрола принимают с пищей, не разжевывая и проглатывая целиком, запивая жидкостью, лучше всего обычной водой комнатной температуры. Дозировка препарата определяется врачом и зависит от состояния пациента, тяжести и формы заболевания. Для препарата в капсулах предусмотрены следующие усредненные терапевтические дозы:

  • взрослым — по 2-4 или 1-2 капсулы Пангрол 10000 и 25000 соответственно;
  • детям – из расчета 500-1000 единиц липазы на один килограмм при каждом приеме пищи.

В соответствии с инструкцией на Пангрол 20000 таблетки принимают по 1-2 шт. во время непосредственного приема пищи. Средняя терапевтическая дозировка препарата может варьироваться в зависимости от заболевания, а также зависит от пищи, которая входит в рацион питания пациента. Врач может увеличивать суточную дозу лекарственного средства, содержащего в своем химическом составе пищеварительные ферменты,  в пределах максимально допустимых 15000-20000 единиц липазы на один килограмм.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида заболевания, а также от состояния здоровья пациента. В случае если пациент не может самостоятельно принять целую капсулу Пангрола (пожилые люди или дети), можно высыпать ее содержимое (мини-таблетки) в жидкость, например, в воду или смешать с пищей, которая не требует пережевывания (фруктовое пюре). Смесь пищи и мини-таблеток следует незамедлительно принять и запрещено хранить.

При лечении муковисцидоза дозировка препарата зависит от массы тела пациента.

Начальная дозировка Пангрола для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 единиц липазы на один килограмм, а для детей старше 4 лет – 500 единиц. Во время использования лекарства в детском терапевтическом лечении следует обязательно соблюдать диету для исключения развития стеатореи.

Передозировка

О передозировке препаратом и увеличении количества ферментов при лечении муковисцидоза могут сигнализировать такие заболевания как гиперурикемия, а также гиперурикозурия.

Взаимодействие

О лекарственном взаимодействии Пангрола с другими препаратами достоверных данных нет.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не превышающей 25°С.

Срок годности

  • 2 года для капсул Пангрол 10000 и 25000;
  • 3 года для таблеток Пангрол 20000.

Особые указания

При лечении муковисцидоза у пациентов, получавших большие дозы препарата, может возникать фиброзирующая колонопатия, т.е. стриктуры подвздошной, толстой и слепой кишки. Во избежание изменений в симптоматике основного заболевания до непосредственного приема Пангрола следует провести медицинское исследование, которое исключит наличие у пациент поражений толстой кишки.

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и не снижает скорость реакции при работе с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Пангрола 10000

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными структурными аналогами препарата можно считать следующие лекарственные средства:

  • Гастенорм Форте;
  • Креон 10000, 25000 и 40000;
  • Мезим;
  • Микразим;
  • Мезим Форте;
  • ПанзиКам;
  • Панзинорм;
  • Панкреатин;
  • Панзинорм Форте;
  • Панзим Форте;
  • Панкреатин-ЛекТ;
  • Панцитрат;
  • Фестал;
  • Панкреатин Форте;
  • Пензитал;
  • Энзистал-П;
  • Панкрелипаза;
  • Эрмиталь.

Пангрол 10000 детям

Режим приема препарата, продолжительность лечения, а также его дозировка определяются врачом в зависимости от возраста ребенка, его состояния здоровья и тяжести заболевания.

При беременности и лактации

Хотя беременность и грудное вскармливание не входят в список абсолютных противопоказаний к применению Пангрола достоверные результаты клинических исследований, направленных на выявление последствий воздействия панкреатина на развитие плода, отсутствуют. Поскольку тестирование ферментов поджелудочной железы свиней проводилось на животных и прошло успешно, специалисты исключают возможность токсичного воздействия препарата на развитие будущего ребенка.

Однако, применение Пангрола во время беременности возможно только при отсутствии противопоказаний, а также оправдано лишь в том случае, если предполагаемая польза препарата превышает возможные негативные последствия. При грудном вскармливании разрешено принимать данное лекарственное средство.

Отзывы на Пангрол 10000

В подавляющем большинстве случаев пациенты, принимавшие препарат, оставляют положительные отзывы о Пангроле.

Единственным минусом лекарственного средства многие считают сложность с дозировкой. Поскольку проблемы с пищеварением носят исключительно индивидуальный характер, правильно подобрать дозу препарата может только врач, что затрудняет самостоятельное использование лекарства.

Цена Пангрола, где купить

Стоимость препарата зависит от его лекарственной формы выпуска. Например, упаковку Пангрол 20000 (50 таблеток) можно приобрести в среднем за 1000 рублей.

Цена Пангрола 10000 (упаковка, 20 капсул) в среднем не превышает 250 рублей.

Средняя цена Пангрола 25000 (упаковка, 20 капсул)составляет 1000 рублей.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001291

Действующее вещество

Панкреатин

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин -356,10 мг

с минимальной активностью:

липазы 25000 ЕД

амилазы 22500 ЕД

протеазы 1250 ЕД

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 11,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19,77 мг, масло касторовое гидрированное — 3,96мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,97 мг, магния стеарат — 1,97 мг.

Оболочка: метакриловой кислоты и этил акрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия — 57,9 мг, триэтилцитрат — 5,82 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) — 0,036 мг; тальк — 11,63 мг;

Капсула: корпус: желатин — 65,40 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,30 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,30 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,02 мг; крышечка: желатин — 42,900 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,800 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,300 мг; индигокармин (Е 132) — 0,003мг.

Описание

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

АТХ :
A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Пангрол® 25000 является
панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей.
Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 25000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной pH в тонкой кишке.
Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

— хронический панкреатит;

— муковисцидоз;

— рак поджелудочной железы;

— состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

— после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных камней;

— синдром Швахмана-Даймонда;

— подострый панкреатит;

— другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

— расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника;

— употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата

С осторожностью

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол® 25000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Доза препарата Пангрол® 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 1-2 капсулы препарата Пангрол® 25000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 — 1000 липазных единиц /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол® 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо:

Очень часто: боль в области живота; часто: диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: сыпь;

Зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Пангрол® 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД.

Упаковка

По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ

Производитель

APTALIS PHARMA, S.r.l Италия

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол® 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 1–2 капс. препарата Пангрол® 25000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 липазных ЕД/кг, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол® 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Пангрол 25000 капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 50 шт.

Пангрол 25000 капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт.


Товары из категории — Желудок, кишечник, печень

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 560

Описание препарата

Pangrol 25000 – безрецептурное энзимное средство, улучшающее переваривание пищи. В инструкции по применению Пангрол 25000 обозначено, что его активная составляющая – панкреатин. Это давно и хорошо зарекомендовавшее себя средство, способствующее разложению на составные части таких важных источников жизненной силы организма, как жиры, белки и углеводы (ЖБУ). По сути – это экстракт свиной поджелудочной железы. О Пангрол 25000 отзывы в большинстве своем позитивные, в отдельных случаях имели место побочные эффекты в виде диареи, тошноты. Врачи отзываются о нем, как об удобном в дозировании, эффективном препарате, который быстро восполняет недостаточность ферментов, связанную с пониженной активностью поджелудочной железы.
Купить его можно в любой аптеке. Цена Пангрол 25000 отличается в зависимости от количества капсул в упаковке и составляет около 500 рублей за 20 шт.
Пангрол 25000 имеет ряд заменителей. К аналогам по действующему веществу относятся Креон, Панзинорм Форте-Н, Фестал, Эрмиталь, по основаниям для назначения – Солизим, Энтеросан и т.п.

Форма выпуска, состав и упаковка

Пангрол 25000 предлагается потребителям в виде капсул с крышечкой, внутри которых помещены небольшие таблетки вытянутой формы в кишечнорастворимой оболочке.
Препарат состоит из действующего компонента — 356,1 миллиграмм панкреатина (активность липазы минимум 25000 ЕД, амилазы — 22500 ЕД и протеазы 1250 ЕД), а также примелозы, микрокристаллической целлюлозы, масла клещевины гидрогенезированного, пирогенного кремнезема, магниевой соли стеариновой кислоты (вспомогательные компоненты), желатина, титановых белил, красителей, индигокармина (капсула).
По 20, 50, 100 шт. капсулы укладываются в пластиковую баночку с крышечкой, дополненной осушителем, и упаковываются в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Активное вещество Пангрол 25000 состоит из ферментов, улучшающих расщепление ЖБУ, попадающих в организм с пищей, компенсируя таким образом недостаточную ферментативную активность поджелудочной железы. Панкреатин способствует улучшению работы желудка и кишечника, налаживает переваривание пищи.
Маленькие таблеточки в кислотоустойчивой оболочке из легко растворимой капсулы быстро попадают в желудок. При этом сами ферменты защищены от частичной или полной потери своей активности, поскольку оболочка не дает желудочному соку их повредить. Проходя по кишечнику, они перемешиваются с его содержимым, равномерно распределяются в нем, активизируясь только в тонком кишечнике. Панкреатин не абсорбируется в ЖКТ и выводится с калом.

Показания

Пангрол 25000 назначается взрослым и детям как заместительная терапия недостаточной секреторной активности поджелудочной железы, если имеются такие заболевания:
— хроническое воспаление либо рак поджелудочной;
— кистозный фиброз;
— уменьшение просвета протока поджелудочной железы по причине опухоли, желчнокаменной болезни или какой-либо другой;
— генетическое заболевание, проявляющееся в недостаточной развитости поджелудочной и нарушении работы костного мозга;
— отечно-интерстициальный панкреатит;
— любые болезни, вызывающие секретативную недостаточность поджелудочной железы.
В составе комплексного лечения препарат назначают после облучения желудка и кишечника при наличии нарушений в работе пищеварительной системы, повышенном скоплении газов, поноса.
Показаниями для его применения служат недостаточная ферментативная активность при нарушениях в работе желудочно-кишечного тракта (острые инфекции либо заболевания кишечника, с характерными признаками в виде хронических болевых ощущений в животе, дискомфорта, вздутия и нарушений в работе кишечника при отсутствии видимых органических причин), хирургическое отсечение поджелудочной или желудка (всего органа / его части), а также употребление жирной и растительной пищи, которая с трудом переваривается.
Пангрол 25000 назначают и в качестве элемента подготовки к проведению УЗИ либо рентгена органов брюшной полости.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему при наличии:
— аллергических реакций на активное вещество либо другие его составляющие;
— острого гнилостного воспаления поджелудочной железы отграничивающего типа, проявляющегося необратимыми изменениями панкреатоцитов и ферментной аутоагрессией с наступлением омертвения, структурных изменений железы и добавлением вторичной инфекции гнойного характера;
— обострения хронического воспаления поджелудочной.

Дозировка

Панкреатин принимается с каждым приемом пищи перорально, не раскусывая, запивая 200 миллилитрами воды. Если проглотить капсулу не получается, ее можно открыть (конструкция капсулы предусматривает наличие специальной крышечки), высыпать содержимое в стакан с водой или добавить в жидкую пищу (сок, фруктовое пюре) и употребить также не разжевывая. Приготовленная смесь принимается сразу и не предназначена для хранения.
Длительность курса и дозировка определяется врачом с учетом течения заболевания, проявляющихся симптомов, количества потребляемой еды, ее состава.
Общие правила приема Пангрол 25000 указаны в инструкции к препарату.
Так, взрослым рекомендуется принимать по 1–2 капсулы. По рекомендации врача, с учетом видимого эффекта и динамики симптомов, доза препарата может быть увеличена. Максимальная рекомендованная доза — 15000–20000 липазных ЕД/кг в сутки.
Детям назначается 500–1000 липазных ЕД/кг.
При кистозном фиброзе дозировка рассчитывается исходя из веса пациента. Для маленьких пациентов до четырех лет на первоначальном этапе — это 1000 липазных ЕД/кг на прием, и в два раза меньше детям в возрасте старше четырех лет. В период лечения обязательно соблюдение диеты, отслеживание динамики симптомов. Дозу ферментов нужно подбирать персонально, основываясь на тяжести течения болезни, под контролем количества нейтрального жира, выделяемого с калом. Как правило, максимальная доза — 10000 липазных ЕД/кг в день либо 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Побочные действия

Пангрол 25000 как правило хорошо переносится пациентами. Негативный эффект от приема панкреатина проявляется чаще всего, как вздутие, боль в животе, тошнота, рвота, понос. Однако следует отметить, что такие проявления могут быть связаны с течением самого основного заболевания.
Имеется информация о редких случаях таких проявлений как высыпания на коже, зуд, уртикария.

Передозировка

Прием больших доз Пангрол 25000, как и превышение дозировки других средств, в основе которых лежат ферменты поджелудочной железы, способен вызвать значительное превышение концентрации мочевой кислоты в крови у больных с муковисцидозом. В этом случае препарат отменяется и проводится симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Описания лекарственного взаимодействия Пангрол 25000 препарата с другими фармакологическими средствами нет, поскольку соответствующих исследований не было.

Особые указания

При лечении большими дозами больных с муковисцидозом описаны случаи сужения просвета подвздошной, слепой и толстой кишки за счет фиброзирования подслизистого слоя.
На возможность водить автомобиль, управлять механизмами либо выполнять какую-либо иную работу ферменты не влияют.

Беременность и лактация

Опыты на животных не показали всасывания энзимов панкреатина и отрицательного влияния их на новорожденного через молоко матери. Однако на людях такие исследования не проводились, поэтому Пангрол 25000 при беременности можно принимать, если потенциальная польза для женщины больше, чем вероятный вред для будущего малыша.

Применение в детском возрасте

Детям панкреатин назначается доктором с учетом течения болезни и реакции на терапию.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство хранится в недоступном детям месте с соблюдением температурного режима до 25 градусов тепла не больше двух лет от даты производства. По окончании срока годности принимать его нельзя.

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 560 руб.

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Geekvape aegis boost pro 100w инструкция
  • Дэнас вертебра аппарат инструкция по применению
  • Энергия чистоты мейтан инструкция по применению
  • 44 фз инструкция по заполнению заявки 2022
  • Личные качества руководителя стили руководства