Панангин инструкция по применению детям дозировка таблетки - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Инструкция по применению препаратов Панангин

Панангин
Панангин Форте

Скачать инструкцию

Регистрационный номер

П N013093/02

Торговое название

Панангин®

Группировочное наименование

Калия аспарагинат + магния аспарагинат

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

Действующие вещества:
Калия аспарагинат 158,0 мг (в форме калия аспарагината·1/2 Н2О – 166,30 мг),
магния аспарагинат 140,0 мг (в форме магния аспарагината·4 Н2О – 175,00 мг).
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат,
тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.
Состав оболочки:
Макрогол 6000, титана диоксид, Е171;
бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1],
тальк.

ОПИСАНИЕ

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.

Фармакологическая группа

Калия и магния препарат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика:
важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенны аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительно диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.

Фармакокинетика:

Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1, 10 ммоль/л.
Магний всасывается из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (менее 0,5 ммоль/сут).

Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток. Калий всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок, включая кардиогенный (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, обезвоживание, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, так как кислая среда желудка снижает его эффективность.
Обычная суточная доза: по 1-2 табл. 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза: по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Применение у детей и подростков
Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин© у детей и подростков отсутствуют.

ПОБОЧНОЕ ДЕСТВИЕ

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции,
Вам следует обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Фармакодинамическое взаимодействие: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Препарат Панангин© усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие: лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь препарата Панангин© с указанными выше лекарственными препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особого внимания требуют больные с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин© содержится 36,2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг + 140 мг.
При упаковке во флаконы:
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе, укупоренном колпачком с контролем первого вскрытия. Один флакон в картонной пачке с инструкцией по применению.
При упаковке в блистеры:
По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. Два блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет (при упаковке во флаконы), З года (при упаковке в блистеры).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район,
поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40

В случае расфасовки и упаковки препарата на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС» дополнительно указывают:
Расфасовано/Упаковано на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Тел.: (495) 363–39-50

Скачать инструкцию

Регистрационный номер

ЛП-002814

Торговое название

Панангин® Форте

Международное или группировочное наименование:

Калия аспарагинат + магния аспарагинат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Ядро таблетки
Действующие вещества:
калия аспарагинат 316,00 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 332,60 мг),
магния аспарагинат 280,00 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 350,00 мг);
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 172,20 мг, тальк 20,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, крахмал картофельный 6,60 мг, повидон К30 6,60 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг;
Оболочка таблетки: тальк 7,30 мг, бутилметакрилата сополимер 6,00 мг, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, E171) 5,30 мг, макрогол-6000 1,40 мг.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «A83» на одной стороне, почти без запаха. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда.
Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния / калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмии и метаболических изменений в миокарде.
В каждой таблетке препарата Панангин® Форте содержится 280 мг магния аспарагината и 316 мг калия аспарагината, что в 2 раза превышает содержание действующих веществ в препарате Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Суточная доза препарата Панангин® Форте.
По 1 таблетке 3 раза в день, соответствует суточной дозе препарата Панангин®: по 2 таблетки 3 раза в день. Прием однократной дозы препарата Панангин® Форте в виде одной таблетки делает лечение более удобным для пациента.
Фармакокинетика. Калия и магния аспарагинаты интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата,острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный) (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Панангин® Форте следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.

Передозировка

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Панангин® Форте усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных препаратов. Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® Форте с указанными выше лекарственными препаратами.

Особые указания

Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг + 280 мг.
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 4, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8,
Тел.: (495) 363–39–50, Факс: (495) 363–39–49

Скачать pdf

Свидетельство о государственной регистрации

No RU.77.99.11.003.Е.002001.02.15 от 04.02.2015 г.

Торговое название

Плюс Витамин B6 «Панангин»®

Форма выпуска

таблетки массой 545 мг

Состав (1 таблетка)

Активные компоненты: магния аспарагината тетрагидрат (магния аспарагинат 140 мг), калия аспарагината гемигидрат (калия аспарагинат 158 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 0,6 мг).
Вспомогательные вещества: носитель микрокристаллическая целлюлоза, агент антислеживающий тальк, оболочка Эудрагит Е-100, загуститель поливинилпирролидон (повидон), агент антислеживающий магния стеарат, загуститель крахмал картофельныи, глазирователь полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), агент антислеживающий диоксид кремния, краситель титана диоксид, разрыхлитель кросповидон.
Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина В6, содержащей магния аспарагинат и калия аспарагинат.
Энергетическая ценность: 0 ккал.
Пищевая ценность: белки 0 г, жиры 0 г, углеводы 0 г
Свойства продукта обусловлены комплексом свойств активных компонентов, входящих в его состав.

Витамин В6 (пиридоксин)

Витамин В6 (пиридоксин) участвует в широком круге метаболических процессов:
— участвует в регуляции работы нервной системы
— проявляет антистрессорный и антидепрессантный эффекты;
— улучшает всасывание магния в желудочно-кишечном тракте и облегчает транспорт ионов магния внутрь клеток;
— оказывает положительное влияние на функции печени, на кроветворение, на энергетический метаболизм (синтез молекул АТФ);
— улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, в том числе тех, которые препятствуют развитию атеросклероза, обладают кардиопротекторным действием и снижают уровень холестерина.

Дефицит витамина В6 (пиридоксина) возникает при повышенной потребности организма в нем (при больших физических нагрузках, при беременности, при избытке белков в питании) и часто сопровождается дефицитом магния. Снижение уровня витамина В6 может сопровождаться раздражительностью, заторможенностью, снижением аппетита и тошнотой.

МагниЙ

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Активно участвует более чем в 300 ферментативных процессах:
— является обязательным элементом для регуляции передачи нервных импульсов и устойчивого функционирования нервной системы;
— способен увеличивать устойчивость организма к психоэмоциональному стрессу;
— обладает успокаивающим действием; снижает уровень беспокойства, нервозности, раздражительности;
— положительно влияет на тонус сосудов, на проводимость, возбудимость и сократительную способность миокарда;
— способствует снижению содержания холестерина в крови и тканях и предупреждению отложения холестерина в стенке артерии;
— способствует нормализации свертывания крови и метаболизма костной ткани.

Причинами дефицита магния в организме могут быть острый и хронический стресс, физическое перенапряжение и гиподинамия, злоупотребление алкоголем, гипокалорийные диеты, беременность и лактация.
Снижение уровня магния может развиваться при воздействии высоких температур (жаркий климат, работа в горячих цехах, избыточное посещение саун и бань); при употреблении в пищу продуктов с ограниченным содержанием магния или продуктов, препятствующих всасыванию магния в ЖКТ (с высоким содержание животных жиров, белков, фосфора, кальция); при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности, ожирении. Истощение внутриклеточных запасов магния вызывает неблагоприятное воздействие на миокард (сердечную мышцу).
Дефицит магния сопровождается нарушением сердечной проводимости, повышает риск развития аритмии, предрасполагает к спазму коронарных артерий, способствует развитию бессонницы, синдрома вегетативной дистонии, артрита, мигрени, остеопороза.
Магнии является жизненно важным макроэлементом для усвоения калия и обеспечения оптимального внутриклеточного уровня К+.

КалиЙ

Калий является основным элементом каждой живой клетки:
— регулирует внутриклеточный обмен воды и солей;
— способствует выведению из организма воды и натрия;
— участвует в проведении нервных импульсов к мышцам, нормализует мышечное сокращение;
— активирует ряд ферментов и участвует в процессах энергообразования, синтеза белков и углеводов.

Причиной снижения уровня калия в организме может стать применение некоторых лекарственных препаратов (мочегонных, гормональных, кофеина), диарея и рвота, обильное потоотделение.
Дефицит калия характеризуется клинической симптоматикой, сходной с астенией (чувство усталости, сохраняющееся даже после сна и отдыха, быстрая утомляемость, нарушения сна, чувство тревоги, подавленность). Также характерными симптомами дефицита калия являются нестабильность артериального давления, нарушения сердечного ритма, запоры.

Наиболее характерные признаки совокупного дефицита калия и магния: утомляемость, снижение работоспособности, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, бессонница, судороги, болезненные сокращения и спазмы икроножных мышц, особенно в ночное время или при физической нагрузке, депрессия.
Поступление магния и калия в организм в виде органических солей-аспарагинатов способствует быстрому всасыванию этих элементов в желудочно-кишечном тракте и поступлению их в клетки.

Совместный прием магния аспарагината, калия аспарагината и витамина В6 (пиридоксина) способствует поддержанию работы сердца и сосудов в условиях стресса за счет:
— нормализации тонуса сердечной мышцы и сосудов, артериального давления и частоты сердечных сокращений;
— снижения риска развития атеросклероза;
— повышения стрессоустойчивости;
— улучшения работы нервной системы; уменьшения тревожности.

Не является лекарственным средством

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.

Реализация в аптечных учреждениях и специализированных магазинах или отделах продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Произведено

ООО «Гедеон Рихтер Польша» 05-825, г. Гродзиск Мазовецкий,
ул. Гранична, 35, Польша по заказу ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Импортер в Российской Федерации:
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС», 140342 Россия, Московская область,
Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8,
Тел.: (495) 363–39–50, Факс: (495) 363–39–49

Источник

Панангин^® (Panangin^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Панангин^®

💊 Состав препарата Панангин^®

✅ Применение препарата Панангин^®

📅 Условия хранения Панангин^®

⏳ Срок годности Панангин^®

Описание лекарственного препарата

Панангин^®
(Panangin^®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Код ATX:

A12CX

(Другие минеральные вещества)

Лекарственная форма

Панангин^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 158 мг+140 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N013093/02
от 13.08.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 28.02.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панангин^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.

Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Важнейшие внутриклеточные катионы калий и магний играют ключевую роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и возникновению метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.

Фармакокинетика

Магний

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0.7-1.10 ммоль/л.

Магний всасывается из ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии «петлевыми» диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0.5 ммоль/сут).

Калий

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток.

Калий всасывается в ЖКТ. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль)/сут. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Показания препарата

Панангин^®

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:

различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);
хронической сердечной недостаточности;
нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Режим дозирования

Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.

Обычная суточная доза — по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — по 2 таб. 3 раза/сут.

Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин^® у детей и подростков отсутствуют.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).

Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
острая и хроническая почечная недостаточность;
гиперкалиемия;
гипермагниемия;
болезнь Аддисона;
AV-блокада I-III степени;
шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст.);
нарушение обмена аминокислот;
тяжелая миастения;
гемолиз;
острый метаболический ацидоз;
обезвоживание;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: беременность (особенно в I триместре) и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин^® содержится 36.2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая терапия — в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Одновременное применение препаратов калия с ГКС устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.

Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Препарат Панангин^® усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракурием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие

Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин^® с указанными выше лекарственными препаратами.

Условия хранения препарата Панангин^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Панангин^®

Срок годности — 5 лет (при упаковке во флаконы), 3 года (при упаковке в блистеры). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
Тел.: +7 (495) 363-39-50
E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аспаркам
(ЮЖФАРМ, Россия)

Аспаркам
(ФАРМАПОЛ-ВОЛГА, Россия)

Аспаркам
(ЛУГАНСКИЙ ХФЗ, Украина)

Аспаркам
(ГАЛИЧФАРМ, Украина)

Аспаркам
(АТОЛЛ, Россия)

Аспаркам
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Аспаркам
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Аспаркам
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Аспаркам
(КРАСНАЯ ЗВЕЗДА ХФЗ, Украина)

Аспаркам
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

Источник

Панангин® (таблетки)

МНН: Калия, магния аспарагинат

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016300

Информация о регистрации в РК:
22.06.2015 — 22.06.2020

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Панангин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния аспарагинат 140 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 175 мг), калия аспарагинат 158 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,

состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит E 100, тальк.

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.

Код АТХ А12СХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Магний:

Общий запас магния в организме человека массой 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); из них >60% приходится на костную ткань и около 40 % на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1 % общего запаса магния в организме можно обнаружить во внеклеточной жидкости, преимущественно в крови. У здоровых взрослых людей концентрация магния в крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.

Рекомендуемая норма потребления магния составляет 350 мг в день для мужчин и 280 мг в день для женщин. Потребность в магнии возрастает во время беременности и кормления грудью.

Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5 % ионизированного магния выводится с мочой.

Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению экскреции (<0,5 ммоль/день).

Калий:

Общий запас калия в организме человека массой 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у женщин и слегка снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в организме может быть найдено вне клеток, а оставшиеся 98 % находятся внутри клеток.

Оптимальная норма потребления калия составляет 3 — 4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия – почечный, с которым связано 90 % ежедневной потери калия. Оставшиеся 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за концентрацию калия в крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Фармакодинамика

Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в связывании макромолекул с внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократимость миокарда. Аспартат – как эндогенное соединение — выступает в качестве подходящего проводника ионов, обладающего высоким сродством к клеткам. Его соли слабо диссоциируют и, как следствие, ионы проникают внутрь клетки, как комплексные соединения.

Аспарагинаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Дефицит магния/калия повышает риск артериальной гипертензии, атеросклеротического повреждения коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений миокарда.

Показания к применению

— в качестве добавки для увеличения потребности магния и калия с пищей

— дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда), нарушениях сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии), с одобрением лечащего врача

— дополнение к терапии сердечными гликозидами, с одобрением лечащего врача

Способ применения и дозы

Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен уменьшать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Побочные действия

— учащение стула (при применении больших доз препарата)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из

вспомогательных компонентов препарата

— острая и хроническая почечная недостаточность

— болезнь Аддисона

— атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм. рт. ст.)

— детский возраст до 18 лет (нет доказательной базы по безопасности и эффективности)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные тетрациклины, соли железа и натрия фторид ингибируют абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии препарата с вышеупомянутыми медикаментами необходим интервал не менее 3 часа между приемами.

Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется исследовать регулярно уровни ионов в крови. Каждая таблетка данного лекарственного препарата содержит 36,2 мг калия, что соответствует учитывать пациентам со снижением функции почек или пациентам, находящимся на калиевой диете.

Беременность и период лактации

До настоящего времени не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения в педиатрии не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Информация о передозировке препарата Панангин® отсутствует, даже при приеме больших доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.

Магний характеризуется широким терапевтическим диапазоном, и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.

По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи.

Высокие дозы препарата Панангин®, могут вызывать учащение стула из-за содержания в них магния.

При внутривенном применении в случае быстрого введения могут развиться симптомы гиперкалиемии / гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, мышечная гипотония, брадикардия, слабость, гипорефлексия.

При передозировке необходимо прекратить прием препарата, рекомендуется симптоматическое лечение (в/в введение кальция хлорида, при необходимости диализ).

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе с колпачком, снабженной предохранительным кольцом и гофрированной прокладкой из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23

379990491477976437_ru.doc	61.5 кб
341058981477977713_kz.doc	69 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

В состав препарата Панангин® в качестве действующих веществ входят калия аспарагинат и магния аспарагинат, которые играют важную роль в различных метаболических процессах, а также в функционировании нервной, мышечной и сердечно-сосудистой систем. Данный лекарственный препарат применяется для дополнения потребления калия и магния с пищей, а также при рекомендации Вашего врача в качестве дополнительного лечения некоторых хронических сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности после сердечного приступа [инфаркта миокарда]) и специфических нарушений сердечного ритма.

В качестве дополнительного источника калия и магния.

По назначению лечащего врача:

— в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;

— в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Панангин®

— если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);

— если у Вас острая или хроническая почечная недостаточность;

— если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны крайняя слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);

— если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада III степени);

— если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок).

Перед приемом препарата Панангин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас есть заболевания, при которых может повышаться уровень калия в крови, то препарат Панангин® Вам можно принимать только под наблюдением врача и при регулярном контроле содержания калия в крови.

Дети и подростки

Препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.

Панангин таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит калий

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 36,2 мг калия, что должно приниматься во внимание пациентами с пониженной функцией почек или пациентами, находящимися на контролируемой калиевой диете.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Тетрациклины (определенные антибиотики), принимаемые внутрь, соли железа и натрия фторид замедляют абсорбцию препарата Панангин®. Между приемом вышеуказанных препаратов и приемом препарата Панангин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, должно пройти как минимум 3 часа.

Одновременный прием калийсберегающих диуретиков («мочегонные таблетки») и/или ингибиторов АПФ (препараты для снижения артериального давления), препаратов для лечения заболеваний сердца, относящихся к группе бета-адреноблокаторов, циклоспорина, применяющегося после пересадки органов, гепарина и нестероидных противовоспалительных препаратов может привести к повышению содержанию калия в крови. Поэтому ваш врач может назначить вам регулярное лабораторное исследование крови.

Если Вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, перед приемом препарата Панангин® проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данных том, что этот препарат может оказывать вредное воздействие при этих состояниях, нет.

Панангин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Если врач не назначил Вам другую дозу и режим приема препарата, то рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 таблетки 3 раза в день.

Суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения препарата Панангин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у детей и подростков не установлены.

Путь и (или) способ введения

Таблетки следует принимать внутрь после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Если Вы забыли принять препарат Панангин®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно рекомендации листка-вкладыша или назначению врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата Панангин® больше, чем следовало

Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Что делать в случае передозировки препаратом Панангин®

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки в крови повышается содержание магния и калия и могут возникнуть следующие симптомы.

Симптомы повышенного содержания калия: общая слабость, изменение кожной чувствительности, замедленный или нерегулярный пульс, паралич.

Симптомы повышенного содержания магния: ощущение дурноты, тошнота, выраженная вялость, снижение мышечного тонуса, замедленный пульс, слабость, снижение рефлексов. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата Панангин таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В тяжелом случае может потребоваться госпитализация.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении высоких доз препарата возможно учащение стула.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистерной упаковке и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который более не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Панангин® содержит

Действующими веществами являются калия аспарагинат и магния аспарагинат.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит калия аспарагинат 158 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг); магния аспарагинат 140 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 175 мг).

Вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный

Пленочная оболочка: макрогол-6000, титана диоксид (Е 171), основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит Е), тальк.

Белые или почти белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме диска, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.

50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в полипропиленовых флаконах с гарантийно-закрывающимся колпачком, снабженным гармоникообразной прокладкой из полиэтилена. Флакон помещен в картонную коробку с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 3 или 5 блистеров помещены в картонную коробку с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон: +36-1-431-4000
Электронный адрес: drugsafety@richter.hu
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375-17-272-64-87
Телефон, факс: +375-17-215-25-21
Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Источник

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Панангин® / Panangin

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 158 мг/140 мг

В этом разделе содержится информация относительно безопасности применения препарата в выбранной категории:

Дети

Изменить категорию можно в самом верху страницы.

Важно

Препарат применяется в качестве дополнительного источника калия и магния в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях; в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлена.

Инструкциядля специалистов

Панангин®, 158 мг/140 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Действующие вещества: калия аспарагинат, магния аспарагинат.

Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит калия аспарагинат 158 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг); магния аспарагинат 140 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 175 мг).

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Клинические данные

В качестве дополнительного источника калия и магния.

По назначению лечащего врача:

в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;
в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток 3 раза в день.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у детей и подростков нс установлена. Доступные данные отсутствуют.

Способ применения

Для приема внутрь.

Панангин® следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать эффективность препарата.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Острая и хроническая почечная недостаточность.
Болезнь Аддисона.
Атриовентрикулярная блокада III степени.
Кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.).

С особой осторожностью назначают пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.

Данный лекарственный препарат содержит 36,2 мг калия в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой. Это следует принять во внимание пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.

Исследования лекарственного взаимодействия с препаратом Панангин® не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.

Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию препарата Панангин®. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, должен быть не менее 3 часов.

Данных, указывающих на негативное влияние препарата при беременности или во время грудного вскармливания, нет.

Панангин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях:

Республика Беларусь, 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: +375(17) 242-00-29;
факс: +375(17) 242-00-29.

Информация о передозировке препарата Панангин® отсутствует, даже при приеме высоких доз.

Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.

Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.

По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин® могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.

Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата, рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости — гемодиализ).

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Другие минеральные добавки.

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит магния/калия повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.

Абсорбция

У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.

Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин — 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.

Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день.

Распределение

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови.

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток.

Элиминация

Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).

Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Данные традиционных доклинических исследований не выявили специального риска для человека.

Исследования острой токсичности (одинократных доз) показали низкую токсичность активных ингредиентов (магния-калия-D,L-аспарагината).

Острая токсичность калия и магния аспарагината у мышей и крыс при внутривенном введении была несколько ниже, чем токсичность калия хлорида. Также при пероральном и внутрибрюшинном введении отсутствовала существенная разница в токсичности калия и магния аспарагината и калия хлорида.

Фармацевтические свойства

Кремния диоксид коллоидный безводный
Крахмал картофельный
Повидон К-30
Магния стеарат
Тальк
Крахмал кукурузный

Состав оболочки:

Макрогол 6000
Титана диоксид (Е171)
Основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит Е)
Тальк

При температуре не выше 25°С.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг/140 мг

50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в полипропиленовых флаконах с гарантийно- закрывающимся колпачком, снабженным гармоникообразной прокладкой из полиэтилена. Флакон помещен в картонную коробку с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон: +36-1-431-4000

Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Претензии потребителей следует направлять по адресу:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь

220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505

Телефон, факс: +375-17-272-64-87

Телефон, факс: +375-17-215-25-21

Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Gedeon Richter

Листок-вкладышдля пациентов

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Панангин®, 158 мг/140 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению

В качестве дополнительного источника калия и магния.

По назначению лечащего врача:

в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;
в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.

Не принимайте препарат Панангин®:

если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие компоненты препарата;
если у Вас острая или хроническая почечная недостаточность;
если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны крайняя слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);
если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада III степени);
если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Панангин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас есть заболевания, при которых может повышаться уровень калия в крови, то препарат Панангин Вам можно принимать только под наблюдением врача и при регулярном контроле содержания калия в крови.

Дети и подростки

Другие препараты и препарат Панангин®

Беременность и грудное вскармливание

Данных том, что этот препарат может оказывать вредное воздействие при этих состояниях, нет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Панангин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Панангин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит калий

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Если Вы приняли препарата Панангин® больше, чем следовало

Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Что делать в случае передозировки препаратом Панангин®.

Симптомы повышенного содержания магния: ощущение дурноты, тошнота, выраженная вялость, снижение мышечного тонуса, замедленный пульс, слабость, снижение рефлексов. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата Панангин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В тяжелом случае может потребоваться госпитализация.

Если Вы забыли принять препарат Панангин®

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

При применении высоких доз препарата возможно учащение стула.

Сообщение о нежелательных реакциях

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Препарат Панангин® содержит

Действующими веществами являются калия аспарагинат и магния аспарагинат.

Вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный

Пленочная оболочка: макрогол-6000, титана диоксид (Е 171), основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит Е), тальк.

Внешний вид препарата Панангин® и содержимое его упаковки

50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в полипропиленовых флаконах с гарантийно- закрывающимся колпачком, снабженным гармоникообразной прокладкой из полиэтилена. Флакон помещен в картонную коробку с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон: +36-1-431-4000

Электронный адрес: drugsafety@richter.ru

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь

220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375-17-272-64-87
Телефон, факс: +375-17-215-25-21
Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Узнать больше о действующем веществе

Дополнительные материалы и исследования

Для специалистов системы здравоохранения

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Панангин® / Panangin

Лекарственная форма

Концентрат для раствора для инфузий

Дети

Изменить категорию можно в самом верху страницы.

Важно

Препарат предназначен только для внутривенного введения.

Инструкциядля специалистов

Действующие вещества: калия аспарагинат 452 мг (в форме 475,73 мг калия аспарагината гемигидрата) и магния аспарагинат 400 мг (в форме 499,80 магния аспарагината тетрагидрата) в каждой ампуле по 10 мл.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Узнать больше о действующем веществе

Концентрат для раствора для инфузий.

Бесцветный или слегка зеленоватый, чистый раствор без видимых механических включений.

Клинические данные

Препарат показан для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях.
Как дополнительная терапия в комбинации с препаратами наперстянки.

Препарат предназначен только для внутривенного введения.

Для этой цели содержимое 1 — 2 ампул растворяют в 5% растворе глюкозы и вводят в виде медленной капельной внутривенной инфузии. При необходимости эту дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат можно применять для комбинированной терапии.

Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД <90 мм рт. ст.).
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ».

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрации электролитов в сыворотке крови.

Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ может привести к гиперкалиемии.

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном воздействии при применении препарата у этой категории пациентов.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Слишком быстрое введение может вызвать симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации препарата играет важную роль и позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях посредством национальной системы отчетности.

До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, мышечная слабость, парестезии, спутанность сознания, расстройства функции сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, сонливость, снижение АД. При очень высокой концентрации ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

В случае передозировки лечение препаратом Панангин следует прекратить и провести симптоматическую терапию (внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости назначение гемодиализа).

Фармакологические свойства

Ионы калия и магния являются важными внутриклеточными катионами, необходимыми для функционирования ряда ферментов, связывания макромолекул с субклеточными структурами, а также для молекулярного механизма мышечного сокращения. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Аспарагинат является эндогенным веществом — переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным аффинитетом к клеткам, причем его соли слабо диссоциируют. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание магния и калия в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Фармацевтические свойства

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

10 мл концентрата для раствора для инфузий в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома. 5 ампул по 10 мл в контурной пластиковой упаковке, 1 контурная пластиковая упаковка в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Gedeon Richter

Источник