Инструкция по применению препаратов Панангин
-
Панангин
-
Панангин Форте
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
П N013093/02
Торговое название
Панангин®
Группировочное наименование
Калия аспарагинат + магния аспарагинат
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
Действующие вещества:
Калия аспарагинат 158,0 мг (в форме калия аспарагината·1/2 Н2О – 166,30 мг),
магния аспарагинат 140,0 мг (в форме магния аспарагината·4 Н2О – 175,00 мг).
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат,
тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.
Состав оболочки:
Макрогол 6000, титана диоксид, Е171;
бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1],
тальк.
ОПИСАНИЕ
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
Фармакологическая группа
Калия и магния препарат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенны аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительно диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.
Фармакокинетика:
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1, 10 ммоль/л.
Магний всасывается из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (менее 0,5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток. Калий всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок, включая кардиогенный (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, обезвоживание, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, так как кислая среда желудка снижает его эффективность.
Обычная суточная доза: по 1-2 табл. 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза: по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Применение у детей и подростков
Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин© у детей и подростков отсутствуют.
ПОБОЧНОЕ ДЕСТВИЕ
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции,
Вам следует обратиться к врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фармакодинамическое взаимодействие: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Препарат Панангин© усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие: лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь препарата Панангин© с указанными выше лекарственными препаратами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особого внимания требуют больные с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин© содержится 36,2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг + 140 мг.
При упаковке во флаконы:
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе, укупоренном колпачком с контролем первого вскрытия. Один флакон в картонной пачке с инструкцией по применению.
При упаковке в блистеры:
По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. Два блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет (при упаковке во флаконы), З года (при упаковке в блистеры).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район,
поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40
В случае расфасовки и упаковки препарата на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС» дополнительно указывают:
Расфасовано/Упаковано на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Тел.: (495) 363–39-50
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
ЛП-002814
Торговое название
Панангин® Форте
Международное или группировочное наименование:
Калия аспарагинат + магния аспарагинат.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку
Ядро таблетки
Действующие вещества:
калия аспарагинат 316,00 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 332,60 мг),
магния аспарагинат 280,00 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 350,00 мг);
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 172,20 мг, тальк 20,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, крахмал картофельный 6,60 мг, повидон К30 6,60 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг;
Оболочка таблетки: тальк 7,30 мг, бутилметакрилата сополимер 6,00 мг, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, E171) 5,30 мг, макрогол-6000 1,40 мг.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «A83» на одной стороне, почти без запаха. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда.
Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния / калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмии и метаболических изменений в миокарде.
В каждой таблетке препарата Панангин® Форте содержится 280 мг магния аспарагината и 316 мг калия аспарагината, что в 2 раза превышает содержание действующих веществ в препарате Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Суточная доза препарата Панангин® Форте.
По 1 таблетке 3 раза в день, соответствует суточной дозе препарата Панангин®: по 2 таблетки 3 раза в день. Прием однократной дозы препарата Панангин® Форте в виде одной таблетки делает лечение более удобным для пациента.
Фармакокинетика. Калия и магния аспарагинаты интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата,острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный) (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Панангин® Форте следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Панангин® Форте усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных препаратов. Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® Форте с указанными выше лекарственными препаратами.
Особые указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг + 280 мг.
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 4, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8,
Тел.: (495) 363–39–50, Факс: (495) 363–39–49
Скачать pdf
Свидетельство о государственной регистрации
No RU.77.99.11.003.Е.002001.02.15 от 04.02.2015 г.
Торговое название
Плюс Витамин B6 «Панангин»®
Форма выпуска
таблетки массой 545 мг
Состав (1 таблетка)
Активные компоненты: магния аспарагината тетрагидрат (магния аспарагинат 140 мг), калия аспарагината гемигидрат (калия аспарагинат 158 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 0,6 мг).
Вспомогательные вещества: носитель микрокристаллическая целлюлоза, агент антислеживающий тальк, оболочка Эудрагит Е-100, загуститель поливинилпирролидон (повидон), агент антислеживающий магния стеарат, загуститель крахмал картофельныи, глазирователь полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), агент антислеживающий диоксид кремния, краситель титана диоксид, разрыхлитель кросповидон.
Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина В6, содержащей магния аспарагинат и калия аспарагинат.
Энергетическая ценность: 0 ккал.
Пищевая ценность: белки 0 г, жиры 0 г, углеводы 0 г
Свойства продукта обусловлены комплексом свойств активных компонентов, входящих в его состав.
Витамин В6 (пиридоксин)
Витамин В6 (пиридоксин) участвует в широком круге метаболических процессов:
— участвует в регуляции работы нервной системы
— проявляет антистрессорный и антидепрессантный эффекты;
— улучшает всасывание магния в желудочно-кишечном тракте и облегчает транспорт ионов магния внутрь клеток;
— оказывает положительное влияние на функции печени, на кроветворение, на энергетический метаболизм (синтез молекул АТФ);
— улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, в том числе тех, которые препятствуют развитию атеросклероза, обладают кардиопротекторным действием и снижают уровень холестерина.
Дефицит витамина В6 (пиридоксина) возникает при повышенной потребности организма в нем (при больших физических нагрузках, при беременности, при избытке белков в питании) и часто сопровождается дефицитом магния. Снижение уровня витамина В6 может сопровождаться раздражительностью, заторможенностью, снижением аппетита и тошнотой.
МагниЙ
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Активно участвует более чем в 300 ферментативных процессах:
— является обязательным элементом для регуляции передачи нервных импульсов и устойчивого функционирования нервной системы;
— способен увеличивать устойчивость организма к психоэмоциональному стрессу;
— обладает успокаивающим действием; снижает уровень беспокойства, нервозности, раздражительности;
— положительно влияет на тонус сосудов, на проводимость, возбудимость и сократительную способность миокарда;
— способствует снижению содержания холестерина в крови и тканях и предупреждению отложения холестерина в стенке артерии;
— способствует нормализации свертывания крови и метаболизма костной ткани.
Причинами дефицита магния в организме могут быть острый и хронический стресс, физическое перенапряжение и гиподинамия, злоупотребление алкоголем, гипокалорийные диеты, беременность и лактация.
Снижение уровня магния может развиваться при воздействии высоких температур (жаркий климат, работа в горячих цехах, избыточное посещение саун и бань); при употреблении в пищу продуктов с ограниченным содержанием магния или продуктов, препятствующих всасыванию магния в ЖКТ (с высоким содержание животных жиров, белков, фосфора, кальция); при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности, ожирении. Истощение внутриклеточных запасов магния вызывает неблагоприятное воздействие на миокард (сердечную мышцу).
Дефицит магния сопровождается нарушением сердечной проводимости, повышает риск развития аритмии, предрасполагает к спазму коронарных артерий, способствует развитию бессонницы, синдрома вегетативной дистонии, артрита, мигрени, остеопороза.
Магнии является жизненно важным макроэлементом для усвоения калия и обеспечения оптимального внутриклеточного уровня К+.
КалиЙ
Калий является основным элементом каждой живой клетки:
— регулирует внутриклеточный обмен воды и солей;
— способствует выведению из организма воды и натрия;
— участвует в проведении нервных импульсов к мышцам, нормализует мышечное сокращение;
— активирует ряд ферментов и участвует в процессах энергообразования, синтеза белков и углеводов.
Причиной снижения уровня калия в организме может стать применение некоторых лекарственных препаратов (мочегонных, гормональных, кофеина), диарея и рвота, обильное потоотделение.
Дефицит калия характеризуется клинической симптоматикой, сходной с астенией (чувство усталости, сохраняющееся даже после сна и отдыха, быстрая утомляемость, нарушения сна, чувство тревоги, подавленность). Также характерными симптомами дефицита калия являются нестабильность артериального давления, нарушения сердечного ритма, запоры.
Наиболее характерные признаки совокупного дефицита калия и магния: утомляемость, снижение работоспособности, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, бессонница, судороги, болезненные сокращения и спазмы икроножных мышц, особенно в ночное время или при физической нагрузке, депрессия.
Поступление магния и калия в организм в виде органических солей-аспарагинатов способствует быстрому всасыванию этих элементов в желудочно-кишечном тракте и поступлению их в клетки.
Совместный прием магния аспарагината, калия аспарагината и витамина В6 (пиридоксина) способствует поддержанию работы сердца и сосудов в условиях стресса за счет:
— нормализации тонуса сердечной мышцы и сосудов, артериального давления и частоты сердечных сокращений;
— снижения риска развития атеросклероза;
— повышения стрессоустойчивости;
— улучшения работы нервной системы; уменьшения тревожности.
Рекомендации по применению
Взрослым, по 2 таблетки 2 раза в день, во время приема пищи. Продолжительность приема 1 месяц. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Не является лекарственным средством
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Реализация в аптечных учреждениях и специализированных магазинах или отделах продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Произведено
ООО «Гедеон Рихтер Польша» 05-825, г. Гродзиск Мазовецкий,
ул. Гранична, 35, Польша по заказу ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Импортер в Российской Федерации:
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС», 140342 Россия, Московская область,
Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8,
Тел.: (495) 363–39–50, Факс: (495) 363–39–49
Панангин® Форте (Panangin® Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Панангин® Форте
💊 Состав препарата Панангин® Форте
✅ Применение препарата Панангин® Форте
📅 Условия хранения Панангин® Форте
⏳ Срок годности Панангин® Форте
Описание лекарственного препарата
Панангин® Форте
(Panangin® Forte)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A12CX
(Другие минеральные вещества)
Лекарственная форма
| Панангин® Форте |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 316 мг+280 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(001204)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002814 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панангин® Форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «А83» на одной стороне, почти без запаха; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: тальк, бутилметакрилата сополимер, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, Е171), макрогол 6000.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Важнейшие внутриклеточные катионы калий и магний играют ключевую роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия и магния аспартат улучшает метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются из кишечника, преимущественно в тонкой кишке.
Выведение
Калия аспарагинат и магния аспарагинат выводятся почками.
Показания препарата
Панангин® Форте
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии:
- при различных проявлениях ИБС, включая острый инфаркт миокарда;
- при хронической сердечной недостаточности;
- при нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Режим дозирования
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Панангин® Форте следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таб. 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза: по 1 таб. 3 раза/сут.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
В случае пропуска приема препарата не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную, поскольку таким образом возникает риск передозировки. Следует принять очередную дозу в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными или появляются побочные реакции, не перечисленные в инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада I-III степени;
- шок (включая кардиогенный — АД <90 мм рт.ст.);
- нарушение обмена аминокислот;
- миастения;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- состояние дегидратации;
- признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением красных клеток крови (гемолиз);
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: беременность (особенно I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Прием препарата во время беременности возможен только по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат следует принимать с осторожностью во время беременности (особенно в I триместре беременности).
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. Не принимать препарат в период грудного вскармливания. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при острой и хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
В каждой таблетке препарата Панангин® Форте содержится 280 мг магния аспарагината и 316 мг калия аспарагината, что в 2 раза превышает содержание действующих веществ в препарате Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Суточная доза препарата Панангин® Форте (по 1 таб. 3 раза/сут), соответствует суточной дозе препарата Панангин® (по 2 таб. 3 раза/сут). Прием однократной дозы препарата Панангин® Форте в виде одной таблетки делает лечение более удобным для пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке возрастает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нейромышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: проведение симптоматической терапии (в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин раствора), при необходимости — гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии.
Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию.
Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Панангин® Форте усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС.
При одновременном применении с атракурием, дексаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание калия и магния аспарагината из ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® Форте и указанными выше лекарственными препаратами.
Условия хранения препарата Панангин® Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Панангин® Форте
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аспаркам
(ЮЖФАРМ, Россия)
Аспаркам
(ФАРМАПОЛ-ВОЛГА, Россия)
Аспаркам
(ЛУГАНСКИЙ ХФЗ, Украина)
Аспаркам
(ГАЛИЧФАРМ, Украина)
Аспаркам
(АТОЛЛ, Россия)
Аспаркам
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Аспаркам
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Аспаркам
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Аспаркам
(КРАСНАЯ ЗВЕЗДА ХФЗ, Украина)
Аспаркам
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующие вещества: калия аспарагинат 316 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 332,6 мг); магния аспарагинат 280 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 350 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;
пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит Е), тальк.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка глянцевой и слегка неровной поверхностью, практически без запаха, с гравировкой «А83» на одной стороне.
Минеральные добавки.
Код ATX: А12СХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия аспарагинат и магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит калия/магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин — 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% – внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия – почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
В качестве дополнительного источника калия и магния.
По назначению лечащего врача:
— в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;
— в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— болезнь Аддисона;
— атриовентрикулярная блокада III степени;
— кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
— детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин® Форте при беременности или во время грудного вскармливания, нет.
Дозы
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Способ применения
Для приема внутрь.
— возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.
Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин® Форте могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости – гемодиализ).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.
Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта.
Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин® Форте должен быть не менее 3 часов.
Меры предосторожности при применении
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.
Применение в педиатрии
Панангин® Форте противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Панангин® Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Электронный адрес:
Панангин® Форте
МНН: Калия, магния аспарагинат
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022994
Информация о регистрации в РК:
13.08.2021 — 13.08.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Панангин® Форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг/280 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: калия аспарагинат 316 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 332,6 мг), магния аспарагинат 280 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 350 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;
состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит (E 100), тальк.
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой со слегка глянцевой и неровной поверхностью, практически без запаха, с гравировкой «А83» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Код АТХ А12СХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин — 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% – внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия – почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Фармакодинамика
Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия аспарагинат и магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит калия/магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (хроническая сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда), нарушениях ритма сердца (преимущественно желудочковые аритмии), а также в качестве дополнительного средства к терапии сердечными гликозидами по назначению лечащего врача.
— для восполнения поступления магния и калия.
Способ применения и дозыДозыВзрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.Способ применения
Для приема внутрь.
Панангин® Форте следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать эффективность препарата.
Побочные действия
— возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из
вспомогательных веществ
— острая или хроническая почечная недостаточность
— болезнь Аддисона
— атриовентрикулярная блокада III степени
— кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.)
— детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.
Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин® Форте должен быть не менее 3 часов.
Особые указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.
Беременность и период лактации
Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин® Форте при беременности или во время грудного вскармливания, нет.
Применение в педиатрии
Панангин® Форте противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Панангин® Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин® Форте могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости – гемодиализ).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг/280 мг
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: pv@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01
| 685847031498795293_ru.doc | 64.5 кб |
| 193471341498795824_kz.doc | 74.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция
Состав
действующие вещества: магния аспарагинат, калия аспарагинат;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
280 мг магния аспарагинат (в виде 350 мг магния аспарагинат тетрагидрат)
316 мг калия аспарагинат (в виде 332,6 мг калия аспарагинат гемигидрата)
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный повидон К-30; крахмал картофельный; магния стеарат тальк крахмал кукурузный пленочная оболочка: макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит Е); тальк.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с несколько блестящей и слегка неровной поверхностью, почти без запаха, с тиснением «А83» на одной стороне.
Фармакотерапевтична група.
Минеральные вещества. Препараты других минеральных веществ. Код АТХ А12С Х.
Фармакологическое действие
Фармакологические. Ионы калия и магния это важные внутриклеточные катионы, которые играют существенную роль в работе ряда ферментов, в процессе связывания макромолекул с субцелюлярнимы элементами и в механизме мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспартат как эндогенное вещество является подходящим переносчиком ионов, имеет выраженный афинитет в клетки, его соли подвергаются диссоциации лишь незначительно. В результате ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспартат и калия аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.
Фармакокинетика.
Магний
Общий запас ионов магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль) более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% — на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса ионов магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль / л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в сутки, для женщин — 280 мг в сутки. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком кишечнике снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль / сут).
Калий
Общий запас ионов калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса ионов калия в организме находится вне клеток, а остальные 98% — внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками в день). Остальные 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Показания
- Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, пациентам в постинфарктный период) и нарушениях ритма сердца (прежде всего при желудочковых аритмиях), по рекомендации врача.
- Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки, по рекомендации врача.
- Как дополнение к диете для увеличения уровней магния и калия в организме.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к Действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Острая или хроническая почечная недостаточность.
- Болезнь Аддисона.
- Блокада III степени.
- Кардиогенный шок (артериальное давление <90 мм рт. Ст.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследование взаимодействия лекарственных средств, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными средствами. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к гиперкалиемии.
Тетрациклины, которые принимают внутрь соли железа и натрия фторид тормозят всасывание калия аспарагинат и магния аспарагинат из желудочно-кишечного тракта. Необходимый интервал не менее 3:00 между приемами вышеупомянутых лекарственных средств и препарата Панангин Форте.
Особенности по применению
Панангин Форте, как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в том числе при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Панангин Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
До сих пор нет данных о каком-либо вредное воздействие при применении препарата Панангин Форте этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Панангин Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки.
Курс лечения определяет врач.
Способ применения
Для внутреннего применения.
Желудочный сок может уменьшать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать препарат Панангин Форте после еды.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата Панангин Форте, таблеток, покрытых оболочкой, детям и подросткам не установлены. Не рекомендуется применение препарата этой группе пациентов.
Передозировка
Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме больших доз.
Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением вывода калия.
Терапевтический индекс магния широк, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.
Согласно научным данным, применение препаратов магния внутрь может вызвать незначительные побочные эффекты, такие как диарея.
Большие дозы препарата Панангин Форте могут вызвать учащение стула из-за содержания магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.
Лечение.
В случае передозировки следует отменить препарат и в случае необходимости провести симптоматическое лечение (кальция хлорид внутривенно, диализ при необходимости).
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в высоких дозах возможно учащение стула.
По некоторым данным, могут возникать тошнота, рвота и боль в животе.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере.
По 2, 4 или 6 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрияю
Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить Вам наилучший опыт работы на нашем веб-сайте, запоминая ваши предпочтения и повторные посещения. Нажимая “Принять все”, вы соглашаетесь на использование всех файлов cookie. Дополнительная информация: «Политика конфиденциальности».