МНН: Страстоцвета мясо-красного травы экстракт
Производитель: Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012874
Информация о регистрации в РК:
29.05.2017 — 29.05.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ПАЛОРА®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество –пассифлоры экстракт сухой (содержит 3,5 % флавоноида витексина) 100 мг,
вспомогательные вещества: повидон (ПВП К30), кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, пленочная оболочка (материал для оболочки №12 Sepifilm LP007), краситель (Wine red Candurin Red Lustre), метиленхлорид, метанол,
состав пленочной оболочки Sepifilm LP007: метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая,
состав красителя Wine red Candurin Red Lustre: калия алюминия силикат, железа (ІII) оксид красный (E 172).
Описание
Круглые однородные таблетки, покрытые пленочной оболочкой цвета красного вина, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.
Эти вещества оказывают комплексное воздействие на центральную нервную систему и обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.
Показания к применению
— неврастения
— климактерический и преклимактерический периоды
— повышенная нервозность
— нарушения сна
— симптоматическая артериальная гипертензия
— эпилепсия (как вспомогательное средство)
— болезнь Меньера (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Для достижения седативного действия в течение дня – по 100 мг 3 раза в день перед едой.
При расстройстве сна – по 200-300 мг за час до сна. Длительность курса лечения зависит от клинической картины заболевания.
Суточная доза составляет 300 мг.
Побочные действия
-
сонливость
-
чувство усталости
-
головокружение
-
мышечная слабость
-
аллергические реакции
-
экзантема
-
расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
— инфаркт миокарда
— атеросклероз сосудов головного мозга и сердца
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение ПАЛОРА® с:
— с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Усиливает действие спазмолитиков.
Особые указания
С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Следует избегать одновременного приема препарата с ингибиторами моноаминоксидазы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Данных о случаях передозировки нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция
Упаковщик
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
201871081477977104_ru.doc | 51.5 кб |
116667411477978263_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: сухой экстракт Пассифлоры 100 мг (сухой водно-спиртовой экстракт Пассифлоры (DER 1: 0.4-1, экстракция растворителем спирта 60 % V/V)), содержит 3,5 % флавоноидов в пересчете на витексин;
вспомогательные вещества: повидон (PVPK30), кросповидон (Kollidone CL), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая PH 102, магния стеарат, пленочная оболочка: материал пленочной оболочки № 12 (Sepifilm LP 007), краситель Винный красный (Кандурин красный блестящий).
Состав материала пленочной оболочки № 12 (Sepifilm LP 007): метилгидроксипропилцеллюлоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), стеариновая кислота (Е570).
Состав красителя Винный красный (Кандурин красный блестящий): калий алюминий силикат (Е555), оксид железа красный (Е172).
Темно-красные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг, покрытые пленочной оболочкой № 10×2.
Прочие снотворные и седативные средства.
Код ATX: N05CM.
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам лекарственного средства. Беременность и период лактации. Детский возраст до 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет:
С целью седативного эффекта рекомендуется приём 3 раза в день по 1 таблетке (100 мг) перед едой.
При нарушениях сна рекомендуется приём 2-3 таблеток (200-300 мг) за час до сна.
Длительность курса лечения определяется врачом с учётом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста приём лекарственного средства должен начинаться с минимальной дозы.
Период беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не рекомендовано для приёма женщинам во время беременности и лактации.
Применение у детей
В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не рекомендовано для приёма детям до 12 лет.
Влияние на способность к управлению транспортом и потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Возможны следующие побочные реакции:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, васкулит.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу.
Возможно усиление симптомов побочного действия,
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами
Не рекомендован совместный прием лекарственного средства Палора с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины).
Хранить при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей!
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
10 таблеток в блистер. 2 блистера из ПВХ/ТЕ/ПВДХ/алюминия с инструкцией по применению в картонную пачку.
Другие лекарственные формы
Палора сироп 100 мл во флаконе оранжевого стекла в комплекте с мерной ложкой 5 мл в картонной пачке.
Информация о производителе (заявителе)
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Стамбул, Турция.
Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция.
Одна таблетка содержит
активное вещество – пассифлоры экстракт сухой (содержит 3,5 % флавоноида витексина) 100 мг,
вспомогательные вещества: повидон (ПВП К30), кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат,
пленочная оболочка: материал для оболочки №12 Sepifilm LP007, краситель (Wine red Candurin® Red Lustre), метиленхлорид, метанол,
состав пленочной оболочки Sepifilm LP007:
метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая,
состав красителя (Wine red Candurin® Red Lustre): калия алюминия силикат, железа (ІII) оксид красный (E 172).
Круглые однородные таблетки, покрытые пленочной оболочкой цвета красного вина, с двояковыпуклой поверхностью.
Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.
Эти вещества оказывают комплексное воздействие на центральную нервную систему и обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.
— неврастения
— климактерический и преклимактерический периоды
— повышенная нервозность
— нарушения сна
Взрослые и детям старше 12 лет
Для достижения седативного действия в течение дня – по 100 мг 3 раза в день перед едой.
При расстройстве сна – по 200-300 мг за час до сна. Длительность курса лечения зависит от клинической картины заболевания.
Суточная доза составляет 300 мг.
— сонливость
— чувство усталости
— головокружение
— мышечная слабость
— аллергические реакции
— экзантема
— расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
— инфаркт миокарда
— стенокардия
— атеросклероз сосудов головного мозга и сердца
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Совместное применение ПАЛОРА®:
— с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Усиливает действие спазмолитиков.
С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Следует избегать одновременного приема препарата с ингибиторами моноаминоксидазы.
Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.
Данных о случаях передозировки нет.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности
Без рецепта
Производитель
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция
Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz
- Описание препарата Палора
- Состав препарата Палора
- Показания препарата Палора
- Условия хранения препарата Палора
- Срок годности препарата Палора
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 694.444мг/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: 10790/20 от 29.01.2020 — Действующее
Сироп темно-коричневая прозрачная жидкость.
5 мл | |
жидкий экстракт пассифлоры | 694.444 мг |
(водно-спиртовой экстракт пассифлоры (надземной части) (DER 1:1.4-2, экстракция растворителем спиртом этиловым 60% v/v)) — содержит не менее 0.4% флавоноидов в пересчете на безводный рутин и не менее 0.6% флавоноидов в пересчете на витексин |
Вспомогательные вещества: сахароза кристаллическая 1527.777 мг/5 мл, этанол 96% Е1510 12-17% v/v, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен (нипагин)) Е218, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен (нипазол)) Е216, вода очищенная.
100 мл — флаконы оранжевого стекла (1) с пласт. крышкой и мерной пластик. ложкой на 5 мл — пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг: 20 шт.
Рег. №: 9190/10/15/17 от 12.05.2015 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, двояковыпуклые.
1 таб. | |
экстракт пассифлоры сухой | 100 мг |
Вспомогательные вещества: повидон (PVK 30), кросповидон (Kollidone CL), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 200, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: материал для оболочки №12 Sepifilm LP007, краситель винный красный (Кандурин красный блестящий).
Состав материала пленочной оболочки Sepifilm LP007: метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая.
Состав красителя Винный красный (Кандурин карсный блестящий): калия алюминия силикат, железа оксид красный (E172).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ПАЛОРА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.03.2010 г.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит флавоноиды, в основном глюкозильные производные (в т.ч. витексин, сапонарин, ориентин, гомо-ориентин, скатозид, изоскадозид); мальтол; небольшие количества цианогенных гликозидов, особенно гинокардин, следовые количества эфирного масла.
Обладает седативным эффектом, способствует улучшению засыпания. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что экстракт страстоцвета оказывает спазмолитическое действие, сравнимое с действием папаверина; при этом обладает угнетающим влиянием на ЦНС.
Показания к применению
Неврастения, НЦД, нарушения засыпания, состояние тревоги, напряженности, нейрогенные желудочно-кишечные нарушения.
Реклама
Особые указания
Стастоцвет входит в состав многих седативных фитопрепаратов и сборов.
Все аналоги
Аналоги КФУ
СЕДАТИВА
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Седавит
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
РЕЛАКСЕДИН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПЕРСЕН®
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ЭКСТРАКТ ВАЛЕРИАНЫ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВАЛЕРИАНА
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЕРСЕН
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ВАЛЕРИАНА ФОРТЕ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТЕРФАЛИН
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
СЕФПОТЕК
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
КЛОВИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ПРЕФИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МЕЛБЕК®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЭТОДИН ФОРТ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МАПРОФЕН
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ТАЙЛОЛФЕН ХОТ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЗИТМАК
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
УЛКАРИЛ®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – пассифлоры экстракт сухой (содержит 3,5 % флавоноида витексина) 100 мг,
вспомогательные вещества: повидон (ПВП К30), кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат,
пленочная оболочка: материал для оболочки №12 Sepifilm LP007, краситель (Wine red Candurin® Red Lustre), метиленхлорид, метанол,
состав пленочной оболочки Sepifilm LP007:
метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая,
состав красителя (Wine red Candurin® Red Lustre): калия алюминия силикат, железа (ІII) оксид красный (E 172).
Описание
Круглые однородные таблетки, покрытые пленочной оболочкой цвета красного вина, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.
Эти вещества оказывают комплексное воздействие на центральную нервную систему и обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.
Показания к применению
— неврастения
— климактерический и преклимактерический периоды
— повышенная нервозность
— нарушения сна
Способ применения и дозы
Взрослые и детям старше 12 лет
Для достижения седативного действия в течение дня – по 100 мг 3 раза в день перед едой.
При расстройстве сна – по 200-300 мг за час до сна. Длительность курса лечения зависит от клинической картины заболевания.
Суточная доза составляет 300 мг.
Побочные действия
— сонливость
— чувство усталости
— головокружение
— мышечная слабость
— аллергические реакции
— экзантема
— расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
— инфаркт миокарда
— стенокардия
— атеросклероз сосудов головного мозга и сердца
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение ПАЛОРА®:
— с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Усиливает действие спазмолитиков.
Особые указания
С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Следует избегать одновременного приема препарата с ингибиторами моноаминоксидазы.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Данных о случаях передозировки нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция
Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты: [email protected]