Prospecto: información para el usuario
PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO Jarabe
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe
3. Cómo tomar PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe y para qué se utiliza
PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe es una asociación de fenilefrina, difenhidramina y clorfeniramina. La fenilefrina es una amina simpaticomimética que actúa sobre los receptores alfaadrenérgicos de la mucosa del tracto respiratorio para producir vasoconstricción que, temporalmente, reduce la hinchazón asociada a la inflamación de las membranas mucosas que tapizan las vías nasales, actuando como descongestivo.
La difenhidramina y la clorfeniramina son dos antihistamínicos que evitan, pero no revierten, las respuestas mediadas por la histamina. Las acciones antimuscarínicas de los antihistamínicos proporcionan un efecto sedante sobre la mucosa nasal.
Alivia los síntomas de congestión de la mucosa de las vías respiratorias altas que acompaña a la rinitis alérgica, perenne o estacional.
2. Antes de tomar PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe
No tome PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe:
– Si presenta hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
– Los niños menores de 2 años.
Tenga especial cuidado con PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe:
Adminístrese con mucha cautela en pacientes con hipertensión, enfermedades cardiovasculares graves, glaucoma, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello vesical y retención urinaria.
Los pacientes sensibles a un antihistamínico pueden ser sensibles a otros.
Uso de otros medicamentos:
Los antihistamínicos pueden potenciar los efectos depresores sobre el SNC cuando se administran conjuntamente con fármacos depresores del SNC, antidepresivos tricíclicos,maprotilina, inhibidores MAO y alcohol. También puede potenciar los efectos anticolinérgicos de los medicamentos con acción anticolinérgica.
Los efectos presores pueden potenciarse administrando conjuntamente fenilefrina con doxapram, metildopa o trimetafán. La fenilefrina, usada conjuntamente con glucósidos digitálicos, puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas y acentuar la vasoconstricción inducida por los alcaloides del cornezuelo de centeno o metisergida. También puede prolongar e intensificar los efectos estimulantes cardíacos y vasopresores de las aminas simpaticomiméticas. La respuesta presora a la fenilefrina puede bloquearse por administración previa de bloqueantes alfa-adrenérgicos y la fenilefrina puede inhibir los efectos terapéuticos de los bloqueantes beta-adrenérgicos. El riesgo de arritmias ventriculares graves puede aumentar cuando se administra simultáneamente fenilefrina con anéstesicos hidrocarburos halogenados por inhalación.
PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe es compatible con cualquier terapéutica sulfamídica o antibiótica.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Uso en niños:
No administrar a menores de 2 años.
Uso en ancianos:
En ancianos es probable que se produzcan efectos anticolinérgicos y estimulantes del SNC y existe peligro de precipitarse un glaucoma no diagnosticado.
Embarazo y lactancia:
No ha sido establecida la inocuidad de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe en el embarazo. No se recomienda su utilización en mujeres en período de lactancia debido al riesgo que se produzcan en el niño efectos adversos, como excitación o irritabilidad no habituales, ya que en la leche se excretan pequeñas cantidades de antihistamínicos.
Conducción y uso de máquinas:
Dado que el medicamento puede producir somnolencia, la capacidad para conducir y utilizar maquinaria puede resultar afectada, siendo potencialmente peligroso.
Uso en deportistas:
Este medicamento contiene fenilefrina que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Información importante sobre algunos de los componentes de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe:
– Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
– Puede producir caries en los dientes.
– Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219).
– Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amaranto (E-123). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
3. Cómo tomar PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe
Instrucciones para un uso adecuado
Siga exactamente las instrucciones de administración de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Las dosis recomendadas son:
Niños de 2 a 6 años: 5 ml cada 6 u 8 horas.
Niños de 6 a 12 años: 10-15 ml cada 6 u 8 horas.
Adultos: 15-20 ml cada 6 u 8 horas.
Se administrará preferentemente después de las comidas.
La dosificación puede realizarse utilizando el vasito dosificador (con enrases de 2.5, 5, 15 y 20 ml) incluido en la presentación o utilizando una cuchara pequeña (equivalente a 5 ml).
No deberán sobrepasarse, como máximo, el doble de las dosis indicadas para cada una de las tomas.
Si toma más PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe del que debiese:
Si se presentase intoxicación aguda por sobredosificación, el tratamiento consiste en la administración de un emético o lavado gástrico con solución de bicarbonato sódico al 5%, carbón activado y catarsis. Si aparece taquicardia ventricular se administrará lidocaina y, si no hay respuesta, propranolol. Ante las convulsiones, diazepam. En caso de hipertensión severa nitroprusiato o fentolamina. Si los efectos anticolinérgicos son intratables se administrará fisostigmina. Se efectuará monitorización electrocardiográfica y de signos vitales y, en pacientes sintomáticos, control de orina y electrolitos en sangre.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos PAIDOTERÍN DESCONGESTVO jarabe puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Excepcionalmente, somnolencia. Raramente pueden aparecer discrasias sanguíneas, aumento de la sensibilidad de la piel al sol, aumento de la sudoración y pérdida de apetito. También, con incidencia rara, puede aparecer una reacción paradójica (pesadillas, excitación, nerviosismo, etc.), más probable en niños y pacientes de edad avanzada; en estos pacientes es más probable que se produzca confusión, dificultad o dolor durante la micción y somnolencia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si apareciera cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
El frasco debe conservarse en el embalaje original protegido de la luz y de temperaturas excesivamente bajas.
No utilice PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe
– Los principios activos son Clorhidrato de fenilefrina, Clorhidrato de difenhidraminay Maleato de clorfeniramina.Los demás componentes son sacarina sódica, sacarosa, amaranto (E-123), parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), glicerol, citrato sódico, ácido cítrico, aroma de fresa y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe es un líquido rojo con sabor a fresa, que se presenta en un envase de 100 ml, provisto de un vaso dosificador.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.
Calle Baronesa de Maldà, 73
08950 Esplugues de Llobregat (BARCELONA)
ESPAÑA
Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Inicio » Salud » Paidoterin Descongestivo; el mejor jarabe para bebés
30 diciembre, 2015
Con la llegada del frío, se avecinan los primeros resfriados de la temporada, y si para los adultos ya es complicado sentirse bien y descansar teniendo las vías respiratorias congestionadas por mocos, mucho peor lo pasan los pequeños que necesitan descansar bien por la noche para recuperarse y para crecer más sanos.
Para muchos papás, el jarabe Paidoterin Descongestivo bebés puede ser la salvación para evitar esas noches en vela de los más peques, sin embargo, tenemos que tener en cuenta que se trata de un medicamento que no es apto para todos los niños, y que no podemos administrar en todo momento.
Vamos a ver cuáles son las indicaciones del jarabe Paidoterin Descongestivo para bebés, las dosis que podemos administrar a los peques, y sobre todo en qué situaciones podemos recurrir a él.
¡Haz clic en lo que interese!
- 1 Paidoterin Descongestivo Dosis y recomendaciones
- 1.1 Paidoterin Descongestivo; efectos adversos y precauciones
Paidoterin Descongestivo Dosis y recomendaciones
Paidoterin es un jarabe indicado para el uso de adultos y niños a partir de 2 años de edad, que contiene clorfenamina y etanolaminas, dos componentes que ayudan a combatir los síntomas de congestión de la mucosa responsable de la producción de moco en las vías nasales, mejorando la respiración al liberar las vías respiratorias casi por completo.
Al ser un medicamento para adultos y niños, los mayores podemos tomar más cantidad que los pequeños, por lo que siempre hay que tener cuidado a la hora de elegir la dosis según la edad del niño.
Es un jarabe que se toma por vía oral después de las comidas, y para el cuál tomaremos como referencia las siguientes dosis:
- Adultos: 3-4 cucharaditas (15-20 ml) /6-8 horas.
- Niños de 12 años o mayores: 3-4 cucharaditas (15-20 ml)/6-8 horas.
- Niños de 6-11 años: 2-3 cucharaditas (10-15 ml)/6-8 horas.
- Niños de 3-5 años: 1 cucharadita (5 ml)/6-8 horas.
- Niños 1-2 años: 1/2 a 1 cucharadita (2,5-5 ml)/6-8 horas.
- Niños menores de 1 año: No recomendado, consultar con el pediatra antes de administrar.
Antes de administrar este jarabe a cualquier niño, se debe consultar con el médico la posibilidad de alguna alergia a los componentes del medicamento, ya que podría ser peligroso que se diera alguna reacción de hipersensibilidad. También hay que tener cuidado en niños que están sufriendo una crisis asmática, ya que podrían empeorarse los síntomas.
Paidoterin Descongestivo; efectos adversos y precauciones
Siempre es conveniente que no se supere nunca la dosis de Paidoterin Descongestivo recomendada según la edad del niño, y no tomar más de 5 días seguidos, ya que si los síntomas no persisten, será necesario acudir al médico para recurrir a otro tipo de tratamiento, sobre todo si aparece fiebre alta, mareos o síntomas de nerviosismo.
En niños que padecen diabetes, hay que mantener un control constante de la glucemia mientras se administra este medicamento.
Siempre que se sospeche que el niño padece diabetes sin haber sido diagnosticado primero, es necesario acudir con anterioridad al médico, ya que si toman Paidoterin podría correr un riesgo grave.
Paidoterin Descongestivo no es un medicamente peligroso, y los niños a partir de 1-2 años de edad pueden tomarlo sin problema; pero hay que tener en cuenta que al tratarse de un medicamento, debemos estar al tanto de los síntomas adversos que puedan aparecer, y no descuidar la salud de los pequeños en ningún momento. Ante cualquier duda, la mejor opción es siempre consultarlo primero con el pediatra.
Acerca de Pili Rodriguez
Diplomada en Nutrición Humana y Dietética. Licenciada en Ciencia y Tecnología de los Alimentos. Máster Universitario en Microbiología y Parasitología. El Blog de tu Bebé es una ventana digital para dar respuesta a dudas que tenemos los padres durante el embarazo, crianza de los niños, alimentación y otros temas. ¡Te ayudaré encantada!
Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..
Ácido cítrico anhidro mg
DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO Solución (Jarabe) Control Médico Recomendado Industria Argentina Cada 100 ml de jarabe contiene: DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO.. 250 mg Ácido cítrico anhidro… 400 mg 1 / 9 Benzoato
Más detalles
ambroxol cinfa 15 mg / 5 ml jarabe EFG
FICHA TÉCNICA ambroxol cinfa 15 mg / 5 ml jarabe EFG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 ml de jarabe contienen 15 mg de clorhidrato
Más detalles
INISTON DECONGESTIVO Comprimidos
agencia española de medicamentos y productos sanitarios PROSPECTO (Fabricante Gödecke) INISTON DECONGESTIVO Comprimidos COMPOSICION Cada comprimido contiene: Hidrocloruro de Triprolidina… 2,5 mg Hidrocloruro
Más detalles
Ficha técnica NOVO-DERMOQUINONA 20% N.R
Ficha técnica NOVO-DERMOQUINONA 20% N.R. 44.619 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Novo-Dermoquinona 20% 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Contenido por gramo de producto Principio activo Mequinol (4-Metoxifenol)…0,2
Más detalles
CLORFENAMINA MALEATO 4 mg Tabletas
CLORFENAMINA MALEATO 4 mg Tabletas CLORFENAMINA MALEATO 4 mg — TABLETAS Antihistamínico (H 1 — receptor) COMPOSICION: Cada tableta contiene: Clorfenamina maleato…4 mg Excipientes c.s.p…. 1 tableta
Más detalles
FICHA TECNICA. MAREVIT Meclozina
FICHA TECNICA MAREVIT Meclozina 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MAREVIT 12,5 Comprimidos MAREVIT 12,5 Comprimidos masticables MAREVIT 25 Comprimidos MAREVIT 25 Comprimidos masticables 2. COMPOSICION CUALITATIVA
Más detalles
LERGOCIL (AZATADINA DCI)
LERGOCIL (AZATADINA DCI) COMPOSICIÓN Por 5 ml: Maleato de azatadina (DCI) 0,5 mg Excipientes: Sacarosa (3 g), solución de sorbitol 70%, propilenglicol, metilparaben, propilparaben, etanol (0,01 ml), imitación
Más detalles
FICHA TECNICA. P R A M O X Pramocaína
FICHA TECNICA P R A M O X Pramocaína 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PRAMOX Gel PRAMOX Crema PRAMOX Emulsión 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRAMOX Gel y Crema :. Cada 100 g contienen: Pramocaína (DCI)
Más detalles
SUMARIO DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
SUMARIO DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTOVETERINARIO PASMOPINA 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: N-butilbromuro de escopolamina 20 mg Alcohol bencílico,
Más detalles
Пардифен
МНН: Парацетамол
Производитель: Реплек Фарм Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022486
Информация о регистрации в РК:
22.11.2016 — 22.11.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пардифен
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Оральный раствор, 30 мг/мл,
100 мл
Состав
100
мл препарата содержат
активное
вещество —
парацетамол 3.00,
вспомогательные
вещества: макрогол
6000, натрия сахарин,
калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, натрия
цитрат, ароматизатор
ванильный 19600/14, сорбитол жидкий некристаллизованный 70 %,
глицерин, кармеллозы натрий, вода очищенная
Описание
Прозрачная
бесцветная вязкая жидкость с характерным ванильным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики.
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол
Код
АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью.
Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после
приема. Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Связывание
с белками плазмы слабое, метаболизируется преимущественно в печени,
выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24
часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%), а также
сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном
виде. Период полувыведения – 4-5 часов.
Незначительная
часть парацетамола при участии цитохрома Р450, превращается в
метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, который затем
выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита
возрастает. В
случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10
мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Фармакодинамика
Препарат
обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует
циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействует на центры
боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением
синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на
центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение
температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормальной
температуре тела она не изменяется, так как парацетамол относится к
неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы.
Показания к применению
—
симптоматическое лечение болей от легкой до умеренной интенсивности
и/или лихорадочных состояний
—
краткосрочное лечение лихорадки у детей.
Способ применения и дозы
Препарат
Пардифен предназначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг
(возрастом от 2 месяцев до 12 лет).
Раствор
можно принимать внутрь в неразбавленном виде или разбавленным в
небольшом количестве жидкости (например, воды, молока, сока). Для
удобства и точности дозирования к препарату прилагается пластиковая
дозировочная ложка.
Детям,
препарат следует дозировать в соответствии с массой тела ребёнка.
Рекомендованная суточная доза парацетамола не должна превышать 60
мг/кг/день. Средняя разовая доза Пардифена зависит от массы тела
ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела каждые 6 часов (до 4 раз
в сутки).
Один
мл раствора Пардифена
для приема внутрь содержит 30 мг парацетамола.
Расчет
рекомендуемых дозировок препарата Пардифен,
оральный
раствор,
в зависимости от
массы тела ребенка.
|
Масса тела |
Рекомендованная (10-15 мг/кг) |
Разовая (мл раствора) |
Максимальная (мг парацетамола) |
Максимальная (мл раствора) |
|
4 кг |
40-60 мг |
1,3-2 мл |
240 мг |
8 мл |
|
5 кг |
50-75 мг |
1,6-2,5 мл |
300 мг |
10 мл |
|
6 кг |
60-90 мг |
2,0-3,0 мл |
360 мг |
12 мл |
|
7 кг |
70-105 мг |
2,3-3,5 мл |
420 мг |
14 мл |
|
8 кг |
80-120 мг |
2,6-4,0 мл |
480 мг |
16 мл |
|
9 кг |
90-135 мг |
3,0-4,5 мл |
540 мг |
18 мл |
|
10 кг |
100-150 мг |
3,3-5,0 мл |
600 мг |
20 мл |
|
11 кг |
110-165 мг |
3,6-5,5 мл |
660 мг |
22 мл |
|
12 кг |
120-180 мг |
4-6 мл |
720 мг |
24 мл |
|
13 кг |
130-195 мг |
4,3-6,5 мл |
780 мг |
26 мл |
|
14 кг |
140-210 мг |
4,6-7 мл |
840 мг |
28 мл |
|
15 кг |
150-225 мг |
5-7,5 мл |
900 мг |
30 мл |
|
16 кг |
160-240 мг |
5,3-8 мл |
960 мг |
32 мл |
|
20 кг |
200-300 мг |
6,6-10 мл |
1200 мг |
40 мл |
|
25 кг |
250-375 мг |
8,3-12,5 мл |
1500 мг |
50 мл |
|
32 кг |
320-480 мг |
10,6-16 мл |
1920 мг |
64 мл |
Пациентам
с нарушениями функции печени или почек, синдромом Жильбера,
необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервалы между его
приемом.
В
случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10
мл/мин.) интервал между приемом препарата должен составлять не менее
8 часов.
Максимальная
суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела
ребёнка. Не
следует превышать рекомендуемые дозы.
Продолжительность
лечения: не более 3 дней – в качестве жаропонижающего средства
и не более 5 дней – в качестве болеутоляющего средства.
Препарат
противопоказан детям младше 2 месяцев, дети до 1 года (особенно
недоношенные дети и дети младше 3 месяцев) должны получать препарат
под контролем врача. Не рекомендуется превышать суточную дозировку,
давать более 4 доз препарата в течение любого 24-часового периода,
необходимо соблюдать минимальные интервалы между приемом препарата (4
— 6 часов). Детям 2-3 месяцев нельзя давать в сутки более 2 доз
препарата. Если боль или лихорадка сохраняются в течение более чем
3-х дней необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Не
часто:
-анафилактический
шок, отек Квинке, эритема, реакции
гиперчувствительности, крапивница,
кожная сыпь,
лихорадка
Редко:
— агранулоцитоз (после
длительного применения), тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая
анемия, лейкопения, нейтропения
—
диарея,
боль в животе
—
повышие уровня ферментов печени
—
гипотония (как симптом анафилаксии).
Очень
редко:
—
интерстициальный нефрит (после длительного приема, или приема больших
доз).
Прием
парацетамола более 7,5 г (для детей более 140 мг/кг массы тела) может
вызвать тяжелое повреждение печени (возможен необратимый некроз
печени), острый панкреатит.
При
появлении нежелательных побочных реакций необходимо сразу прекратить
прием этого лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к парацетамолу или к какому-либо из
вспомогательных ингредиентов препарата
—
гепатоцеллюлярная недостаточность
—
детский возраст до 2 месяцев.
Лекарственные взаимодействия
Пероральные
антикоагулянты
При
приеме максимальных доз парацетамола в течение, как минимум, 4 дней
существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и
повышенный риск кровотечения. Следует контролировать терапию по
показателю МНО (международное нормализованное отношение) через
регулярные интервалы времени. При необходимости дозу перорального
антикоагулянта следует откорректировать на время лечения
парацетамолом и после его отмены.
Одновременное
применение парацетамола с фенитоином может привести к снижению
эффективности парацетамола и повышенному риску гепатотоксичности.
Пациентам, принимающие фенитоин следует избегать высоких доз и/или
длительного приема парацетамола, из-за риска гепатотоксичности, этим
пациентам в период лечения необходим врачебный контроль.
Пробенецид
приводит к почти двукратному снижению клиренса парацетамола, за счет
угнетения конъюгации парацетамола с глюкуроновой кислотой. В случае
одновременного применения с пробенецидом, следует принимать во
внимание снижение дозы парацетамола.
Салициламид
может увеличить период полувыведения (T1/2)
парацетамола.
Гепатотоксичными
вещества могут повышать вероятность накопления парацетамола и его
передозировки. Гепатотоксичность парацетамола, особенно при
передозировке, может повышаться препаратами, индуцирующими печеночные
микросомальные ферменты, такими как барбитураты, трициклические
антидепрессанты и алкоголь.
Применение
лекарственных препаратов, которые оказывают влияние на микросомальные
ферменты печени (противосудорожные препараты, пероральные
контрацептивы) может повысить скорость метаболизма парацетамола, что
приводит к снижению концентрации препарата в плазме за счет
увеличения скорости его выведения.
Скорость
абсорбции парацетамола может повышаться при одновременном приеме
метоклопрамида или домперидона и уменьшается при приеме
холестирамина.
Изониазид
может вызывать потенцирование действия парацетамола и /или его
токсичности за счет угнетения метаболизма парацетамола в печени.
Снижение
биодоступности ламотриджина с уменьшением его эффекта, возможно
связано с индукцией его метаболизма в печени.
Вмешательство в лабораторных
испытаний:
Регулярное
применение парацетамола может снижать метаболизм зидовудина
(повышается риск развития нейтропении).
Влияние
на результаты лабораторных тестов
Прием
высоких доз парацетамола может повлиять на результаты определения
глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидазы-пероксидазы.
Применение парацетамола может повлиять на результаты определения
мочевины крови методом, в котором используется фосфорновольфрамовая
кислота.
Особые указания
Во
избежание риска передозировки перед использованием препарата
необходимо удостовериться, что другие лекарственные препараты,
применяемые одновременно не содержат парацетамол.
Парацетамол
с осторожностью следует применять в случае наличия у пациента
следующей патологии:
—
гепатоцеллюлярная недостаточность
—
синдром Жильбера (доза должна быть уменьшена или интервал между
приемом доз увеличен)
-
тяжелая
почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤
30 мл/мин) -
хронический
алкоголизм -
хроническое
недоедание (отмечается снижение резерва печеночного глутатиона) -
обезвоживание.
Препарат
противопоказан детям младше 2 месяцев, дети до 1 года (особенно
недоношенные дети и дети младше 3 месяцев) должны получать препарат
под контролем врача. Не рекомендуется превышать суточную дозировку,
давать более 4 доз препарата в течение любого 24-часового периода,
необходимо соблюдать минимальные интервалы между приемом препарата (4
— 6 часов). Детям 2-3 месяцев нельзя давать в сутки более 2 доз
препарата. Если боль
или лихорадка сохраняются в течение более чем 3-х дней необходимо
обратиться к врачу.
В
случае передозировки, даже если у ребенка отсутствует клиническая
симптоматика, необходимо немедленно обратиться к врачу, в связи с
высоким риском тяжелого поражения печени.
Вспомогательные
вещества
Этот
лекарственный препарат содержит сорбит, поэтому его не следует
принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями,
связанными с непереносимостью фруктозы.
Беременность
и период лактации
Имеющиеся
данные не выявили отрицательного действия терапевтических доз
парацетамола, на течение беременности или здоровье
плода/новорожденного. Парацетамол во время беременности следует
применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск, под
тщательным контролем рекомендуемой дозы и длительности лечения.
После перорального применения, парацетамол выводится в небольших
количествах с грудным молоком. Побочные действия у новорожденных не
отмечались, поэтому при необходимости парацетамол может применяться
кормящими женщинами в период лактации.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством и потенциально опасными механизмами
Не
влияет.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе (обычно
появляющиеся в первые сутки). Передозировка, более 10 г парацетамола
при однократном приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при
однократном приеме у детей может вызвать некроз гепатоцитов,
приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому
ацидозу, энцефалопатии, кровоизлиянию, гипогликемии, отеку мозга и
летальному исходу. Через 12-48 часов после передозировки может
отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз,
лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровня
протромбина. Острая почечная недостаточность с проявлениями острого
тубулярного некроза, может развиться даже при отсутствии тяжелого
поражения печени и проявляется болью в пояснице, гематурией и
протеинурией. Возможно развитие нарушения сердечного ритма и
панкреатита.
Лечение:
срочное оказание
медицинской помощи очень важно при лечении передозировки
парацетамола. Несмотря на отсутствие значимых ранних симптомов,
пациенты должны быть срочно доставлены в больницу. Симптомы могут
ограничиваться тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести
передозировки или риску повреждения органов.
Прием
активированного угля показан, если передозировка произошла в течение
1 часа. Следует измерить концентрацию в плазме парацетамола через 4 и
более часов после приема препарата (ранее измерение концентрации
является не достоверными). Лечение с N-ацетилцистеином можно
применять до 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный
защитный эффект отмечается до 8 часов после приема препарата. При
необходимости, пациенту можно назначить N -ацетилцистеин внутривенно
с учетом принятой дозы. Лечение больных, имеющих тяжелую печеночную
недостаточность после 24 часов после приема препарата, должно
проводиться в условиях многопрофильной больницы. Особенно опасно для
жизни отравление лиц пожилого возраста и, особенно, маленьких детей.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают в
пластиковые флаконы янтарного цвета, укупоренные пластиковой крышкой
с контролем от вскрытия детьми.
По
1 флакону вместе с пластиковой дозировочной ложкой и инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной
упаковке,
при температуре не выше 25 оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель/
упаковщик
REPLEK
FARM Ltd. Skopje, Скопье, Республика Македония
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
VEGAPHARM LLP, Лондон,
Великобритания
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
и
организации,
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
Представительство
ТОО
«Cepheus Medical» (Цефей
Медикал):
050000,
Республика
Казахстан,
г.
Алматы,
ул.
Панфилова
98, БЦ
«OLD SQUARE», офис
807, телефон: +7
(727) 300 69 71
эл.
почта:
cepheusmedical@gmail.com
| Пардифен_инструкция_рус.doc | 0.09 кб |
| Пардифен_инструкция_каз.doc | 0.11 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники