Овитрель инструкция по применению цена отзывы пациентов

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Характеристика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакодинамика

Овитрель^® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ. ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель^® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл. 0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 МЕ) хориогонадотропина альфа. В бесцветном стеклянном шприце с иглой для инъекций, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой. Шприц упакован в пластиковый контейнер, помещенный в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Растворитель – 3 г.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия. Растворитель: дистиллированная вода.

В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, маннитол, полоксамер 188, вода.

Форма выпуска

Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гонадотропное, лютеинизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рекомбинантный альфа хориогонадотропин, обладающий идентичной человеческому естественному хорионическому гонадотропину аминокислотной последовательностью. Реагирует с трансмембранными рецепторами лютенизирующего гормона на стенках клеток яичников. Инициирует ускорение овоцитарного мейоза, развитие желтого тела, овуляцию, синтез желтым телом прогестерона и Эстрадиола.

Фармакокинетика

После введения внутривенно распределяется во внеклеточном пространстве со временем полураспределения равным примерно 4,5 часам. При подкожном способе введения биодоступность приближается к 40%, а время полувыведения равно примерно 30 часам. Метаболизм и выделение препарата аналогичны таковым у естественного хорионического гонадатропина.

Показания к применению

• Используется в комплексе репродуктивных технологий для индукции окончательного дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами.
• При бесплодии ановуляторного или олигоовуляторного типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов.

Противопоказания

• Опухоли гипоталамуса или гипофиза.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Опухоли яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников.
• Злокачественные опухоли молочных желез, яичников или матки.
• Вагинальные кровотечения идиопатического происхождения.
• Внематочная беременность (три последние месяца).
• Овариальная недостаточность.
• Тромбоэмболия.
• Пороки развития, несовместимые с беременностью.
• Постменопауза.

Рекомендуется с осторожностью назначать Овитрель при тяжелых системных заболеваниях, когда беременность способна привести к их обострению.

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: диарея, тошнота, боль в животе, рвота.
• Реакции со стороны мочеполовой сферы: синдром сверхстимуляции яичников, боли в молочных железах.
• Реакции со стороны нервной деятельности: депрессия, головная боль, раздражительность, утомляемость, беспокойство.
• Местные реакции: боль или гиперемия в области инъекции.
• Дерматологические реакции: сыпь.
• Прочие реакции: чувство усталости, легкие аллергические реакции.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Овитрель советует использовать подкожный способ введения препарата. Каждый шприц или флакон предназначены для однократного применения.

Овитрель при бесплодии

При бесплодии олигоовуляторного или ановуляторноого типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов 250 мкг препарата вводится через 1-2 дня однократно после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула. Половой контакт советуется в день введения и на следующий день.

Овитрель перед пункцией при вспомогательных репродуктивных технологиях

При использовании для индукции дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами 250 мкг Овитреля вводят однократно через 1-2 дня после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула.

Правила самостоятельного использования препарата

• Нужно вымыть руки.
• На чистой поверхности расположить 1 шприц с лекарством, 2 тампона, пропитанные спиртом.
• Далее следует немедленно провести инъекцию подкожно (в район брюшной стенки или переднюю область бедра): протереть участок кожи спиртовым тампоном, сильно стянуть пальцами и сделать инъекцию, введя иглу под углом 45° в складку кожи. Нужно избегать попадания лекарства в вену. Средство следует вводить медленно. Закончив инъекцию, советуется протереть место инъекции спиртовым тампоном круговыми движениями.
• После инъекции рекомендуется положить использованный шприц в специальный контейнер. Неиспользованный объем лекарства следует уничтожить.

Видео, как колоть Овитрель:

Более подробно:

Передозировка

Признаки передозировки: синдром сверхстимуляции яичников, проявляющийся образованием больших кист яичника с высокой вероятностью их разрыва, появлением расстройств кровообращения и асцита.

Лечение передозировки: при высоком риске появления синдрома сверхстимуляции яичников рекомендуется прекратить введение хорионического человеческого гонадатропина, а также не менее 4 суток избегать полового контакта или применять барьерные способы контрацепции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с иными лекарственными препаратами отсутствуют.

Больная должна проинформировать врача о всех лекарствах, которые она использует в настоящее время или принимала в недалеком прошлом.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Не замораживать. Хранить при температуре 2-8 градусов.

Срок годности

2 года.

Особые указания

До начала лечения нужно исследовать причины бесплодия у больной и ее партнера, а также оценить факторы риска при возможном наступлении беременности. Рекомендуется учитывать присутствие выраженного гипотиреоза, гиперпролактинемии, надпочечниковой недостаточности, опухолей гипоталамуса или гипофиза, используемые специфические методы лечения.

Во время стимуляции яичников существует риск развития синдрома сверхстимуляции яичников из-за одновременного развития большого количества фолликулов. В редких случаях тяжелых форм данного состояния осложнением могут быть перекрут яичника, острый дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия. С целью понижения риска синдрома сверхстимуляции яичников тщательное наблюдение за состоянием яичников (УЗИ) и определение количества эстрадиола в крови до начала и во время лечения.

При проведении стимуляции по сравнению с обычным оплодотворением возрастает вероятность многоплодной беременности.
Количество выкидышей после терапии ановуляторного бесплодия превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с иными видами бесплодия.

Введение препарата в течение 10 дней способно влиять на иммунологическую картину содержания человеческого хорионического гонадотропина в плазме и в моче и привести к выявлению ложноположительного теста на беременность.

При беременности и лактации

Лекарство не назначают в указанные периоды.

Отзывы об Овитреле

Отзывы об Овитреле высоко оценивают действие средства при использовании для стимуляции процесса овуляции. Сообщения свидетельствуют о том, что лекарство помогло забеременеть многим женщинам. Побочные явления в виде синдрома сверхстимуляции яичников развиваются в 4% случаев.

Цена Овитреля, где купить

Цена Овитреля №1 (шприц) в России колеблется в пределах 2070-2710 рублей, а на Украине цена составляет в среднем 1590 гривен.

Овитрель — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002622

Торговое наименование препарата

Овитрель®

Международное непатентованное наименование

Хориогонадотропин альфа

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Один заполненный шприц с 0,5 мл раствора содержит: активное вещество — хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME) и вспомогательные вещества: маннитол 27,3 мг, метионин 0,1 мг, полоксамер 188 0,05 мг, фосфорная кислота 0,49 мг, натрия гидроксид q.s. для корректировки рН, вода для инъекций до 0,5 г.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Лютеинизирующее средство

Код АТХ

G03GA08

Фармакодинамика:

Овитрель® содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Хорионический гонадотропин связывает трансмембранные рецепторы лютеинизирующего гормона (ЛГ) на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов(овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

После внутривенного введения хориогонадотропин альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 часов. Стационарный объем распределения и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/час соответственно.

При подкожном введении хориогонадотропина альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный период полувыведения — около 30 часов.

Выведение и метаболизм

Метаболизм и выведение хориогонадотропина альфа аналогичны эндогенному хорионическому гонадотропину.

Показания:

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

— Опухоли гипотоламуса и гипофиза;

— Объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичников.

— Вагинальные кровотечения неясной этиологии.

— Рак яичника, матки или молочной железы.

— Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.

— Тромбоэмболия.

— Первичная овариальная недостаточность.

— Фибромиома матки, несовместимая с беременностью.

— Постменопауза.

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим тяжелыми системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель® не назначается.

Данные об экскреции хориогонадотропина альфа в грудное молоко отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Овитрель® вводится подкожно. Каждый шприц или шприц-ручка предназначены только для однократного использования.

Лечение следует проводить только под руководством врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для ВРТ, в том числе для ЭКО, с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1 шприц-ручки) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизаиии в конце стимуляции роста фолликулов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1 шприц-ручки) вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата Овитрель® и на следующий день.

Рекомендации по самостоятельному введению препарата Овитрель®.

Самостоятельное введение возможно только пациентами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими возможность обратиться за советом к врачу- специалисту.

При самостоятельном введении пациентке следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата:

Перед введением:

1. Вымойте руки. Важно чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.

2. Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции:

1. два тампона, смоченных спиртом (к упаковке не прилагаются);

2. один шприц с препаратом или одна шприц-ручка и игла для инъекции.

Для шприца:

1. Введение инъекции:Сразу же проведите инъекцию:

Выберите место для инъекции в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медсестры (живот, передняя часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и коротким энергичным движением направьте иглу под углом 45° — 90° в кожную складку. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Избегайте попадания препарата непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после инъекции выньте иглу и протрите круговыми движениями кожу в месте инъекции тампоном со спиртом.

2. Утилизация использованных принадлежностей: Сразу после инъекции поместите использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Для шприц-ручки:

Используйте шприц-ручку только для себя, не позволяйте пользоваться ей никому другому.

Вводите препарат Овитрель® так, как показывал врач или медсестра.

На иллюстрации ниже показан внешний вид шприц-ручки с указанием ее отдельных элементов:

1. кнопка для установки дозы

2. табло указателя дозы

3. поршень

4. отсек с резервуаром

5. наконечник с резьбой

6. колпачок шприц-ручки

7. съемная игла

8. внутренний колпачок иглы

9. наружний колпачок иглы

10. защитная наклейка

1. Подготовка шприц-ручки к проведению инъекции

1.1 Снимите колпачок со шприц-ручки

1.2 Наденьте иглу

— Возьмите иглу — используйте только одноразовые иглы, поставляемые вместе с предварительно заполненной шприц-ручкой Овитрель®.

— Убедитесь в том, что защитная наклейка на наружном колпачке иглы не повреждена и не ослаблена.

ВНИМАНИЕ:

Если защитная наклейка повреждена или ослаблена, не используйте эту иглу. Возьмите другую. Неиспользованную иглу выбросьте вместе с надетым на нее наружным колпачком. Инструкции по утилизации ненужных игл получите у своего врача или медсестры.

— Снимите защитную наклейку.

— Прочно удерживайте наружный колпачок иглы.

— Вставьте наконечник шприц-ручки с резьбой в наружный колпачок иглы и навинчивайте наружный колпачок до тех пор, пока он прочно не зафиксируется.

1.3 Удалите крупные воздушные пузырьки:

— Внимательно осмотрите отсек с резервуаром.

— Если Вы не обнаружили крупного воздушного пузырька, значит, шприц-ручка готова к использованию. В таком случае перейдите к пункту 2 «Установка дозы на 250».

Воздушный пузырек считается крупным, если полностью заполняет наконечник отсека с картриджем при удерживании шприц-ручки иглой вверх (см. рисунок). Если Вы видите внутри отсека с резервуаром большой воздушный пузырек, его необходимо удалить. В шприц-ручке может оставаться несколько мелких воздушных пузырьков, прилипших к внутренней стенке отсека с резервуаром. Не обращайте внимания на мелкие пузырьки, их удалять не обязательно.

Чтобы удалить крупный воздушный пузырек

1. Осторожно поворачивайте кнопку для установки дозы по часовой стрелке до тех пор, пока на табло указателя дозы не появится точка (-). Если Вы проскочили это положение, просто поверните кнопку обратно на точку (-).

2. Затем снимите внутренний колпачок иглы и удерживайте шприц-ручку иглой вверх.

3. Слегка постучите по отсеку с резервуаром пальцем так, чтобы все воздушные пузырьки всплыли наверх к игле. Продолжая удерживать шприц-ручку иглой вверх и плавно нажимая на кнопку для установки дозы продвиньте поршень настолько, чтобы выпустить воздушный пузырек.

4. На кончике иглы должна появиться капля раствора; это означает, что Ваша шприц-ручка готова к проведению инъекции.

5. Если раствор не проступил на кончике иглы, повторите манипуляции, описанные выше, еще раз (максимальное количество попыток — 2), начиная с шага 1 (пункт «Чтобы удалить большой воздушный пузырек»).

2. Установка дозы на 250

— Аккуратно поворачивайте кнопку для установки дозы по часовой стрелке до тех пор, пока на табло указателя дозы вместо прямой линии не появится число «250».

— Проворачивая кнопку для установки дозы не следует на нее давить или, наоборот, оттягивать.

— На табло указателя дозы должно появиться число «250», как показано на рисунке ниже.

3. Введение дозы

1. Выберите место для инъекции, указанное врачом или медсестрой.

2. Продезинфицируйте место инъекции, протерев его тампоном, смоченным в спирте.

3. Убедитесь еще раз, чтона табло выставлено число «250». Если на табло числа нет, необходимо установить правильную дозу (см. раздел 2 «Установка дозы на 250»).

4. Аккуратно снимите внутренний колпачок и выбросьте его (если это еще не было сделано при выполнении инструкций из пункта 1.3 «Удалите крупные воздушные пузырьки»).

Введите дозу в соответствии с указаниями Вашего врача или медсестры

— Сначала медленно введите иглу под кожу, после чего надавите на кнопку для установки дозы до упора, как показано на рисунке ниже.

— Число с дозировкой, указанное на табло указателя дозы, вернется обратно в положение «О». Это означает, что была введена вся доза.

— Оставьте иглу под кожей при нажатой кнопке для установки дозы минимум на 10 секунд.

— По прошествии 10 секунд выньте иглу, удерживая кнопку для установки дозы в нажатом положении.

4. После инъекции

4.1 Убедитесь, что на табло указателя дозы появилось число «0»

— Это означает, что доза была введена полностью. Не предпринимайте попыток провести инъекцию второй раз.

— Если на табло число «0» не появилось, свяжитесь с Вашим врачом или медсестрой.

4.2 Снятие иглы

— Крепко удерживайте шприц-ручку за отсек с резервуаром.

— Осторожно наденьте наружный колпачок на иглу.

— Затем сожмите наружный колпачок и отвинтите иглу.

Побочные эффекты:

При применении лекарственного препарата Овитрель® возможно развитие побочных эффектов.В процессе сравнительных клинических исследованиях различных доз препарата Овитрель® была показана дозозависимость появления таких побочных эффектов как СГЯ, тошнота и рвота. СГЯ наблюдался приблизительно у 4% пациентов, получавших Овитрель® Тяжелая форма СГЯ отмечалась менее, чем у 0,5% пациентов.

В зависимости от частоты появления побочные эффекты расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.Взависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Иммунная система: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

ЦНС: нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.

Нервная система: часто — головная боль.

Сосудистая система: очень редко — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой СГЯ.

Пищеварительная система: часто тошнота, рвота, боль в животе, нечасто -диарея.

Кожа и подкожная клетчатка: очень редко -легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Репродуктивная система и молочные железы: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.

Передозировка:

Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее, при передозировке процессе стимуляции яичников возможно развитие СГЯ (см. «Особые указания»).

Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей

гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Практически не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл.

Упаковка:

0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа в бесцветном стеклянном шприце с иглой для инъекций, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой.

0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа в шприц-ручке.

1 шприц упакован в пластиковый контейнер, помещенный в картонную пачку с Инструкцией по применению.

1 шприц-ручка и 1 игла для инъекции упакованы в пластиковый контейнер, помещенный в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре 2 — 8 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Мерк Сероно С.п.А., Via delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (BA), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Мерк Сероно С.п.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Способ применения и дозировка

Препарат вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования. При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день. Правила введения препарата При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию. 1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики. 2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц. 3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом. 4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить. В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Состав

1 шприц (0.5 мл) хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ) Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и. 0.5 мл — шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Показания

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов; — при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза; — объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника; — вагинальные кровотечения неясного генеза; — рак яичника, матки или молочной железы; — внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; — тромбоэмболия; — первичная овариальная недостаточность; — врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; — фибромиома матки, несовместимая с беременностью; — постменопауза; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (gt;1/100, lt;1/10) — тошнота, рвота, боль в животе; редко (gt;1/1000, lt;1/100) — диарея. Со стороны половой системы: часто (gt;1/100, lt;1/10) — синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (gt;1/1000, lt;1/100) — СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез. Со стороны ЦНС: часто (gt;1/100, lt;1/10) — головная боль; редко (gt;1/1000, lt;1/100) — депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость. Дерматологические реакции: очень редко (gt;1/10 000) — обратимая легкая кожная сыпь. Местные реакции: часто (gt;1/100, lt;1/10) — боль и гиперемия в месте инъекции. Прочие: часто (gt;1/100, lt;1/10) — чувство усталости; очень редко (gt;1/10 000) — аллергические реакции в легкой форме.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в холоде.

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет