Инструкция к применению: Ототон®
Неофициальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ОТОТОН® (OTОТОN)
Состав:
действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид
1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Ототон® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Показания.
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей старше 1 месяца и взрослых при:
- среднем отите в остром периоде;
- фликтенулезном вирусном отите (послегриппозном);
- баротравматическом отите.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения.
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон® можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Способ применения и дозы.
Детям старше 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужно пересмотреть лечение.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Дети.
Нет данных по безопасности и эффективности применения Ототона® у детей до 1 месяца.
Применять детям старше 1 месяца после консультации и по рекомендации врача
.
Передозировка.
при применении в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.
Побочные реакции.
Побочные реакции, о которых сообщали, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции – аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Срок годности.
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 16 г в флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дата последнего пересмотра.
26.01.2021.
Реклама лікарського засобу. Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.
Состав
Действующие вещества: 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в отологии.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях середнего уха с интактной барабанной перепонкой:
— среднем отите в остром периоде;
— отечном вирусном отите (послегриппозном);
— баротравматическом отите.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего нужен пересмотр лечения.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Потом открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка надавливая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Побочные эффекты
Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.
ОТОТОН (OTOTON) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
СОСТАВ:
действующие вещества: 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли ушные.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕCКАЯ ГРУППА
Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы.Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
ПОКАЗАНИЯ
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях середнего уха с интактной барабанной перепонкой:
- среднем отите в остром периоде;
- отечном вирусном отите (послегриппозном);
- баротравматическом отите.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Нет данных.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки.
Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ.
При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего нужен пересмотр лечения.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Потом открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка надавливая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
ДЕТИ.
Применять детям грудного возраста по назначению врача.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка маловероятна.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
УПАКОВКА
По 16 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.
Действующие вещества: 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100% сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 0,01 г
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная.
Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.
Фармакологические.
Ототон ® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.
Лидокаин: местный анестетик амидной группы.
Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий / противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой:
- среднем отите в остром периоде;
- отечном вирусном отите (послегриппозных)
- баротравматическом отите.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных.
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки.
Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит ативно компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При необходимости Ототон ® можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по
4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего нужен пересмотр лечения.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Дети. Применять детям грудного возраста по назначению врача.
При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировка маловероятна.
Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 16 г в флаконе. По 1 флакону в пачке.
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.