Отолорин (Otolorin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отолорин
💊 Состав препарата Отолорин
✅ Применение препарата Отолорин
📅 Условия хранения Отолорин
⏳ Срок годности Отолорин
Описание лекарственного препарата
Отолорин
(Otolorin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S02D
(Препараты для лечения заболеваний уха другие)
Лекарственная форма
| Отолорин |
Капли ушные 20 мг+30 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-004352 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отолорин
Капли ушные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: 0.1М раствор натрия гидроксида — до рН 4.5-6.0, этанол 70% — до 1 мл.
10 мл — флаконы стеклянные (1) с крышкой с пипеткой стеклянной (капельницей) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.
Прокаин — местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но импульсов другой модальности.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Фармакокинетика
Борная кислота
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток — в течение 5-7 дней.
Прокаин
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). T1/2 30-50 с, в неонатальном периоде — 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.
Показания препарата
Отолорин
- наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Режим дозирования
В слуховой проход.
Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза/сут. Продолжительность курса терапии — не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможна головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении возможны тошнота, рвота, диарея.
Местные реакции: зуд, жжение, которые проходят самостоятельно через 1-2 мин и не требуют отмены препарата.
Общие реакции: аллергические реакции; в редких случаях — шоковое состояние. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- индивидуальная непереносимость;
- хроническая почечная недостаточность;
- нарушение целостности барабанной перепонки
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Отолорин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: при передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций — тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Условия хранения препарата Отолорин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, вдали от огня.
Срок годности препарата Отолорин
Срок годности — 3 года, после вскрытия флакона — 1 месяц. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
(!)
Описание
1)Anwendungsgebiete.Schmerzlindernde, entzundungshemmende Ohrentropfen. Das Arzneimittel wird angewendet:Zur ortlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am au?eren Gehorgang, d.h. bei au?eren Ohrenentzundungen sowie bei akuter Mittelohrentzundung. Die Anwendung darf nur bei unverletztem Trommelfell erfolgen….2)Gegenanzeigen.Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:Pyrazolon-Allergie (Uberempfindlichkeit z. B. gegen Metamizol-, Isopropylaminophenazon-, Propyphenazon- oder Phenazon-haltige Arzneimittel).Uberempfindlichkeit (Allergie) gegen Phenylbutazon-haltige Arzneimittel.Bestimmten Stoffwechselerkrankungen (hepatische Porphyrie, angeborener Glucose-6-Phosphatdehydro-genase-Mangel).Bekannter Uberempfindlichkeit gegenuber einem der Bestandteile von dieses Arzneimittels.Beschadigtem Trommelfell, Gehorgangsentzundung mit Hautverletzung….3)Wechselwirkungen von Otalgan Ohrentropfen.Bei Anwendung des Praparates mit anderen Arzneimitteln:Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Je nach Art der Erkrankung ist es moglich, dass der Arzt Ihnen ein weiteres Mittel zur gleichzeitigen Anwendung mit diesem Arzneimittel gibt.Von einer gleichzeitigen Anwendung zusammen mit Sulfonamiden und Benzylpenicillin ist wegen der Moglichkeit einer Arzneimittelwechselwirkung abzusehen.Bei Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getranken:Es sind keine besonderen Vorsichtsma?nahmen erforderlich….4)Nebenwirkungen von Otalgan Ohrentropfen.Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mussen. Bei den Haufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:Sehr haufig: mehr als 1 Behandelter von 10Haufig: 1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1’000Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10’000Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10’000Nicht bekannt: Haufigkeit auf Grundlage der verfugbaren Daten nicht abschatzbar.Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Ma?nahmen, wenn Sie betroffen sind:Wenn Sie oder Ihr Kind von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie dieses Arzneimittel nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt moglichst umgehend auf. Sehr selten: Uberempfindlichkeitsreaktionen wie Hautveranderungen oder Nesselfieber in Form von Juckreiz oder Schwellung des Gewebes. Bei beschadigtem Trommelfell und/oder Verletzungen im Gehorgang konnen schmerzhafte Beschwerden auftreten, wenn dieses Arzneimittel angewendet wird. Andere mogliche Nebenwirkungen:Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefuhrten Nebenwirkungen Sie oder Ihr Kind erheblich beeintrachtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind….5)Patientenhinweise.Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:Die Anwendung bei chronischer Mittelohrentzundung darf nur bei arztlicher Kontrolle erfolgen. Was ist bei Kindern zu berucksichtigen?Dieses Arznemittel darf bei Kindern unter 3 Jahren ausschlie?lich nach arztlicher Kontrolle angewendet werden.Wichtige Informationen uber die sonstigen Bestandteile von Otalgan:Butylhydroxyanisol kann ortlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhaute hervorrufen. Verkehrstuchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:Bei der Anwendung dieses Arzneimittels wurde kein Einfluss auf die Verkehrstuchtigkeit oder die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.Weil bei bestimmungsgema?em Gebrauch nach der Anwendung dieses Arzneimittels der Gehorgang mit Watte verschlossen wird, durfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen. Es kann dadurch das Horvermogen und somit das Reaktionsvermogen im Stra?enverkehr, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt beeinflusst werden….6)Anwendung.Ohrentropfen korperwarm (z. B. Erwarmen durch Umschlie?en mit der Hand. Nicht erhitzen!) bei seitlicher Ruhelage in den Gehorgang des betroffenen Ohres traufeln. Die seitliche Lage ist anschlie?end etwa 15 Minuten lang beizubehalten, damit die Ohrentropfen einwirken konnen. Anschlie?end wird das Ohr locker mit Watte verschlossen. Nach dem Ende der Behandlung ist kein Watteverschluss erforderlich….7)Schwangerschaft & Stillzeit.Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung dieses Arzneimittels an schwangeren Frauen vor und es fehlen Tierstudien zu moglichen Effekten der Wirkstoffkombination auf die Schwangerschaft sowie auf die kindliche Entwicklung. Daher durfen Sie dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt halt dies fur zwingend erforderlich. In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel nur kurzfristig und in der niedrigsten Dosis anwenden..
Inhaltsstoffe
ТЕКСТ
?ber diesen Link erhalten Sie weitere EU-Informationen ?ber Inhaltsstoffe.
Anwendungshinweise
ТЕКСТ
Verwendungshinweise
ТЕКСТ
Перевод с немецкого:
Внимание! Автоматический перевод представлен в целях общего ознакомления и не является руководством к действию.
Область применения
— воспаление слухового прохода
— отит
Замечания по применению
Общая доза не должна быть превышена без консультации с врачом или фармацевтом.
Путь введения?
Разогрейте лекарство, держа бутылочку в руке на несколько минут. Лягте на бок с обрабатываемым ухом и поместите раствор в ушной канал. Затем необходимо сохранить боковое положение в течение примерно 15 минут, чтобы капли для ушей могли действовать. Затем ухо свободно закрывается ватой. После окончания лечения ватный тампон не нужен.
Продолжительность лечения?
Обычная продолжительность лечения составляет 5 дней. Под наблюдением врача продолжительность лечения не ограничена.
Передозировка?
Если есть подозрение о передозировке, свяжитесь немедленно с врачом.
В целом: будьте особенно внимательны при приеме младенцами, маленькими детьми и пожилыми людьми на добросовестную дозировку. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту о возможных эффектах или мерах предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от информации на вкладыше в упаковке. Так как врач назначает препарат индивидуально учитывая ваши особенности, возраст, вес и другие данные, вы должны использовать лекарство в соответствии с его назначением.
Дозировка
| Лица | разовая доза | суммарная доза | время |
| Малыши и школьники до 14 лет | 2-3 капли | 3-4 раза в день | в течение дня |
| 15 лет подростков и взрослых | 5 капель | 3-4 раза в день | в течение дня |
Противопоказания
Какие возможные противопоказания?
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата
— Некоторые метаболические заболевания (печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
— Поврежденная барабанная перепонка
— Воспаление ушного канала с повреждением кожи
Как насчет беременности и кормления грудью?
— Беременность: Обратитесь к врачу. Различные соображения играют роль в том, можно ли и как использовать лекарство во время беременности.
— Кормление грудью: Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Он рассмотрит вашу конкретную ситуацию и посоветует, соответственно, стоит ли и как продолжать грудное вскармливание.
Если вам прописали лекарство, несмотря на противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом т.к, терапевтическая польза может быть больше, чем риск использования при наличии противопоказаний.
Побочные эффекты
Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?
— изменения кожи
— Зуд
Если вы заметили расстройства, передозировку или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты, которые возникают по крайней мере у одного из 1000 пролеченных пациентов, в первую очередь принимаются во внимание для получения информации на данном этапе.
Условия хранения препарата
Как правильно хранить препарат ?
Хранение вне доступа света
Препарат следует хранить вдали от источников тепла.
Хранение после вскрытия или приготовления
Препарат можно использовать не более 12 недель после вскрытия / приготовления!
После вскрытия / приготовления лекарство должно храниться при комнатной температуре!
Важные замечания
Что вы должны рассмотреть?
— Будьте осторожны с аллергией на обезболивающие!
— Остерегайтесь аллергии на агентов для местной анестезии (местные анестетики, такие как бензокаин, oxybuprocain, прокаин и тетракаина)!
— Антиоксиданты (например, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол) (например, контактный дерматит) раздражение кожи, раздражение глаз и слизистых оболочек.
Механизмы действия
Как воздействует ингредиент препарата?
Феназон: активный ингредиент обладает обезболивающим, жаропонижающим и, в небольшой степени, противовоспалительным действием. Считается, что он ингибирует некоторые вещества-мессенджеры, называемые простагландинами, которые необходимы для ощущения боли и развития воспаления. Лихорадка, вероятно, понижает содержание вещества посредством прямой атаки на центр регулирования температуры.
Состав
Что входит в состав препарата?
| Суммы, приведенные основаны на 1 г капель. | |
| феназону действующее вещество | 50мг |
| Действующее вещество прокаин гидрохлорид | 10mg |
| соответствует procain | 8,66mg |
| Наполнитель бутилгидроксианизол | 0.1mg |
| Наполнитель глицерина | 939,9mg |
| Артикул.-Nr. (PZN) | 4884645 |
| Базовая цена | 100 g 55,90 € |
| Форма выпуска | Ohrentropfen |
| Все товары этого производителя | Südmedica GmbH |
| Количество | 10 Gramm, N2 |