Описание препарата Алфлутоп (раствор для инъекций, 0.1 мл/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 19.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
19.03.2021
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инъекций | 1 амп. (1 мл) |
| действующее вещество: | |
| биоактивный концентрат из мелких морских рыб | 0,1 мл |
| состав биоактивного концентрата: мелкая морская рыба — шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), семейство анчоусовых (Engraulidae). Получен путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией | |
| вспомогательные вещества: фенол — не более 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
хондропротективное.
Фармакодинамика
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания
Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:
- первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
- остеохондроз;
- спондилез.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно (в/м) — по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочные действия
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко — зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии; очень редко — развитие анафилактических реакций; частота неизвестна — при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
До настоящего времени не выявлено.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.
По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Производитель и первичная упаковка С.К. ЗЕНТИВА С.А. Бульвар Теодор Паллади № 50, округ 3, Бухарест, 032266, Румыния.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния.
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100 Румыния.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО«БИОТЕХНОС», 115432, Москва, пр-т Андропова, 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07).
Тел.: 8-800-333-24-71.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Алфлутоп (Alflutop®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Алфлутоп
💊 Состав препарата Алфлутоп
✅ Применение препарата Алфлутоп
📅 Условия хранения Алфлутоп
⏳ Срок годности Алфлутоп
Описание лекарственного препарата
Алфлутоп
(Alflutop®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.04.06
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
| Алфлутоп |
Р-р д/инъекц. 0.1 мл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт. или 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: П N012210/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Алфлутоп
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.
* биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Вспомогательные вещества: фенол — не более 0.005 г, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.
Показания препарата
Алфлутоп
- первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
- спондилез;
- остеохондроз.
Режим дозирования
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:
- по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней), или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения — 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Побочное действие
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.
Условия хранения препарата Алфлутоп
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Алфлутоп
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БИОТЕХНОС (К.О. БИОТЕХНОС С.А.)
(Румыния)
|
|
К.О. БИОТЕХНОС С.А. Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритБоль в спинеОстеохондрозРастворы для инъекций
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Алфлутоп: состав
- Алфлутоп: противопоказания
- Алфлутоп: побочные действия
- Амбене Био или Алфлутоп: что лучше
- Мукосат или Алфлутоп: что лучше
- Дона или Алфлутоп: что эффективнее
- Что лучше: Артогистан или Алфлутоп
- Что лучше: Алфлутоп или Хондрогард
- Румалон или Алфлутоп: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Болезни костно-мышечной системы – это более 150 нарушений здоровья, поражающих опорно-двигательный аппарат. Диапазон обширный: от переломов и вывихов до пожизненным болезней, сопровождающихся снижением качества жизни и инвалидностью. Распространенные симптомы заболеваний: выраженная боль, воспаление и скованность движений, ограничивающая способность человека к трудовой деятельности. Для профилактики нарушений применяется группа лекарственных средств под названием хондропротекторы.
Провизор Наталья Зотина расскажет о препарате Алфлутоп: ознакомит с его составом, противопоказаниями и побочными эффектами, а также сравнит с аналогами.
Алфлутоп: состав
Алфлутоп – это хондропротектор румынского производства. Действующее вещество препарата – биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы: шпрота североморского, семейства сельдевых, мерланга черноморского, семейства тресковых и других. Концентрат является источником хондроитина сульфата и веществ, необходимых для предотвращения разрушения тканей и стимуляции восстановления суставного хряща.
Препарат выпускается в форме раствора для внутримышечных и внутрисуставных инъекций с фенолом и водой для инъекций в роли вспомогательных веществ. Алфлутоп таблетки в России не зарегистрированы.
Провизор рассказывает: «Пациенты задают интересный вопрос: когда лучше колоть Алфлутоп: утром или вечером. Инструкция по применению на уколы Алфлутоп говорит о том, что инъекции вводятся глубоко внутримышечно в любое время суток».
Важно отметить, что Алфлутоп и другие хондропротекторы, не имеют достоверных сведений об эффективности. Это означает, что нет исследований, которые подтверждают улучшение состояния тканей и хрящей после приема хондропротекторов. Препараты можно использовать для дополнительного снятия симптомов, но не в качестве базисного лечения.
Алфлутоп: противопоказания
Алфлутоп инъекции обладают следующими противопоказаниями:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Период беременности и грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет
Кроме того, на время лечения рекомендуется отказаться от приема спиртных напитков, поскольку Алфлутоп и алкоголь несовместимы. Этиловый спирт сводит к минимуму эффекты препарата, а также увеличивает нагрузку на печень и почки.
Алфлутоп: побочные действия
- Дерматит, сопровождающийся зудом
- Покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения уколов
- Кратковременная боль в мышцах
- Анафилактический шок
- Усиление боли при внутрисуставном введении
Амбене Био или Алфлутоп: что лучше
Амбене Био – это отечественный аналог Алфлутопа. Препараты идентичны по терапевтическим показателям: дозировкам, показаниям к применению, противопоказаниям и побочным эффектам. Стоимость препаратов также схожа. Поэтому выбор между двумя средства рекомендуется осуществить на основе личных предпочтений или рекомендации врача.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Мукосат или Алфлутоп: что лучше
Мукосат – это российское лекарственное средство на основе Хондроитина сульфата. Выпускается в двух лекарственных формах: инъекциях и мази для наружного применения. В отличие от Алфлутопа, Мукосат также применяется для ускорения заживления костной ткани при переломах. Однако, инъекционная форма Мукосата имеет большее количество противопоказаний и побочных эффектов. Например, препарат противопоказан при склонности к кровоточивости и наличии воспалительных процессов в суставе, а также может вызвать крапивницу и эритему.
Таким образом, Алфлутоп безопаснее Мукосата, но последний практически в два раза дешевле.
Дона или Алфлутоп: что эффективнее
Дона – это немецкий препарат в форме таблеток, раствора для внутримышечного введения и порошка для приготовления раствора для приема внутрь. Действующее вещество Доны – глюкозамин, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием.
Преимущества Доны: наличие таблеток и порошка, что позволяет принимать препарат людям, которые не хотят или не могут ставить уколы. Инъекции Доны применяются для детей с 12 лет, но из-за содержания лидокаина в составе, препарат противопоказан для людей с нарушениями работы сердца, печени и почек, а также при эпилепсии. Также из-за лидокаина, Дона может вызвать тошноту и рвоту, сонливость, головную боль, головокружение и другие неприятные реакции. Поэтому при выборе между инъекционными формами для внутримышечного введения, предпочтение рекомендуется отдать Алфлутопу. Окончательное решение остается за врачом.
Что лучше: Артогистан или Алфлутоп
Артогистан – это раствор для внутримышечного введения с хондроитина сульфатов в роли действующего вещества. Производится в России.
Препарат вызывает большее количество побочных эффектов и противопоказаний. Например, из-за входящего в состав дисульфита способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и спазм бронхов. Однако, в отличие от Алфлутопа, не имеет случаев передозировки.
Что лучше: Алфлутоп или Хондрогард
Хондрогард – это отечественный препарат в форме инъекций для внутримышечного и внутрисуставного введения. Лекарство обладает более широким спектром применения. Например, используется при переломах. Список противопоказаний и побочных эффектов Хондрогарда также обширный. Нельзя однозначно ответить на вопрос: что эффективнее Алфлутоп или Хондрогард. Однако, уколы Алфлутоп точно более безопасные.
Румалон или Алфлутоп: что лучше
Румалон – это лекарство румынского производства в форме раствора для внутримышечных инъекций. Действующее вещество препарата – гликозаминогликан-пептидный комплекс. Показания к применению лекарственных средств схожи, но Румалон дополнительно применяется при менископатии и хондромаляции. В противопоказания препарата дополнительно входит ревматоидный артрит. Из побочных эффектов Румалон вызывает только аллергию.
Выбор между Румалоном и Алфлутопом осуществляется по индивидуальным особенностям организма.
Краткое содержание
- Алфлутоп – это хондропротектор румынского производства.
- На время лечения рекомендуется отказаться от приема спиртных напитков, поскольку Алфлутоп и алкоголь не совместимы.
- Амбене Био – это отечественный аналог Алфлутопа.
- В отличие от Алфлутопа, Мукосат также применяется для ускорения заживления костной ткани при переломах.
- Таким образом, Алфлутоп безопаснее Мукосата, но последний практически в два раза дешевле.
- Преимущества Доны: наличие таблеток и порошка, что позволяет принимать препарат людям, которые не хотят или не могут ставить уколы.
- Артогистан вызывает большее количество побочных эффектов и противопоказаний.
- Нельзя однозначно ответить на вопрос: что эффективнее Алфлутоп или Хондрогард.
- Выбор между Румалоном и Алфлутопом осуществляется по индивидуальным особенностям организма.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
АЛФЛУТОП
МНН: Биоактивный концентрат мелких морских рыб
Производитель: Биотехнос С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024143
Информация о регистрации в РК:
04.06.2019 — 04.06.2024
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
АЛФЛУТОП
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для инъекций 0,1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной
системы.
Код
АТХ
М09АX
Показания к применению
Лекарственный
препарат АЛФЛУТОП показан к применению у взрослых при:
—
первичном и вторичном остеоартрите различной локализации (в т. ч.
коксартроз,
гонартроз, артроз мелких суставов)
—
остеохондрозе
—
спондилезе
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
период беременности и кормления грудью
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не
выявлены
Специальные
предупреждения
Препарат
должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных
заболеваний
(ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз,
склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.
В
случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба)
возрастает риск развития аллергических реакций.
Применение
в педиатрии
Противопоказано
применение препарата в педиатрии.
Во
время беременности или лактации
Противопоказано
применение препарата во время беременности или лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым
При
остеоартрозе
и
остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
-
по
1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в
день в течение 20 дней)
или
-
по
2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции
через день в течение 20 дней).
При
преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят
внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под
наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в
каждый сустав.
Возможно
сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс
лечения целесообразно повторить через 6 месяцев по консультации
врача.
Метод
и путь введения
Внутримышечно.
Внутрисуставно.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических
реакций.
Лечение:
отмена препарата, симптоматическая терапия.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нежелательные
явления представлены в соответствие с системами органов и частотой
развития: часто – от 1% до 10%; нечасто – от 0,1% до 1%;
редко – от 0,01% до 0,1%; очень редко – менее 0,01%.
Редко
—
зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения
препарата
—
кратковременные миалгии
—
повышение
кровяного давления
Очень
редко
—
возможно
развитие анафилактических реакций
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого
синдрома
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула по 1 мл содержит
активное
вещество — биоактивный
концентрат мелких морских рыб 0,1 мл,
вспомогательные
вещества – фенол,
вода для инъекций до 1 мл.
Одна
ампула по 2 мл содержит
активное
вещество — биоактивный
концентрат мелких морских рыб 0,2 мл,
вспомогательные
вещества – фенол,
вода для инъекций до 2 мл.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого
цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из
полиэтилена.
Каждую
контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
По
2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
Каждую
контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковке или
по 2 контурные ячейковые упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищённом от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
К.О.
Биотехнос C.А., ул. Горунулуй №3-5, г. Отопень, 075100, Румыния. Тeл:
+ 403171024 02, e—mail:
office@biotehnos.com
Держатель
регистрационного удостоверения
К.О.
Биотехнос C.А., ул. Горунулуй №3-5, г. Отопень, 075100, Румыния. Тeл:
+ 403171024 02, e—mail:
office@biotehnos.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
фирмы ООО «БИОТЕХНОС» в Республике Казахстан, г. Алматы,
ул. Тимирязева 42, павильон 15, 3 этаж,
тел.
7/727/2458858, e-mail:
pv_kazakhstan@biotehnos.ru
| 1._Проект_ИМП_(ЛВ)_Алфлутоп__на_русск_._.docx | 0.03 кб |
| 2._Проект_ИМП_Алфлутоп_КАЗ(1)_.docx | 0.04 кб |