От чего таблетки ацекардол 100 мг инструкция по применению взрослым

Ацекардол® (Acecardol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ацекардол®

💊 Состав препарата Ацекардол®

✅ Применение препарата Ацекардол®

📅 Условия хранения Ацекардол®

⏳ Срок годности Ацекардол®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Ацекардол®
(Acecardol)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2022.12.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B01AC06

(Ацетилсалициловая кислота)

Лекарственные формы

Ацекардол®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU)
от 09.06.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-000680

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU)
от 09.06.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-000680

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU)
от 09.06.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-000680

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацекардол®

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеариновая кислота.

Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид, масло семян клещевины обыкновенной (касторовое масло).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеариновая кислота.

Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид, масло семян клещевины обыкновенной (касторовое масло).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеариновая кислота.

Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид, масло семян клещевины обыкновенной (касторовое масло).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект развивается даже после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов.

В высоких дозах АСК (свыше 300 мг/сут) также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, салициловой кислоты глюкуронид и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Cmax АСК в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема внутрь, Cmax салициловой кислоты – через 0.3-2 ч.

Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена на 3-6 ч по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.

Распределение

АСК и салициловая кислота связываются с белками плазмы крови (от 66% до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко.

Выведение

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. T1/2 составляет от 2-3 ч при применении АСК в низких дозах и до 15 ч при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы АСК в качестве анальгезирующего и жаропонижающего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Показания препарата

Ацекардол®

  • профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
  • профилактика повторного инфаркта миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • профилактика ишемического инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Режим дозирования

Таблетки следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости, 1 раз/сут. Ацекардол® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда: 100 мг/сут ежедневно или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).

Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/сут ежедневно или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/сут ежедневно.

Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг/сут ежедневно.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/сут ежедневно.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100 мг/сут или 300 мг через день.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боли в животе; язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; перфоративные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: назначение АСК сопровождается повышенным риском кровотечений вследствие ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов, анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, снижение слуха, головная боль, шум в ушах.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • геморрагический диатез;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • выраженная печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
  • хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA);
  • одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/неделю и более;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к АСК.

С осторожностью при:

  • подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты);
  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе);
  • нарушении функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью);
  • нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин);
  • бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии;
  • одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/неделю;
  • сопутствующей терапии антикоагулянтами;
  • II триместр беременности;
  • предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая небольшие, например, экстракцию зуба), т.к. АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение салицилатов в больших дозах в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска для плода и пользы для матери, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно.

В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (класс В и С по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью при нарушении функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

С осторожностью при нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет.

Особые указания

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время приема препарата Ацекардол® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания АСК в препарате. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение (в т.ч. профузное), тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:

  • респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;
  • гиперпирексия (крайне высокая температура тела);
  • нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, снижение АД, угнетение сердечной деятельности;
  • нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;
  • нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;
  • шум в ушах, глухота;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;
  • неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

Лекарственное взаимодействие

АСК при одновременном применении усиливает действие следующих лекарственных средств:

  • метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы; также сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
  • гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы;
  • тромболитических средств и антиагрегантов;
  • дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
  • гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы;
  • вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.

При одновременном приеме АСК с алкоголем наблюдается усиление токсического действия алкоголя на центральную нервную систему, повышается риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

АСК при одновременном применении ослабляет действие следующих лекарственных средств:

  • урикозурических препаратов — бензбромарона (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
  • ингибиторов АПФ (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и соответственно наблюдается ослабление гипотензивного действия);
  • диуретиков (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Условия хранения препарата Ацекардол®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Ацекардол®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)

СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий

СИНТЕЗ ОАО

640008 Курган, Конституции пр-т 7
Тел.: (3522) 48-16-89; Факс: (3522) 48-19-77

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

АСК-кардио®
(МЕДИСОРБ, Россия)

Аспикард
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Аспикор®
(ВЕРТЕКС, Россия)

Аспинат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Аспинат® 300
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)

Аспинат® Кардио
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Аспирин® Кардио
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)

Ацетилкардио-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

Все аналоги

МНН: Ацетилсалициловая кислота

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014513

Информация о регистрации в РК:
27.01.2020 — 27.01.2025

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
7.35 KZT

Предельная цена реализации в РК:
112.65 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

АЦЕКАРДОЛ

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацетилсалициловая кислота 50 мг, 100 мг,

вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.

вспомогательные вещества для получения покрытия: целлацефат, титана диоксид Е171, касторовое масло.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы агрегации тромбоцитов исключающие гепарин. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-

кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, салициловой кислоты глюкуронид и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма происходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты – через 0,3-2 часа.

Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными (без таковой оболочки) таблетками.

АСК и салициловая кислота связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Фармакодинамика

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект развивается даже после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов.

В высоких дозах АСК (свыше 300 мг/сутки) также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Показания к применению

— профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда

— нестабильная стенокардия

— профилактика ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения)

— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства)

Способ применения и дозы

Таблетки препарата Ацекардол следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости, 1 раз в сутки. Ацекардол предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда: 100 мг в сутки или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).

Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг в сутки или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и нестабильная стенокардия: 100-300 мг в сутки.

Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг в сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100 мг в сутки или 300 мг через день.

Побочные действия

Часто

— тошнота

— головокружение, головная боль

Иногда

— изжога, рвота, боли в животе

— повышенная кровоточивость

— снижение слуха, шум в ушах

Редко

язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, перфоративные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных трансаминаз»

— анемия

— бронхоспазм

аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, кожный зуд, редко – крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки носа, очень редко – кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок

Противопоказания

— гиперчувствительность к АСК

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение

— геморрагический диатез

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК,

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью)

— хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA)

— одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более

— беременность (I и III триместр) и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

АСК при одновременном применении усиливает действие следующих лекарственных средств:

— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы, также сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;

— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы;

— тромболитических средств и антиагрегантов;

— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;

— гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы;

— вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем наблюдается усиление токсического действия алкоголя на центральную нервную системы, повышается риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

АСК ослабляет действие урикозурических препаратов – бензбромарона (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках). Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.

Особые указания

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты); язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе); нарушении функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью); нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин); бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии; одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед; сопутствующей терапии антикоагулянтами, беременности (II триместр); при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.

Если у Вас одно из перечисленных заболевания, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность и период лактации

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска для плода и пользы для матери, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время приема препарата Ацекардол следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания АСК в препарате.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение (в том числе профузное), тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:

— респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;

— гиперпирексия (крайне высокая температура тела);

— нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;

— нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, угнетение сердечной деятельности;

— нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;

— нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;

— шум в ушах, глухота;

— желудочно-кишечные кровотечения;

— гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;

— неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

353536141477976671_ru.doc 76 кб
545880081477977835_kz.doc 87.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Для чего пьют таблетки Ацекардол?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для сердца и сосудовИнсульт

Автор статьи

Долгих Наталия Вадимовна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944

Все авторы

Содержание статьи

  • Ацекардол: состав
  • Ацекардол: от чего помогает
  • Ацекардол: дозировка
  • Ацекардол: побочные действия
  • Чем отличается Кардиомагнил от Ацекардола
  • Что лучше: Тромбо АСС или Ацекардол
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Инфаркт и инсульт – самые смертоносные болезни во всем мире. Ежегодно по причине сердечно-сосудистых нарушений погибает около 17,9 миллиона человек и большая часть приходится именно на эти две патологии. Треть случаев инсультов и инфарктов носит преждевременный характер: поражают людей, не достигших 70 лет.

Инсульт и инфаркт можно предотвратить. Для этого нужно избавиться от вредных привычек (курения, алкоголя), правильно питаться, заниматься физической активностью хотя бы 30 минут в день и проходить ежегодные обследования. Если же риск развития инфаркта и инсульта все же есть, предотвратить его помогут лекарственные препараты.

Провизор расскажет о препарате Ацекардол: ознакомит с его составом, показаниями к применению, дозировками и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.

Ацекардол: состав

Международное непатентованное наименование (МНН) Ацекардола – ацетилсалициловая кислота. В разговорной речи химическое соединение более известно под названием «Аспирин». Действующее вещество Ацекардола звучит идентичным образом.

Препарат выпускается в форме таблеток с тремя разными концентрациями активного компонента:

  • Ацекардол 50 мг;
  • Ацекардол 100 мг;
  • Ацекардол 300 мг.

Для придания необходимых физико-химических свойств в таблетки Ацекардол добавлены: лактоза (молочный сахар), кукурузный крахмал, касторовое масло и другие компоненты.

Ацекардол: от чего помогает

Лекарство Ацекардол относится к группе антиагрегантов. Другими словами, к средствам, предупреждающим склеивание тромбоцитов (клеток крови) с образованием кровяных сгустков – тромбов. Если говорить еще проще, основное применение препарата Ацекардол: для разжижения крови. Помимо антиагрегантного действия, препарат оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты.

Так, от чего применяют Ацекардол? Препарат назначается при заболеваниях, связанных с повышенным риском сгущения крови и образования кровяных сгустков. Согласно инструкции, в показания для применения Ацекардола входят:

  • Стенокардия;
  • Профилактика повторного инфаркта миокарда;
  • Профилактика повторного ишемического инсульта;
  • Профилактика образования тромбов после перенесенной операции на сосудах.

Ацекардол: дозировка

Дозировку и продолжительность приема Ацекардола устанавливает врач, в зависимости от показаний и степени выраженности заболевания. Препарат Ацекардол рекомендуется принимать как минимум за полчаса до еды, запивая достаточным количеством воды.

Важно отметить, что препарат имеет ряд противопоказаний, с которыми важно ознакомиться перед приемом. Например, применять Ацекардол при беременности опасно для плода. Исключение составляют жизнеугрожающие ситуации в период второго триместра.

Ацекардол: побочные действия

  • Железодефицитная анемия;
  • Отек Квинке;
  • Головокружение;
  • Шум в ушах;
  • Носовое кровотечение;
  • Кровоточивость десен;
  • Воспаление желудка;
  • Боль в животе;
  • Нарушение функции печени;
  • Гематомы;
  • Другие.

Чем отличается Кардиомагнил от Ацекардола

Кардиомагнил – это антитромботическое средство на основе ацетилсалициловой кислоты и магния оксида. Отличия препаратов заключаются в технологии производства и скорости оказания эффекта:

  • Ацекардол – таблетки, которые проходят через желудок целыми и невредимыми, а растворяются и начинают действовать в щелочной среде тонкого кишечника. Соответственно, Ацекардол не повреждает слизистую желудка, но из-за длинного пути начинает работать спустя 2-7 часов.
  • Кардиомагнил – классические таблетки, которые растворяются в кислой среде желудка. Чтобы не сильно вредить слизистой оболочке органа, в таблетки добавлен магния оксид, нейтрализующий кислоту пищеварительного сока. Работать Кардиомагнил начинает через 20 минут после приема.

Нельзя однозначно сказать, что лучше: Ацекардол или Кардиомагнил. Решение о том, что эффективнее для пациента, принимает врач. 

Что лучше: Тромбо АСС или Ацекардол

Тромбо АСС – противотромботическое средство на основе ацетилсалициловой кислоты. Аналогично Ацекардолу, Тромбо АСС растворяется в кишечнике, а не в желудке.

Тромбо АСС и Ацекардол можно назвать полными аналогами и взаимозаменяемыми лекарственными средствами. Разница между препаратами заключается в:

  • Компаниях-производителях: Ацекардол принадлежит российской компании «Синтез», Тромбо АСС – международной канадской фирме «Бауш Хэлс»;
  • Дозировках: Ацекардол выпускается в трех дозировках (50,100 и 300 мг), в то время как Тромбо АСС только в двух (50 и 100 мг).

Так, что лучше: Ацекардол или Тромбо АСС. При наличии рецепта на ацетилсалициловую кислоту, пациент волен сам решить, что для него лучше, основываясь на личных предпочтениях в производителе, выписанной дозировке и ценовой доступности.

Краткое содержание

  • Международное непатентованное наименование (МНН) Ацекардола – ацетилсалициловая кислота.
  • Лекарство Ацекардол относится к группе антиагрегантов.
  • Дозировка и продолжительность приема Ацекардола устанавливает врач, в зависимости от показаний и степени выраженности заболевания.
  • Ацекардол имеет противопоказания и побочные действия.
  • Кардиомагнил – это антитромботическое средство на основе ацетилсалициловой кислоты и магния оксида.
  • Тромбо АСС и Ацекардол можно назвать полными аналогами и взаимозаменяемыми лекарственными средствами.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Код АТХ [N02BA01]

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область его применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезбаливающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизменном виде, так и виде метаболитов; период полувыведения для ацетилсалициловой кислоты составляется около 15 минут, для метаболитов – около 3 часов.

Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда.

Нестабильная стенокардия.

Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства)

Повышенная чувствительность к АСК, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.

Эрозивно-язвенные поражения, желудочно — кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, триада Фернана-Видаля, (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК), сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более беременность (I и III триместр) и период лактации Возраст до 18 лет.

Применять с осторожностью


при подагре;
гиперурикемии;
наличие в анамнезе: язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты;
во II триместре беременности; в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначить только с учетом строгой оценки риска и пользы.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда: 100 — 200 мг/сутки или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для быстрого всасывания).

Профилактика впервые возникающего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/сутки или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований: 100 — 300 мг/сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100 — 200 мг/сутки или 300 мг через день.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Иммунная система: анафилактические реакции.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности «печеночных» ферментов.

Дыхательная система: бронхоспазм

Система кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).

Центральная нервная система: головокружение, шум в ушах

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение

снижение дозы препарата.

Симптомы передозировки тяжелой степени: Лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение

немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:

  • метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
  • гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
  • тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);
  • дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
  • гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками
  • вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками;
  • Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем;
  • АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты;
  • Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГСК) ослабляют их действие.

Препарат следует применять после назначения врача. АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница). АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений. АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении его пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты. При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Ацекардола на продолжительность жизни. Повышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста. При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Не наблюдается.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 50, 100 и 300 мг.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацетилсалициловая кислота 50 мг, 100 мг,

вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.

вспомогательные вещества для получения покрытия: целлацефат, титана диоксид Е171, касторовое масло.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета

Ингибиторы  агрегации тромбоцитов исключающие гепарин. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ B01AC06

Фармакокинетика

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-

кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, салициловой кислоты глюкуронид и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма происходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты – через 0,3-2 часа.

Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными (без таковой оболочки) таблетками.

АСК и салициловая кислота связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Фармакодинамика

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект развивается даже после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов.

В высоких дозах АСК (свыше 300 мг/сутки) также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

— профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда

— нестабильная стенокардия

— профилактика ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения)

— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства)

Таблетки препарата Ацекардол следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости, 1 раз в сутки. Ацекардол предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда: 100 мг в сутки или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).

Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг в сутки или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и нестабильная стенокардия: 100-300 мг в сутки.

Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг в сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100 мг в сутки или 300 мг через день.

Часто

— тошнота

— головокружение, головная боль

Иногда

— изжога, рвота, боли в животе

— повышенная кровоточивость

— снижение слуха, шум в ушах

Редко

— язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, перфоративные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных трансаминаз»

— анемия

— бронхоспазм

— аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, кожный зуд, редко – крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки носа, очень редко – кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок

— гиперчувствительность к АСК

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение

— геморрагический диатез

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК,

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью)

— хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA)

— одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более

— беременность (I и III триместр) и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

АСК при одновременном применении усиливает действие следующих лекарственных средств:

— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы, также сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;

— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы;

— тромболитических средств и антиагрегантов;

— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;

— гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы;

— вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем наблюдается усиление токсического действия алкоголя на центральную нервную системы, повышается риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

АСК ослабляет действие урикозурических препаратов – бензбромарона (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках). Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты); язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе); нарушении функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью); нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин); бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии; одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед; сопутствующей терапии антикоагулянтами, беременности (II триместр); при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.

Если у Вас одно из перечисленных заболевания, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность и период лактации

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска для плода и пользы для матери, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время приема препарата Ацекардол следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания АСК в препарате.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение (в том числе профузное), тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:

— респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;

— гиперпирексия (крайне высокая температура тела);

— нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;

— нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, угнетение сердечной деятельности;

— нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;

— нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;

— шум в ушах, глухота;

— желудочно-кишечные кровотечения;

— гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;

— неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л  (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Пилекс гималаи инструкция по применению отзывы
  • Диклофенак инъекции инструкция по применению от чего помогает
  • Препарат бетмига инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Глюкометр акку чек перформа как пользоваться пошаговая инструкция
  • Липоевая кислота инструкция для чего таблетки по применению взрослым