Описание средства Остенил® Плюс (имплантат для внутрисуставных инъекций 40 мг/2 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.08.2013
06.08.2013
Содержание
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Состав
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Список кодов МКБ-10
- M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
- M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
- M24.9 Поражение сустава неуточненное
- M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках
- M25.5 Боль в суставе
- M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
Состав
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор с рН 7,3) в шприце объемом 2 мл | 1 мл |
натрия гиалуронат | 20 мг |
маннитол | 5 мг |
вода для инъекций | до 1 мл |
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.
Характеристика
Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил® Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил® Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.
Показания
Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.
Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
Перед проведением инъекции необходимо:
1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс из стерильной упаковки.
2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Побочные действия
После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.
Взаимодействие
Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил® Плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.
Особые указания
Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.
Форма выпуска
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.
Производитель
TRB Chemedica AG (Германия).
Условия хранения
При температуре 2–25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 5 360
Факты и статистические данные
Каждый пятый обитатель планеты страдает болезнями суставов. Дегенеративные и дистрофические нарушения сопровождаются обезвоживанием, деструкцией хрящевых тканей. Одной из жизненно важных составляющих человеческих тканей является гиалуроновая кислота. Она содержится во всех органах и системах человеческого организма, обеспечивая им прочность и эластичность. Именно она гарантирует безболезненность подчас движения и стопроцентную подвижность суставов. Недостаточность гиалурона в тканях ведет к непоправимым последствиям.
Заменителем синовия человеческих суставов считается гиалуроновая кислота. Она увеличивает амплитуду подвижности даже в сильно разрушенных суставах, улучшает вязкость и скольжение. Поэтому доктора рекомендуют при артрозах применение инъекций гиалуроновой кислоты внутрь сустава.
Именно этот способ терапии показал более высокую эффективность, нежели применение других форм лечения с использованием «гиалуронки». Ведь непосредственное введения лекарства в сустав обеспечивает максимальное концентрирование его в нужном месте.
При таком способе гиалуроновая кислота не подвергается разрушению и трансформации, минуя желудочно-кишечный тракт, кожный барьер и кровеносную систему. Поэтому ее воздействие начинается сразу.
Пополнить запасы гиалуроната в организме можно с помощью пищевых продуктов, но их, к сожалению, очень мало. Данным веществом богата соя, мясные продукты и наваристые бульоны из них, продукты, содержащие крахмал, натуральные красные вина.
Усвоение гиалурона с продуктов происходит эффективнее при одновременном употреблении их с пищей обогащенной кальцием. Поэтому диета для решения проблем с суставами должна содержать в достаточном количестве данный микроэлемент.
Главные показания к внутрисуставному применению натрия гиалуроната — диагностирование деформирующего остеоартроза. Часто к подобной терапии обращаются при гонартрозе коленных или коксоартрозе тазобедренных суставов.
Лечение гиалуроновой кислотой можно проводить на любом этапе болезни, но эффективным оно будет на ранних этапах деструктивных изменений, когда процесс еще можно остановить и восстановить пораженные участки хрящевой ткани. Лечение болезни на III стадии будет малоэффективным, поскольку восстановить полностью разрушившийся хрящ практически невозможно.
Согласно инструкции, инъекции в полость сустава медикаментами на базе гиалурона сразу действуют в трех направлениях: увеличивают вязкость, объем синовиальной жидкости и минимизируют трение внутри сустава. Улучшение питания гиалинового хряща способствует его активной регенерации.
Для терапии остеоартроза Швейцарской компанией TRB Chemedica AG был разработан новейший препарат – Остенил плюс. Полностью безопасный продукт на базе высокоочищенной гиалуроновой кислоты в сочетании с маннитолом, способный обеспечить терапевтический эффект от одной инъекции. Открытые клинические исследования подтверждают, что 92 % больных с гонартрозом, получивших 1 введение лекарства, освободились от болевых ощущений полностью или частично на 14 день и вплоть до 3 месяцев. Аналогичные результаты получены у пациентов с коксоартрозом.
Спустя 3 месяца 75% больных коксоартрозом после полного курса лечения 1 инъекцией отметили полное прекращение либо ослабевание болей.
Все пациенты, принявшие участие в клиническом многоцентровом исследовании, оценили препарат достаточно высоко.
Данный препарат имеет ряд неоспоримых преимуществ. Инновационная формула лекарства позволяет локально воздействовать на остеоартроз с одной инъекции. Высококонцентрированная гиалуроновая кислота обеспечивает мгновенный терапевтический эффект при лечении коксоартроза, блокируя рецепторы боли, улучшая качество и объем синовия. А маннитол, как мощнейший антиоксидант, нейтрализует агрессивные формы кислорода, разрушающие гиалуронат внутри сустава. Такой тандем активных составляющих способствует быстрому и стойкому терапевтическому эффекту, а главное безопасному. Препарат сокращает число введений лекарства и увеличивает период между лечениями остеоартроза.
Также лекарство используют в офтальмологии при хирургических операциях, лечении сетчатки, как дополнительное средство во время лечения лазером. В офтальмологической хирургии препарат используют для раздвижения и расширения тканей глаза.
Из недостатков использования инъекций гиалуроната для лечения отмечают только высокую стоимость данного метода..
Состав, форма выпуска
Шприц-контейнер объемом 2 мл с вязким и упругим по консистенции веществом, абсолютной стерильности для введения внутрь сустава (изотонный раствор с кислотностью 7,3). Препарат включает 20 мг гиалуроната натрия, 5 мг маннитола, до 1 мл инъекционной воды. Дополнительные составляющие: Sodium chloride, фосфорнокислый натрий Na2HPO4, дигидрофосфат натрия.
Описание
Остенил плюс – лекарственное средство на базе не видоизмененной гиалуроновой кислоты, получаемой за счет ферментации бактерий. В продукте нет следов животных протеинов, что делает его гипоаллергенным, а низкомолекулярный объем способствует снижению незначительных, провоцирующих воспалительные реакции, остатков гиалуроновой кислоты. Маннитол, входящий в состав медикамента, препятствует разрушению гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что значительно пролонгирует лечебный результат. Медикамент обеспечивает желаемую реакцию биологических тканей на биоматериалы без побочных проявлений, достигая определенного терапевтического эффекта.
Фармакология
Густая эластичная жидкость, синовия, находится внутри суставной полости. Она служит для предотвращения трения между суставами, их преждевременного изнашивания, играет роль смазки и присутствует во всех суставах организма. Жидкость синовия способствует питанию хрящевой ткани, безболезненному движению суставов.
При разрушительных трансформациях в суставах вязкие и упругие свойства синовия значительно ослабевают, ухудшая функции смазывания и поглощения ударов. По этой причине возрастает механическая нагрузка на суставные элементы, что приводит к их разрушению и деформации. Это влечет к появлению болевых реакций, воспалений и ограниченности движений.
Введение внутрь сустава очищенной гиалуроновой кислоты позволяет улучшить вязкоупругие свойства суставной жидкости. В разы улучшаются смазывающие и поглощающие удары способности, а чрезмерная нагрузка сустава с дегенеративными изменениями снижается. В результате повышается подвижность сустава и снижаются болевые реакции, сохраняющихся на протяжении многих месяцев после терапии.
Показания к назначению
Лекарство назначается при болевых ощущениях, нарушении подвижности в тазобедренных, коленных и других крупных синовиальных суставах при дегенеративных, дистрофических и травматических трансформациях. А также при вторичном остеоартрозе на ремиссионном этапе.
Противопоказания
Препарат противопоказан людям с индивидуальной гиперчувствительностью к отдельным составляющим компонентам.
Беременность и кормление грудью
Использование Остенила плюс не рекомендовано женщинам, вынашивающим ребенка, или находящимися в лактационном периоде, а также детям.
Нежелательные проявления
Вследствие введения внутрь сустава медикамента Остенил плюс могут проявляться местные вторичные признаки: боль, чувство жжения, гипертермия и распухание тканей. Применение холода на эту область на 5-10 минут позволит локализовать нежелательные явления.
Действие с другими продуктами медицинского предназначения
Достоверные факты о несовместимости Остенила плюс с другими медикаментами для инъекций отсутствуют. Рекомендуется на протяжении первых пяти суток после внутрисуставных введений дополнительно принимать препараты с анестезирующим и противовоспалительным эффектами.
Курс приема и расчет дозировки
Инъекции внутрь сустава. Процедуры по введению должны выполняться исключительно квалифицированным персоналом.
Согласно инструкции по применению, Остенил плюс вводится в полость сустава с дегенеративными признаками и другими нарушениями однократно. Только лишь по особым показаниям допустимы повторные введения лекарства. но с интервалом в две недели. Параллельно можно проводить терапию в другие зоны больных суставов.
В случае скопления в суставе жидкости, сначала осуществляют ее откачку, а затем применяют холодотерапию. Суставу обеспечивают спокойствие, и производят лечение кортикостероидами. Только после этих мероприятий через 3 дня приступают к основной терапии препаратом.
Наружная поверхность шприца с содержимым медикамента стерильны до нарушения цельности упаковки и системы закупорки шприца. Система закупоривания складывается из предохранительного колпака, адаптера Люэля и крышечки от случайного вскрытия.
Перед введением Остенила плюс необходимо:
- Вытащить полный шприц с инъекционной жидкостью из стерильной тары.
- С усилием согнуть защитную крышку от случайного вскрытия шприца в разные стороны до полного перелома перемычки.
- С осторожностью убрать крышку с колпаком защиты.
- Установить стерильную инъекционную иголку соответствующего размера, тщательно ее прикрепив.
- Перед введением спустить пузырьки кислорода из шприца, если они там присутствуют.
Меры безопасности
Существуют определенные критерии предосторожности для введения Остенила плюс внутрь сустава, которые должны безоговорочно соблюдаться для того, чтобы предотвратить вероятное занесение инфекции в сустав. Лекарство Остенил плюс вводится сугубо в пространство суставной сумки под строгим визуальным контролем, придерживаясь правил инструкции. Недопустимо попадание лекарственного средства в близлежащие покровы или кровеносные сосуды. При наличии воспалительных проявлений в суставе, терапию следует проводить с особой осторожностью и контролем. Непозволительно использовать лекарство на стадии обострения ревматоидного артрита и заболевания Бехтерева.
Особенности приема
Медикамент с видимыми нарушениями стерильности тары и шприца, а также вышедшим сроком пригодности к применению не допускается.
Изготовитель
TRB Chemedica AG (Германия).
Условия реализации в аптеках
Без рецепта.
Хранение
Хранить в сухом, темном месте при температурном диапазоне 2–25 C, вдали от детей.
Цены на Остенил плюс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 5 360 руб.
Сертификаты и лицензии
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
имплантат для внутрисуставных инъекций
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
TRB Chemedica
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Остенил Плюс
• В наличии в 3594 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3527 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3528 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3527 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3546 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4874 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4990 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4878 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Инструкция на Остенил Плюс 40 мг/2 мл, имплантат для внутрисуставных инъекций, 2 мл, 1 шт.
Состав
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор с рН 7,3) в шприце объемом 2 мл | 1 мл |
натрия гиалуронат | 20 мг |
маннитол | 5 мг |
вода для инъекций | до 1 мл |
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат |
Остенил Плюс: Показания
Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.
Характеристика
Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил® Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил® Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.
Действие на организм
Синовиальная жидкость (СЖ) осуществляет важнейшую роль в гомеостазе суставов. Помимо питания хрящевой ткани (последняя не содержит кровеносных сосудов) СЖ защищает ее механически за счет своих уникальных вязкоэластических свойств. Эти характеристики СЖ придает ее основной стромальный компонент — гиалуроновая кислота.
Важным звеном патогенеза остеоартроза является снижение объема и вязкости СЖ, что приводит к увеличению механической нагрузки на суставные хрящи, их постепенному разрушению, следовательно, возникновению боли и ограничению суставной подвижности. Для восстановления синовиального баланса показано внутрисуставное введение экзогенной гиалуроновой кислоты.
Свойства компонентов
Высокоочищенная гиалуроновая кислота, полученная путем бактериальной ферментации, является гипоаллергенным веществом. Рационально подобранный молекулярный вес способствует как восстановлению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости, так и выработке эндогенной гиалуроновой кислоты. Маннитол — антиоксидант, способствующий сохранению терапевтического эффекта после однократной инъекции изделия медицинского назначения Остенил® Плюс на полгода и более.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.
Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
Перед проведением инъекции необходимо:
1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс из стерильной упаковки.
2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Остенил Плюс: Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.
Остенил Плюс: Побочные действия
После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.
Взаимодействие
Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.
Особые указания
Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил® Плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.
Форма выпуска
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.
Условия отпуска
Производитель
TRB Chemedica AG (Германия).
Основные сведения
Торговое название
Остенил Плюс
Действующее вещество (МНН)
Гиалуронат натрия
Дозировка или размер
40 мг/2 мл
Форма выпуска
имплантат для внутрисуставных инъекций
Производитель
TRB Chemedica
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Остенил Плюс 40 мг/2 мл, имплантат для внутрисуставных инъекций, 2 мл, 1 шт.
История стоимости Остенил Плюс 40 мг/2 мл, имплантат для внутрисуставных инъекций, 2 мл, 1 шт.
21.08-27.08
6 987 ₽ (+110 ₽)
28.08-03.09
7 373 ₽ (+386 ₽)
04.09-10.09
5 260 ₽ (-2 113 ₽)
11.09-17.09
7 933 ₽ (+2 673 ₽)
18.09-23.09
1 432 ₽ (-6 501 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Отзывы о Остенил Плюс
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Остенил Плюс, 40 мг/2 мл, имплантат для внутрисуставных инъекций, 2 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Остенил Плюс, 40 мг/2 мл, имплантат для внутрисуставных инъекций, 2 мл, 1 шт. в Москве от 7257 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Остенил Плюс, 40 мг/2 мл, имплантат для внутрисуставных инъекций, 2 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Остенил плюс – лекарственное средство на базе не видоизмененной гиалуроновой кислоты, получаемой за счет ферментации бактерий. В продукте нет следов животных протеинов, что делает его гипоаллергенным, а низкомолекулярный объем способствует снижению незначительных, провоцирующих воспалительные реакции, остатков гиалуроновой кислоты. Маннитол, входящий в состав медикамента, препятствует разрушению гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что значительно пролонгирует лечебный результат. Медикамент обеспечивает желаемую реакцию биологических тканей на биоматериалы без побочных проявлений, достигая определенного терапевтического эффекта.
Натрия гиалуронат.
Гиалуронат натрия, маннитол.
Другие разные средства. Заместители синовиальной жидкости
Фармакологическое действие — восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.
Упаковка препарата Остенил Плюс
Форма выпуска и упаковка
Препарат Остенил Плюс относится к дерматопротекторным средствам и выпускается в форме раствора для инъекций, в составе которого имеется 40 мг гиалуроната натрия. Это вязкоупругий стерильный имплантат, предназначенный для одноразового внутрисуставного введения в стерильном шприце, имеющем объем 2 мл.
Ostenil Plus выпускают в виде прозрачного раствора высокоочищенного гиалуроната натрия, который получают, используя бактериальную ферментацию. Упаковка прошла процесс стерилизации путем автоклавирования. Продукция выпускается стандартизированным способом, что обеспечивает устойчивые лечебные свойства и высокую эффективность активного вещества.
Состав
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор с рН 7,3) в шприце объемом 2 мл | 1 мл |
---|---|
натрия гиалуронат | 20 мг |
маннитол | 5 мг |
вода для инъекций | до 1 мл |
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат |
Производитель
TRB Chemedica AG (Германия)
Терапевтический эффект от использования вязкого имплантата Остенил Плюс
Остенил Плюс – инновационный препарат на основе гиалуроновой кислоты для одноинъекционной терапии остеоартроза.
Остенил Плюс — прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем ферментации и не содержащий животных белков. В состав Остенил Плюс входит также маннитол, который минимизирует активность свободных радикалов, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры гиалуроната натрия. Высокий профиль безопасности Остенил Плюс подтвержден испытаниями на биосовместимость.
Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты, содержащейся в препарате Остенил Плюс, способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости. Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава. Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Гиалуроновая кислота в составе Остенила Плюс улучшает смазку поврежденного сустава
Нативная немодифицированная гиалуроновая кислота высокой концентрации обеспечивает быстрое и оптимальное терапевтическое воздействие при локальной терапии остеоартроза (OA) опорных суставов за счет:
- немедленного восстановления вязкоупругих свойств синовиальной жидкости;
- снижения воспалительных процессов в синовии;
- физической изоляции болевых рецепторов, дающей анальгетический эффект.
Маннитол — мощный антиоксидант, способный эффективно нейтрализовывать агрессивные формы кислорода (АФК; reactive oxygen species, ROS). Гиалуроновая кислота, как природный «уловитель» АФК, подвергается при OA значительным перегрузкам, а это увеличивает скорость ее деполимеризации (изнашивания).
Введение маннитола внутрь сустава обеспечивает значительную и длительную защиту гиалуроновой кислоты от деградации под воздействием агрессивных форм кислорода (свободных радикалов). Полностью сохраняется профиль безопасности, традиционно присущий линии препаратов из гиалуроновой кислоты Остенил.
Такой дизайн Остенила Плюс позволяет сократить число инъекций, необходимых для эффективного локального лечения остеоартроза (особенно на ранних стадиях) до одно или увеличить интервалы между ними при показанности повторного введения.
Синовиальная жидкость, являющаяся вязкоупругой благодаря присутствию гиалуроновой кислоты, содержится во всех синовиальных суставах. Благодаря своим смазочным и ударопоглощающим свойствам, синовиальная жидкость обеспечивает нормальное безболезненное движение, что особенно важно в опорных суставах, выдерживающих большую нагрузку. Кроме того, она отвечает за питание хряща.
При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, к возникновению боли и ограничению подвижности в суставе.
Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости. Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава. Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Высокая эффективность препарата подтверждена многократно.
Так как препарат доставляется непосредственно в суставную капсулу, он быстро восстанавливает амортизационные свойства сустава и мышц. Так же достаточно быстро повышается необходимый уровень гиалуроновой кислоты, убирает болезненность в суставе и минимизирует симптоматику заболевания.
Остенил Плюс купирует болезненность сустава и улучшает его подвижность
Показания к применению
Основными показаниями к использованию Остенила относят:
- Частичная\прогрессирующая потеря активности сочленения. Проявление данных патологий возможно при травмах разного характера, воспалительных процессов, проявится на фоне дегенеративных или дистрофических трансформационных изменений;
- Дисбаланс амплитуды активностей и появление болевых ощущений;
- Деформации коленных суставов;
- Остеоартроз на всех фазах развития, при поражении коленных, тазобедренных и плечевых суставов;
- Ремиссионный артроз вторичной формы;.
- Хирургическая терапия глазной мышцы. Применяется при необходимости расширения или разделения глазной ткани. В данных случаях лекарство вводится перед диагностикой сетчатки глаза;
- Остенил выступает важным дополнительным веществом в лазерном исследовании зрительного аппарата;
- Инновационное средство так же применяется, как наполнитель\имплант. При необходимости выполнения тяжелой физической работы препарат заменяет повреждённый сустав. Врач — специалист может использовать Остенил как заменитель естественной суставной жидкости;
- Поражения соединительной ткани и суставов в следствии патологических процессов приводящих к уничтожению\разрушению соединительной ткани и диструкции сустава;
- Как поддерживающая терапия для пораженных суставов;
- При травматизации суставов;
- При профилактических мероприятиях, например, посттравматической деструкции хрящей и развития воспаления;
- Восстановление частичной работоспособности при выполнении физической работы или нагрузки;
- При наличии ограниченной подвижности сустава и симптоматической боли в суставе невыясненной этиологии.
Коксартроз — одно из показаний для применения препарата Остенил Плюс
Нозологическая классификация (МКБ-10)
M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
M24.9 Поражение сустава неуточненное
M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках
M25.5 Боль в суставе
M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
Противопоказания препарата Остенил
Остенил не содержит токсичные субстанции. Препарат из-за высокой степени очистки является безопасным веществом для больных, которые подвержены аллергии.
Но противопоказания, хоть и не в большом составе, но имеются. Основные противопоказания в использовании препарата:
- высокочувствительность больного к отдельным компонентам препарата;
- детско -подростковый возраст;
- беременность и лактация;
- заболевание Бехтерева, ревматоидный артрит, сопровождающийся воспалительными процессами в зоне введения средства.
Остенил Плюс противопоказан при воспалении сустава
Инструкция по применению: способ лечения и дозы
Инъекции внутрь сустава. Процедуры по введению должны выполняться исключительно квалифицированным персоналом.
Согласно инструкции по применению, Остенил плюс вводится в полость сустава с дегенеративными признаками и другими нарушениями однократно. Только лишь по особым показаниям допустимы повторные введения лекарства, но с интервалом в две недели. Параллельно можно проводить терапию в другие зоны больных суставов.
Дозировка определена производителем. Рационально подобранный молекулярный вес способствует наступлению стойкой ремиссии при одноразовом введении в любом возрасте. Нормализация состояния больного сустава происходит благодаря восстановлению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости и выработке эндогенной гиалуроновой кислоты.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.
Наружная поверхность шприца с содержимым медикамента стерильны до нарушения цельности упаковки и системы закупорки шприца. Система закупоривания складывается из предохранительного колпака, адаптера Люэля и крышечки от случайного вскрытия.
Дозировка препарата
Начальная доза — 20 мг. Курс лечения определяется в персональном порядке. Между уколами следует делать паузы в 1 — 2 дня. При отрицательной динамики курс терапии рекомендуется и разрешается повторить спустя 6 месяцев.
Вводится препарат через катетер. Инъекционные уколы вводятся в поврежденный сустав раз в неделю, при максимуме 3-5 уколов (Остенил — мини: 1 — 3 уколов).
Для справки! Одновременное лечение нескольких поврежденных суставов возможно. Курс лечения, в зависимости от тяжести заболевания, составляет около полгода — это примерно 5 уколов.
Повторение курсового лечения происходит по требованию пациента или врача. При фиксации выпота в суставе, уменьшают объем путем выскребания водной массы из щели, отдыха, внутрисуставной инъекции кортикостероида. После данных процедурных мероприятий лечение Остенилом начинают спустя 3 дня.
Остенил Плюс вводят внутрь сустава, это должен делать только врач
Подготовка к уколу Остенил
Наполнитель и внешнюю поверхность заполненного средством шприца необходимо держать в стерильном состоянии до открытия пакета.
Алгоритм к подготовке к уколу лекарственным средством Остенил:
- Вынуть готовый шприц из стерильной упаковки;
- Открыть защитную крышечку;
- Снять защитную крышку вместе с колпачком, не нарушая стерильности шприца;
- Присоединить стерильную иглу для инъекции нужного размера;
- Выпустить пузырьки воздуха из иглы;
- Обработать место для укола;
- Сделать пункцию сустава и постепенно ввести лекарственное средство;
- Обработать место пункции.
Инъекционное лечение Остенилом проводится непосредственно в стационаре. Очень важно, чтобы лекарство попало в суставную полость, а не проникло в ткани и кровеносные сосуды.
Перед лечением Остенилом пациента готовят, а именно, снимается воспаление, так как прокол синовиальной оболочки может значительно ухудшить самочувствие больного. Для этого используются неспецифические противовоспалительные препараты или глюкокортикостероиды.
Для контроля местной реакции организма на введённый препарат после инъекции рекомендуется принять противовоспалительное средство. Препарат используют только под контролем врача, который при необходимости скорректирует дозировку.
Передозировка
Нет данных.
Побочные действия
После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.
Лекарственное взаимодействие
Достоверные факты о несовместимости Остенила плюс с другими медикаментами для инъекций отсутствуют. Рекомендуется на протяжении первых пяти суток после внутрисуставных введений дополнительно принимать препараты с анестезирующим и противовоспалительным эффектами.
Особые указания
При первичном использовании данного средства, рекомендовано ознакомиться с определенными медицинскими указаниями, соблюдение которых обеспечивают безопасное введение и результативность лекарства:
- Акцент на пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства;
Придерживаться требований максимальной предосторожности для внутрисуставных уколов; - Осторожное введение препарата в полость сустава, не допуская попадания в кровеносные сосуды или ближайшие тканевые массы;
- Не применять препарат при нарушении заводской тары;
- Начиная курс лечения излечивать воспалительные процессы суставов;
- При наличии жидкости в суставной полости вывести в обязательном порядке;
- В период курсового лечения веществом Остенил возможна дополнительная терапия суставов, под контролем лечащего врача;
- Внутрисуставная инъекция проводится только специалистами высшей квалификации;
- Рекомендовано применение обезболивающих или противовоспалительных лекарств, в первые дни период после применения импланта.
При наличии воспалительных проявлений в суставе, терапию следует проводить с особой осторожностью и контролем. Непозволительно использовать лекарство на стадии обострения ревматоидного артрита и заболевания Бехтерева.
Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.
При обострении ревматоидного артрита инъекции Остенила Плюс не проводят
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Сроки и условия хранения
Лекарство Остенил рекомендовано хранить в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, в прохладном помещении, при температурном режиме не выше +10 градусов. Имплант категорически запрещено замораживать. Срок годности 3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Цена на Остенил Плюс
На территории России в различных аптечных сетях цены на Остенил незначительно разнятся. В среднем ценовой разброс на Остенил таков:
- Остенил Мини (шприц 10 миллиграмм) — до 2500 рублей;
- Остенил Стандарт (шприц 20 миллиграмм) — от 3700-4000 рублей;
- Остенил Плюс (шприц до 40 миллиграмм) — цена от 9200-10000 рублей.
Аналоги Остенила
Замена средства другим препаратом аналоговой группы из более бюджетной категории возможно только после консультации с врачом.
Аналоги представленные на российском рынке и в аптеках нашей страны:
- Ферматон;
- Синвиск;
- Дьюролан.
Все перечисленные лекарственные вещества оказывают похожее воздействие, однако исходя из специфики показателей больного и сложности заболевания, выбор остается за специалистом.
Упаковка препарата Дьюролан
Возможно использование импортных дженериков Остенила. Причем цены на них могут быть, как ниже, так и выше оригинала. Следует рассматривать следующие препараты:
- Гоу-Он (Италия) — можно приобрести за 2000-2400 рублей;
- Ферматрон Плюс (Великобритания) — отпускается за 5500-6000 рублей;
- Синокром Форте (Германия) — можно купить за 12500-12800 рублей;
- Хаймовис (Италия) — наиболее дорогостоящий вариант за 21500-21800 рублей.
Отзывы
У меня артроз 2 степени коленного сустава. В течении нескольких лет 1 раз в год делала по 3 инъекции. На год трех инъекций хватало, чтобы забыть про боль. В этом году снова приобрела в аптеке, чтобы сделать очередной курс инъекций. Но при обращении к ортопеду был обнаружен разрыв мениска. Инъекции делать не стали. Пришлось делать артроскопию, а так препарат отличный, рекомендую!
Людмила
Я год проходил после введения Go on. В декабре 2014 мне ввели в колени Остенил, пока нормально. Для эффективности препарата надо:
— иметь нормальный вес;
— не пить алкоголь, можно, но редко;
— разминать колени осторожно;
— ходить нормально, но осторожно;
— не объедаться ничем;
— осторожно ходить при гололедице;
— носить обувь удобную с мягким каблуком.Алик
Всем привет! Могу сказать про Остенил Плюс, хороший препарат, который мне прописывал врач после операций( открытый перелом надколенника после ДТП). Результатом доволен! Колено работает лучше!!!
Юрий
Среди всех гиалуронок для одноинъекционного курса самый дешевый.
Никита Владимирович
После травмы колена начали беспокоить боли. Занимался самолечением: мазал гелями, мазями, они снимали боль на минимальный срок. Обратится за помощью к специалисту подвигло постепенное уменьшение амплитуды движений в суставе. Обратился к врачу-травматологу, который после рентгенодиагностики поставил диагноз — разрушение хряща. Он порекомендовал пройти курс лечения Остенил Плюс. После первого введения, спустя 2-3 дня, я почувствовал значительное облегчение. Боли стали утихать, а движения полностью восстановились.
Максим
Проблемы с суставами в моей семье передаются из поколения в поколение. Мой отец в старости был практически лежачим, из-за того, что не мог пошевелить ногами. Около одиннадцати лет назад и я стала ощущать растущие боли в ногах, а потом появилось чувство тяжести при движении. Я сразу пошла на прием, за помощью к знакомому врачу, тот рекомендовал использовать курсовое лечение веществом Остенил. Рассказал о его эффективности и инновационной составляющей, а также абсолютной безвредности, что меня больше всего порадовало. Мне ввели по одной инъекции в коленные и голеностопные суставы. Через несколько дней я спокойно ходила, боли полностью исчезли, проблем с суставами как не бывало.
Инна