Взаимодействие с другими медикаментами:
Расскажите лечащему врачу, какие еще препараты вы пьете, недавно пили или собираетесь принимать.
Сочетание с лекарствами для лечения эпилепсии:
- Фенитоин: уровень фенитоина в крови может значительно повыситься. Эта комбинация требует тщательного наблюдения, особенно при нарушении функции почек.
- Ламотриджин: в единичных случаях может повышаться уровень ламотриджина в крови. Поэтому уровень ламотриджина в крови следует проверять чаще в начале такого комбинированного лечения.
- Примидон: побочные эффекты Осполота могут усиливаться. В частности, это может привести к неустойчивости, головокружению и сонливости.
- Карбамазепин: в отдельных случаях уровень Сультиама в крови уменьшался при совместном приеме карбамазепина.
Совметсное применение Сультиама и других ингибиторов карбоангидразы (например, топирамата для лечения эпилепсии и мигрени или ацетазоламида для лечения повышенного внутриглазного давления) может увеличить риск побочных реакций от ингибирования карбоангидразы.
Особые рекомендации
Если во время лечения препаратом развиваются лихорадочное состояние, боль в горле, кожная аллергия с отеком лимфатических узлов и/или симптомы гриппа, немедленно сообщите доктору.
Прием Осполота 50 мг вместе с алкоголем
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку он может изменить и усилить действие лекарства непредвиденным образом.
Более того, Осполот в сочетании с алкоголем может вызвать неприятные реакции, связанные с расширением сосудов, пульсирующей головной болью, одышкой, тошнотой, учащенным сердцебиением, падением артериального давления, нечеткостью зрения, спутанностью сознания, сердечными аритмиями, потерей сознания и судорогами.
Период беременности и кормления грудью
Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете беременность, беременны или кормите грудью. Лекарство не назначается во время беременности, за исключением особых случаев.
Не прерывайте лечение Осполотом без предварительной консультации с врачом. Внезапное прекращение лечения или неконтролируемое снижение дозы может вызвать повторение эпилептических припадков, которые могут навредить вам и будущему ребенку.
Женщинам следует использовать эффективные средства контрацепции во время терапии и один месяц после её окончания.
Осполот может выходить с грудным молоком. Поэтому в этот период стоит отказаться либо от грудного вскармливания, либо от лечения Сультиамом.
Влияние на управление автомобилем и механизмами
Препарат может изменять скорость реакции, поэтому управлять автомобилем или сложными механизмами не рекомендуется.
Содержит лактозу
Лекарство имеет в составе лактозу. Проконсультируйтесь с доктором при непереносимости.
Хранение
Срок хранения – 3 года. Не употреблять препарат с истекшим сроком. Держать в сухом месте при комнатной температуре, избегая прямых солнечных лучей. Беречь от детей.
Производство
DESITIN Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
22335 Hamburg
Список литературы:
Официальная инструкция производителя DESITIN.
Осполот: инструкция и рекомендации по применению
Осполот 50 мг,
50 таблеток
Осполот 50 мг, 50 таблеток
Осполот 200 мг,
50 таблеток
Осполот 200 мг, 50 таблеток
Осполот 50 мг,
200 таблеток
Осполот 50 мг, 200 таблеток
Осполот 200 мг,
200 таблеток
Осполот 200 мг, 200 таблеток
Форма выпуска и дозировка
Медикаментозное действие
Выпускаются в виде белых таблеток круглой формы. С лицевой стороны выполнена насечка с указанием дозировки, с обратной — риска для деления.
Осполот 50 мг и «Осполот» 200 мг содержат 50 мг или 200 мг сультиама соответственно.
Активное вещество: сультиам
Сультиам относится к производным сульфонамидов и является антиконвульсантом второго поколения. Он подавляет активность карбоангидразы, вследствие чего в тканях головного мозга накапливается углекислота, что, в свою очередь, повышает порог судорожной готовности. Вследствие уменьшения судорожной активности существенно снижаются частота, продолжительность и сила приступов.
Разработанный ещё в 60-х годах прошлого века, в настоящее время препарат успешно применяется за рубежом при лечении некоторых видов эпилепсий. В частности, в ряде европейских стран «Осполот» является препаратом выбора в терапии височной эпилепсии и доброкачественных фокальных эпилепсий детского возраста.
Показания к применению
Режим дозирования
Внимание! Только специалист может принимать решение о назначении или отмене Осполота. Мы публикуем инструкцию в ознакомительных целях. С вопросами и соображениями относительно противосудорожной терапии настоятельно рекомендуем обращаться к врачу.
✓ Височная эпилепсия с простыми парциальными судорогами или со сложными парциальными судорогами
✓ Роландическая (фокальная) эпилепсия
✓ Синдром Ландау — Клеффнера
✓ Синдром псевдо-Леннокса (атипичная доброкачественная парциальная эпилепсия)
✓ Синдром ESES (эпилептическая энцефалопатия с электрическим эпилептическим статусом медленного сна)
Терапию начинают с минимальной суточной дозировки, равной 5 мг/кг массы тела, и постепенно увеличивают её до поддерживающей — 10 мг на кг массы тела.
Препарат следует принимать трижды в день, во время приёма пищи либо сразу после, обильно запивая водой.
Строго соблюдайте режим дозирования и придерживайтесь расписания. Если вы пропустили приём препарата и прошло уже больше 4-х часов, просто примите очередную дозу в обычное время. Один-два пропуска существенно не навредят организму, но если это происходит регулярно, следует сообщить врачу о нарушении режима.
Отменять препарат нужно постепенно, плавно снижая до минимальной дозировки. Делать это может только врач. Нельзя самовольно прекращать или приостанавливать лечение — так вы рискуете свести на нет весь лечебный эффект и спровоцировать обострение болезни.
Противопоказания
✓ Повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам.
✓ Аллергическая реакция на активное вещество.
✓ Заболевания крови.
✓ Гипертиреоз.
✓ Болезни почек и печени.
✓ Повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам.
✓ Аллергическая реакция на активное вещество.
✓ Заболевания крови.
✓ Гипертиреоз.
✓ Болезни почек и печени.
Внимание! Если планируется переход на терапию сультиамом, необходимо убедиться в том, что пациент не страдает заболеванием крови и что у него не нарушены функции почек и печени. Для этого исследуют соответствующие маркеры (почечные и печёночные пробы) и клинические показатели крови.
✓ Тяжёлые дыхательные нарушения.
✓ Артериальная гипертензия.
✓ Психические расстройства.
✓ Период вынашивания и кормления.
✓ Непереносимость лактозы (входит в состав препарата).
Неблагоприятные явления и побочные эффекты
Очень часто (у каждого 10-го пациента и более):
- расстройства пищеварения (тошнота, рвота);
- нарушения сна.
Редко (у каждого 100-го пациента и менее):
- появление галлюцинаций;
- возбуждение;
- апатия;
- быстрая утомляемость мышц;
- боли в суставах;
- обострение приступов, статус grand mal.
Эпизодически:
- реакция гиперчувствительности, протекающая с повышением температуры, образованием сыпи на коже, опуханием лимфоузлов, увеличением печени и селезёнки, появлением болей в суставах и сопровождающаяся изменением числа лейкоцитов;
- ухудшение зрения;
- острая почечная недостаточность;
- дезорганизация личности и депрессия;
- повышенный риск суицида.
Часто (менее, чем у 10 пациентов из 100):
- дыхательные нарушения, одышка (дозозависимый эффект);
- дискомфорт в груди, тахикардия;
- головокружения;
- ощущения покалывания в лице, руках или ногах (дозозависимый эффект);
- головные боли;
- расстройство аппетита;
- икота;
- похудение;
- психоэмоциональная нестабильность;
Лекарственное взаимодействие
Существенно повышает концентрацию фенитоина, поэтому при совместном приёме может усиливаться пагубное влияние на почечную функцию. Применять с осторожностью у пациентов с хроническими заболеваниями почек.
При совместном приёме с карбамазепином эпизодически отмечалось уменьшение концентрации сультиама в крови.
У некоторых пациентов, получающих комбинированную терапию с ламотриджином, повышает его концентрацию в крови. Следует контролировать её и не допускать превышения допустимых значений.
«Осполот» снижает концентрацию галоперидола в крови.
При одновременном применении с примидоном могут усиливаться такие неблагоприятные явления, как головокружения, сонливость и эмоциональная лабильность.
Применение сультиама с другими ингибиторами карбоангидразы (топирамат, ацетазоламид) может усиливать её торможение, что чревато развитием побочных эффектов, включая реакцию лекарственной гиперчувствительности.
Внимание! При появлении во время лечения таких гриппоподобных симптомов, как лихорадка, боль в горле, кожная сыпь и отёк лимфоузлов, срочно обратитесь к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Существенно повышает концентрацию фенитоина, поэтому при совместном приёме может усиливаться пагубное влияние на почечную функцию. Применять с осторожностью у пациентов с хроническими заболеваниями почек.
При совместном приёме с карбамазепином эпизодически отмечалось уменьшение концентрации сультиама в крови.
У некоторых пациентов, получающих комбинированную терапию с ламотриджином, повышает его концентрацию в крови. Следует контролировать её и не допускать превышения допустимых значений.
«Осполот» снижает концентрацию галоперидола в крови.
При одновременном применении с примидоном могут усиливаться такие неблагоприятные явления, как головокружения, сонливость и эмоциональная лабильность.
Применение сультиама с другими ингибиторами карбоангидразы (топирамат, ацетазоламид) может усиливать её торможение, что чревато развитием побочных эффектов, включая реакцию лекарственной гиперчувствительности.
Внимание! При появлении во время лечения таких гриппоподобных симптомов, как лихорадка, боль в горле, кожная сыпь и отёк лимфоузлов, срочно обратитесь к врачу.
Внимание! При незапланированной беременности не прекращайте лечение самостоятельно. Обратитесь к врачу для грамотной отмены терапии — с постепенным сведением дозы на нет и выбором альтернативного средства. В противном случае вы можете спровоцировать развитие припадков и тем самым навредить себе и будущему ребёнку.
«Осполот» и алкоголь — можно ли совмещать?
Беременность и лактация
Управление транспортом и сложными механизмами
Алкоголь при приёме «Осполота» категорически запрещён, поскольку в сочетании с препаратом он может непредсказуемо воздействовать на организм больного.
Так, при употреблении алкоголя на фоне терапии сультиамом у многих отмечались головная боль, тахикардия, расширение сосудов, тошнота, падение АД, одышка, снижение остроты зрения, дезориентация, аритмии, обмороки, судороги.
Препарат противопоказан при беременности и кормлении, т.к. он проникает через плацентарный барьер и выделяется с молоком. Если вы запланировали рождение ребёнка, обратитесь к врачу, который подберёт альтернативную схему противосудорожной терапии.
Во избежание рисков лучше воздержаться от зачатия в период лечения — принимайте контрацептивы во время курсовой терапии и в течение 30 дней после её окончания.
Сультиам влияет на скорость реакции, часто вызывает головокружения и сонливость, поэтому в период лечения рекомендуется отказаться от управления транспортом и сложными механизмами.
Хранить не более 3-х лет в сухом тёмном месте при температуре до 25°C. Беречь от детей и домашних животных.
Условия хранения
Режим работы: 9.00-23.00 ежедневно без выходных
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ ВРАЧА.
Предложения сайта не является публичной офертой
© 2017-2023 Евроосполот
г. Москва, ТЦ «Тимирязевский», Яблочкова ул. 21a
Описание товара
Латинское название препарата
Ospolot
Фармакологическая группа
Противоэпилептическое средство
Фармакокинетика
Механизм действия окончательно не выяснен. Считается что сультиам ингибирует карбоангидразу (изоэнзим II), которая отвечает за регулировку состава pH.Угнетает моторные центры коры большого мозга, повышает судорожный порог. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Теоретическая биодоступность составляет не менее 90%.Время достижения максимальной концентрации 2-8 ч. Терапевтическая концентрация составляет 60-100 мкг/мл. Выводится преимущественно с мочой. Связывается с белками плазмы крови, приблизительно на 60%. Легко проходит гистогематические барьеры; уровень спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен также при миоклонических приступах.
Показания к применению
- терапия парциальных приступов эпилепсий;
- терапия роландической эпилепсии в детском возрасте.
- терапия генерализованных эпилепсий (мене эффективен).
- при сложных височных (парциальных) пароксизмах;
- при доброкачественных парциальных эпилепсиях;
- при синдроме Ландау-Клеффнера;
- при псевдосиндроме Леннокса-Гасто;
- при синдроме Веста;
- ESES – эпилептический электрический статус в период медленного сна.
Осполот более эффективен при парциальных, чем при генерализованных эпилепсиях. В ряде исследований установлено его позитивное влияние при сложных парциальных (височных) пароксизмах. В исследованиях последних лет подтверждены данные результаты и показана эффективность сультиама при доброкачественных парциальных эпилепсиях. В настоящее время сультиам применяется, главным образом, при лечении доброкачественной парциальной эпилепсии с центро-темпоральными спайками (роландической эпилепсии), при синдроме Ландау-Клеффнера, ESES (электрический эпилептический статус в фазу медленного сна), псевдосиндроме Леннокса-Гасто. Сультиам показан также при симптоматических парциальных эпилепсиях.
Удивителен эффект сультиама на ЭЭГ-паттерны при доброкачественных парциальных эпилепсиях: у 80% больных вскоре после назначения терапии отмечается исчезновение острых волн, в отдельных случаях – через 48 часов. Однако описаны случаи толерантности к сультиаму. Позитивный эффект сультиама на ЭЭГ используется у отдельных больных с синдромом Ландау-Клеффнера и ESES. Отмечено позитивное влияние сультиама на познавательные функции этих больных.
Способ применения
Режим дозирования препарата Оcполот устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.
Перед началом лечения, а также во время лечения, рекомендуется провести анализы крови и мочи, а также другие тесты направленные на установление патологии почек.
Клинически эффективная доза составляет 5 мг/кг. Поддерживающая доза может составлять 5-10 мг/кг. Суточная доза: взрослые 400-2000 мг; дети: 5-10 мг/кг. Суточная доза препарата вследствие короткого периода полураспада должна быть разделена на несколько приемов
Препарат принимают во время или после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Начальная суточная доза Осполот для взрослых и детей составляет 5 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг. Поддерживающая доза может составлять 5-10 мг/кг. Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых может варьироваться от 400 до 2000 мг. Для детей 5 – 10 мг/кг массы тела. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема, из – за короткого периода полураспада. Длительность лечения устанавливается индивидуально. Лечение препаратом Осполот не должно прекращаться внезапно. Препарат отменяют постепенно, в течении 2-3 недель.
Побочные действия
Оcполот – относительно безопасное лекарственное средство с минимальными побочными проявлениями. Побочные явления дозозависимы и снижаются при уменьшении дозы препарата.
Со стороны ЦНС: очень часто – сонливость или бессонница, эмоциональная лабильность; часто – головокружение, головная боль, диплопия, нервозность; в отдельных случаях – нарушение поведения, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, мысли о самоубийстве, боли в суставах, большие судорожные припадки, слюнотечение, сонливость, кома, возникновение полиневритов, парастезии;
Со стороны сердечно-сосудистой ситемы: боль или дискомфорт в груди, тахикардия, экстрасистолия, лабильность АД;
Со стороны дыхательной системы: явления гипервентилляции;
Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются примерно у 10% больных – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, отрыжка, потеря веса, отсутствие аппетита,;
Дерматологические реакции: редко – аллергические реакции, Синдром Стивена-Джонсона;
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;
Со стороны мочеполовой системы: появление камней в почках, изменение литогенного индекса мочи, почечная недостаточность;
Прочие: часто – кашель, случайные травмы.
Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациента не наблюдается.
Противопоказания
Оcполот не должен использоваться у детей до 3-х лет, у пациентов с гиперчувствительностью к производным сульфонамидов и любым вспомогательным веществам входящим в состав Ospolot.
Не рекомендуется: у пациентов находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития, у пациентов с наркотической или алкогольной зависимостью (повышенный риск развития зависимости), у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью (риск обострения), у пациентов с синдромом апноэ сна (риск обострения), во время первого триместра беременности (использования во время второго и третьего триместра и в период лактации см.
ниже), в период кормления грудью; нарушения функции печени; нарушения функции почек; заболевания крови; гипертиреоз в анамнезе, острая или хроническая порфирия, гипертоническая болезнь, психические заболевания.
Беременность
Препарат Оcполот не тестировался у беременных и кормящих женщин. Поэтому не рекомендуется применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества, по мнению врача, преобладают над возможным риском для плода. В случае наступления беременности следует сообщить об этом лечащему врачу. В случае назначения Оcполот рекомендуется тщательное наблюдение.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время лечения Оcполот и спустя один месяц после отмены препарата. Оcполот выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Оcполот в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с карбамазепином концентрация Осполот в крови пациента снижается. Одновременное применение с Ламотриджином, Фенитоином их содержание в крови увеличивается. Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Осполот на ЦНС. При одновременном приеме Осполот с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови. Осполот обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Оcполот: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: специфичного препарата для лечения передозировки Осполот нет. После предполагаемой передозировки Осполот® может быть показано немедленное промывание желудка опорожнением или вызыванием рвоты с обычными мерами предосторожности для защиты дыхательных путей.
Показано общее поддерживающее лечение, включая регулярный контроль основных показателей состояния организма, и тщательное наблюдение. Осполот имеет длительный период полувыведения, поэтому его воздействие может иметь стойкий характер. Хотя формальных исследований для лечения передозировки не проводилось, гемодиализ снижал концентрацию зонисамида в плазме крови у пациентов с пониженной почечной функцией, и может рассматриваться в качестве лечения симптомов передозировки в случае клинических показаний.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°C в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Противопоказания
Оcполот не должен использоваться у детей до 3-х лет, у пациентов с гиперчувствительностью к производным сульфонамидов и любым вспомогательным веществам входящим в состав Ospolot.
Не рекомендуется: у пациентов находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития, у пациентов с наркотической или алкогольной зависимостью (повышенный риск развития зависимости), у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью (риск обострения), у пациентов с синдромом апноэ сна (риск обострения), во время первого триместра беременности (использования во время второго и третьего триместра и в период лактации), в период кормления грудью; нарушения функции печени; нарушения функции почек; заболевания крови; гипертиреоз в анамнезе, острая или хроническая порфирия, гипертоническая болезнь, психические заболевания.
Инструкция по применению
Материал взят из источника www.zenrx.org
Принадлежность к ATX-классификации:
Фарм. Группа — ингибитор карбангидразы 2-го типа,
N03AX03
Химическое строение
ИЮПАК – 4-(1,1-dioxothiazinan-2-yl)benzenesulfonamide
Молярная масса – 290.0395 г/моль,
Брутто-формула — C10H14N2O4S2
CAS — 61-56-3
PubChem — CID 5356
Структурная формула:
Химическое (рациональное) название: 4-(1,1-dioxothiazinan-2-yl)benzenesulfonamide.
Международное непатентованное название (МНН): Sultiame (Сультиам)
Торговое наименование: ОСПОЛОТ® (Ospolot®)
Синонимы: Osuporotto, Suruchiamu, Sultiame.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На одной стороне надпись 200 или 50, на другой риска, проходящая посередине.
Описание:
1таб. содержит сультиам 200 или 50мг действующего вещества.
Состав препарата «Осполот»:
Для дозировки 50, 200 мг:
Активное вещество: 4-(1,1-dioxothiazinan-2-yl)benzenesulfonamide — 50 и 200 мг;
Вспомогательные вещества (50/200 мг): крахмал кукурузный, лактозы моногидрат 50мг, желатин, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния. стеарат магния, гидромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид,
Упаковка: таблетки во флаконах тёмного цвета по 50 и 200 мг, по 50 таблеток в упаковке. Пачки картонные.
Клинико-Фармакологическая группа: Противоэпилептические средства
Фармакодинамика
Препарат «Осполот» относится к группе антиконвульсанотов второго поколения. Является производным сульфонамидов.
Механизм действия окончательно не выяснен. Считается что сультиам ингибирует карбоангидразу (изоэнзим II), которая отвечает за регулировку состава pH.Угнетает моторные центры коры большого мозга, повышает судорожный порог. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Теоретическая биодоступность составляет не менее 90%.Время достижения максимальной концентрации 2-8 ч. Терапевтическая концентрация составляет 60-100 мкг/мл. Выводится преимущественно с мочой. Связывается с белками плазмы крови, приблизительно на 60%. Легко проходит гистогематические барьеры; уровень спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен также при миоклонических приступах.
Фармакокинетика
Время достижения пика концентрации — 2-8ч. Период полураспада — 2-9ч. Биодоступность полностью не исследована. Предполагается 90%. Около 60% препарата выводится в неизменном виде.
Фармакокинетика у детей до 12 лет.
Фармакокинетика у детей до 12 лет изучена не достаточно. Детям в возрасте до 3 лет препарат не показан. Детям старше 3 лет рекомендуются уменьшенные дозы. В целом, Сультиам может быть использован как антиконвульсант третьей очереди выбора при всех показанных формах детской эпилепсии. В большинстве случаев Сультиам применяется в качестве дополнительного лекарственного препарата при лечении парциальных эпилептических припадков с вторичной генерализацией или без.
Показания к применению препарата «Осполот»
— терапия парциальных приступов эпилепсий;
— терапия роландической эпилепсии в детском возрасте.
— терапия генерализованных эпилепсий (мене эффективен).
— при сложных височных (парциальных) пароксизмах;
— при доброкачественных парциальных эпилепсиях;
— при синдроме Ландау-Клеффнера;
— при псевдосиндроме Леннокса-Гасто;
— при синдроме Веста;
— ESES — эпилептический электрический статус в период медленного сна.
Сультиам (Осполот) более эффективен при парциальных, чем при генерализованных эпилепсиях. В ряде исследований установлено его позитивное влияние при сложных парциальных (височных) пароксизмах. В исследованиях последних лет подтверждены данные результаты и показана эффективность сультиама при доброкачественных парциальных эпилепсиях. В настоящее время сультиам применяется, главным образом, при лечении доброкачественной парциальной эпилепсии с центро-темпоральными спайками (роландической эпилепсии), при синдроме Ландау-Клеффнера, ESES (электрический эпилептический статус в фазу медленного сна), псевдосиндроме Леннокса-Гасто. Сультиам показан также при симптоматических парциальных эпилепсиях.
Удивителен эффект сультиама на ЭЭГ-паттерны при доброкачественных парциальных эпилепсиях: у 80% больных вскоре после назначения терапии отмечается исчезновение острых волн, в отдельных случаях — через 48 часов. Однако описаны случаи толерантности к сультиаму. Позитивный эффект сультиама на ЭЭГ используется у отдельных больных с синдромом Ландау-Клеффнера и ESES. Отмечено позитивное влияние сультиама на познавательные функции этих больных.
Противопоказания
Осполот не должен использоваться:
— у детей до 3-х лет, у пациентов с гиперчувствительностью к производным сульфонамидов и любым вспомогательным веществам входящим в состав Ospolot®,
Не рекомендуется:
— у пациентов находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития,
— у пациентов с наркотической или алкогольной зависимостью (повышенный риск развития зависимости),
— у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью (риск обострения), у пациентов с синдромом апноэ сна (риск обострения),
— во время первого триместра беременности (использования во время второго и третьего триместра и в период лактации см. ниже),
— в период кормления грудью.
— нарушения функции печени;
— нарушения функции почек;
— заболевания крови;
— гипертиреоз в анамнезе,
— острая или хроническая порфирия,
— гипертоническая болезнь,
— психические заболевания,
Применение при беременности и лактации
Препарат «Осполот» не тестировался у беременных и кормящих женщин. Поэтому не рекомендуется применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества, по мнению врача, преобладают над возможным риском для плода. В случае наступления беременности следует сообщить об этом лечащему врачу. В случае назначения Ospolot® рекомендуется тщательное наблюдение.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время лечения Ospolot® и спустя один месяц после отмены препарата.
Ospolot® выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Ospolot® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Мутагенность
«Осполот» не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследования.
Тератогенность
Исследования проводившиеся на лабораторных животных (мышах, крысах и кроликах) выявили возможность тератогенного действия Сультиам.
Влияние на репродукцию
Тесты, проведенные на животных (мышах и крысах) не выявили влияния Сультиама на фертильность и наступление беременности.
Осполот
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.
Перед началом лечения, а также во время лечения, рекомендуется провести анализы крови и мочи, а также другие тесты направленные на установление патологии почек.
Клинически эффективная доза составляет 5 мг/кг. Поддерживающая доза может составлять 5-10 мг/кг. Суточная доза: взрослые 400-2000мг; дети: 5-10 мг/кг. Суточная доза препарата вследствие короткого периода полураспада должна быть разделена на несколько приемов
Осполот
Препарат принимают во время или после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Начальная суточная доза Осполот для взрослых и детей составляет 5 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг. Поддерживающая доза может составлять 5-10 мг/кг. Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых может варьироваться от400 до 2000мг. Для детей 5 – 10 мг/кг массы тела. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема, из – за короткого периода полураспада. Длительность лечения устанавливается индивидуально. Лечение препаратом Осполот не должно прекращаться внезапно. Препарат отменяют постепенно, в течении 2-3 недель.
Осполот
Побочное действие
относительно безопасное лекарственное средство с минимальными побочными проявлениями. Побочные явления дозозависимы и снижаются при уменьшении дозы препарата.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС:
очень часто — сонливость или бессонница, эмоциональная лабильность; часто — головокружение, головная боль, диплопия, нервозность; в отдельных случаях — нарушение поведения, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, мысли о самоубийстве, боли в суставах, большие судорожные припадки, слюнотечение, сонливость, кома, возникновение полиневритов, парастезии;
Со стороны сердечно-сосудистой ситемы:
боль или дискомфорт в груди, тахикардия, экстрасистолия, лабильность АД;
Со стороны дыхательной системы:
явления гипервентилляции;
Со стороны пищеварительной системы:
наблюдаются примерно у 10% больных — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, отрыжка, потеря веса, отсутствие аппетита,;
Дерматологические реакции:
редко – аллергические реакции, Синдром Стивена-Джонсона;
Со стороны системы кроветворения:
в отдельных случаях — лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;
Со стороны мочеполовой системы:
появление камней в почках, изменение литогенного индекса мочи, почечная недостаточность;
Прочие:
часто — кашель, случайные травмы.
Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациента не наблюдается.
Передозировка
Симптомы:
усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: специфичного препарата для лечения передозировки Осполот® нет. После предполагаемой передозировки Осполот® может быть показано немедленное промывание желудка опорожнением или вызыванием рвоты с обычными мерами предосторожности для защиты дыхательных путей. Показано общее поддерживающее лечение, включая регулярный контроль основных показателей состояния организма, и тщательное наблюдение. Осполот® имеет длительный период полувыведения, поэтому его воздействие может иметь стойкий характер. Хотя формальных исследований для лечения передозировки не проводилось, гемодиализ снижал концентрацию зонисамида в плазме крови у пациентов с пониженной почечной функцией, и может рассматриваться в качестве лечения симптомов передозировки в случае клинических показаний.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с карбамазепином концентрация Осполот в крови пациента снижается.
Одновременное применение с Ламотриджином, Фенитоином их содержание в крови увеличивается.
Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Осполот на ЦНС.
При одновременном приеме Осполот с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.
Осполот обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови.
Особые указания
Препарат обычно хорошо переносится. Рекомендуется отмена Осполот® у пациентов, у которых появились кожные высыпания, которые невозможно объяснить другими причинами. Все пациенты с появлением сыпи во время применения Осполот® должны находиться под пристальным наблюдением, особенно пациенты с одновременным применением других противоэпилептических средств, которые способны сами вызывать кожные высыпания.
Отмена Осполот® у пациентов с эпилепсией должна осуществляться постепенно во избежания связанных с отменой препарата приступов.
Отмена сопутствующих противоэпилептических препаратов также должна проводиться с осторожностью.
Пациент должен быть предупрежден, о невозможности употребления алкоголя при лечении препаратом Осполот®.
Пациенты (или наблюдающий за ними персонал) должен немедленно поставить в известность лечащего врача если возникла боль в горле или лихорадка.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением психики в анамнезе.
При длительном применении препарата возможно развитие генерализованных судорожных припадков.
Следует соблюдать режим дозирования препарата. В случае его несоблюдения возможен рецидив эпилептических припадков.
В случае если пациент пропустил очередной прием препарата или по ошибке принял двойную дозу, следует продолжать прием препарата по обычной схеме, т.е. не компенсировать пропущенный прием приемом дополнительной дозы или не пропускать следующий прием.
Возникновение дозозависимых побочных явлений нередко удается предупредить, начиная лечение с малых доз и медленно их увеличивая, а также принимая препарат во время еды или после нее.
При появлении побочных явлений, не зависящих от принятой дозы препарата, следует прекратить прием Осполот.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Быстрота психической реакции после приема Осполот® может снижаться. Поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Одновременное употребление алкоголя приведет к еще большему снижению скорости психических реакций.
Канцерогенность
Исследование канцерогенности Осполот® проводилось как на мелких грызунах, так и более крупных млекопитающих. Зарегистрировано, что sultiam, не приводит к усилению канцерогинеза.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Производители
DESITIN Arzneimittel GmbH
Данная статья скомпилированна на основе материалов содержащихся в официальных справочных руководствах и в свободных интернет ресурсах (www.zenrx.org, en.wikipedia.org/wiki/Sultiam, Vademecum modern (beşeri) ilaç rehberi 2006. 29.Baskı,Ciltli. Dr.Ecz.OMMATY. 1528 sayfa2006 basım, Лекарственные средства. М. Д. Машковский. Изд. 8-е, перераб. и дополн. М., «Медицина», 1977, т. I, II.)
Препарат Осполот® (Ospolot®) / Sultiam (Сультиам) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Осполот® (Ospolot®) / Sultiam (Сультиам) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.
Перед тем как купить Осполот® (Ospolot®) / Sultiam (Сультиам) обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Где купить Осполот® (Ospolot®) / Sultiam (Сультиам) по низкой цене? Осполот® (Ospolot®) / Sultiam (Сультиам) инструкция по применению. Осполот® (Ospolot®) / Sultiam (Сультиам) купить с доставкой в Москва
Предложения от поставщиков
*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Описание
Препарат рекомендуется пациентам с диагностированной эпилепсией и склонностью к судорогам. Упаковки в 50 таблеток в среднем хватит на пять дней в зависимости от возраста больного.
Фармакологическое действие
Компоненты препарата угнетают центры коры головного мозга, повышая тем самым судорожный порог.
Показания
Препарат применяется при лечении генерализованных эпилепсий у пациентов всех возрастов, а также при терапии синдрома Веста и Леннокса-Гасто.
Противопоказания
Противоэпилептическое средство хорошо переносится всеми пациентами, в то же время детям до трех лет давать его не рекомендуется.
Побочные эффекты
Препарат является безопасным и крайне редко вызывает побочные эффекты. Сонливость легко устранятся коррекцией суточной дозировки.
Режим дозирования
Средняя суточная доза составляет 5 мг/кг веса. Для достижения стойкого эффекта суточная доза должна увеличиваться еженедельно.
Особые указания
Прежде чем начинать лечение, рекомендуется провести обследование на выявление патологий почек.
Медики о препарате
По утверждению врачей, лекарство быстро нормализует состояние больных с эпилепсией, уменьшая выраженность и частоту приступов.