Оросептин инструкция к применению для детей спрей для горла

  • En
  • Ру

  • Регистрация за рубежом
  • Партнёрам
  • Новости
  • Фармаконадзор
  • Претензии и рекламации
  • En
  • Ру
  • О компании
    • О Фармлэнд
    • Качество
    • Разработка
    • Стратегия
    • Партнерам
    • Новости
    • Вакансии
  • Продукция
  • Поиск
    Ещё
  • Пациентам
  • Специалистам здравоохранения
  • Контакты
    • En
    • Ру
  • En
  • Ру

Международное наименование 

Условия отпуска:

Без рецепта

Дозировка и фасовка:

14 мг/мл — 100 мл

Наличие и цены на Оросептин в аптеках:

  • аэрозоль 1.4% 100мл N1


    Показать аптеки

  • Описание
  • Инструкция

Инструкция и описание для Аросептин, спрей для местного применения 14 мг/мл (Листок-вкладыш)

Лекарственная форма. Спрей для местного применения.
Описание. Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники/фенола.

  • Инструкция по применению Оросептин
  • Состав препарата Оросептин
  • Показания препарата Оросептин
  • Условия хранения препарата Оросептин
  • Срок годности препарата Оросептин

Форма выпуска, состав и упаковка

ОРОСЕПТИН
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
спрей д/мест. прим. 14 мг/мл: фл. 100 мл
Рег. №: 21/08/2653 от 18.08.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Спрей для местного применения ярко-красного цвета, прозрачный, с ароматом клубники и фенола.

Вспомогательные вещества: глицерин (Е422), сахарин натрия (Е954), ароматизатор клубничный, краситель красный очаровательный E129, вода д/и.

100 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОРОСЕПТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 03.07.2022 г.

Фармакологическое действие

Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Кроме того данные растворы обладают анестезирующим эффектом.

Фармакокинетика

Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделение почками более вероятно в случаях передозировки.

Данные доклинической безопасности

Иная релевантная информация, помимо представленной в разделе “Беременность и лактация” отсутствует.

Показания к применению

— антисептическое и обезболивающее средство. Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности в области полости рта и глотки.

Реклама

Режим дозирования

Доза лекарственного препарата Оросептин различается для разных категорий пациентов.

Одно распыление спрея составляет 0.7 мл и соответствует содержанию 9.8 мг фенола.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29.4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача.

Дети от 3 до 12 лет

До трех нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29.4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача.

У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования лекарственного препарата.

Способ применения

Для получения терапевтического эффекта необходимо распылить спрей в соответствующей дозе на воспаленный участок слизистой оболочки, удерживать нанесенный раствор в течение 15 секунд, затем остатки раствора сплюнуть.

Применение препарата Оросептин у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача, у детей до 12 лет – только под наблюдением взрослых.

Побочные действия

В отдельных случаях при применении препарата могут возникать аллергические реакции (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд, сыпь, ангионевротический отек). Также возможны реакции в месте нанесения (местный отек слизистой оболочки ротовой полости и глотки).

Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онкогенности (в частности, не вызывает карциному полости рта).

Оросептин не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза:

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к фенолу или любому из вспомогательных веществ препарата;

— серьезные нарушения функции печени и почек;

— воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек (в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия);

— воспаление надгортанника;

— детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные об использовании фенола у беременных женщин отсутствуют или ограничены (проанализировано менее 300 случаев беременности).

Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или косвенных вредных эффектов.

Оросептин не рекомендуется применять в период беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли фенол с материнским молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Оросептин не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Применение у детей

У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования лекарственного препарата.

Особые указания

Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании в глаза следует их промыть большим количеством воды.

Нельзя допускать вдыхания раствора фенола.

Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Следует рекомендовать пациенту в таких случаях немедленно обратиться к врачу.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.

Препарат предназначен для кратковременного применения. Следует информировать пациента о необходимости прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу в следующих случаях:

— если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости;

— если симптомы заболевания не ослабевают в течение 2 дней применения препарата при поражениях ротовой полости;

— если раздражение, боль и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не ослабевают или усугубляются;

— при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.

Вспомогательные компоненты

Оросептин содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы

Передозировка фенола может вызывать поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и диарею. Могут возникать головокружение и слабость. Пациенты могут испытывать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Может также наблюдаться депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек.

Летальная доза составляет 1-15 г фенола, принятого внутрь; смерть наступает из-за нарушения дыхания.

Лечение

Промывание желудка и симптоматическая терапия. При необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение.

Лекарственное взаимодействие

Данные о влиянии препарата Оросептин на действие других лекарственных препаратов отсутствуют.

Оросептин назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Необходима консультация врача при применении препарата Оросептин одновременно с:

— препаратами для терапии миастении;

— препаратами, угнетающими центральную нервную систему;

— дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;

— ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);

— блокаторами нейромышечной передачи;

— опиоидами;

— вазоконстрикторами.

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59


Все аналоги

Аналоги препарата

ЛОРЕКС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ОРАСЕПТ®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

Аналоги КФУ

ПАФЕДИН
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ГЕКСАСПРЕЙ
(Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)

СЕБИДИН
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

РИНЗА ЛОРСЕПТ
(UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)

ЛОРСЕПТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

НОВИГАН ЛЕДИ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

АЛЮГЕЛЬ А
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ГЛИНОР
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

КАРДИОМАГНУМ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

Лекарственный препарат Оросептин в качестве действующего вещества содержит фенол, который обладает антисептическим и обезболивающим действием.

Оросептин применяется для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности в области полости рта и глотки.

в следующих случаях

— у Вас аллергия на фенол или любой другой компонент препарата, указанный в разделе «Состав»;

— у Вас серьезные нарушения функции печени и почек;

— у Вас воспалительное заболевание с распространенным поражением слизистых оболочек;

— у Вас воспаление надгортанника;

— у детей в возрасте до 3 лет.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, перед применением препарата Оросептин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и возможности стимулировать образование злокачественных опухолей.

Оросептин не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку из-за всасывания возможно развитие токсического эффекта.

Не допускать попадания препарата в глаза! При случайном попадании в глаза следует их промыть большим количеством воды.

Не допускать вдыхания раствора фенола!

Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.

Препарат предназначен для кратковременного применения.

Прекратите применение лекарственного препарата и обратитесь к врачу в следующих случаях:

— если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости;

— если симптомы заболевания не ослабевают в течение 2 жней применения при поражениях глотки;

— если раздражения, боль и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не ослабевают или усугубляются;

— при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.

Важная информация о некоторых компонентах препарата

Оросептин содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Оросептин назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют.

Без консультации врача Оросептин не следует применять одновременно с:

— препаратами для терапии миастении;

— препаратами, угнетающими центральную нервную систему,

— дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;

— ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);

— блокаторами нейромышечной передачи;

— опиоидами;

— вазоконстрикторами.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, перед применением препарата Оросептин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата Оросептин.

Оросептин не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания на время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Режим дозирования

Доза препарата Оросептин различается для разных категорий пациентов.

Одно распыление спрея составляет 0,7 мл и соответствует содержанию 9,8 мг фенола.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2-4 часа или согласно рекомендациям врача.

Дети 3-12 лет

До 3-ех нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2-4 часа или согласно рекомендациям врача. Применение возможно только под наблюдением взрослых.

У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования препарата.

Способ применения

Для получения терапевтического эффекта необходимо распылить спрей в соответствующей дозе на воспаленный участок слизистой оболочки, удерживать нанесенный раствор в течение 15 секунд, затем остатки раствора сплюнуть.

Если во время применения лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы пропустили применение очередной дозы препарата Оросептин

Если вы пропустили время очередного применения препарата Оросептин, примените его, как только вспомните об этом. Рекомендуемая частота применения препарата составляет каждые 2-4 часа. Не увеличивайте рекомендованную дозу препарата (количество нажатий на распылитель флакона), чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы досрочно прекращаете применение препарата Оросептин

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7 дней при поражениях ротовой полости и 2 дня при поражениях глотки. Если Вы считаете, что лекарственный препарат недостаточно эффективен (при применении симптомы сохраняются), обратитесь к врачу.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к врачу.

Если Вы приняли препарата Оросептин больше, чем следовало

В случае серьезной передозировки или случайного проглатывания большого количества препарата следует обратиться за медицинской помощью, так как могут возникнуть серьезные нежелательные реакции.

Передозировка фенола может вызывать поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и диарею. Могут возникать головокружение и слабость. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек. Смертельная доза варьирует в широком диапазоне и составляет 1-15 г фенола, принятого внутрь; смерть наступает из-за нарушения дыхания.

Подобно всем лекарственным препаратам, Оросептин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В отдельных случаях при применении препарата Оросептин могут возникать следующие нежелательные реакции:

— аллергические реакции: кожные высыпания, покраснения кожи, зуд, сыпь, ангионевротический отек (симптомы включают резкое снижение давления, сыпь на коже, отечность, красноту, затруднение дыхания);

— реакции в месте нанесения: местный отек слизистой оболочки ротовой полости и глотки.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов:

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29»

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Оросептин содержит действующее вещество
фенол. Один 1 мл раствора содержит 14,0 мг фенола.

Вспомогательные вещества: глицерин (Е422), сахарин натрия (Е954), ароматизатор клубника, краситель Е129 красный очаровательный, вода для инъекций.

Форма выпуска и описание. Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники и фенола.

Упаковка. По 100 мл во флаконы полимерные для лекарственных средств, укупоренные распылительной насадкой. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают во вторичную упаковку из картона коробочного.

Без рецепта.

Производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел/факс (+375 17) 373-31-90, тел. 8(01770)63939.
mail@pharmland.by

Характеристики товара

Действующее вещество

Фенол

Производитель

Фармлэнд СП ООО, Беларусь

Импортер

Фармлэнд СП ООО,Минская обл.

Наименование

Оросептин спрей д/мест.прим.14мг/мл во фл 100мл в уп №1

Описание

Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники и фе­нола
Состав лекарственного средства
Действующее вещество — фенол;
1 мл раствора содержит 14,0 мг фенола;
Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор клубника, краситель Е 129 красный очаровательный, вода для инъекций

Основное действующее вещество

Фенол

Форма выпуска

Оросептин спрей д/мест.прим.14мг/мл во фл 100мл в уп №1

Дозировка

14 мг / 1 мл 100 мл

Фармакодинамика

Фармакодинамика. Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Фармакокинетика. Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим вы­ведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделе­ние почками более вероятно в случаях передозировки.

Показания к применению

Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности слизистой обо­лочки полости рта и глотки.

Способ применения и дозы

Взрослые и 3-х лет и старше: нанести спрей для местного применения на пораженный участок (однократное распыление), выдержав время воздействия лекарственного средства не менее 15 секунд, остатки спрея необходимо выплюнуть. Если врач не назначил иначе, нано­сите спрей для местного применения на болезненные участки слизистой каждые 2 часа.дети
У детей в возрасте до 12 лет применение спрея возможно только под наблюдением взрослых. У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача.

Меры предосторожности

Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи или большие раны, по­скольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта.
Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Обра­титесь к врачу немедленно.
Не следует использовать данное лекарственное средство на протяжении более чем двух дней. Не следует применять лекарственное средство детям в возрасте до 3 лет без назначения вра­ча.
Прекратите применение лекарственного средства и обратитесь к врачу, если симптомы раз­дражения, боли и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не уменьшаются в течение 7 дней, а также — при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют. Пре­парат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии ми­астении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему, дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами МАО; блокато­рами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Противопоказания

Возраст детей до 2 лет.
Серьезные нарушения функции печени и почек. Повышенная индивидуальная чувствитель­ность к ингредиентам препарата. Воспалительные заболевания с распространенным пораже­нием слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия. Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника.

Состав

Действующее вещество — фенол;
1 мл раствора содержит 14,0 мг фенола;
Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор клубника, краситель Е 129 красный очаровательный, вода для инъекций

Передозировка

При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания. При приеме внутрь фенол вы­зывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмеча­ется депрессия ЦНС с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Смерть наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза — 1-15 г фенола, приме­няемого внутрь.
Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости — госпитализация в токсикологическое отделение.

Побочное действие

Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онко- генности (в частности, не вызывает карциному полости рта). Оросептин не оказывает повре­ждающего действия на зубную эмаль.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснения и отека кожи, местный отек слизистой оболочки полости рта и глотки.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хра­нить в недоступном для детей месте.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Оросептин

Общая характеристика.
Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники и фе­нола.

Состав

Действующее вещество на1 мл раствора: 14,0 мг фенола.

Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор клубника, краситель Е 129 красный очаровательный, вода для инъекций

Форма выпуска
Спрей для местного применения

Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.

Код ATX. R02AA19

Фармакодинамика.
Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов.

Фармакокинетика

Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим вы­ведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделе­ние почками более вероятно в случаях передозировки.

Показания к применению

Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности слизистой обо­лочки полости рта и глотки.

Способ применения и дозы

Взрослые и 3-х лет и старше: нанести спрей для местного применения на пораженный участок (однократное распыление), выдержав время воздействия лекарственного средства не менее 15 секунд, остатки спрея необходимо выплюнуть. Если врач не назначил иначе, нано­сите спрей для местного применения на болезненные участки слизистой каждые 2 часа.дети

У детей в возрасте до 12 лет применение спрея возможно только под наблюдением взрослых. У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача.

Побочное действие

Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онко- генности (в частности, не вызывает карциному полости рта). Оросептин не оказывает повре­ждающего действия на зубную эмаль.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснения и отека кожи, местный отек слизистой оболочки полости рта и глотки.

Противопоказания

Возраст детей до 2 лет.

Серьезные нарушения функции печени и почек. Повышенная индивидуальная чувствитель­ность к ингредиентам препарата. Воспалительные заболевания с распространенным пораже­нием слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия. Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника.

Передозировка

При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания. При приеме внутрь фенол вы­зывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмеча­ется депрессия ЦНС с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Смерть наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза — 1-15 г фенола, приме­няемого внутрь.

Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости — госпитализация в токсикологическое отделение.

Меры предосторожности

Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи или большие раны, по­скольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта.

Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Обра­титесь к врачу немедленно.

Не следует использовать данное лекарственное средство на протяжении более чем двух дней. Не следует применять лекарственное средство детям в возрасте до 3 лет без назначения вра­ча.

Прекратите применение лекарственного средства и обратитесь к врачу, если симптомы раз­дражения, боли и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не уменьшаются в течение 7 дней, а также — при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют. Пре­парат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии ми­астении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему, дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами МАО; блокато­рами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хра­нить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта врача.

Упаковка
По 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные распылительной насадкой. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гидрел для помидор инструкция по применению
  • Innex стиральная машина инструкция куда засыпать порошок
  • Биотуалет separett villa 9000 1095 инструкция
  • Лабораторный блок питания ps 305d инструкция
  • Инструкция по заполнению декларации на возврат процентов по ипотеке