Only hand tighten nuts инструкция на русском языке

ОПИСАНИЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СИМВОЛОВ

ОПАСНЫЕ СИГНАЛЫ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Важная информация!
Носить перчатки

ПРИМЕЧАНИЯ
Общие показания без опасности для людей или предметов
Пожалуйста прочтите это!
Визуальный осмотр

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Динамометрический ключ используется для стоматологии в области стоматологической хирургии (обработка эмали и дентина, резка коронок и т. д.); любая другая форма использования запрещена и может представлять опасность. (1) Это инструмент с точной системой контроля крутящего момента, позволяющий завинчивать детали протеза с определенным крутящим моментом.
Для этого динамометрического ключа мы применили Директиву Сообщества 93/42/EEC, преобразованную французскими правилами по медицинскому оборудованию (Официальный бюллетень – L169 – 12 июля 1993 г.).
Визуальный осмотр

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Динамометрический ключ используется для стоматологии в области стоматологической хирургии (обработка эмали и дентина, резка коронок и т. д.); любая другая форма использования запрещена и может представлять опасность. (1) Это инструмент с точной системой контроля крутящего момента, позволяющий завинчивать детали протеза с определенным крутящим моментом.
Для этого динамометрического ключа мы применили Директиву Сообщества 93/42/EEC, преобразованную французскими правилами по медицинскому оборудованию (Официальный бюллетень – L169 – 12 июля 1993 г.).
В соответствии с этими положениями динамометрический ключ должен использоваться только лицом, имеющим опыт стоматологической медицины и обладающим специальными знаниями в области имплантологии, а также в технике протезирования, связанной с зубным имплантатом, для применения, описанного здесь выше, и в соответствии с положениями. в действии в отношении предотвращения несчастных случаев на производстве, охраны труда и инструкции по применению.
В соответствии с этими положениями пользователь должен:
— использовать только рабочие инструменты без дефектов,
– соблюдать принцип правильного использования,
– защитить себя и пациента или третье лицо от любой опасности
– предотвратить любое загрязнение продуктом.

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Перед использованием убедитесь, что динамометрический ключ не поврежден и не утерян ни одна его часть. Используйте защитные перчатки, очки и маску. После введения вращающегося инструмента проверьте, правильно ли он удерживается, легким вращательным движением. Не прикасайтесь к вращающемуся инструменту во время работы.
Если нажать кнопку во время работы инструмента, оправка может выйти из своего положения. Практикующему врачу рекомендуется протестировать динамометрический ключ перед его использованием на пациенте, чтобы проверить правильность функционирования.
В случае видимой неисправности или повреждения немедленно прекратите использование прибора и сообщите об этом официальному дистрибьютору или производителю.
В случае возникновения каких-либо вопросов по оборудованию обращайтесь либо к официальному дистрибьютору, либо к производителю.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

* Приблизительные значения: В случае использования ротационных инструментов большего диаметра пользователь несет ответственность за правильный выбор рабочих условий, которые предотвратят любой риск для пациента или другого лица.
Таблица значений крутящего момента по протезным частям Anthogyr
* В целом :

Все значения являются ориентировочными. При выборе торка следуйте рекомендациям производителей имплантатов.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДИНАМОМЕТРИЧЕСКОГО КЛЮЧА

Динамометрический ключ поставляется несмазанным и нестерилизованным. Перед первым использованием динамометрический ключ необходимо смазать и простерилизовать. (См. «Гигиена и техническое обслуживание» §.).
Перед использованием убедитесь, что динамометрический ключ не поврежден и не утерян ни одна его часть.

5.1. Подключение/отключение вращающегося инструмента
Перед использованием убедитесь, что динамометрический ключ не поврежден и не утерян ни одна его часть.

5.1. Подключение/отключение вращающегося инструмента
При работе с инструментами рекомендуется использовать защитные перчатки. Проверять
состояние вращающихся инструментов, которые будут использоваться, и обращаться с ними правильно и осторожно. Регулярно проверяйте кнопку, чтобы убедиться, что она правильно закреплена.
Чтобы вставить и затянуть оправку
– Надавите большим пальцем на центр кнопки.
– Установите инструмент на место, слегка повернув его в обоих направлениях до фиксации, затем отпустите кнопку.
– Убедитесь, что вращающийся инструмент закреплен правильно, путем легкого осевого перемещения при каждой смене инструмента.
Удаление вращающегося инструмента
– Надавите большим пальцем на центр кнопки.
– Одновременно снимите вращающийся инструмент.
5.2. Выбор крутящего момента
– Поверните селектор A в направлении стрелки, удерживая кольцо B зафиксированным.
– Значения крутящего момента указаны на приборе.
– При выборе торка необходимо соблюдать рекомендации производителя имплантата.
5.3. Как завинтить и достичь крутящего момента
Завинчивание/отвинчивание
– Держите динамометрический ключ одной рукой.
– При выборе торка необходимо соблюдать рекомендации производителя имплантата.
5.3. Как завинтить и достичь крутящего момента
Завинчивание/отвинчивание
– Держите динамометрический ключ одной рукой.
– Поворачивайте цилиндрический компонент B до тех пор, пока не раздастся щелчок, указывающий на то, что произошло отключение и достигнут выбранный крутящий момент.
Жизненный цикл медицинского устройства При правильном использовании все детали медицинского устройства имеют двухлетний жизненный цикл (что соответствует 250 циклам стерилизации). Однако эти признаки не являются гарантией, поскольку износ может проявиться преждевременно, в зависимости от того, как обслуживается устройство (очистка и стерилизация).

ГИГИЕНА И УХОД

Повторная стерилизация многоразовых медицинских устройств должна выполняться должным образом обученным и защищенным персоналом в соответствии с действующими правилами. Протокол повторной стерилизации должен учитывать риск инфицирования. См. инструкции производителя для каждого используемого продукта. Будьте особенно внимательны, чтобы придерживаться инструкций, касающихся концентрации, продолжительности воздействия, замены растворов и срока службы продуктов. Никогда не комбинируйте продукты. Соблюдайте правила утилизации использованных продуктов.
Носите подходящую защитную одежду.
Чтобы избежать любого риска заражения и травм, жизненно важно носить защитные перчатки.
Никогда не погружайте динамометрический ключ в какой-либо раствор. Никогда не очищайте динамометрический ключ в ультразвуковой ванне.

6.1. очищающий
Устройство необходимо очистить сразу после операции.
Используйте только растворы моющих или дезинфицирующих средств с нейтральным или слабощелочным рН. Крайне не рекомендуется использовать продукты, которые могут фиксировать Х-белки в единице (например, спирт, альдегиды…).
Не используйте гипохлорит натрия (отбеливатель): существует высокий риск коррозии.
Внешняя чистка
Динамометрический ключ можно чистить щеткой под проточной водой. Внешняя дезинфекция с помощью спрея или салфетки, пропитанной дезинфицирующими средствами с микробиологическим контролем (рН 2.5-9). В любом случае важно следить за временем реакции используемого дезинфицирующего средства.
Не используйте дезинфицирующие средства, содержащие щелочь и хлор.
Не погружайте динамометрический ключ в раствор дезинфицирующего средства или в контейнер для ультразвука.
6.2. Смазка
Это следует делать перед первым использованием и перед каждой стерилизацией.
  Хранить вдали от любого источника тепла или воспламенения. В частности, не курите!
Носите защитную маску для лица.
– Наденьте на баллончик распылитель турбинного типа (P/N 1933X).
– Вставьте сопло аэрозольного баллончика в отверстие, расположенное на задней стороне динамометрического ключа.
– Удерживать сопло аэрозольного баллончика напротив динамометрического ключа до тех пор, пока давление снова не упадет. Испаряйте в течение 1-2 секунд. Масло проходит по всему инструменту, действуя как очищающее средство и смазка. Перед каждой стерилизацией проводится смазывание с помощью аэрозольного баллончика.

стерилизация
Мы настоятельно рекомендуем использовать стерилизатор класса B. Следует избегать любого другого метода стерилизации.
Прочтите брошюру с инструкциями, предоставленную производителем стерилизатора. Соблюдайте указанное расстояние между пакетами и не перегружайте стерилизатор.
– Стерилизуйте только те инструменты, которые предварительно были продезинфицированы, очищены, смазаны и протестированы.
– Перед стерилизацией снимите вращающийся инструмент с динамометрического ключа. (См. §5.1)
– Убедитесь, что устройство не имеет участков коррозии или трещин, и проверьте его работоспособность. Убедитесь, что изделие сухое; при необходимости высушите оставшуюся воду сжатым воздухом медицинского качества.
– Используйте стерилизационные пакеты, подходящие для динамометрического ключа и стерилизатора. Всегда используйте один динамометрический ключ на один пакет.
– Во избежание задержки воды поместите пакет в стерилизатор таким образом, чтобы вогнутые части были обращены вниз.
– Если стерилизатор имеет несколько типов циклов, выберите цикл, предназначенный для медицинских устройств (минимум 135°C при 2.13 бар (275°F при 30.88 фунт/кв. дюйм) в течение 18 минут).
– После каждого цикла стерилизации проверяйте, чтобы внутри и снаружи упаковки не осталось воды.
Убедитесь, что индикатор потока изменился на правильный цвет.
– Держите устройства в пакетах для стерилизации вдали от света, влаги и любых загрязнений. Следуйте рекомендациям производителя, указанным на упаковке. – Срок хранения изделия после стерилизации не должен превышать 1 месяца. Пометьте устройства, указав срок годности. По истечении срока годности повторить процедуру очистки и стерилизации.

КАЛИБРОВКА

Для поддержания точности значений крутящего момента рекомендуется возвращать динамометрический ключ для калибровки каждые 2,000 применений или каждые 2 года.

РЕМОНТ

В случае поломки обратитесь к официальному дистрибьютору или непосредственно в отдел послепродажного обслуживания Anthogyr.
Все ремонтные работы должны выполняться с использованием деталей и узлов, одобренных производителем.
Ремонт должен выполняться только авторизованным дистрибьютором или отделом послепродажного обслуживания на заводе.
Для обслуживания или ремонта оборудование должно быть возвращено в целости и стерильности в отдел послепродажного обслуживания. Оборудование должно быть отправлено вместе с документом, в котором указывается проблема, а также полное имя и адрес стоматолога.
Для рассмотрения каких-либо претензий по гарантии просим приложить копию счета-фактуры или товарно-транспортной накладной вместе с оборудованием. Для каждого обслуживания или ремонта отправьте полный комплект динамометрического ключа. Запасные части доступны в течение 7 лет после прекращения продаж модели.

ГАРАНТИИ

На этот MD распространяется гарантия на детали и работы от всех производственных дефектов в течение 12 месяцев с даты выставления счета.
Эта гарантия не распространяется на быстроизнашивающиеся детали.
Любые изменения или дополнения к продукту без явного согласия Anthogyr делают эту гарантию недействительной.
Гарантия становится недействительной, если не соблюдаются технические инструкции.
Anthogyr не несет ответственности за ущерб, возникший в результате или который мог бы возникнуть в результате нормального износа, использования, очистки или неправильного обслуживания, несоблюдения инструкций по эксплуатации или подключению, образования накипи или коррозии, загрязнений в системе водоснабжения или необычных химических или электрических влияние или несоблюдение инструкций, инструкций по техническому обслуживанию и сборке Anthogyr и других инструкций производителя.
Стоимость доставки, понесенная при отправке инструмента обратно в Антогир для ремонта, оплачивается клиентом, даже если сам ремонт покрывается гарантией.
ПозицияtagПлата за упаковку и возврат прибора клиенту покрывается гарантией.
Чтобы гарантийные запросы были приняты во внимание, пожалуйста, прикрепите копию счета-фактуры или копию накладной к MD.

ССЫЛКИ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

Описание
ДИНАМОМЕТРИЧЕСКИЙ CA TORQCONTROL
ДИНАМОМЕТРИЧЕСКИЙ CA TORQCONTROL
ДИНАМОМЕТРИЧЕСКИЙ CA TORQCONTROL
Каталожные номера 15501 15501-P 15501S

УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ

Насколько известно в настоящее время, продукт не содержит веществ, вредных для окружающей среды. Изделие должно быть стерилизовано перед утилизацией. Соблюдайте национальные правила утилизации.

2237 avenue André Lasquin 74700 САЛЛАНШ – ФРАНЦИЯ
Тел. +33 (0) 4 50 58 02 37
Факс +33 (0) 4 50 93 78 60
N°SAV/Ремонт: 33 (0)4 50 58 50 53
Электронная почта: contact@antogyr.com
www.antogyr.com
16315500_НЕ_А
Дата действия: 2021-03
Сделано во Франции

Документы / Ресурсы

Рекомендации

• 
  Главная | Стоматологическая Имплантационная Компания | Антогир