Состав
1 таблетка включает 400 мкг действующего вещества тамсулозина гидрохлорида и дополнительные компоненты: макрогол 8000 и 7000000, стеарат магния, очищенная вода, желтый опадрай 03F22733 (оболочка).
Форма выпуска
Омник Окас производится в форме таблеток в оболочке с контролируемым высвобождением №10 или №30 в упаковке.
Фармакологическое действие
Альфа-адренолитическое, антидизурическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный ингредиент препарата Омник Окас тамсулозин – относится к группе препаратов, являющихся конкурентными специфическими блокаторами постсинаптических альфа1-адренорецепторов, обладающих особенным сродством к их альфа1A и альфа1D подтипам, отвечающим за релаксацию гладкомышечной ткани предстательной железы, простатического отдела уретры и шейки мочевого пузыря. Перорально принятая дозировка тамсулозина, равняющаяся 400 мкг, повышает скорость мочеиспускания и снижает мышечный тонус уретры и предстательной железы, тем самым улучшая мочевой отток и уменьшая негативную симптоматику нестабильной работы мочевого пузыря. Такое воздействие препарата приводит к снижению проявлений раздражения и обструкции, связанных с аденомой простаты, которое сохраняется даже в случае длительного лечения.
Тамсулозин, как и прочие антагонисты альфа1A-адренорецепторов, способен понижать АД за счет понижения периферического сопротивления, хотя при каждодневном приеме 400 мкг тамсулозина клинически значимых случаев такого понижения АД не наблюдалось.
Лекарственной формой препарата Омник Окас является таблетка с контролируемым (медленным) высвобождением активного ингредиента, созданная на основе матрикса с применением неионного геля. Применение такой таблетки обеспечивает медленное и длительное выделение из нее тамсулозина и его дальнейшую достаточную экспозицию с минимальным колебанием плазменных концентраций препарата на протяжении 24 часов.
Всасывание тамсулозина из таблеток Омник Окас происходит в кишечнике, где абсорбируется примерно 57% принятой дозы препарата. Параллельный прием пищи не влияет на процессы всасывания. Для тамсулозина характерна линейная фармакокинетика. При пероральном приеме одной таблетки Омник Окас натощак, плазменная Cmax тамсулозина в среднем наблюдается через 6 часов. К четвертым суткам приема таблеток достигается равновесное состояние тамсулозина с его наибольшей сывороточной концентрацией, наблюдаемой по прошествии 4-6-ти часов после приема препарата в независимости от приема пищи. При этом плазменная Cmax активного ингредиента увеличивается до 11 нг/мл, в сравнении с показателем 6 нг/мл, отмечаемым после приема первой дозы. Наименьшее сывороточное содержание препарата равняется 40% от показателей его максимальной плазменной концентрации. Среди пациентов, проходящих терапию с применением препарата Омник Окас, наблюдаются значительные индивидуальные отличия в отношении плазменной концентрации тамсулозина после его одноразового и многократного приема.
Связывание тамсулозина с плазменными белками происходит примерно на 99%, Vd составляет приблизительно 0,2 л/кг.
Для тамсулозина характерны медленные метаболические преобразования в печени с выделением менее активных продуктов метаболизма активного ингредиента. В плазме крови значительное большинство тамсулозина находится в неизмененной форме. Препарат практически не влияет на активность печеночных микросомальных ферментов.
Патологии печени не требуют корректировки дозировочного режима.
Тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном экскретируется почками, причем на 4-6% препарат выводится в неизмененной форме.
T1/2 однократной дозы тамсулозина, при его пероаральном приеме в виде специально разработанных таблеток Омник Окас, равен примерно 19-ти часам, в равновесном состоянии – 15-ти часам.
Показания к применению
Назначение препарата Омник Окас показано для терапии нарушений мочеиспускания, наблюдаемых при аденоме простаты (предстательной железы).
Противопоказания
Абсолютно противопоказано применение Омник Окас при:
- тяжелой недостаточности печеночной функции;
- ортостатической гипотензии;
- высокой персональной чувствительности больного к тамсулозину или прочим ингредиентам ЛС.
Относительными противопоказаниями к назначению Омник Окас являются:
- артериальная гипотензия;
- нарушение печеночной функции;
- хроническая недостаточность почечной функции (КК меньше 10 мл/мин).
Побочные действия
Иногда при проведении терапии с использованием капсул Омник Окас отмечали:
- астению;
- запор;
- ринит;
- диарею;
- нарушение эякуляции;
- тошноту/рвоту;
- кожную сыпь/зуд;
- головокружение;
- возникновение крапивницы;
- головные боли;
- отек Квинке (редко);
- обморок (редко);
- приапизм (очень редко).
В клинической практике применения препарата были описаны отдельные эпизоды формирования синдрома узкого зрачка, у пациентов перенесших операцию по поводу катаракты.
Инструкция по применению Омник Окас
Инструкция на Омник Окас рекомендует однократный суточный пероральный (внутрь) прием 1 таблетки препарата (400 мкг) в независимости от времени приема пищи. Продолжительность такого терапевтического курса не ограничена.
Данное лекарственное средство может назначаться в качестве непрерывного лечения. Осуществлять прием таблеток следует целиком (не допускается их разжевывание во избежание негативного влияния на медленное высвобождение активного ингредиента препарата).
Передозировка
Симптоматика передозировки чаще всего выражается в формировании компенсаторной тахикардии и понижении АД.
С целью предупреждения дальнейшего всасывания тамсулозина целесообразным будет проведение мероприятий, направленных на очистку ЖКТ (клизма, промывание желудка), а также внутренний прием сорбентов. ЧСС и АД пациента могут восстановиться самостоятельно при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности данного метода следует рассмотреть вопрос о применении лечебных препаратов, повышающих ОЦК, а при необходимости назначить сосудосуживающие средства. На всем этапе терапии состояний передозировки необходимо контролировать почечную функциональность. По причине интенсивного связывания тамсулозина с плазменными белками, его значимое выведение во время проведения гемодиализа маловероятно.
Взаимодействие
Совместно принимаемые Амитриптилин, Варфарин, Диазепам, Симвастатин, Пропранолол, Глибенкламид, Трихлорметиазид, Диклофенак и Хлормадинон не вносят изменений в свободную плазменную фракцию тамсулозина (in vitro), равно как и тамсулозин не влияет на свободные фракции Хлормадинона, Трихлорметиазида, Пропранолола и Диазепама.
При параллельном приеме прочих лечебных препаратов из группы блокаторов альфа1-адренорецепторов возможно усиление гипотензивного воздействия.
Сочетаемый прием с Циметидином может привести к небольшому увеличению плазменного содержания тамсулозина, а с Фуросемидом – к его понижению. Данные изменения не требуют корректировки дозировок лекарственного средства Омник Окас, так как плазменная концентрация его активного ингредиента остается в пределах допустимых показателей.
В проведенных in vitro исследованиях метаболических преобразований, происходящих в печени, не было отмечено взаимодействия тамсулозина с Финастеридом, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Амитриптилином.
Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может форсировать скорость экскреции тамсулозина.
При сочетаемом применении тамсулозина с Теофиллином, Атенололом, Нифедипином или Эналаприлом каких-либо взаимодействий выявлено не было.
Условия продажи
Лечебное средство Омник Окас является рецептурным.
Условия хранения
Упаковки с препаратом следует хранить при максимальной температуре окружающего воздуха равной 25 °C.
Срок годности
С момента производства таблеток – 3 года.
Особые указания
В случае проведения на фоне приема таблеток Омник Окас оперативного вмешательства на органах зрения по поводу терапии катаракты иногда наблюдали возникновение синдром узкого зрачка, что обязательно нужно учитывать хирургу для проведения адекватной предоперационной подготовки больного.
Перед началом проведения терапии с использованием препарата Омник Окас необходимо направить пациента на дополнительные обследования, которые должны установить наличие или отсутствие прочих возможных патологий с идентичными аденоме простаты негативными симптомами. Перед началом приема таблеток и в последующем регулярно на всем протяжении лечения больному следует проводить ректальное пальцевое обследование, а в случае необходимости назначать анализы на наличие специфического простатического антигена.
При отмене лечения тамсулозином не отмечается развитие синдрома отмены.
Изредка на фоне приема таблеток Омник Окас возможно внезапное понижение АД, которое может стать причиной обморока. В связи с этим, при первых проявлениях ортостатической гипотензии (чувство слабости, ощущение головокружения) пациенту рекомендуют принять сидячее или лежачее положение и оставаться в нем до момента исчезновения всех негативных симптомов.
В случае выявления у пациента побочных эффектов лечения, выражающихся головокружением, ему рекомендуют воздержаться от вождения и выполнения опасных работ.
Аналоги Омник Окас
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги данного препарата делятся на лечебные средства с идентичным активным ингредиентом:
- Аденорм
- Омник
- Профлосин
- Омсулозин
- Альфатам
- Ревокарин
- Омнипрост
- Сонизин
- Фокусин
- Урофрин
А также на лекарства с подобным основным действием:
- Аводарт
- Дальфаз
- Альфузозин
- Дальфузин
- Алфирум
- Корнам
- Урорек
- Альфатер
- Сетегис
Детям
В связи с тем, что проблемы с мочеиспусканием чаще всего возникают в зрелом возрасте, препарат Омник Окас не назначают детям.
При беременности и лактации
Таблетки Омник Окас показаны к применению исключительно мужчинами.
Отзывы на Омник Окас
Врачи-урологи, использующие в своей практике лекарственное средство Омник Окас, в большинстве случаев остаются удовлетворены его действием и по этому поводу оставляют положительные отзывы на форумах, созданных для обсуждения эффективности и безопасности данного препарата. Новая фармакологическая форма лекарства – таблетки с контролируемым высвобождением обладают, по сравнению с капсулами обычного Омника, более стабильным эффектом, а также меньшей частотой и выраженностью побочных явлений, что делает этот препарат предпочтительным для терапии пациентов с проблемами мочеиспускания.
Отзывы пациентов по отношению к действию таблеток Омник Окас не столь позитивные, ведь кроме положительной динамики заболевания они обращают внимание и на развитие некоторых, мешающих полноценной жизни, негативных эффектов, среди которых особенно выделяют: снижение потенции, нарушение эякуляции и понижении артериального давления.
Цена Омник Окас, где купить
Средняя цена на таблетки Омник Окас №10 – 250 рублей, на таблетки №30 – 750 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Омник Окас 0,4мг таб. №30
ЗдравСити
-
Омник Окас таблетки п/о плен. с контролир. высвоб. 0,4мг 10штЗиО-Здоровье ЗАО/ОРТАТ АО
-
Омник Окас таблетки п/о плен. с контролир. высвобожд. 0,4мг 30штЗиО-Здоровье ЗАО
Аптека Диалог
-
Омник Окас (таб. п/о 0,4мг №30)ЗиО-Здоровье ЗАО/Ортат АО
-
Омник Окас (таб. п/о 0,4мг №10)ЗиО-Здоровье ЗАО
-
Омник Окас (таб. п/о 0,4мг №10)ЗиО-Здоровье ЗАО/Ортат АО
-
Омник Окас (таб.с контр.высв.п.об.0,4мг №30)ЗиО-Здоровье ЗАО
показать еще
Новообразования предстательной железы – частое следствие запущенного хронического простатита. Доброкачественные гиперплазии не несут рисков для здоровья и жизни, но причиняют существенный дискомфорт и развивают неприятные симптомы, включая задержку мочи и болезненность мочеиспускания. Кроме того, новообразования могут малигнизироваться – то есть, приобретать злокачественную форму. По этим причинам они требуют комплексного лечения. «Омник Окас» – один из классических представителей препаратов, применяемых при дизурических расстройствах, которые сопровождают гиперпластические изменения в простате.
Фармакологические свойства и состав препарата
Активным компонентом препарата «Омник Окас» служит тамсулозина гидрохлорид. Вспомогательными компонентами выступают макрогол 8000, макрогол 7000000, стеарат магния, гипромеллоза и оксид железа.
Тамсулозин является блокатором альфа-1-адренорецепторов, который селективно блокирует постсинаптические альфа1-А-адренорецепторы гладкой мускулатуры органов мочевыделительной и мочевыводящей системы. Вещество расслабляет и снижает тонус предстательной железы, шейки мочевого пузыря, уретры. Результатом такого воздействия является нормализация и облегчение оттока мочи. Параллельно с этим сокращаются другие дискомфортные симптомы, вызванные обструкцией мочевыводящих путей и раздражением предстательной железы.
Эффект приема препарата «Омник Окас» проявляется примерно через 2 недели постоянного приема.
Действующие вещества лекарства не влияют на альфа-1В-адренорецепторы сосудов, поэтому «Омник Окас» не снижает артериальное давление, или снижает его незначительно. Однако прием препарата противопоказан людям с ортостатической гипотензией – в том числе, в анамнезе.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
В каких ситуациях назначают «Омник Окас» для мужчин?
«Омник Окас» рекомендуют мужчинам, страдающим доброкачественными новообразованиями предстательной железы, которые сопровождаются задержкой мочи, расстройствами мочеиспускания, болевым синдромом при опорожнении мочевого пузыря.
Показания к применению «Омник Окас»
Показанием к приему препарата является доброкачественная гиперплазия простаты, или аденома.
«Омник Окас» не воздействует на причины заболевания и не является средством этиотропной терапии.
Лекарство помогает облегчить следующие симптомы:
- частые и непродуктивные позывы к мочеиспусканию;
- задержка мочи;
- отделение малых количеств мочи;
- повторные позывы к мочеиспусканию сразу после опорожнения мочевого пузыря;
- слабая струя мочи.
Со стороны пациента важно своевременно начинать хотя бы симптоматическое лечение. В противном случае, дизурические расстройства будут прогрессировать вплоть до критического сдавления уретры, при котором развивается патологическое недержание и самопроизвольное подтекание мочи.
Вам может быть интересно: Как лечить аденому простаты?
Применяется ли «Омник Окас» у женщин?
Согласно инструкции, «Омник Окас» не рассчитан на применение у женщин, но клиническая практика показывает, что в ряде случаев препарат работает и в таких случаях. Его могут назначить при почечной колике, обострении цистита и в других состояниях, требующих коррекции дизурических расстройств. Обратитесь к врачу, чтобы обсудить целесообразность приема «Омник Окас» в конкретной ситуации.
Побочные действия препарата «Омник Окас»
Лечение препаратом «Омник Окас» хорошо переносится пациентами, особенно если они не имеют ограничений к приему. Препарат с осторожностью применяют при тяжелой почечной недостаточности и артериальной гипотензии. Он противопоказан пациентам младше 18 лет и мужчинам, страдающим аллергией на любой из компонентов препарата.
В числе побочных эффектов «Омника Окаса» выделяют следующие:
- гипотензия;
- ощущение сердцебиения;
- головные боли и головокружения;
- тошнота и рвота;
- нарушения стула (запоры и диареи);
- кожные высыпания и зуд;
- нарушения эякуляции;
- медикаментозный ринит;
- крапивница.
В тяжелых случаях индивидуальной непереносимости тамсулозина возможно развитие ангионевротического отека.
Как работает «Омник Окас» при простатите?
Воспаление предстательной железы в острой и хронической форме может провоцировать те же симптомы, что и аденома. По этой причине «Омник Окас» можно принимать и при простатитах, особенно если они сопровождаются задержкой мочи, болями и резями в процессе мочеиспускания, частыми позывами к опорожнению мочевого пузыря.
Рекомендуя «Омник Окас» при простатите, урологи ожидают следующих эффектов:
- облегчение давления на мочеиспускательный канал;
- устранение поллакиурии;
- устранение застойных явлений в органах малого таза;
- расслабление гладкой мускулатуры мочевого пузыря и простаты;
- восстановление эректильной функции.
Дозировки и схема приема при воспалении предстательной железы может отличаться от аналогичных параметров при аденоме.
«Омник Окас» и алкоголь: совместимость
Этанол способен нарушить динамику высвобождения действующего вещества «Омника Окаса», поэтому употребление спиртных напитков одновременно с лечением не рекомендовано. Прием алкоголя может нейтрализовать терапевтический эффект препарата.
«Омник» и «Омник Окас»: в чем разница?
«Омник Окас» считают усовершенствованным аналогом предшественника – препарата «Омник». Он отличается равномерным высвобождением активного компонента, хорошей переносимостью и меньшей вероятностью развития побочных эффектов, чем обычный «Омник». Среди недостатков «Омника Окаса» перед «конкурентом» – стоимость. Препарат стоит примерно вдвое дороже «Омника».
Что лучше – «Омник» или «Омник Окас»?
Оптимальный вариант в конкретном случае должен определять врач. Лекарства не различаются показаниями и обладают схожим механизмом действия, но для «Омника Окаса» характерна усовершенствованная формула. Он реже вызывает побочные действия, не оказывает значительного влияния на уровень артериального давления и работает мягче. Его назначают людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями чаще, чем обычный «Омник».
Окончательное решение относительно терапевтической тактики должен принять врач.
Что лучше – «Омник» или «Дуодарт»?
В состав препарата «Дуодарт» входят тамсулозин и дутастерид, ввиду чего он является комбинированным средством. Сочетание двух активных компонентов отличается взаимодополняющими эффектами. Тамсулозин оказывает те же действия, что «Омник», но «Дуодарт» содержит еще и дутастерид, который уменьшает предстательную железу в размере, увеличивает скорость мочеиспускания, надежно защищает от острой задержки мочи и отсрочивает хирургическое вмешательство у пациентов с соответствующими показаниями. Иногда прием препарата способен устранить необходимость в операции.
У «Дуодарта» больше объективных преимуществ, чем у «Омника». Но назначение должен сделать доктор, учитывая индивидуальные особенности пациента.
«Омник Окас» – качественное средство, способное оказать помощь при доброкачественных опухолях простаты и облегчить их симптоматику. Лекарство назначают пациентам, которые не требуют хирургического вмешательства, и оно вряд ли поможет в запущенных случаях, сопряженных с острой задержкой мочи и недержанием. Следите за здоровьем и старайтесь не допускать критических состояний. Доверяйте профессионалам и воздержитесь от попыток самолечения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Обструктивное мочеиспускание с позиции уродинамического исследования – это нарушение фазы опорожнения мочевого пузыря. Целью проведенного исследования было оценить уродинамические показатели для женщин с обструктивным мочеиспусканием на фоне консервативного лечения. Обследованы 40 женщин с обструктивным мочеиспусканием в возрасте от 26 до 72 лет. Все пациентки получали α-адреноблокатор омник-окас (тамсулозин) по 0,4 мг 1 раз в сутки утром на протяжении 3 мес. Исходно при визуальной оценке урофлоуграмм наблюдались кривые, характерные для обструктивного типа мочеиспускания. Количественные показатели свидетельствовали о снижении максимальной объемной скорости потока мочи и удлинении времени мочеиспускания. Терапия α-адреноблокатором способствовала укорочению времени мочеиспускания и увеличению максимальной объемной скорости потока мочи. У 32 (80%) пациенток до лечения по данным УЗИ после мочеиспускания регистрировали наличие остаточной мочи в объеме 60—210 мл (в среднем
129 мл). После лечения лишь у 9 (22,5%) пациенток отмечено наличие остаточной мочи в объеме
50—90 мл (в среднем 65 мл). Сделан вывод о том, что селективный α-адреноблокатор омник-окас нейтрали-
зует действие, опосредуемое α-адренорецепторами в зоне шейки мочевого пузыря и проксимального отдела уретры, способствует нормальному сокращению детрузора и, следовательно, устраняет функциональную обструкцию, при этом значительно повышая качество жизни пациенток.
Введение. Нарушения мочеиспускания у женщин представляют одну из серьезных проблем современной урогинекологии, о чем свидетельствует увеличение их распространенности [1, 2]. Механизм формирования этих нарушений может быть обусловлен наличием у больных обструктивного мочеиспускания и/или ирритативных симптомов. В основе патогенеза нарушения акта мочеиспускания у большинства урологических больных лежит недостаточность энергетического метаболизма и гипоксия детрузора в условиях повышенного уретрального сопротивления [3]. Причины нарушений энергетического метаболизма и функции детрузора крайне многообразны. В частности, они могут сопровождать повышение активности симпатической нервной системы, расстройства органного кровообращения, авитаминоз (витамины группы В), хронические заболевания дыхательной и сердечно-сосудистой систем, печени, поджелудочной железы и усугубляться под влиянием приема ряда фармакологических препаратов, угнетающих дыхательную цепь и, естественно, обструктивные нарушения уродинамики [4]. Последние могут быть вызваны как органическими (стеноз уретры), так и функциональными причинами. Причинами обструктивного мочеиспускания функционального характера чаще всего являются нестабильность уретры и различные виды детрузорно-сфинктерной диссинергии —продолжающейся активности поперечно-полосатой мускулатуры тазового дна, промежности, шейки мочевого пузыря во время акта мочеиспускания. Данное состояние чаще встречается среди неврологических больных поражением шейного отдела спинного мозга [5]. Не последнюю роль играют воспалительные заболевания мочевыводящих путей, проявляющиеся гипотонией мочевого пузыря. Сокращение поперечно-полосатой мускулатуры мочеиспускательного
канала происходит одновременно с сокращениями детрузора, что приводит к подъему детрузорного давления до высоких цифр и возникновению прерывистого потока мочи [6]. Уродинамически данное
состояние проявляется одновременным падением скорости мочеиспускания и подъемом детрузорного
давления, которое при расслаблении уретры падает, что сопровождается возобновлением мочеиспускания. Обструктивное мочеиспускание с позиции уродинамического исследования – это нарушение фазы опорожнения мочевого пузыря. До недавнего времени лечение пациенток с обструктивным мочеиспусканием функционального характера сводилось к применению комплекса упражнений, направленному на расслабление мышц тазового дна и обучению приемам самокатетеризации. Общеизвестно влияние α-адреноблокаторов на процесс мочеиспускания у мужчин, что обусловлено воздействием на α-адренорецепторы шейки мочевого пузыря и предстательной железы [7]. Препараты, блокирующие данные рецепторы, могут с успехом использоваться в лечении симптомов обструктивного мочеиспускания у женщин [8]. Применение α-адреноблокаторов обосновано рядом причин: наличием динамического препятствия в шейке мочевого пузыря и проксимальной уретре, вызванного повышенным тонусом волокон гладкой мускулатуры, широко представленными в этой области; значительным количеством α-адренорецепторов, отвечающих за сокращение волокон гладкой мускулатуры на уровне шейки
мочевого пузыря и проксимального отдела уретры; небольшим количеством α-адренорецептров в других участках мочевого пузыря. Таким образом, селективные α-адреноблокаторы нейтрализуют действие α-адренорецепторов в зоне шейки мочевого пузыря и проксимального отдела уретры, способствуют нормальному сокращению детрузора и, следовательно, устраняют симптомы функциональной обструкции. С другой стороны, доказанное в экспериментах улучшение кровоснабжения мочевого пузыря, имеющее место на фоне лечения α-адреноблокаторами, приводит
к улучшению биоэнергетики детрузора и восстановлению его сократительной способности. Известно также, что α-адренорецепторы располагаются в периферических сосудах, расширение которых приводит к улучшению микроциркуляции, устранению тканевой гипоксии и восстановлению утраченных свойств миоцитов. Широкая распространенность больных с расстройствами мочеиспускания, отсутствие четких единых взглядов на патогенез, диагностику, а также неудовлетворительные результаты их лечения обусловливают высокую актуальность изучения процессов, лежащих в основе развития детрузорной гиперактивности и обструктивного мочеиспускания у женщин, влияния на них лечебных факторов.
Цель исследования – оценить уродинамические показатели у женщин с обструктивным мочеиспусканием на фоне лечения α-адреноблокатором.
Материалы и методы. Исследование проводилось на клинической базе кафедры урологии и нефрологии АГМУ в условиях урологического отделения НУЗ ОКБ на ст. Барнаул ОАО РЖД. Обследованы 40 женщин с обструктивным мочеиспусканием в возрасте от 26 до 72 лет (средний возраст – 50,7 года). Длительность заболевания составила от года до 20 лет. Признаков органического поражения нижних мочевыводящих путей, стеноза уретры по данным общеурологического обследования выявлено не было. Следует отметить, что 11 (27,5%) пациенткам в анамнезе были осуществлены различные гинекологические вмешательства, в том числе 8 (20%) по поводу стрессового недержания мочи. У 25 (62,5%) пациенток выявлены неврологические заболевания, преимущественно поражение шейного и поясничного отделов позвоночника.
Все пациентки получали α-адреноблокатор омникокас (тамсулозин) по 0,4 мг 1 раз в сутки утром.
Многочисленные исследования показали, что препарат является довольно сильным антагонистом
α-адренорецепторов, локализованных в области нижних мочевыводящих путей, и может снижать внутриуретральное давление, обусловленное повышенным тонусом симпатической нервной системы. Из всех препаратов данной группы он выбран не случайно, а с учетом низкой его активности на кровеносные сосуды. У пациенток молодого и среднего возраста омник-окас лишь незначительно снижает артериальное давление. Лечение продолжалось в течение 3 мес независимо от степени выраженности клинического эффекта.
Обследование включало заполнение дневника мочеиспусканий, рутинные урологические методы
исследования (общий анализ мочи, общий анализ крови), урофлоуметрию, цистометрию, ультразвуковое исследование (УЗИ) мочевого пузыря с определением объема остаточной мочи. Дневник мочеиспусканий заполнялся по стандартной методике в течение 72 ч с регистрацией времени и объема каждого мочеиспускания. Распределение больных в соответствии с предъявляемыми жалобами представлено в табл. 1.
Таблица 1. Встречаемость жалоб у обследованных женщин.
Уродинамическое исследование необходимо для определения и количественного измерения параметров накопительной и эвакуаторной функций мочевого пузыря. Урофлоуметрия и цистометрия выполнены на установке Laborie Delphis IP. Урофлоуметрия – метод прямой графической регистрации динамики объемной скорости потока мочи во время акта мочеиспускания. Урофлоуметрия является наиболее простым, физиологичным и неинвазивным методом исследования, позволяет оценить процесс опорожнения мочевого пузыря, который зависит от сократительной способности детрузора, внутрибрюшного давления, степени открытия шейки и замыкательного аппарата мочевого пузыря, а также наличия препятствий к оттоку мочи в области шейки мочевого пузыря и в уретре. Исследование выполнялось при наличии не менее 150 и не более 300 мл мочи в мочевом пузыре. По завершении
исследования происходил автоматизированный анализ кривой с распечаткой на бумаге графических и цифровых данных. Полученные результаты оценены качественно и количественно. Обращали внимание на форму кривой, ее восходящую и нисходящую части – отрезки. При количественной оценке определено три показателя: время мочеиспускания (ТQ), максимальная объемная скорость потока мочи (Qmax), объем выделенной мочи (Vcomp). За норму были приняты данные, полученные Е. Л. Вишневским и соавт. (2004).
Рисунок. Урофлуограммы больной К. до (а) и после (б) лечения.
Цистометрия позволяет выявлять физиологический и максимальный объемы мочеиспускания, некоординированные, незаторможенные колебания детрузорного давления, тонус детрузора. Цистометрическая емкость, которую мы определяли во время исследования пациенток, была достаточной, сниженной и повышенной в некоторых случаях до и после лечения. Значимых выводов по результатам обследования сделать не удалось.
Результаты и обсуждение. По результатам проведенного лечения и обследования клинический эффект отмечен для 30 (75%) пациенток. Улучшение состояния чаще всего проявлялось увеличением промежутков между очередными мочеиспусканиями, исчезновением чувства неполного опорожнения мочевого пузыря, а также усилением струи мочи при мочеиспускании. Было также отмечено, что наиболее благоприятный период восстановления адекватного акта мочеиспускания имел место для пациенток, не имевших гинекологических операций в анамнезе.
Основными побочными эффектами применения препарата являлись головокружение, слабость и снижение АД, тошнота, сухость во рту, что указывает на наличие у препарата вазодилататорных свойств и симпатолитической активности. Подобные симптомы, как правило, не носили стойкий характер и с течением времени все меньше беспокоили пациенток. Отказов от лечения из-за побочных действий препарата не было.
У 32 (80%) пациенток до лечения по данным УЗИ после мочеиспускания отмечено наличие остаточной
мочи в объеме 60—210 мл (в среднем 129 мл). После лечения лишь у 9 (22,5%) пациенток регистрировали наличие остаточной мочи в объеме 50—90 мл (в среднем 65 мл).
По мнению [9, 10], снижение объемной скорости потока мочи и волнообразный вид урофлоуграммы могут быть следствием инфравезикальной обструкции, снижения сократительной способности
детрузора или результатом различных нейрогенных расстройств. При визуальной оценке урофлоуграмм наблюдались кривые, характерные для обструктивного типа мочеиспускания, а также зигзагообразные кривые, свидетельствующие о наличии признаков гиперактивности. Количественные показатели урофлоуметрии у пациенток до и после лечения представлены в табл. 2.
Таблица 2. Показатели урофлоуметрии у женщин с обструктивным мочеиспусканием до и после лечения.
Как видно из табл. 2, исходно у пациенток отмечено снижение показателя Qmax и увеличение времени мочеиспускания. Проведенное лечение способствовало укорочению времени мочеиспускания,
нормализации объема мочеиспускания и увеличению показателя Qmax.
Приводим клиническое наблюдение.
Б о л ь н а я К. 48 лет обратилась к урологу в поликлинику с жалобами на слабую струю мочи, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы на мочеиспускание, необходимость вставать мочиться ночью 2—3 раза. Больной себя считает на протяжении 6 мес после слинговой операции
по поводу недержания мочи по методике TVT, выполненной в связи с недержанием мочи. Жалоб на стрессовое недержание мочи после операции нет. До операции получала лечение по поводу гиперактивного мочевого пузыря. Общий анализ крови и мочи без особенностей. Данные урофлоуметрии: ТQ 1 мин 2 с, Qmax 7,9 мл/с, Vcomp 183,5 мл. При визуальной оценке урофлоуграммы у больной определен обструктивный тип мочеиспускания, кривая имеет зигзагообразный вид (см. рис.
а). Назначено лечение: омник-окас 0,4 мг утром на протяжении 3 мес. На прием препарата реагировала незначительной сухостью во рту, снижением артериального давления. Показатели
урофлоуметрии через 3 мес: ТQ 22,4 с, Qmax 13 мл/с, Vcomp 168,2 мл (см. рис. б). Больная отметила значительное улучшение состояния.
Заключение. Таким образом, α-адреноблокатор омник-окас является для женщин эффективным средством лечения симптомов обструктивного мочеиспускания, вызванных функциональной обструкцией нижних мочевыводящих путей. Наиболее выраженный клинический эффект отмечен у пациенток, не имевших каких-либо оперативных гинекологических вмешательств в анамнезе, особенно по поводу недержания мочи. Клинический эффект применения омника-окас обусловлен тем, что он нейтрализует действие, опосредованное α-адренорецепторами в зоне шейки мочевого пузыря и проксимального отдела уретры, способствует нормальному сокращению детрузора и, следовательно, устраняет симптомы функциональной обструкции. Кроме того, в экспериментах доказано, что улучшение кровоснабжения мочевого пузыря, имеющее место на фоне лечения α-адреноблокаторами, приводит к улучшению биоэнергетики детрузора и восстановлению его сократительной способности.
1. Балан В. Е., Сметник В. П. Альтернативный метод лечения императивных нарушений мочеиспускания у женщин. Consilium medicum. 2006; 8 (6):75–77.
2. Балан В. Е. Современные подходы к ведению и лечению женщин с расстройствами мочеиспускания (по материалам пресс-конференции). Акушерство и гинекология. 2006; 5:65–67.
3. Лоран О. Б., Тевлин К. П., Берников А. Н. и др. Опыт применения препарата альфузозина в лечении женщин с симптомами функциональной обструкции нижних мочевых путей. Урология и нефрология. 1999; 3: 31–33.
4. Данилов В. В., Вольных И. Ю., Данилова Т. И. и др. Роль α1-адреноблокатора альфузозина в лечебно-диагностическом алгоритме ведения женщин с гиперактивным мочевым пузырем и отборе больных для лечения M-холинолитиками. Урология 2005; 1: 44–47.
5. Chancellor M., Blaivas J. G. Genitourinary complications in neurologic disease. Practical NeuroUrology 1995; 285–290.
6. Пушкарь Д. Ю., Лоран О. Б., Раснер П. И. Опыт медикамен-
тозной терапии Дальфазом у пациентов с различными расстройствами мочеиспускания. Фарматека. 2005; 11:40.
7. Nickel J. C. The use of alpha(1)-adrenoreceptor antagonists in lover urinary tract symptoms: beyond bening prostatic hyperplasia. Urology 2003; 62: 34–41.
8. Andersson K. E. Receptor farmacology (3): Adrenoreceptor stimulants and blockaders in obstetrics, gynecology and urology. Lakartidningen 1978;50:332–335.
9. Пушкарь Д. Ю., Щавелева О. Б. Медикаментозное лечение императивных расстройств мочеиспускания. Фарматека. 2002; 10:9–16.
10. Сивков А. В., Ромих В. В., Егоров А. А. Применение альфа-адреноблокаторов при расстройствах мочеиспускания у женщин. Урология. 2002; 5: 52–63.
М. В. Раздорская – канд. мед. наук; тел. 8 (905) 982-80-87, e-mail: x1e1n2@yandex.ru
Омник Окас (Omnic Ocas)
💊 Состав препарата Омник Окас
✅ Применение препарата Омник Окас
Описание активных компонентов препарата
Омник Окас
(Omnic Ocas)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CA02
(Тамсулозин)
Лекарственная форма
| Омник Окас |
Таб. с контролир. высвобождением, покр. оболочкой, 400 мкг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛС-000849 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омник Окас
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено «04».
Вспомогательные вещества: макрогол 8000 — 40 мг, макрогол 7 000 000 — 200 мг, магния стеарат — 1.2 мг.
Состав оболочки: опадрай желтый 03F22733 — 7.25 мг (гипромеллоза — 69.536%, макрогол 8000 — 13.024%, краситель железа оксид желтый — 17.44%).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Омник Окас
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза — 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гиперпрост
(НИЖФАРМ, Россия)
Глансин
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)
Омник®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омсулозин
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Профлосин®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)
Сонизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тамзелин®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Тамсувел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Тамсулозин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Тамсулозин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 1 таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида
Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат, вода очищенная, опадри желтый 03F22733.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия с пероральной системой контролируемой абсорбции.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые желтой оболочкой, маркированные тиснением «04».
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты α 1 адренорецепторов. Код АТХ G04C A02.
Фармакологические.
Омник Окас избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности α 1 A и α 1 D , находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .
Способность α 1 A -адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связана с уменьшением периферического сопротивления. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимое снижение системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Форма Окас обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После приема натощак 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции таблеток пролонгированного действия не изменяется при приеме пищи с низким содержанием жира. Степень всасывания повышается на 64% и 149% (AUC и С макссоответственно) при приеме пищи с высоким содержанием жира по сравнению с приемом натощак.
Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику.
После однократного приема Омника Окас натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6:00. В равновесном состоянии, достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 часов независимо от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови повышается с примерно 6 нг / мл после первого приема до 11 нг / мл в равновесном состоянии.
В результате длительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.
Распределение. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения незначительный (примерно 0,2 л / кг).
Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид имеет низкий эффект первого прохождения, медленно метаболизируясь. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и также CYP2D6 включаются в метаболизм, другие изоферменты CYP незначительно влияют на тамсулозин. Подавление симбионтов ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к повышению экспозиции тамсулозина гидрохлорида (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Ни один из метаболитов не является активнее действующее вещество.
Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, 4-6% дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов соответственно.
Лечение симптомов нижних отделов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.
Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлорида, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к любой из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.
Исследование взаимодействия выполнялись только у взрослых.
При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.
В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.
Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.
Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводило к увеличению максимальной концентрации и AUC в 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.
Одновременное применение с другими α 1 адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.
Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении Омник Окас возможно снижение артериального давления, может редко приводить к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.
Перед тем как начать лечение препаратом Омник Окас, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости — тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.
Назначать пациентам с тяжелой стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований для таких пациентов не проводили.
У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонической зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции.
Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином в настоящее время точно не установлена. О синдроме атонической зрачки сообщалось также у пациентов, которым прекратили применение тамсулосулозину течение длительного времени до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты.
У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начинать прием тамсулозина гидрохлорид. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.
Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Иногда можно найти остатки таблетки в фекалиях.
Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Омник Окас не показан для применения женщинам.
фертильность
Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в пострегистрационный период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.
Рекомендуемая доза 1 таблетка ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая ее, поскольку это будет препятствовать длительном и контролируемом высвобождению активного ингредиента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Пациентов с умеренной и средней степени тяжести печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы (см. Также «Противопоказания»).
Дети.
Препарат не применять детям.
Безопасность и эффективность применения тамсулозина детям оценивали.
Симптомы.
Передозировка тамсулозином гидрохлорид может потенциально вызвать тяжелую гипотензивное действие. Тяжелая гипотензивное действие отмечалась при различных степенях передозировки.
Лечение.
В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведения гемодиализа является едва ли целесообразно.
С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных средств, таких как сульфат натрия.
| система организма | Часто (> 1/100, <1/10) | Нечасто (> 1/1000, <1/100), | Редко (> 1/10000, <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | Неизвестно (невозможно оценить при наличии доступных данных) |
| неврологические расстройства | Головокружение (1,3%) | Головная боль | обморок | ||
| Со стороны органов зрения | Затуманивание зрения * , нарушение зрения * | ||||
| Со стороны сердца | сердцебиение | ||||
| сосудистые расстройства | ортостатическая гипотензия | ||||
| Респираторно-медиастинальные расстройства | ринит | Носовое кровотечение * | |||
| Желудочно-кишечные расстройства | Запор, диарея, тошнота, рвота | Сухость во рту * | |||
| Со стороны кожи и слизистых оболочек | Сыпь, зуд, крапивница | ангионевротический отек | Синдром Стивенса-Джонсона | Мультиформ- на эритема * , ексфолиатив ный дерматит * | |
| Репродутивни нарушения | Расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции | приапизм | |||
| общие расстройства | астения |
* — отмечались в пострегистрационный период
Во время послерегистрационного надзора описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин (см. Раздел «Особенности применения»).
Послерегистрационный опыт : помимо вышеуказанных побочных реакций сообщалось о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышка. Об указанных случаях сообщалось спонтанно, частоту сообщений и роль тамсулозина в этом случае не может быть достоверно установлена.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.