Омез инструкция по применению цена в украине

действующее вещество: омепразол;

1 капсула содержит омепразола 10 мг

вспомогательные вещества: маннит (E 421), кросповидон, полоксамер, гидроксипропилметилцеллюлоза, меглюмин, повидон, метакрилатный сополимер (тип С), триэтилцитрат, магния стеарат.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: от почти белого до светло-желтого эллиптической и / или сферической формы пеллеты в твердой непрозрачной желатиновой капсуле размером «3» с крышечкой цвета лаванды и телом желтого цвета с надписью черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и теле капсулы .

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы.

Код АТХ А02В С01.

Фармакологические.

Механизм действия. Омепразол, рацемическая смесь двух энантиомеров, снижает секрецию желудочного сока благодаря целевому механизма действия. Это специфический ингибитор желудочной протонной помпы в париетальных клетках. Он быстро действует и вызывает контроль над оборотным угнетением секреции желудочного сока при дозировке 1 раз в сутки.

Омепразол — это слабое основание, которая концентрируется и превращается в активную форму в кислой среде внутриклеточных канальцев в париетальных клетках, где она подавляет фермент Н + К +АТФ-азу — кислотный насос. Такое влияние на конечную стадию процесса образования кислоты желудочного сока зависит от дозы и обеспечивает высокоэффективное угнетение как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от природы стимула.

Фармакодинамические эффекты. Все фармакодинамические эффекты, наблюдаемые можно объяснить влиянием омепразола на секрецию кислоты.

Влияние на секрецию желудочного сока.

Пероральное дозирования 20 мг омепразола 1 раз в день вызывает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции желудочного сока, максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки среднее снижение кислотности желудка примерно на 80% происходит в течение 24 часов после приема 20 мг омепразола, среднее снижение пикового выброса кислоты после стимуляции пентагастрина составляет около 70% через 24 часа после приема омепразола.

Пероральное дозирования 20 мг омепразола поддерживает у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки внутрижелудочный рН ≥3 течение среднего времени 17 часов с 24-часового периода. Вследствие пониженной секреции кислоты и внутрижелудочной кислотности, в зависимости от дозы, омепразол снижает / нормализует кислотную экспозицию пищевода у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Подавление секреции кислоты ассоциируется с площадью кривой «концентрация в плазме — время» (AUC) омепразола, а не с действительной концентрацией в плазме в предоставленное время.

Во время лечения препаратом не наблюдалось ни тахифилаксии.

Влияние на H. pylori.

Язвенная болезнь ассоциируется с H. pylori, включая язву двенадцатиперстной кишки и язву желудка. H. pylori рассматривается как главный решающий фактор в развитии гастрита. H. pylori вместе с кислотой желудочного сока являются главными факторами в развитии язвенной язвенной болезни. H. pylori является основным фактором в развитии атрофического гастрита, который ассоциируется с повышенным риском развития рака желудка.

Снижение рН при применении омепразола и противомикробных средств связано с быстрым ослаблением симптомов, с высоким процентом заживления любых поражений слизистой оболочки и с долговременной ремиссией язвенной язвенной болезни.

Другие эффекты связаны с угнетением кислоты.

В течение длительного лечения сообщалось о чем повышенную частоту появления в желудке грандулярних кист. Эти изменения являются физиологическим следствием имеющегося подавление секреции кислоты, кисты являются доброкачественными и, как оказывается, обратными.

Снижение кислотности в желудке с помощью любых средств, включая ингибиторы протонной помпы, увеличивает количество бактерий в желудке, которые в норме присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, снижающими кислотность, может привести к несколько повышенного риска желудочно-кишечных инфекций, например, вызванных Salmonella и Campylobacter .

Применение в педиатрии.

В неконтролируемом исследовании с участием детей (в возрасте от 1 до 16 лет) с тяжелым эрозивным эзофагитом, омепразол в дозе 0,7-1,4 мг / кг улучшил уровень эзофагита в 90% случаев и значительно уменьшил симптомы рефлюкса. В слепом исследовании без сравнительного препарата детей от 0 до 24 месяцев с поставленным диагнозом гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь лечили дозами 0,5 мг / кг, 1,0 мг / кг и 1,5 мг / кг омепразола. Частота появления эпизодов рвоты / срыгивания уменьшилась на 50% после 8 недель лечения независимо от дозы.

Эрадикация бактерии H. pylori у детей.

В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании (исследование Héliot) был сделан вывод, что омепразол в комбинации с двумя антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) был безопасным и эффективным в лечении инфекции, вызванной H. pylori у детей в возрасте от 4 лет и с гастритом: скорость уничтожения H. pylori : 74,2% (23/31 пациент) в группе приема омепразол + амоксициллин + кларитромицин по сравнению с 9,4% (3/32 пациента) в группе приема амоксициллин + кларитромицин. Однако не было ни одного доказательства клинической пользы, которая была продемонстрирована по диспепсических симптомов. Это исследование не охватывает информации о детях в возрасте до 4 лет.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция омепразола является быстрой, с пиковыми уровнями в плазме крови через 1-2 часа после приема. Абсорбция омепразола происходит в тонкой кишке и обычно завершается за 3-6 часов. Сопутствующий прием пищи не имеет никакого влияния на биодоступность. Системная доступность (биодоступность) омепразола с однократной пероральной дозы омепразола составляет примерно 40%. После повторного введения 1 раз в сутки биодоступность увеличивается примерно до 60%.

Распределение. Объем распределения у здоровых людей составляет примерно 0,3 л / кг. Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет 97%.

Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450. Большая часть метаболизма омепразола зависит от CYP2C19, который экспрессируется, ответственного за образование гидроксиомепразол, основного метаболита в плазме крови. Часть оставшейся зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, ответственной за образование сульфона омепразола. В результате высокой родства омепразола и CYP2C19 существует потенциал для конкурентного подавления и метаболических взаимосвязей между лекарственными средствами с другими субстратами для CYP2C19. Однако из-за низкой родство с CYP3A4 омепразол не имеет никакого потенциала для подавления метаболизма других субстратов CYP3A4. Кроме того, омепразол не имеет угнетающего влияния на основные ферменты CYP.

Примерно 3% белокожей популяции и 15-20% азиатских популяций Функциональные фермента CYP2C19. В таких лиц метаболизм омепразола, вероятно, главным образом катализируется CYP3A4. После повторного введения 1 раз в сутки 20 мг омепразола средняя AUC была в 5-10 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функциональный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме крови были также выше у 3-5 раз. Эти наблюдения не имеют никакого применения к дозирования омепразола.

Вывод. Конечный период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет обычно меньше 1:00 как после однократного, так и после многократного приема дозы 1 раз в сутки. Омепразол полностью выводится из плазмы крови между дозами без тенденции к накоплению при введении 1 раз в сутки. Примерно 80% пероральной дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, а остальные — с калом, главным образом исходя из секреции желчи.

При повторном дозировании увеличивается AUC омепразола. Это увеличение зависит от дозы и приводит к нелинейного взаимосвязи между дозой и AUC после повторного дозирования. Такая зависимость от времени и от дозы связана со снижением предсистемного метаболизма и системного клиренса, возможно, вызванного подавлением фермента CYP2C19 омепразолом и / или его метаболиты (например, сульфон).

Не было выявлено, что метаболит имеет какое-либо влияние на секрецию желудочного сока.

Особые популяции. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени изменяется метаболизм омепразола, приводя к увеличению AUC. Омепразол не продемонстрировал ни тенденции к аккумуляции при дозировке один раз в день.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика омепразола, включая системную биодоступность и скорость выведения, не меняется у пациентов со сниженной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. Скорость метаболизма омепразола несколько снижена у пациентов пожилого возраста (75-79 лет).

Дети. Во время лечения рекомендованными дозами в возрасте от 1 года были получены концентрации в плазме крови, подобные концентраций у взрослых. У детей в возрасте до 6 месяцев клиренс омепразола является низким из-за низкой способность превращать омепразол.

Диспептический синдром, связанный с повышенной кислотностью желудочного сока, проявляется изжогой, кислотной отрыжкой, болями в эпигастральной области.

Повышенная чувствительность к омепразола, замещенных бензимидазолов или к вспомогательному веществу. Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не следует применять одновременно с нелфинавиром (см. « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных средств.

Лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН желудка.

Угнетение желудочной секреции при лечении омепразолом и другими препаратами из группы ИПП может снижать или повышать абсорбцию лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН желудка. Как и в случае с другими препаратами, уменьшающими внутрижелудочную кислотность, абсорбция таких препаратов как кетоконазол, итраконазол, а также эрлотиниб может уменьшаться, тогда как всасывание таких препаратов как дигоксин может повышаться при лечении препаратом. Одновременное применение омепразола (20 мг в сутки) и дигоксина у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10% (в двух из десяти исследуемых лиц — до 30%).

Нелфинавир, атазанавир.

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с препаратом.

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Одновременное назначение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) снижало среднюю экспозицию нелфинавира примерно на 40%, а средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижалась примерно на 75-90%. Взаимодействие также может быть обусловлено угнетением активности CYP2C19.

Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) и атазанавира в дозе 300 мг / ритонавира в дозе 100 мг у здоровых добровольцев приводило к снижению на 75% экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Одновременное применение омепразола (20 мг один раз в сутки) с атазанавиром в дозе 400 мг / ритонавиром в дозе 100 мг у здоровых добровольцев приводило к снижению примерно на 30% экспозиции атазанавира сравнению с атазанавиром в дозе 300 мг / ритонавиром в дозе 100 мг 1 раз в сутки.

Дигоксин.

Одновременное лечения препаратом (20 мг в сутки) и дигоксина у здоровых добровольцев увеличивало биодоступность дигоксина на 10%. Редко регистрировались случаи токсичности, вызванной применением дигоксина. Однако следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз омепразола пациентам пожилого возраста. Необходимо усилить терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина.

Клопидогрел.

В ходе проведения перекрестного клинического исследования клопидогрел (нагрузочная доза 300 мг с последующей дозой 75 мг / сут) в качестве монотерапии и с омепразолом (80 мг одновременно с клопидогрелем) применяли в течение 5 дней. При одновременном применении клопидогреля и омепразола экспозиция активного метаболита клопидогреля снижалась на 46% (день 1) и на 42% (день 5). Среднее подавление агрегации тромбоцитов снижалось на 47% (через 24 часа) и на 30% (день 5), когда клопидогрел и омепразол применялись вместе. В ходе проведения другого исследования было показано, что прием клопидогреля и омепразола в разное время не препятствовал их взаимодействия, что, вероятно, вызвано ингибирующим эффектом омепразола на CYP2C19. Противоречивые данные о клинических проявлений этой ФК / ФД взаимодействия с точки зрения основных сердечно-сосудистых заболеваний были зарегистрированы в ходе проведения обсервационных и клинических исследований.

Другие лекарственные средства.

Всасывания Посаконазол, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно уменьшается и, следовательно, клиническая эффективность может снижаться. Следует избегать одновременного применения с Посаконазол и эрлотинибом.

Лекарственные средства, которые метаболизируются с участием CYP2C19.

Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19, основного фермента, метаболизируется омепразол. Таким образом, метаболизм сопутствующих лекарственных средств, также метаболизируются с участием CYP2C19, может уменьшаться, а системная экспозиция этих средств — увеличиваться. Примером таких препаратов является R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

У здоровых добровольцев отмечалась фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг / суточная поддерживающая доза 75 мг) и омепразолом (80 мг в сутки внутрь, то есть доза, в 4 раза превышает стандартную дозу), что приводило к уменьшению экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 46% и уменьшение максимальной ингибирующего действия (АДФ — индуцированной) агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Клиническая значимость этого взаимодействия остается неясной. В качестве меры пресечения необходимо избегать одновременного применения омепразола и клопидогреля.

Цилостазол.

У здоровых добровольцев введение омепразола в дозе 40 мг повышало С max и AUC цилостазолу на 18% и 26% соответственно, а одного из его активных метаболитов — на 29% и 69% соответственно.

Фенитоин.

Мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови рекомендуется проводить в течение первых двух недель после начала лечения препаратом и в случае, если была проведена коррекция дозы фенитоина, мониторинг и последующую коррекцию дозы препарата необходимо проводить после окончания лечения препаратом.

Неизвестный механизм.

Саквинавир.

Одновременное применение омепразола с саквинавиром / ритонавиром приводило к увеличению уровней саквинавира в плазме крови до 70%, что ассоциировалось с должным переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Такролимус.

При одновременном применении омепразола сообщалось об увеличении уровня такролимуса в сыворотке крови. Нужно проводить усиленный мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина), и при необходимости — откорректировать дозу такролимуса.

Сообщалось о повышении уровня метотрексата у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы. В случае необходимости применения метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене омепразола.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола.

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4.

Поскольку омепразол метаболизируется с помощью ферментов CYP2C19 и CYP3A4, препараты, как известно, подавляют активность CYP2C19 или CYP3A4 или обоих ферментов (например, кларитромицин и вориконазол), могут приводить к росту уровней омепразола в сыворотке крови в результате замедления скорости его метаболизма. Одновременное применение вориконазола приводило к более чем двукратному росту экспозиции омепразола. Поскольку высокие дозы омепразола переносились хорошо, коррекция дозы омепразола, как правило, не нужна. Однако следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и в случае, если показано длительное лечение.

Омепразол частично метаболизируется также CYP3A4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4.

Препараты, как известно, индуцируют активность CYP2C19 или CYP3A4 или обоих ферментов (например, рифампицин и зверобой), могут приводить к снижению уровней омепразола в сыворотке крови в результате ускорения скорости его метаболизма.

При наличии любого опасного симптома (например, значительная потеря массы тела, не обусловлен диетой, частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или молотый), и когда есть язва желудка или подозрение на ее наличие, следует исключить наличие злокачественного заболевания, поскольку прием препарата может маскировать его симптомы и задерживать определения правильного диагноза.

Одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Если комбинации атазанавира с ингибитором протонной помпы нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусная нагрузка) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг на 100 мг ритонавира; доза омепразола не должна превышать 20 мг.

Омепразол, как и все лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты желудочного сока, может уменьшить всасывание витамина В 12 (цианокобаламин) через гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать пациентам с кахексией или факторами риска снижения всасывания витамина В 12при длительной терапии.

Омепразол является ингибитором CYP2C19. В начале или при завершении лечения препаратом необходимо рассмотреть возможность взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием CYP2C19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелем и препаратом. Клиническая значимость этого взаимодействия остается непонятной. В качестве меры пресечения необходимо избегать одновременного применения омепразола и клопидогреля.

У больных, принимающих ингибиторы протонной помпы, включая омепразол, в течение не менее трех месяцев может возникнуть существенная гипомагниемия (в большинстве случаев гипомагниемии больные применяли препарат около 1 года). Гипомагниемию можно заподозрить по таким серьезными проявлениями как утомляемость, судороги, делирий, головокружение, желудочковая аритмия. Однако следует иметь в виду, что в некоторых случаях проявления могут быть замаскированы, что препятствует своевременному распознаванию такого осложнения. У большинства больных проявления гипомагниемии исчезают и состояние нормализуется после применения препаратов магния и отмены ингибиторов протонной помпы.

Длительное уменьшение кислотности желудочного сока может привести к увеличению количества бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к несколько повышенного риска развития инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella и Campylobacter .

У здоровых добровольцев отмечалась фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг / суточная поддерживающая доза — 75 мг) и омепразолом (80 мг в сутки внутрь, то есть доза, в 4 раза превышает стандартную дневную дозу), что приводило к уменьшению экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 46% и уменьшение максимальной ингибирующего действия (АДФ-индуцированной) агрегации тромбоцитов в среднем на 16%.

Некоторые данные показывают, что терапия ингибитором протонной помпы может быть связана с небольшим увеличением риска переломов, ассоциированных с остеопорозом. Несмотря на то, что причинно-следственная связь между омепразолом / эзомепразолом и остеопоротических переломов не было доведено, пациентам с риском прогрессирующего остеопороза или остеопоротические перелома следует рекомендовать соответствующий клиническое наблюдение в соответствии с действующими клинических рекомендаций для этого состояния.

Во время лечения антисекреторными препаратами концентрация гастрина в плазме крови увеличивается в результате снижения секреции соляной кислоты. Вследствие снижения секреции соляной кислоты увеличивается уровень хромогранина А (CgA). Увеличение концентрации CgA может влиять на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения такого воздействия необходимо прекратить прием ингибитора протонной помпы за 5 дней до проведения определения уровня CgA.

Для лечения хронических заболеваний детям не следует применять препарат дольше, чем рекомендовано.

Как и при всех длительном лечении, особенно когда период лечения длится более 1 года, пациент должен находиться под регулярным контролем.

Результаты исследований указывают на отсутствие негативного влияния на беременность, здоровье плода или новорожденного ребенка. Омепразол можно применять в период беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Омепразол проникает в незначительном количестве в грудное молоко, но его влияние на ребенка неизвестен, поэтому следует прекратить кормление грудью на период лечения.

Маловероятно, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Могут наблюдаться такие побочные реакции на применение препарата головокружение и нарушение зрения. Если такие расстройства наблюдаются пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Рекомендуемая доза — 1 или 2 капсулы препарата Омез ® 1 раз в сутки, что составляет соответственно 10 мг или 20 мг омепразола в течение 2-4 недель в зависимости от тяжести и устойчивости симптомов. Если облегчения не наступает через 4 недели или симптомы вскоре появляются снова, следует обратиться к врачу.

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, не повреждая капсулу (капсулы не следует разжевывать или разламывать), запивая небольшим количеством воды.

Для пациентов с затруднением глотания и для детей, которые могут пить или глотать полутвердую пищу. Капсулы можно открыть и непосредственно глотнуть содержимое, запивая половиной стакана воды, или размешать в слабо кислой жидкости, например, в любом фруктовом соке или яблочном пюре или в несоленой воде. Такую смесь необходимо выпить сразу после приготовления или в течение 30 минут. Перед приемом смесь следует взболтать и запросы половиной стакана воды. Не использовать молоко или газированную воду.

Особые группы пациентов.

Нарушение функции почек . Для пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функций печени. Для пациентов с нарушениями функции печени достаточной является суточная доза 10-20 мг (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет). Для пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Препарат применять для лечения детей в возрасте от 12 лет.

Известны очень ограниченные данные по эффектов передозировки омепразола у человека. В литературе были описаны дозировку до 560 мг омепразола и полученные единичные сообщения о достижении разовой пероральной дозы 2400 мг омепразола (в 120 раз выше обычной рекомендуемой клинической дозы). Сообщалось о тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарею и головную боль. Также в редких случаях сообщалось об апатии, депрессии и спутанность сознания.

Описанные симптомы имеют преходящий характер. Скорость вывода не меняется (кинетика первого порядка) с увеличением дозы. Лечение при необходимости симптоматическое.

Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, тошнота / рвота. Были обнаружены или существовала подозрение о следующих случаях побочных реакций на препаратата при проведении клинических испытаний омепразола или постмаркетингового применения. Ниже приведены побочные реакции, классифицированные в следующие группы в соответствии с их влияния на органы или системы органов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция / шок.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гипонатриемия, гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии.

Со стороны психики: бессонница, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, нарушение вкуса.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах, вертиго.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, тошнота / рвота, сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, микроскопический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышенный уровень ферментов печени, гепатит с или без желтухи, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующей болезнью печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Со стороны половой системы и молочных желез: гинекомастия.

Общие нарушения: дискомфорт, недомогание, периферический отек, усиленное потоотделение.

Пациенты детского возраста.

Безопасность омепразола определялась для 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет. Существуют ограниченные данные о долгосрочных изучения безопасности применения препарата 46 детям, получали поддерживающую терапию омепразолом в процессе лечения тяжелого эрозивного эзофагита в течение 749 дней. Профиль побочных реакций походит с профилем у взрослых при кратковременном и при длительном лечении. Нет никаких долговременных данных об эффектах лечения препаратом на половое созревание и рост.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 10 капсул в блистере. 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Омез

  • Список товаров
  • Инструкции
  • Цены в аптеках

  • Аналоги

  • Отзывы


С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 25.09.2023

Автор

Рецензент

Омез — индийский препарат-гастропротектор от компании Dr. Reddy’s был создан 42 года назад. Он является первенцем фармакологической группы медикаментов, которые блокируют «протонную помпу», снижают кислотность желудка при болезнях, которые сопровождаются повышенным кислотообразованием.

В составе лекарственного средства содержится омепразол, который оказывает двойное действие:

  • Тормозит функцию фермента — «протонного насоса», взаимодействует с париетальными клетками, которые находятся в слизистой оболочке желудка, и избирательно останавливает ферментативную активность Н+К+-АТФ-азы в секреторных канальцах. В результате замедляется процесс заключительной стадии синтеза соляной кислоты.
  • Выполняет гастропротекторную функцию. Медпрепарат обеспечивает защиту желудка и 12-перстной кишки от эрозивного воздействия факторов риска. Ускоряет регенерацию очагов изъязвления, ослабляет и восстанавливает до нормы кислотообразующую функцию желудка, что приводит к уменьшению раздражающего эффекта при питании.

Преимущества Омеза перед препаратами-аналогами

Медикамент характеризуется:

  • избирательностью эффекта, так как действует в кислой среде желудка;
  • удобством формы выпуска: лекарство производится в капсулах, поэтому исключается раздражение желудочной стенки;
  • быстротой и длительностью действия, так как облегчение боли у пациента происходит через тридцать минут после приема оральным способом и сохраняется сутки;
  • отсутствием привыкания, поэтому назначается долгими курсами.

Формы выпуска и дозы лекарства

Препарат Омез выпускается:

  • в капсулах, которые покрыты защитной оболочкой и содержат 10, 20 и 40 мг омепразола в микрогранулированной форме, — по 30 и 28 штук в упаковках производителя;
  • во флаконах — по 40 миллиграммов действующего вещества, которые используются для введения внутрь вены.

Украинский аналог медикамента — Омепразол — продается в аптеках Украины.

На фармацевтическом рынке представлена комбинированная лекарственная форма — Омез Д, сочетание омепразола и домперидона 10/10 мг.

Лекарство используется для ускорения переваривания пищи в желудке путем усиления перистальтики и для предупреждения тошноты и рвоты.

Омез ДСР — медикамент, который состоит из 20 мг омепразола и 30 мг домперидона. Характеризуется способностью модифицированно высвобождать действующие вещества, что приводит к увеличению скорости его поступления в организм, растворимости и продолжительности лечебного эффекта.

Когда назначают медпрепарат?

Лекарство Омез применяют в комбинированном лечении и предупреждении рецидивов при:

  • язве желудка и 12-перстной кишки в остром и хроническом течениях;
  • гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб);
  • патологиях с гиперсекрецией соляной кислоты: синдроме Золлингера — Эллисона и системном мастоцитозе;
  • диспепсии и гастритах;
  • пептической язве и эрозивных поражениях в слизистой оболочке желудка при терапии медикаментами группы НПВС;
  • ликвидации бактерии Helicobacter pilori в сочетании с антибактериальными медпрепаратами.

Пациенты, когда обращаются в аптеку, называют препарат Омез таблетки, так как не знают, в какой форме лекарство выпускается. Провизоры и фармацевты используют практические знания и фармацевтическую опеку и отпускают больному медикамент в капсулах.

Омез при гастрите с пониженной/повышенной кислотностью назначают взрослым орально — одну капсулу с утра, раз в день за полчаса до приема пищи. Курс лечения равен двум неделям. Медикамент не жуют и запивают половиной стакана воды. Облегчение боли и симптомов изжоги у больного наступает спустя тридцать минут после попадания лекарства в организм.
Омез капсулы понижают суточную секрецию желудочного сока, препятствуют повреждению стенок и нормализуют кислотность желудка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Инструкция производителя сообщает, что лекарство назначают беременным под наблюдением врача. Омепразол проникает в незначительное количество в грудное молоко, но его влияние на ребенка на грудном вскармливании неизвестно, поэтому следует прекратить кормление грудью на период лечения препаратом.

Особенности применения для детей

Медпрепарат используется по согласованию с педиатром:

  • малышам с двух лет, вес которых больше 20кг, когда необходимо вылечить гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь;
  • детям с четырёх лет — при приеме антибиотиков лечением язвы 12-перстной кишки.

Доза в сутки равна 20мг омепразола, который пьют по стандартной схеме приема.

Противопоказания к применению

Медикамент не назначают:

  • деткам до двух лет;
  • при выявлении у больного гиперчувствительности к действующему и вспомогательным веществам лекарства;
  • при врожденной непереносимости олигосахаридов, так как медикамент содержит сахарозу.

Осторожно назначают медпрепарат пожилым пациентам, которые болеют остеопорозом, так как у них происходит ускорение высвобождения кальция в костях.

Побочные действия

Лечение медпрепаратом редко приводит к:

  • бессоннице, галлюцинациям и повышенной возбудимости;
  • головной боли и головокружениям;
  • ослаблению зрения и изменению вкуса;
  • тошноте, рвоте, расстройству ЖКТ и метеоризму, вздутии кишечника;
  • бронхоспазму;
  • уменьшению количества лейкоцитов, тромбоцитов и эозинофилов в крови;
  • аллергии — дерматиту и кожной сыпи, зуду и крапивнице.

Часто задаваемые вопросы про Омез

Как принимать Омез?

Взрослые пьют перорально одну капсулу — 20 мг однократно, за полчаса до еды. При тяжелых состояниях больного дозу увеличивают в два раза, вторую капсулу принимают перед вечерним приемом пищи. Медикамент глотают и запивают 100 мл воды. Когда больному трудно проглотить лекарство, раскрывают капсулу и растворяют ее содержимое в соке или фруктовом пюре комнатной температуры.

Как принимать Омез при болях в желудке?

Взрослым назначают орально по одной капсуле с утра один раз в день за полчаса до первого приема еды.

Как долго можно принимать Омез?

Лекарство пьют двух-четырёхнедельным курсом при изжоге и гастрите, тяжести живота. Для облегчения симптомов рефлюкс-эзофагита курс лечения назначают равным четырём-восьми неделям.

Обратите внимание!

Описание препарата Омез на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Омез: инструкции


Форма выпуска:

капсулы жесткие, по 10 капсул в стрипе; по 3 стрипа в коробке


Состав:

1 капсула содержит: омепразол 10 мг, домперидон 10 мг


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

порошок для оральной суспензии по 20 мг по 5,9 г порошка в саше; по 5, 10, 20, 30 саше в картонной коробке


Состав:

1 саше содержит омепразола 20 мг.


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

капсулы по 20 мг по 10 капсул в стрипе или блистере; по 3 стрипа или блистера в коробке


Состав:

1 капсула содержит омепразол 20 мг


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

капсулы по 10 мг по 10 капсул в блистере; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке


Состав:

1 капсула содержит омепразол 10 мг


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

капсулы по 40 мг по 10 капсул в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке; по 7 капсул в блистере; по 4 блистера в картонной коробке


Состав:

1 капсула содержит омепразол 40 мг


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

лиофилизат для раствора для инъекций по 40 мг; 1 флакон с лиофилизатором в пачке из картона


Состав:

1 флакон содержит омепразол натрия эквивалентно омепразолу 40 мг


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

капсулы с модифицированным высвобождением, жесткие; по 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной коробке


Состав:

1 капсула содержит омепразола 20 мг (в виде кишечнорастворимых пеллет), домперидона 30 мг (в виде пеллет пролонгированного действия).


Производитель:

Индия

Динамика цен на «Омез капс. 20мг №30»

Омез цена в Аптеке 911

Название Цена
Омез капс. 20мг №30 118.20 грн.
Омез капс. 40мг №28 158.80 грн.
Омез капс. 10мг №30 80.70 грн.
Омез Д капс. тверд. №30 278.70 грн.
Омез ДСР капс. тверд. №30 283.20 грн.
Категория препаратов Омез
Количество препаратов в каталоге 6
Средняя цена препарата 177.62 грн.
Самый дешевый препарат 80.70 грн.
Самый дорогой препарат 283.20 грн.

Искать в других регионах

  • Александрия
  • Белая Церковь
  • Борисполь
  • Боярка
  • Бровары
  • Васильков
  • Винница
  • Горишние Плавни (Комсомольск)
  • Днепр
  • Дрогобыч
  • Житомир
  • Запорожье
  • Ивано-Франковск
  • Измаил
  • Ирпень
  • Каменское (Днепродзержинск)
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Кропивницкий (Кировоград)
  • Лозовая
  • Лубны
  • Луцк
  • Львов
  • Мукачево
  • Николаев
  • Никополь
  • Новомосковск
  • Обухов
  • Одесса
  • Павлоград
  • Первомайск
  • Полтава
  • Ровно
  • Самбор
  • Смела
  • Сумы
  • Тернополь
  • Ужгород
  • Умань
  • Фастов
  • Харьков
  • Херсон
  • Хмельницкий
  • Червоноград
  • Черкассы
  • Чернигов
  • Черновцы
  • Черноморск

Обратите внимание!

Описание препарата Омез – это упрощенная авторская версия сайта a.com.ua.

НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВ’Я!

Омез: краткая инструкция по применению

Лекарственный препарат Омез — это средство, которое направлено на то, чтобы лечить язву желудка, а также угнетать секрецию желудочной кислоты. После приема препарата раз в день начинает нормализоваться и снижаться дневная и ночная секреция соляной кислоты. После курса в несколько дней можно достичь максимального результата в лечении. 

По своему фармакологическому свойству данное средство является ингибитором протонной помпы. В отличие от антацидных препаратов, которые работают в течение нескольких часов, Омез оказывает влияние на протяжении 12 — 24 часов. 

Состав Омеза — это основное действующее вещество омепразол, который и оказывает эффект на ЖКТ и секрецию. Выпускается средство в капсулах и реже в виде раствора для инъекций (используется для быстрого лечения острой формы заболевания). В зависимости от формы производства, в составе используются и дополнительные компоненты, поэтому перед тем, как принимать средство, надо ознакомиться с инструкцией.

Цена Омеза зависит от формы выпуска и концентрации, но, выбирая покупки в интернет-аптеке apteka.com, вы можете получить самые доступные и качественные препараты. Купить Омез можно онлайн через форму на сайте — мы предлагаем удобные условия оформления заказа, а также возможность доставки товара на дом.

Показания к применению Омеза: когда назначают прием препарата

Основным симптомом, при котором рекомендовано принимать Омез, является гастроэзофагеальный рефлюкс (изжога или кислая отрыжка).

Какие есть противопоказания к Омезу?

Не рекомендовано употреблять Омез при:

  • индивидуальной непереносимости компонентов, аллергии или чувствительности к веществам из состава;
  • детям до 18 лет;
  • одновременно с нелфинавиром, атазанавиром, эрлотинибом, позаконазолом.

Отдельно стоит сказать, что многие симптомы, при которых показан Омез, могут быть также симптомами злокачественных новообразований и других заболеваний. Поэтому не рекомендовано заниматься самолечением, а при появлении любых негативных эффектов надо обращаться к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Есть ряд лекарственных веществ, с которыми надо быть особенно осторожными при комбинировании с Омезом. При таком комбинировании может снизиться эффект препаратов, появиться негативные побочные реакции или усилиться действие:

  • активные вещества с рН-зависимой абсорбцией;
  • нелфинавир, атазанавир;
  • дигоксин;
  • клопидогрел;
  • препараты, метаболизируемые изоферментом CYP2C19;
  • цилостазол;
  • фенитоин.

Омез: способ применения и дозировка

Как принимать Омез, можно узнать у доктора и из инструкции. Лечение определяется состоянием пациента, историей болезни.

Рекомендованная дозировка — 20 мг (или 2 капсулы) раз в день, но зачастую при легкой форме назначают по 10 мг. Капсулы принимают за полчаса до еды, запивая водой.

Максимально можно принять до 20 мг в день, но лучше всего использовать минимально эффективную дозу. Если нет другого назначения от врача, то принимать препарат можно только в течение 14 дней. Если за этот период не наступило улучшения, то надо срочно обращаться к доктору.

Может назначаться как взрослым, так и пожилым людям. Несмотря на измененное состояние и функции метаболизма в пожилом возрасте, коррекция дозировки не требуется.

Купить Омез по низкой стоимости вы можете в большом онлайн-каталоге apteka.com. Мы предлагаем широкий ассортимент товаров по демократичной цене, а также гарантируем самые лучшие условия покупки.

Инструкция Омез

Производитель

Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия

Страна происхождения

Индия

Синонимы

ОМЕПРАЗОЛ,ГАСЕК™-10,ГАСЕК™-20,ГАСЕК™-40,ДИАПРАЗОЛ,ЗЕРОЦИД,ЗОЛСЕР,ЛОРСЕК,ЛОСЕК,ЛОСЕПРАЗОЛ®,ЛОСИД 20,ОЗОЛ,ОМЕАЛОКС,ОМЕЗ ИНСТА,ОМЕЗ®,ОМЕЗАН,ОМЕЗИН,ОМЕЛИК,ОМЕНАТ,ОМЕП,ОМЕПРАЗ,ОМЕПРАЗОЛ,ОМЕПРАЗОЛ (ПЕЛЛЕТЫ),ОМЕПРАЗОЛ 20,ОМЕПРАЗОЛ ЕВРО,ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ,ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ 20 мг, ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ 8,5%,ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ 8,5%,ОМЕПРАЗОЛ-АВАНТ,ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ,ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ,ОМЕПРАЗОЛ-ДАРНИЦА,ОМЕПРАЗОЛ-ЛУГАЛ,ОМЕПРАЗОЛ-Н.С., ОМЕПРАЗОЛ-РИХТЕР,ОМЕПРАЗОЛ-ФПО,ОМЕПРАЗОЛА ПЕЛЛЕТЫ,ОМЕПРОЛ,ОМЕСЕЙФ,ОМЕСЕЙФ КАПСУЛЫ,ОМЕФЕЗ,ОМЗОЛ,ОМИЗАК,ОМИТОКС,ОПРАЗОЛ®,ОРАЗ,ОРТАНОЛ,ОСИД,ПРАЗОЛ,ПРИЛОЗЕК,ПРОМЕЗОЛ,ПРОЯЗ,РОМЕСЕК,УЛКОПРОЛ,УЛЬТОП®,ХЕЛИЦИД 10,ХЕЛИЦИД 20,ХЕЛИЦИД 40 ИНФ, ЦЕРОЛ,ЭКСТЕР,ЭЛКОТЕРАН

Омез цена в интернет аптеке

Омез Цена
Омез капсулы 20мг блистер №30 грн

Омез® (Omez®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Омез®

💊 Состав препарата Омез®

✅ Применение препарата Омез®

📅 Условия хранения Омез®

⏳ Срок годности Омез®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Омез инструкция по применению

Омез инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Омез®
(Omez®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.01

Лекарственные формы

Омез®

Капс. кишечнорастворимые 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-006953
от 19.04.21
— Действующее

Дата перерегистрации: 18.01.22

Капс. кишечнорастворимые 40 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-006953
от 19.04.21
— Действующее

Дата перерегистрации: 18.01.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омез®

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №4, с крышечкой синего цвета и корпусом белого цвета, содержащие сферические гранулы от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (0.6-0.71 мм) (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат безводный, гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), капсула твердая желатиновая №4 (титана диоксид (E171), индигокармин (E132), желатин).

6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой белого цвета и корпусом серого цвета, содержащие сферические гранулы от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (0.6-0.71 мм) (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат безводный, гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), капсула твердая желатиновая №3 (титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (E172), желатин).

6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протоновой помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н++-АТФ-азу протоновой помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке

После перорального применения омепразола 1 раз/сут происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения.

У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 ч. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH >3 в среднем в течение 17 ч. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.

Омепразол in vitro оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, и так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Фармакокинетика

Всасывание

Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение

Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, Vd равен 0.3 л/кг.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма — CYP2C19 и CYP3A4. Гидроксиомепразол является основным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP2C19. Метаболиты сульфон и сульфид не оказывают влияния на секрецию соляной кислоты.

Выведение

T1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть — через кишечник.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.

При лечении детей в возрасте 1 года концентрации омепразола в плазме крови были схожи с таковыми у взрослых.

Показания препарата

Омез®

Взрослым

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • рефлюкс-эзофагит; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Детям старше 2 лет

  • рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела > 20 кг.

Детям старше 4 лет

  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды, глотать целиком, запивать половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать. При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 мин.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать препарат по 20 мг 1 раз в сутки. Обычно продолжительность терапии составляет 2 недели, при необходимости возможно увеличение курса терапии еще на 2 недели. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз/сут, в течение 4 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки — 20 мг 1 раз/сут; в некоторых случаях может быть достаточно 10 мг 1 раз/сут (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Язвенная болезнь желудка

При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз/сут. Продолжительность терапии — 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса применения препарата полное заживление не наступает, назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют принимать препарат в дозе 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

  • омепразол по 20 мг, кларитромицин по 500 мг, амоксициллин по 1000 мг одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели;
  • омепразол по 20 мг, кларитромицин по 250 мг (в качестве альтернативы 500 мг), метронидазол по 400 мг (или по 500 мг или тинидазол по 500 мг) одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели;
  • омепразол по 40 мг 1 раз/сут, а также амоксициллин по 500 мг с метронидазолом по 400 мг (или по 500 мг или тинидазолом по 500 мг) оба 3 раза/сут на протяжении 1 недели.

Рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка в сутки.

В случаях, если после проведенного лечения пациент Helicobacter pylori-позитивный, возможен повторный курс лечения.

Лечение язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП

Рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило заживление язвы, курс может быть продлен еще на 4 недели.

Профилактика язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП

В качестве профилактики НПВП-ассоциированных язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов в группе риска (возраст более 60 лет, язвенно-эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечения из верхних отделов ЖКТ в анамнезе) рекомендуемая доза — 20 мг омепразола 1 раз/сут.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз/сут. Курс лечения составляет 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило излечение за этот срок, курс может быть продлен на 4 недели. При тяжелом эзофагите рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола 1 раз/сут, и курс лечения составляет 8 недель.

Для поддерживающей терапии у пациентов с рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза омепразола составляет 10 мг 1 раз/сут (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). При необходимости доза может быть увеличена до 20-40 мг 1 раз/сут.

Симптоматическое лечение ГЭРБ

Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. Возможна индивидуальная корректировка дозы. Если симптомы сохраняются после 4 недель лечения в дозе 20 мг омепразола ежедневно, то требуется дальнейшее обследование. Рекомендованная доза омепразола для лечения ГЭРБ в педиатрической практике составляет 0.7-3.3 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки.

Лечение неязвенной диспепсии

Обычная доза составляет 10 мг (1 капсула) в сут. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Максимальный курс лечения — 14 дней. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к врачу.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут. Дозу более 80 мг следует разделить на два приема.

Применение у детей старше 2 лет и массой тела > 20 кг при лечении рефлюкс-эзофагита и симптоматическом лечении изжоги и регургитации кислым при ГЭРБ

У детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг рекомендуемая доза — 20 мг 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут при необходимости.

Курс лечения при рефлюкс-эзофагите — 4-8 недель, при симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ — 2-4 недели. При сохранении симптомов спустя 2-4 недели пациенту требуется дополнительное обследование.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей старше 4 лет

При выборе соответствующей комбинированной терапии необходимо принимать во внимание официальные местные и национальные рекомендации с точки зрения бактериальной резистентности, длительность лечения (чаще всего 7 дней, но иногда может потребоваться до 14 дней) и соответствующие антибактериальные средства.

Лечение проводится под наблюдением специалиста.

У детей с массой тела 15-30 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками — омепразол — 10 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели).

У детей с массой тела 31-40 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками — омепразол — 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели).

У детей с массой тела более 40 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками — омепразол 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели).

Режим дозирования у особых групп пациентов

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг).

При нарушении функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0.1%, но менее 1%; редко — не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0.01%.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко — сыпь, повышение температуры тела, ангионевротический отек, бронхоспазм, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактические реакции/шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии); нечасто — бессонница, головокружение; редко — парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко — беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.

Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, нарушения слухового восприятия, в т.ч. звон в ушах (обычно проходят после прекращения терапии).

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии), железистые полипы фундального отдела желудка (доброкачественные); редко — нарушение вкуса, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии), микроскопический колит; очень редко — сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменения показателей активности печеночных ферментов (обратимого характера); очень редко — гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел «Особые указания»); редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Общие расстройства: нечасто — периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко — гипонатриемия; очень редко — гинекомастия; частота неизвестна — гипомагниемия (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата;
  • непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • одновременное применение с кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью), атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом.
  • детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • детский возраст старше 4 лет по другим показаниям кроме рефлюкс-эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori;
  • детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки).

С осторожностью

Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; остеопороз; одновременное применение с кларитромицином, одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином, применение с дигоксином, препаратами зверобоя продырявленного; значительное спонтанное снижение массы тела; повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови; нарушение глотания; изменение цвета кала (дегтеобразный стул); а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты эпидемиологических исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности с осторожностью.

Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг).

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется

Применение у детей

Противопоказания:

  • детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • детский возраст старше 4 лет по другим показаниям кроме рефлюкс-эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori;
  • детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ. т.к. прием омепразола может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза. Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели печеночных ферментов во время терапии омепразолом.

Препарат Омепразол капсулы содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.

Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.

Следует регулярно оценивать соотношение риска и пользы длительной (более 1 года) поддерживающей терапии омепразолом. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.

Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в т.ч. омепразолом, свыше 1 года.

Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.

У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны ЦНС и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, боль в животе, диарея, головокружение, депрессия, нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Активные вещества с pH-зависимой абсорбцией

Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ.

Нелфинавир, атазанавир

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40% и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75-90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19. Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение 20 мг омепразола в сутки с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира.

Дигоксин

Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пожилых пациентов.

Клопидогрел

В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг в день) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 часа) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что, вероятно, объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этих ФК/ФД взаимодействий с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий.

Другие лекарственные средства

Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно, ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом.

Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C19

Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19, основной фермент метаболизма омепразола. Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизируемых CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие — увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол

В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал Сmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29% и 69% соответственно.

Фенитоин

Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина; мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом.

Неизвестный механизм взаимодействия

Саквинавир

Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%.

Такролимус

Совместный прием с омепразолом снижает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4

Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут снижать сывороточную концентрацию омепразола, повышая скорость его метаболизма.

Отсутствие влияния на метаболизм

Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Не выявлено взаимодействия омепразола со следующими препаратами: антацидные средства, кофеин, теофиллин, S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

Условия хранения препарата Омез®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Омез®

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.

Представительство в России
115035 Москва,
Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6
Тел.: +7 (495) 783-29-01
E-mail: info@drreddys.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Гастрозол®
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Гастромез
(ФОРП, Россия)

Лосек® Мапс®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)

Омдженикс®
(МАКИЗ-ФАРМА, Россия)

Омевел
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Омез®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)

Омепразол
(СИНТЕЗ, Россия)

Омепразол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Омепразол
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)

Омепразол
(AVVA KAZAKHSTAN, Казахстан)

Все аналоги


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Форма выпуска

Показания применению Омеза

Режим дозировки

Противопоказания

Особенности Омеза

Побочные эффекты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и едой

Передозировка

Условия хранения

Использованная литература

Лекарство Омез используется в гастроэнтерологии для лечения болезней желудочно-кишечного тракта: гастрита и ГЭРБ, сочетающиеся с хеликобактериозом, а также для купирования изжоги, проявление которой связано с нарушением секреторной моторики.

Препарат изготавливается на основе омепразола, специфического ИПН (ингибитора протонного насоса). Основное фармакодинамическое действие препарата – быстрое влияние на секрецию соляной кислоты (базальной и стимулированной).

Клинически доказана эффективность омепразола в подавлении Хеликобактер пилори, бактерии, живущей в кислотной среде и провоцирующей повышенное выделение соляной кислоты. Это ведет к развитию гастродуоденита и образованию пептических язв. Омепразол, угнетая кислоту, способствует устранению хеликобактериоза, а вместе с ним гастрита и ГЭРБ. Поэтому включен ВОЗ в алгоритм лечения хеликобактерной инфекции в комбинации с антибиотиками.

Формы выпуска

Препарат Омез в аптеках представлен в нескольких лекарственных формах:

  • капсулы – 10, 20, 40 мг;
  • порошок для оральной суспензии – саше 5,9 г/20 мг;
  • лиофилизат для раствора для инъекций – 40 мг.

Капсулы и порошок предназначены для перорального приема, лиофилизат – для парентерального. Лекарственную форму определяет врач, но чаще всего используются капсулы. Омез в ампулах не выпускается. Для внутривенного введения используется лиофилизат.

Капсулы отличаются содержанием активного действующего вещества, что облегчает расчет разовой дозировки. При этом лекарство с минимальным количеством омепразола обычно назначают детям или людям, кому следует принимать препарат с особой осторожностью.

В линейки препарата, наряду с классическим Омезом, представлены Омез Д и Омез ДСР. Это комбинированные средства, в которых помимо омепразола присутствует еще одно активное вещество – домперидон. Его основная функция – нормализовать моторику верхнего отдела ЖКТ.

Цена Омез таблетки (капсулы) зависит от содержания активного вещества, лекарственной формы и количества штук в упаковке. Но его стоимость остается доступной, как и возможность купить онлайн, сделав заказ через сайт и оформив доставку лекарства и сопутствующих товаров медицинского назначения.

Показания к применению Омеза

Препарат назначают взрослым и детям от 1 года с массой тела больше 10 кг.

  1. Терапия взрослых с помощью Омеза проводится в случае:
  2. язвы желудка и 12-перстной кишки с целью лечения и профилактики рецидивов;
  3. эрадикации (уничтожения) бактерии Хеликобактер пилори в комплексе с бактерицидными средствами;
  4. ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни)
  5. синдрома Золлингера-Эллисона.
  6. Терапия детей с помощью Омеза проводится в случае:
  7. от 1 года до 4 лет: рефлюкс-эзофагита, ощущения подъема содержимого желудка в пищевод (кислотной регургитации) и изжоги;
  8. от 4-х лет и старше: комплексного лечения в комбинации с антибиотиками для уничтожения хеликобактерной инфекции, спровоцировавшей язву 12-перстной кишки.

Также Омез назначают при желудочных и кишечных изъязвлениях, которые вызваны приемом нестероидных противовоспалительных препаратов. Омез от тошноты, как и от рвоты, диспепсии, изжоги рекомендован не классический, а с маркировкой Д.

В инструкции панкреатит не указан в показаниях. Но если болезнь возникла на фоне хронического гастродуоденита, может быть назначен Омез Д или Омез ДСР.

Режим дозировки

Режим разовой дозы и максимальная суточная норма для перорального и парентерального приема не совпадают и рассчитываются отдельно.

Прием капсул и суспензий, восстановленных из порошка.

Взрослые:

  • Для лечения язвы 12-перстной кишки, включая форму, вызванную хеликобактерной инфекцией и приемом НПВП – 20 мг 1 раз в сутки.
  • Для профилактики рецидивов язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка без Хеликобактер пилори – 10–20 мг. При необходимости доза увеличивают до 40 мг в сутки.
  • Для эрадикации хеликобактерной инфекции в комбинации с амоксициллином, метронидазолом и кларитромицином – 20 мг в сутки. Конкретную комбинацию и дозу антибиотиков назначает врач, исходя из состояния пациента.
  • Для лечения ГЭРБ, рефлюкс-эзофагита – от 10 до 40 мг в сутки, в зависимости от продолжительности лечения и состояния организма.
  • Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона – 60 мг в сутки. При необходимости принимать Омез в дозе больше 80 мг необходимо разделить ее на двукратный прием.

Длительность лечения составляет от 2-х до 8 недель. Исключение – Омез Д и Омез ДСР, которые принимаются не больше 1 недели. При этом разовый прием составляет 1-2 капсулы 2-3 раза в день, учитывая, что в этих препаратах содержится меньше омепразола, чем в классическом варианте.

Дети:

  • Масса тела 10–20 кг – 10 мг 1 раз в сутки, с возможностью повысить при необходимости до 20 мг в разовый прием.
  • Масса тела 20 кг и выше – 20 мг 1 раз в сутки, с возможностью увеличить дозу разового приема до 40 мг.

Срок лечения – 2–4 недели, после окончания ребенку нужно пройти обследование.

Доза для детей, которые проходят лечение язвы 12-перстной кишки, спровоцированной Хеликобактер пилори, тоже рассчитывают, исходя из массы тела:

  • от 15 до 30 кг – 10 мг 2 раза в сутки;
  • от 31 до 40 кг – 20 мг 2 раза в сутки;
  • от 40 кг – 20 мг 2 раза в сутки.

Лечение проводится в комбинации с антибиотиками, вид и дозировку которых назначает врач. Обычно длительность терапии составляет 1-2 недели.

Применение лиофилизата:

  1. Для внутривенных инъекций – 40 мг 1 раз в стуки. При необходимости увеличить дозу выше 60 мг делят ее на 2 приема. Перед введением восстанавливают лиофилизат в 10 мл воды для инъекций, после чего готовый раствор медленно (на протяжении 5 минут) вводят в вену.
  2. Для инфузий – 40 мг 1 раз в сутки. Сначала восстанавливают лиофилизат в 10 мл воды для инъекций, после приготовленный раствор вводят в 100 мл 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Другие растворители использовать нельзя, т.к. активность омепразола зависит от рН раствора, используемого для инфузий. Готовый раствор вводят внутривенно в течение 20–30 минут.

Восстановленный раствор нельзя хранить в холодильнике и больше 3 часов.

Противопоказания

Противопоказано применение препарата при:

  • гиперчувствительности к омепразолу, замещенных бензимидазолов или вспомогательным веществам;
  • в сочетании с нелфинавиром и антазавиром.

Особенности Омеза

При необходимости длительного лечения, срок терапии ограничивается 12 месяцами. Это помогает предупредить возникновение остеопороза, остеопоротические переломы и желудочно-кишечные инфекции, возбудителями которых становятся сальмонелла и кампилобактер.

Прием во время беременности (I, II, III триместр) не противопоказан, как и в период кормления грудью, если придерживаться допустимых доз.

Влияние Омеза на скорость реакции маловероятно. Но если наблюдаются после приема головокружение, дезориентация и другие побочные реакции, лучше отказаться от управления автомобилем.

Побочные эффекты

Негативные реакции проявляются со стороны ЖКТ, иммунной, нервной, лимфатической системы, органов слуха и зрения, кожи, но достаточно редко.

Чаще остальных случается тошнота, расстройства стула (диарея, запор), боли в животе и голове, вздутие.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и едой

Омез может:

  • снижать абсорбцию кетоконазола, итраконазола, эрлотиниба, клопидогрела;
  • повышать всасывание дигоксина;
  • снижать активность нелфинавира и атазанавира;
  • повышать уровень в плазме крови саквинавира, такролимуса;
  • замедлять скорость метаболизма в сочетании с кларитромицином, вориконазолом;
  • уменьшать всасывание витамина В12.

Передозировка

Данные о случаях острой передозировки ограничены, поэтому сведения о симптомах ограничиваются информацией о тошноте, головокружении, абдоминальной и головной боли, диареи.

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Использованная литература

  • Нормативно-директивные документы МОЗ Украины
  • Единый справочник лекарств в Украине
  • Ліки Контроль
  • Справочник лекарственных препаратов Компендиум

Обратите внимание!

Описание препарата Омез на этой странице – носит информационный характер и является упрощенной авторской версией сайта https://apteka.net.ua/ru. Целью размещения данной информации является ознакомление посетителя сайта с услугами, продуктами, информацией и другими материалами сети аптек «Бажаємо здоров’я» и «Аптека твоєї родини».

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Рекомендуем перед покупкой и/или использованием препарата посетить врача и обязательно ознакомиться с инструкцией производителя.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Амоксициллин 500 инструкция по применению цена отзывы таблетки взрослым
  • Должностная инструкция инженера по промбезопасности по профстандарту
  • Hdl mhrcu 433 инструкция на русском
  • Ренни таблетки от изжоги инструкция по применению взрослым таблетки
  • Продажи по методу spin практическое руководство