Омез цена в омске инструкция по применению

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды, глотать целиком, запивать половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжёвывать или измельчать.

При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 минут.

Описание

Омепразол снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка.

При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.

Состав

Действующее вещество: омепразол 20,00 мг;

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (0,6 — 0,71 мм) (сахароза, кукурузный крахмал, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат безводный. гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1 ), капсула желатиновая твердая №4 (титана диоксид (Е171 желатин),индигокармин (Е 132),желатин).

Фармакотерапевтическая группа

Желёз желудка секрецию понижающее средство протонного насоса ингибитор

Показания

Взрослым:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
• эрадикация Helicohacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
• НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
• рефлюкс-эзофагит; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
• диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
• синдром Золлингера-Эллисона.

Детям старше 2 лет:

• рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела > 20 кг;

Детям старше 4 лет:

• эрадикация Helicohacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата;
• непереносимость фруктозы;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция: одновременное применение с кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью), атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом.
• Детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• детский возраст старше 4 лет по другим показаниям кроме рефлюкс-эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicohacter pylori.
• Детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, кроме рефлюксэзофагита и эрадикации Helicohacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки).

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. агранулоцитов.

Со стороны иммунной системы: очень редко — сыпь, повышение температуры тела, ангионевротический отек, бронхоспазм, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактические реакции/шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии); нечасто — бессонница, головокружение; редко — парестезии, спутанность сознания, галлюцинации. особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко — беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.

Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят по ле прекращения терапии).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, нарушения слухового восприятия, в т.ч. «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии). железистые полипы фундального отдела желудка (доброкачественные): редко — нарушение вкуса, изменение цвета языка до коричневочерного и появление доброкачественных кист слюнных желёз при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии), микроскопический колит: очень редко сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменения показателей активности «печеночных» ферментов (обратимого характера); очень редко — гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости; редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отёки (обычно проходят после прекращения терапии): редко — гипонатриемия; очень редко — гинекомастия: частота неизвестна — гипомагниемия

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омез® (Omez®) инструкция по применению 📜 Инструкция по применению Омез® 💊 Состав препарата Омез® ✅ Применение препарата Омез® 📅 Условия хранения Омез® ⏳ Срок годности Омез® Новости из мира Омезотерапии Это видео содержит информацию, доступ к которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации Вы являетесь специалистом? Да      Нет Изжога: современные методы обследования и лечения пациентов Описание лекарственного препарата Омез® (Omez®) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2023.04.01 Лекарственная форма Омез® Капс. кишечнорастворимые 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-006953 от 19.04.21 — Действующее Дата перерегистрации: 18.01.22 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омез® Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №4, с крышечкой зеленого цвета и корпусом белого цвета, содержащие сферические гранулы от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета. Вспомогательные вещества: сахарные сферы (0.6-0.71 мм) (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат безводный, гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), капсула твердая желатиновая №4 (краситель бриллиантовый голубой FCF — FD&C Blue 1 (E133), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин). 5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. Фармакологическое действие Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протоновой помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты. Механизм действия Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+-К+-АТФ-азу протоновой помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке После перорального применения омепразола 1 раз/сут происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 ч. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH >3 в среднем в течение 17 ч. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась. Омепразол in vitro оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, и так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия. Фармакокинетика Всасывание Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Распределение Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, Vd равен 0.3 л/кг. Метаболизм Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма — CYP2C19 и CYP3A4. Гидроксиомепразол является основным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP2C19. Метаболиты сульфон и сульфид не оказывают влияния на секрецию соляной кислоты. Выведение T1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть — через кишечник. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности. При лечении детей в возрасте 1 года концентрации омепразола в плазме крови были схожи с таковыми у взрослых. Показания препарата Омез® симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) — изжога, кислая отрыжка; длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов ГЭРБ (профилактика рецидивов изжоги); длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Режим дозирования Рекомендуемая доза препарата Омез® составляет 20 мг 1 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно отдельно от еды, глотать целиком, запивать половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать. При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 минут. При отсутствии эффекта в течение трех дней необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг, максимальная суточная доза — 20 мг. При нарушении функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется. Побочное действие Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0.1%, но менее 1%; редко — не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0.01%. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: очень редко — сыпь, повышение температуры тела, ангионевротический отек, бронхоспазм, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактические реакции/шок. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии); нечасто — бессонница, головокружение; редко — парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко — беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания. Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии). Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, нарушения слухового восприятия, в т.ч. звон в ушах (обычно проходят после прекращения терапии). Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии), железистые полипы фундального отдела желудка (доброкачественные); редко — нарушение вкуса, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии), микроскопический колит; очень редко — сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменения показателей активности печеночных ферментов (обратимого характера); очень редко — гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел «Особые указания»); редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит. Общие расстройства: нечасто — периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко — гипонатриемия; очень редко — гинекомастия; частота неизвестна — гипомагниемия (см. раздел «Особые указания»). Противопоказания к применению повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; одновременное применение с кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью), атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром; непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет. С осторожностью Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; остеопороз; одновременное применение с кларитромицином, одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином, применение с дигоксином; значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза. Применение при беременности и кормлении грудью Результаты эпидемиологических исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности с осторожностью. Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применять при недостаточности функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применять при недостаточности функции почек. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ. т.к. прием омепразола может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза. Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели печеночных ферментов во время терапии омепразолом. Препарат Омепразол капсулы содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии. Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете. Следует регулярно оценивать соотношение риска и пользы длительной (более 1 года) поддерживающей терапии омепразолом. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция. Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в т.ч. омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии. У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны ЦНС и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: рвота, боль в животе, диарея, головокружение, депрессия, нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен. Лекарственное взаимодействие Активные вещества с pH-зависимой абсорбцией Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ. Нелфинавир, атазанавир При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40% и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75-90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19. Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение 20 мг омепразола в сутки с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира. Дигоксин Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пожилых пациентов. Клопидогрел В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг в день) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 часа) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что, вероятно, объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этих ФК/ФД взаимодействий с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий. Другие лекарственные средства Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно, ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом. Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C19 Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19, основной фермент метаболизма омепразола. Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизируемых CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие — увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин. Цилостазол В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал Сmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29% и 69% соответственно. Фенитоин Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина; мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом. Неизвестный механизм взаимодействия Саквинавир Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%. Такролимус Совместный прием с омепразолом снижает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4 Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут снижать сывороточную концентрацию омепразола, повышая скорость его метаболизма. Отсутствие влияния на метаболизм Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Не выявлено взаимодействия омепразола со следующими препаратами: антацидные средства, кофеин, теофиллин, S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол. Условия хранения препарата Омез® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Омез® Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Контакты для обращений ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. (Индия) Представительство в России 115035 Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6 Тел.: +7 (495) 783-29-01 E-mail: info@drreddys.ru Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата Гастрозол® (ОТИСИФАРМ, Россия) Гастромез (ФОРП, Россия) Лосек® Мапс® (CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия) Омдженикс® (МАКИЗ-ФАРМА, Россия) Омевел (ВЕЛФАРМ, Россия) Омез® (Др. Редди`с Лабораторис, Россия) Омепразол (СИНТЕЗ, Россия) Омепразол (УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) Омепразол (AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр) Омепразол (AVVA KAZAKHSTAN, Казахстан) Все аналоги

Регистрационный номер

П N015479/01

Торговое наименование

Омез

Международное непатентованное наименование

Омепразол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Активное вещество: омепразол, 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps. Покрытие: гипромеллоза 6 cps. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты сополимер (тип С) (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.

Описание

Твёрдые желатиновые прозрачные капсулы размера «2» с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор

Код АТХ

A02BC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонового насоса: тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреций соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибированием базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора. Антисекреторный эффект после приёма 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приёма. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения пиковой концентрации (ТCmах) — 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40 % (при печёночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95 % (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

Периода полувыведения (Т1/2) составляет около 0,5-1 ч. (при печёночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины Т1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента СYP2C19.

Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания

Взрослые

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
• гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, множественный эндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
• эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
• профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва;
• профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита).

Дети

• терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг;
• терапия язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы).
• Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром.
• Противопоказано применение омепразола у детей, кроме как по показаниям: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь для детей старше 2 лет и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, для детей старше 4 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка; тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью; почечной недостаточности; желтухи; предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте;
• при наличии «тревожных» симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), нарушение глотания;
• при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта;
• при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Остеопороз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы-нельзя разжёвывать), за. 30 минут до еды.

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжёлым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 нед.

Больным, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают в дозе 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 нед, при язвенной болезни желудка и рёфлюкс-эзофагите — 8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае её назначают в 2–3 приёма).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата следует ввести повторно).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 20 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед.: омепразол 20 мг, амоксициллин 1,0 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г — 2 раза в сутки).

При печёночной недостаточности назначают по 20 мг. При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — гепатит (в том числе, с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия..

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница ангионевротический отёк, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отёки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

— Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка)

Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время, длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приёма этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после её осторожного вскрытия, может бьггь добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с одной столовой ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и её необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.

Воздействие на управление автомобилем и использование другого оборудования.

В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска

Капсулы, 20 мг.

По 10 капсул в алюминиевом стрипе. По 3 стрипа с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

Список Б.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Омез – лекарственное средство в виде капсул, предназначенное для терапии и профилактики язвы, изжоги, иных поражений желудочно-кишечного тракта. Также помогает снизить секрецию соляной кислоты.

Действующие вещества

Активное вещество омепразол.

Форма выпуска

Выпускается в виде капсул. Один алюминиевый блистер содержит 10 штук. Стандартная комплектация – 3 стрипа или пластинки на одну картонную упаковку. В качестве дополнения – инструкция.

Состав

В каждую капсулу входит: Действующее вещество: омепразол 20 мг. Вспомогательные компоненты: Гранулы: маннитол – 143,567 мг, лаурилсульфат натрия – 0,545 мг, гидрофосфат натрия – 0,923 мг, сахароза – 8, 951 мг, сахароза (25/30) – 25,524 мг, гипромеллоза 6 cps – 0,139 мг. Покрытие: гипромеллоза 6 cps – 10,49 мг.

Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 37,8 мг, гидроксид натрия – 0,594 мг, макрогол-6000 – 4,536 мг, тальк – 4,41 мг, диоксид титана – 3,51 мг.

Состав желатиновых твердых капсул № «2»: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, краситель азорубин (Е122) (крышечка капсулы), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Назначается пациентам с избыточным выделением секреции желудочных желез, помогает снизить секрецию.

Фармакодинамика

Омепразол – это слабое основание. Компонент накапливается в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой желудка, вступает в реакцию и подавляет активность протонного насоса – фермента H+/К+-АТФ-азу.

Дозировка препарата предопределяет то, как будет воздействовать омепразол на конечную стадию выделения соляной кислоты в желудочной среде. Высокоэффективное подавление базальной и стимулированной секреции соляной кислоты наблюдается в любом из случаев. Наличие или отсутствие стимулирующего фактора не является ключевым критерием.

Регулярное употребление лекарственного средства обеспечивает снижение выделения соляной кислоты, вне зависимости от времени суток. Пиковый эффект фиксируется спустя 72-96 часов с момента старта терапии. У пациентов, страдающих от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, отмечают понижение суточной кислотности минимум на 80%. Вместе с этим наблюдается понижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастринов на 70% на протяжении суток.

У лиц, страдающих от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, омепразол поддерживает значение кислотности внутри желудка в пределах pH ≥ 3. Эффект присутствует около 16-18 часов в день. Подавление секреции соляной кислоты завязано на дозировке препарата, а не от его концентрации в конкретный промежуток времени.

Также омепразол воздействует на бактерию Helicobacter pylori, вызывающую онкологию желудка, язву, гастрит. Уничтожение патогенного микроорганизма при одновременном употреблении Омеза и антибиотиков происходит быстро. Симптомы подавляются через несколько дней с начала лечения, параллельно ускоряется регенерация повреждений слизистой оболочки ЖКТ.

В процессе терапии наступает ремиссия, что позволяет исключить осложнения в виде обильных кровотечений.

У пациентов, проходящих долгосрочную терапию, наблюдают формирование железистых кист в желудке. Новообразования доброкачественные, исчезают самостоятельно в процессе лечения.

Уменьшение выделения соляной кислоты немного повышает риск возникновения некоторых кишечных заболеваний, включая сальмонеллез, кампилобактериоз и инфекционную диарею. В процессе проведения терапевтического курса Омезом наблюдается повышение концентрации гастрина в сыворотке крови. Так как уменьшается выделение соляной кислоты, увеличивается концентрация хромогранина A.

Фармакокинетика

• Всасывание. Главное действующее вещество быстро всасывается из ЖКТ. Пиковая концентрация наблюдается через 30-60 минут с момента приема препарата. Однократное употребление капсулы обеспечивает 30%-ю биодоступность. Два и более приема существенно повышают показатель, доводя его до 60%. Пищеварительные процессы не оказывают влияния на данный критерий.

• Распределение. Омепразол связывается с белками плазмы почти на 100%. Объём распределения находится в пределах 0,3 л/кг.

• Метаболизм. Незначительная часть главного действующего вещества проходит через пресистемный печеночный метаболизм, в которому участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. В процессе образуются метаболиты сульфона, сульфида и гидрокси-омепразола, являющиеся неактивными. Оставшаяся часть действующего вещества, не задействованная в процессе формирования активных метаболитов, будет синтезирована в печени с участием выше упомянутых изоферментов.

• Выведение. Начальная фаза процесса занимает не больше часа. Большая часть выходит из организма вместе с уриной, оставшаяся – с фекалиями.

• Особые группы пациентов. Биодоступность у лиц преклонного возраста и у пациентов, страдающих заболеваниями почек, не изменяется. Если присутствуют печеночные патологии, может быть увеличена биодоступность в совокупности с уменьшенным плазменным клиренсом.

Показания к применению

Взрослые

Препарат используется для терапии язвы в желудке или кишечнике, ГЭРБ, гиперсекреторных состояний, а также уничтожения Helicobacter pylori. В последнем случае требуется комплексное лечение с применением препаратов из группы антибиотиков.

Омез может использоваться и в профилактических целях. Препарат помогает предотвратить поражение слизистых ЖКТ, спровоцированное употреблением противовоспалительных средств из нестероидной группы.

Полный курс выступает профилактикой синдрома Мендельсона, более известного как аспирационный пневмонит.

Дети

Допускается применение препарата детьми при диагностированном ГЭРБ, если они достигли возраста 2 лет, а их вес превышает 20 кг.

Средство используется при подтвержденной язвенной болезни желудка и кишечника, спровоцированной Helicobacter pylori, если ребенок достиг возраста 4 лет, а его масса тела превышает 20 кг.

Обратите внимание! Применение Омеза при других заболеваниях у детей не подтверждено. Лечение может сопровождаться побочными эффектами или иметь низкую результативность. Средство следует принимать в строгом соответствии с показаниями.

Противопоказания

Препарат запрещен к приему при наличии индивидуальной непереносимости главного действующего вещества или иных компонентов, входящих в дополнительный состав. В лекарстве присутствует сахароза, поэтому терапевтический курс противопоказан лицам, страдающим дефицитом сахаразы/изомальтазы или имеющим непереносимость фруктозы.

Категорически запрещается комбинировать Омез с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром.

Воспрещается применение средства детьми, за исключением двух случаев:

• при диагностированной ГЭРБ и возрасте пациента старше двух лет.

• при подтвержденной язвенной болезни, спровоцированной Helicobacter pylori, если ребенок достиг 4-летнего возраста.

С осторожностью

Не рекомендуется приступать к лечебному курсу препаратом без предварительного полного диагностирования, если имеются заболевания в острой или хронической форме, а также в ремиссии. Начало приема должно сопровождаться врачебным дозволением.

Целесообразность применения Омеза рассматривается в ряде случаев:

• при ранее обнаруженной язве кишки или желудка; тяжелых печеночных патологиях, провоцирующих недостаточность; почечной недостаточности; гепатите A; ранее проведенной операции на ЖКТ;

• при «тревожной» симптоматике, а именно существенном изменении веса, часто повторяющийся тошноте, рвотных массах с кровавыми сгустками, изменении оттенка каловых масс, а также нарушенном глотательном рефлексе;

• при первичных признаках или новых симптомах со стороны ЖКТ;

Следует проявить внимательность при остеопорозе. Нет достоверно установленной связи между одновременным использованием омепразола и травмами на фоне заболевания, но пациентам настоятельно рекомендуется проходить терапию под постоянным наблюдением специалиста.

Применение при беременности и в период лактации

Согласно результатам клинических исследований, Омез не оказывает негативного воздействия на здоровье женщины в любом триместре беременности и на внутриутробный плод.

Также отсутствуют побочные действия в период лактации. Незначительная часть главного действующего вещества присутствует в грудном молоке, но его дозировки недостаточно, чтобы оказать воздействие на ребенка.

Дозволяется использование средства в терапевтических целях беременным и кормящим грудью.

Применение в особых случаях

Лицам, имеющим отклонения в работе почек, не требуется корректировать дозировку. Исключение составляет почечная недостаточность.

При отклонениях в работе печени нужно учитывать повышенную биодоступность и клиренс действующего вещества. Допустимая дозировка составляет 20 мг в день, что равняется одной капсуле.

Пациентам в преклонном возрасте наблюдается замедленный метаболизм омепразола. Это не является поводом для коррекции дозировки.

Способ применения и дозы

Капсулы нужно употреблять внутрь, запивая теплой водой. Запрещается жевать, вскрывать или измельчать капсулу. Рекомендуемое время приема – за полчаса до трапезы.

В исключительных случаях, при нарушенном глотательном рефлексе, допускается смешивание содержимого капсулы с подкисленной жидкостью или соком. Категорически запрещается растворять Омез в газировках или молочных продуктах.

Смесь не предназначена для хранения. Её следует употребить сразу по готовности.

Применение взрослыми

• При язве желудка или кишечника, включая профилактические мероприятия – 1 капсула строго раз в день; лицам, имеющим устойчивость к прочим средствам аналогичного действия, дозировку увеличивают до 40 мг в день, длительность терапевтического курса при язве кишки составляет 2 недели, если присутствует необходимость, продлевают до 1 месяца; при язве желудка – 1-2 месяца.

• При ГЭРБ дозировка определяется степенью тяжести эзофагита и составляет 1-4 капсулы в день. Аналогичная ситуация с протяженность терапии. Лечебный курс длится от 1 до 2 месяцев. Терапия с целью поддержки проводится с минимальной дозировкой, но имеющей эффект. При необходимости курс реализуется с интервалами. Длительность определяется ведущим врачом.

• При гиперсекторных состояниях стандартная суточная дозировка составляет 60 мг. Её могут увеличить вдвое, если присутствует необходимость, но прием осуществляется в 2-3 раза.

Для уничтожения бактерии Helicobacter pylori у инфицированных лиц, имеющих по совместительству язву кишечника или желудка. Согласно рекомендациям рабочей группы «Масстрихт-4» препарат включается в различные схемы лечения:

• Первая линия (схема стандарт). Принимается по 1 капсуле дважды в сутки + кларитромицин 500 мг дважды в сутки. В дополнение идёт 1 г амоксициллин два раза в день. Если терапия окажется безрезультатной, стандартную дозировку Омеза увеличивают до 2 капсул дважды в день. Длительность курса будет составлять до двух недель.

• Вторая линия. В состав терапии входит четыре компонента. Врач назначает её при условии, если первая линия не оказалась безрезультатной или у пациента присутствует аллергия на пенициллин. Схема подразумевает прием висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) вместе с омепразолом по 1 капсуле дважды в день. В дополнение назначается тетрациклин (по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в сутки) и метронидазол (по 1 таблетке 4 раза в день). Длительность терапевтического курса составляет 10 дней.

• Третья линия и иные схемы терапии рассматриваются врачом в исключительных случаях, когда инфекция устойчива к антибиотикам. Лечебный курс прорабатывается индивидуально в соответствии с состоянием пациента и текущей стадией заболевания.

В профилактических целях

Если требуется профилактика поражения слизистых ЖКТ, спровоцированного употреблением противовоспалительных средств из нестероидной группы, следует принимать 1 капсулу омепразола ежедневно за полчаса до утренней трапезы на протяжении всего курса.

При профилактике синдрома Мендельсона, более известного как аспирационный пневмонит, дозировка составляет 2 капсулы 1 раз в сутки.

Применение детям

При диагностированной ГЭРБ и возрасте пациента старше двух лет, а также массе тела свыше 20 кг, суточная норма составит 1 капсулу. Длительность терапии – 1-2 месяца.

При подтвержденной язвенной болезни, спровоцированной Helicobacter pylori, если ребенок достиг 4-летнего возраста и массы тела 20 кг, рекомендованная суточная дозировка составит 1 капсулу. В данном случае осуществляется комплексная терапия, поэтому в дополнение назначаются антибиотики.

Побочные действия

Зачастую побочные эффекты имеют индивидуальный характер. Есть общий перечень осложнений, встречающихся в преимущественном количестве случаев, но присутствуют и строго персональные отклонения, задокументированные врачами в единичных случаях. Пациенты могут столкнуться с такими отклонениями (деление по группам):

• Кровь и лимфатическая система. Редко встречается лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у юных пациентов. К наименее встречаемым побочным действия относят агранулоцитоз, панцитопению, эозинофилию.

• Иммунная система. Индивидуальная аллергическая реакция, осложненная сильным жаром, отеком, возможен анафилактический шок.

• Обмен веществ. В редких случаях присутствует понижение уровня натрия и магния в организме ниже нормы. В особых ситуациях наблюдается серьезный дефицит кальция и калия.

• Психоэмоциональные отклонения. В редких случаях наблюдается бессонница, чаще встречается возбудимость, острая реакция на негативные события. Возможен переход в депрессивное состояние, склонность к апатии, замутненное сознание. Всплески агрессии и галлюцинации являются наименее встречаемыми проблемами.

• Отклонения в работе ЦНС. Распространенное побочное действие – мигрени и головокружения. Возможна сонливость или потеря вкуса.

• Органы чувств. Расплывчатость зрения, возможны отклонения в слуховом восприятии.

• Дыхательный тракт. Бронхоспазм.

• Отклонения в работе ЖКТ. Наиболее встречающийся тип нарушения. Возможна абдоминальная боль, трудности с посещением туалета, жидкий стул, повышенное газообразование, рвотные позывы. Реже встречается сухость во рту или кандидоз, кишечные колики. В исключительных ситуациях формируются желудочные кисты, но они доброкачественные, проходят самостоятельно при комбинировании Омеза и кларитромицина. Все изменения имеют обратимый характер, отсутствует риск преобразования в недоброкачественную гиперплазию.

• Печень и желчевыводящие протоки. Редко встречается повышенная активность некоторых ферментов. Изменения обратимы, все стабилизируется по завершении терапевтического курса. Также возможен гепатит (скачки уровня билирубина имеют индивидуальный характер), недостаточность, а также энцефалопатия у лиц, ранее столкнувшимся с тяжкими поражениями желчегонного органа.

• Отклонения со стороны эпидермиса и подкожных тканей. Иногда встречается дерматит, высыпания и чёс. К редким побочным действиям относится облысение, краснота кожи по УФО, эритема, а также синдром Стивенса-Джонсона.

• Скелетно-мышечная и соединительная ткань. К редким отклонения относят переломы, спровоцированные остеопорозом. Артралгия и мышечная слабость являются редкими явлениями.

• Почки и мочеиспускательный тракт. Нефрит интерстициального типа.

• Половые органы и молочная железа. Гинекомастия.

• Расстройства общего типа. Сильное физическое недомогание, потливость, отечность.

Обратите внимание! Побочные эффекты присутствуют на кратковременной основе и исключительно в период терапевтического курса. Если нарушения обострились или появились проблемы, не указанные в инструкции, следует незамедлительно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При соблюдении инструкции по применению и врачебных рекомендаций вероятность дозировки составляет меньше 1%.

При критическом превышении концентрации действующего вещества в организме возможно помутнение сознания, расплывчатость зрения, резкая тяга ко сну, сухость во рту, сильные рвотные позывы, нарушение сердечного ритма, а также мигрени.

Терапия исключительно симптоматическая. Гемодиализ демонстрирует низкую результативность.

Взаимодействие с другими препаратами

Омез необходимо с осторожность комбинировать с определенными группами лекарств или вовсе не объединять их, а именно:

• Вещества с pH-зависимой абсорбцией. В процессе терапевтического курса Омезом наблюдается пониженная всасываемость кетоконазола, итраконазола, позаконазола и эрлотиниба, а также средств, содержащих железо и цианокобаламин. При возможности не следует объединять омепразол с перечисленными лекарствами.

• Дигоксин. Наблюдается повышение биодоступности при совмещении с омепразолом на 10%. При необходимости следует произвести корректировку дозировки или частоты приема. Особую бдительность следует проявлять при применении средства лицами в преклонном возрасте.

• Клопидогрел. В результате клинических испытаний было установлено, что клопидогрел и омепразол вступают между собой в реакцию. Эффект от их совместного применения может быть пагубным для здоровья. Не рекомендуется сочетать эти два препарата в одной терапевтической схеме.

• Антиретровирусные средства. В процессе лечения омепразолом повышается значение pH, что негативно сказывается на всасывании отдельных лекарственных средств из антиретровирусной группы. Не исключается вступление в реакцию на уровне изофермента CYP2C19. При одновременном употреблении Омеза и атазанавир/нелфинавира наблюдается существенное уменьшение концентрации последних. По этой причине не рекомендовано совмещать средство с этими препаратами. Что касается комбинирования омепразола с саквинавиром и ритонавиром, то присутствует увеличение концентрации последних на 70%. Данная реакция не ухудшает проведение терапии ВИЧ, а также безопасна для организма пациентов.

• Такролимус. При совмещении с омепразолом наблюдается резкое увеличение концентрации. Нельзя совмещать препараты без корректировки дозировки.

• Метотрексат. При совмещении с ингибиторами протонной помпы в отдельных случаях наблюдалось малое повышение концентрации. Если пациент принимает метотрексат в больших дозировках, следует отказаться от омепразола до завершения терапии.

• Средства, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19. Совмещение этой группы препаратов с Омезом может привести к незначительному увеличению плазменной концентрации, а также замедлить выведение варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама из организма. Это же касается и других лекарственных средств, синтезирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19. В качестве оперативной меры рекомендуется снизить дозировку перечисленных препаратов. Если пациент проходит стандартный терапевтический курс, принимая всего 1 капсулу омепразола в сутки, корректировки не требуются, так как отсутствует воздействие на фенитоин или варфарин.

• Ингибиторы изоферментов CYP2C19 или CYP3A4. Сочетание Омеза с данными ферментами замедляет метаболизм действующего компонента. Омепразол способен незначительно повысить концентрацию кларитромицина и эритромицина в крови при одновременном приеме. При сочетании препарата с ингибиторами изоферментов CYP2C19 или CYP3A4 требуется корректировка дозировки, если пациенты страдают от печеночной недостаточности в тяжелой форме в результате длительного применения омепразола. Если терапевтический курс длится малый промежуток времени, вносить изменения в схему не требуется.

• Индукторы изоферментов CYP2C19 или CYP3A4. Данная группа лекарственных средств, включая рифампицин, средства, содержащие зверобой продырявленный, негативно воздействуют на омепразол, существенно снижая его концентрацию, так как повышается метаболизм. Препараты категорически противопоказаны к совмещению.

• Отсутствует негативное воздействие на метаболизм. Омез можно безопасно комбинировать с амоксициллином, метронидазолом, метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином. Как показали исследования, препараты не вступают в реакцию. Также отсутствует взаимодействие между Омезом и антацидными средствами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом, этанолом.

Особые указания

При любой тревожной симптоматике, а именно существенном изменении веса, часто повторяющийся тошноте, рвотных массах с кровавыми сгустками, изменении оттенка каловых масс, а также нарушенном глотательном рефлексе, нужно провести дополнительные диагностические мероприятия, чтобы исключить вероятность формирования недоброкачественной гиперплазии. Терапия омепразолом может сгладить первичные признаки, не позволив своевременно обнаружить проблему.

Уменьшение выделения соляной кислоты немного повышает риск возникновения некоторых кишечных заболеваний, включая сальмонеллез, кампилобактериоз и инфекционную диарею. В процессе проведения терапевтического курса Омезом наблюдается повышение концентрации гастрина в сыворотке крови.

Уменьшения выделения соляной кислоты в процессе терапевтического курса снижает всасываемость витамина B12. Если одновременно принимать омепразол и клопидогрел, можно заметить сильное уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

Следует проявить внимательность при остеопорозе. Нет достоверно установленной связи между одновременным использованием омепразола и травмами на фоне заболевания, но пациентам настоятельно рекомендуется проходить терапию под постоянным наблюдением специалиста.

Присутствуют сведения о том, что пациенты, проходящие терапию омепразолом, могут столкнуться с выраженным снижением концентрации в крови магния при применении препарата свыше 12 месяцев. Если лечение происходит на длительной основе, а в схеме присутствует дигоксин или иные диуретики, необходимо регулярно проходить проверку на содержание магния.

Омепразол может оказать негативное влияние на некоторые лабораторные тесты. Уменьшение выделения соляной кислоты, в определенных ситуациях, приводит к увеличению концентрации хромогранина A, что затрудняет получение достоверных результатов диагностики при подозрении на нейроэндокринные опухоли.

Для предотвращения подобной реакции следует остановить терапевтический курс за 5 дней до предполагаемого проведения лабораторного теста.

Влияние на управление автомобильным транспортом и сложными механизмами

У пациентов, проходящих терапевтический курс, периодически наблюдаются мигрени, головокружение, недосып и сильная тяга ко сну в дневное время, а также расплывчатость зрения и заторможенность реакции. При подобной симптоматике следует проявлять осторожность при управлении автомобильным транспортом или эксплуатации сложных механизмов.

Также рекомендуется отказаться от деятельности, требующей сосредоточенности и повышенного внимания.

Условия отпуска

По рецепту.